质量信息和数据分析管理规定
质量信息管理制度(3篇)

质量信息管理制度(一)为了及时掌握药品质量信息,进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。
企业精神在药房得到认真贯彻,特制订本制度。
一、质量信息主要以商店质量员为主,负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件,及时传达文件精神及有关质量信息,布置质量工作计划;二、质量信息的类别内容:1、在库养护检查,出库复核检查。
医学教育网|发现药品外观质量有疑问时。
填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;2、接受顾客来信来访并做好记录,及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。
三、属于个别、少量、局部的药品质量问题,由质量员处理,大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;质量信息管理制度(2)是一个组织或企业为了保证产品、服务质量,在质量管理过程中建立的一套制度。
其目的是通过规范化和规划化的方式,确保质量信息的有效传递和管理,以提高产品和服务的质量。
下面是质量信息管理制度的一些重要内容:1. 质量信息收集:制定规范的流程,收集来自不同渠道(例如客户投诉、市场调研、质量检测等)的质量信息,以及内部产线的质量数据。
2. 质量信息分析:对收集到的质量信息进行分析,找出其中的关键问题和潜在风险,确定改进措施。
3. 质量信息记录:建立统一的质量信息记录系统,包括各类质量信息的记录和保存方式,以及信息的分类、标签和归档规则。
4. 质量信息沟通:建立内部和外部的质量信息沟通渠道,确保质量信息的及时传递和沟通,包括组织内部的跨部门协作和与供应商、客户之间的信息交流。
5. 质量信息反馈和改进:建立质量信息反馈机制,对问题进行追溯分析,找出根本原因,并制定改进措施和行动计划。
同时,根据质量信息进行不断的改进和优化,提高产品和服务的质量。
6. 质量信息监控:建立监控机制,定期评估质量信息管理制度的有效性和实施情况,对质量信息进行定量和定性评估,及时调整和改进制度。
质量信息处置管理制度

质量信息处置管理制度第一章总则第一条为落实质量管理的基本原则和要求,规范质量信息的处置工作,根据国家和行业相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有部门及工作人员对于涉及到质量信息的收集、记录、报告、处置等工作进行统一的管理和规范,确保质量信息的真实、准确、完整。
第三条质量信息处置管理的目的是保障质量信息的准确性、可靠性,防范和纠正质量信息的失实、不准确等问题的发生,降低和避免因质量信息问题而带来的质量风险。
第四条本制度所称质量信息,包括但不限于产品质量、服务质量、质量事件等方面的信息。
第二章质量信息收集和记录管理第五条各部门在工作中要及时、完整地收集和记录所属范围内的质量信息。
第六条对于涉及到质量信息的收集、记录,要求必须明确记录时间、地点、人员等信息,确保信息的准确性和查找的可行性。
第七条对于质量信息的记录,应按照规定的格式和要求进行,确保信息的规范和统一。
第八条依据实际情况可以采用纸质记录和电子记录相结合的方式进行质量信息的记录管理,需注意信息安全和保密措施。
第九条对于涉及到重大质量信息的记录,应及时上报相关部门,并做好备份工作。
第三章质量信息报告管理第十条各部门需要对质量信息进行统一分析、评估和处理,并按照规定的要求及时上报相关部门。
第十一条对于重大质量信息,需进行及时的报告,并按照规定的程序进行处理。
第十二条质量信息报告应真实、完整、准确,对于质量信息的性质、程度、影响、风险等进行客观的分析和评估。
第十三条相关部门接收到质量信息报告后,应按照规定的程序进行处理,并做好备案工作。
第十四条对于质量信息的处置结果应及时对报告单位进行反馈,确保信息的闭环。
第四章质量信息处置管理第十五条相关部门及时根据质量信息的性质和程度进行处置工作,及时采取相应的措施以减少或消除不良影响。
第十六条对于已处置好的质量信息,应及时对相关工作人员进行宣传和培训,以提高员工对于质量信息处置的认知和能力。
质量信息管理制度范本(2篇)

质量信息管理制度范本质量信息管理制度是企业质量管理的重要组成部分,它的设计和实施对于提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量具有重要意义。
本文将为您提供一份质量信息管理制度范本,以供参考。
1. 引言质量信息管理制度是为了提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量的重要制度,本制度旨在规定质量信息的收集、分析和应用的相关要求,确保质量信息的准确、及时和有效性。
2. 质量信息的收集2.1 企业应制定质量信息收集的计划,并明确责任人和时间节点。
2.2 质量信息的收集方式可以包括但不限于以下几种:客户投诉、市场调研、内部审核、供应商评估等。
2.3 收集到的质量信息应及时进行整理和归纳,确保质量信息的准确性和完整性。
3. 质量信息的分析3.1 企业应对收集到的质量信息进行全面的分析,并找出其中的问题和改进机会。
3.2 质量信息的分析可以使用统计分析、质量工具等方法进行,确保分析结果准确可靠。
3.3 分析结果应及时上报给相关部门,并制定相应的改进措施。
4. 质量信息的应用4.1 企业应将质量信息应用于产品和服务的改进。
4.2 质量信息应用的方式可以包括但不限于以下几种:制定质量控制计划、更新产品设计、改进生产工艺等。
4.3 质量信息的应用应与相关部门进行沟通和协调,确保改进措施的有效实施。
5. 质量信息的监督5.1 企业应建立质量信息的监督机制,对收集、分析和应用过程进行监督。
5.2 质量信息的监督可以通过内部审核、管理评审等方式进行。
5.3 监督结果应及时反馈给相关责任人,并采取相应的纠正和预防措施。
6. 质量信息的评估6.1 企业应定期评估质量信息管理制度的实施效果。
6.2 评估结果应用于改进质量信息管理制度,提升企业质量管理水平。
7. 总结质量信息管理制度是企业质量管理的重要组成部分,通过规定质量信息的收集、分析和应用的相关要求,可以提升企业质量管理水平、确保产品和服务质量。
企业应根据本制度的要求,认真实施质量信息管理制度,不断改进和完善质量管理工作,提升企业的竞争力。
质量信息管理制度

质量信息管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业的质量管理工作,提高产品质量,确保客户满意度,订立本制度。
本制度依据国家有关质量管理的法律法规和相关规范,结合公司的实际情况订立。
第二条适用范围本制度适用于公司内部各部门、各岗位,涉及质量信息的收集、管理、分析和使用。
第三条质量信息的定义质量信息是指反映产品和服务质量情况的各类数据和信息,包含但不限于产品出厂检验报告、用户投诉、内部质量问题反馈、供应商评价等。
第四条质量信息管理的原则1.全员参加:质量信息管理是全体员工的责任,全部岗位都要乐观参加质量信息的收集、管理和分析。
2.及时、准确:质量信息的收集和录入应及时准确,确保反映真实的质量情况。
3.保密性:质量信息应严格保密,不得泄露给外部人员。
4.分析决策:质量信息应经过专业的分析,为管理决策供应可靠依据。
第二章质量信息收集及录入第五条质量信息来源1.产品出厂检验报告:由产品质检部门负责记录和整理。
2.用户投诉:由客户服务部门负责收集和录入。
3.内部质量问题反馈:各部门负责及时上报质量问题,并由质量管理部门录入管理系统。
4.供应商评价:由采购部门负责对供应商进行定期评价,并将评价结果记录并录入管理系统。
第六条质量信息录入要求1.录入备案:全部质量信息都需要进行录入备案,确保数据的完整性和准确性。
2.数据分类:质量信息应依据来源和类型进行合理分类,方便后续的信息查询与分析。
3.录入流程:质量信息的录入应依照规定的流程进行,录入人员应依照权限进行操作,确保信息的安全性。
4.数据准确性:录入人员应依照实际情况进行录入,确保数据的准确性和真实性。
第三章质量信息管理与分析第七条质量信息管理系统为了便于质量信息的查阅、分析和利用,公司建立了质量信息管理系统。
该系统包含数据存储、数据查询、数据分析等功能。
第八条质量信息查询全部部门、岗位的员工都可以通过质量信息管理系统进行质量信息的查询,查询权限依据岗位的不同而有所区别。
质量信息管理制度

质量信息管理制度一、前言为了进一步提升公司产品和服务的质量,确保顾客满意度,公司制定了质量信息管理制度。
本制度规定了质量信息的收集、记录、保护、使用、分析和报告的程序和要求,旨在确保公司质量信息的准确性、及时性和保密性,并为顾客提供优质的产品和服务。
二、适用范围本制度适用于公司所有部门和员工,包括但不限于:•生产部门•质量控制部门•采购部门•销售部门•客户服务部门•信息技术部门三、质量信息管理的程序和要求1. 质量信息的收集1.1 生产部门应及时收集并记录生产过程中的数据,包括但不限于产品所使用的原材料、生产工艺和工作人数等。
1.2 质量控制部门负责对生产过程中的数据进行监控和抽样检验,并在符合标准的情况下将检验结果记录在质量信息数据库(QID)中。
1.3 采购部门应根据所采购的原材料和产品制造商的要求进行材料跟踪,并保留材料检验证书和有关记录。
1.4 销售部门应根据客户需求及时收集并记录顾客反馈、需求变化等信息。
1.5 客户服务部门应根据顾客的投诉和反馈,及时收集并记录顾客的需求变化和服务质量等信息。
1.6 信息技术部门应负责设计和维护QID系统,并确保系统的可靠性、安全性和完整性。
2. 质量信息的记录和保护2.1 质量信息应该按照分类和级别分别记录在QID系统中,并定期备份和维护。
2.2 部门负责人应确保质量信息的保密性,并保证信息未被未经授权的人员存取或使用。
2.3 对于统计结果和数据分析,应匿名处理,避免泄漏个人隐私。
3. 质量信息的使用3.1 生产部门和质量控制部门应根据QID中的数据,及时调整生产工艺和原材料,保障产品质量,防止不良品产生。
3.2 销售部门和客户服务部门应提取QID中的数据,并分析顾客需求和服务质量,按时对产品和服务进行调整和改进。
3.3 信息技术部门应在必要时提供必要数据和报表,对公司各部门进行决策和分析。
4. 质量信息的分析与报告4.1 质量控制部门应根据QID中的数据,定期发布质量数据报告,并在质量会议上汇报,对主要问题进行分析和整改。
质量信息管理制度

质量信息管理制度一、总则为实施质量管理,提高产品和服务质量,根据公司发展需要,特制定本制度。
二、目的1.确保质量信息的准确性和可靠性,为决策提供有效依据;2.提高质量信息的收集、整理和分析能力,促进持续改进;3.加强质量信息的有效传递和沟通,提升质量管理水平;4.落实质量责任和监督控制,确保全员参与。
三、质量信息分类1.内部质量信息:包括产品生产过程中的检验、测试、抽检结果等;2.外部质量信息:包括市场调研结果、用户反馈、客户投诉等;3.技术质量信息:包括产品研发过程中的测试、实验结果等;4.管理质量信息:包括质量目标、质量改进措施等。
四、质量信息收集与整理1.内部质量信息的收集与整理:a.定期进行产品抽检,记录检验结果,并形成报告;b.执行产品生产过程中的检验和测试流程,记录相应数据,建档存档;c.设立内部质量信息收集和整理的负责人和负责部门,负责数据的收集和整理工作。
2.外部质量信息的收集与整理:a.定期进行市场调研活动,了解产品在市场上的反馈情况;b.建立客户投诉反馈制度,及时收集和整理客户投诉信息;c.设立外部质量信息收集和整理的负责人和负责部门,负责数据的收集和整理工作。
3.技术质量信息的收集与整理:a.设立专门的技术质量信息管理团队,负责研发过程中的测试和试验数据的收集和整理;b.建立技术质量信息数据库,定期更新技术质量信息。
4.管理质量信息的收集与整理:a.设立质量管理部门,负责制定和执行质量目标,并定期进行绩效评估;b.整理质量改进措施和效果,形成报告,并向相关人员发布。
五、质量信息分析与评估1.内部质量信息的分析与评估:a.对产品抽检、检验和测试结果进行数据分析,评估产品的质量情况;b.根据分析结果,制定相应的质量改进措施,推动问题的解决;c.对异常情况进行特殊分析和处理。
2.外部质量信息的分析与评估:a.分析市场调研结果和用户反馈情况,了解产品在市场上的竞争力;b.对客户投诉进行分类和分析,找出问题的根源,并采取相应措施加以改进。
质量信息管理的制度
质量信息管理的制度质量信息管理制度第一章总则为了提高企业质量管理水平,规范质量信息管理行为,加强信息资源的利用,提高质量信息的质量和效率,保证企业良性运行,订立本制度。
第二章信息管理的基本原则1.信息安全原则:质量信息的管理必需坚持保密原则,防止机密信息泄露和被恶意利用。
2.信息公开原则:依据相关法律法规和企业要求,对于不涉及商业机密和个人隐私的信息应当适时公开。
3.信息精准原则:质量信息必需真实、精准、完整、清楚,严格要求质量信息的采集、处理和汇总环节,保证数据的精准性和一致性。
4.信息适时原则:质量信息应当适时收集、处理、以及传递,严格遵守日报、周报、月报、季报、年报甚至实时报告等信息发布的时间要求,确保信息的适时性和精准性。
5.信息便捷原则:保障不同部门、不同岗位、不同层次工作人员和相关利益者得到所需质量信息的便利性。
第三章质量信息的采集和处理1.质量信息采集(1)订立清楚、统一的采集标准,确保数据标准化、规范化和精准化。
(2)质量信息应由专人或专业人员负责采样、测试、监测等环节的全过程。
(3)每个采集点应清楚标示,每次采集必需记录时间、地点、方法、数量等相关信息。
(4)运用现代化技术,加强信息采集的自动化水平,提高数据质量和采集效率。
2.质量信息处理(1)对于采集到的质量信息进行系统化规划,建立完善的质量信息处理系统。
(2)严格要求数据的合法、安全、精准、真实和有效性,采纳先进的手段和技术进行数据分析和处理,使数据更具有参考和引导意义。
(3)利用现代信息技术对采集到的质量信息进行处理,丰富信息处理的手段。
可以使用大数据、人工智能等现代技术,加快数据处理效率,为企业供给适时精准的质量信息。
第四章质量信息的传递和共享1. 质量信息传递(1)应建立完善的信息传递机制,确保信息在各部门之间精准流转。
(2)要严格要求与质量信息相关的人员对信息的保密性,防止信息泄露显现。
(3)对监控预警信息,适时传递给相关人员,保障企业的安全运营。
质量信息和数据分析管理规定
质量信息和数据分析管理规定质量信息和数据分析管理是一个组织在日常运营中必须重视和遵循的关键方面。
通过有效地管理和分析质量信息和数据,可以帮助组织确保产品和服务的质量,提高生产效率,并制定决策依据。
本文将详细介绍质量信息和数据分析管理的规定。
一、质量信息管理规定1.系统化收集和记录质量信息:组织应建立一个系统化的质量信息收集和记录过程。
这包括记录供应商质量信息、生产过程中的质量控制点、产品检测结果等。
收集和记录的质量信息应准确、及时和完整。
2.建立质量信息数据库:组织应建立一个质量信息数据库,将所有收集和记录的质量信息存储在其中。
该数据库应具有数据分类、索引和检索功能,以便于有效地管理和查询质量信息。
3.保密和安全:质量信息属于敏感信息,组织应采取措施确保质量信息的保密和安全。
只有经过授权的人员才能访问和使用质量信息数据库。
同时,应定期备份质量信息以防止数据丢失。
4.质量信息使用:组织应制定明确的规定,规范质量信息的使用。
质量信息应根据需要传递给相关人员,如生产人员、质量管理人员、决策者等。
同时,质量信息应用于改进产品和服务,提高生产效率和质量。
5.质量信息审查和评估:组织应定期对质量信息进行审查和评估,以确保质量信息的准确性和有效性。
发现问题或错误的质量信息应及时进行纠正和更新。
1.数据收集和整理:组织应建立一个系统化的数据收集和整理过程。
这涉及到收集与质量有关的数据,如产品检测数据、不良品数据、客户反馈数据等。
同时,收集和整理的数据应准确、完整和及时。
2.建立数据分析系统:组织应建立一个数据分析系统,用于对收集和整理的数据进行分析。
该系统应具备数据分析功能,如数据可视化、数据挖掘、趋势分析等。
通过数据分析,可以发现潜在的问题和改进机会。
3.数据清洗和验证:在进行数据分析前,组织应对数据进行清洗和验证。
数据清洗涉及到处理数据中的错误、缺失和异常值,以保证数据的准确性和有效性。
数据验证则涉及到对数据进行检查和核实,以确保数据的可靠性。
质量分析管理制度
质量分析管理制度
一、总则
为了加强对质量分析管理的规范和监督,以提高产品质量和客户满意度,制定本制度。
二、职责
1、质量分析管理部门负责制定、实施和监督质量分析管理制度。
2、各部门负责根据本制度规定开展质量分析工作,并配合质量分析管理部门的监督和检查工作。
三、质量分析管理流程
1、质量分析计划编制
(1)质量分析管理部门根据产品性质特点和市场需求,制定质量分析计划。
(2)各部门根据质量分析计划,制定具体的质量分析工作计划,并报质量分析管理部门备案。
2、质量分析数据采集
(1)各部门根据质量分析计划,有序采集相关产品的质量数据。
(2)采集的质量数据应真实、准确、完整,必要时要求第三方机构进行数据采集。
3、质量分析数据处理
(1)质量分析管理部门对采集的质量数据进行统计、分析和整理。
(2)根据分析结果,撰写分析报告,并及时上报相关部门。
4、质量分析结果应用
(1)各部门根据质量分析结果,对产品质量进行调整和改进。
(2)根据质量分析结果,及时回访客户,处理客户投诉,并持续改进产品质量。
五、监督与改进
1、质量分析计划的执行情况由质量分析管理部门进行定期检查和抽查。
2、对于质量分析过程中发现的问题和不足,质量分析管理部门要进行及时整改并向公司领导汇报。
3、不断完善和提高质量分析管理制度,并加强对制度的宣传和执行。
六、附则
本制度经公司领导审批后执行,如有需要修改,应由质量分析管理部门提出并报领导审批后执行。
以上就是质量分析管理制度的内容,希望对大家有所帮助。
质量信息管理的制度
质量信息管理的制度引言随着企业的不断发展,质量管理越来越成为一项关键工作。
质量管理的目标是确保产品和服务的质量达到一定标准,同时也要保证消费者的满意度。
为了实现这一目标,企业需要建立一套严格的质量管理体系,其中质量信息管理是其中的一个重要组成部分。
本文将介绍质量信息管理的制度。
质量信息管理的定义质量信息管理是指企业为了监控生产和服务质量而收集、分析和管理相关信息的过程。
通过质量信息管理,企业可以及时发现和解决生产和服务的质量问题,提高质量管理水平,降低质量成本,提高客户满意度。
质量信息管理的原则制定质量信息管理制度时应遵循以下原则:•客户导向原则:以客户需求和满意度为导向,保证产品和服务的质量。
•过程管理原则:从生产和服务过程中收集信息,识别和预防质量问题。
•决策分析原则:通过分析质量信息来做出决策,解决和预防质量问题。
•持续改进原则:通过不断收集、分析和应用质量信息来持续改进质量管理过程。
质量信息管理制度的建立制定质量信息管理制度需要以下步骤:1. 确立管理层支持质量信息管理需要得到管理层的支持,包括财务支持和组织资源分配,以确保质量信息管理体系的建立和运行。
2. 制定质量信息管理政策和目标制定质量信息管理政策和目标是确保质量信息管理的基础。
它们应与公司的战略规划和目标一致,并应根据质量管理体系的特点确定。
政策文件应具体、明确,可以有效地指导企业进行质量信息管理。
3. 成立质量信息管理小组成立专门的质量信息管理小组来负责质量信息管理。
该小组应包括质量管理、生产和服务部门的代表。
他们应负责收集、分析质量数据和提供决策支持。
4. 确定质量信息管理流程通过制定标准化文件,识别并将收集的质量数据和信息分析报告发送给有关部门。
建立流程可以帮助企业分步实现质量信息管理。
5. 建立质量信息数据库按照制定的质量信息管理流程,建立质量信息数据库,包括各个部门提供的质量信息和分析结果。
数据库要求包括数据分类和结构化,以便快速检索和分析。
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南京天田设备有限公司
质量信息和数据分析管理规定
编制:
审核:
批准:
2007-06-01 发布 2007-07-01 实施
1 范围
本规定规定了质量信息和数据分析的职责和工作程序。
本规定适用于本公司实施质量信息和数据分析的管理和控制。
2 引用文件
GJB9001A-2001 质量管理体系要求
GB/T19001-2000 质量管理体系要求
CT-ZLSC-02-2007 质量手册
3 术语和定义
无条文。
4 职责
4.1 质量部
a) 负责公司质量信息的归口管理;
b) 负责产品符合性质量信息和数据的收集、分析和处理,并对各部门的质量信息管理进行检查和考核评价。
4.2 市场部
a) 负责与顾客沟通过程和市场调研有关质量信息及数据的收集、传递;
b) 负责合同完成及顾客满意等有关质量信息和数据的收集、传递。
c) 负责产品售后服务有关质量信息收集、传递。
4.3 技术部
负责产品设计、调试、测试的过程有关质量信息和数据的收集、传递。
4.4 生产部
a) 负责产品装配、调试、搬运、包装等过程有关质量信息和数据的收集、传递。
b) 负责基础设施、工作环境等有关质量信息和数据的收集、传递;
c) 负责采购过程有关质量信息和数据的收集、传递;
d) 负责生产计划等有关质量信息和数据的收集、传递;
4.5 总经办
负责与财务有关的产品质量成本、内外部质量损失等有关信息和数据的收集、传递。
5 工作程序
5.1 质量信息管理
5.1.1 信息收集
相关部门应识别、收集、传递有关的信息(包括量化的信息,即数据),并对信息进行分类、记录。
5.1.2 信息和数据的来源、内容
信息和数据主要来自监视和测量活动以及其他有关方面能客观地反映事实的资料,如市场分析、相关的科技发展动态、研制和生产计划报表、质量和财务报表、销售报表、售后服务报告、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。
5.1.2.1 质量部
收集的渠道:
a) 对产品的检验验收和试验;
c) 对产品质量问题的处理及不合格品的审理;
d) 产品质量分析会;
e) 内、外审和管理评审。
f) 监视和测量装置的校准和检定;
收集的信息和数据内容:
a) 采购产品的合格率;
b) 产品一次交验合格率、军验一次交验合格率;
c) 质量目标完成情况考核;
d) 内、外部审核和管理评审记录。
e) 计量器具送检率、合格率;
5.1.2.2 技术部
收集的渠道:
a) 查阅文献资料;
b) 设计和开发立项前的调研;
c)参加有关专业的学术活动;
d)设计和开发以及试生产过程中问题的处理。
收集的信息和数据内容:
a) 国内外有关产品特性的先进水平;
b) 产品特性与竞争对手的比较;
c) 本公司产品设计、调试、测试、试验、验收的信息。
d) 负责收集产品生产过程、工艺、工装和设计图样的结构工艺性和工序等有关的质
量信息和数据。
5.1.2.3 生产部
收集的渠道:
生产过程(含关键、特殊过程)控制。
收集的信息和数据内容:
a) 返工率、废品率;
b) 过程能力指数。
c) 工序、产品合格率
d) 有关基础设置、工作环境的管理控制数据;
e) 与供方的沟通过程,采购物资的管理。
e) 生产设备完好率
有关供方产品的价格、合格率、产品特性、过程能力的数据。
5.1.2.4 市场部
收集的渠道:
a) 与顾客的沟通过程;
b)市场的调查;
c) 参加有关订货会议;
g) 售后服务活动;
h) 顾客满意监视和测量。
收集的信息和数据内容:
a) 顾客满意程度(满意率)、投诉率;
b) 产品的一次交付合格率、返修率;
c)产品的市场占有率及变化;
d) 合同、计划完成率;
5.1.2.5 总经办
收集的渠道:
财务管理。
收集的信息和数据内容:
a) 质量预防成本;
b) 质量鉴定成本;
c) 内部故障损失;
d) 外部故障损失。
5.1.3 信息的贮存、保护和处置
a) 贮存:各部门由信息管理人员以资料的形式将本部门收集的信息存到相应的信息档案中;
b) 保护:各部门应采取妥善措施,对信息分级审查,以确保信息的安全;
c) 处置:各部门定期清理信息。
5.1.4 信息的传递
a) 各部门应将有关信息根据质量管理体系文件要求及时传递到所需的相关部门,由归口管理部门存档;
b) 信息传递的管理方法主要为:电子文档、文件报表。
5.1.5 信息的利用
各部门应将信息有效地利用,并按数据分析的规定,从信息中选择数据,作为数据分析的原始数据。
5.2 数据分析
5.2.1 各部门应对有关的数据进行分析,以便在以下方面提供信息
a) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
b) 过程能力、产品实现过程的运行状况及变化趋势,包括是否需要采取预防措施;
c) 顾客满意和不满意的程度;
d) 产品满足顾客要求的情况及存在的主要问题;
e) 供方的产品质量情况;
f) 有关质量管理体系的财务情况。
5.2.2 分析方法
a) 通常采用统计分析方法,以寻求数据变化的规律。
相关部门应确定用于数据分析的统计方法,并报质量部备案;
b) 统计分析技术是分析、处理数据最基本的方法,相关部门应规定各类数据的分析项目内容及其质量特性(产品的、过程的)具体参数和相应的统计分析方法;
c) 可选择的统计分析方法有:均值、极差、散布图、排列图、直方图、控制图等。
5.2.3 分析处理流程
a) 数据审查和筛选:对采集到的数据应进行审查和筛选,确保其完整性和准确性;
b) 分类排序:对收集到的原始数据进行分类,再根据重要程度排序,以确定数据分析处理的对象和顺序;
c) 确定分析内容:数据分析的内容宜立足于过程,可以以产品质量特性、重要工艺参数、不合格品和顾客反馈为重点;
d) 统计分析和计算:应运用适当的、快捷的数据分析手段,以便及时做出反应;
e) 分析判断:在统计、分析结果的基础上,以决策目标值或标准为依据,利用专业知识和统计分析经验,对统计分析计算或绘图所得结果作进一步分析归纳,以获得能指导和改进过程控制的定量或确定性的信息,找出存在问题和薄弱环节,并提出相应的改进措施和建议;
f) 编写报告:将经分析判断得出的规律、趋势和结论,适时或定期编写成报告,作为信息输出或贮存内容。
报告中应附有直观的分析图表和重要数据。
5.2.4 分析结果的利用
a) 制订改进措施,包括过程、方法、工具和体系的改进。
使用过程测量结果来保持和/或改进过程;使用内部审核结果来识别潜在的改进机会;
b) 数据分析的结果可用于确定:。