临床血液体液检验室内质量控制

7、质控数据的管理 原则上每月统计1次，至少应 保存两年
8、记录的审核
血液学检验部门的负责人（或 由负责人指定的授权人）应至 少每月对室内质控的记录进行 审核并签字
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
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9、Levey-Jennings质控 图或类似的质量控制记录 信息
1、质控品的特点
①价格合理
⑥目测与电子检测的特性与
②足够的稳定性
血液相近
③可直接用于检测 ⑦颗粒大小和形状与血液相
④易于悬浮且不黏附
近
⑤流动特性与血液相近
⑧至少适用于阻抗原理的检 测
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血液学检验室内质量控制的方法
2、质控品与校准品的区别 校准品用于调整仪器或设定标准曲线，校
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
6、失控报告
应包括失控情况的描述、核查 方法、原因分析、纠正措施及 纠正效果的评价等
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检 验实施细则中室内质量控制的相关要求
②标准差的确定 ③失控的判断规则
通过一段时间的反复检测 确定室内质量控制的平均 标准差
实验室应有程序规定使用 的质控规则，至少使用 13s规则和22s规则，多种 质控规则的使用可以提高 误差检出概率
准物的定值应准确可靠且具有溯源性 质控品的使用应完全独立于校准过程之外，
以保证对校准后产生的或检测过程中产生 的误差进行监控
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血液学检验室内质量控制的方法
3、血液学检验常用的几种室内质控方法 1）Levey-Jennings质控图法
自1950年Levey和Jennings建议在临床 实验室使用质控图法开展室内质量控制以 来，该方法在临床检验定量项目的室内质 量控制中得到广泛应用。
检测质控品的时间范围
与浓度水平对应的质控品 检测均值和标准差（用 ±2s和±3s画出控制线的 范围）
仪器/方法名称、浓度水平、 批号和效期
试剂名称和批号
每个数据点的日期
操作人员的记录
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
+3s +2s +1s X -1s -2s -3s
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血液学检验室内质量控制的方法
Levey-Jennings质控图 以X轴为横坐标表 示检测时间，以Y轴为纵坐标表示检测结 果，根据质控品的均值和控制限（通常以 标准差的倍数表示）绘制质控图，将各个 检 测 值 直 接 点 在 控 制 图 上 即 为 Levey– Jennings质控图（单一浓度水平）。
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血液学检验室内质量控制的方法
+3s +2s +1s X -1s -2s -3s
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31
2
检测次数
Levey–Jennings质控图
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血液学检验室内质量控制的方法
2）Westgard多规则质控法 主要特点：
①质控品均值的确定 血常规检查的质控品测定应在每天的不同时段至
少检测3天，使用10个以上检测结果计算均值； 凝固试验的质控品至少检测10天，使用20个以 上检测结果计算均值；凝固试验更换新批号试剂 或仪器进行重要调整时，应重新确定质控品的均 值；每个新批号的质控品在日常使用前，应由实 验室通过检测确定均值，制造商规定的“标准值” 只能作为参考
意事项
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临床血液学检验室内质量控制
1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 3、质控项目 4、质控频度 5、质控方法 6、失控报告 7、质控数据的管理 8、记录的审核 9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录
信息
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
所有检测项目均应开展室内质 控
应根据实验室检测标本的数量 定期实施，要求检测当天至少 1次
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
5、质控方法
至少应使用LeveyJennings方法
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
（1）容易与Levey-Jennings质控图适应和统 一
（2）通过单值质控图进行简单的数据分析和显 示；
（3）具有低的假失控概率； （4）当判断一批为失控时，能确定发生分析误 差的类型，有助于确 定失控原因和解决问题
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血液学检验室内质量控制的方法
常用多规则的内容包括： 12s：1个质控结果超出2s范围，提示可能存
1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平
应制定选择质控品的 程序和方法，以评价 质控品的质量和适用 性，特别是选择非配 套质控品时应进行评 价
应至少使用2个浓度 水平（含正常和异常 水平）的质控品
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《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
3、质控项目 4、质控频度
临床血液体液检验室 内质量控制
临床血液体液学检验室内质量控制
一、临床血液学检验的室内质量控制 二、临床体液学检验的室内质量控制
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临床血液学检验室内质量控制
《医疗机构临床实验室管理办法》血液学 检验实施细则中室内质量控制的相关要求
血液学检验室内质量控制的方法 血液学检验室内质量控制的常见问题和注
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31
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检测次数
Levey–Jennings质控图
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血液学检验室内质量控制的方法
1、质控品的特点 2、质控品与校准品的区别 3、血液学检验常用的几种室内质控方法
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血液学检验室内质量控制的方法
在仪器或方法问题仪器的误差。 13s：1个质控结果超出3s范围，提示可能存