UriSed型全自动尿沉渣分析仪应用评价分析
用全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检验的作用分析
35.China Medical Device Information | 中国医疗器械信息临床医学工程Clinical Medical Engineering临床上各类型的疾病均会采用尿沉渣检验，尿液中的有形成分包括红细胞、白细胞、管型、以及各种晶体、各类型微生物等。
通过尿沉渣检验从而有效了解患者尿液中的各种有形成分，以及对其作识别鉴定等。
目前临床上对于尿沉渣检验多采用全自动尿沉渣分析仪进行。
本次研究为探讨分析用全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检验的作用与临床效果，现报道如下。
1.资料与方法1.1临床资料收集整理从2016年10月1日至2016年10月31日期间检验科收治的需要进行尿沉渣检验的尿液标本共600例为本次研究对象。
600例尿液标本的一般资料包括：男320例，女280例；年龄18~78岁，平均年龄（42.50±2.50）岁。
1.2方法给予600例尿液标本应用全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检验，同时，给予显微镜检验，两检验方法严格按照相关检查规章制度进行严格操作。
1.3观察指标1.3.1全自动尿沉渣分析仪观察指标①红细胞检出值（-）：男性尿液标本检出值为0~12个/ul ，女性尿液标本检出值为0~24个/ul ；②白细胞检出值（-）：男性尿液标本检出值为0~12个/ul ，女性尿液标本检出值为0~0~26/ul ；③管型检出值（-）：男性尿液标本检出值为0~2个/ul ，女性尿液标本检出值为0~2个/ul 。
④若男性尿液标本检出值或女性尿液标本检出值大于上述检出值，表示检出值为（+）。
1.3.2显微镜检验观察指标①红细胞检出值（-）：男性尿液标本及女性尿液标本的检出值为0~3个/HP ；若尿液标本检出值大于上述检出值，收稿日期： 2017-04-28用全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检验的作用分析马芝金 辽宁省本溪市中心医院检验科 （辽宁 本溪 117000）文章编号：1006-6586(2017)22-0035-02 中图分类号：R446.12 文献标识码：A内容提要： 目的：探讨分析用全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检验的作用与临床效果。
朗迈2(LabUmat2+Urised2)全自动尿液分析仪的应用
朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪的应用发表时间：2017-12-27T12:44:12.643Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第21期作者：李再容[导读] LabUmat2采用反射率光度计读取高容量尿液试纸条颜色变化信息，通过触摸屏简单的操作。
四川省内江市市中区人民医院检验科 641000摘要：目的朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪是LabUmat2尿液干化学分析仪和Urised2尿液有型成分分析仪通过同一标本运输轨道联机检测尿常规的全自动仪器。
检测项目多、速度快、精密度高，尿液有形成分分析结合人工显微镜检查准确度高。
方法：LabUmat2全自动尿液干化学分析仪：反射光度计法，折射仪法。
Urised2全自动尿液有型成分分析仪：自动离心镜检，影像式神经网络智能识别系统检测。
结果：LabUmat2分析仪，配用专用的尿液分析试纸条，检测尿液化学成分；Urised2分析仪检测尿液有形成分。
结论：朗迈2（LabUmat2＋UriSed2）全自动尿液分析仪应用全过程严格按照检测前、检测中、检测后的质量保证体系做好全程质量控制，可及时、准确获得尿常规报告，为临床诊断、疗效监测、预后判断提供可靠依据。
同时也是临床实验室尿常规检测技术的提高。
关键词：尿液；尿液干化学；尿液有形成分【 abstract 】 objective to lang step 2（LabUmat2 + Urised2）automatic urine analyzer is LabUmat2 urine dry chemistry analyzer and stylish composition analyzer through the same Urised2 urine specimen transportation rail and system software online automatic instrument used in urine routine test.The detection program is much，the speed is fast，the precision is high，the urine physical component analysis combines with the artificial microscope to check the accuracy high.Methods：LabUmat2 automatic urine dry chemical analyzer：reflection photometry，refractometry.Urised2 automatic urine with type component analyzer：automatic centrifugal microscopy，imaging neural network intelligent recognition system detection.Results：labumat2-full automatic urine dry chemical analyzer，with general name：urine analysis test paper strip（dry chemical method），English name：LabStrip U11 Plus GL.Conclusion：lang step 2（LabUmat2 + UriSed2）automatic urine analyzer application process in strict accordance with the inspection before，during and after testing quality assurance system completes the entire journey quality control，can be timely and accurately get the urine routine reporting，for clinical diagnosis，therapeutic effect monitoring and prognosis judgement to provide reliable basis.It is also the improvement of urine detection technology in clinical laboratory.Keywords：urine，urine，dry chemistry，urine，physical composition.一、朗迈2（LabUat2+UriSed2）全自动尿液分析仪方法学原理（一）、LabUmat2尿液干化学分析仪检测原理【1】LabUmat2采用反射率光度计读取高容量尿液试纸条颜色变化信息，通过触摸屏简单的操作，自动化处理测试试纸条和试管—包括标本混匀和精确定量并注样到试剂模块单元上，采用更先进和专利检测技术进行试纸条评估，增加了通过物理检测单元进行特殊的比重、颜色和浊度检测，智能化的数据管理提供高效的效率从而使得尿液分析变得简单。
UriSed全自动尿液有形成分分析仪性能评价
尿 液 中有 形 成 分 的检 查 在 临 床 诊 断 、 疗 检 测及 健康 普 查 治
方 面 有 重 要 作 用 。朗 迈 Ｕｒ ｅ ｉ ｄ尿 液 有 形 成 分 分 析 仪 采 用 显 微 Ｓ
分 别 使 用 朗 迈 Ｕｒ ｅ 尿 液分 析仪 和 离 心人 工镜 检 （ 照《 国 ｉｄ Ｓ 按 全
７ ｏ 、 ４ ５ ； 皮 细胞 （ Ｐ ） 别 为 ５ ３ 、 ． ５ 、 ５ １ ； 菌（ Ａ ） 别 为 ３ ４ 、 ． ８ 、 ． ４ ； 液 丝 （ Ｃ） 别 ．６ １．７ 上 Ｅ Ｉ分 ． ６ ７ ４ ｌ ． ｏ 细 Ｂ Ｃ 分 ． １ ４ Ｏ ８ ６ 黏 ＭＵ 分 为 ３ ７ 、 ． ５ 、３ ２ 。批 间精 密 度 （ Ｖ ＲＢ Ｗ Ｂ Ｅ Ｉ Ｂ Ｃ、 ．９ ６０ ％ １．４ Ｃ ） Ｃ、 Ｃ、 Ｐ 、 Ａ ＭＵＣ 分 别 为 ４ ５ 、 ． ６ 、 ． ９ 、 ． ８ 、 ． １ 。 携 ． ４ ５ ５ ６ ７ ３ ５ ３ ９
求 中段 尿 液 混 匀 ， 行 验 证 实验 ； 随 机 选 取 ６ ０例 标 本 ， 行 分 析 仪 法 与 镜 检 法 的 比 较 。 结 果 高、 低 值 标 本 批 内精 密 度 进 并 ０ 进 中、
（ ＣＶ） 细 胞 （ Ｃ） 别 为 ２ ８ 、 ． ９ 、 １ ４ ； 细胞 （ Ｂ 分 别 为 ２ ６ 、 ． Ｏ 、 ． ２ ； 型 （ 红 ＲＢ 分 ． ８ ４ ８ ｌ ． Ｏ 白 Ｗ Ｃ） ． ２ ４ ９ ９ ８ 管 ＣＡＳ 分 别 为 ５ ２ 、 Ｔ） ．８
精 密 度 、 确 度 、 性 和 携 带 污 染 率 等 方 面进 行 了评 价 ， 报 道 准 线 现
如下 。
１ 材 料 与 方 法
２ １ 空 白测 定 ． ２２ 批内精密度 ．
全自动尿沉渣分析仪的临床应用价值
如下 。
１ 资 料 与方法
１ ． １ 一般 资 料 选 取 我 院 ２ ０ １ ０ 年１ 月～ ２ ０ １ ３ 年ｌ ２月 的住院 患者 ， 共采集 ２ ３ ０ ０ ０ 份 晨尿标本 ２ ４ ０ 份。
尿 沉 渣分 析 仪 ， 其 是 一款 以机 器 视 觉 技术对 尿 液 有
形 成 分 进 行 定量 分 析 的仪 器 口 ， 以及 专 用 试 纸 条 、 Ｏｌ ｙ ｍｐ ｕ ｓ 显微镜 、 标 准 离心机 、 一次 性尿 杯 、 离心 管 、 试 管等 。
１ ． ３ 检 测 方 法 开始 工作 前 ， 首 先应 检测 仪器 的各 项
尿 液 中的 有 形 成 分 检 查 在 泌 尿 系 统疾 病 的 分 析 诊 断 和 鉴 别 诊 断 中 具 有 重 要 的 参 考 价 值 。随 着 医疗 技 术 的不 断 进 步 ， 先进 的医 疗设 备 己不 断应 用 于 临 床 检 验 中 。全 自动 尿 沉 渣 分 析 仪 因检 测 方 法 简便、 快捷 ， 可 检 项 目多 ， 可进 行 定 量 分析 ， 不 受 主
指标 是 否 正常 ， 仪 器 的使 用 严 格按 照 说 明书 进 行规
观 因 素影 响 ， 己在 尿液 检 测 中 占有 重要 地 位 。 由于
尿 液 标 本 留取 的随 意 性 ， 使得 干 扰 因 素很 多 ， 不 可
范操 作 ， 自动进 样 分 析 。镜 检 由中级 以上职 称 技 师 完成； 尿沉渣镜检采用不离心法 ， 将 充 分 混 匀 的 标
一
１ ２ ２一
《 按摩与康复 医学９ ２ ０ １ ５ 年第 ６ 卷第 ２ ０ 期 Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍａ ｎ ｉ ｐ ｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ＆Ｒ ｅ ｈ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． ６ Ｎｏ ． ２ ０
尿沉渣全自动分析仪与显微镜检测法在尿常规检验中的应用效果比较
尿沉渣全自动分析仪与显微镜检测法在尿常规检验中的应用效果比较尿常规检验是临床常规检验中的一个重要项目，对尿液中的各种成分进行检测和分析，可以对身体健康状况进行初步评估，对一些疾病的诊断和疗效评估也有重要的辅助作用。
目前在尿常规检验中，常用的方法主要有尿沉渣全自动分析仪和显微镜检测法两种。
那么究竟这两种方法在尿常规检验中的应用效果如何呢？下面我们来进行详细的比较分析。
一、尿沉渣全自动分析仪尿沉渣全自动分析仪是一种先进的尿液分析仪器，主要用于对尿液中的白细胞、红细胞、上皮细胞、菌丝等进行分析和计数。
该仪器可以有效地缩短检测时间、提高检测精度，并且可以大大减轻实验人员的工作负担，具有自动化程度高、操作简便、结果可靠等特点。
在尿常规检验中，尿沉渣全自动分析仪的应用效果主要体现在以下几个方面：1. 高效快速：尿沉渣全自动分析仪可以在短时间内完成尿液中各种细胞的计数和分析工作，大大提高了检测效率，节约了时间成本。
2. 精准可靠：该仪器采用先进的光学和计算技术，可以准确地对尿液中的各种细胞进行分析和计数，结果准确可靠。
3. 减少操作失误：尿沉渣全自动分析仪具有自动化程度高的特点，减少了人为操作失误的可能性，提高了数据的可信度。
4. 减轻工作负担：该仪器不需要太多的人力参与，只需操作人员放入样本并设置好检测参数，便可自动完成检测过程，大大减轻了实验人员的工作负担。
二、显微镜检测法显微镜检测法是目前尿常规检验中的传统检测方法，通过显微镜对尿液中的各种细胞进行观察和计数。
虽然这种方法已经使用了很长时间，但随着科技的进步，其在尿常规检验中的应用效果也逐渐受到挑战。
1. 丰富的观察内容：显微镜可以提供丰富的观察内容，可以观察到尿液中的各种细胞和结晶，对一些特殊的情况进行判断和鉴定的能力较强。
2. 经济实惠：相对于尿沉渣全自动分析仪，显微镜检测法设备成本低，维护成本也相对较低，适用于一些基层医疗机构。
3. 对异常细胞的识别能力强：传统显微镜检测法可以通过高倍镜观察细胞形态，对异常细胞的识别能力相对较强。
全自动尿沉渣分析仪在尿样检查中的应用
全自动尿沉渣分析仪在尿样检查中的应用目的探讨全自动尿沉渣分析仪光学显微镜检测的符合情况。
方法尿样随机取自我院2009年6月~8月门诊和住院送验晨尿为检查标本1800份,采样后2 h 内完成进行UF-100全自动尿沉渣分析仪及光学显微镜检测并比较。
结论UF-100尿沉渣分析仪优点:可对红细胞、白细胞等尿液进行计数,作出定量报告,有助于血尿、尿路感染患者等的疗效监控;对尿内红细胞形态的鉴别,有助于临床了解泌尿系统出血部位;尿内有形成分如红、白细胞、管型等仅能在4 h内保持稳定如时间长会影响尿液检验质量,UF-100保证大批量尿液标本检验结果可靠性改善尿液检验质量,提供可靠信息。
标签：全自动尿沉渣分析仪;尿样检查;应用尿液检测作为临床诊断中最常规的检测项目之一,尿沉渣的检测占有极其重要的地位。
对泌尿系统疾病的诊断、定位、鉴别、疗效观察和预后诊断提供依据[1]。
为了进一步探讨全自动尿沉渣分析准确性,现对全自动尿沉渣分析与光学显微镜检测比较分析,汇报如下。
1 资料和方法1.1 标本采集尿样随机取自我院2009年6月~8月门诊和住院送验晨尿为检查标本1800份,其中男1020例,女780例,年龄1~88岁。
所有标本均于采样后2 h 内完成进行UF-100全自动尿沉渣分析仪及光学显微镜检测。
1.2 仪器与试剂仪器采用日本syemex公生产的UF-100全自动尿沉渣分析仪。
Olympus光学显微镜,8022离心机,刻度离心管,中国桂林华通MA24280KB 尿干化学分析仪,试剂采用配套原装试剂、原装试纸。
1.3 檢测方法将尿沉渣分析仪和尿干化学分析仪进行校正,并且在质控通过后按仪器说明书操作。
用收集到患者洁净中段尿晨尿,经充分混合后分为2管。
第1管用UF-100自动吸样并检测其有形成分。
第2管约10 ml,首先用MA24280KB 进行干化学测试。
对尿液应用离心机进行1 500 r/min 离心5 min,弃去上清液留底部约0.2 ml,混匀沉淀涂片镜检。
全自动尿沉渣分析仪临床应用探讨
四乙酸二钾 （ Ｄ Ａ Ｋ ） Ｂ Ｔ — ：抗凝 （ 抗凝剂 与血 液 比例为 １： ） 温 ９室
放 置 １ ｉ ， 分混 匀 ， 机测 试 。 同时 推 血 片 １ ， 温 自 ５ｒｎ后 充 ａ 上 张 室
然干燥 ， 氏染色 ， 瑞 显微镜 下进行血 细胞分类 ， 观察两种方法对 异常 白细胞分类 对比分析结果 。
［ 刘健． 剂对参数检 测结果 的影 响分析 ［． ２ ］ 抗凝 Ｊ 国际医药卫生 导报 ， ］
２ ０ ，０ ８ ：４ ６ ． ０ ４ １ （ ）６ — ５ （ 稿 日期 ：０ １ ０ — ５ 收 ２１－６ １）
全 自动尿 沉渣 分 析仪 临床 应 用探 讨
尹俊 清 段 玉蚕
（ 阳泉煤业集团总医院， 山西 阳泉 ０ ５ ０ ４ ０ ０）
在 干化 学法的协助下 ｕＦ １０ｉ 一 ０ ０ 全
自动尿沉渣分析仪 筛选正 常标本的符合率为 ９ ． ９９ ％．对 于检测
出的 阳 性 结 果要 用显 微 镜 镜 检 法 复 查后 作 出正 确 报 告 。
理的尿沉渣分析装置 ， 操作简单快 速 ， 器的可靠 性和准确性 仪 显得尤为重要 ， 虽然显微镜检查是金标准【 但 由于离 心过程中 ｌ 】 ，
胞 。 见表 １ ．
表 １ 两种方法对异常白细胞 分类对 比分析结果
少， 而不能反映某种特殊细胞的变化［ 对于正常细胞和异常细 １ ］ ，
胞不能准确识别 ， 不难看 出电阻法 白细胞分类只不过是一种初
朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价
朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价陆玉静;马骏龙;刘培培;丛玉隆;李洁【摘要】目的对朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行初步评价.方法随机收集北京地区1073例住院患者和1200例健康成人的中段尿液标本.使用朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪对尿液的有形成分进行分析.评价分析仪的批内、批间精密度,线性和互染率.将手工镜检的检测结果作为金标准,评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预测值、阴性预测值和符合率.随机选取阳性标本50份,在每份标本中随机选取2个图像,将分析仪与人工识别的结果进行对比,计算符合率.采用分析仪检测健康成人的尿沉渣有形成分,制定不同性别正常人尿沉渣中红、白细胞的正常值范围.结果分析仪检测低、中、高浓度尿液中红细胞的批内变异系数(CV)值和批间 CV值分别为13.73%、8.30%、6.20%和10.37%、8.23%、4.24%,检测白细胞的批内CV值和批间CV值分别为14.39%、8.11%、6.34%和9.44%、7.58%、4.51%.分析仪检测值与理论值具有良好的线性关系(y=0.49x-3.07,r=0.999).分析仪检测尿红细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.28%、86.42%、92.55%、94.81%,检测白细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.20%、89.50%、93.88%、95.08%;分析仪法与显微镜检法对红细胞和白细胞的检出符合率分别为94.23%和93.48%.分析仪法检测小同浓度标本间的红、白细胞的互染率分别为0.5%和0.2%.统计学分析显示,北京地区健康成人的尿红细胞、白细胞在不同性别间的差异有统计学意义(P<0.01),但在不同年龄段间的差异无统计学意义(P>0.05);健康成人尿液有形成分的参考范围为:红细胞,男性0～4.0/μl、女性0～6.0/μl;白细胞,男性0～5.0/μl、女性0～12.0/μl.结论朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪性能优良,主要指标的检测结果符合临床应用要求,并且具有快速准确、操作简便的优点.【期刊名称】《解放军医学杂志》【年(卷),期】2010(035)003【总页数】4页(P326-329)【关键词】尿分析;诊断设备;红细胞;白细胞【作者】陆玉静;马骏龙;刘培培;丛玉隆;李洁【作者单位】100853,北京,解放军总医院临床检验科;100853,北京,解放军总医院临床检验科;100853,北京,解放军总医院临床检验科;100853,北京,解放军总医院临床检验科;100080,北京,北京倍肯恒业科技发展有限责任公司【正文语种】中文【中图分类】R446-33朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪(由匈牙利77 Elektronika公司于2006年开发)是应用“自动镜检+人工神经网络识别”技术对尿液标本中有形成分进行自动分析的全自动尿沉渣分析仪器,使用该分析仪的程序是：首先将尿液加入特制的计数板,通过内置离心机以2000r/min离心(半径6cm)10s,使尿液均匀地沉积于计数板底部;然后采用显微-电荷耦合器件(CCD)摄像技术对尿液成分图像进行拍摄;最后通过人工神经网络等多种计算模型对尿液成分进行自动识别和分类计数并统计结果。
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UriSed型全自动尿沉渣分析仪应用评价分析
发表时间：2014-07-15T14:15:57.123Z 来源：《中外健康文摘》2014年第13期供稿作者：李金英高颖
[导读] UriSed全自动尿沉渣分析仪，同一份标本重复测定30次批内精密度经与国外同类产品比较[1]，其精密度能够满足临床要求。
李金英高颖
(淄博万杰肿瘤医院检验科 255213 )
【中图分类号】R446.12 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）13-0082-02 UriSed型全自动尿沉渣分析仪是2006年由匈牙利77 Elektronika 公司生产的应用“自动显微镜检”技术，对离心尿液标本进行自动分析的全自动尿沉渣分析仪。
其测定过程是将尿液加入到特殊的沉渣板（cuvette）中，通过内置离心机离心10秒（2000转/分）后，使尿液标本均匀沉积于沉渣板底部平面，再采用显微CCD技术，在内置显微镜下对尿中有形成份进行图片拍摄，然后通过图像分析软件对已拍摄图片
进行数字图像粒子自动识别、分类计数。
此仪器进行尿沉渣定量分析时，样本量少；与传统的手工样本准备相比，分析速度快，其应用可大大减轻劳动强度，提高工作效率。
为了证实该仪器使用的可靠性，我们从重复性、准确性、可比性、携带互染率、生物参考区间等方面对仪器进行了评价，现报告如下：
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器与试剂
UriSed型全自动尿沉渣分析仪及配套尿沉渣板（批号：131121222）（匈牙利77 Elektronika 公司，由北京倍肯集团提供）。
1.1.2标本来源
随机收集新鲜住院患者尿液标本，不加任何防腐剂等物质，所需检测标本在2小时内检测完毕。
1.2评价方法
1.2.1 重复性
由于目前尚无可靠的尿沉渣标准液和质控液，故全自动尿沉渣分析仪的重复性评估只能采用新鲜尿液标本来进行，于是选取高、中、低浓度的尿液标本各一份，在UriSed分析仪上进行检测，观察同一份标本的20个检测区域的分布均匀情况，及同一份标本重复测定30次的CV值情况。
1.2.2 准确性与对比试验
标本选择：选取住院患者随机尿液标本1210份。
尿液标本的收集：用一次性塑料尿杯随机收集上述患者的清洁中段尿，充分混匀后，分成2管(使用一次性尿液专用塑料试管分装)：1管用于分析仪检查，另1管用于显微镜检查。
测定方法：①分析仪测定法：严格按仪器说明书操作步骤对每份充分混匀的尿液标本进行测定，记录实验结果。
②显微镜检查法：取混匀的尿液标本10ml于一次性尿液专用塑料试管，以1500转/min，离心5分钟。
吸掉上清液，留取0.2ml尿沉渣，用一次性塑料移液管轻轻混匀尿液，滴入JAST一次性专用尿沉渣计数板内，放置1分钟，首先用低倍镜观察尿液细胞分布情况，再用高倍镜观察10个视野所见最低和最高值，分别记录检测结果。
1.2.3 机器识别准确率
UriSed型全自动尿沉渣分析仪为自动微粒识别、分类计数，为验证其识别准确率，随机选阳性标本50份进行检测，从仪器的图像识别界面中，每份标本随机选取多幅图像，由专业检验人员进行识别，与仪器的识别结果进行比较，并计算仪器的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及结晶的识别正确率。
识别率是指某种有形成份被分析仪器识别的百分率；正确识别率是指分析仪器检测某种有形成份时，正确识别的百分率。
1.2.4 携带污染率
选取高值、低值标本各三份，随机分成三对，每对在仪器上先检测高值标本三次，记录为H1、H2、H3，随后检测低值标本三次，记录为L1、L2、L3，然后按下列公式分别计算红细胞、白细胞、上皮细胞互染率：互染率%=|L1-L3|/(H3-L3)×100。
1.2.5 分析仪生物参考区间的建立
UriSed型全自动血凝仪尿沉渣分析仪，采用全自动镜检的方法，对尿中有形成份进行自动识别及分类计数。
其检测的尿液量、离心方式、离心速度、离心时间、显微摄影倍数与传统手工方法略有差异，因此我们对其生物参考区间进行了考察。
检测对象：各年龄段的健康者，要求近1个月无服药史及发热，无泌尿系统疾病、高血压、糖尿病、肝炎、风湿等全身性疾病，无泌尿系统疾病的家族史、泌尿道外科手术史及泌尿道结石史，无浮肿的现象，女性在非月经期内。
各年龄段的健康人群随机中段尿，以干化学尿红细胞、白细胞、蛋白及葡萄糖阳性为排除对象。
2 结果
2.1 重复性
UriSed全自动尿沉渣分析仪同一份标本的20个检测区域的分布均匀情况的批内重复性见表1；同一份标本重复测定30次批内重复性见表2。
2.2 对比试验
1073例随机尿液标本，分别经UriSed全自动尿沉渣分析仪及标准化传统手工显微镜检分析后，UriSed全自动尿沉渣分析仪检测结果红细胞以>6/μl为阳性，白细胞以>10/μl为阳性；镜检结果以红细胞>3/HPF为阳性，白细胞以>5/HPF为阳性，其特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值及用符合率见表3。
2.3 识别准确性
UriSed全自动尿沉渣分析仪的识别准确性见表4。
表4 UriSed全自动尿沉渣分析仪识别结果
3 讨论
UriSed全自动尿沉渣分析仪，同一份标本重复测定30次批内精密度经与国外同类产品比较[1]，其精密度能够满足临床要求。
关于UriSed全自动尿沉渣分析仪线性分析，我们认为用离心方法由于①标本经离心，大部分有形成分离心到管底，但不是全部，上清液还存有部分细胞，特别是肾病性尿中陈旧红细胞HB溢出(成为影细胞)比重减低，上清液存在红细胞更多；②部分细胞在离心时被破坏；因此用离心的方法与理论值相差较大，不适合对仪器的线性进行评价，这与丛玉隆观察到的一致[2]。
4 小结
通过对UriSed全自动尿沉渣分析仪重复性、携带污染率、仪器对有形成分识别率等综合性能的评价，以及与传统手工镜检法进行对比分析，最终结果表明该仪器正确识别率高，特异性好，检测结果与传统手工镜检的相关性（符合率）好。
此外，该仪器能与尿液干化学自动分析仪组成一体化工作站，自动化程度高，检测速度快，生物污染小，同时以传统显微镜检为基础，对尿液常规分析具有很高的临床应用价值。
参考文献
[1]Solveig Linko, Timo T. Kouri Eila Toivonen, et al: Analytical performance of the iQ200 automated urine microscopy analyzer. Clinica Chimica Acta. 2006; 372:54～64
[2]丛玉隆马骏龙张时民, 等. 尿液细胞成分定量分析方法学研究. 中华检验医学杂志. 2006; 9(3):211-214.。