全成分中药配方颗粒
中药配方颗粒制备工艺与质量控制研究
中药配方颗粒制备工艺与质量控制研究中药配方颗粒是一种根据中药饮片研究制成的新型中药剂型，具有易于服用、方便携带、剂型稳定、易于贮存等特点。
中药配方颗粒不仅能够保留中药的药效成分，而且能够使服用者更方便地服用和保存中药，因此在现代医学和中药学中得到了广泛的应用。
中药配方颗粒与中药饮片相比，制备工艺更为复杂，需要对中药产生的化学反应以及生产过程中的温度、湿度等因素进行控制。
在制备过程中需要使用先进的设备和工艺技术，对中药的标准化、规范化生产提出了更高的要求。
本文将结合中药配方颗粒制备工艺和质量控制来进行探讨。
一、配方筛选中药配方的筛选是中药配方颗粒制备工艺的第一步。
在筛选过程中，需要根据中药的有效成分、人群的服用需求以及生产成本等方面来进行选取。
需要注意的是，中药的有效成分不能仅仅局限于当前已知的部分成分，还需要考虑中药药效的整体性，因此应选用具有全面效果的中药配方进行制备。
二、制粉、混合将选定的中药材在制粉机中进行粉碎，制粉过程中需要控制粉碎度和粒径大小，以使中药粉末免受分解、氧化等影响。
制粉后，将中药粉末进行混合，以保证中药颗粒中的有效成分含量均匀，并为后续的压片、包装等工序做好准备。
三、湿法制粒在混合过程中，需要添加一定量的粘合剂，将中药混合成一定压缩性的中药颗粒料，以便进行湿法制粒。
湿法制粒技术是中药配方颗粒制备中的重要工艺步骤。
它主要是通过加入润湿剂和粘合剂，使颗粒料形成由相对稀薄的悬浮液逐渐转化为由颗粒堆积形成的稳定颗粒。
四、流化床干燥经过制粒后，需要将湿粒进行干燥，使中药颗粒具有稳定性和良好的品质。
流化床干燥技术是中药配方颗粒制备的主要干燥方式之一。
中药颗粒通过流化床干燥机内的气流，达到充分干燥的效果，使颗粒内部的含水量降至合适的水平。
五、制成粒剂经过以上工艺步骤后，中药配方颗粒可以进入到制成粒剂的工序。
制成粒剂可以通过压片机进行压制，将中药颗粒压成各种规格、质量的中药颗粒片。
也可以通过胶囊机将中药颗粒充入胶囊内制成胶囊剂。
老中医：中药配方颗粒全解
中药配方颗粒全解中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。
是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
概念从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。
韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。
我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
特点和用法一、方便1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;2、不需要煎煮，临用时温开水配成冲剂;3、小剂量精细包装，冲服浓度可自行调解，服用剂量小;4、单位药物重量轻，体积小，储存和运输方便;5、复合铝箔包装，携带、保存方便;6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;7、药品名称印刷清晰，配方清洁卫生，有利于加强中药管理。
二、安全1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3、规格统一、标准一致，疗效确切、稳定。
三、有效1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;3、药性强，药效高，作用迅速。
康仁堂,报价表
358
生地榆
359
生杜仲
360
生甘草
361
生谷芽
362 生寒水石
363 生何首乌
364
生槐花
365
生姜
366
生龙齿
367
生龙骨
368
生麦芽
369
生牡蛎
370
生蒲黄
371
生山楂
372
生石膏
373 生瓦楞子
374 生薏苡仁
375
生赭石
376 生紫石英
377
石菖蒲
378
石斛
379
石见穿
330
拳参
10
331
1.5
2.61
1.31
0.5
1.8
0.90
0.5
1.35
0.68
0.5
1.08
0.54
2
3.24
1.62
0.5
2.73
1.37
2
3.84
1.92
0.5
0.93
0.47
0.5
0.66
0.33
1
0.96
0.48
2
1.92
0.96
2
1.68
0.84
2
1.44
0.72
2
1.68
0.84
1
1.74
0.87
1
1.38
蜜百合
285 蜜款冬花
286
蜜麻黄
287 蜜马兜铃
288 蜜枇杷叶
289 蜜桑白皮
290
蜜紫菀
291
绵萆薢
292 绵马贯众
293
墨旱莲
中药配方颗粒项目研究分析
中药配方颗粒项目研究分析中药配方颗粒项目是一种新型的中药制剂形式，它通过提取和浓缩中药粉末，将其加工成颗粒状，方便患者服用。
中药配方颗粒项目的研究分析主要包括其制备方法、质量控制、药效评估、临床应用等方面。
以下将针对这些方面进行详细分析。
首先，中药配方颗粒项目的制备方法是关键。
目前，中药配方颗粒的制备方法主要有传统煎煮法、热浸法、药物连续提取法等。
其中，传统煎煮法是将中药配方加水煎煮，然后经过过滤、浓缩等工艺，最终得到颗粒状的制剂。
热浸法是将中药配方加水浸泡，通过温度控制和时间控制等参数，使中药成分溶解到水中，然后提取、过滤、干燥得到颗粒状的制剂。
药物连续提取法是将中药配方用溶剂提取，然后通过膜过滤、浓缩等工艺，最终得到颗粒状的制剂。
研究分析中应对不同制备方法进行比较，评估其制备效果和成本效益，以确定最佳的制备方法。
其次，中药配方颗粒项目的质量控制是非常重要的。
质量控制包括原材料的质量控制和制剂的质量控制。
原材料的质量控制主要包括对中药材的挑选、鉴定和采购，确保原材料的质量符合标准，并符合药材的规范要求。
制剂的质量控制主要包括对颗粒制剂的含量测定、溶解度测定、重金属含量测定、微生物限度测定等指标的检测，确保颗粒制剂的质量稳定和安全性。
研究分析应制定一套完善的质量控制体系，确保中药配方颗粒的质量达标。
再次，中药配方颗粒项目的药效评估是必要的。
药效评估主要包括对中药配方颗粒的药理学研究、药效学研究等。
药理学研究可以通过体外实验和动物实验，评价颗粒制剂对人体的作用机制和药效活性。
药效学研究可以通过临床试验，评价颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性。
研究分析应对中药配方颗粒的药效进行全面评估，确定其疗效和临床应用价值。
最后，中药配方颗粒项目的临床应用是决定其商业化前景的关键。
中药配方颗粒的临床应用包括治疗疾病、保健养生等方面。
研究分析应对颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性进行评价，确定其适应症范围和用药方法，为临床应用提供科学依据。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是一种现代中药制剂形式，它是将中药煎剂经过浓缩、干燥等工艺处理后制成的颗粒状药物。
中药配方颗粒整理与传统中药煎剂相比，更方便携带和服用，操作简单，且不易受季节和环境影响，因此越来越受到人们的青睐。
1.人参党参颗粒人参党参颗粒是由人参、党参等药物组成的，具有补气养血、益肺生津的功效。
适用于气虚血瘀、肺燥咳嗽等症状。
2.黄连解毒颗粒黄连解毒颗粒是由黄连、草决明等药物组成的，具有清热解毒、疏散肝胆湿热的作用。
适用于湿热黄疸、痈肿疮疡等症状。
3.当归四逆汤颗粒当归四逆汤颗粒是由当归、附子等药物组成的，具有活血祛寒、温经散瘀的功效。
适用于寒凝血瘀、腰腿冷痛等症状。
4.羚羊感冒颗粒羚羊感冒颗粒是由冬凌草、草果等药物组成的，具有清热解毒、散风热的作用。
适用于感冒引起的发热、咳嗽、鼻塞等症状。
5.干姜附子汤颗粒干姜附子汤颗粒是由干姜、大黄等药物组成的，具有温中散寒、通便的功效。
适用于寒凝脘腹痛、便秘等症状。
6.当归血府逐瘀颗粒当归血府逐瘀颗粒是由当归、桃仁等药物组成的，具有活血化瘀、舒筋活络的作用。
适用于气滞血瘀、经脉不畅等症状。
7.五味子养液颗粒五味子养液颗粒是由五味子等药物组成的，具有补肾益精、镇定安神的功效。
适用于肾精不足引起的失眠、健忘等症状。
8.补中益气汤颗粒补中益气汤颗粒是由黄芪、白术等药物组成的，具有补中益气、健脾和胃的作用。
适用于中气不足、食欲不振等症状。
9.六味地黄丸颗粒六味地黄丸颗粒是由山药、熟地黄等药物组成的，具有益肾填精、滋阴补血的功效。
适用于肾阴不足、精血亏损等症状。
10.麦冬糯米粥颗粒麦冬糯米粥颗粒是由麦冬、糯米等药物组成的，具有润肺生津、止渴除热的作用。
适用于肺燥咳嗽、口干舌燥等症状。
以上整理的中药配方颗粒只是常见的一部分，还有许多其他的中药配方颗粒适用于不同的疾病和症状。
在使用中药配方颗粒时，建议在医生的指导下使用，遵循使用方法和注意事项，以达到最好的治疗效果。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是指将中药研磨成细粉，并加工成颗粒剂型，方便患者服用。
随着现代人生活节奏的加快和快速饮食的普及，中药颗粒逐渐成为人们日常养生的首选方法之一、下面将对一些常用的中药配方颗粒进行整理。
一、温经止痛类1.当归颗粒：由当归、川芎、白芍等药物组成，具有温经止痛、活血化瘀的功效，适用于经闭、痛经等症状。
2.痛经宁颗粒：由桃仁、红花、丹参等药物组成，具有活血止痛、调经养血的作用，适用于痛经、月经不调等症状。
二、消炎利湿类1.清火颗粒：由黄连、黄柏、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的作用，适用于口腔溃疡、牙痛等症状。
2.金银花颗粒：由金银花、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的功效，适用于感冒、咽喉肿痛等症状。
三、健脾养胃类1.胃泰颗粒：由白术、甘草、茯苓等药物组成，具有健脾养胃的作用，适用于消化不良、胃部不适等症状。
2.六君子颗粒：由白术、茯苓、陈皮等药物组成，具有健脾益气、开胃消食的功效，适用于食欲不振、脘腹胀满等症状。
四、补肾壮阳类1.肾宝颗粒：由淫羊藿、菟丝子、补骨脂等药物组成，具有补肾壮阳、益精补肾的作用，适用于肾虚导致的阳痿、早泄等症状。
2.力生颗粒：由鹿茸、枸杞、黄精等药物组成，具有滋肾益精、强化身体的功效，适用于肾虚导致的腰腿酸软、精力不济等症状。
五、清热解毒类1.葛根颗粒：由葛根、金银花等药物组成，具有清热解毒、利咽消肿的作用，适用于咽喉肿痛、发热等症状。
2.诺丁颗粒：由板蓝根、连翘等药物组成，具有清热解毒、止咳化痰的功效，适用于感冒引起的咳嗽、咽喉痛等症状。
六、安神助眠类1.安神颗粒：由远志、黄芪、丹参等药物组成，具有安神养血、改善睡眠质量的作用，适用于失眠、多梦等症状。
2.安宫牛黄丸颗粒：由安宫牛黄丸中所用的药物配方制成，具有安神定志、清热明目的功效，适用于急慢性病后遗症引起的失眠、多梦等症状。
以上所列举的中药配方颗粒只是其中的一部分，各类中药配方颗粒根据不同的症状和身体状况有着不同的应用范围。
中药配方颗粒项目介绍
要求与原则
工艺与流程
技术与设备
“文火”与“武火”的控制
一方中药配方颗粒的生产是通过控 制蒸汽的压力和温度来实现传统药的火 候控制
要求与原则
工艺与流程
技术与设备
术喷 雾 干 燥 技
中药提取药液经高速离心雾化，水分在干燥塔内瞬间蒸发。 干燥时间短（2-3秒），有效成分不被破坏。
要求与原则
工艺与流程
➢标准化中药材种 植基地 ➢规范化的中药炮 制 ➢先进的指纹图谱 鉴定 ➢严格的药材安全 性检测和成分含 量测定
➢领先的工艺技 术和流程 ➢高标准的GMP 厂房设备。 ➢严格的全过程 监控与检测
➢先进的指纹图 谱鉴定 ➢严格的成品安 全性检测和成分 含量测定 ➢长达48个月留 样观察
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
砷元素
镉元素
铅元素
铜元素
汞元素
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
黄曲霉G1 - 18.614 黄曲霉B2 - 21.127 黄曲霉B1 - 26.825 EU
黄曲霉G2 - 14.904 黄曲霉G1 - 18.627
黄曲霉B2 - 21.138 黄曲霉B1 - 26.868
EU
黄曲霉素检查：桃仁药材
➢先进的指纹图 谱鉴定 ➢严格的成品安 全性检测和成分 含量测定 ➢长达48个月留 样观察
生产环节 质量控制
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
领先的生产工艺
➢ 超 临 界 CO2萃 取 技 术 ： 选 择 性 好 、 操 作 低 温 能 够较好保护有效成份不被破坏、不发生次生化 等优点。
80
当归药材
60
7.839
中药配方颗粒剂临床应用的优势和局限性
检 测方 法都 有严 格 的要求 ，从 而保 证 了 中药 配方 颗粒 剂 的 品质 与 度 、不 同性 质成 分 共 处等 物 理化 学环 境影 响 ，不 会有 “群药 共煎 ”
药 效 。
的所有有 效成 分 ，或者说 按此 工艺 制备 的配方 颗粒 剂不 会 完全 包
１．２在一 张 中药处 方 中有 先煎 、后下 、包煎 、烊 化 、冲服 等 煎法 及饮 含 中医 用药要 求 的有效 成分 。中药 复方成 分 间的 比例 关 系与药 效
剂 的价格 虽然 比中药 饮片 的价 格平 均 高 出 ３０％一５０％，但若 深 入 费 得起 的药 品 。
调 查 会发 现 ，医院 药房饮 片 浪费 高达 ５％一１０％ 。且 因饮 片 质量 下 ２＿４包装规 格 问题 ：不 同生 产 厂家 生产 的 中药配 方颗 粒剂 的包 装
降等 还影 响疗 效 ，延 长 了疗程 ，增 加 了医疗 费支 出。相 比之 下 ，中 规 格 不 统 一 ，有 １０ｇ、１５ｇ、９ｇ、６ｇ等 包 装 规 格 ，这 就 使得 患 者 无 法
片为 叶 、花 、花蕾 、草 、根 、果 实 、种 子 、动 物 、矿 物等 不 同质 地 品种 具 有相 关性 已得 到学 术 界 的证实 和 认可 ，因此 ，单 煎合 并无 法 完
的情 况下 ，如果 用 传统 “共 煎 ”的煎 煮方 法 ，将难 以控 制用 水 量 的 全 代替合 煎 。
效 Ｉ”。机 械化 生产 的 中药配 方颗 粒剂 有统 一 的质量 标准 ，它 的生产 助 溶 、水解 、酶 解 、中和 、氧 化 、还原 、分 解 、聚合 等 复杂 的物 理化 学
全 部 在卫 生行政 部 门指定 的药 厂 完成 。从 原材 料到 生产 工艺 再 到 反 应 。无论 是从 物理还 是化 学 角度考 虑 ，配 方颗粒 剂未 经 ｐＨ、温
中药饮片和中药配方颗粒的比较
中药饮片和中药配方颗粒的比较随着社会文明程度和生活水平的提高，越来越多的人追求快节奏高效率的生活，导致处于亚健康状态的人群日渐扩大。
虽然化学药物能在一定程度上迅速解除疾病的症状，可考虑到许多药物的副作用大多数会选择使用中草药，治疗调理疾病。
下面是yjbys 小编为大家带来的中药饮片和中药配方颗粒的比较的知识，欢迎阅读。
1 依据的理论原则相同
中药饮片是指在中医学理论和临床经验指导下用于调配、制剂、炮制的中药材。
中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质道地中药饮片为原料，严格按照《中药材生产质量规范》(GAP)等标准规范生产，采用
现代高新技术提取、浓缩、干燥、制粒而成的单味中药全成分浓缩颗粒。
中药配方颗粒从2001 年12 月1 日起纳入中药饮片管理范畴，实
施批准文号管理。
中药饮片和中药配方颗粒都是依据中医辩证论治的特色和中药材的性味归经、功效主治，遵循君臣佐使的组方原则，中药配方颗粒实质是浓缩的全成分的中药饮片，二者共存于临床。
2 质量稳定性和包装
中药饮片的鉴定一般按照外观性状和经验鉴别。
中药饮片由于种属、产地、采收季节、入药部位、品质等级等影响，尤其是进行了二次加工的中药材，质量难以控制;中药饮片一般使用塑料袋小包装，上面印有生产企业名称和GMP 证号等相关信息，还有标签(附有品名、规格、产地、数量、批号、生产日期等)。
北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒以优质原材料和先进工艺规范化生产，对产品制定了质量控制标准和生产工艺技术参数，并对有效成分明确的药物进行专属性强的鉴别和含量测定等[1]，使用中药指纹图谱标准技术对生产全过程进行控制，保证了药品的质量。
中药配方颗粒用铝塑复合膜袋包装，标有品名、规。
中药配方颗粒应用探讨
中药配方颗粒应用存在的问题
一、化学成分差异的问题
化学成分是药物发挥作用的基础。中药汤剂的临床疗 效往往体现在复方配伍的综合作用上。多味药物在“共煎”过程中， 能产生一系列物理、化学的变化，达到相互促进、相互制约的作用，
起到增强疗效、缓和毒副作用和改变药性的作用。“共煎”过程中
药物成分之间发生水解、氧化、络合等化学变化以及产生助溶、吸 附、沉淀等物理变化，影响着汤剂的成分组成，而化学成分又是汤
鸡蛋清致大鼠足趾肿胀，且两者之间无显著的差异。 从已有的报道中可以看出，中药单煎与合煎在药效学上的比较， 实验结果差异较大，可以分为单煎高于合煎、单煎低于合煎、单煎部 分药效高于合煎、单煎部分药效低于合煎、单煎与合煎无明显的差异， 其中以无明显的差异的报道较多。
中药配方颗粒应用存在的问题
三、临床疗效差异的问题
伤保险药品目录》报销范围，一定程度上影响了其使用。
中药配方颗粒应用存在的问题
中药配方颗粒目前应用的范围和用量相对还较小，究其原
因既有配方颗粒技术存在的问题，也有医生、医院、患者的观念
问题，以及中药配方颗粒价格和政府的政策问题。其中中药配方 颗粒是否与传统中药饮片具有等效性、价格比传统饮片高是其两
剂发挥作用的基础，因此传统认为汤剂的作用不是各单味药材作用
的简单累加，所以单味药提取后再简单的混合在一起不能等同于传 统的汤剂的一同煎煮。
中药配方颗粒应用存在的问题
一、化学成分差异的问题
单煎与合煎是否影响疗效的焦点，在于中药在合煎的过程中，成 分之间是否发生物理或化学变化，使汤剂中的一些成分含量增加或减 小，或产生新的化学成分，从而影响药效，或使传统合煎法制成的汤 剂与中药配方颗粒配成的汤剂不等效。但是，长期以来只是停留在推 测和理论分析的层面，鲜有通过系统深入的实验研究进行诠释。也很 难证明是否有新成分的产生，即使产生新成分，也没有实验证明新成 分与汤剂药效之间的相关性。从已发表的研究报道看，多数处方的单 煎与合煎在指标成分上的没有显著的差异，合煎后产生成分变化的多 集中在少数几种含单宁类、生物碱类以及部分皂苷类的药材，如甘草、 大黄、黄柏、黄连等。合煎过程中产生明显化学变化的，不是普遍规 律，这些变化与汤剂的疗效和毒副作用等的相关性缺乏深入的研究。 相对于少数几个指标成分之间的比较，色谱、光谱图谱的比较相对能 较全面的显示二者的差异，已有的研究报道中，除了泻心汤和柴芩清 肝汤的单煎与合煎谱图有较大差异外，其余所报道均显示两者间无明 显的差异。