功能性医用敷料
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功能性医用敷料-功能性敷料共84页文档1.吸水性：功能性医用敷料能够吸收伤口渗出液，保持伤口清洁干燥，防止病原微生物感染。
2.渗透性：功能性医用敷料具有良好的透气性能，能够使伤口适当透气，促进伤口愈合。
透气性还可以减少敷料与伤口周围皮肤的黏连，降低剥离敷料时的疼痛。
3.吸附性：功能性医用敷料能够吸附伤口中的分泌物，减少分泌物的滞留，降低感染的风险。
一些敷料还可以吸附和中和细菌毒素。
4.保湿性：功能性医用敷料能够保持伤口的湿润环境，促进血管生成和上皮细胞生长，加速伤口愈合。
5.伤口可视性：部分功能性医用敷料具有半透明或透明的特点，可以观察伤口的愈合情况，轻松监测伤口健康。
6.疼痛缓解：功能性医用敷料可通过缓解伤口疼痛、降低触碰时的刺激感来提供舒适的治疗体验。
根据不同的功能和应用需求，功能性医用敷料可以分为多个类别，如下所示：1.水胶体敷料：具有良好的吸水性和渗透性，适用于中等渗出液的伤口。
2.密封敷料：具有特殊的粘性材质，可以有效密封伤口，防止渗出物泄漏。
3.抗菌敷料：含有抗菌药物，可以预防和治疗伤口感染。
4.渗透性敷料：具有良好的透气性，可以促进伤口愈合，适用于特殊部位的伤口，如压疮和褥疮。
5.弹性敷料：具有一定的弹性和拉伸性，适用于需要有弹性的部位，如关节。
6.多功能敷料：具有多种功能的综合性敷料，如具有吸水、抗菌、透气等功能的敷料。
7.透明敷料：具有透明度的特点，可以观察伤口的愈合情况，适用于需要密切观察的伤口。
总结：功能性医用敷料具有吸水、渗透、吸附、保湿等多种功能，可以满足不同类型的伤口治疗需求。
根据具体的应用需求，选择适合的功能性医用敷料可以加速伤口愈合，提供有效的保护和舒适的治疗体验。
生物止血功能性敷料的主要功效有哪些？
生物止血功能性敷料的主要功效有
哪些？
生物止血功能性敷料的主要功效有哪些？科技的不断进步加深了人们对伤口愈合过程和伤口护理过程的理解，功能性医用敷料是针对伤口的实际情况，为伤口愈合提供的特殊功能性的敷料，在临床上，由于伤口的种类繁多，并且每一个伤口在其愈合的不同阶段对敷料的要求也不同，中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司在英国阿诺康国际生物研究有限公司的监制下生产的植物多糖类功能性敷料——生物止血功能性敷料，则可以满足临床使用的各种要求。
该产品是由褐藻(Laminaria Japonicia)经Enzymolysis反应提取的褐藻寡糖(AlginaTeoligosacharide AOS)、海藻酸钠等天然海洋植物精制而成的液状胶体敷料。
其主要主要功效有：（1）能提供一层生物隔离屏障，防止组织粘连；
（2) 减少伤口产生的渗出液，去除伤口上的脓血，为干燥的伤口愈合提供水分；
（3）控制伤口上的气味；
（4）控制伤口上的细菌和微生物；
（5）高保湿型能，减少瘢痕形成；
（6）调节伤口周边金属离子的含量；
（7）加快伤口的愈合速度。
使用方法：
本品可直接冲洗或用无菌敷料浸润、覆盖、湿敷、涂搽整个区域。
每次冲洗量一般为15ml-500ml，多余部分依具体情况可用吸引器或其它方法吸出弃掉，由于创面形态众多，生物止血功能性敷料的使用方法也不尽相同，临床医生可以结合手术特点和本品特点进行使用。
功能性敷料类别及特点
功能性敷料类别及特点1.渗透性敷料渗透性敷料透明，具有贴合性和透明性，能有效观察伤口的愈合情况。
它的主要作用是保持伤口的湿润环境，促进创面表皮细胞的再生，有助于伤口愈合。
这类敷料能够形成一个气体和水分透过的屏障，避免湿润环境流失，并且能促进创面上的微管生长，提供氧气和营养物质。
2.吸附性敷料吸附性敷料主要用于吸收伤口渗出液。
它具有强大的吸取能力，能够快速吸附伤口分泌物，保持伤口的清洁和干燥，促进伤口的愈合。
这类敷料通常由纱布、海绵等材料制成，能够吸附伤口分泌物，并防止感染和细菌繁殖。
3.抗菌敷料抗菌敷料是为了预防或减少伤口感染而设计的。
它具有抑制和杀灭细菌的能力，可以预防细菌繁殖，保持伤口的清洁和干燥。
这类敷料通常含有抗菌成分，如银离子和碘等。
抗菌敷料可以治疗各种类型的伤口，包括刀伤、烧伤、割伤等。
4.温热敷料温热敷料是一种能够提供持续温热作用的敷料。
它能够促进伤口血液循环，减轻疼痛和肿胀，并加速伤口的愈合。
温热敷料通常使用约40至45℃的温热介质，如热敷贴或温热湿敷布等。
温热敷料还可以用于治疗肌肉疼痛、关节炎等疾病。
5.吸收性敷料吸收性敷料是一种能够吸收或排出伤口分泌物和污染物的敷料。
这类敷料通常由纱布、海绵或含有吸水保持剂的材料制成。
吸收性敷料可以减少伤口分泌物的滞留，防止细菌滋生。
它还可以帮助伤口愈合，提供湿润环境和营养物质。
总之，功能性敷料可以根据其特定功能和材料特点分为渗透性敷料、吸附性敷料、抗菌敷料、温热敷料和吸收性敷料。
不同的敷料适用于不同类型的伤口，根据病人的具体情况和医生的建议选择合适的敷料非常重要。
在使用功能性敷料时，需要注意正确的敷料选择和操作，以达到最佳的治疗效果。
同时，敷料的无菌和清洁也是很重要的，可以减少感染和其他并发症的风险。
盘点：临床六大类新型医用敷料和功能特点
盘点：临床六大类新型医用敷料和功能特点新型医用敷料的兴起新型医用敷料是根据“湿润愈合理论”研制的，能保持创面湿润，而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈合治理过程的理解和材料技术的不断发展。
1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。
1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。
20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。
下面为您盘点了6大类新型医用敷料和功能特点：薄膜类敷料薄膜类敷料主要由聚氨酯类材料和脱敏医用粘胶组成，分内外两层，内层为未水性材料，可吸收创面渗液，外层材料具有良好的透气性和弹性。
此类敷料的特点是透明，便于观察伤口，能密切黏附于创面表面，有效保持创面渗出液，从而提供有利于创面愈合的湿润环境，促使坏死组织脱落；缺点为该类敷料吸水性能欠佳，吸收饱和后易致膜下渗液积聚，可能诱发或加重感染，故只适用于相对清洁创面，不适于渗液多的创面。
临床研究表明，在气管切开护理及中心静脉置管的维护中应用该类敷料的疗效较好，不但能有效防止感染，同时还能改善患者的舒适，提高生质量值得临床推广应用。
水胶体类敷料水胶体类敷料是由亲水胶微粒的明胶、果胶和羧甲基纤维素混合形成。
主要适应于Ⅰ、Ⅱ期压疮的预防与治疗，烧伤、整形供皮区的治疗，各类浅表外伤口和整形美容伤口的治疗，慢性伤口上皮形成期及静脉炎的预防与治疗等。
水凝胶类敷料水凝胶类敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质，主要成分为纯水70%-90%、羧甲基纤维索及其他一些附加成分。
临床报道指出：水凝胶敷料能与不平整的创面紧密黏合，减少细菌滋生的机会，防止创面感染，加速新生血管生成，促进上皮细胞生长。
水凝胶的主要作用为自体清创，机制是在湿润环境中依靠创面自身渗出液中的胶原蛋白降解酶分解坏死物质。
泡沫类敷料新型的泡沫类敷料外层为疏水材料，内层为亲水材料。
功能性医用敷料
功能性医用敷料
功能性医用敷料是一种具有特殊功能的敷料，可以帮助伤口的愈合和康复。
具体来说，功能性医用敷料具有以下几种功能：
1. 保护性功能：功能性医用敷料可以提供良好的保护作用，防止外部的微生物侵入伤口。
这种敷料通常具有一定的防水性，可以有效隔离细菌、病毒等病原体，减少感染的风险。
2. 吸湿透气功能：伤口保持湿润环境对于伤口的愈合非常重要。
功能性医用敷料能够吸收伤口渗出的液体，保持湿润环境，促进伤口的愈合。
同时，敷料还具有透气性，能够使伤口呼吸，减少温度和湿度对伤口的影响，提高舒适度。
3. 促进愈合功能：部分功能性医用敷料中含有具有促进伤口愈合的活性成分，如生长因子、抗菌药物等。
这些成分能够刺激伤口的再生和修复，加速愈合过程。
4. 疼痛缓解功能：功能性医用敷料中的某些药物成分能够通过皮肤吸收，达到缓解疼痛的效果。
这对于伤口处于敏感位置或伤口疼痛明显的患者来说，能够提供一定的舒缓。
5. 适应性功能：功能性医用敷料一般具有良好的柔韧性和可伸缩性，能够与伤口的不规则形状相适应，确保敷料的贴合度和稳固性。
同时，敷料材料一般皮肤友好性好，不易引起过敏反应。
6. 观察功能：某些功能性医用敷料设计有透明的材料，可以方
便观察伤口愈合情况，及时发现并处理伤口问题。
功能性医用敷料的使用可以减少伤口感染的风险，缩短伤口愈合的时间，提高康复效果。
不同的伤口类型和情况可能需要不同功能的敷料，因此在选择和使用时需要根据具体情况做出合理的选择。
此外，应按照医生的建议和操作说明正确使用敷料，定期更换敷料，以保证其功能的持续有效。
功能性医用敷料
► 敷料的作用
为了加速伤口的愈合，减少伤口的感染，在伤口愈合过程 中有必要在伤口处以适当的覆盖物加以遮盖，这种覆盖物就是敷 料。
其作用
保护伤口、避免损害 吸收分泌物，减少感染 保持体温、促进愈合
理想的医用敷料具有的性能
能够保持伤口接触面的温度，从而加速上皮组织形成； 能够有效吸收创面渗出物，减少感染； 具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子，
无动物源性疾病传播风险。
► 生物类敷料
生物类敷料主要以动物的皮、骨、肌腱等组织及衍生物经化 学处理后加工而成的敷料
尸体皮 动物皮 甲壳素及衍生物敷料 胶原蛋白 明胶海绵 蚕丝蛋白敷料 纤维蛋白胶 细菌纤维素创伤敷料 自身富血小板敷料 透明质酸敷料
➢ 尸体皮
经处理可制成医用敷料，存在伦理问题和来源受限。
疡，放疗皮肤溃疡、褥疮等； 特点：具有迅速止血，中和渗出液并有抗炎作用，诱导上皮再生，
减少瘢痕产生。
➢ 肌肤生
组成：主要成分为SiO2，Na2O，CaO，P2O5，是一种完全合成的无 机生物活性玻璃材料。
用途：主要用于各种溃疡，烧、烫伤，手术外伤创面，宫颈糜烂，以及 难愈合的伤口。
特点：具有良好的止血效能和较强的吸附抗渗出效能以及较强的抑菌、 抗菌能力，加强软组织和皮组织的生长和愈合。
愈合的作用。
➢ 胶原蛋白
组成：以新鲜牛跟腱、猪肌腱为原料，经酶解、提纯、冷冻干燥制成。 用途：用于手术后刀口、烧、烫伤、慢性溃疡以及脏器止血。 特点：具有止血，促进肉芽生长，可降解吸收，减少疤痕。
➢ 明胶海绵：
组成：由医用明胶加工而成。 用途：适用于外科手术止血、填塞创口。 特点：具有止血、促愈作用。
➢ 细菌纤维素创伤敷料
医用敷料类产品分类界定指导原则
如何定义医用敷料类产品的分类是一个重要的课题。
医用敷料类产品广泛应用于医疗卫生领域，包括但不限于创面敷料、手术敷料、敷料辅助材料和功能敷料等。
对医用敷料类产品进行合理的分类界定，有助于规范产品市场准入和监督管理，提高产品质量和安全性，保障医疗卫生服务质量，促进医疗卫生事业可持续发展。
在界定医用敷料类产品分类时，应该从以下几个方面进行全面评估。
1. 产品用途医用敷料类产品的分类首先应该考虑产品的用途。
根据不同的临床需求和治疗目的，可以将医用敷料类产品分为创面敷料、手术敷料、敷料辅助材料和功能敷料等不同类型。
创面敷料主要用于创面覆盖和保护，手术敷料主要用于手术包扎和创面护理，敷料辅助材料主要用于固定和支撑，功能敷料主要用于特殊治疗和功能性需求。
每种类型的产品都有其特定的功能和适用范围，需要根据实际用途进行分类和界定。
2. 材料特性医用敷料类产品的分类还应考虑产品所采用的材料特性。
根据不同的材料特性和性能指标，可以将医用敷料类产品分为纱布敷料、胶带敷料、透明敷料、膜式敷料、复合敷料等不同材质类型。
不同类型的材料具有不同的透气性、吸附性、吸水性、柔软性和耐用性等特点，需要根据材料的特性对产品进行分类和界定。
3. 制造工艺医用敷料类产品的分类还应考虑产品的制造工艺。
根据不同的制造工艺和生产工艺流程，可以将医用敷料类产品分为无菌敷料、灭菌敷料、预防感染敷料等不同工艺类型。
不同类型的制造工艺影响着产品的卫生安全和质量稳定性，需要根据制造工艺对产品进行分类和界定。
4. 产品标准医用敷料类产品的分类还应考虑产品的技术标准和规范要求。
根据不同的产品标准和规范要求，可以将医用敷料类产品分为国际标准产品、行业标准产品、地方标准产品等不同标准类型。
不同类型的产品标准反映了产品的质量控制要求和性能评价指标，需要根据产品标准对产品进行分类和界定。
医用敷料类产品的分类界定指导原则应该充分考虑产品的用途、材料特性、制造工艺和产品标准等多个方面的因素，综合评估产品的功能性、安全性、有效性和可控性，合理界定产品的分类和区分。
医用敷料产品标准介绍及送检注意事项
医用敷料是一种可以覆盖在伤口表面起到保护作用的医疗器械产品。
根据不同的材质和功能，医用敷料产品的标准也不尽相同。
在使用医用敷料产品时，为了确保产品的质量和安全性，需要进行送检。
本文主要介绍医用敷料产品的标准和送检注意事项。
一、医用敷料产品标准介绍1. 医用敷料产品的分类医用敷料产品根据材料和用途的不同，可以分为多种类型，如胶布敷料、纱布敷料、透气敷料等。
各种类型的医用敷料产品均有相应的标准规定。
2. 医用敷料产品的材质标准医用敷料产品的材质标准要求产品材料应具备良好的吸水性、透气性，并且对皮肤无刺激性。
材料的品质对敷料产品的质量和功能起着至关重要的作用。
3. 医用敷料产品的功能标准不同类型的医用敷料产品具有不同的功能，如止血、吸收伤口渗出液、防水防污染等。
医用敷料产品的功能标准也根据不同类型的产品有所不同。
4. 医用敷料产品的规格标准医用敷料产品的规格标准包括产品的尺寸、包装方式、有效期等要求。
规格标准的执行对产品的质量控制和管理具有重要意义。
二、医用敷料产品送检注意事项1. 送检标准的选择在送检医用敷料产品时，应选择符合国家标准和行业规定的检验标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
建议委托有资质的检测机构进行检测。
2. 送检样品的准备送检样品应当具有一定代表性，应从批量产品中随机取样，确保样品的完整性和一致性。
应对样品进行标识，确保检测结果与样品一一对应。
3. 送检过程的监督在送检过程中，送检方应派专人对检测过程进行监督，包括样品的取样、检测流程和结果的确认等环节，确保检测过程的公正和客观性。
4. 检测结果的评估送检机构应当依据国家标准和行业规定对医用敷料产品进行全面、客观的检测，并给出专业的检测报告。
送检方应对检测报告进行认真评估，并根据结果进行合理的处置。
5. 送检结果的应用根据检测结果，送检方可进行产品质量的评价，对不合格产品进行报废或整改。
检测结果也可以用于产品的宣传和市场竞争力的提升。
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动物皮
猪皮敷料 组成：猪皮经生物、化学处理而成 用途：主要用于烧伤治疗 特点：猪皮的组织结构、粘附性及胶原含量与人的皮肤相似，能较 好地粘附在伤口上，起到减少水分蒸发和控制感染的作用。转基因猪 皮有望成为不被人体排斥的敷料。
鱼皮敷料 组成：鱼皮经生物、化学处理而成 用途：主要用于烧伤治疗 特点：由表皮层与真皮层构成，无皮下脂肪和结缔组织，没有毛囊和 汗腺（细菌通道） ，封闭效果更好。
愈合的作用。
➢ 胶原蛋白
组成：以新鲜牛跟腱、猪肌腱为原料，经酶解、提纯、冷冻干燥制成。 用途：用于手术后刀口、烧、烫伤、慢性溃疡以及脏器止血。 特点：具有止血，促进肉芽生长，可降解吸收，减少疤痕。
➢ 明胶海绵：
组成：由医用明胶加工而成。 用途：适用于外科手术止血、填塞创口。 特点：具有止血、促愈作用。
表皮层 真皮层 皮下组织
► 伤口愈合机制
伤口从发生到愈合的过程可分为三个阶段
发炎期：白血球增多、产生红、肿、热的现象，需三到四天； 增生期：胶原组织合成长出新的血管、伤口缩小，需十天到两周。 成熟期：伤口结疤，多余的新血管退化、萎缩，需二周到六个月，
伤口完全愈合则需要二年的时间。
难以愈合的伤口：造成伤口难以愈合的最大原因就是血液循环不良，无法供 给足够的养分至伤口处，以致于伤口不易愈合，多发生在下肢。
► 敷料的作用
为了加速伤口的愈合，减少伤口的感染，在伤口愈合过程 中有必要在伤口处以适当的覆盖物加以遮盖，这种覆盖物就是敷 料。
其作用
保护伤口、避免损害 吸收分泌物，减少感染 保持体温、促进愈合
理想的医用敷料具有的性能
能够保持伤口接触面的温度，从而加速上皮组织形成； 能够有效吸收创面渗出物，减少感染； 具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子，
➢ 蚕丝蛋白敷料
组成：主要由蚕丝蛋白组成。 用途：用于治疗大面积皮肤缺损。 特点：柔韧接近真皮，促进愈合，减少疤痕。
➢ 纤维蛋白胶
组成：由纤维蛋白原、第ＸⅢ因子和凝血酶、钙离子组成、等量混 匀即固化
用途： 组织封闭：减少渗漏，预防吻合口漏及空腔、脏器瘘管。 止血：阻止细小静脉出血和创面渗血。
特点：封闭缺损组织，减少引流，并具有止血和促愈作用。
造成一个适合组织生成的良好环境； 去除敷料时不会与伤口发生粘连，以免造成二次创伤； 具有抗菌、消炎作用，储存稳定，使用方便； 愈合后伤口的疤痕越少越好。
► 敷料分类
按其制作材料
植物类敷料 生物类敷料 无机矿物类敷料 合成材料类敷料 抗菌类敷料
各类敷料性能简介
► 植物类敷料
以植物纤维、植物蛋白、淀粉为原料，经脱脂加工而成 。 棉纱敷料 改进型 藻酸盐纤维敷料 大豆蛋白水凝胶敷料 淀粉止血颗粒
不需更换； 可溶性止血纤维素：具有止血，可溶的性能； 纳米银抗菌纱布：具有很好的抗菌作用，且无耐药性。
➢ 藻酸盐纤维敷料
组成：海藻酸钙纤维 用途：各种体表创面、慢性溃疡、烧伤、脏器止血。 特点：吸收性强，具有止血作用。与伤口渗出物形成凝胶，
保护创面，形成良好愈合环境，加快伤口愈合。
➢大豆蛋白水凝胶敷料
功能性医用敷料
演讲人：赵成如
伤口在更换纱布时那种刻骨铭心的痛， 相信你我都有类似的经历。 因此，贴在伤口的敷料不需一次又一次地更换， 最后能与我们的身体融为一体，是医学界努力的目标。
Байду номын сангаас
市场情况 英国伦敦Global Data报告指出，未来7年全球高级伤口护理市场每
年将增长4.7%，2015年实现50亿美元。 泡沫材料和Hydrofiber高吸收力伤口敷料占市场67%以上。
人羊膜
组成：胎盘羊膜 用途：眼表创伤修复，治疗烧伤、颅脑、腹腔、整形等应用 特点：具有保护作用，能有效抗炎、抗纤维化，低抗原、不排异，促
进上皮生长。
➢ 甲壳素及其衍生物敷料
组成：主要由甲壳素及其衍生物壳聚糖经发泡、成膜、纺丝而成。 用途：适用于手术刀口、新鲜创面、烧、烫伤、慢性溃疡。 特点：自然界中唯一带正电荷的材料，具有抗菌、止血、镇痛和促进
➢ 棉纱敷料
组成：棉纤维（纱）经脱脂而成。 用途：用于各种创面的保护。 特点：用量大、历史长，是植物类敷料典型代表。 缺点：吸收能力小、保护性能差，且易粘连伤口、造
成二次损伤，需频繁更换。
➢ 改进型
防粘连敷料：在普通敷料上添加高分子网膜，防止粘连； 可吸收止血氧化再生纤维素：具有止血，可吸收的性能，
组成：水解大豆蛋白+交联剂 用途：可用于护理擦伤和裂伤伤口，用于下肢溃疡、褥疮、
糖尿病溃疡、手术伤口，二度烧伤等。 特点：保持湿润环境，伤口不易结痂，不粘连伤口，透明可
观察伤口愈合情况，可缓释药物，有利于伤口的愈合。
➢淀粉止血颗粒
组成：淀粉+交联剂 用途：各种创面止血，适用于临床各科。 特点：双重止血机制，即机械性封堵和内源性凝血，可降解，
➢ 细菌纤维素创伤敷料
组成：由细菌生产的纤维素。 用途： 适用于褥疮、溃疡（静脉、动脉）、糖尿病足综合症、二度烧伤、 术后伤口、供皮、植皮的地方。 特点：独特的水疗平衡、缓解疼痛，促进伤口愈合；纯度高，不含毒性物 质，具有良好的生物适应性，可进行改性。
➢ 自身富血小板敷料
组成：从自身血液中富集血小板。 用途： 广泛用于口腔、整形、骨科、耳鼻喉科和神经科等。 特点：安全、无排异反应，含有高浓度生长因子，可显著的促 进组织增生和修复，加快愈合，不留瘢痕。
国内情况 出口仍是“老三样”（药棉、纱布、绷带）。 价格不到美国平均价格的1/8。 年出口30多亿美元，占MD出口总额的1/3。
概述
► 皮肤构造及作用
皮肤是人体最大的器官，总表面积约1.5~2.0平方米。
调节体温
调节水份
作用
保护体内组织
感觉
贮存养分
抵抗外来病源
构造：皮肤构造可分为表皮、真皮及皮下组织。
无动物源性疾病传播风险。
► 生物类敷料
生物类敷料主要以动物的皮、骨、肌腱等组织及衍生物经化 学处理后加工而成的敷料
尸体皮 动物皮 甲壳素及衍生物敷料 胶原蛋白 明胶海绵 蚕丝蛋白敷料 纤维蛋白胶 细菌纤维素创伤敷料 自身富血小板敷料 透明质酸敷料
➢ 尸体皮
经处理可制成医用敷料，存在伦理问题和来源受限。