标准操作程序(SOP)的编写
sop标准操作流程模板

SOP 标准操作流程模板1. 引言标准操作流程(SOP)是指一个组织或机构在进行工作任务时所遵循的一系列规范和步骤。
SOP的编写和执行可以提高工作效率、降低出错率,并确保所有人都按照统一的标准进行工作。
本文档旨在提供一个SOP标准操作流程模板,帮助组织和机构制定和执行自己的SOP。
2. SOP 编写步骤2.1 定义工作任务和目标在编写SOP之前,首先需要明确工作任务和目标。
工作任务包括具体的操作步骤、流程和职责分工。
目标是指完成这些工作任务所要达到的成果和效果。
2.2 收集和整理相关信息在编写SOP之前,需要收集和整理与工作任务相关的信息。
这些信息可以包括工作流程图、操作指南、操作手册、技术文档等。
收集和整理信息可以帮助明确工作任务的具体细节,并有助于编写详尽准确的SOP。
2.3 确定操作步骤和流程根据收集和整理的信息,确定每个工作任务的具体操作步骤和流程。
操作步骤应该具体明确,每个步骤之间应该有清晰的逻辑关系和顺序。
流程图是一种直观有效的工具,可以帮助清晰地展示操作步骤和流程。
2.4 写作和整理SOP根据确定的操作步骤和流程,开始编写SOP。
SOP应该简洁明了,语言清晰规范。
每个操作步骤都应该有相应的说明和操作指南,以确保所有人都能按照统一的标准进行工作。
同时,SOP应该按照固定的格式和结构进行组织,方便用户查阅和理解。
2.5 审核和修订SOP编写完SOP之后,需要进行审核和修订。
审核是指对SOP的内容进行仔细检查,确保其中没有错误和疏漏。
修订是指根据审核结果对SOP进行修改和完善,使其更加准确和完整。
2.6 培训和执行SOP完成SOP的审核和修订后,可以进行培训和执行。
培训是指向相关人员传授SOP的内容和要求,使其能够正确理解和掌握SOP。
执行是指组织和机构按照SOP 的要求进行工作,确保所有人都能按照统一的标准进行工作。
3. SOP 模板示例3.1 SOP 标题在SOP的开头要用清晰明了的标题来概括SOP的内容和主题,以便读者快速了解SOP的内容。
SOP(标准作业程序)的编写

SOP(标准作业程序)的编写作业指导书是一种非常基本的工具,为操作者正确完成工作提供帮助。
因此,作业指导书的用户理所当然是操作者,然而,在很多地方,作业指导书已经与这个最根本的目的相去甚远了。
为了满足工程师的要求,质量经理的要求,审核的要求,作业指导书中加进去了越来越多的内容,格式越来越复杂,也越来越不为操作者理解,最终逐渐失去了作业指导书存在的意义。
如何评估你的作业指导书是不是有效的呢?1标准化有以下四大目的1 . 技术储备2 . 提高效率3 . 防止再发4 . 教育训练标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验,通过文件的方式来加以保存,而不会因为人员的流动,整个技术、经验跟着流失。
达到个人知道多少,组织就知道多少,也就是将个人的经验(财富)转化为企业的财富;更因为有了标准化,每一项工作即使换了不同的人来操作,也不会因为不同的人,在效率与品质上出现太大的差异。
如果没有标准化,老员工离职时,他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后,新员工可能重复发生以前的问题,即便在交接时有了传授,但凭记忆很难完全记住。
没有标准化,不同的师傅将带出不同的徒弟,其工作结果的一致性可想而知。
2、什么是SOP?英文全称是:Standard Operation Procedure所谓SOP,是上述三个单词中首字母的大写,即标准作业程序。
就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。
SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
1 . 是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项;2 . 是作业员的作业指导书;3 . 是检验员用于指导工作的依据。
这里有作业指导书必备的四个条件,只有满足了这些,才能称得上是好的作业指导书。
条件一:作业人员信任你的作业指导书作业指导书值得信任是核心。
标准操作程序

标准操作程序一、概述。
标准操作程序(Standard Operating Procedure,简称SOP)是指在特定的操作环境下,为了保证操作的准确性、规范性和安全性,而制定的一系列操作规程和步骤。
它是组织和企业在日常运营中非常重要的管理工具,能够有效地提高工作效率、降低风险,并确保产品和服务的质量。
二、编写标准操作程序的重要性。
1. 提高工作效率,通过明确的操作步骤和规范,可以减少员工在操作过程中的犹豫和错误,提高工作效率。
2. 降低风险,标准操作程序能够帮助组织和企业规避风险,确保操作过程中的安全性和稳定性。
3. 确保质量,通过制定标准操作程序,可以保证产品和服务的质量稳定,提升客户满意度。
4. 便于管理和监控,标准操作程序能够为管理者提供清晰的操作指南,便于监控和管理工作流程。
三、编写标准操作程序的基本要素。
1.明确的操作流程,标准操作程序需要包括清晰的操作流程,指导员工在工作中应该如何进行操作。
2.详细的操作步骤,每个操作步骤都需要详细描述,包括所需的工具、时间要求、操作方法等。
3.安全注意事项,在操作过程中需要特别注意的安全事项和注意事项需要在标准操作程序中进行明确规定。
4.质量控制要求,标准操作程序需要包括对产品和服务质量的控制要求,以确保产品和服务的质量稳定。
5.责任分工,明确每个岗位和员工在操作过程中的责任和分工,避免责任模糊和推诿。
6.监控和评估要求,标准操作程序需要包括对操作过程进行监控和评估的要求,以确保操作的有效性和可持续性。
四、编写标准操作程序的步骤。
1.确定编写标准操作程序的目的和范围,明确所涉及的操作流程和岗位。
2.收集相关资料和信息,包括操作流程、操作规范、安全要求、质量控制要求等。
3.分析和整理收集到的资料,明确操作流程和步骤,确定安全要求和质量控制要求。
4.编写标准操作程序的草稿,包括操作流程、步骤、安全要求、质量控制要求等内容。
5.组织内部审批和讨论,征求相关岗位和员工的意见和建议,对标准操作程序进行修订和完善。
标准操作程序(SOP)的编写

02
SOP编写流程
确定编写目标和范围
01
明确SOP的用途和 目标
是为了规范操作、提高效率,还 是为了确保安全和质量。
02
确定SOP适用的范 围
针对特定部门、岗位还是整个组 织。
03
确定SOP的编写内 容
包括哪些操作步骤、注意事项等。
收集和整理信息
收集相关操作规程和制度
从现有文件和资料中获取相关信息。
02
培训要求
确保参与培训的人员了解SOP的编写原则、要求 和格式,熟悉操作流程和规范。
SOP的执行和监督
执行流程
明确SOP的执行流程,包括操作前准备、操作过程、操作后检查等环节,确保操作人员按照标 准流程执行。
监督机制
建立有效的监督机制,对SOP的执行情况进行定期检查和评估,及时发现和纠正执行中的问题。
SOP的持续改进和优化
反馈机制
建立员工反馈机制,鼓励员工在执行过程中 发现问题并提出改进意见,持续优化SOP。
定期审查
定期对SOP进行审查和修订,以适应操作环 境、设备、技术等方面的变化,确保SOP的 时效性和准确性。
05
SOP编写示例
生产操作SOP示例
总结词
明确生产流程
明确生产流程和操作步骤, 确保生产过程的一致性和 准确性。
总结词:详细全面
详细描述:按照逻辑顺序详细列出操作步骤,包括操作前的准备、操作过程、操作后的检查等;明确每一步的具体要求,确 保操作人员能够准确执行。
SOP的注意事项和安全提示
总结词:清晰明确
详细描述:列出操作过程中需要注意 的事项,如防止设备损坏、保证人身 安全等;提供安全提示,确保操作人 员在执行过程中始终保持安全意识。
标准操作流程SOP编写指南

标准操作流程SOP编写指南标准操作流程(S O P)编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则 (1)1.1⽬的 (1)1.2范围 (1)1.3篇章 (1)2 术语和定义 (1)2.1标准操作流程(SOP) (1)2.2关键控制点 (1)3 SOP编写原则 (1)4 SOP编写要点 (1)4.1 SOP编制流程 (2)4.2 SOP⽂件分类及审批要求 (2)4.3 SOP的组成要求、模版 (3)5 附则 (8)1 总则1.1⽬的为规范标准操作流程(SOP)的编写,根据相关标准化的⽂件要求,及结合本公司的特点,特制定本编写指南。
1.2范围本指南适⽤于XMABR集团成员企业。
1.3篇章本指南共分为5章,2个附录。
2 术语和定义2.1标准操作流程(SOP)SOP,是Standard Operation Procedure三个单词中⾸字母的⼤写,即标准作业流程,是将某⼀事件的标准操作步骤和要求以统⼀的格式描述出来,⽤来指导和规范⽇常的⼯作;是对某⼀程序中的关键控制点进⾏细化、量化和最优化的操作层⾯的程序。
2.2关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受⽔平的某⼀点、某⼀步骤或程序。
3 SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化;清晰的逻辑性;准确性、精确性、可操作性;以及便于核查或考核。
4 SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履⾏的职责,及具体的操作流程依此编制流程图执⾏。
SOP编制流程图14.2SOP⽂件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为⽣产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销⾏政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、⼯程设计服务、标准化及内部审核等类别。
4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执⾏。
表1审批权限表4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为⽂字描述模式及图表描述模式,两者的区别在于图表模式增加了操作⽰意图,操作⽰意图的表现模式应采⽤实物的照⽚、实物模型的⽰意图形。
sop标准化操作流程范例

sop标准化操作流程范例1. 引言大家好!今天我们来聊聊SOP标准化操作流程。
这是啥呢?简单来说,SOP就是“标准操作程序”的缩写,用来确保每个人都能按照统一的步骤完成任务。
听起来是不是有点枯燥?别急,接下来我们就用轻松的方式来搞定它!2. 什么是SOP2.1 释义SOP(标准操作程序)就是一套步骤说明,帮助大家在做事情时不走偏路,保证每一步都按部就班。
就像我们平时做菜,跟着菜谱一步步来,不会搞砸。
2.2 重要性为什么SOP这么重要呢?首先,它能让工作变得高效有序。
每个人都知道该做什么,省去了一堆不必要的麻烦。
其次,它还能帮助新员工快速上手,减少培训时间。
换句话说,有了SOP,大家都能像“老鸟”一样游刃有余。
3. SOP的制定步骤3.1 确定目标先搞清楚你要达成的目标。
想想这个SOP是为了什么?比如,你要制定一个客户服务的SOP,目标就是确保每个客户都能得到一致、优质的服务。
定目标就像是打仗前的规划,明确了方向,才能赢得胜利。
3.2 收集信息接下来,要收集所有相关的信息。
包括现有的操作步骤、相关法规、最佳实践等。
就像准备一次大餐之前要搞清楚所有的食材和调料。
只有了解了这些,才能做出一顿美味的菜肴。
3.3 编写流程现在是时候动手编写了。
步骤要清晰,语言要简单。
写的时候尽量做到详尽,让人一看就明白。
这就像写说明书一样,越简单越好,让别人能一目了然。
3.4 测试和修订写好之后,别急着放一边。
测试一下,看看实际操作效果如何。
遇到问题,就要及时修订。
这一步很重要,不然SOP可能就像纸上谈兵一样,没有实际用处。
3.5 培训和实施最后一步就是培训和实施了。
把SOP拿给大家,详细讲解每一步。
培训时可以使用实际的案例,让大家更容易理解。
就像教孩子骑自行车一样,边做边学,才能真正掌握。
4. 实际应用4.1 现实场景想象一下,你在一个餐厅工作。
SOP会告诉你如何处理顾客的投诉、如何准备食材、如何清洁餐具。
所有的步骤都写得清清楚楚,确保每次操作都能保持高质量。
企业sop标准化操作流程范例

企业sop标准化操作流程范例1. SOP范例:产品生产制造部分1.1 SOP目的确保生产过程中的操作标准化,提升产品质量,降低生产成本,保证生产效率。
1.2 SOP适用范围本SOP适用于生产部门所有生产工序,包括原料采购、生产设备操作、产品制造、成品检验和包装等全过程。
1.3 SOP实施方案1.3.1 生产计划a) 每月初由生产计划部门根据订单情况和库存量确定生产计划;b) 生产计划提交给生产部门,由生产部门安排具体生产进度和计划,并将生产计划告知相关部门。
1.3.2 原料采购a) 生产部门提供原材料清单给采购部门;b) 采购部门根据生产部门需求,进行原材料采购,注意原材料的质量和数量是否符合要求;c) 采购部门将采购清单和入库清单提交给质检部门进行质量验收。
1.3.3 生产制造a) 按照生产计划,生产部门将原材料进行生产制造,确保生产过程中操作规范;b) 生产过程中,严格按照工艺流程进行操作,确保产品的一致性和质量;c) 生产过程中遇到问题及时向上级汇报,确保问题得到及时解决。
1.3.4 成品检验a) 生产部门生产完成后,将成品送至质检部门进行成品检验;b) 质检部门按照标准进行检验,对合格产品进行包装,对不合格产品及时进行处理。
1.3.5 包装和发货a) 包装部门按照标准进行包装,确保产品的完整性和美观度;b) 包装完成后,交由仓储部门进行入库;c) 仓储部门对产品进行存储,并安排发货。
1.4 SOP责任部门生产部门负责实施本SOP的各项操作,生产计划、原料采购、生产制造、成品检验、包装和发货各责任部门之间互相协作,确保SOP操作的实施和执行。
1.5 SOP效果评估每月生产部门需对SOP的执行情况进行自查和评估,发现问题及时进行整改,确保SOP 的执行效果和质量。
2. SOP范例:质量管理部分2.1 SOP目的确保产品质量符合国家标准和企业内部质量要求,提供消费者优质的产品。
2.2 SOP适用范围本SOP适用于所有生产工序中的质量控制方面,包括原料质量控制、生产过程控制、产品成品检验等。
SOP标准作业程序与作业指导书

SOP标准作业程序与作业指导书一、引言SOP(Standard Operating Procedure)标准作业程序与作业指导书是一种规范化的文件,用于指导和规范组织内部的工作流程和操作步骤。
本文旨在提供一份详细的SOP标准作业程序与作业指导书,以确保工作的高效性、一致性和质量。
二、适用范围本SOP标准作业程序与作业指导书适用于公司内部的所有部门和岗位,包括但不限于生产、质量控制、销售、人力资源等。
三、术语定义1. SOP(Standard Operating Procedure):标准作业程序,是一份详细记录工作流程和操作步骤的文件。
2. 作业指导书:根据SOP编写的具体操作指南,用于指导员工在具体工作中的操作步骤。
四、SOP标准作业程序编写要求1. 标题:SOP标准作业程序的标题应简明扼要,能够准确描述该工作流程或操作步骤。
2. 目的:明确该SOP标准作业程序的目的和意义,以及所要达到的效果。
3. 适用范围:明确该SOP标准作业程序适用的部门和岗位。
4. 责任人:指明该SOP标准作业程序的负责人和相关人员。
5. 定义:对于该SOP标准作业程序中涉及的术语和定义进行解释和说明,以确保操作的一致性。
6. 流程图:使用流程图的形式清晰地展示工作流程和操作步骤,方便读者理解。
7. 步骤说明:逐步详细描述每个操作步骤,包括所需材料、设备、操作方法等。
8. 注意事项:列出需要特别注意的事项,如安全注意事项、操作细节等。
9. 常见问题与解决方案:列举常见问题,并提供相应的解决方案,以便操作人员能够及时应对和解决问题。
10. 相关文件:列出与该SOP标准作业程序相关的文件和表格,方便读者查阅。
五、作业指导书编写要求1. 标题:作业指导书的标题应与对应的SOP标准作业程序相对应,以便读者能够准确找到对应的操作指南。
2. 目的:明确该作业指导书的目的和意义,以及所要达到的效果。
3. 适用范围:明确该作业指导书适用的部门和岗位。
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标准操作规程(SOP)
检测的每一个阶段(现场-实验室-个体)都 要求有并且遵循SOP。 在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果 的有效性。 每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关 的培训
– 现场人员接受的SOP培训内容包括:样本的采集、运送、以及结果的 管理。
-实验室人员接受的SOP培训内容包括:样本的处理、检测及结 果的发送。
SOP的要求
写你所要做的
HIV: 样品的采集和运送
检测和结果分析
样品的处理和保存
结果报告和发送
做你所写的
将常现工作中所做的记录下来 检测结果、质控结果及分析 患者个人的有关信息(姓名、性别、年龄) 检测人、质检人的签字 标本接收日期、标本的状态、标本的编号 检测后的实验台面,仪器设备等的消毒与处理。 检测试剂的厂家、试剂批号、检测日期
• 是高质量完成检测工作的一整套详细的书面操作 指南
每一个检测项目都应该制定一份SOP,其中包含有详细的操作程序,如:实验 室实验条件(温度等)、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等, 以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。 实验人员在操作时应该严格按照SOP进行,实验室主管人员应该督查实验人员 执行SOP。必要时,SOP中的内容,如说明书或相关内容,应该在实验室主管 人员的领导下进行修订,每年至少修订一次。修订后的SOP按审批程序批准后 使用。
标准操作程序文件SOP内容
目的 范围 职责和授权 定义 背景
程序
质量控制 安全操作和防护 参考文献 相关文件 附录
操作程序文件SOP内容
目的 本章讲的是什么?应用于什么? 范围 本SOP应用于什么地方? 职责和授权 那些人可以做本实验? 那些人可以发报告 职责和授权
操作程序文件SOP内容
定义 解释出现英文缩写的意义。 SOP 是什么? 背景 介绍相关知识和相关项目 程序 详细实验过程
ELISA方法检测HIV抗体 SOP
(三) 抗体检测流程 1. 洗板程序: 2. 实验操作 (1) 取出所需酶标条,揭开封条,每孔加稀释液100ul,包括对照孔; (2) 每孔加50ul标本或对照血清,每板设6孔质控对照, 设A1,B1,C1三孔阴性对照,D1孔HIV-1阳性对照,E1孔HIV-2阳性对 照,F1为质控血清; (3) 震荡(微量振荡器900r/min)15秒后,37℃孵育60min; (4) 按洗板程序洗板机洗板,将实验板扣干后,每孔加100ul底物液,18—25℃避光孵育30min; (5) 每孔加100ul终止液终止反应,充分混匀,2小时内读取吸光度。 (四) 检测结果 读板程序:波长450nm,参考波长620nm。振板3秒钟后读取吸光度; 结果判定:实验有效 样本吸光度小于NCx + 0.100为阴性; 样本吸光度大于NCx + 0.100为阳性; 1. 打开酶标仪,进行自检;确认酶标仪、计算机均处在良好运行状态; 2. 对微孔位置确认,对酶标板编号并登记记录;可采用以下微孔分配发放 A1、B、C1 阴性对照 D1 HIV-1 阳性对照 E1 HIV-2 阳性对照 F1 质控血清 其他微孔为样品 3. 调出读板程序,读板; 4. 读板结束后,打印结果; 5. 检查打印结果,编名后存盘。吸光度值等文件名必须与该检验批批号一致。 (五)完成实验 1. 处理废弃物品:按照“传染病检测实验室安全管理作业指导书”要求进行。 2. 清理消毒工作区。 3. 关闭仪器设备。为下次实验做好准备。
筛查试剂 筛查检测 阳性反应 原有试剂加另外一种筛查试剂 重复检测
阴性反应
均阳性反应 送确认实验室 进行确认
一阴一阳
均阴性反应
阴性报告
.
2. 所有结果必须核对,并填写记录; 3. 核对填写报告单,并登记记录。
ELISA方法检测HIV抗体 SOP
(七) 质控 1. 每次实验必须做外部质控,并将质控值填入质控图; 2. 根据质控值的位移、趋势等情况,及时纠正实验偏差; 3. 如质控值超出正负2s ,本次实验应重做; 4. 质控血清有明确的标记,保存在-20℃以下,分装量够一周使用; 5. 所有仪器设备定期检查校正,并有记录; 6. 所有仪器设备如有维修,必须有维修记录。 (八)记录 1. 所有实验的原始记录存档; 2. 所有记录应规范登记在册。 七、复查和修订 每年复查、修订一次。 八、参考文件 HIV抗体检测诊断试剂盒说明书 九、相关文件 无 十、附件 无
操作程序文件SOP内容
质量控制 内部质控,质控品的来源? 外部质量控制 安全操作和防护
遵循正确的生物安全步骤 废弃物应在漂白液中至少30分钟时才能丢弃废液缸内的废弃物 检测结束后,丢弃所用的反应板。 丢弃移液枪头,手套和其它生物危险物。
操作程序文件SOP内容
参考文献,相关文件
所有文献和指南法规等 如:HIV检测技术规范
HIV检测实验室应建立以下的SOP(实例)
• • • • • • • • • • • • • • • • 1.德宏CDC HIV实验室安全管理防护标准操作程序。 2.德宏CDC HIV实验室样品管理标准操作程序。 3.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序 {ELISA方法检测HIV抗体(梅里埃诊断试剂盒)}。 4.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序 {ELISA方法检测HIV抗体(珠海丽珠)}。 5.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序(Determine HIV1/2(雅 培)。 6.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序(明胶颗粒凝集法)。 7.德宏CDC HIV实验室HIV抗体确认标准操作程序。 (GENELABS HIV BLOT 2.2试剂盒)。 8.德宏CDC HIV实验室HIV抗体确认标准操作程序(杭州澳亚)。 9.德宏CDC HIV实验室CD4/CD8T淋巴细胞检测标准操作程序 (FACSCount流式细胞仪)。 10.德宏CDC HIV实验室检测结果数据的记录、保存与保密标准操作程序。 11. 德宏CDC HIV实验室抗体质量控制标准操作规序。 12.德宏CDC HIV实验室仪器维护和校准标准操作程序。
ELISA方法检测HIV抗体 SOP
(六) 结果报告 • 血液标本验收合格后,用筛查检测试剂进行检测,如呈阴性反应,则做HIV抗体阴性报告; 筛查检测反应结果呈阳性反应的标本,须进行重复检测(复检)。 • 复检时用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂重复检测。 • 如两种试剂复测均呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性; • 如均呈阳性反应,或一阴一阳,需送艾滋病确认实验室进行确认。应尽可能将重新采集的受 检者血液标本和原有标本一并送检。 样品 1、筛查检测流程图
记录你已做的
根据实际进行修订
标准操作规程(SOP)
SOP为现场及实验室的有效工作提供了保 证。 SOP能够提供明确的检测规范以及预期的 检测结果、并为现场及实验室各部门之间 带来良好的工作关系。
一个标准的SOP文件所具有的标准格式
标题和编号 编写和修改日期 编写和修订人员姓名 方法、目的和原理 相应的职业规范 检测设备和试剂 其它相关步骤 结果的解释和报告 出现问题时所采取的措 施 附录、包括相关的附加 文件如标准表格、设备 及试剂盒说明书等.
SOP普遍特征
• • • • • • 由实验室相关人员书写 实验室人员能够方便查取 所有程序要符合实验室情况 SOP由作者和/或主任签署并标明日期 可随时根据实验室变化修改 任何变动要签字
HIV检测实验室应建立以下的SOP
样本的采集、接收登记和处理 检测方法和步骤 实验中的质量控制 仪器的使用与维护 结果解释与报告 保密程序 检测数据的记录和报告 追踪和处理 实验室的清洁与消毒 实验室与操作者的安全
附录
试剂保存, 仪器校准, 废物处理, 试剂说明书等
ELISA方法检测HIV抗体 SOP
标准操作规程(SOP) ××××项目 文件编码:LM-002-06 题目: ELISA方法检测HIV抗体 版本: 2.0 作者: ××× 报送日期:2005年1月 生效日期:2005年1月 页数: 3页 审批人员:××× 修订历史:×××
版本号 1.0 2.0
批准日期 2003.9 2005.1
审阅人 ××× ×××
ELISA方法检测HIV抗体 SOP
一、目的 本SOP规定了HIV1+2抗体酶联免疫吸附实验的程序和相应的操作。 二、范围 HIV1+2抗体检测。 三、责任 实验室操作人员严格按要求执行。 四、定义 无 五、背景 为使实验结果准确无误,需要技术员从第一步开始就按标准操作进行。 六、程序 本程序适用于Vironostika HIV Uni-Form II plus O诊断试剂盒 (一)设备和材料 酶标仪: RADIM 洗板机: BIORED 恒温孵箱:FOTO 精确移液器: 单通道可调 5ul—50ul、200—1000ul、20ul—200ul 8通道可调50ul—300ul 专用试剂槽 高品质纯净水 (二)试剂配制 使用前将试剂盒从冰箱中取出,室温放置30min。 1) 底物溶液: 2) 洗板缓冲液: 3) 终止液:
标准操作程序(SOP)的编写
xxx
标准操作程序SOP
SOP :Standard Operational Procedure 为保证某个特定活动进程的一致性而制定的详细 指令
实验室的SOP应涵盖所有的质量活动,包括检测或校准计划、管理性程序、 技术性程序、项目操作程序和记录表格等。由于影响每个实验室的质量活动 的条件和因素不一样,一个SOP只在某个实验室内有效,而不一定适用于其 他实验室。
SOP
HIV抗体确认检测 Washer 430型全自动洗板机清洗与保养
SOP总结
具体、最具操作性、使用频率最高、与实验室 的日常工作密切相关。就是第一次接触的人按 其操作也能完成并保证工作质量。 SOP不是写给人看的,是写给自己实验室人员 做的。 写你所做的,做你所写的,真实记录你已做的。 为保证按写的SOP执行。不仅要有实验室的管 理制度作保证。但最为重要的实验室技术员的 观念和意识。