复合膜质量标准
镀铝复合膜袋质量标准
1.目的建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据国家药品监督管理局药包材标准（YBB00132002-2015）5.检查内容5.1【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
5.3【阻隔性能】5.3.1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±5）℃，相对湿度（90±2）％，应符合表2的规定。
5.3.2氧气透过量除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。
试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23±2）℃，应符合表2的规定。
表2阻隔性能定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
5.5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。
测得值应符合表3规定。
表3机械性能5.6材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。
根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和)，目视，不得破裂或泄漏。
5.8的热合条件)。
将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。
bopa复合膜标准
bopa复合膜标准
一、外观质量
1.复合膜表面应平整、洁净，无明显的气泡、皱纹、斑点、破损等现象。
2.复合膜的颜色、光泽、纹理等应符合设计要求，并具有一致性。
3.复合膜的尺寸偏差应在允许范围内，不得有过大的波动。
二、物理性能
1.复合膜应具有足够的强度和韧性，能够承受正常的使用压力和摩擦力。
2.复合膜的耐温性能应符合设计要求，能够在不同的温度条件下使用。
3.复合膜的阻隔性能应符合要求，能够有效地保护内层材料不受外界环境的影响。
4.复合膜的耐磨性能应符合要求，能够经受多次使用而不损坏。
5.复合膜的抗老化性能应符合要求，能够在长时间使用中保持性能稳定。
三、化学性能
1.复合膜应具有较好的化学稳定性，能够抵抗常见的化学物质侵蚀。
2.复合膜的耐腐蚀性能应符合要求，能够经受各种腐蚀性物质的侵蚀。
3.复合膜的阻隔性能应符合要求，能够有效地隔离内层材料与外界环境的影响。
四、卫生性能
1.复合膜应符合国家卫生标准，不含有对人体健康有害的物质。
2.复合膜的生产过程应符合环保要求，不产生严重的环境污染。
3.复合膜在使用过程中不会产生有害物质，不会对食品等产生污染。
五、环保性能
1.复合膜的生产和使用过程应具有环保性，不产生严重的环境污染。
2.复合膜应可回收再利用，降低资源浪费和环境污染。
3.复合膜的材料应符合环保标准，不含有对人体健康和生态环境有害的物质。
食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋质量标准
文件制修订记录
1.0目的
依据GB/T28118-2011食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋建立其内控质量标准，确保产品质量。
2.0适用范围
适用于公司食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的采购、储存、检验的质量控制。
3.0职责
3.1供应链部负责食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的采购，供方质量必须符合控制指标项下要求；
3.2库管员负责食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的大小，“外观”等项目的验收；
3.3库房以供方质量证明或质量管理部检验报告单为依据办理入库等相关手续。
4.0质量标准
4.1外观：应平整，无皱纹，封边良好。
不得有裂纹。
4.2控制指标：
提供检验报告书。
4.4贮藏：干燥处，密封保存。
4.5复检期：12个月。
塑料复合膜的标准
塑料复合膜标准一、厚度与尺寸1.厚度：塑料复合膜的厚度应符合规格要求，误差应在±5%以内。
2.尺寸：塑料复合膜的尺寸应符合规格要求，包括宽度、长度等。
二、外观质量1.表面平整度：塑料复合膜表面应平整，无明显的凹凸、皱褶、气泡等缺陷。
2.颜色与透明度：塑料复合膜的颜色应均匀，透明度应高，无明显杂质和雾斑。
3.边缘切割：塑料复合膜的边缘应切割整齐，无毛刺和残留物。
三、拉伸强度1.纵向拉伸强度：塑料复合膜在纵向上的最大拉伸应力应符合规格要求。
2.横向拉伸强度：塑料复合膜在横向上的最大拉伸应力应符合规格要求。
四、撕裂强度1.纵向撕裂强度：塑料复合膜在纵向上的最大撕裂应力应符合规格要求。
2.横向撕裂强度：塑料复合膜在横向上的最大撕裂应力应符合规格要求。
五、穿刺强度塑料复合膜能够承受一定压力下尖锐物体的刺穿能力，应符合规格要求。
六、落标强度塑料复合膜在受到外力冲击下，能保持其完整性和密封性能的能力，应符合规格要求。
七、热封强度1.热封强度应达到规定的最低强度要求，以保证热封部位在各种使用条件下的密封性。
2.热封强度应根据不同材料和厚度进行选择和调整。
八、抗紫外线照射性能1.塑料复合膜应具有一定的抗紫外线照射能力，以保持其物理性能和使用寿命。
2.在紫外线照射下，复合膜不应出现明显的变色、龟裂、变硬等不良现象。
九、氧气阻隔性能1.塑料复合膜应具有较好的氧气阻隔性能，以保持内容物的质量稳定。
2.在氧气浓度较低的环境下，复合膜的氧气透过率应较低。
十、水蒸气阻隔性能1.塑料复合膜应具有较好的水蒸气阻隔性能，以保持内容物的干燥和稳定性。
2.在湿度较大的环境下，复合膜的水蒸气透过率应较低。
十一、热稳定性能1.塑料复合膜应在一定温度下保持其稳定性和物理性能，以确保其在加工和使用过程中的可靠性。
2.在热作用下，复合膜不应出现明显的收缩、变形、分解等不良现象。
十二、耐化学性能1.塑料复合膜应具有一定的耐化学性能，以抵抗各种化学物质的侵蚀和影响。
5004聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋质量标准
1.目的建立聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋质量标准。
2.范围内包材聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋。
3.术语或定义
3.1 包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
3.2 药品质量标准：是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.职责
4.1 质量控制部负责起草审核质量标准。
4.2 质量保证部负责审批质量标准。
5.内容
5.1 产品名称
中文名称：聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋
拼音名称：Juzhi、lv、JulvyixiYaopin Baozhuangyong Fuhemo、dai
5.2【标准依据】《国家包装容器（材料）标准YBB00172002》
5.3定性和定量的限度要求
5.4【批准的供应商】生产商—西安昊宇医药包装有限公司
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号：检验方法见《聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋检验标准操作规程》(SOP-QC5004-00)，取样方法见《取样标准操作规程》
(SOP-QA001-00)。
5.6【贮藏】密闭保存。
5.7 【注意事项】N/A
5.8 【复验期】二年
6.附件N/A
7.参考或引用文件
7.1《取样标准操作规程》SOP-QA001-00
7.2《聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合、袋检验标准操作规程》SOP-QC5004-00
8.文件变更记载。
塑料复合膜的标准
塑料复合膜是由多层塑料薄膜通过复合技术而成的一种高分子材料。
具有多种功能和用途。
为了保证塑料复合膜的质量和性能，以下是塑料复合膜的一些常见标准：1.厚度：塑料复合膜的厚度通常是以微米（μm）为单位的。
不同类型的复合膜可能具有不同的厚度要求，例如用于食品包装的复合膜需要较薄的厚度，而用于建筑材料的复合膜可能需要更厚的厚度。
2.透明度：塑料复合膜的透明度是指其透过光线的能力。
透明度通常是用来描述塑料薄膜的一个重要指标，因为它可以影响产品的外观和质量。
3.拉伸强度：拉伸强度是指塑料复合膜在拉伸时抵抗破裂的能力。
这是一个重要的性能指标，因为复合膜需要具有足够的强度来承受其所承载的物品的重量和压力。
4.耐候性：耐候性是指塑料复合膜在不同环境条件下的耐久性。
这包括耐热性、耐寒性、耐光性和耐化学性等。
耐候性是评估塑料复合膜在实际使用中的长期性能的重要指标。
5.阻隔性能：阻隔性能是指塑料复合膜对气体、水蒸气、光线和声音等物质的阻隔能力。
这是一个重要的性能指标，因为它可以影响产品的保质期、品质和效果。
以上是塑料复合膜的一些常见标准。
但是不同地区和国家可能会有不同的标准和要求。
因此在选择和使用时需要根据具体需求进行选择和评估。
以下是不同地区和国家塑料复合膜生产和检测标准：1.GB/T 17638-2008《塑料复合膜、片材和薄膜的标准试验方法》：这是中国国家标准，规定了塑料复合膜、片材和薄膜的试验方法和技术要求。
2.EN 13432:2002《包装用塑料复合膜、片材和薄膜的可降解性的评估》：这是欧洲标准，规定了评估包装用塑料复合膜、片材和薄膜可降解性的方法和要求。
3.ASTM D6400-04《可生物降解塑料的测试方法》：这是美国材料试验协会制定的标准，规定了可生物降解塑料的测试方法和要求。
4.QB/T 2358-2012《塑料复合膜、袋的标准》：这是中国轻工业联合会制定的标准，规定了塑料复合膜、袋的技术要求和试验方法。
复合膜质量标准
材质为标准YY0236-1996中的PET/AL/PE类.
规格尺寸
宽度mm
宽度偏差mm
≤200
±
＞200
±
硫酸锌颗粒：宽度为120mm±.
技术要求外观1不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层之间分离、划伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷.缺陷允许限度见下表
缺陷分类
缺陷内容
允许限度关键缺陷ຫໍສະໝຸດ 1、材质不符.2、规格混淆.
3、复合膜之间有脱层现象.
4、卷内有昆虫.
0%
主要缺陷
1、卷内有灰尘和油污.
2、卷芯松动.
3、个别包装严重污染.
4、因运输中受损,无法使用.
3%
次要缺陷
运输中受损,但仍可使用.
8%
（2）每卷应紧实,端面平整,卷芯不得自由脱落或松动.
微生物数限度细菌数应≤1000个/100cm2,霉菌数应≤100个/100cm2,大肠杆菌、活螨应不得检出.
编号B-022
用途硫酸锌颗粒
复检周期第一次复检周期6个月,第二次复检周期6个月.
标准来源YY0236—6
药品包装用复合膜标准
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是一种在医药行业中广泛使用的包装材料，其质量标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
本标准旨在规定药品包装用复合膜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求，以确保药品包装用复合膜的质量和安全性，保障药品的有效性和稳定性。
一、技术要求。
1. 外观质量，药品包装用复合膜应具有良好的透明度和光泽，无色差、气泡、皱纹、污渍等缺陷。
2. 物理性能，药品包装用复合膜应具有一定的拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率，以确保其在包装过程中不易损坏。
3. 化学性能，药品包装用复合膜应符合相关的卫生标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属、有机溶剂等。
4. 热封性能，药品包装用复合膜应具有良好的热封性能，确保包装的密封性和防潮性。
5. 印刷性能，药品包装用复合膜应能够满足药品包装的印刷要求，印刷图案清晰、色彩饱满、不易脱落。
二、试验方法。
1. 外观检验，采用目测和光源透视等方法进行外观检验，确保药品包装用复合膜的外观质量符合要求。
2. 物理性能测试，采用拉伸试验机进行拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率的测试，确保其符合相关标准。
3. 化学性能测试，采用化学分析方法对复合膜中的有害物质进行检测，确保其不含有对人体有害的物质。
4. 热封性能测试，采用热封试验机对复合膜的热封性能进行测试，确保其能够满足包装的密封要求。
5. 印刷性能测试，采用印刷设备对复合膜进行印刷，检验其印刷效果是否符合要求。
三、检验规则和标志。
1. 对于合格的药品包装用复合膜，应在其包装上标注相关的质量标志，以示其合格性。
2. 对于不合格的药品包装用复合膜，应及时予以淘汰，并进行相应的处理，以免影响药品的质量和安全。
四、包装、运输、贮存。
1. 药品包装用复合膜应在包装过程中注意防潮、防晒、防污染，确保其质量不受影响。
2. 在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受压，以免影响其使用性能和质量。
综上所述，药品包装用复合膜标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义，各相关企业应严格按照标准要求进行生产和使用，以确保药品的有效性和稳定性，保障人民群众的用药安全。
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【材质】为标准YY0236-1996中的PET/AL/PE类。
【规格尺寸】
宽度（mm）
宽度偏差（mm）
≤200
±
＞200
±
硫酸允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层之间分离、划伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。缺陷允许限度（见下表）
缺陷分类
缺陷内容
允许限度
关键缺陷
1、材质不符。
2、规格混淆。
3、复合膜之间有脱层现象。
4、卷内有昆虫。
0%
主要缺陷
1、卷内有灰尘和油污。
2、卷芯松动。
3、个别包装严重污染。
4、因运输中受损，无法使用。
3%
次要缺陷
运输中受损，但仍可使用。
8%
（2）每卷应紧实，端面平整，卷芯不得自由脱落或松动。
微生物数限度细菌数应≤1000个/100cm2，霉菌数应≤100个/100cm2，大肠杆菌、活螨应不得检出。
【编号】B-022
【用途】硫酸锌颗粒
【复检周期】第一次复检周期6个月，第二次复检周期6个月。
【标准来源】YY0236—1396