2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001：2015版质量体系审核前准备资料清单
工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商 和评价控制程序 年度评价报告、客户满意度分析报告、 数据分析控制程序 绩效考核报告等。
负责人 企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果 营业执照上没有经营范围的情况下，则 最好把网上有经营范围的页面打印一份 备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制 程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析 报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求 和期望
相关方需求和期望 控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称， 也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。 企管部
6 4.4 确定体系及其过程 质量手册 7 5.1 领导作用及承诺 质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款 序号 条款 标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认 审核员接送方式，交通费用预估，安排 住宿,如为公司自行接送需让司机提前规 划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册 、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便 于审核员核对人数。
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
ISO14001：2015审核准备清单 -
体系专员 体系专员 体系专员 体系专员 体系专员
8 重大环境因素的识别
体系专员
9 针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案
体系专员
10 目标、指标统计
体系专员
11 ISO14000相关的组织架构与职务说明书
12
与ISO140000相关的关键人员培训与资质，如安全主任工、叉车工、电 梯工 化学品管理人员，固废人员
行政 行政
13 应急响应与准备（预案与实施情况，其中包括架构与紧急联系电话）， 14 化学品清单 15 化学危险品MSDS 16 固体废弃物清单 17 固体废弃物标识分类容器 18 危险废物处置登记表
行政 行政 行政 行政 行政 行政
19 固体废弃物收集、处理情况检查汇总表
行政
20 能源及资源管理（电、水、纸等）
行政
采购／品管
体系专员 采购部
体系专员 体系专ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 体系专员
行政 行政 行政 行政 行政
确认情况
备注
IS014001：2015认证审核准备清单
序号 1 手册、程序文件、作业指导书
资料
责任单位 体系专员
责任人 完成时间
2 文件清单、记录清单、文件发放回收记录
文控中心
3 法律法规清单 4 相关方及其要求信息识别分析和监视评审表 5 内外部因素识别分析及监视评审表 6 风险和机遇管理表 7 环境因素识别与评价
行政
21 做好用电、用水的标识（节约用电、人走关灯、空调温度控制等标识）
行政
22 消防演习（演习计划与报告）
23 环境相关物质控制（环境相关限制物质一览表／SGS报告）
24 三废检测报告（废水／气 噪声） 25 相关方环境影响告之（供应商）
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001:2015质量管理体系一、人力资源部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.公司去年与今年培训计划表3.新进人员培训记录要齐全4.人事档案花名册5.劳动合同的签订及工伤保险6.人员流失率的统计分析7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1.部门组织结构图及工作职责。
2.客户投诉履历表3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5.内部审核计划表6.内部审核报告7.管理评审报告8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2.生产工艺流程图3.生产报表4.车间管理制度8.相关工序加工或测试记录9.维修记录、报废申请单、报废率控制10.订单交付达成情况11.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品12.设备点检表四、采购部15.部门组织结构图及工作职责16.合格供应商名单17.供应商调查表18.供应商评估表19.月度、年度供应商考评表20.采购计划21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部5.部门组织结构及工作职责6.如何实施先进先出管理7.库存物资管理8.盘点记录9.物料收发管理台帐10.账、物、卡一致11.消防安全12.仓库管理规定13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.设计开发任务书3.新产品评审会议及记录4.试产报告5.设计变更管理6.设计开发项目计划书7.技术资料图纸管理8.相关产品作业指导书SOP13.设备管理台帐14.今年年度设备保养计划表七、销售部22.合同订单评审记录23.顾客满意度调查表24.客诉信息反馈表25.新一年销售计划八、计划物控部14.生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表9.新一年质量目标的设定10.管理评审11.公司质量策划12.重大质量事故处理决策十、总经办1.资源管理2.董事会重大人事任命决议3.公司发展规划及方向。
ISO9001：2015质量管理体系资料准备清单
QMS
1、质量手册（可以没有，但要有成文的范围、方针、目标），程序文件，企业规章制度、管理文件、指导文件。
2、年度质量目标、各部门分解目标，月度或季度或年度完成情况。
3、内部审核（计划、查检表、不符合报告及整改、审核报告等），管理评审（计划、各部门
报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。
4、岗位任职要求、培训记录、设备清单。
5、供应商评价记录、采购合同或订单、入库单或快递收货单。
6、销售合同/订单/邮件/记录，顾客满意调查记录、顾客财产清单。
7、设计开发记录，特殊过程确认记录，计量器具清单及检定/校准证书，入库单、过程检验
记录、成品检验记录。
8、文件及记录表单控制的证据（分发证据、管控证据）。
9、对内外部环境、相关风险识别评价的证据（规定的文件和评价记录）。
ISO9001：2015审核各部门需准备资料
体系
总买登记表，员工基本资料表 3.厂区平面图，5S管理制度或检查记录 5.依照计划落实培训的记录及考核记录。 1、确认合格供应商清单内每家是否有对应写基本资料、评审报告
采购部
2、合格供应商定期考核记录 3、整理从2018年11月份开始的采购订单 1、设备清单一份。所有生产设备均需登记。 2、作业现场悬挂作业指导书、设备操作规程及保养记录表各一份。 3、生产加工图纸、设备加工参数等记录 4、生产排期单及生产日报表。要与订单一致。 5、设备报废申请和维修记录表（如有）
生产部
6、现场生产工序需做标识和作业指导书配套，确保签核和受控盖章 7、在审核前现场需做5S整理 8.加工（组装）工艺流程图，关键岗位人员上岗证，培训记录 9.生产变更记录，如包装变更，材料变更 10.顾客财产清单（模具、工装治具），盘点记录，我司主要为模具，清单，保养记 录 1.公司的开发流程图，图档管理要求
ISO9001-2015认证主要准备资料
部门名称 内容 1.手册、程序文件、作业指引等文件的打印、审批和受控。 手册升级为质量新版，新版为A版，请重新打印管理手册，程序文件请打印变更或新 增的,组织架构、流程图，目标值等提供本公司的 2.文件清单（一、二、三级）清单的整理、打印。 3.《文件收发记录表》的填写情况。如部门、份数、接收人及日期等。 10.内部审核、管理评审 1.年度培训计划的编制。（2018年~2019度计划） 2.整理从2018年11月份开始的进料检验报告，要与采购订单相一致。 3.整理从2018年11月份巡检记录表与成品出货报告。要与订单或合同内产品相一致。 4.整理从2018年11月份的首件检测报告。 如新产品、开机或维修时。 品质部 5.品质异常处理单及纠正预防措施报告。 6.IQC/IPQC/OQC检验规范，QC工程图，异常处理记录，仪器校验记录 7.目标达成情况收集（参照管理评审格式） 8.质量协议，环保协议， 9、合格供应商清单 销售部 1、主要顾客管理清单/台账一览表（属顾客财产内容） 2、近期客户的订单/合同及相对应的评审记录。 3、客户满意度调查表。顾客档案内客户/调查时间01月 4、客户满意度汇总分析表。根据客户满意度调查表的具体调查情况来汇总一份即可 。(平均分数和质量目标中的客户满意度分数一致） 1.货梯年审证书，电工证，电梯人员上岗证、特种设备检测报告
ISO9001 2015质量管理体系审核文件清单
企管部/工程部
工程部
采购部
ISO9001：2015版审核文件清单
序号 文件名称 文件记录
来料检验报告 进库单 16 产品交付和防护管制程序（仓库课） 成品检验报告 出库单 来料检验报告 制程巡检报告 成品抽检验报告 17 不合格品控制程序（品质部） 返工报告 纠正预防措施单 品质异常申请单 纠正预防措施单 品质异常处理单 18 纠正预防措施控制程序（品质部） 内部审核不合格报告. 客户投诉处理报告.
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。
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单部门
18
8.3
产品和服务的设计开发
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
生产、工程部门
带设计开发的项目初审必须有1年以内的项目资料，三年证书有效期内至少有一次研发项目
人资部门
15版新增，必须提供
12
7.2
能力
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
人资部门
13
7.3
意识
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
总经理
14
7.4
沟通
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
总经理
也可以建立单独的沟通方式一览表
总经理
重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
3
4.3
确定体系范围
4）在手册中和认证申请书中有明确
总经理
不能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分，不能因为无研发资料就删除研发条款
4
4.4
确定体系及其过程
5）提供QMS过程识别与分析表
总经理
5
5.1
领导作用及承诺
2)有资质要求的行业要提供资证证书
1
4.1
理解组织及其环境
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
总经理
重点在于确定和分析组织环境的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
2
4.2
理解相关方的需求和期望
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
ISO9001：2015标准条款
需准备的资料
完成情况
序
条款
标准名称
准备资料名称
负责人
相关要求
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
总经理
7.1.2
人员
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
人资部门
7.1.3
基础设施
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
生产、工程部门
7.1.4
运行环境
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
24
9.1.2
顾客满意
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
总经理
25
9.1.3
分析与评价
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
总经理
可分散到各部门提供
26
9.2
内审
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
28
10.1
持续改进总则
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
29
10.2
不合格和纠正措施
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
品质部门
此报告为必须有报告
注意15版不再有预防措施一说
30
15
7.5
形成文件的信息
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
人资部门
16
8.1
运行策划和控制
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
生产、工程部门
外包需识别，并在8.4条款管控
17
8.2
产品和服务的要求
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单独的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
19
8.4
外部提供过程产品和服务的控制
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
采购部门
应包括工序外发的资料和外包商的资料
20
8.5
生产和服务提供的控制
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先进先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
生产、工程部门
21
8.6
产品和服务的放行
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
总经理
6
5.2
质量方针
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
总经理
常用的方法为在公司公告质量方针
7
5.3
组织的岗位职责和权限
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
总经理
注意要分清部门职责和岗位职责
8
6.1
应对风险和机遇措施
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
总经理
1）证据必须在有效期内，如何判断是否三证合一，在营业执照上如果有：统一社会信用代码，则为三证合营业执照；
生产、工程部门
7.1.5
监视和测量资源
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
品质部门
检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求
7.1.6
知识
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
总经理
注意此条款要与4.1/4.2条款有关联
9
6.2
质量目标及实现的策划
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
总经理
注意15版必须有质量目标管理方案
10
6.3
变更的策划
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
总经理
11
7.1.1
资源
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
10.3
持续改进
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
总经理
注意内审的时间必须要在客户满意度调查之后，管理评审之前
27
9.3
管理评审
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
总经理
注意15版新增有关注内外部环境的变化情况对QMS的影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的反馈
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
品质部门
22
8.7Βιβλιοθήκη 不合格输出的控制43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单独记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
品质部门
23
9.1.1
总则
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
总经理
15版新增，必须提供