丸工艺流程图：银翘解毒丸(大蜜丸)
银翘解毒丸生产工艺流程
银翘解毒丸生产工艺流程1. 简介银翘解毒丸是一种中药制剂，广泛应用于感冒、咽炎、喉炎等上呼吸道感染症状的治疗。
其主要成分包括银翘、连翘、甘草等中药材。
本文将介绍银翘解毒丸的生产工艺流程。
2. 材料准备银翘解毒丸的制作所需材料包括： - 银翘：500克 - 连翘：250克 - 甘草：150克 - 粳米：适量3. 加工步骤3.1 材料处理1.将银翘、连翘、甘草分别晒干，去除杂质，并根据需要剪碎成小块。
2.将粳米淘洗干净后，泡在水中约2小时，使其充分吸水。
3.2 煮制药浆1.取一锅清水，加热至沸腾。
2.将剪碎的银翘、连翘、甘草放入锅中，煮沸5分钟。
3.将泡发的粳米加入锅中，继续煮沸15分钟。
4.煮熟后的药浆倒出，过滤掉草药渣，得到药液。
3.3 造丸1.将药液倒入遮光的容器中，待其冷却至适宜温度。
2.将药液搅拌均匀，使其成为适合造丸的状态。
3.准备好铁制的丸子模具。
4.使用木制丸制器将药液舀入丸子模具中。
5.用力敲击模具底部，将药液造成丸状。
6.将丸子放置在通风处晾干数天，直至完全干燥。
4. 质量控制银翘解毒丸的质量控制主要包括以下几个方面： - 每批药材的来源必须可靠，符合药材质量标准。
- 生产过程中必须严格按照操作规程进行，确保每一步环节的质量可控。
- 丸子的大小和重量应符合规定要求，形状应整齐。
- 药丸的干燥程度应达到标准。
5. 包装与储存银翘解毒丸制作完成后，需要进行包装和储存： - 将干燥的银翘解毒丸装入密封的药瓶中。
- 在药瓶上标注好药物名称、生产日期、保质期等信息。
- 存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免受潮和日光暴晒。
6. 结论银翘解毒丸的生产工艺流程主要包括材料准备、加工步骤、质量控制、包装与储存等环节。
严格按照规程操作，可确保产品的质量和安全性。
银翘解毒丸作为一种常用中药制剂，广泛应用于临床治疗，帮助患者缓解上呼吸道感染症状，提高生活质量。
中成药配方详解：银翘解毒丸(浓缩蜜丸)
药典中药材：连翘
用法： 6～15g。
药典中药材：连翘
存储： 置干燥处。
药典中药材：荆芥详解>>>
荆芥
药典中药材：荆芥
来源： 本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。 夏、秋二季花开到顶、穗绿时采割，除去 杂质，晒干。
药典中药材：荆芥
性状：
本品茎呈方柱形，上部有分枝，长50～ 80cm，直径0.2～0.4cm；表面淡黄绿色或 淡紫色，被短柔毛；体轻，质脆，断面类 白色。叶对生，多已脱落，叶片3～5羽状 分裂，裂片细长。穗状轮伞花序顶生，长 2～9cm，直径约0.7cm。花冠多脱落，宿 萼钟状，先端5齿裂，淡棕色或黄绿色， 被短柔
药典中药材：淡竹叶
炮制： 除去杂质，切段。
药典中药材：淡竹叶
性味： 甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。
药典中药材：淡竹叶
功效： 清热泻火，除烦止渴，利尿通淋。用于热 病烦渴，小便短赤涩痛，口舌生疮。
药典中药材：淡竹叶
用法： 6～10g。
药典中药材：淡竹叶
存储： 置干燥处。
药典中成药：银翘解毒丸（浓缩蜜丸）配方详解>>>
本品呈长卵形至卵形，稍扁，长1.5～ 2.5cm，直径0.5～1.3cm。表面有不规则 的纵皱纹和多数突起的小斑点，两面各有 1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果 梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色， 突起的灰白色小斑点较少；质硬；种子多 数，黄绿色，细长，一侧有翅。老翘自顶 端开裂或裂成两
药典中药材：连翘
药典中药材：桔梗
功效： 宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多， 胸闷不畅，咽痛膏哑，肺痈吐脓。
药典中药材：桔梗
用法： 3～10g。
药典中药材：桔梗
中成药配方详解：银翘解毒丸(浓缩蜜丸)
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药典中药材：甘草
性状：
甘草：根呈圆柱形，长25～100cm，直径 0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色 或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔 及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维 性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线 放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表 面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而 特殊。胀果甘草
药典中药材：薄荷
性状： 毛，有凹点状腺鳞。轮伞花序腋生，花萼 钟状，先端5齿裂，花冠淡紫色。揉搓后 有特殊清凉香气，味辛凉。
药典中药材：薄荷
炮制：
除去老茎和杂质，略喷清水，稍润，切短 段，及时低温干燥。本品呈不规则的段。 茎方柱形，表面紫棕色或淡绿色，具纵棱 线，棱角处具茸毛。切面白色，中空。叶 多破碎，上表面深绿色，下表面灰绿色， 稀被茸毛。轮伞花序腋生，花萼钟状，先 端5齿裂，花冠淡紫色。揉搓后有特殊清 凉香气，味辛凉。
药典中药材：桔梗
功效： 宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多， 胸闷不畅，咽痛膏哑，肺痈吐脓。
药典中药材：桔梗
用法： 3～10g。
药典中药材：桔梗
存储： 置通风干燥处，防蛀。
药典中药材：甘草详解>>>
甘草
药典中药材：甘草
来源： 本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘 草的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除 去须根，晒干。
药典中药材：金银花
性味： 甘，寒。归肺、心、胃经。
药典中药材：金银花
功效： 清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉 痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发 热。
药典中药材：金银花
用法： 6～15g。
药典中药材：金银花
存储： 置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
药典中药材：薄荷详解>>>
银翘解毒丸初步实验方案
银翘解毒丸的制备及质量检查一、实验目的1. 了解银翘解毒丸的配方组成，功效及其它相关剂型。
2. 掌握中药原料药的提取、丸剂的制备工艺和方法。
3. 掌握丸剂的鉴别、质量检查及含量测定方法。
二、实验材料、试剂和仪器1.材料：金银花100g、连翘100g、薄荷60g、荆芥40g、淡豆鼓50g、牛蒡子（炒）60g、桔梗60g、淡竹叶40g、甘草50g、炼蜜2.试剂：乙醚、石油醚、正己烷－醋酸乙酯(17：3)、茴香醛试液、乙醇、氯仿－甲醇(20：1)、醋酐－硫酸(20：1)溶液、氯仿－甲醇－水(40：10：1)、稀硫酸、亚硝酸钠、氢氧化钠、硝酸铝等3.仪器：显微镜、紫外分光光度计、紫外灯、电子天平、干燥箱、粉碎机、加热套、硅胶G薄层板、五号筛网、圆底烧瓶、分液漏斗、挥发油测定器、回流冷凝管、布氏漏斗、容量瓶、表面皿、烧杯、铁架台、洗瓶等三、实验方法和步骤1、银翘解毒丸的提取称取薄荷60g，荆芥40g，粉碎成粗颗粒，置于2000mL圆底烧瓶中，加蒸馏水1200mL，连接挥发油测定器及回流冷凝管，保持微沸5h，收集挥发油溶液，冷却，备用。
将烧瓶中的药液过滤，称取连翘100g、淡豆鼓50g、牛蒡子（炒）60g 、淡竹叶40g、甘草50g，粉碎成粗颗粒，与上述滤渣混合，加蒸馏水2000mL，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与提取挥发油的滤液合并，加热浓缩成稠膏。
称取金银花100g、桔梗60g粉碎成细粉，过筛，将细分加入稠膏中，混和均匀，置于干燥箱中50至60℃干燥。
2、银翘解毒丸(浓缩丸)的制剂将干燥的物质粉碎成细粉，过80目筛，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀。
每100g粉末加炼蜜（60℃左右）80～90g制丸块（以不粘手、不粘器壁、不松散、湿度适宜为宜），手工将丸块分段搓成长条，将丸条按丸重3g等量切割成小段并搓圆，对药丸进行整理，将过大或过小的丸粒返工，重新制丸条。
将整理后的药丸置于干燥箱中，60℃以下干燥。
药学综合技能训练任务单(2)
药学综合技能训练任务单
实验项目一：银翘解毒丸的制备及质量检查
注意：要求每位同学自主查阅资料设计自己的方案，上交报告不能存在抄袭，可有不同方案，10周周五统一上交。
预习报告要求：
【目的】
1. 自主查阅文献，设计实验方案
2. 掌握中药原料药的提取、丸剂的制备及检验方法，含量测定等分析方法
【实验材料】
1.处方：
2.试剂（较具体的量）：
3.仪器（限于实验室有的仪器）：
【实验计划】
1.银翘解毒丸的提取方案
备注：包括具体提取方法和操作过程
2.银翘解毒丸的制剂方案
备注：包括具体的制备方法和操作过程
3.银翘解毒丸的质量控制方案
备注：包括药材的鉴别、制剂的质量检查、含量测定（样品中总黄酮的量）的具体操作方案
实验项目二：乳酸钙片的制备及质量检查
预习报告要求：
【目的】
1. 自主查阅文献，设计实验方案
2. 掌握由鸡蛋壳为原料制备乳酸钙的制备过程、片剂的制备及检验方法，含量测定等分析方法
【实验材料】
1.试剂：
2.仪器（限于实验室有的仪器）：
【实验计划】
1.乳酸钙的制备
备注：自备鸡蛋壳、以乳酸等为原材料，自主查阅文献写出实验方案2.片剂的制备
备注：包括处方设计、制备方法和操作要点
3.乳酸钙质量控制方案
备注：包括制剂的质量检查、含量测定等项目的具体操作方案
指导教师：周吴萍、韦媛媛实验准备员：黄国霞
实验场地：生化系A701、702室。
银翘解毒颗粒生产工艺规程
银翘解毒颗粒工艺规程目录1目的 12修订原因 13修订依据 14适用范围 15责任 16内容 16.1 产品概述 16.2 工艺流程图及区域划分 26.3 操作过程及工艺条件 36.4 主要设备及生产能力览表 46.5 工艺用水要求 56.6 原辅料、中间体、半成品、成品的质量标准和检验方法 56.7 包装材料和包装规格及质量标准和检验方法 66.8 各工序质量控制点 66.9 工艺卫生的要求 76.10 生产区域的卫生要求 76.11 洁净区的控制标准 86.12 半成品、成品的贮藏期及方法 86.13 批生产记录的审核 86.14 技术安全和劳动保护 86.15 劳动组织、岗位定员、工时定额 96,16 各项经济指标 96.17 物料平衡计算公式和正常偏差 106.18 生产洁净的要求及环境保护要求 10一.目的：制定银翘解毒颗粒生产工艺规程以提供生产车间作生产操作的依据。
二. 修订原因：原质量标准为《中国药典》2015年版一部标准，现已升为《中国药典》2020年版一部标准，制法和规格都增加有含乳糖的制法和包装规格，且原工艺规程不符合现行生产管理和要求。
三. 修订依据：《中国药典》2020版第一部四. 适用范围：本工艺规程适用银翘解毒颗粒的生产过程。
五. 责任：生产技术部负责工艺规程的编制，生产车间负责接照工艺规程组织生产，质量管理部负责对产品质量进行监督管理。
六. 内容6.1 产品概述：本产品为复方制剂。
该产品原批准文号为XXXXXXXX。
6.1.1 药品名称：银翘解毒颗粒Yinqiao Jiedu Keli6.1.2 剂型：颗粒剂6.1.3 批准文号：XXXXXXXXX6.1.4 处方与依据：6.1.4. 法定处方：金银花200g 连翘200g 薄荷120g 荆芥80g 淡豆豉100g牛蒡子（炒）120g 桔梗120g 淡竹叶80g 甘草100g。
6.1.4.1 制法：以上九味，取薄荷、荆芥、连翘蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液及上述水溶液,浓缩成相对密度为1.33~1.35(80℃)的清膏, 取清膏加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒，干燥，制成1120g，喷加上述薄荷等挥发油,混匀,或者浓缩至相对密度为1.08~1.10（60℃）的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉，取干膏粉加乳糖适量，混合，喷入上述薄荷等挥发油，混匀，制成颗粒373.3g（含乳糖），即得。
银翘解毒丸
银翘解毒丸的制备及质量检查实验报告一、实验目的1. 自主查阅文献，设计实验方案。
2. 掌握中药原料药的提取、丸剂的制备及检验方法，含量测定等分析方法。
二、实验材料1.处方：金银花50g，连翘50g，薄荷30g，荆芥20g，淡豆鼓25g，牛蒡子（炒）30g，桔梗30g，淡竹叶20g，甘草25g。
2.试剂：蒸馏水，炼蜜25g，硅藻土3g，石油醚50mL，乙醇50mL，荆芥对照药材0.8g，薄荷脑对照品，羧甲基纤维素钠，正己烷-乙酸乙酯（17:3），茴香醛，连翘对照药材2g，醋酐-硫酸（20:1），牛蒡子对照药材1.2g，甘草对照药材1g，三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1），10%硫酸乙醇溶液。
3.仪器：加热套，2L圆底烧瓶，挥发油测定器，回流冷凝管，1L烧杯，纱布，小型粉碎机，80~100目筛，喷湿器，显微镜，干燥箱，薄层板，层析缸。
三、实验步骤1.银翘解毒丸的提取薄荷、荆芥提取挥发油：将30g薄荷和20g荆芥置于500ml圆底烧瓶中，加水200ml，数粒沸石，连接挥发油测定器及回流冷凝管，保持微沸5h。
收集挥发油，用另一个玻璃仪器收集。
药渣与连翘，淡豆鼓，牛蒡子，淡竹叶，甘草五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏。
2.银翘解毒丸的制剂将金银花、桔梗粉碎成细粉，加入到上述稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀。
每100g粉末加炼蜜80～90g制成浓缩丸，既得。
3.银翘解毒丸的质量检查（1）鉴别①取本品6g，切碎，加硅藻土1.5g，研细，加石油醚（60~90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍，过滤，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。
另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60~90℃）20ml，同法制成对照药材溶液，再取薄荷脑对照品，加乙醇制成1ml含2ml的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法（药典附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，晾干，喷以茴香醛液，在105℃加热至斑点显色清晰。
大蜜丸的生产工艺流程
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以下是大蜜丸的一般生产工艺流程：1. 配方设计：根据中药方剂的要求，确定大蜜丸的配方，包括药材的种类、用量等。