现场检查笔录常见问题

《药品监督行政处罚程序规定》第二十一条规定：“凡能证明案件真实情况的书证、……、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据”。

最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》第６３条也规定：“（２）鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言……”。

由此可见，现场检查笔录证明效力大于证人证言、又可作为定案依据,是药品监管部门发现案源、立案调查、查办案件、实施行政处罚的重要证据之一,其所记录的内容是否客观真实，直接关系到笔录的证明力。

这就要求制作现场检查笔录要做到客观、真实、全面、准确、规范。

但在实际操作中，许多基层执法人员对其重要性认识不够，做记录时马马虎虎，造成现场检查笔录质量不高，影响办案效率。

现场检查笔录常见问题
一、用语的主观性。

有的药监执法人员在制作现场检查笔录时加入主观内容。

主要有：一是对物品数量描述不准确。

使用“大约”、“大概”、“估计有”等模糊词语，或“多”、“余”、“左右”等不定词语。

如“医用脱脂棉重约200克”，“土霉素片240片左右”等等。

二是现场进行主观认定。

使用“违法”、“非法”、“擅自”等词语。

如：××卫生室违法使用过期失效的药品等。

三是现场检查笔录与调查笔录混淆不清。

如有的现场检查笔录以“据当事人口述”、“×××讲（交待）”的形式来确认当事人购进、售出物品的数量、价格等。

二、记录不全面。

有的执法人员不能全面记录检查的内容、方法、结果和相关人员的行为等情况。

所记的主体性内容不够全面。

主要有：一是只重视记现场检查的结果而不记录检查活动的相关环境。

如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”外包装标示[贮藏]：“密闭、在冷处保存”，该卫生室放在常温下保存，而未记录当天常温温度是多少度。

二是只记录执法人员的检查行为而未记录被检查人的活动状况。

如被检查人是在售药，还是在配合查找有关票据等。

三是只记录发现药品的数量而未记录其数据来源和获取途径。

如未记录在检查过程中确定的药品、器械数量是通过盘点、称重，还是查票据获得的。

五是只记录当事人未签名的事实而未注明其不签名的真正原因。

三、记录的内容前后不一致。

对现场检查药品、器械需要采取先行登记保存或查封扣押措施的，未在现场检查笔录中记载。

有的还出现查封扣押（先行登记保存）的物品清单上注明的药品、器械的名称、计量单位、规格、批号、效期、生产日期、生产厂家、数量，与现场检查笔录记录的同类品名不一致。

出现证据之间不能相互印证。

四、不重视辅助性项目填写，记录不完整。

有的执法人员对现场检查笔录中辅助性项目填写不完整，甚至漏填。

主要有：检查时间填写不准确，页码漏填。

有的只填写现场检查的日期和开始时间，结束时间忘记填，页码漏填；检查地点填写不准确。

大多按被检查单位《许可证》正本上地址填写，也有的地址在《许可证》副本上已变更，但其正本未变，这样地址填写就不真实。

如卫生院，检查地点是药房、药库、还是哪个职能科室表达不清；单位名称不写全称，被检查人身份填写不准确。

如村卫生室《医疗机构执业许可证》上注明的法定负责人，大多是村主任，而不是该卫生室负责人或从业人员，这样在现场检查笔录上只填写法定代表人的姓名，不填写卫生室真正的负责人；也有的卫生院《医疗机构执业许可证》上注明的法定代表人是前任，没有填写现任负责人姓名等相关内容。

被检查人如果是个人，没有填写其身份证号码。

针对上述问题，笔者认为制作现场检查笔录应掌握如下的方法和技巧，才能真正提高现场检查笔录法律文书在药监行政执法中的证明力，才能提高办案的质量和效率。

现场笔录制作的对策及技巧
一、尊重事实，客观真实记录，不加评论。

现场检查笔录制作以事实为依据，用纪实、叙述的写作手法来记录检查的情况，切忌在笔录中作评论和推断。

也就是执法人员要如实地记录下现场所看、所听的实际情况，与做询问、调查笔录区分开。

二、分门别类，贴近案情，详略得当。

可以采取“由大到小”、“由粗到细”的方法，重点的、主要的要详细记录，次要的、非重点项可略记。

搞清什么一定要记，有的就不一定要记。

如药品的“通用名称”是必记项，而其“商品名”可不记。

或按药品、器械分类记录，或按医院科（室）记录。

特别要注意对涉案药品、器械采集及相关证明的记录。

第一，要注明检查的药品、器械放置场所、位置以及保存方式。

如果是在不合格区或待检区检查的，不能认定其违法。

第二，要按《药品管理法》相关规定，如实记录药品的通用名称、批准文号、规格、生产日期、批号、有效期、生产厂家、数量、价格等内容。

第三，要说明相关数据获取的途径和方式。

如是现场清点的，要记明清点方式、参与人；如是查看发票或药品验收记录的，要记明发票编号或验收记录本的页码，必要时索取复印件，当事人要在复印件上注明“此复印件与原件相同”字样，并签上姓名和提供日期。

第四，数据要准确，不能估算。

不能使用“大约”、“左右”之词，有1片，计1片，如实记录。

三、要注意对其他相关证据、文书制作等情况进行相应的记载。

现场检查笔录法律文书作为证据，应能够与其他证据相互印证。

因此，在笔录上有必要记明对书证、物证的收集、抽样过程、扣押过程及其文书的制作等情况。

如涉及药品、器械查封扣押或登记保存的，应在现场笔录中记录先行登记或查封扣押法律文书的编号，被检查人和执法人员同时在封条或相应的法律文书上签名。

四、制作好后现场检查笔录应交被检查人阅读或向其宣读，并由其签名或盖章。

有见证人的，见证人也应签名或盖章。

现场检查笔录做好后要交给被检查人阅读或向其宣读，并由被检查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性意见；检查人也应在笔录终了处签字。

被检查人签名者如不是单位法定代表人或负责人，应注明签名者身份，如“××院××科医生×××”等。

当事人拒绝到场或者拒绝签名的，应由2名执法人员在笔录中签名，并注明当事人拒绝签名的真正原因。

有见证人的，见证人也应签名或盖章。

这样做，现场检查笔录的证明力才能大大增强。