药品质量保证协议(协议范本)
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方：药品生产企业/药品经营企业（以下简称“甲方”）地址：___________法定代表人/负责人：__________电话：___________传真：__________注册资本：__________统一社会信用代码：__________营业执照编号：__________乙方：药品质量监管部门（以下简称“乙方”）地址：___________负责人：__________电话：___________传真：__________鉴于甲方为了确保药品产品质量，提高生产过程中的管理水平，与乙方签订《药品质量保证协议书》（以下简称“协议书”）。
一、甲方保证：1.甲方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求，且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范，并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求，确保产品合格，有效、安全，具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证：1.乙方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查，确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督，要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果，并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担：1.甲方在生产过程中的任何质量问题，由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题，由乙方通知甲方，并要求甲方整改，相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任，由甲方承担。
四、保密条款：双方在本协议执行的过程中，应当保守交易双方共同知晓的商业秘密，并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失，应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。
（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。
（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。
（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。
乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。
药品经营质量保证协议书5篇
药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订：甲方（药品经营企业）：___________________________乙方（药品生产企业或药品供应商）：___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量，为确保药品质量与安全，明确双方的质量责任，经友好协商，达成以下协议：一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则，确保药品经营过程中的质量与安全，保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件，建立健全药品质量管理体系，确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员，定期进行药品质量管理和业务培训，提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度，对乙方的药品进行验收，确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案，对药品的质量状况进行记录，并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准，并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全，对药品的质量负责，并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料，包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理，对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制，及时交流药品质量信息，确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估，对药品质量进行检查和抽检，确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导，提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时，应及时通知乙方，并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。
2. 本协议履行期间，双方应定期进行评估和总结，对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后，经双方协商一致，可以续签本协议。
药品质量保证协议模板8篇
药品质量保证协议模板8篇篇1甲方（购买方）：___________________地址：___________________法定代表人：___________________联系方式：___________________乙方（供应方）：___________________制药有限公司地址：___________________法定代表人：___________________联系方式：___________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销交易，为明确双方的质量责任和义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成如下药品质量保证协议。
一、协议目的甲乙双方本着诚实信用、质量第一的原则，为确保药品质量，明确药品购销过程中的质量保证事项，达成此协议。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的法律法规要求，符合国家药品标准。
2. 乙方提供的药品必须为合法生产、经销的药品，其质量必须符合国家相关标准和规定。
乙方保证提供的药品为原包装、全新未开封的合格产品。
乙方所提供的所有资料和数据应真实、有效并合法。
如存在虚假资料或虚假产品信息等问题，由乙方承担全部责任。
3. 乙方应按照药品包装标识的要求进行包装和标识，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
4. 乙方应保证药品的有效期符合法律法规要求，并确保在有效期内使用药品的安全性。
乙方供应的药品有效期不得少于三分之一的有效期余量。
在特殊情况下双方另行约定有效期的具体时间要求。
如甲方要求乙方供应的有效期较长的药品时，双方需协商达成一致意见并明确标注在订单中。
如乙方违反前述关于有效期要求的事项给甲方造成损失的，应承担全部损失赔偿。
三、质量保证措施及责任约定1. 质量保证措施：乙方应建立健全质量管理体系并保证有效运行，通过规范的质量控制手段确保药品质量的安全性和有效性。
乙方应设立专职质量管理人员负责质量管理事宜，确保药品质量符合相关标准和规定。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方：（药品生产企业名称）乙方：（销售企业名称）为了确保药品质量，保障消费者权益，甲、乙双方经友好协商，就以下事项达成一致：一、甲方承诺1. 严格遵守国家药品管理法规和标准，确保药品生产过程符合药品质量管理规范。
2. 严格控制原辅料的选用和采购，确保原辅料符合国家药典规定和企业内部标准。
3. 严格控制生产工艺，严格按照生产工艺流程操作，确保药品质量稳定可靠。
4. 严格控制质量检测，确保每批药品均按照标准进行全面检测，合格后方可出厂。
5. 配合乙方对药品进行监督抽查，提供相关文件和资料。
二、乙方承诺1. 保证对甲方生产的药品在其销售区域内进行有效管理和监督，确保药品品质不受影响。
2. 严格按照甲方提供的操作规程进行药品的存储、运输和销售，确保药品质量不受污染。
3. 对药品的使用、储存、销售等过程中发现的质量问题及时通知甲方，并配合甲方进行调查和处理。
4. 保证对消费者提供真实、准确的药品信息，不得散布虚假宣传或误导性信息。
三、双方责任1. 如因甲方生产的药品质量问题导致批次召回或产品退货，乙方应积极配合，做好召回和退货工作。
2. 如因乙方操作不当导致药品质量问题，乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失。
3. 双方如有利益纠纷，均应友好协商解决，如协商不成，需依法进行仲裁或诉讼解决。
四、其他条款1. 本协议自双方签署之日起生效，有效期为一年，到期后双方如无异议可续签。
2. 本协议如有未尽事宜，双方可根据需要进行补充或修改，修改后的内容需经双方签字确认后生效。
3. 本协议一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：签订日期：以上为药品质量保证协议，经甲、乙双方协商一致，确认后生效。
此致甲方：（药品生产企业名称）乙方：（销售企业名称）篇2药品质量保证协议甲方：_____________（单位名称）地址：__________________法定代表人：______________电话：__________________传真：__________________邮箱：__________________乙方：_____________（单位名称）地址：__________________法定代表人：______________电话：__________________传真：__________________邮箱：__________________鉴于甲方为药品经营企业，乙方为药品生产企业，双方为了保证药品的质量安全，特制定本协议，共同遵守并履行。
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STANDARD AGREEMENT SAMPLE
(协议范本)
甲方：____________________
乙方：____________________
签订日期：____________________
编号：YB-HT-024315
药品质量保证协议(协议范
药品质量保证协议(协议范本)
甲方：_________
乙方：_________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
（一）甲方义务：
一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求：
1、符合法定的质量标准；
2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）
3、包装标识符合有关规定和储运要求；
4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；
5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
（二）乙方义务：
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。
（三）协议说明：
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）：_________
乙方（盖章）：_________
代表（签字）：_________
代表（签字）：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
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