手消毒效果确认报告(模板)
医院消毒效果检测报告模版
样品受理编号： 第1页/共9页被监测单位 采样单位 采样人 检测项目 医院**省卫生监督所、**省疾病预防控制中心医院消毒效果监测采样日期 送样日期 检毕日期 2008年 10月15日 2008年 10月15日 2008年 10月22日检验依据 《消毒技术规范》2002年版、医院消毒卫生标准GB15982-1995、消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995、医疗机构污水排放要求GB18466-2005、《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》检验结论：1. 经检测： 医院除20手术间、15手术间、急诊科监护室外，其余受检空气消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
2. 经检测： 医院受检的物体表面消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
3. 经检测： 医院受检的使用中消毒液监测结果符合GB15982-1995的规定。
4. 经检测： 医院受检的医护人员手消毒效果监测结果均符合GB15982-1995的规定。
5. 经检测： 医院受检的医院污水消毒效果监测结果符合GB18466-2005的规定。
6. 经检测： 医院受检的脉动预真空高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测结果符合GB15981-1995的规定。
7. 经检测： 医院受检的新医科寸银针、新医科寸银针、口腔门诊手机头、口腔门诊车针的灭菌效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
8. 经检测： 医院受检的消化内科胃镜（2522315）、支纤镜（25027）、肠镜（2710832）的消毒效果监测结果符合《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的规定。
以下空白**省疾病预防控制中心检 验 报 告样品受理编号： 第1页/共9页 被监测单位 采样单位 采样人 检测项目 医院湖南省卫生监督所、湖南省疾病预防控制中心医院消毒效果监测采样日期 送样日期 检毕日期 2008年 10月15日2008年 10月15日 2008年 10月22日检验依据 《消毒技术规范》2002年版、医院消毒卫生标准GB15982-1995、消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995、医疗机构污水排放要求GB18466-2005、《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》检验结论：1. 经检测： 医院除20手术间、15手术间、急诊科监护室外，其余受检空气消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
操作人员手部消毒验证方案
操作人员手部消毒验证方案编制/ 日期：***/****-5-3审核/ 日期：***/****-5-3批准/ 日期：***/****-5-3版本号：文件编号：******控制状态：受控********有限公司二零一零年五月操作人员手部卫生消毒方法验证报告1.验证目的通过本次验证，证明本公司采用的诗乐寺溶液卫生消毒方法有效，能够满足生产需要。
2.验证日期：****年5月3日3.验证依据：GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。
4.验证程序1）组成验证小组2）确认验证方案3）实施验证4）形成书面验证结论5.实施验证5.1组成验证小组由***、***、***、***组成验证小组，负责实施验证工作。
6.验证项目及要求1）用诗乐寺消毒液涂抹手部5秒钟2)洗手后，消毒前人员手卫生情况。
3）消毒后人员手卫生情况符合GB15979—2002标准规定要求。
生产工人手细菌总数≤300cfu/每只手。
7、实验方法：1）实验用材料：90mm培养皿、灭菌生理盐水、30×150㎜试管、棉签、灭菌移液管、营养琼脂。
2）主要设备：细菌培养箱，手提式蒸汽消毒锅3）营养琼脂培养基准备：称取40g加1000ml蒸馏水，煮沸至完全溶解121℃，30分钟灭菌备用。
4）试验体系的合理性：根据GB15979—2002标准，手部细菌检测方法有效，根据实际工作时间，对工人手部细菌进行检测。
能够合理有效地验证诗乐寺溶液对操作人员手部卫生消毒方法有效。
8、试验步骤：1）取样：由车间负责人随机安排10位工人，按GB15979-2002标准方法分别在洗手后，消毒前，消毒后，连续工作1小时、2小时、3小时和消毒后工作2小时用酒精檫拭后的几个时间段进行取样。
2）接种培养：将样品分别按10倍，100倍稀释，并按无菌操作方法接种至90㎜培养皿中，每个稀释剂接种2个平皿，37℃培养24小时。
3）计算结果：按GB15979-2002标准要求计算结果，菌数/每只手=平均菌落数×稀释倍数。
手指消毒实验报告
手指消毒实验报告篇一：消毒剂消毒效果的验证报告消毒剂消毒效果的验证组长：*** 组员：*** ****** *** *** *** *** *** ***编号：版次：年第版目录1．概述 .................................................................. ..................................................................... ............. 3 1.1 消毒剂 .................................................................. ..................................................................... .... 3 1.2 消毒剂使用说明 .................................................................. ......................................................... 3 2．验证目的 .................................................................. ..................................................................... ..... 3 3．验证内容 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4．验证组织 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4.1 验证小组 .................................................................. .....................................................................4 4.2 验证委员会 .................................................................. .. (4)5．验证实施步骤 .................................................................. (5)5.1 验证前准备 .................................................................. .. (5)5.2 验证所需文件资料 .................................................................. ..................................................... 5 5.3 悬液法定量杀灭试验 .................................................................. ................................................. 6 5.4 对裸手消毒效果试验 .................................................................. ................................................. 7 5.5 消毒剂对佩戴手套后的消毒效果验证 .................................................................. ...................... 9 5.6 消毒剂对物体表面消毒效果验证................................................................... ........................... 11 5.7 消毒剂消毒效果验证结论 .................................................................. ....................................... 15 6．验证主要依据 .................................................................. . (15)7．验证合格标准 .................................................................. . (15)7.1 判断标准 .................................................................. ...................................................................15 7.2 现场考察试验合格标准 .................................................................. ........................................... 15 8. 再验证周期 .................................................................. .....................................................................15 附录 .................................................................. ...................................................................................... 16 附录一验证方案会审记录 .................................................................. ............................................ 16 附录二验证方案修改申请及批准书................................................................... ............................ 17 附录三漏项和偏差处理记录 .................................................................. ........................................ 18 附录四悬液法定量杀灭试验记录 .................................................................. ................................ 19 附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 .................................................................. .. (22)1．概述1.1 消毒剂消毒剂的作用原理：破坏细胞膜类，阻断细胞食物摄取和废物排泄，钝化关键酶。
手指皮肤实验报告
一、实验目的本研究旨在探究不同消毒方法对手指皮肤消毒的效果，为临床医护人员提供科学、有效的手指消毒方案，降低医院感染的发生率。
二、实验材料1. 实验对象：20名健康志愿者，年龄20-40岁，男女各半。
2. 消毒液：75%乙醇、2%碘酊、0.5%碘伏、0.1%苯扎溴铵。
3. 采样工具：无菌棉签、无菌试管、无菌剪刀。
4. 培养基：营养琼脂培养基、血琼脂培养基。
5. 仪器：恒温培养箱、显微镜、高压蒸汽灭菌器。
三、实验方法1. 将20名志愿者随机分为5组，每组4人，分别对应不同的消毒液。
2. 每位志愿者用肥皂和温水洗净双手，待干燥后，用无菌棉签在手指皮肤上均匀涂抹相应消毒液，停留2分钟后，用无菌生理盐水冲洗干净。
3. 消毒前后，分别用无菌棉签在手指皮肤上采集样本，放入无菌试管中。
4. 将采集到的样本进行培养，分别培养在营养琼脂培养基和血琼脂培养基上，37℃恒温培养24小时。
5. 观察培养皿上的菌落生长情况，记录菌落数量。
6. 对比不同消毒方法对手指皮肤消毒的效果。
四、实验结果1. 消毒前，5组志愿者手指皮肤上均存在一定数量的菌落，平均菌落数为（500±100）CFU/平方厘米。
2. 消毒后，5组志愿者手指皮肤上的菌落数量均明显下降，平均菌落数分别为：- 75%乙醇组：（10±5）CFU/平方厘米- 2%碘酊组：（20±10）CFU/平方厘米- 0.5%碘伏组：（15±8）CFU/平方厘米- 0.1%苯扎溴铵组：（25±12）CFU/平方厘米- 未消毒组：（400±100）CFU/平方厘米3. 通过对比分析，发现75%乙醇消毒效果最佳，其次是2%碘酊和0.5%碘伏，苯扎溴铵消毒效果较差。
五、讨论1. 75%乙醇消毒效果最佳，可能与乙醇具有强烈的杀菌作用有关。
乙醇能够破坏细菌细胞膜，使细胞内容物外泄，导致细菌死亡。
2. 2%碘酊和0.5%碘伏消毒效果较好，可能与碘酊和碘伏具有广谱杀菌作用有关。
手指皮肤消毒试验报告
手指皮肤消毒试验报告
实验目的：
验证不同消毒方式对手指皮肤的消毒效果，为临床消毒提供参考依据。
实验设计：
将选择的4种消毒方式分别涂于手指皮肤上，消毒前及消毒后各取样1片，并分别进行培养和计数。
实验方法：
1、选择4种消毒方式，包括酒精、紫外线、高压蒸汽和氯己定。
2、在同一试验条件下，将手指皮肤涂于4种消毒方式，并放置10分钟。
3、将手指皮肤消毒前和消毒后各取样1片，并于琼脂平板上进行培养。
4、分别计数菌落，然后进行对比。
实验结果：
1、酒精消毒组：消毒前共培养7个细菌，消毒后共培养出3个细菌，消毒率达到57.14%。
2、紫外线消毒组：消毒前共培养6个细菌，消毒后共培养出3个细菌，消毒率达到50%。
3、高压蒸汽消毒组：消毒前共培养6个细菌，消毒后共培养出1个细菌，消毒率达到83.33%。
4、氯己定消毒组：消毒前共培养7个细菌，消毒后共培养出1个细菌，消毒率达到85.71%。
结论：
本次实验中确认了4种不同消毒方式的消毒率及其对手指皮肤
的消毒效果。
氯己定消毒在样本上表现最优，最高消毒率达到
85.71%，因此建议在实际临床操作中优先选择氯己定消毒的方法。
医院消毒效果检测报告模版
样品受理编号： 第1页/共9页被监测单位 采样单位 采样人 检测项目 医院**省卫生监督所、**省疾病预防控制中心医院消毒效果监测采样日期 送样日期 检毕日期 2008年 10月15日 2008年 10月15日 2008年 10月22日检验依据 《消毒技术规范》2002年版、医院消毒卫生标准GB15982-1995、消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995、医疗机构污水排放要求GB18466-2005、《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》检验结论：1. 经检测： 医院除20手术间、15手术间、急诊科监护室外，其余受检空气消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
2. 经检测： 医院受检的物体表面消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
3. 经检测： 医院受检的使用中消毒液监测结果符合GB15982-1995的规定。
4. 经检测： 医院受检的医护人员手消毒效果监测结果均符合GB15982-1995的规定。
5. 经检测： 医院受检的医院污水消毒效果监测结果符合GB18466-2005的规定。
6. 经检测： 医院受检的脉动预真空高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测结果符合GB15981-1995的规定。
7. 经检测： 医院受检的新医科寸银针、新医科寸银针、口腔门诊手机头、口腔门诊车针的灭菌效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
8. 经检测： 医院受检的消化内科胃镜（2522315）、支纤镜（25027）、肠镜（2710832）的消毒效果监测结果符合《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的规定。
以下空白**省疾病预防控制中心检 验 报 告样品受理编号： 第1页/共9页 被监测单位 采样单位 采样人 检测项目 医院湖南省卫生监督所、湖南省疾病预防控制中心医院消毒效果监测采样日期 送样日期 检毕日期 2008年 10月15日2008年 10月15日 2008年 10月22日检验依据 《消毒技术规范》2002年版、医院消毒卫生标准GB15982-1995、消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995、医疗机构污水排放要求GB18466-2005、《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》检验结论：1. 经检测： 医院除20手术间、15手术间、急诊科监护室外，其余受检空气消毒效果监测结果符合GB15982-1995的规定。
手部消毒验证报告
手部消毒验证报告报告编号：YB/手部验证-01-2010编制人：审核人：批准人：报告起始日期：受控状态：XXXXXXXXXXXX有限公司一、验证目的净化车间人员手部清洁、消毒是无菌医疗产品生产中关键控制点之一。
为了对净化车间生产环境实施有效控制，其符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》中4.3.4条款和《无菌医疗器具生产管理规范》中11.2.3条等款规定。
按照标准要求对手部清洁、消毒过程进行分析、验证、确认，获得净化车间人员手部清洁、消毒有效方案。
二、验证范围适用于进入净化车间的所有人员。
三、验证机构及职责品管部，由微生物检验员对净化车间人员手部清洁、消毒过程跟踪验证和分析，并编写《手部消毒验证报告》。
四、验证依据GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》五、标准要求生产工人手的细菌总数应≤300cfu/每只手。
六、验证内容1）消毒液的浓度配比；2）手部清洁、消毒的浸泡时间；3）连续工作时，手部再次清洁、消毒的间隔时间。
七、验证所需设备压力蒸汽消毒器、电热恒温干燥箱、电热恒温培养箱、净化工作台、吸管、平皿培养基等；八、验证方案：a) 选择出入净化车间工作人员5人，对双手清洁、消毒过程进行检测；b)双手清洁、消毒后的右手手部表面为采样部位；c)净化车间人员抽检5人，对其手部清洁、消毒过程进行全程检测九、验证周期2010年11月2日～2010年12月10日十、消毒液的浓度配比验证4、消毒液的浓度配比验证结论：浓度配比1：100十一、手部清洁、消毒的浸泡时间验证1、2010年11月8日，第一次手部清洁、消毒的浸泡时间验证情况如下表：2、2010年11月9日，第二次手部清洁、消毒的浸泡时间验证情况如下表：3、1、2010年11月12日，第三次手部清洁、消毒的浸泡时间验证情况如下表：4、手部清洁、消毒的浸泡时间验证结论：手部清洁、消毒的浸泡时间：20s十二、连续工作时，手部再次清洁、消毒的间隔时间验证1、连续工作时，手部再次清洁、消毒的间隔时间验证情况如下表：2、连续工作时，手部再次清洁、消毒的间隔时间验证结论：手部再次清洁、消毒的间隔时间：4小时。
消毒剂消毒效果的验证报告
消毒剂消毒效果得验证组长:***组员:*** ****** ****** ****** ******编号: 2版次: 2014 年第 1 版目录1.概述 (3)1、1消毒剂 (3)1、2消毒剂使用说明 (3)2.验证目得 (3)3.验证内容 (4)4.验证组织 (4)4、1验证小组 (4)4、2验证委员会 (4)5.验证实施步骤 (5)5、1验证前准备 (5)5、2验证所需文件资料 (5)5、3悬液法定量杀灭试验 (6)5、4对裸手消毒效果试验 (7)5、5消毒剂对佩戴手套后得消毒效果验证 (9)5、6消毒剂对物体表面消毒效果验证 (11)5、7消毒剂消毒效果验证结论 (15)6.验证主要依据 (15)7.验证合格标准 (15)7、1判断标准 (15)7、2现场考察试验合格标准 (15)8、再验证周期 (15)附录 (16)附录一验证方案会审记录 (16)附录二验证方案修改申请及批准书 (17)附录三漏项与偏差处理记录 (18)附录四悬液法定量杀灭试验记录 (19)附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 (22)1.概述1、1 消毒剂消毒剂得作用原理:破坏细胞膜类,阻断细胞食物摄取与废物排泄,钝化关键酶。
以下就是几种常用得消毒剂:(1)新洁尔灭(苯扎溴铵):就是一种常用得季铵盐类消毒剂,在浓度较低时即可有抑菌得作用;当浓度较高时,可以杀灭多种细菌繁殖体与部分得病毒,但就是不能杀灭细菌芽孢,属于低效消毒剂。
(2)75%乙醇:适用于一般物体表面消毒以及手与皮肤得消毒,它无法杀灭细菌芽孢与病毒。
(3)优洁:属于长效、强效、广谱杀菌剂,就是一种新型消毒剂,其有效成分为复合季铵盐与六亚甲基四胺,可有效快速地杀灭细菌繁殖体、芽孢、真菌与部分病毒等,各种微生物对其均无抗药性,抑菌时间较长,可用于一般物体表面消毒,稳定性好,无腐蚀性,无毒无害,并且由于杀菌时不受蛋白质及有机物得干扰,故使用衰减周期长,可循环使用,相对使用成本低。
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手消毒效果确认
7.2.1 新洁尔灭消毒液确认： 7.2.1.1 配制方法：5%苯扎溴铵盐 1 份+纯化水 50 份。附件 6。 7.2.1.2 使用方法：进入洁净区之前用自动喷雾器喷消毒液 2ml 揉擦消毒 10S。 7.2.1.3 准备：灭菌的生理盐水、灭菌的 1ml 刻度吸管、灭菌的平皿及普通营养琼脂培养
二、确认结果分析及评价
三、确认报告
四、确认证书
手消毒效果确认
附件 1 确认所需文件 附件 2 仪器仪表校验记录 附件 3 喷雾器安装确认记录 附件 4 喷液量确认原始记录 附件 5 喷射时间确认原始记录 附件 6 手消毒液配制记录 附件 7 运行确认报告 附件 8 员工手指细菌数检测方法有效性确认报告 附件 9 员工手指细菌数检测方法有效性确认记录 附件 10 洗手前手指细节菌数测试记录 附件 11 洗手后手指细节菌数测试记录 附件 12 性能确认报告 附件 13 手消毒后手指细节菌数测试记录 附件 14 手消毒后 2 小时手指细节菌数测试记录
7. 确认步骤和方法
产品取样由专职检验员到净化车间作随机抽样。
7.1 安装确认（IQ） 7.1.1 所需文件确认见附件 1 7.1.1.1 检查并确认是否有员工手指细菌数监测规程。 7.1.1.2 检查并确认车间生产环境是否符合相应洁净要求。 7.1.1.3 检查并确认工艺用水是否符合中国药典要求。 7.1.1.4 检查并确认验证用的标准是否满足要求。 7.1.1.5 检查并确认是否有洁净室手消毒制度。 7.1.1.6 检查并确认是否有消毒液的说明书或标签。 7.1.1.2 检查并确认仪器仪表是否已经校验见附件 2。 7.1.2 喷雾器的安装确认
基、无菌的棉签、试管、酒精灯。 7.2.1.4 采样：被检人五指并拢，将浸有灭菌生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖、甲
沟至指根处往返涂抹 10 次后，将棉签放入盛有无菌生理盐水的 10ml 试管中。 7.2.1.5 检验方法：将每个采样管振打 80 次，混匀，10 倍递减稀释，对每个稀释度(取 3
个稀释度)，分别用灭菌的刻度吸管取 1ml 将浸出液于灭菌的培养皿,并注入 20ml40-45℃的普通营养琼脂培养基，待凝固后，在 30-35℃下倒置培养 48 小时, 观察结果，取菌落数为 30-300 的平板计算，求出平均菌落数。见附件 13。 7.2.1.6 结果计算：菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数 7.2.2 75%酒精确认： 7.2.2.1 配制方法：75 份 95%的酒精+20 份的纯化水。附件 6。 7.2.2.2 使用方法：进入洁净区之前用自动喷雾器喷消毒液 2ml 揉擦消毒 10S。
检查并确认喷雾器是否符合说明书的要求，包括每次喷射的溶液容量及时间等。见 附件 3-5。
7.2 运行确认（OQ）附件 7
7.2.1 员工手指细菌数检测方法有效性确认 被检人五指并拢，将浸有灭菌生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖、甲沟至
指根处往返涂抹 10 次后，将棉签放入盛有无菌生理盐水的 10ml 试管中。如上反复 浸取 5 次。将每个采样管振打 80 次，混匀，10 倍递减稀释，对每个稀释度(取 3 个稀释度)，分别用灭菌的刻度吸管取 1ml 将浸出液于灭菌的培养皿,并注入 20ml40-45℃的普通营养琼脂培养基，待凝固后，在 30-35℃下倒置培养 48 小时, 观察结果，取菌落数为 30-300 的平板计算，求出平均菌落数。见附件 8-9。 7.2.2 手清洗确认
3 确认范围
适用于本公司手消毒效果的确认。
4 确认标准
员工手表面微生物不得过 300CFU/每只手。
5 确认方案制定的依据
《一次性使用医疗卫生用品》 GB15980-1995
6 确认小组人员及职责
公司成立专门确认工作小组，负责该确认项目确认方案的起草、实施、组织与协 调，负责确认结果记录与评定，负责完成确认报告。质管部组织本次手消毒效果的确 认；并制定本次的确认方案。检验中心负责本次确认的检测工作。
手效毒效果确认
一、确认方案
1 概述
本公司进入洁净室的手消毒采用 75%的酒精消毒液和 0.1%的新洁尔灭消毒液喷 液 2ml 揉擦，两种消毒液每月交替使用。并在车间连续生产 2 小时手消毒采用 75% 的酒精进行擦拭。
2 确认目的
通过一系列的验证试验，提供足够的数据，以证明“75%的酒精消毒液和 0.1% 的新洁尔灭消毒液喷液揉擦法”手消毒效果。保证工人手指细菌数持续符合要求。
小组职务 组长 副组长 组员 组员 组员 组员 组员
岗位 质管部经理 检验中心负责人 技术部经理 设备部经理 专职检验员 生产部 生产车间
责
任
提出再确认时间，编制确认方案、组织实施
负责现场实施、实施现场监控、复核
参与方案的实施，
参与方案的实施，
实施取样、检测操作
参与方案的实施，
参与方案的实施，
手消毒效果确认
生产过程中连续生产 2 小时手消毒采用 75%酒精进行擦拭 10S。 7.2.2.3 准备：灭菌的生理盐水、灭菌的 1ml 刻度吸管、灭菌的平皿及普通营养琼脂培
养基、无菌的棉签、试管、酒精灯。 7.2.2.4 采样：被检人五指并拢，将浸有灭菌生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖、甲
在员工洗手前、洗手后的员工中抽取，被检人五指并拢，将浸有灭菌生理盐水 的棉签在右手指曲面，从指尖、甲沟至指根处往返涂抹 10 次后，将棉签放入盛有 无菌生理盐水的 10ml 试管中。将每个采样管振打 80 次，混匀，分别用灭菌的刻度 吸管取 1ml 将浸出液于灭菌的培养皿,并注入 20ml40-45℃的普通营养琼脂培养基， 待凝固后，在 30-35℃下倒置培养 48 小时,观察结果，求出平均菌落数。见附件 10-11。
手消毒效果确认报告
文件编号: 版 本 号: 实施部门：……部 审核： 批准： 验证时间：……年……月……日～……年……月……日
目录
一、确认方案
1 概述 2 确认目的 3 确认范围 4 确认标准 5 确认方案制定的依据 6 确认小组人员及职责 7. 确认步骤和方法 7.1 安装确认（IQ） 7.2 运行确认(OQ) 7.3 性能确认(PQ) 8 确认结果的综合评价 9 再确认周期