保健食品监管专题调研报告

保健食品监管专题调研报告
近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为此，我们对保健食品监管进行了专题调研。

一、目前保健食品市场监管现状
（一）保健食品违法违规行为时有发生
在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠等功能保健食品中添加药品的违法行为。

除此之外，当前保健食品市场还存在另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆与药品的界限，诱导消费者购买其产品。

（二）法规体系与监管工作不相匹配
当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传更是屡见不鲜，这种情况下，政府有必要对一些不规范的市场行为进行干预。

但保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制度，2009年出台的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的具体管理办法由国务院制定，但
《保健食品监督管理条例》至今仍未出台，造成政府监管、行政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。

（三）保健食品企业“多、小、散、低”，监管难度大
我区现有各类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。

（四）监管力量薄弱
保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专项监督，致使保健食品监管基础薄弱。

通过机构改革，保健食品监管这块职能划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健食品监管职能科室，但保健食品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难起到有效的监管。

另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。

二、各地对保健食品监管的探索
针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也
取得了显著成效，我们通过查阅资料和外出调研，发现有一些对做法对我们的工作有很好的借鉴作用。

（一）“天安行动”，苏州重拳保障食品安全
苏州开展的“天安行动”，由苏州市纪委和苏州食品安全委员会牵头，是继前几年苏州一系列食品安全专项整治行动之后，集中开展的、各地各部门同时进行的一场食品安全综合治理，参与部门有市卫生局、监察局、公安局、农委、食药局、质监局、工商局等。

“天安行动”的整顿重点是十大类产品和六个环节，该项行动开展以来，曝光了一批大案要案，形成了执法高压新态势；公布了一批监测结果，形成了企业自律新气象；总结了一批先进经验，形成了工作联动新格局；探索了一批攻关项目，形成了科学监管新局面。

苏州市“天安行动”的特点是：纪委强势牵头，营造了良好的外部执法氛围，药监局的执法压力和风险明显减小。

（二）推进保健食品远程电子监管
赣榆、绍兴等地为进一步做好保健食品经营环节监督管理工作，提高工作效能，积极探索了保健食品远程电子监管工作，利用现有药品电子监管综合平台，将电子远程监管平台延伸到保健食品流通领域日常监管中，动态掌握各保健食品经营企业的基本情况和实时数据，有效加强保健食品经营企业的监管及问题保健食品的掌控，在保健食品市场监管规范工作上作了有益探索，有效规范了保健食品经营市场秩序，保障了保健食品安全。

（三）部分地区对保健食品进行“最严格”监管
“治乱必用重典”，部分地区针对当地保健食品市场混乱的现状，实行了“最严格”的监管。

比如浙江某地药监部门在检查中查获总货值700多元的过期保健食品，当地药监部门依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，对该经营单位处于罚款五万的处罚，且已执行到位。

（四）以示范创建推动市场规范
宝应、建湖等地在目前保健食品法律法规不完善的情况下，以保健食品示范店创建为平台，加大对保健食品经营单位的培训和指导，规范企业经营行为，提高企业法律意识和诚实守信意识，净化了保健食品经营市场秩序。

建湖等地在建设保健食品示范店的同时，借鉴餐饮监管的成功经验，推出了动态监管，在被监管企业张贴“笑脸、平脸、哭脸”三种检查结果，让广大消费者清楚了解经营单位的被检查情况。

三、我们在保健食品监管中的做法与思考
通过学习和思考，我们结合本地实际，明确了“打基础、抓重点、创特色、出亮点”的保健食品监管工作方针，通过诚信建设、示范引领、科学监管等手段，使我区保健食品生产经营秩序进一步好转，人民群众对保健食品安全更加放心满意，具体做法为：
（一）摸清基础，掌握底数
保健食品经营单位规模小、变化快，为此我们在原有数据库的基础上，多措并举开展保健食品经营单位摸底调查，一是利用各镇协管员对本镇情况相对熟悉的特点，发动各镇协管员开展调查，并对相关
工作提出明确要求；二是在报纸和电视上发出公告，要求相关经营企业主动进行申报备案；三是要求各监管组结合专项整治工作，做好保化经营企业的调查摸底。

摸底调查的对象包括保健食品专营店、化妆品专营店、经营保健食品化妆品的超市（其中大型超市指面积在600㎡以上的，中型超市指面积在300㎡至600㎡之间的，300㎡以下的为普通超市）、大中型美容店、大中型美发店。

在调查摸底的基础上，做到保健食品生产企业、保健食品批发企业、保健食品专营店一企一档，规范管理。

（二）加大宣传，营造氛围
保健食品、化妆品监管需要社会各界和广大人民群众的广泛参与和大力支持，为此我们加大宣传力度，一是通过广播、横幅、培训等多种形式，普及监管法律法规和安全知识，增强公众科学理性消费意识和对风险防范能力。

二是利用药监之声、药监开放日、老年大学宣传讲课等方式开展针对中老年等特定人群的宣传，宣传保健食品基本知识，告知中老年人警惕以会议销售、上门推销、电话推销、免费体检、免费试用等方式进行的保健食品销售骗术。

三是积极开展面向保健食品、化妆品经营者和从业人员的宣传，宣传保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”，与相关企业签订质量安全承诺书，实行企业负责人约谈制度，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者及从业人员自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。

（三）树立示范，规范引领
在目前保健食品监管法律法规不健全的情况下，我们积极探索保健食品经营示范店的建设，以起到引导保健食品经营单位规范经营，发挥示范的辐射和带动效应。

该项工作我们坚持政府推动与企业争创相结合、分类指导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结合，在全区建设一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，提升保健食品质量安全水平，为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。

（四）勇于创新，科学监管
一是开展保健食品远程电子监管。

为建立健全保健食品科学监管机制，增强常态监管的科技化手段，规范保健食品经营行为，我们在药品、医疗器械远程电子监管工作的基础上，推行保健食品远程电子监管工作。

此项工作是利用网络信息化监管手段，加强对辖区保健食品生产、经营企业以及相关品种的监督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的连续性、完整性、科学性等方面提供更加科学的保障。

保健食品远程电子监管工作采用逐步递进推行的方式开展，第一批先在保健食品经营示范店等条件较好的保健食品经营单位开展远程监管，实施保健食品数据上传，然后逐步推广到药品零售企业、保健食品专营店、有条件的大中型超市等保健食品经营单位。

二是加强与相关部门的联动。

在保健食品监管法律法规尚不完善的情况下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动。

比如目前开展的保健食品“打四非”专项整治行动，其中保健食品非法经营行为
的第一条是：“未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的”，食品流通许可是工商部门发放的，保健食品流通许可是由药监部门出具“保健食品流通许可审核意见书”，再由工商部门发放许可证，在县一级机构改革没有到位的情况下，如果我们发现某经营单位存在上述非法经营行为，就离不开与工商部门的联动。

此次保健食品“打四非”专项行动是由国家药监总局独家发起的，有关法律依据、执法标准等都需要及时通报法制、法院、公安等相关部门，争取他们的支持，形成执法合力。

此外，当前在法律法规不完善的情况下，我们也可结合“三联防工程”这个平台，与纪委、法院、法制办、检察院加强沟通联系，共同商定相应保健食品违法行为适用的法律条款，尽可能减少复议、诉讼带来的的执法风险，积极避免在法律法规不健全情况下不作为、难作为所带来的渎职风险。