环氧乙烷灭菌器安装及注意事项
环氧乙烷灭菌器操作注意事项

环氧乙烷灭菌器操作注意事项环氧乙烷灭菌器是一种常用的灭菌设备,广泛应用于医疗、制药和生物科技等领域。
正确操作环氧乙烷灭菌器对保证灭菌效果、提高工作效率以及保护操作人员的安全至关重要。
下面将介绍一些环氧乙烷灭菌器的操作注意事项。
在使用环氧乙烷灭菌器之前,操作人员应进行相关培训,了解设备的结构和工作原理,掌握正确的操作流程和安全防护知识。
只有具备相关知识和技能,才能保证操作的安全和有效性。
操作环氧乙烷灭菌器时,应先检查设备的各项功能和安全装置是否正常。
确保设备处于良好的工作状态,如有异常应及时修理或更换设备,确保操作的安全性。
在放置待灭菌物品时,应注意放置的位置和方式。
待灭菌物品应均匀分布,不得相互堆放或遮挡,以免影响灭菌效果。
同时,要确保物品与设备之间有足够的间隙,以确保灭菌气体的均匀流通。
设备操作开始前,应检查灭菌器的密封性能。
检查门和密封圈是否完好无损,以免灭菌气体泄漏,影响灭菌效果和操作人员的安全。
若发现问题,应立即更换密封圈或进行维修。
灭菌器操作过程中,应严格按照设备操作手册的要求进行操作。
设备的温度、湿度、压力等参数应设定在合适的范围内,以保证灭菌效果。
同时,操作人员应按照规定的时间和程序进行灭菌操作,不得随意更改或中断。
在灭菌器操作过程中,应保持操作环境的清洁和干燥。
设备周围不应有杂物和湿度过高的环境,以免影响灭菌效果。
同时,操作人员应穿戴干净整洁的工作服和手套,避免灰尘和微生物的污染。
操作人员在灭菌器操作过程中,应时刻保持警惕和专注。
不得在操作过程中离开设备或进行其他无关的工作,以免发生意外。
操作人员应随时观察设备的工作状态,并及时处理异常情况,确保操作的安全性和效果。
灭菌操作结束后,应等待一定时间,使设备内的环氧乙烷气体充分排出。
然后,打开设备的门,将待灭菌物品取出。
在取出物品时,应小心轻放,以免造成污染或物品损坏。
操作人员在操作结束后,应对设备进行清洁和维护。
清除设备内的残留物和污垢,保持设备的干净和整洁。
环氧乙烷灭菌器安装及注意事项

环氧乙烷灭菌器安装及注意事项环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备,用于对医疗器械进行灭菌处理。
正确安装和使用环氧乙烷灭菌器非常重要,可以确保灭菌效果,并保证操作人员的安全。
本文将介绍环氧乙烷灭菌器的安装步骤及注意事项。
一、环氧乙烷灭菌器的安装步骤1. 确定安装位置:环氧乙烷灭菌器应安装在通风良好、不易受到震动的地方,远离易燃材料和高温区域。
2. 进水管道:将进水管道连接到环氧乙烷灭菌器的水箱上,确保水流畅通。
进水管道应设置过滤器,以防止杂质进入水箱。
3. 排水管道:将排水管道连接到环氧乙烷灭菌器的排水口上,并确保排水管道畅通。
排水管道应避免弯曲和阻塞。
4. 电源接线:将环氧乙烷灭菌器的电源线正确接入电源插座,确保电源稳定,避免电源波动对设备工作的影响。
5. 连接气源:将气源管道连接到环氧乙烷灭菌器的气源接口上,确保气源供应充足。
6. 检查设备:安装完成后,进行设备的功能检查,确保各项功能正常。
二、环氧乙烷灭菌器的注意事项1. 阅读说明书:在安装、操作前,应仔细阅读相关的说明书和安全操作规程,严格按照要求操作。
2. 通风要求:在使用环氧乙烷灭菌器时,应保证操作区域通风良好,以免环氧乙烷积聚引发安全事故。
3. 安全操作:在打开环氧乙烷灭菌器的门时,应戴好个人防护设备,避免吸入环氧乙烷。
操作人员应定期进行健康检查,并注意环氧乙烷的毒性。
4. 环境监测:在进行灭菌操作时,应定时对环境中的环氧乙烷浓度进行监测,确保环境安全。
5. 严格控制使用时长:应根据灭菌器的规格和要求,严格控制灭菌时间,避免过长时间的使用导致环氧乙烷过量。
6. 定期维护:定期维护环氧乙烷灭菌器,并检查各项功能是否正常。
发现异常应及时进行修理或更换零部件。
7. 废气处理:对于产生的废气、废水和废片材料,应进行合理的处理,避免对环境造成污染。
8. 灭菌器规格匹配:在选择和使用环氧乙烷灭菌器时,要根据需要选择合适的规格和型号,确保灭菌器的容量能够满足实际需求。
环氧乙烷灭菌安全规程(新版)

( 操作规程 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改环氧乙烷灭菌安全规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.环氧乙烷灭菌安全规程(新版)一.总则:环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%,遇到明火可能引起爆炸。
环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。
因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。
二.灭菌器的安装:1.场地:环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米范围内不得有明火作业,以及其它产生明活的情况;2.隔离:环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照本厂提供的安装图进行隔离;3.通风:环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭;(安装的通风设备应是防爆型的)4.照明:环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的;5.排放:灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后,方可排出;6.消防:环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内,应有明显防火、禁烟标记;灭菌车间应是重点消防区域,要有足够的消防、灭火设备;三.灭菌器的操作:1.人员:从事灭菌工作的人员,必须经过厂方的培训,持有厂方颁发的上岗证,方可上岗操作,任何无证操作都将视为违章,由此而产生的后果自负,同时,非操作人员禁止进入灭菌车间;2.操作规程:灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作;3.操作人员守则:操作人员应有强烈的责任感。
消毒供应中心环氧乙烷灭菌器使用要点流程图

消毒供应中心环氧乙烷灭菌器使用要点流程图 1 .使用前》用古灭菌器性能、各项参数指标,且在核定范围之内,处于完好备用状态,评估水源、电源、压缩空气、环氧乙烷气体是否充足。
2 .适应范围:适用于不耐高温、不耐湿的精密器材灭菌。
3 .环境宽敞、安全,照度、温度、湿度、换气、排风系统符合规范要求。
1 .人员准备:衣、帽、鞋、穿戴整齐,戴防护手套。
2 .环氧乙烷灭菌器、环氧乙烷灭菌剂、监测指示物、生物监测庖。
1 .清水擦拭内腔,取出环氧乙烷气体瓶,按医疗废物处理。
2 .检查灭菌舱内是否清洁,门封是否良好。
3 .打开压缩空气气源阀门。
4 .旋转组合式空气过滤器下部的排放阀,排除积液。
5 .打开灭菌器的电源,检查电脑显示屏是否处于正常状态,检查打印装置是否处于备用状态。
6 .检查水箱水位,注入蒸储水,保证灭菌器用水。
7 .将环氧乙烷气体瓶放入机器气体装置内部,瓶口朝下,斜向往下插入,然后将瓶身直立即可。
按要求准备好生物监测包。
1 .每次灭菌应监测并记录灭菌的温度、压力、时间、相对湿度,灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
2 .按要求正确装我后关闭环氧乙烷灭菌器的门。
3.按要求做好灭菌的物理、化学、生物监测。
4 .观察显示屏的灭菌参数及灭菌器运行情况。
5 .确认每批次灭菌过程的合格,查验生物监测包内、外化学指示物,初步判断结果。
将生物指示剂按要求放入相应阅读器内培养。
定期全面检查、维修维护灭菌器,装生故障立即停机维修。
按照正产厂商要求,定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁保养和调试。
每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测,浓度应低于2mg∕m3,有条件宜配制环氧乙烷有害气体浓度超标报警器。
1 .每天灭菌结束后清洁灭菌器内舱及门。
2 .检测完毕整理记录留存,整理用物,操作人员规范洗手。
1 .灭菌效果符合规范要求,灭菌合格率100机2 .检测方法正确,检测结果合格,记录规范,存档备查。
3 .人员防护措施到位,无环氧乙烷气体泄漏,未发生RR⅛暴露。
环氧乙烷灭菌注意事项

环氧乙烷灭菌注意事项环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,其具有广谱杀菌作用,可以杀灭细菌、真菌、病毒等各种微生物。
然而,由于环氧乙烷具有一定的毒性和爆炸性,因此在使用环氧乙烷进行灭菌时需要注意以下事项:1.遵循操作规程:使用环氧乙烷灭菌设备前,应仔细熟悉设备的操作规程。
操作过程中必须戴好个人防护用具,包括防护手套、防护眼镜、防护服等。
2.确保通风良好:环氧乙烷在高温下会分解产生有毒气体,因此使用环氧乙烷灭菌时必须确保通风良好,以防止有害气体积聚。
最好选择具有专门排气装置的设备,将有害气体及时排出。
3.控制温度和湿度:环氧乙烷灭菌的效果与温度和湿度有关。
一般来说,温度在50-60摄氏度,相对湿度在60-80%左右,可以得到较好的灭菌效果。
4.灭菌时间控制:环氧乙烷灭菌的时间一般较长,常需要数小时至数十小时。
但过长的灭菌时间会增加设备的使用成本,因此需要合理控制灭菌时间。
根据所灭菌物品的性质和要求确定合适的灭菌时间。
5.避免混用物品:环氧乙烷具有良好的渗透性和杀菌力,但也具有一定的腐蚀性。
因此,在使用环氧乙烷灭菌时应避免混用不耐腐蚀的物品,以防止对设备和物品造成损坏。
6.定期检查设备:使用环氧乙烷灭菌设备前,需要对设备进行定期检查和维护,确保设备的正常运行和安全性。
如果发现设备有故障或磨损,应及时修理或更换。
7.合理储存环氧乙烷:环氧乙烷是一种易燃易爆的化学物质,应储存在远离火源和高温的地方。
储存区域要保持通风良好,避免环氧乙烷泄漏引起事故。
8.注意人员安全:使用环氧乙烷灭菌设备时,要确保人员安全。
操作人员应接受相关的安全培训,了解环氧乙烷的危害性和安全措施。
9.废气处理:使用环氧乙烷灭菌后产生的废气应经过专门的处理。
一般来说,可以采用活性炭吸附、气体焚烧等方法处理环氧乙烷废气。
10.注意事故处理:如果在环氧乙烷灭菌过程中发生泄漏或其他事故,应及时采取应急措施,确保人员安全,并进行事故处理和设备维修。
总之,使用环氧乙烷进行灭菌是一项复杂而严谨的工作,需要严格按照操作规程进行。
环氧乙烷灭菌器安装及注意事项范文

环氧乙烷灭菌器安装及注意事项范文环氧乙烷(EO)灭菌器是一种常用于医疗设备灭菌的设备,安装和使用需注意一些事项。
下面是一篇关于环氧乙烷灭菌器安装及注意事项的范文:第一部分:环氧乙烷灭菌器安装环氧乙烷灭菌器是一种高效、可靠的医疗设备灭菌工具,它能够有效地消除器械表面和内部的病原体,确保医疗设备的安全性和可靠性。
在安装环氧乙烷灭菌器时,需要注意以下几个方面:1. 安置环氧乙烷灭菌器的环境应符合相关要求,保持室内干燥、清洁,并具备足够的通风条件。
同时需要注意设备周围的防火防爆措施,确保设备的安全使用。
2. 环氧乙烷灭菌器需要有稳定可靠的电力供应,通常以220V 交流电为主要电源,确保设备的正常工作。
同时,需要注意设备的接地保护,确保设备的安全使用。
3. 环氧乙烷灭菌器需要与供气系统连接,确保灭菌器内部的环氧乙烷气体能够稳定供应。
在连接供气系统时,需要注意连接口的密封性和稳定性,确保环氧乙烷气体不泄漏。
4. 安装环氧乙烷灭菌器时,需要根据设备的尺寸和重量,选择合适的安装位置。
一般来说,安装位置应离墙面一定距离,以确保设备的通风和散热。
同时需要确保设备的安装稳固,避免设备在使用过程中出现晃动或倾斜的情况。
第二部分:环氧乙烷灭菌器注意事项环氧乙烷灭菌器使用时需要注意以下几个方面:1. 使用环氧乙烷灭菌器前,需要详细阅读设备的使用说明书和操作手册,了解设备的使用方法和注意事项。
切勿盲目操作,以免造成设备损坏或人身伤害。
2. 在灭菌器使用过程中,禁止将易燃、易爆物品等放置在设备附近,避免因为设备的高温或火花引发火灾或爆炸事故。
3. 在操作环氧乙烷灭菌器时,需要佩戴合适的个人防护装备,包括防护眼镜、口罩、手套等,以防止环氧乙烷气体对人体的伤害。
同时,需要确保操作人员具备足够的操作经验和技巧,避免造成设备破损或操作人员受伤。
4. 在环氧乙烷灭菌器使用完毕后,需要确保设备内的环氧乙烷气体完全排放。
为了确保环境安全,不得随意将残留的环氧乙烷气体排放到室外或进行其他不当处理。
2024年环氧乙烷灭菌器安装及注意事项(三篇)
2024年环氧乙烷灭菌器安装及注意事项一、灭菌器的安装x灭菌器应放在专用的房间。
房间内应接入电源(蒸气源)、水源及下水和通风设施,并有专用接地装置。
x灭菌器的安装位置。
应保证周围有一定的空间位置,以便安装和维修;灭菌器门前应留有足够的空间,以保证灭菌物品进出方便。
x灭菌器放置应尽量水平。
x电源应接入三相四线制交流380V-50HZ电源,并配有专用的配电盘。
灭菌器箱体和电气控制柜之间应开好放线地槽。
x水源蒸气源接有压力表及相应的手动阀门,以保证使用安全。
下水管道的口径应不小于100毫米。
x气体钢瓶应接有压力表,不得而知接近热源,不得而知爆晒,存放温度应小于50度。
二、注意事项1、环氧乙烷是易燃易爆物品,保证安全十分重要。
所以,灭菌车间应配备防火措施。
另外,禁止吸烟,禁止使用其他明火,并保持车间内通风。
2、环氧乙烷有一定的毒性,人体一次吸入过量会有不适感觉,甚至出现头痛、呕吐等中毒现象。
如出现上述现象,应迅速离开现场,到空旷阴凉处呼吸新鲜空气,直到症状消除为止。
如人体皮肤、眼睛等接触到环氧乙烷3、应定期更换水循环系统内的用水。
定期更换废气处理系统内的废水。
三、环氧乙烷灭菌安全规程1、总则环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超3%,遇到明火可能引起爆炸。
环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。
因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。
2、灭菌器的安装2.1场地环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米范围内不得有明火作业,以及其它产生明火的情况。
2.2隔离环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照厂方提供的安装图进行隔离。
2.3通风环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭。
安装的通风设备应是防爆型的。
环氧乙烷杀菌器安装要求及注意事项
环氧乙烷灭菌器安装要求及注意事项
应用范围:宫腔镜、腹腔镜、喉镜、探头、硬性内窥镜、软管内
窥镜、眼科镜片、纤维光缆、颅压传感器、冷疗探子、前列腺切除器、食管扩张器、电灼器械、除颤电极、激光头金属、玻璃类、硅胶类、
中药西药、人体植入物、口罩、DNA等。
(1)环氧乙烷灭菌器安装要求:
1)环氧乙烷灭菌器必须放置在通风良好的地方,切勿将它置于接
近火源的地方。
2)为了便于维护和定期维护,环氧乙烷灭菌器各侧(包括上方)应
预留51cm空间。
3)应安装专门的排气管道,它与建筑物内的其他排气管完全隔离。
(2)环氧乙烷安全防护原则及注意事项:
1)确保环氧乙烷灭菌器和气瓶或储气罐远离火源和静电。
2)环氧乙烷存放处,应无火源,无转动之马达,无日晒,通风好,温度低于40℃,但不能将其放冰箱内。
严格按照国家对易燃易爆物品
的储存要求进行处理。
3)给药和开瓶时不要用力过大,以免药液喷出。
4)每年监测环氧乙烷工作环境的空气浓度。
5)环氧乙烷工人应接受专业知识和应急处理方面的培训。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备,广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理,以消除细菌、病毒和真菌等微生物。
但是,由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性,操作过程中需要特别注意安全问题。
本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程,避免操作不当导致安全事故的发生。
二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时,必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性,并根据使用的场所、设备、耗材等因素,选择合适的灭菌器。
正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号,需要在指定的区域安装,确保有足够的空间,灭菌器必须放置在通风良好的地区,并且其周围应该随时保持干燥和清洁。
2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品,必须根据环氧乙烷的MSDS表(化学品安全数据表)妥善存储。
在操作灭菌器之前,要先检查是否有泄漏,以避免气体泄漏引起的安全事故。
在灭菌器开机前,将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道,严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。
如果环氧乙烷被泄露,必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。
2.3 灭菌器的操作在操作过程中,必须遵循以下规程:1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备,特别是戴好吸氧面罩。
如果需要进行更长时间的操作,在适当区域内配置空气中的吸氧装置。
2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中,使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备,并且操作人员必须忠实执行。
3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积,确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。
4.灭菌结束后,必须等到完全排放,瓶子才可以从管道中拆卸。
开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵,避免安全事故发生。
2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。
操作人员必须按照规定收集和处理废气,确保废气不会对环境产生负面影响,特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下,要确保废气的排速不高于报警值。
环氧乙烷灭菌安全操作手册
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷(EO)是一种常用的灭菌剂,在医疗、制药、食品加工等行业中广泛应用。
正确使用和操作环氧乙烷灭菌设备至关重要,以确保工作场所的安全和工作人员的健康。
本安全操作手册将详细介绍环氧乙烷灭菌的安全操作指南,并提供相关的安全预防措施和紧急处理方法。
一、环氧乙烷的基本概述环氧乙烷是一种无色、可燃、易挥发的气体,具有强烈的毒性。
其具有灭菌广谱性,可以杀死各种细菌、病毒、真菌和孢子等微生物。
由于其气态状态,也能够达到较好的渗透性,能够在狭小的空间中进行有效的灭菌。
二、环氧乙烷灭菌设备的使用注意事项1. 设备操作前应仔细阅读操作手册,熟悉设备的使用方法和特点。
2. 在操作设备前,必须穿戴符合标准的个人防护装备,包括防护服、手套、口罩、防护眼镜等。
3. 确保设备的可靠性和稳定性,定期进行设备检查和维护,并及时更换损坏或老化的部件。
4. 在设备操作期间,严禁吸烟、使用明火等可能引发火灾或爆炸的行为。
5. 确保设备通风良好,避免环氧乙烷积聚在操作室内,以免造成爆炸或中毒。
三、环氧乙烷灭菌操作步骤1. 将待灭菌物放置在灭菌室内,根据实际需要调整灭菌室内的温度和湿度。
2. 设定好灭菌时间和灭菌浓度,根据不同的灭菌要求进行调整。
3. 打开灭菌门,将环氧乙烷注入灭菌室内,注意监控环氧乙烷的浓度,确保其在安全范围内。
4. 关闭灭菌门,启动灭菌设备,开始进行灭菌过程。
5. 灭菌结束后,打开灭菌门和通风装置,将室内环氧乙烷排出。
6. 进行灭菌后的适当通风,等待环氧乙烷的浓度降低到安全范围内。
7. 打开灭菌室门,取出灭菌物品,进行后续处理。
四、环氧乙烷灭菌的安全预防措施1. 设备必须设置气体泄漏报警器和自动灭火装置,及时探测泄漏,并采取紧急措施。
2. 在设备操作区域,设置警示标识和安全宣传标语,提醒操作人员注意安全。
3. 进行环氧乙烷灭菌操作时,操作人员必须接受相关培训并了解使用环氧乙烷的风险。
4. 环氧乙烷灭菌设备应安装在专用的室内,并设置适当的通风设备,确保操作室内空气流通。
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环氧乙烷灭菌器安装及注意事项
一、灭菌器的安装
x灭菌器应放在专用的房间。
房间内应接入电源(蒸气源)、水源及下水和通风设施,并有专用接地装置。
x灭菌器的安装位置。
应保证周围有一定的空间位置,以便安装和维修;灭菌器门前应留有足够的空间,以保证灭菌物品进出方便。
x灭菌器放置应尽量水平。
x电源应接入三相四线制交流380V-50HZ电源,并配有专用的配电盘。
灭菌器箱体和电气控制柜之间应开好放线地槽。
x水源蒸气源接有压力表及相应的手动阀门,以保证使用安全。
下水管道的口径应不小于100毫米。
x气体钢瓶应接有压力表,不得而知接近热源,不得而知爆晒,存放温度应小于50度。
二、注意事项
1、环氧乙烷是易燃易爆物品,保证安全十分重要。
所以,灭菌车间应配备防火措施。
另外,禁止吸烟,禁止使用其他明火,并保持车间内通风。
2、环氧乙烷有一定的毒性,人体一次吸入过量会有不适感觉,甚至出现头痛、呕吐等中毒现象。
如出现上述现象,应迅速离开现场,到空旷阴凉处呼吸新鲜空气,直到症状消除为止。
如人体皮肤、眼睛等接触到环氧乙烷
3、应定期更换水循环系统内的用水。
定期更换废气处理系统内的废水。
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三、环氧乙烷灭菌安全规程
1、总则
环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超3%,遇到明火可能引起爆炸。
环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。
因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。
2、灭菌器的安装
2.1场地
环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米范围内不得有明火作业,以及其它产生明火的情况。
2.2隔离
环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照厂方提供的安装图进行隔离。
2.3通风
环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭。
安装的通风设备应是防爆型的。
2.4照明
环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的。
2.5排放
灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后,方可排出
2.6消防
环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内,应有明显防火、禁烟标记。
灭菌
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车间应是重点消防区域,要有足够的消防、灭火设备。
3、灭菌器的操作
3.1人员
从事灭菌工作的人员,必须经过厂方的培训,持有厂方颁发的上岗证,方可上岗操作;任何无证操作都将视为违章,由此而产生的后果自负。
同时,非操作人员禁止进入灭菌车间。
3.2操作规程
灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。
3.3操作人员守则
操作人员应有强烈的责任感。
灭菌时,不得离开工作岗位。
严禁灭菌器在无人状态下工作。
未经本厂允许,不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。
4、环氧乙烷的储存
4.1环氧乙烷应储存在单独的房间内。
房间应有通风、防爆、消防设施。
4.2环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处,环氧乙烷的储存温度应低于30度。
4.3环氧乙烷钢瓶应有固定支架。
5、环氧乙烷灭菌器安全检查
5.1设备完好
灭菌器的使用必须保持完好,特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。
设备使用过程出现故障,应立即停止灭菌,并将箱体内的环氧乙烷抽空。
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5.2泄漏检查
环氧乙烷灭菌时,应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸,贴于可疑漏气处,如试纸变红,即证明有环氧乙烷漏出)。
5.3故障排除
故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行,可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表),若故障不能排除,应及时与厂方联系。
6、操作人员的安全防护
6.1着装
操作人员应服装整洁,带防护手套,不得穿带钉的鞋子。
6.2救护
操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状,应立即离开现场到通风处休息,严重者应及时送医院诊治。
6.3健康保健
从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。
环氧乙烷灭菌安全操作手册
技术部:对灭菌过程进行技术指导。
生产部:组织灭菌过程有序进行,灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
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质控部:对灭菌效果进行监控。
2.1厂长管代灭菌车间负责人
2.2灭菌车间负责人
2.2.1对EO灭菌物品进出本车间的管理,灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责;
2.2.2组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定,维护设备、仪表、仪器及验证工作;
2.2.3尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌;
2.2.4向质控部请检,接到最终检验报告后输入库手续。
2.2.5负责灭菌批号的编制,每一柜灭菌结果,将灭菌有关的记录收集汇总成一册。
3.0灭菌程序
3.1接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片关柜
预真空加湿加药保持换气开柜移出灭菌产品,取出指示菌片菌片送质控部检验,灭菌产品送待检库请检质检凭最终检验报告输成品入库。
3.2灭菌前的准备
3.2.1车间负责人:检查灭菌柜及各个系统,确保安全运行,设备、仪器、仪表正常。
3.2.2环氧乙烷的分装
(1)检查大瓶、小瓶无异常,连接管无折断、破损;
(2)导管接头分别与大小钢瓶连接,锥孔牢固锁紧连接,导管严禁用橡胶管,应用尼龙管;
(3)分装时,需二人在场,以防发生事故时急救;
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(4)分装时打开房间的门窗;
(5)先将小瓶放在磅秤上,称量出小瓶的毛重,在加上(5KG0.1KG)进行校正。
先打开小瓶的排气
阀,排气管插入水箱,然后打开小瓶的进气阀口,再打开大钢瓶的阀,进行灌装,即将灌满时,徐
徐关小大瓶放液阀,直到灌满,先关大钢瓶阀,再关小钢瓶阀;
(6)开启及关闭EO钢瓶时防止扳手击出火花。
(7)夏季气温超过30℃时,应用水喷淋大钢瓶15-20分钟,待冷却后再按3.2.2中(5)进行分装。
3.3安全检查
(1)EO钢瓶储存处及EO灭菌室的消防设施配置齐全有效。
(2)照明、电源、管路等易燃易爆的可疑点,逐个检查;
(3)灭菌柜前后门的紧锁状态可靠应检查确认,确保无泄露。
3.4清查和核对待装柜灭菌的产品:品名、规格、生产批号、包装状态、核实清楚,填写灭菌运行单。
3.5堆码前每箱上贴上灭菌计量变色片(外销按合同要求)。
3.6检查和确认指示菌片应在有效期内,然后按堆码图的规定在指示的位置指示菌片。
3.7堆码前检查干湿球温度计中湿球内水量,每次灭菌前更换新鲜的水。
3.8装箱堆码3.8.1堆码装柜的守则
(1)每柜装箱堆码时,以同品种、同规格组柜;(2)每柜装箱堆码时,以纸箱外形尺寸相同的给柜;
(3)堆码时产品与柜壁和柜门之间留有10~15cm间隙箱子的间隙
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距离约3cm。
3.8.2堆码图及指示菌片布放
(1)连接管:高度方向5层,长度方向7箱,宽度方向3箱,共105箱。
(2)尿袋xxml:
(3)指示菌片,贴放在箱子的侧
A.上层:指示菌片贴放在箱子的侧面
B.中层:指示菌片贴放在箱子的侧面
C.底面:指示菌片贴放在箱子的侧面或面上
D.在柜门口位置指示菌片一律在箱子的内侧面
E.指示菌片应有布放位置编号
4.0关闭柜门。
充气锁紧柜门。
4.1用纱布擦除与密封圈接触的部位上的污垢及赃物。
4.2用纱布轻拭密封圈上的污垢,然后均匀的抹上一层机油,保证密封圈及凹槽机油均匀,无缺漏。
4.3充气锁门,打开气泵充气压力:8kg/cm2。
5.0灭菌操作程序及工序参数
5.1前处理:目前在柜内进行。
5.1.1柜内温度控制
打开循环泵给灭菌柜加热,水箱温度:60℃;柜内温度:503℃。
5.1.2相对温度控制在45%~80%之间。
5.1.3预真空
到设定温度开始预真空-202Kpa。
5.2加药
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