乙脑疫苗操作规程
乙脑灭活疫苗（Vero）接种告知书
乙脑灭活疫苗（Vero）接种告知书第一篇：乙脑灭活疫苗(Vero)接种告知书乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）接种告知书流行性乙型脑炎（乙脑）是亚洲最常见的一种病毒性脑炎。
据估计，乙脑病毒每年至少造成50,000例临床病例，其中多数为10岁以下儿童，导致约10,000人死亡，另有约15,000例病例留有长期的神经-精神性后遗症。
乙脑感染通过蚊子传播；蚊子从带有病毒的动物（通常是猪或水禽）中获得感染。
目前还没有针对乙脑的特异性抗病毒治疗方法。
疫苗接种仍是唯一最重要的控制措施。
乙脑潜伏期为4～14天，之后可出现临床症状，主要表现为突然发热、寒颤、肌痛、精神混乱，偶可有颈强直。
在儿童中主要的初发症状为腹痛和呕吐，常见惊厥。
乙脑如果进展为重症脑炎，患者可出现精神紊乱、全身性或局灶性神经性异常和昏迷。
乙型脑炎灭活疫苗适用于应急接种或流行季节使用。
因此，特告知受种者或其监护人：您可以了解本疫苗及乙型脑炎相关预防知识而决定是否接受乙型脑炎灭活疫苗接种。
1、接种对象：3周岁以上儿童（2011年4月1日前出生的）。
2、接种时间：3、接种地点：4、禁忌症：发热、患急性疾病、严重慢性病、体质衰弱者；有过敏史者；有惊厥史者。
5、接种异常反应：注射后一般无不良反应，个别注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。
6、接种前后注意事项：接种前应如实向医生讲述即往病史、过敏史、家族病史及以往疫苗接种反应史等，配合医生进行接种前的体检和询问。
接种后请留在观察室观察30分钟，无不正常情况即可离开。
7、上述接种对象接种的乙型脑炎灭活疫苗是二类疫苗，遵循知情、自愿、自费的原则进行接种，接种单位应开具加盖单位印章的票据。
如不同意接种，受种者或其监护人可以拒绝签本知情同意书。
8、咨询电话：为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。
猪乙脑疫苗使用注意事项
猪乙脑疫苗使用注意事项
猪乙脑疫苗使用注意事项
使用疫苗时要注意以下几点：
（1）首免必须在150日龄以上，以防母源抗体干扰。
（2）以间隔2～3周注射两次为佳。
（3）2周岁以内的种公猪、初产母猪产后都要免疫一次，2胎以上的母猪可不免疫。
（4）疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
使用本疫苗前应仔细检查包装，如发现破损、标签不清、过期或失真空现象时禁止使用。
（5）被注射猪必须健康，如体质瘦弱、有病、食欲不振者均不应注射。
（6）免疫所用器具均应事先消毒，用过的空疫苗瓶及器具应及时消毒处理。
每注射一头猪必须更换一次消毒过的针头。
（7）疫苗必须用专用稀释液，内含免疫增强成分，不要随意用生理盐水替代专用稀释液，并保证在稀释之后2小时内用完。
（8）疫苗要严格按照规定在低温条件运输、贮存，在2°C～8°C 保存，有效期为6个月，在－15°C下保存，有效期为18个月。
使用疫苗前应仔细检查，不要使用过期、失真空及接近失效期的疫苗。
使用过程中应防高温、消毒剂和阳光照射。
其他使用注意事项参见兽用生物制品一般注意事项。
（9）乙脑活疫苗经安全性试验证实，1头份剂量接种早期怀孕母猪，接种后虽可能出现短时（2～4天）的病毒血症，但不影响母猪的繁殖性能，不能通过怀孕母猪的胎盘屏障引起胎儿发病，对胎儿的发育也未出现不良影响，因此，后备母猪漏免而已怀孕的，可在怀孕早期补免一次。
这是一种“亡羊补牢”、不得已而求其次的办法，在配种前做好免疫是选择。
乙脑活疫苗步骤
1.vero种乙脑活疫苗时步骤：也要加1%双抗、二性；收乙脑疫苗：-70°保存。
2.种时用2%血清无胰酶维持液。
3.vero配方=MDCK，也要加ps、Lg、hepes、10%血清（长得太快可减血清用量→8%），
也要换液。
4.复苏、冻存步骤=MDCK：9ml血清+1ml DMSO（也有用5% DMSO）
测乙脑活疫苗滴度
1.维持液：母液+2%牛血清，不加胰酶
收集的疫苗加双抗
2.细胞传代至96孔U型板，2天左右长至单层；收集病毒放-70℃冻融2次
3.准备7根管，编号，每根管内加入0.9 ml维持液（或HANKS液），在第一根管内加入0.1 ml病毒，混匀（即10-1），取0.1ml混合液加入第二管（10-2），依次至第七管（10-7），
4.甩尽细胞培养液。
5.取7管加入，每个稀释度加8~10孔，0.1ml/孔，加空白对照
6.37℃，5~7天，有病变标记为阳性+（++等），
7.计算半数细胞培养物感染量TCID50，按reed-Muench两氏法或Karber法
10倍递进稀释时d为-1）；S：阳性孔比率总和。
lgTCID50=-1-1×（3.375-0.5）=-3.875
TCID50=10-3.875/0.1ml
含义：将该病毒稀释10-3.875接种100ul可使50%的细胞发生病变。
乙脑疫苗乙脑减毒活疫苗je-1
乙脑疫苗、乙脑减毒活疫苗JE-1乙脑疫苗2013年10月15日2014年12月30日乙脑减毒活疫苗JE-1乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的有效措施。
流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。
常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。
乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源。
乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。
目录1简介2种类3预防的疾病4历史5接种程序6接种方法及剂量、规格7免疫效果8接种人群9免疫程序10不良反应11不良反应的处理12禁忌症1简介乙脑疫苗  注射乙脑疫苗(Encephalitis vaccination)是预防流行性乙型脑炎的有效措施。
流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。
常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。
乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源，乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。
蚊子不但是乙脑病毒的传播媒介，而且乙脑病毒在蚊体内可经蚊卵传代。
蚊与猪是本病毒的主要长期储存宿主和扩散宿主。
鉴于此，目前防蚊灭蚊是切断乙脑病毒传播途径，预防乙脑的重要措施之一；预防乙脑的另一重要措施是注射乙脑疫苗，以保护易感人群免受乙脑病毒的感染。
2种类1、乙脑灭活疫苗接种部位：上臂外侧三角肌附着处，皮下注射。
剂量：0.5ml 反应：大多数人接种无反应，仅个别儿童注射后，局部出现红肿、疼痛，1~2天内消退。
少数有发热，一般均在38°C 以下。
少数有头晕、头痛、不适等自觉症状。
偶有皮疹，血管性水肿和过敏性休克发生率随接种次数增多而增加。
一般发生在注射后10~30分钟，很少有超过24小时者。
此类接种反应多见于反复加强注射的对象，尤以7岁以上儿童加强注射较为多见。
【VIP专享】冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）Donggan Yixing Naoyan Miehuoyimiao (Vero Xibao)Japanese Encephalitis Vaccine（Vero Cell），Inactivated, Freeze-dried本品系用乙型脑炎(以下简称乙脑)病毒接种于Vero细胞, 经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后，加入稳定剂冻干制成，用于预防乙脑。
1. 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合 “凡例”有关要求。
2. 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1 细胞库的管理及检定应符合 “生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次，取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或多支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为1批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置35℃~37℃培养形成致密单层细胞。
2.2 毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为乙脑病毒P3株。
2.2.2种子批的建立应符合 “生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。
乙脑病毒P3株原始种子应不超过第53代，主种子批和工作种子批的代次应不超过批准的限定代次。
2.2.3种子批毒种的检定主种子批应进行如下全面检定，工作种子批至少应进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。
2.2.3.1鉴别试验将毒种10倍系列稀释，取10-1～10-5稀释度的病毒液与乙脑特异性免疫血清等量混合作为试验组，取10-4～10-8稀释度的病毒液与乙型脑炎非特异性血清等量混合作为对照组，于37℃水浴中和90分钟，试验组和对照组每个稀释度分别接种体重为7-9g 昆明鼠或其他品系小鼠20只，每只脑内注射0.03ml，逐日观察，3日内死亡不计，观察14天，计算中和指数应不低于500。
疫苗注射操作规程
疫苗注射操作规程一、引言在疫苗接种领域，正确的操作规程对于确保疫苗的安全性和有效性非常重要。
本文将详细介绍疫苗注射操作规程，包括注射前的准备工作、注射操作的步骤和注意事项等内容。
二、注射前的准备工作在开始注射前，必须进行以下准备工作：1. 疫苗储存条件检查检查疫苗的储存条件，确保疫苗处于正确的温度范围内。
如果疫苗的储存条件不符合要求，应立即采取相应的措施，如调整储存设备的温度等。
2. 注射设备准备准备好注射所需的设备，包括注射器、针头、棉球、消毒液等。
确保注射器和针头是干净的，并且没有明显的损坏。
使用之前，必须对注射器进行消毒处理。
3. 注射部位准备选择合适的注射部位，并仔细检查该部位是否有创伤或其他异常情况。
清洁注射部位，可以使用消毒液或酒精棉球擦拭。
三、注射操作步骤进行疫苗注射操作时，应按照以下步骤进行：1. 洗手在开始注射前，使用肥皂和流动的水彻底洗手，确保手部清洁。
2. 准备疫苗将疫苗取出并确认疫苗的名称、批号和有效期等信息。
仔细检查疫苗是否有明显的异常，如变色、浑浊等。
3. 注射器操作将适当剂量的疫苗吸入注射器中，确保无气泡存在。
在注射前，将针头向上拍打几次以去除气泡。
4. 注射操作选择合适的注射部位和角度，将针头迅速插入皮肤并注射疫苗。
注射时应保持稳定且迅速，注射角度应与皮肤平行或略倾斜。
5. 注射后处理在注射完成后，用消毒棉球轻轻按压注射部位，同时注意观察是否有出血。
如果有出血，应持续按压数分钟，直至止血。
6. 注射后观察注射后应观察接种者是否出现不适反应，如发热、呕吐、头晕等。
如果发现异常情况，应立即采取相应的处理措施，如报告医生或停止接种工作等。
四、注意事项在进行疫苗注射操作时，需要注意以下事项：1.必须按照疫苗的使用说明和注射操作规程进行操作，不得随意更改注射程序或剂量。
2.在接种过程中，应与接种者进行有效的沟通和交流，解答其疑问，并告知接种后可能出现的不适反应。
3.注意个体差异，对婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群，应采取相应的注射操作措施。
乙脑疫苗接种操作规程
乙脑疫苗接种操作规程一、前期准备：1.接种医生及相关工作人员应确保已接受相关乙脑疫苗接种操作培训，并熟悉乙脑疫苗的储存、运输和使用要求。
2.检查乙脑疫苗的保质期、防护条件及冷链设备，并保证良好的冷链保持，防止乙脑疫苗变质。
3.准备好接种所需的器具和药品，包括针头、注射器、酒精、棉签等。
二、接种前的工作：2.对接种对象进行身体检查，并询问过敏史和病史，特别是对乙脑疫苗相关的过敏反应和疾病史进行详细了解。
3.与接种对象签署知情同意书并进行知情告知，告知接种的禁忌症、不良反应、副作用及可能的并发症，以及应接种的剂次和时间间隔。
三、接种操作流程：1.接种操作应采用无菌操作，保持接种场所洁净和无尘。
2.清洁接种部位（一般为上臂或股内侧），用酒精彻底擦拭，并等待酒精完全干燥。
3.打开乙脑疫苗瓶，首先检查乙脑疫苗的颜色、透明度和疫苗瓶是否有异物。
4.用一支注射器抽取疫苗，确保疫苗注射器不与其他注射器或其他物品接触。
5.在接种部位皮肤表面推松后，将注射器的针头斜插入皮肤下约45度，注射完毕后将针头迅速拔出，并用棉签轻轻按压注射部位，以避免渗血和药液外溢。
6.记录接种的剂量、时间、接种部位和接种者的姓名。
7.口头或书面告知接种对象接种后的注意事项，并提供相应的接种证明。
四、接种后的观察和处理：1.接种后应观察接种对象30分钟以上，以便及时发现和处理发生的异常反应。
2.当接种对象出现非常严重的过敏反应或不良反应时，应立即停止接种，予以适时的处理并报告上级主管部门。
3.对于接种后常见的症状，如疼痛、发红、肿胀等，可告知接种对象过敏反应不是很严重，通常会自行消失，不必特别处理。
4.完成接种后，注意妥善处理已使用注射器和其他医疗废物，确保无妨害环境的处理方式。
五、注意事项：1.乙脑疫苗接种前应充分了解接种对象的病史、过敏史和禁忌症等相关信息，确保接种的安全性和有效性。
2.接种操作应严格按照接种方案进行，包括接种的剂量、次数和时间间隔等。
【VIP专享】乙型脑炎减毒活疫苗
乙型脑炎减毒活疫苗Yixing Naoyan Jiandu Huo YimiaoJapanese Encephalitis Vaccine, Live本品系用乙型脑炎（简称乙脑）减毒株病毒接种于原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防乙型脑炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。
2．1．1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
2.1.2 细胞制备选用10～14日龄清洁地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，置37±1℃培养。
细胞生长成致密单层后接种病毒。
来源于同一批地鼠、同一容器消化制备的地鼠肾细胞为一个细胞消化批。
源自同一批地鼠、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。
2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为乙脑病毒SA14-14-2减毒株。
2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
原始种子批传代应不超过第6代，主种子批应不超过第8代，工作种子批应不超过第9代,生产的疫苗应不超过第10代。
2.2.3 种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批至少应进行2.2.3.1~2.2.3.4项检定。
2.2.3.1 鉴别试验取毒种做10倍系列稀释，取适宜稀释度分别与非同源性乙脑特异性抗体和乙脑阴性血清混合，置37℃作用90分钟，分别接种地鼠肾单层细胞或BHK21细胞进行中和试验，观察5～7天判定结果。
中和指数应大于1000。
2.2.3.2 病毒滴定取毒种作10倍系列稀释，至少取3个稀释度的病毒液，分别接种BHK21细胞，用蚀斑法进行滴定。
冻干种子批病毒滴度应不低于应5.7 LgPFU/ml；液体种子批病毒滴度应不低于 7.2 LgPFU/ml。
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乙脑疫苗接种操作规程
一、接种人员要持证上岗，工作衣帽穿戴整洁。
二、接种前要进一步核实接种对象。
同时要向儿童家长或监护人详细询问儿童近期的健康状况、既往疾病史、过敏史及接种疫苗的反应史，凡有禁忌症的应不予接种或暂缓接种，并在接种证、卡上做好记录。
三、疫苗要冷藏保存，使用一次性注射器，严格“一人一针一管一苗”制度。
四、检查疫苗是否有效后，无菌开启安瓿，注入专用注射用水，摇动安瓿使之溶化后，用注射器来回抽取数次，使之充分混匀（注意不要产生泡沫），准确吸取0.5ml。
五、选接种儿童上臂三角肌外下缘酒精常规消毒，待干后，左手绷紧皮肤，右手持注射器，与皮肤呈30～40度角，快速刺入针头的1/3～2/3，放松皮肤，回抽无血后注入疫苗，快速拔出针头。
六、在接种证上完整记录接种日期、批号、接种者签名。
七、向儿童家长交代可能出现的反应和注意事项。
八、接种完毕后，让接种对象在观察室内停留30分钟，无反应后方可离开接种门诊。
九、对接种后废弃的注射器和安瓿要正确妥善处理。