特殊过程、关键过程、关键控制点辨析
特殊过程、关键过程

关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害()或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
特殊过程、关键过程、

特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
关键、特殊过程

关键过程、特殊过程的审核特点和产品质量控制。
在武器装备质量管理认证审核中,经常涉及到关键过程和特殊过程、关键工序、特种工艺等审核内容,笔者结合审核实践对这些过程审核的特点和细节进行了分析和对比。
1 几个重要术语/定义1.1 关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
1.2关键工序关键特性形成的工序。
即产品生产过程中,对产品质量起决定性作用,需要严密控制的工序。
一般包括关键、重要特性构成的工序;加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序;关键外购器材入厂验收工序等。
1.3过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
1.4特殊过程对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
1.5工序能力也称过程能力,过程处于稳定状态时,正常波动符合规定要求的能力。
2关键过程(工序)的审核要求2.1 文件审核关键过程形成下列文件:a.关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录(明细)等。
b.质量控制文件包括“三定表”,质量控制管理点、控制图表、首件检验记录和控制管理点参数记录等。
c.统计技术文件包括适应的统计技术图、表。
2.2现场审核a.关键过程的标识。
关键过程必须在工艺规程和路线卡片上加盖“关键工序”或"G"标识。
b.设置控制管理点。
对任何重点控制的某些质量特性或因素,都应根据产品特点建立工序控制管理点,审核员审查控制管理点是否根据产品特点明确规定了控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图表及测定人员等要素。
c.首件检验。
审查首件是否进行了自检和专检,是否进行和保持实测记录,首件也适用加工中心。
d.关键、重要特性检验,通常情况下应对关键、重要特性实施百分之百检验,并保持实测记录。
e.统计技术的应用。
关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施
2.建筑物沉降观测与结构变形观测质量控制措施
3.大体积混凝土工程质量控制措施
本工程各分区地下结构均有承台,单体尺寸较大;最小尺寸2200mm×3960mm,最大尺寸6800mm×7640mm,承台高度最高达3370mm,且B1区5段、B2区4段、B3区4段有一层地下
室。
大体积混凝土施工一次性浇筑量大,施工组织难度大,必须合理组织安排,保证混凝土连续浇筑,以避免产生冷缝,确保施工质量。
4.大面积混凝土楼地面结构质量控制措施
本工程机场大厅有大面积的混凝土地面,如何确保大面积混凝土地面施工质量是本工程控制的重点。
本工程拟采用激光整平机对整个施工过程质量进行控制。
5.钢管混凝土柱质量控制初步方案
本工程B区共设置钢管混凝土柱76个,柱体外径1600mm,根据钢管柱的标高不同,管壁厚度也随之变化,对施工造成一定的困难,同时也增加了对钢管柱施工质量的要求。
6.金属屋面质量控制措施。
特殊过程、关键过程,关特工序、重要工序,特殊特性区分与关联

特殊过程、关键过程,关特工序、重要工序,特殊特性区分与
关联
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在被审核时经常遇到专业不专业的问及如题问题时要查相关文件,有时觉得分清了,有时觉得又分不清了,经常困恼着,想听听各位前辈的理解帮助理顺下
首先,如题问题,这些都是要识别确认并在相关文件中体现的,
过程中有特殊过程和关键过程
特殊过程:通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
(查过一些资料,特殊过程也是一种关键过程)
关键过程:对成品质量起决定性作用的过程。
工序:也有关键工序(特殊工序)和重要工序。
(定义好像和特殊过程和关键过程差不多,大概是概念不一样)
[可能各公司叫法不一样,有分特殊工序和重要工序的,反正我们公司就干脆叫关键(特殊)工序,简称“关特工序”]
特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数按类型分:产品的特殊特性和过程的特殊特性
产品的特殊特性是由顾客来确定的。
有的过程的特殊特性也是由顾客确定的。
按分级分:关键特性和重要特性。
关键特性的重要程度大于重要特性。
几个特殊、关键的过程、工序、特性我的理解是相关联的,有特殊特性的工序不就是关键工序和重要工序,有关键工序和重要工序不就是特殊过程和关键过程。
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程:1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。
其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
2、特殊过程的确认:特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。
(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。
认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。
(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。
(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。
特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程篇一:标题:特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程正文:特殊过程是指施工过程中需要特殊处理或控制的环节,往往涉及到关键的工艺参数和质量要求,是施工质量控制的重点。
重难点工序是指在特殊过程中难度较大、需要特殊处理或控制的环节,往往需要采取特殊的施工措施和质量控制方法。
关键工序是指在特殊过程中至关重要的环节,其质量直接影响整个施工过程和最终工程质量。
为了有效控制特殊过程的质量和施工进度,需要对特殊过程进行详细的质量控制,其中包括对重难点工序和关键工序的质量控制。
为此,需要制定一份特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表,以帮助施工队伍明确质量控制的重点和难点,并提供有效的施工质量控制手段和方法。
特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表是一份全面的质量控制清单,应包含以下内容:1. 施工过程名称和编号;2. 施工过程特点和难点;3. 施工过程质量控制点和控制方法;4. 施工过程质量控制指标和标准;5. 施工过程质量控制点和指标的考核和奖惩制度。
特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表的制定,需要结合工程实际和施工经验,充分考虑施工过程的难度和质量控制的重点,以确保施工过程的质量和进度。
同时,施工过程中应严格按照质量控制点和控制方法进行质量控制,确保施工质量达到要求。
拓展:特殊过程是指在施工过程中需要特殊处理或控制的环节,往往涉及到关键的工艺参数和质量要求。
重难点工序是指在特殊过程中难度较大、需要特殊处理或控制的环节,往往需要采取特殊的施工措施和质量控制方法。
关键工序是指在特殊过程中至关重要的环节,其质量直接影响整个施工过程和最终工程质量。
在制定特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表时,需要充分考虑施工过程的难度和质量控制的重点,并结合工程实际制定相应的质量控制指标和考核制度。
施工过程中应严格按照质量控制点和控制方法进行质量控制,以确保施工质量达到要求。
特殊过程、关键工序的界定

特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。
三、过程识别1、关键工序:本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程:依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。
2。
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特殊过程、关键过程和关键控制点
辨析
1、术语定义:
1、关键过程:
定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:
ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):
ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:
关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
关键控制点(CCP):主要是针对最终产品的食品安全而言:HACCP针对识别的显著危害,ISO22000针对显著危害和实际控制情况。
综上所述,关键过程针对产品质量;特殊过程针对监视和测量;关键控制点针对食品安全
特殊说明:按照生产许可证审查细则和ISO22000标准,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和关键控制点(CCP),只出现在生产过程中,是生
产过程的一个具体工序,而特殊过程按照ISO9000标准的相关理解,是一个过程的概念,不一定非得是一个具体生产工序,比如:销售过程、服务过程等。
举例:电焊对普通机械加工是一个特殊过程,但不是一个关键过程(对电焊要求并不高),但对于压力容器制造行业,电焊是一个关键过程(对电焊要求高),但不是特殊过程(有X射线机和无损检测设备及时控制)。
3、控制方法:
关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):识别关键质量控制点,并在生产工艺流程图上标出,然后制订关键质量控制点的操作控制程序和记录,并实施(生产许可证要求)。
主要关注:工艺参数、控制效果和偏离可能等。
特殊过程:事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控(生产许可证要求)。
或者对作业文件、设备、人员、特殊方法、记录等进行确认(ISO9000标准要求)。
主要关注:人员意识、工艺方法、设备维护、原辅料、环境等。
关键控制点(CCP):制定关键限制、监控系统、纠偏措施并实施(ISO2000和GB/T27341标准要求)。
主要关注:工艺参数、控制的时效性、偏离可能、偏离的处置等。
综上所述,生产许可证审查细则对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的控制方法作了明确要求。
而ISO9000标准只对特殊过程的确认做了要求,未对控制方法作任何要求。
ISO2000和GB/T27341标准对关键控制点(CCP)的控制做了详尽的要求。
ISO9000标准,未对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程作出明确控制方法的要求,只是由于特殊过程是一个不能测量、不易测量的过程,标准要求做好事前工作(对人、机、料、法、环的确认)。
作为一个较好的管理体系认证企业,一般的在7.1和7.5.1策划中,根据产品特点、企业情况和人员素质,明确了关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的控制点、控制程度(作业文件),并根据监视和测量结果调整控制情况(记录分析)。
作为一个优秀企业,能够找到并实施对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的良好控制方法。
而作为生产许可证审查,作为一种强制的行政许可,作为关注质量、安全、健康、环保等因素的审查,必然更强调产品的质量和安全性,更强调那些容易出现质量问题和安全隐患。
针对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程,明确要求企业编制作业文件和记录,并实施也就不奇怪。
针对关键控制点(CCP),ISO2000和GB/T27341标准要求企业制定关键限制、建立监控系统、实施纠偏措施,并进行确认、验证等保证关键控制点(CCP)控制的有效性。
关注关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的质量问题和具体控制方法,是由于生产许可审查是行政许可和最低要求。
而关注特殊过程(不能测量、不易测量的过程)是ISO9000标准的更高要求。
4、新9000标准:
在2015版9001标准中,淡化了特殊过程的概念,只是一句话:“当过程的
输出不能由后续的监测和测量加以验证时,对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认”,不在单独成章节,特殊过程和关键过程一样,由企业根据产品特点、企业情况和人员素质,策划和实施控制方法。
同时,在2015版9001标准中,需要对所有的过程进行确认(作业文件、设备、人员、特殊方法、文件信息等),不再只是对特殊过程进行确认。
2015年8月6日。