常用医用金属材料
常用医用金属材料
常用医用金属材料生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料，当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时，长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。
下文为大家具体介绍了钛基、钴基、镁基、锆基、锌基、铝合金以及不锈钢、钨、贵金属等生物医用金属材料的研究与应用进展。
生物医用金属材料是在生物医用材料中使用的合金或金属，属于一类惰性材料，具有较高的抗疲劳性能和机械强度，在临床中作为承力植入材料而得到广泛应用。
在临床已经使用的医用金属材料主要有钴基合金、钛基合金、不锈钢、形状记忆合金、贵金属、纯金属铌、锆、钛、钽等。
不锈钢、钴基合金和钛基合金具有强度高、韧性好以及稳定性高的特点，是临床常用的3类医用金属材料。
随着制备工艺和技术的进步，新型生物金属材料也在不断涌现，例如粉末冶金合金、高熵合金、非晶合金、低模量钛合金等。
一、性能要求生物医用金属材料一般用于外科辅助器材、人工器官、硬组织、软组织等各个方面，应用极为广泛。
但是，无论是普通材料植入还是生物金属材料植入都会给患者带来巨大的影响，因而生物医用金属材料应用中的主要问题是由于生理环境的腐蚀而造成的金属离子向周围组织扩散及植入材料自身性质的退变，前者可能导致毒副作用，后者常常导致植入的失败。
因此，生物医用金属材料除了要求具有良好的力学性能及相关的物理性质外，优良的抗生理腐蚀性和生物相容性也是其必须具备的条件。
生物医用金属材料的性能要求：(1)机械性能。
生物医用金属材料一般应具有足够的强度和韧性，适当的弹性和硬度，良好的抗疲劳、抗蠕变性能以及必需的耐磨性和自润滑性。
(2)抗腐蚀性能。
生物医用金属材料发生的腐蚀主要有：植入材料表面暴露在人体生理环境下发生电解作用，属于一般性均匀腐蚀；植入材料混入杂质而引发的点腐蚀；各种成分以及物理化学性质不同引发的晶间腐蚀；电离能不同的材料混合使用引发的电偶腐蚀；植入体和人体组织的间隙之间发生的磨损腐蚀；有载荷时，植入材料在某个部位发生应力集中而引起的应力腐蚀；长时间的反复加载引发植入材料损伤断裂的疲劳腐蚀，等等。
医用金属板标准
医用金属板标准详解：材料、性能与应用在医疗领域，医用金属板是广泛应用于各种医疗器械、植入物以及手术工具的重要材料。
为确保医疗器械的安全性和有效性，医用金属板需要符合一系列严格的标准。
本文将详细介绍医用金属板的材料要求、性能标准以及应用领域，以期为相关行业的从业人员提供有益的参考。
一、医用金属板的材料要求医用金属板主要采用钛合金、不锈钢、钴铬合金等医用级金属材料。
这些材料具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨性以及优良的力学性能，能够满足医疗器械在复杂生理环境中的使用要求。
同时，医用金属板的材料应符合国家相关法规和标准，如《医疗器械监督管理条例》等，确保材料的安全无毒，不会对患者的健康产生不良影响。
二、医用金属板的性能标准1. 力学性能：医用金属板应具有足够的强度和刚度，以承受在使用过程中产生的各种力学载荷。
同时，其弹性模量应与人体骨骼相匹配，以减少应力遮挡效应，促进骨骼愈合。
2. 耐腐蚀性：由于医疗器械在使用过程中可能会接触到各种腐蚀性介质，如体液、消毒液等，因此医用金属板应具有良好的耐腐蚀性，以保证其在使用寿命内不会发生锈蚀或变形。
3. 生物相容性：医用金属板作为植入人体的医疗器械材料，应具有良好的生物相容性，不会引起过敏反应、组织炎症等不良反应。
这需要通过严格的生物学评价试验来验证。
4. 加工性能：医用金属板应具有良好的加工性能，以满足医疗器械在制造过程中的各种加工需求，如切割、弯曲、焊接等。
这有助于提高医疗器械的生产效率和产品质量。
三、医用金属板的应用领域1. 骨科植入物：医用金属板在骨科领域应用广泛，如骨折内固定板、脊柱矫形器、人工关节等。
这些植入物需要具有优良的力学性能和生物相容性，以确保骨骼的愈合和患者的康复。
2. 心血管医疗器械：在心血管领域，医用金属板常用于制造心脏支架、血管支架等医疗器械。
这些器械需要具有高度的精密性和耐腐蚀性，以确保在血管内的稳定性和长期使用的安全性。
3. 外科手术工具：医用金属板也可用于制造外科手术工具，如手术刀、剪刀、镊子等。
生物医用金属材料
生物医用金属材料生物医用金属材料是指用于医疗器械和植入物的金属材料，其具有良好的生物相容性和机械性能，能够在人体内长期稳定存在而不产生毒性或过敏反应。
目前，常用的生物医用金属材料主要包括不锈钢、钛合金、镍钛合金等。
这些材料在医疗领域中发挥着重要作用，广泛应用于骨科、心血管、牙科等领域。
首先，不锈钢是最早被应用于医疗领域的金属材料之一。
它具有良好的机械性能和耐腐蚀性能，适用于制作骨科植入物和外科手术器械。
不锈钢的生物相容性较好，能够与人体组织长期接触而不引起排斥反应。
然而，不锈钢具有较高的密度和较大的弹性模量，可能导致植入物的负担感较大，因此在一些特殊情况下需要寻找替代材料。
其次，钛合金是目前应用最为广泛的生物医用金属材料之一。
钛合金具有优异的生物相容性、良好的耐腐蚀性能和较低的密度，能够减轻植入物对人体的负担。
因此，钛合金被广泛应用于骨科植入物、人工关节、牙科种植体等领域。
此外，钛合金还具有良好的加工性能，能够制成复杂形状的植入物，满足临床的个性化需求。
最后，镍钛合金是一种具有记忆效应的金属材料，具有良好的弹性和超弹性特性。
镍钛合金可以根据温度和应力的变化而产生形状记忆和超弹性效应，因此被广泛应用于心血管介入治疗领域。
例如，镍钛合金支架能够在介入手术中经过血管导丝引导到病变部位，恢复原有形状并支撑血管壁，起到治疗作用。
此外，镍钛合金还可以制成牙齿矫治器和骨科植入物，具有良好的临床应用前景。
总的来说，生物医用金属材料在医疗领域中发挥着重要作用，不断推动着医疗器械和植入物的发展和进步。
随着科学技术的不断进步，人们对生物医用金属材料的要求也在不断提高，希望能够研发出更加安全、可靠的材料，为临床医疗提供更好的支持。
相信在不久的将来，生物医用金属材料将会迎来更加广阔的发展空间，为人类健康事业作出更大的贡献。
医用金属材料讲解
• 3.4 齿科用金属 • 3.4.1 齿科汞齐
汞齐是一种含有汞金属成分的合金 。汞在室温下是液态，它能与其他金属反应， 如银、锡等，形成一种塑性物质，将其填入龋洞中，汞齐随着时间推移发生 硬化(凝固)。 固态合金的成分是：至少65%的银，不超过29%的锡，6%的铜， 2%的锌和3%的汞。 • 牙医在填补龋洞时，一般先在机械研磨器中将微粒状的固态合金和汞混 合，材料变得容易变形，方便操作，然后填充进准备好的龋洞中。
•
材料
表3.1 316和316L不锈钢材料的力学性能
状态 退火态 抗拉强度 /MPa 515 620 860 505 605 860 屈服强度/MPa 205 310 690 195 295 690 延伸率/% 40 35 12 40 35 12 洛氏硬度 /HRB 95 － 300～350 95 － －
种类 CoCrMo 状态 铸态 固溶退火 锻造 退火(ASTM) 退火 冷加工 退火(ASTM) 固溶退火 冷加工时效 退火 冷加工 退火(ISO) 屈服强度 (MPa) 515 533 962 450 350 1310 310 240～655 1585 275 828 276 抗拉强度 (MPa) 725 1143 1507 665 862 1510 860 795～1000 1790 600 1000 600 延伸率(%) 9.0 15.0 28.0 8.0 60.0 12.0 10.0 50.0 8.0 50.0 18.0 50.0 疲劳强度 (MPa) 250 280 897 － 345 586 － － － － － －
• 3.2 Co基合金 （1）分类、组成和性能
• 钴基合金通常是指Co-Cr合金，基本上分为两类：一类是Co-Cr-Mo合金 ，一般通过铸造加工，铸造Co-Cr-Mo合金已经在牙科方面应用了近几 十年，目前主要用于制造人工关节连接件；另一类是Co-Ni-Cr-Mo合金 ，一般通过热锻加工，锻造Co-Ni-Cr-Mo合金主要用于制造关节替换假 体连接件的主干，承受重载荷，如膝关节和髋关节等。 • Co-Ni-Cr-Mo合金是一种最有名的钴基合金，它大约含有Ni35%(质 量分数)和Co35%(质量分数)，这种合金在压力下对海水(含有Cl-)有很强 的抗蚀性，冷加工可大大增加它的强度。但在提高材料力学性能的同 时，也增加了材料的加工难度。因此，现在采用热锻方法制造这种合 金的植入器械。 • 锻造Co-Ni-Cr-Mo合金和铸造Co-Cr-Mo合金一样具有相似的耐磨性 能,在关节模拟测试中大约是每年被磨损0.14mm)。但是，由于Co-NiCr-Mo合金较差的耐磨性能而不提倡用来制作关节假体的摩擦面。 • 锻造Co-Ni-Cr-Mo合金具有很高的疲劳强度和极限抗拉强度，植入 很长时间后，也很少会发生断裂。
生物材料 第03章 医用金属材料
➢ 最后就是不锈钢在人体内表现为生物惰 性，表面无生物活性，植入人体后与周 边肌体组织的结合不牢固，易于松动， 有时会影响植入治疗效果。
➢ 1、引言 ➢ 2、医用不锈钢的特点 ➢ 3、医用不锈钢存在的问题和不足 ➢ 4、医用不锈钢的研究与发展
4.1 医用无Ni奥氏体不锈钢 4.2 医用不锈钢的表面改性 4.3 抗菌不锈钢
学性能；
➢ 从近年来新修订的国际标准IS05832- 9 (低N i+ N医用 奥氏体不锈钢, 对应美国标准ASTM F1586 ) 中可见, 利用N 元素来代替不锈钢中的部分Ni元素, 可显著提 高不锈钢的力学性能和耐腐蚀性能；
➢ 对比研究高N 无N i不锈钢和医用Co-Cr-Mo 合金 ( Co62-Cr28-M o6, 余为N i等)的力学性能和生物学性 能表明, 高N 无Ni不锈钢的力学性能与Co-Cr-M o合金 相近, 而其耐点蚀性能和血液相容性明显优于钴铬钼 合金, 表现出更高的点蚀点位、更长的动态凝血初凝 时间(高出约25% )和更佳的抗血小板黏附性能；
金属生物材料浸泡在体液中，而体液 含有蛋白质、有机酸(如乳酸) 、碱金属 和无机盐等。
➢ 钠、钾、钙、氯等离子均为电解质，可使金 属产生腐蚀。
➢ 蛋白质与金属间相互作用, 引起非电化学降解。
➢ 金属的不纯产生局部原电池腐蚀, 或结合处磨 损、应力集中和疲劳性断裂。
临床应用金属生物材料腐蚀问题应重点关注 口腔材料和其他种植体材料。
4.1 医用无Ni奥氏体不锈钢
➢ 在1994年颁布的欧洲议会94/27/EC标准中 , 要求植入 人体内的材料(植入材料、矫形假牙等)中的Ni含量不 应超过0.05%；
➢ 研究开发医用低Ni和无Ni奥氏体不锈钢已经成为国际 上医用不锈钢的一个主要发展趋势。其原理是利用廉 价的N 元素(或N和Mn的共同作用)代替不锈钢中昂贵 的Ni元素来稳定不锈钢的奥氏体组织结构, 从而使不 锈钢继续保持其优异的力学性能、耐腐蚀性能和生物
生物医用金属材料
PART TWO
生物医用金属材料的性能要求
有极好的耐腐蚀 性能，无磁性
具有良好的光洁度
有足够的力学强 度和抗疲劳性能
必须无毒、无过 敏性与过敏反应
材料易于制造， 价格适当
PART THREE
常用的生物医用金属材料
1.不锈钢
优点：（1）价格便宜 （2）易于通过常规技术成型 （3）力学性能在较大的范围内可控，能提供最佳的强度和韧性
生物医用金属材料
目录
COMPANY
01 生物医用金属材料的概念 02 生物医用金属材料的性能要求
03 常用的生物医用金属材料
PART ONE
生物医用金属材料的概念
生物医用金属材料是指一类用作生物材料的金属或合 金，又称作外科用金属材料或医用金属材料，是一类生 物惰性材料，通常用于整形外科、牙科等领域，具有治 疗、修复固定和置换人体硬组织系统的功能。
5.其他生物医用金属材料
优点：良好的稳定性和加工性能 缺点：价格较贵，广泛应用受到限制
THANK YOU！
PART THREE
常用的生物医用金属材料
3.钛及钛合金
优点：（1）具有良好的耐腐蚀性 （2）不会生锈，且具有生物相容性 （3）无毒、质轻、强度高、耐高温低
温 缺点：钛由于磨损问题，钛不宜作为人工关节Байду номын сангаас滑动部件，可通过离子注入和氮化等方法，可 改进钛的耐磨性。
钛合金人造骨
4.形状记忆合金
优点：（1）较硬富有弹性，可起到矫形或支撑作用 （2）具有优良的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨性、无毒性
缺点：耐腐蚀性不够，不宜在体内长时间使用
2.钴基合金
钴基合金主要包括Co-Cr-Mo合金和Co-Ni-Cr-Mo合金。 优点：（1）良好的耐腐蚀性能
医用金属材料标准
医用金属材料标准
医用金属材料是在医疗设备、手术器械、种植物、矫形外科和其他医疗应用中广泛使用的材料。
这些材料必须符合特定的标准和规范，以确保其质量、生物相容性和性能。
以下是一些国际和国内医用金属材料标准的示例：
1. ASTM国际标准：美国材料与试验协会（ASTM）发布了一系列与医用金属材料相关的标准，如ASTM F67（用于医用金属钛的标准规范）、ASTM F138（用于医用金属不锈钢的标准规范）等。
2. ISO国际标准：国际标准化组织（ISO）发布了一系列医用金属材料的标准，包括ISO 5832（针对金属材料的生物相容性要求）、ISO 10993（生物相容性测试的指南）等。
3. 国家药品监督管理局标准：在中国，国家药品监督管理局（NMPA）发布了一系列医用金属材料的标准和规范，以确保医疗器械的质量和安全。
4. 欧洲标准：欧洲委员会发布了一系列医用金属材料的标准，如EN 1811（有关镍释放的要求）和EN 12472（有关医用钛的要求）等。
这些标准通常包括有关材料的成分、性能测试、生物相容性、腐蚀性能、机械性能等方面的规定。
生产商和制造商需要遵循这些标准，以确保其产品在医疗应用中的合规性和安全性。
此外，医疗器械的注册和市场准入通常也需要遵守特定的标准和规定。
因此，医用金属材料的标准对于医疗器械行业至关重要。
生物医用金属材料
生物医用金属材料生物医用金属材料是指用于医疗器械、植入物和医疗设备的金属材料。
它们具有良好的生物相容性、机械性能和耐腐蚀性能，能够在人体内长期稳定存在，并且不会对人体组织产生毒性或过敏反应。
生物医用金属材料在医疗领域中起着重要作用，广泛应用于骨科、牙科、心脏血管介入治疗、人工关节等领域。
生物医用金属材料主要包括钛合金、不锈钢、镍钛合金等。
钛合金具有优异的生物相容性、机械性能和耐腐蚀性能，被广泛应用于骨科植入物、牙科种植体等领域。
不锈钢具有良好的机械性能和耐腐蚀性能，常用于制作医疗器械和手术器械。
镍钛合金具有记忆效应和超弹性，被广泛应用于心脏血管支架、牙科器械等领域。
生物医用金属材料的表面处理对其生物相容性和耐腐蚀性能具有重要影响。
常见的表面处理方法包括机械抛光、酸洗、阳极氧化、喷砂等。
这些表面处理能够提高金属材料的表面光洁度、附着力和耐蚀性，从而提高其在人体内的生物相容性和耐久性。
生物医用金属材料的制备工艺包括粉末冶金、熔融冶金、电化学沉积等。
粉末冶金是制备生物医用金属植入物的常用方法，通过粉末冶金可以制备出具有良好生物相容性和机械性能的金属材料。
熔融冶金是制备生物医用金属器械和医疗设备的常用方法，通过熔融冶金可以制备出具有良好耐蚀性和机械性能的金属材料。
电化学沉积是制备生物医用金属表面涂层的常用方法，通过电化学沉积可以在金属表面形成具有良好生物相容性和耐蚀性的涂层。
生物医用金属材料的应用前景十分广阔，随着人们对健康的重视和医疗技术的不断进步，生物医用金属材料将会在医疗领域中发挥越来越重要的作用。
未来，生物医用金属材料将不断推陈出新，为人类健康事业作出更大的贡献。
总之，生物医用金属材料具有重要的应用价值和发展前景，对于提高医疗器械和植入物的性能，改善医疗治疗效果，保障患者的健康具有重要意义。
希望通过对生物医用金属材料的深入研究和开发，能够为人类的健康事业做出更大的贡献。
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常用医用金属材料
医用金属材料是指在医疗领域中用于制造医疗器械和医疗设备的金属材料。
这些材料必须具备一系列特殊的性能和指标，如生物相容性、耐腐蚀性、机械性能和成本效益等。
下面将介绍一些常用的医用金属材料。
1.钛合金：钛合金是一种轻质且高强度的金属材料，具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。
钛合金常用于制造人工关节、植入物和手术工具等。
它的低密度使得患者在植入物置入后减轻了负重感，同时也降低了手术风险。
2.不锈钢：不锈钢是一种耐腐蚀性能强的金属材料，具有优良的物理性能和良好的机械性能。
不锈钢常用于制作手术器械、刀片、支架等。
其中医用不锈钢一般分为316L和316LVM两类，其具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能。
3.钴铬合金：钴铬合金是一种强度高且具有良好生物相容性的金属材料。
它常用于制作人工关节、植入物和牙科修复材料等。
钴铬合金的高度抗磨损和优良的耐腐蚀性能使其成为医疗领域中的重要材料。
4.镍钛合金（NiTi）：镍钛合金是一种具有形状记忆效应和超弹性的金属材料。
它可用于制造支架、矫正器和导丝等医疗器械。
镍钛合金具有较好的生物相容性和耐腐蚀性能，以及可调节形状的特点，使其成为一种医学领域中十分重要的材料。
5.铽钢：铽钢是一种常用的医用金属材料，常用于制造手术器械和骨科器械。
铽钢具有较高的硬度和耐磨性，能够满足手术器械对精度和稳定性的要求。
这些金属材料在医疗领域中发挥着重要的作用。
它们不仅具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能，还具有较高的机械性能和稳定性。
但需要注意的是，不同的材料适用于不同的医疗器械和设备，医用金属材料的选择必须充分考虑材料的特性和应用环境，遵循相应的标准和规范，以确保材料在医疗应用中的安全性和效果。
总而言之，医用金属材料具有特殊的要求和指标，应用领域广泛。
随着科技的不断进步和医疗技术的不断发展，我们可以期待更多新型的医用金属材料的出现，并在医疗领域中发挥更重要的作用。