质量管理体系专员的岗位职责
质量管理专员的岗位职责、任职条件以及应该具备的能力
质量管理专员的岗位职责、任职条件以及应该具备的能力(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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质量管理专员岗位职责(精选15篇)
质量管理专员岗位职责(精选15篇)质量管理专员岗位职责11.受理、跟进、处理门店投诉;2.对门店投诉进行建单，记录投诉整个过程;3.对投诉的问题进行分流，并跟进相关人员处理进展和反馈;4.定期对投诉情况进行数据统计并分析，制作报表呈现;5.对门店反馈的问题及时回复，做到有问必答。
质量管理专员岗位职责21.负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。
2.参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3.负责接待各类相关机构的'监督及检查。
4.负责跟进推动解决客户投诉问题。
5.负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善。
质量管理专员岗位职责31、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;2、需要有仓库管理方面的哦;3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的成因，提出相对应改进建议;5、评审改进方案和跟进改进计划的`执行;6、完善仓库运作标准和操作。
质量管理专员岗位职责41、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料，填写《新增、变更客户审批表》。
2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。
3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。
4、负责销售客户的'国药编码的申报、下载及系统录入。
5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。
质量管理专员岗位职责51、制程品质异常分析及管控，完善质量控制计划；2、制定检验规范，不良品收集分析，改善制作，培训相关人员；3、拟定产品的检测方法4、投诉的8D报告整理，并确认改善效果5、客诉处理及跟进，组织相关人员检讨改善及效果确认。
质量管理专员岗位职责61、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的.不良反应信息，并做好记录;8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;10、有关《许可证》的换证、变更事宜;质量管理专员岗位职责71、负责质量管理体系建立、监督实施，包括质量体系规范流程的建立和落实；2、负责进行公司内部审核包括内审计划的.编制，组织内审和管理评审实施，不符合项的整改等；3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理；4、收集主管机构的要求、法律法规的要求，并建档保存；填报认证资料，与质量认证机构联络认证事宜；5、质量体系相关文件的编制、管理、归档；6、完成上级领导交办的其他工作任务。
质量管理专职人员岗位职责
质量管理专职人员岗位职责职位概述质量管理专职人员是负责组织和管理公司质量管理体系的核心岗位。
他们负责确保公司产品和服务的质量达到标准，并持续改进质量管理过程。
他们需要具备专业的质量管理知识和技能，与各部门紧密合作，提供发现和解决质量问题的有效方案。
主要职责1. 制定和完善质量管理体系：质量管理专职人员负责制定和完善公司的质量管理体系，包括建立质量方针、目标和指标，制定质量管理程序和工作流程，并与相关部门进行沟通和协作，确保质量管理体系符合相关法规和标准要求。
2. 实施质量控制：质量管理专职人员负责制定质量控制计划，监控产品和服务的质量，确保符合公司的质量标准和客户的需求。
他们需要制定检验标准和方法，进行产品和过程的抽样检验，并对不符合要求的产品和过程进行处理和改进。
3. 质量问题的分析和解决：质量管理专职人员需要对质量问题进行全面的调查和分析，找出问题的根本原因，并提出有效的解决方案。
他们需要与相关部门合作，制定纠正和预防措施，确保类似的问题不再发生，并提高产品和服务的质量。
4. 质量培训和教育：质量管理专职人员负责进行质量培训和教育，提高公司员工的质量意识和技能。
他们需要制定培训计划和材料，组织培训活动，并提供相关的质量知识和技术支持。
5. 质量数据的收集和分析：质量管理专职人员需要收集和分析质量数据，以评估和监控产品和过程的质量。
他们需要使用统计工具和方法，分析数据趋势和变化，制定改进措施，并及时向管理层汇报质量状况和改进效果。
6. 建立和维护质量文化：质量管理专职人员需要建立和维护公司的质量文化，促进全员参与和质量意识的提升。
他们需要组织质量分享会议和活动，宣传质量管理的重要性，并维护良好的沟通和协作氛围。
任职要求1. 本科及以上学历，质量管理或相关专业背景；2. 具备扎实的质量管理理论和知识，熟悉ISO质量管理体系标准和方法；3. 具备良好的分析和解决问题的能力，能独立进行质量问题的调查和分析；4. 具备有效的沟通和协调能力，能与不同部门和层级的人员进行有效的合作；5. 具备较高的责任心和自我管理能力，能承担一定的工作压力；6. 具备较好的团队意识和领导能力，能带领团队完成质量管理工作；7. 熟练运用质量管理工具和软件，如SPC、FMEA等。
质量管理专员岗位职责(15篇)
质量管理专员岗位职责(15篇)质量管理专员岗位职责11、制程品质异常分析及管控，完善质量控制计划；2、制定检验规范，不良品收集分析，改善制作，培训相关人员；3、拟定产品的检测方法4、投诉的8D报告整理，并确认改善效果5、客诉处理及跟进，组织相关人员检讨改善及效果确认。
质量管理专员岗位职责21、负责制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况。
2、负责依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件。
3、负责修订、完善质量管理体系文件。
4、负责编制定质量体系内审和管理评审实施计划，并协助组织内审核管理评审。
5、负责编制质量体系内审报告、管理评审报告，下达整改计划并做好整改效果验证。
6、负责根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料。
7、负责定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告；做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果。
8、负责完成上级交代的其他任务。
质量管理专员岗位职责31、负责规范和优化公司产品管理流程；2、参与公司质量保证体系改进工作，负责建立健全产品质量保证体系；3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品质量保证体系的有效运行；4、负责规范公司新客户的首营资料及新产品的'建档流程5、负责软件产品信息更新维护6、负责省标系统、药交中心平台维护7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行质量管理专员岗位职责41.与项目经理共同进行质量保证计划的.适用性确认；2.对项目进行过程审计和配置库物理审计；3.结项后对项目进行结项审计和客户满意度调查；4.参与项目经理质量管理培训；5.负责质量相关数据（物理审计结果、过程审计结果、客户满意度调查结果等）的统计、分析与维护；6.制作并发放设备的合格证。
质量管理专员岗位职责51、根据数据统计分析部输出的数据进行分析、排名；2、通过数据分析输出责任部门及人员，并督促改善；3、负责异常件的环节责任界定和公司损失的责任划分；4、负责调查业务差错原因，制定改善计划，跟进落地实施，形成闭环管理。
体系专员工作岗位职责要求范本
体系专员工作岗位职责要求范本一、岗位概述体系专员是指负责公司体系管理的相关工作，主要涉及ISO 体系、质量管理、环境管理、安全管理、职业健康管理等方面的工作。
体系专员需要对体系标准有深入的了解，并能够组织实施相关的管理措施，以确保公司的体系管理符合相关标准，并能够持续改进。
二、岗位职责1. 负责公司的体系管理，包括ISO体系、质量管理体系、环境管理体系、安全管理体系、职业健康管理体系等方面的管理工作。
2. 深入了解相关的体系标准，包括ISO9001、ISO14001、ISO45001等，能够熟练运用这些标准进行工作。
3. 组织并参与公司的体系审核工作，包括内部审核、外部审核等。
4. 负责制定公司体系管理的相关制度、流程和工作指南，确保公司的体系管理能够达到相关标准的要求。
5. 组织相关培训，提高员工对体系管理的认识和理解，并能够有效地运用体系管理的方法和技巧。
6. 进行体系管理的跟踪和监控，确保体系管理的实施和运行效果，并及时解决相关问题。
7. 组织相关的体系改进活动，通过持续改进来提高公司的体系管理水平，并能够实现相关目标。
8. 协助公司进行体系认证工作，包括准备相关文件和信息，协调内外部资源等。
9. 参与相关的体系管理故障排除及处理，分析体系管理中的问题，并提出解决方案。
10. 配合公司其他部门的工作，提供相关的体系管理支持和咨询服务。
三、任职要求1. 本科及以上学历，工学、管理学相关专业优先考虑。
2. 具备相关领域的ISO体系证书，在体系管理方面有丰富的实践经验和技能。
3. 熟悉并了解ISO体系、质量管理、环境管理、安全管理、职业健康管理等方面的相关标准和要求。
4. 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效地与各个部门和层面的人员合作。
5. 具备较强的组织和计划能力，能够协调和组织相关的体系管理工作。
6. 具备较强的问题分析和解决能力，能够及时发现并解决相关问题。
7. 具备较强的学习能力和适应能力，能够快速熟悉和应用新的体系管理方法和工具。
体系专员岗位职责范文（3篇）
体系专员岗位职责范文1.质量体系的持续改进:2.协助车间成品校正，对入库产品成品检验并做好记录____车间首件产品进行确认(包括产品型号，加工工艺的符合性)，对生产过程做好巡检____对生产过程中不合格品标识、隔离、开具不合格单报品质经理，并参与原因分析5.负责所管辖区域报废品核实，并开具报废清单6.新上岗员工作业指导，不按工艺生产的行为进行纠正和监督7.负责质检工序人员培训，对质检过程进行监督，结果进行抽查8.参与车间早会，就品质问题进行讲解，提醒注意事项，宣传质量意识9.协助外检员，对负责产品进行退货品分析，对返工返修件的重新检验10.参与技术部工程变更验证和反馈;参与新产品的试制检查工作;参与车间持续改进工作体系专员岗位职责范文（2）一、拟定和完善公司的组织体系和岗位职责：1.负责参与公司组织架构的设计和优化，确保组织结构适应公司发展战略；2.协助制定和修订公司的岗位职责和工作流程，保持其与业务的一致性和有效性；3.依据公司发展需要，制订和更新岗位职责和绩效目标，并协助落实；4.协助建立职位标准和能力模型，提供有效的人力资源支持。
二、协助建立和实施绩效管理体系：1.协助制定和完善公司的绩效管理规章制度，确保绩效管理的公平性和科学性；2.参与制定绩效考核指标和评估方法，确保其与业务目标相匹配；3.组织和协调绩效评估工作，及时反馈评估结果，并提供相关报告和分析；4.协助进行绩效数据的收集、分析和汇总，为公司的绩效改进提供决策支持。
三、提供组织发展和绩效管理的咨询支持：1.协助解决部门间的协调和配合问题，推动各部门的工作协同进行；2.提供组织发展和绩效管理的咨询支持，帮助解决相关问题和难题；3.协助解决跨部门的协调和合作问题，提高公司整体的工作效率；4.为公司部门提供培训和辅导，提升组织发展和绩效管理的专业素养。
四、协调人才选拔和培养发展：1.参与制定和完善公司的人才选拔和培养发展规章制度；2.协助组织和实施招聘流程，确保人岗匹配和人才储备的平衡；3.提供相关人才培训和发展计划，提高员工的综合素质和能力水平；4.评估和监控员工的培训效果，协助制定和实施个人职业发展规划。
质量体系管理专员工作职责与职位要求
质量体系管理专员工作职责与职位要求第1篇质量体系管理专员工作职责与职位要求职位描述：工作职责：1、负责质量体系相关的制度和流程的订立和发布；2、帮忙进行项目管理制度与流程的更新与建立；3、搭配项目监管，订立认真的流程和节点验收标准，负责项目文档管理；5、帮忙进行项目日常管理；6、上级调配的其他任务。
职位要求：1、生物医学或理工科相关专业本科及以上学历，英语六级以上；2、3年以上工作经验，1年以上项目管理相关工作经验；3、工作高效，具备良好的跨部门协调沟通本领及经验；4、学习本领强，抗压本领强，有猛烈的责任心，工作乐观自动；5、具备在生物医药领域工作经验、具有pmp证书优先。
第2篇质量体系管理员工作职责与职位要求职位描述：1.负责维护和管理公司质量体系、流程和程序，满足iso9001及iso13485标准和cfda法规要求；2.订立和维护质量职能的质量程序文件，实施文件和记录管理；3.组织质量管理和cfda法规培训和文化宣传，提高员工质量意识；4.组织内审和协调外审，领导跨部门团队实施矫正防备措施，及时关闭审核发现及管理风险项，提高质量管理水平；5.组织管理评审，识别和改进管理风险；6.对公司质量目标及绩效进行数据分析和改进；7.负责组织对客户投诉进行调查、分析并进行整改，推动连续质量改进。
职位要求：1.具备英文读写本领，娴熟掌握办公软件；2.擅长沟通和分析，有本领组织和协调公司员工乐观参加质量管理及合规工作；3.iso9001及iso13485体系内审员证书；4.2年以上医疗器械或相关行业的质量管理工作经验。
第3篇质量体系管理工程师工作职责与职位要求工作职责：1、帮忙做好公司内外部如iso9000等质量管理体系的搭建工作；2、依据质量体系和公司质量目标对公司现场及办公环境相关区域进行监督检查；3、帮忙开展质量管理及操作规范相关培训教育；4、帮忙梳理各部门工作文档，含工作规范及流程等；职位要求：1、大专及以上学历；2、娴熟操作办公软件和办公自动化设备，有较强的文笔功底、自我学习本领；3、较强的协调本领、人际沟通本领、逻辑思维本领，耐性细致、有责任心；4、有相关质控工作经验优先考虑。
质量体系管理员工作职责
质量体系管理员工作职责
质量体系管理员是企业质量部门内的一员，主要职责是管理、实施和维护企业的质量管理体系。
他们的工作职责主要包括：
1. 负责质量体系的建立和执行
质量体系管理员需要熟知ISO质量管理体系标准，帮助企业建立符合标准要求的质量体系，并负责执行和监督体系的运行效果。
2. 制定和更新体系文件
质量体系需要一系列规范和文件来规定各项操作流程和标准，质量体系管理员需要起草制定各种文件，并在质量管理的不断改进过程中及时更新。
3. 协助公司进行内部培训
质量管理需要团队协作，公司内部每位员工都要及时掌握和落实标准要求。
质量体系管理员需要在内部培训中解释标准和规范，帮助员工掌握标准操作流程。
4. 指导和执行检查和评估
质量体系管理员需要定期检查和评估各项操作流程和标准是否正常运转、是否达到标准级别，以及是否需要进行改进和优化。
5. 制定改进计划和优化方案
在检测和评估过程中，发现问题需要解决，实施改善和优化方案，需由质量体系管理员商定并实施。
6. 帮助企业获得相关认证
质量体系管理员需熟悉相关的质量认证标准体系，帮助企业获得ISO认证等相关证书，进一步提高其质量管理实力。
7. 参与制定企业的质量目标
质量目标是完成整个体系的主动驱动力，质量体系管理人员需要在制定质量目标中，提供业务方面的建议，帮助企业实现质量目标并协助改善业务效率。
总之，质量体系管理员的工作是十分细致且艰难的，需要综合有计划的安排和组织并进行有效的执行与监控。
他们的职责是企业保持客户满意和信任的关键因素之一，因此必须具备专业的知识、技能和态度。