医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
医院开展新技术管理制度
一、总则为提高医院医疗技术水平，保障医疗安全，规范新技术、新项目的引进和应用，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院各临床、医技科室及后勤服务部门开展新技术、新项目的管理工作。
三、新技术、新项目的定义新技术、新项目是指在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良。
四、新技术、新项目的分类1. 院级新技术、新项目：在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。
2. 省级备案类新技术、新项目：在本省范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。
3. 国家限制类新技术、新项目：需报国家卫生健康行政部门审批的技术。
五、新技术、新项目的引进程序1. 科室申请：科室提出新技术、新项目申请，并填写《新技术、新项目申请表》。
2. 科室初审：科室医疗质量与安全管理小组对申请的新技术、新项目进行初审，提出初步意见。
3. 医院审批：医院医疗技术管理委员会对初审通过的申请进行审批，确定是否引进新技术、新项目。
4. 审批结果反馈：医院将审批结果反馈给科室，审批通过的新技术、新项目进入实施阶段。
六、新技术、新项目的实施与管理1. 实施前的准备：科室需制定详细的技术实施方案，包括人员培训、设备配置、物资准备等。
2. 实施过程中的监督：医院医疗技术管理委员会对实施过程中的新技术、新项目进行监督，确保医疗质量和安全。
3. 实施后的评价：科室对新技术、新项目的实施效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、安全性等方面。
4. 评估与改进：医院根据新技术、新项目的实施效果，对相关流程、技术进行评估和改进。
七、附则1. 本制度由医院医疗技术管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
八、医院新技术、新项目准入管理制度1. 医院设立新技术、新项目准入评审委员会，负责新技术、新项目的评审和审批工作。
2. 新技术、新项目的评审和审批应遵循科学、公正、公开、高效的原则。
新技术、新项目管理制度
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。
为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。
一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。
二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。
主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。
新技术新项目的前5例均需履行报批手续。
5例后视情况由医务科决定是否继续报批。
三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。
为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。
二、管理目的1.加强科学技术的管理。
通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。
2.提高医疗质量和服务水平。
通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。
3.降低医疗风险。
通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。
三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。
2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。
3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。
4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。
四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。
2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。
3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。
4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。
5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。
五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。
2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。
3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。
XX县人民医院新技术新项目临床应用管理制度(修订版)
(修订版)为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和创造性，提高医疗质量，保障医疗安全。
根据《医疗技术临床应用管理办法》 (卫医政发[2022]18 号)、《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下。
一、新技术新项目概念新技术新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目，在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良，称为新技术新项目。
二、新技术新项目分类根据《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件精神，我院对开展的新技术新项目按照技术的安全性、有效性及科学性、先进性、实用性分为院级医疗技术、省级备案类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。
1、院级医疗技术：安全性、有效性切当，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。
近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术，包括下列项目：⑴、创伤性的诊断和治疗项目；⑵、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；⑶、生物基因诊断和治疗项目；⑷、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；⑸、使用新试剂的诊断项目；⑹、其它可能对人体健康产生影响的新技术新项目。
2、省级备案类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度较大、风险较高或者涉及一定伦理问题的医疗技术。
根据《河南省备案类医疗技术目录(2022 年版)》，对目录内所列的医疗技术按照省级备案类医疗技术进行管理。
3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。
医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目管理制度
第一条凡开展新技术、新项目，须由所在科室进行可行性研究，填写“新技术、新项目申请表”，交医教部审核。
第二条开展新技术、新项目应符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定。
完善相关手续，确保医疗安全。
第三条开展新技术、新项目必须经过学术委员会和医疗风险评估委员会或医学伦理委员会的论证，论证同意后报院长办公会研究批准。
第四条医院开展与临床科研有关的新技术、新项目，应当充分尊重患者的知情权和选择权，注意保护患者安全，严禁向患者收取相关费用。
第五条应具有与开展新技术、新项目相适应的技术力量、设备与设施，以及确保医疗质量和医疗安全的有效措施方案。
第六条引进的新技术、新项目应是经批准的或安全性和有效性经临床实践证明的技术。
第七条医教部对开展的新技术、新项目医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时避免医疗技术风险。
第八条立项科室按计划进度定期向医教部书面报告完成情况，应在规定的时间内完成项目。
第九条医教部对科室新技术、新项目评估全过程进行监督。
第十条新技术、新项目获得资助的，设专账由财务部统一管理，
严格审核，专款专用。
第十一条医院和科室对项目资料负有保密责任，违反者按医院规定处理。
医院新技术、新项目管理制度
新技术、新项目管理制度
1、新技术、新项目申报必须具备的条件：
(1)我院尚未开展的同时具有较强的临床应用前景、处于相关学科前沿水平的先进临床技术。
(2)项目设计合理，技术路线切实可行并具有一定的创新性，且符合医院发展的趋势，
(3)技术或项目的开展，具备人员、时间、设备等条件的可行性保证。
2、申报：
开展新技术、新项目的科室到医教科领取《新技术、新项目申报表》，将该技术项目的各种相关内容填写清楚，上报医教科受理并审核。
3、论证：
医教科组织召开院学术委员会专题会议，并请有关专家对上报的相关新技术新项目进行可行性论证，必要时提出修改意见，最后确定开展与否。
4、伦理审核：
确定要开展但牵涉到医学伦理问题的新技术新项目经学术委
员会论证后，医教科再组织伦理委员会全体成员会议，经伦理委员会审批通过后方可开展。
5、评比与奖励：
为鼓励各学科探索和研究医疗新技术积极性，促进医疗水平的提高，每年年终由医教科组织专家对各科室上报的本年度开展的新技术新项目情况进行总结评比，对其中开展顺利并取得较好经济和社会效益的项目按医院奖惩条例给予奖励。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
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医院新技术新项目管理制度
1.凡开展新技术、新项目，须由所在科室进行可行性研究，填写《新技术、新项目申请表》交科教部审核。
2.开展新技术，新项目应符合国家法律，法规和卫生行政部门的有关规定。
完善相关手续，确保医疗安全。
3.开展新技术，新项目必须经过学术委员会和质量控制委员会的论证，论证同意后报院长办公会研究批准。
4.医院开展与临床科研有关的新技术，新项目，应当充分尊重患者的知情权和选择权，注意保护患者安全，严禁向患者收取相关费用。
5.应具有与开展新技术，新项目相适应的技术力量、设备与设施，以及确保医疗质量和医疗安全的有效措施方案。
6.引进的新技术，新项目应是经批准的或安全性和有效性经临床实践证明的技术。
7.科教部、医务部、质控部对开展的新技术、新项目医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时避免医疗技术风险。
8.立项科室按计划进度定期向科教部书面报告完成情况，应在规定的时间内完成项目。
9.科教部对科室新技术、新项目评估全过程进行监督。
10.新技术、新项目获得资助的，设专帐由财务部统一管理，严格审核，专款专用。
11.医院和科室对项目资料负有保密责任，违反者按医院规定处理。