2017年医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入制度
医院新技术新项目准入制度为了适应社会发展和医学科技的进步，医院需要引进新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。
然而，由于新技术和新项目的风险较高，医院需要建立一套准入制度，以确保引进的新技术和新项目具有一定的安全性和有效性。
以下是医院新技术、新项目准入制度的一些建议。
首先，医院应根据自身的实际情况和发展需求，制定科学合理的新技术、新项目引进计划。
该计划应该明确新技术、新项目引进的目标和方向，确定引进的优先级和时间节点。
同时，医院还应建立一个专门的技术评估团队，由相关科室的专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和筛选。
其次，医院应对引进的新技术、新项目进行风险评估和效果评价。
风险评估主要包括对新技术、新项目可能存在的医疗风险、安全风险和经济风险进行评估和预测，以评估引进新技术、新项目的可行性和安全性；效果评价主要包括对新技术、新项目的临床效果、经济效益和社会效益进行评价，以评估引进新技术、新项目的有效性和价值。
再次，医院应制定严格的准入标准和程序。
准入标准应根据风险评估和效果评价的结果确定，包括对新技术、新项目的相关要求和指标进行规定。
准入程序应包括申请、评估、审批、试点和全面推广等环节，以确保新技术、新项目的引进过程透明公正，并能够及时发现和解决问题。
此外，医院还应加强与社会各界的沟通和合作。
医院可以与高校、科研机构、医疗器械企业等建立合作关系，共同开展科研与临床试验，加强新技术、新项目的研发和应用。
同时，医院还可以组织专家进行相关培训和学术交流，提高医务人员的专业水平和技术熟练度。
最后，医院应建立健全的跟踪监测机制和质量控制体系。
引进新技术、新项目后，医院应对其进行监测和评估，及时掌握其使用情况和效果，发现和解决问题。
同时，医院还应建立质量控制体系，对新技术、新项目的操作和应用进行规范和监督，确保其在临床实践中的安全性和有效性。
综上所述，医院新技术、新项目准入制度的建立对于提高医疗质量和服务水平至关重要。
医疗新技术新项目准入管理制度
医疗新技术、新项目准入管理制度为确保医疗质量和医疗安全，努力降低病人医疗风险，对我院首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生重大影响的技术按规定审批。
一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。
1、国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和使用的医疗、护理新业务。
2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
3、市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
5、人员有相关的学习经验，有些技术需有上岗证明或资格证书。
四、新技术、新业务的准入程序1、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀请相关科室参加讨论。
2、申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见报送医务科。
医院新技术和新项目准入制度
医院新技术和新项目准入制度(总4页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-新技术新项目准入制度一、开展医疗新技术、新项目前，临床、医技科室必须向医院科教科提交申请，经医院学术委员会议审核同意后方可实施。
二、医疗新技术、新项目准入申请准备1.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。
2.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。
明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。
完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。
认真做好各项准备工作。
3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。
三、新技术、新项目准入申请程序1.科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》，备齐有关材料报科教科。
提交材料应包含以下内容：（1）科室基本情况；（2）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；（3）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；（4）详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等；（5）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责；（6）已具备的设备、设施、其他辅助条件；（7）技术风险评估及应急预案；（8）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等，须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医疗新技术准入管理制度（推荐五篇）
医疗新技术准入管理制度（推荐五篇）第一篇：医疗新技术准入管理制度部门：医疗质量与安全管理委员会页码：1 / 5 医疗新技术准入管理制度一、医疗新技术准入及临床应用管理组织：医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务部具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
二、新技术准入管理：（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（二）新技术准入必备条件：1、拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3、拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；部门：医疗质量与安全管理委员会页码：2 / 54、有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5、医院伦理委员会审查通过；6、新技术承担科室及主要人员近3年相关业务，无不良记录；7、有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；8、符合卫生行政部门规定的其他条件。
（三）新技术准入审批流程：凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室医疗质量与安全管理小组讨论同意后，填写《开展医疗新技术(新项目)申报审批表》（以下简称“申请表”）交医院医学伦理委员会及医疗质量与安全管理委员会审批。
2017年医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度（2017年修订）一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批1.申报条件（1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
（2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；（3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2.申报、遴选和审批程序：（1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2）,按照申报书填写要求填写。
（2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
（4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。
2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
医院新技术、新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程；5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。
为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。
二、管理目的1.加强科学技术的管理。
通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。
2.提高医疗质量和服务水平。
通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。
3.降低医疗风险。
通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。
三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。
2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。
3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。
4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。
四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。
2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。
3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。
4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。
5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。
五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。
2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。
3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。
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医院新技术、新项目准入管理制度
（2017年修订）
一、新技术、新项目的定义
本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批
1. 申报条件
（1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
（2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；
（3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2. 申报、遴选和审批程序：
（1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统
《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报书填写要求填写。
（2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
（4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核
1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。
2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。
4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医疗质量管理科汇报，由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》（附件5）相关
规定中止此项新技术、新项目。
5.新技术、新项目实施周期内没有发生医疗技术不良事件，开展科室对医疗技术掌握熟练，且开展此项技术的社会效益、经济效益良好，无相关风险性及伦理性问题，通过医疗质量管理科委托伦理委员会及医疗质量管理委员会评审通过后转为医院常规开展技术。
6、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视为违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及科室负责人承担全部责任。
五、奖励
为鼓励科室开展新技术、新项目医院每年对已结题的新技术、新项目进行评审，并根据评审结果对申报科室予以年终奖励，并与年终科室评优评先挂钩。