药店GSP记录全套填写指南(文书借鉴)
门店有关GSP表格记录的填写要求示例
姓名 黄XX 性别 男 年龄 24岁
购买日期 2005年11月28日
RX 庆大注射液
8万U X 3
ivgtt
5%GS
250ml Q.d
驻店 药师 意见
购药者签名: *** 联系电话:
审方
调配
复核
药师签名 在职员工签名 药师签名
驻店药师签名:
日期: 2005年11月28日
姓名 黄XX 性别 男 年龄 24岁
日
害情况 措施
人日
情况
施
人
05.08. 01
05.08. 07
05.08. 14
未发现 有鼠虫 鸟害
未发现 有鼠虫 鸟害
发现鼠 迹
放置 鼠笼
放置 鼠笼
放置 鼠笼
无
无
捕获 老鼠
*** 05.08. 发现少许 开启灭 杀灭 *** 19. 蚊蝇 蚊灯 蚊蝇
*** 05.08. 未发现有 放置鼠 无 *** 26 鼠虫鸟害 笼
9、安全卫生检查记录
至少1月一次，于每月 底做。内容如下
安全卫生检查记录
检查时间 检查项目 以下三项 是否与奖金挂钩 是
检查人 本门店负责人员
检 分项
执行情况
查 个 穿戴情况 统一着装并佩戴胸卡，卫生整洁
内人 容卫
操作卫生
工作台、拆零工具整洁卫生
生 工作秩序 工作责任到人，并井然有序
其他
用语文明，服务周到，礼貌待客
*10
汾制药
0
2005. 阿莫 阿莫 胶囊 0.25 031230 0601 1 香港奥 ***
8.15 西林 仙
*24
美制药
18、质量事故处理记录 备 按质量管理制度执行。
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药店GSP记录全套填写的指南
药店GSP记录全套填写的指南药店的GSP（良好运营规范）记录是重要的管理工具，有助于确保药店按照合规要求运营，并记录下重要的操作和流程。
以下是药店GSP记录全套填写的指南，以帮助药店管理人员或负责人进行正确填写。
1.基本信息：2.人员管理：记录药店的员工情况，包括人数、岗位分工等。
此外，还应记录员工的培训情况，包括培训时间、培训内容和培训人员等信息，以确保员工具备必要的药品知识和操作技能。
3.药品采购：记录药品采购的相关信息，包括供应商名称、药品名称、药品批号、进货数量、单价等。
同时还应记录采购人员、采购日期和药品的验收情况，以确保所采购的药品符合规定标准。
4.药品存储：记录药品的存储情况，包括存放位置、存放温度要求、存放药品的数量等。
此外，还应记录定期的温度监测和维护情况，以确保药品在存储过程中不受损或变质。
5.药品销售：记录药店的销售情况，包括销售日期、销售药品名称、销售数量、销售价格等。
此外，还应记录销售人员和销售渠道等信息，以便做好销售数据的统计和分析。
6.废弃药品处理：记录废弃药品的处理情况，包括废弃药品的种类、数量、处理方法和处理单位等。
为了保证废弃药品的合规处理，还需记录废弃药品的追踪记录和处置证明，确保废弃药品的安全环保处理。
7.药品质量问题：记录质量问题或投诉情况，包括患者投诉、药品质量问题等。
此外，还应记录问题的具体内容、处理人员和处理结果等信息，以便参考和改进。
8.安全事故和应急管理：记录药店发生的安全事故和应急情况，包括火灾、泄露、突发疾病等。
此外，还需记录应急处理措施和应急物资的使用情况，以便提高应急管理的能力和应对能力。
9.内部审核和管理评审：记录药店的内部审核情况，包括审核日期、审核内容和审核人员等。
此外，还要定期进行管理评审，并记录评审日期、评审结果和改进措施等信息，以确保药店的不断提高和改进。
10.其他事项：记录其他与药店运营相关的事项，如市场调查、营销活动、法律法规的变化等。
药品零售企业GSP表格大全与填写说明
法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间：年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期：年月日制卡人：中药饮片装斗复核记录不合格（质量可疑）药品报告报告部门：卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位：药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。
年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格（质量可疑）药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。
药店GSP记录全套
十三、
药品购进、验收档案（收货与验收） 1. 购进、验收管理制度 2、药品购进记录表 3. 药品质量验收记录 4.《药品拒收报告单》
十四、
进口药品档案 1. 进口药品目录表 2. 进口药品注册证及检验报告书
十五、 药品养护档案 1. 药品养护的管理制度 2. 重点养护品种（包括中药饮片） 3. 库存药品养护质量检查记录 4、养护汇总分析
4、
5、 6、
四、
1、 2、
3、 4、
5、
药品养护记录、中药饮片养护记录 对陈列的药品每月进行检查。 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、 冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记 录（可集中在每月的26日左右填写）。 夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气 温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜， 停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份）， 报质管部进行处理。 下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内 的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点 检查的其他药品。
记录填写指导
一
1、 2、
基本要求
3、
4、
5、 6、
统一用黑色水性笔填写。 记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 记录时逐行填写，不得打省略号。 记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注 明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确 的内容。 每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑 料杆夹固定放入资料盒中备查。 记录封面应填写记录名称及起始日期。
6、
7、
22个档案资料盒内容
一、
1.
药店证件档案
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、 税务登记证等复印件一套存档。 房产证明、租赁合同及平面布局图
单体药店GSP认证表格记录文稿(横)
外来文件清单编号：HZDYFQR-07-A内部文件清单编号：HZDYFQR-08-A质量记录处置清单编号：HZDYFQR-18-A 第页共页年度质量培训计划编号：HZDYFQR-54-A审批人：质管部：年度企业员工健康检查汇总表编号：HZDYFQR-51-A设备管理台帐陈列药品质量检查记录编号：HZDYFQR-27-A 货位：检查日期：NO.陈列药品质量养护记录编号：HZDYFQR-26-A 检查日期：年月日NO.购进药品退出通知单编号：HZDYFQR-34-A 日期：年月日注：1、仓库凭审批后的通知单办理相关手续。
2、本记录一式三份，分送财务部、采购员、质管部。
购进药品退出记录编号：HZDYFQR-64-A不合格药品台帐HZDYFQR-61-A 年验收员：不合格项目：A、过期B、变质C、破损D、标签不清E、批号/效期不清F、内在质量药品采购计划表编号：HZDYFQR-53-A年月日制表人：质管部：财务部经理：合格供应商名录编号：HZDYFQR-21-A销后退回药品入库质量验收记录HZDYFQR-25-A 年近效期药品催销表编号：HZDYFQR-28-A年月日保管员：此表一式四联：一联交营业部进行催销，一联交采购员进行退货，一联自留，一联报经理处。
近效期药品催销表编号：HZDYFQR-28-A年月日此表一式四联：一联交营业部进行催销，一联交采购员进行退货，一联自留，一联报经理处。
重点养护药品品种确定表编号：HZDYFQR-29-A审批人：养护员：药品质量查询记录编号：HZDYFQR-44-A报损药品销毁清单编号：HZDYFQR-62-A 日期：年月日经办人：监督人：药品销货清单销货单号：日期：记帐人：复核员：统计员：客户退货凭证年月日编号：HZDYFQR-18-A注：本凭证一式四份，一份营业部留存，一份交财务部，一份交质管部，一份交退货人。
药品养护汇总分析表HZDYFQR-33-A 年季度检查总批次批次近效期药品检查批次批次发现质量问题药品批次批次改进措施及目标：养护员：日期：销后退回药品记录编号：HZDYFQR-68-A药品进货验收单编号：HZDYFQR-11-A此单一式三联，采购员一份，财务部一份，验收员一份。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填写要求
填写标准 重 点 要 求
门店保 留空白 表格
门店GSP表格填写时间要求:
月初: 月初: 月初:
月初: 月初:
月初: 月初: 月初:
门店六个盒子内容:
一 购进资料: 总部证照 二 进货验收: 配送单、进口药品证照、门店商品互调单 三 销售服务: 陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品
重点
写
要求
要
求
普 #只能填写外账 通 中有购进（配 口 送的）的品种； 服 #无需每日填写， 避 不设定要求数 孕量 药
26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退（换）货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、【生产批
【签
清 号】、【有效期 名】
至】、【数量】、 验收
【质量情况】、 养护
【处理结果】要 员
手工填写，其余
可以打印。【质
量情况】写合格，
【处理结果】写
继续销售
2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
07-药品陈列情况巡查记录
门店现场陈列要求:
一、五分开: 药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌
药品零售企业GSP表格大全及填写说明
药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分，对于药品的存储、销售也需要严格的控制，以保证使用者的身体健康。
GSP，即“Good Storage Practices”（良好的存储实践），是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准，其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。
药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并进行日常监管和检查。
本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。
GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。
下面是常用的GSP表格：1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间，生产批号，货物数量，货物质量以及供应商信息。
该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。
2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库，包括药品名称，批号，出库数量，目的地等信息。
该表格需要填写每一次药品出库时。
3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。
该表格需要在每次药品出入库时及时更新。
4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量，所以要建立药品冷链运输记录表。
该表格需要填写每一次药品运输的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。
5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况，包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。
该表格需要在药品检验合格后进行填写，以便以后进行跟踪。
6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制，并进行记录。
该表格需要定期进行更新，并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。
填写说明对于上述GSP表格的填写，需要注意以下几点：1.填写内容应尽可能准确、完整、规范，确保信息真实可靠，并进行质量检测。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药店GSP记录全套填写指南
记录填写指导
一、基本要求
1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录
1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃
4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪
5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录
1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录
1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
3、夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。
4、对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜，停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份），报质管部进行处理。
5、下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。
五、近效期药品催销表。