口罩标准
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准是指《医用防护口罩》（YY/T0969-2013），它是由国家药品监督管理
局发布的一项国家标准，于2013年7月1日正式实施。
该标准规定了医用口罩的分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容。
一、分类：根据医用口罩的用途，可分为一次性使用口罩和复合口罩。
二、技术要求：医用口罩的材料必须符合国家有关质量标准，其表面应无明显缺陷，具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，并具有良好的透气性和抗菌性能。
三、试验方法：医用口罩的试验方法包括外观检查、尺寸检查、抗菌性能检查、透气性能检查、耐腐蚀性能检查、耐磨性能检查等。
四、标志：医用口罩的标志应符合《中华人民共和国产品标志管理条例》的规定，标志应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
五、包装：医用口罩的包装应符合《中华人民共和国产品包装管理条例》的规定，包装应完整、牢固，并应有明确的标识。
六、标签：医用口罩的标签应符合《中华人民共和国产品标签管理条例》的规定，标签应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
七、使用说明：医用口罩的使用说明应符合《中华人民共和国产品使用说明管理条例》的规定，使用说明应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。
总之，《医用防护口罩》（YY/T0969-2013）是我国医用口罩执行标准，它规定了医用口罩的
分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容，为我国医用口罩的生产、使用提供了依据。
国家卫健委关于口罩标准
关于口罩标准，中国国家卫健委规定：
1、医用外科口罩：
（1）材料：选用无纺布或其他材料制成，具有良好的柔软性和透气性；（2）结构：口罩有两层结构，内层为滤膜材料，外层为防水层；
（3）尺寸：口罩尺寸要求宽度不小于17厘米，长度不小于14.5厘米；（4）过滤效率：口罩过滤效率不低于95%；
（5）气味：口罩要求无异味；
（6）耐水性：口罩要求有良好的耐水性，不易受潮；
（7）耐腐蚀性：口罩要求有良好的耐腐蚀性，不易被污染。
2、一次性医用口罩：
（1）材料：选用无纺布或其他材料制成，具有良好的柔软性和透气性；（2）结构：口罩有两层结构，内层为滤膜材料，外层为防水层；
（3）尺寸：口罩尺寸要求宽度不小于14厘米，长度不小于9.5厘米；（4）过滤效率：口罩过滤效率不低于90%；
（5）气味：口罩要求无异味；
（6）耐水性：口罩要求有良好的耐水性，不易受潮；
（7）耐腐蚀性：口罩要求有良好的耐腐蚀性，不易被污染。
口罩标准与分类
口罩标准与分类口罩标准和分类本文介绍了口罩的标准和分类，包括医疗口罩和防尘口罩。
一、医疗口罩材料1.EN-2014医疗口罩材料该标准将医疗口罩分为三种类型：TYPE Ia、TYPE II和TYPE II R。
这些类型的材料必须符合一定的性能要求，如BFE（细菌过滤效率）、压差、血液穿透和微生物清洁度等。
其中，TYPE Ia和TYPE II的BFE要求分别为95%和98%以上，而TYPE II R的BFE要求也为98%以上，但其血液穿透要求更高。
2.ASTM F2100-2004医疗口罩材料该标准将医疗口罩分为三个级别：低、中和高。
这些级别的材料必须符合一定的性能要求，如BFE、PFE（颗粒过滤效率）、血透和阻燃性等。
3.YY0469-2004医用外科口罩技术要求该标准将医用外科口罩分为三个级别：I、II和III。
这些级别的口罩必须符合一定的性能要求，如BFE、阻力、血透和微生物指标等。
二、防尘口罩材料1.XXX阻尘口罩标准该标准将防尘口罩分为三个级别：FFP1、FFP2和FFP3.这些级别的口罩必须符合一定的性能要求，如氯化钠和油粒子的穿透率、呼吸阻力等。
其中，FFP3的效率最高，可以达到99%以上。
需要注意的是，口罩的质量和性能不仅取决于材料，还与生产工艺和使用方法有关。
因此，在选择和使用口罩时，应该仔细阅读标签和说明书，并按照正确的方法佩戴和更换口罩。
口罩的标示方法已被新标准规定。
例如，NR代表口罩不能重复使用，R代表口罩可以重复使用，RD代表口罩可以重复使用并满足加载测试。
加载测试的重量为1.5克，粉尘浓度为400毫克/立方厘米时，加载时间为125分钟，或者是95升每分钟。
对于有阀的口罩材料，FFP1的吸气阻力达到40mmH20，FFP2的吸气阻力达到50mmH20，FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料，FFP1的吸气阻力达到30mmH20，FFP2的吸气阻力达到40mmH20，FFP3的吸气阻力达到50mmH20.美国阻尘口罩标准为NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)。
口罩防护等级的划分标准
口罩防护等级的划分标准一、美国标准美国NIOSH实验室（National Instituteof Occupational Safetyand Health美国国家职业安全卫生研究所）将口罩滤材区分为下列三种：1.N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。
2.R系列：R代表Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3.P系列：P代表oilProof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平：95%，99%，99.97%（或简称为95，99，100）。
我们通常熟知的N系列（由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。
）的划分为：N95等级：低过滤效率大于等于95%N99等级：低过滤效率大于等于99%N100等级：低过滤效率大于等于99.97%二、欧洲标准欧洲防护口罩的EN标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准FFP1：低过滤效果≥80%FFP2：低过滤效果≥94%FFP2：低过滤效果≥97%三、国标:中国国家标准GB2626-2006我国的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。
中国GB2626-2006标准对颗粒物防护口罩的分类：KN类：适用于过滤非油性颗粒物；KN90过滤效率≥90%KN95过滤效率≥95%KN100过滤效率≥99.97%KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。
KP90过滤效率≥90%KP95过滤效率≥95%KP100过滤效率≥99.97%注：非油性颗粒物：固体和非油性液体颗粒物及微生物，如煤尘、水泥尘、酸雾、油漆雾等；油性颗粒物：油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气中的颗粒物等。
四、其他不常见的标准澳洲AS1716标准P1:低过滤效果≥80%P2:低过滤效果≥94%P2:低过滤效果≥99%日本MOL标准DS1:低过滤效果95%DS2:低过滤效果≥99%DS3:低过滤效果≥99.9%口罩过滤级别1.n95口罩“N”表示不耐油，“95”表示可以对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
口罩的标准型号和规格
口罩的标准型号和规格口罩作为一种常见的防护用品，在日常生活和特定环境下都有着重要的作用。
然而，由于市面上口罩的种类繁多、规格各异，很多消费者对口罩的标准型号和规格并不了解。
本文将对口罩的标准型号和规格进行详细介绍，帮助消费者更好地选择和使用口罩。
一、口罩的标准型号。
根据国家标准，口罩的标准型号主要包括N95、KN95、医用外科口罩、普通医用口罩等。
其中，N95口罩是指符合美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准的口罩，能够过滤空气中95%的颗粒物；而KN95口罩是指符合中国国家标准GB2626-2006（相当于美国标准N95）的口罩，能够过滤空气中95%的颗粒物。
医用外科口罩主要用于医护人员在手术室内的防护，具有防液体飞溅的功能；普通医用口罩则是一种一次性口罩，用于一般医疗环境下的防护。
二、口罩的规格。
口罩的规格主要包括外观尺寸、过滤效率、呼吸阻力等方面。
在外观尺寸上，口罩通常有成人型和儿童型之分，以适应不同人群的需求。
过滤效率是衡量口罩防护能力的重要指标，通常用颗粒物过滤效率（PFE）和细菌过滤效率（BFE）来表示，PFE≥95%和BFE≥98%的口罩被认为具有良好的过滤效果。
此外，口罩的呼吸阻力也是需要考虑的因素，呼吸阻力越小，佩戴者的舒适度就越高。
三、口罩的选择和使用。
在选择口罩时，消费者应根据具体的使用场景和需求来进行选择。
如果是在高风险的环境下，如医疗机构、疫情区域等，建议选择N95或KN95口罩；在一般的公共场合，可以选择医用外科口罩或普通医用口罩。
此外，消费者还需注意口罩的规格是否符合国家标准，并注意口罩的生产日期和有效期。
在使用口罩时，消费者应正确佩戴和使用口罩，确保口罩能够有效发挥防护作用。
首先，佩戴口罩前要洗手，并确保口罩无损坏和异物；然后将口罩展开，将鼻夹置于鼻梁上，拉开口罩至下巴，再拉紧耳带，使口罩与脸部完全贴合；最后，用手指压住鼻夹，调整口罩的位置，确保口罩紧密贴合面部，避免气流从口罩边缘进入。
口罩符合gb 19083-2010标准,和执行标准gb 19083-2010
口罩符合gb 19083-2010标准,和执行标准gb 19083-2010 随着新冠疫情的爆发，口罩成为了人们日常生活中必不可少的防护用品。
但是，市面上的口罩品质良莠不齐，有些甚至是假冒伪劣的产品，给人们的健康带来了极大的风险。
为了保障人们的健康和生命安全，国家制定了《口罩符合GB 19083-2010标准和执行标准GB 19083-2010》的规定，对口罩的生产和销售进行了严格的监管。
一、GB 19083-2010标准GB 19083-2010标准是指我国国家标准化管理委员会颁布的《医用防护口罩技术要求》标准。
该标准规定了医用防护口罩的技术要求、测试方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
该标准主要涉及到口罩的过滤效果、透气性、防护性能等方面的要求。
符合GB 19083-2010标准的口罩，能够有效地防止空气中的微生物和颗粒物的侵入，保障人们的呼吸道健康。
二、执行标准GB 19083-2010执行标准GB 19083-2010是指我国卫生部颁布的《医用防护口罩》标准。
该标准规定了医用防护口罩的使用范围、适用人群、佩戴方法、使用寿命、保养方法等方面的内容。
执行标准GB 19083-2010要求，医用防护口罩应该在医疗机构、实验室、工业场所等特殊环境下使用，适用于医护人员、实验室工作人员、工业工人等需要防护的人群。
佩戴医用防护口罩时，应该选择合适的规格和型号，并按照正确的方法佩戴。
使用寿命一般不超过8小时，使用过后应该及时更换或清洗。
三、符合GB 19083-2010标准的口罩的特点符合GB 19083-2010标准的口罩，具有以下几个特点：1.过滤效果好：符合标准的口罩能够有效地过滤掉空气中的微生物和颗粒物，保障人们的呼吸道健康。
2.透气性好：符合标准的口罩能够保证适当的透气性，不会影响人们的呼吸。
3.防护性能好：符合标准的口罩能够有效地防止空气中的微生物和颗粒物的侵入，保障人们的健康和生命安全。
现行口罩标准
现行口罩标准
国内口罩标准主要分为民用、医用以及劳保类，具体如下：
1. 民用防护口罩：
GB/T 《日常防护型口罩技术规范》，国家标准，推荐性标准。
T/CNTAC T/CNITA ，团体标准。
GB/T 《儿童口罩技术规范》，国家标准，推荐性标准。
2. 医用口罩：
GB 《医用防护口罩》，国家标准，强制性。
YY 《医用外科口罩》，医药行业标准，强制性。
YY/T 《一次性使用医用口罩》，医药行业标准，推荐性，普通医用口罩。
请注意，此标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
此外，口罩的防护效果由高到低分为A级、B级、C级、D级。
口罩分类及常用标准
口罩分类及常用标准
该标准为医用口罩标准，分为医用普通口罩、医用外科口罩和医用防护口罩三类，用于医疗卫生领域中的防护。
2、口罩认证
CE认证
欧洲标准，符合CE标准的口罩可以在欧洲市场销售。
NIOSH认证
美国标准，符合NIOSH标准的口罩可以在美国市场销售。
LA认证
中国标准，符合LA认证标准的口罩可以在中国市场销售。
口罩的种类和标准有很多，选择合适的口罩需要根据自己的使用场景和需求来确定。
在购买口罩时，一定要选择符合标准的口罩，并确保口罩的质量和效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
口罩标准口罩相关标准及分类一、平面口罩材料1、EN14683-2014 医疗口罩材料分类TYPE TYPE TYPEⅡR 测试方法备注BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98 至少测试5压差29.4 29.4 49.0血液穿透无要无要≥16ISO22609 32个微生物清洁度(cfu/g) ≤30 ≤30 ≤30 ISO11737-1注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料性能指标Low Moderate High Barrier Barrier BarrierBFE (%)ASTMF2101:2007（28.3LPM。
3.0μm葡萄糖菌粒子）≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2ofMIL-M-36954C（8.0LPM）<4.0 <5.0 <5.0PFE (%)0.1um 乳胶粒子ASTM F2299Notrequired≥98≥98血透（ASTM F 1862，80 120 160ISO22609）mmHg阻燃 16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class 1 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表 1 口罩的分类分类BFE（%） PFE（%）阻力血透备注95 30 49 120 阻燃性表2 口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤20 不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出二、防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009穿透率等级分类氯化钠粒子95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP1 20 ≥80% 20 ≥80% FFP2 6 ≥94% 6 ≥94% FFP3 1 ≥99% 1 ≥99%呼吸阻力等级分类允许范围内的最大阻力（mbar）吸气呼气30L/min95L/min160 L/minFFP1 0.6 2.1 3.0FFP2 0.7 2.4 3.0FFP3 1.0 3.0 3.0备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part84)测试物质：NaCl&DOP 粒径：0.3μm 测试流速：85L/Min等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R95 5% ≥95% 35mm H2ON99/P99/R99 1% ≥99% 35mm H2ON100/P100/R100 0.03% ≥99.97% 35mm H2ON (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：0.3μm NaC l气溶胶，测试流速：85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1 过滤元件的类别过滤元件类型面罩类别随弃式面罩可更换式半面罩全面罩KN类KN90KN95KN100KN90KN95KN100KN95KN100KP类KP90KP95KP100KP90KP95KP100KP95KP100表 2 过滤效率过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测KN90 ≥90.0%不适用KN95 ≥95.0%KN100 ≥99.97%KP90不适用≥90.0%KP95 ≥95.0%KP100 ≥99.97% 注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表1 过滤效率级别及要求过滤效率分级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 过滤效率/%≥ 盐性介质 99 95 90 油性介质 999580表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求防护效果级别 A 级B 级C 级D 级防护效果/% ≥90 85 75 65表 3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM 2.5）浓度最高限值防护效果级别A 级B 级C 级D 级 适用环境空气质量类别严重污染 严重及以下污染重度及以下污染 中度及以下污染 适用的PM2.5浓度限值/（μg/m 3） ≤ 500 350 250 150 允许暴露的PM2.5浓度最高限值/（μg/m 3）700500300200注：当口罩的防护级别达到A 级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B 、C 、D 级时其过滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4 内在质量指标项目要求耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级≥4甲醛含量/（mg/Kg）≤20pH值 4.0～8.5可分解致癌芳香胺料[1] /（mg/Kg）禁用环氧乙烷残留量[2] /（μg/g）≤10吸气阻力/Pa≤175呼气阻力/Pa≤145口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥20呼气阀盖牢度[3]不应出现滑落、断裂和变形微生物大肠菌群不得检出致病性化脓菌不得检出[4]真菌菌落总数100/(CFU/g)≤细菌菌落总数200/(CFU/g)≤口罩下方视野60°≥注：[1] 仅考核染色和印花部分[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩[3] 仅考核配有呼气阀的口罩[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌注：该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩 TAJ1001-2015 中国纺织商业协会表1 过滤效率口罩级别过滤效率（%）1级 F95 ≥952级 F90 ≥90表2 总泄漏率口罩级别总泄漏率（%）1级 F95 ＜82级 F90 ＜10表3 呼吸阻力口罩级别初始呼吸阻力加载呼吸阻力吸气阻力（Pa）呼气阻力（Pa）加载吸气阻力（Pa）加载呼气阻力（Pa）1级≤150 ≤120≤230 ≤200 2级≤120 ≤100注：该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626 和日常防护型口罩标准。
2）、 PM2.5口罩的选择a) 当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于100-200，也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩。
b）当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于200-500，也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时，建议避免户外活动。
6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求表1 过滤效率等级等级过滤效率（%）1级≥952级≥993级≥99.97注：气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。
合成血液穿透：将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).表2 口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100。