科研设计样题

名词解释

1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。

2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。

3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。

4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。

5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。

6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。第一观察单位的号有随机的方法得到。

7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。

8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。

9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。

10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。填空

1、实验设计的三个要素是受试对象、处理因素、实验效应。

2、实验设计应遵循的原则：随机、对照、盲法、均

衡。

3、四种基本的抽样方法有：单纯随机抽样、系统抽样、分层

抽样、整群抽样。

4、拉丁方设计要求条件有三个因素、各因素齐水平、各

因素间五交互作用。

5、实验设计中常用的对照形式有空白对照、安慰剂对照、实验

对照、标准对照。

6、决定样本含量的条件有检验水准、检验效能、总体

均数、总体标准差或总体率、总体参数间的差值。

7、进行方差分析的资料要求满足的条件有独立性、正态性、方

差齐性。

8、实验研究根据研究对象的不同分为动物实验、临床试验、社

区干预试验三类。

9、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括分析项目和

备查项目。

1、简述科研设计的目的意义（5分）。

2、简述实验设计的基本内容（8分）

3、简述普查的优缺点（5分）。

4、某研究者欲了解一种新降压药的效果，总共有20例高血压患者，试进

行试验设计，并写出分析方法。（7分）

1、答：通过周密设计，合理安排实验因素，提高效率；正确选择受试对

象；准确控制实验误差；细致观察实验效应；节省人力物力时间，达到高

效科学的目的。

2、答：确定研究目的；确定研究对象及其数量；确定处理因素；拟定观

察指标；规定试验的分组方法；选择合适的设计类型；拟定统计分析计划；

数据收集与管理。

3、答：优点：直接获得总体参数；了解总体分布特征；没有抽样误差。

缺点：工作量大，费时费力；调查质量难保证；系统误

差大。

4、答：完全随机设计：将受试对象随机分为两组，受试对象编号，然后

以随机数字的单双号将其分为两组，一组接受新降压药，一组给予安慰剂，

比较两组疗效有无差别。

定量资料符合参数统计条件，采用两校样本t检验分析；不符合

采用秩和检验。定性资料用卡方检验。

或者：配对设计：受试对象根据年龄、性别、高血压类型配对，受试对象

编号，然后以随机数字的单双号将其每对随机分为随机两组，一组接受新

降压药，一组给予安慰剂，比较两组疗效有无差别。

定量资料符合参数统计条件，采用配对t检验分析；不符合采用差值秩和

检验。定性资料采用配对卡方检验。1、特异度---即真阴性率。实际无病，

按试验标准正确判断无病的概率（非患者被诊断为阴性的概率）。

2、双盲---受试对象与执行者均不知道受试对象的分组情况，只有研究者

或者研究者指定的人知道分组情况。

3、相对危险度---也称危险比(risk ratio)或率比(rate ratio)。相对危

险度为暴露人群发病率（或死亡率）与非暴露人群发病率（或死亡率）之

比,反映了暴露与疾病的关联强度。

4、抽样调查---一种非全面调查，它是指对从总体中随机抽取的一定数量

的观察单位组成的样本进行调查，然后用样本信息来推断总体的参数特

征。

5、灵敏度---当前临床医学界公认的诊断某病最为可靠的方法。能正确区

分“有病”和“无病”

6、单盲---受试对象不知道干预措施的性质，也不知道自己被分配在试验

组还是对照组，但医师和研究者是知道的。单盲可避免来自受试者单向的

偏倚。缺点是不能避免研究者或执行者的倾向性。

7、医学科研设计---是在拥有一定的专业知识的基础上,根据统计学原理,

为某一项现场调查、临床疗效观察或实验室等所制定的具体工作计划。8、小概率事件---习惯上将Ｐ≤0.05或Ｐ≤0.01 的随机事件称小概率事件。表示某事件发生的可能性很小。

9、临床试验---- 是经过精心设计的一种医学研究方法，常用来评价药物、疗法、技术和预防性干预措施的效果，属于临床流行病学的研究范畴。10、入院率偏倚---又称伯克森偏倚，该偏倚常发生在以医院为主的病例对照研究中。由于患某病的人、无该病的人及其有某特征的人的住院机会不一样而导致的偏倚。

11、回忆偏倚---是指研究对象在回忆过去发生事件和经历时，由于记忆失真或不完整，其准确性和可靠性存在系统误差所产生的偏倚。常发生在病例对照研究。

12、诊断怀疑偏倚---指研究者事先知道研究对象的某些情况，以一种主观偏见或愿望在诊断过程中去探索某种结果，使研究结果出现偏倚。常发生在前瞻性队列研究。

13、混杂性偏倚---也是一种系统误差。主要出现在结果分析阶段。在研究过程中，由于一个或多个潜在因素的影响，缩小或夸大了研究因素与疾病之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计，称为混杂偏倚。常见有年龄、性别、依从性、病情等混杂因素。

14、前瞻性研究---也称队列研究（Cohort study）或随访研究(Follow-up study)。是选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异．从而判定暴露因素与发病有无关联及关联程度的一种调查

研究方法。

15、病例对照研究---回顾性研究也称病例对照研究，是从某种拟研究的

疾病出发，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个

(或某些)危险因素的情况，以判断暴露危险因素与某病的关联强度的一种

调查研究方法。从时间顺序上来看属于由“果”到“因”的回顾性研究。

16、金标准---当前临床医学界公认的诊断某病最为可靠的方法。能正确

区分“有病”和“无病”

17、漏诊率---即假阴性率。实际有病按试验标准(错误)诊断无病的概率。

18、误诊率---即假阳性率。实际无病按试验标准(错误)诊断为有病的概

率。

19、阳性预测值---（PV）：实验诊断为阳性者，确为患者的概率。

20、阴性预测值---（PV）：实验诊断为阴性者，确为非患者的概率。

四、填空题

1.常用对照的形式有: 空白对照、实验对照、标准对

照、自身对照、相互对照、配对对照。

2、现况调查中常用的抽样方法有：单纯随机抽样、系统抽样、

整群抽样、分层抽样。

3、实验研究可分为：动物实验、临床试验、社区干预试验。

4、实验设计的基本要素：处理因素、受试对象、实验效应。

5、医学论文的基本要求：创新性、科学性、实用性、规范

性。

6、方差分析的应用条件: 1、各个样本是相互独立的随机样本、2、各

个样本来自正态总体、3、各个处理组的总体方差相等，即方差齐。

7、常见的偏倚有：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。

8、盲法的种类包括：单盲、双盲、三盲。

9、实验设计的方法有：完全随机设计、配对设计、配伍设

计。

10、科研资料的类型包括：计量资料、计数资料、等级资

料。

五、简答题

1、简述医学科研选题的原则

答：一、需要性原则：研究课题的方向尽量选择在医药卫生保健事业中

有重要意义的或迫切需要解决的关键问题。二、创新性原则：创新是科

研的生命线，内容上创新是选题赖以成立的根本条件。三、可行性原则：

可行性指的是实施的条件。欲满足科研选题的可行性，必须做到：①是

否有足够数量的研究对象②研究方法是否容易为病人所接受③是否有

技术力量和设备④是否有足够研究经费。四、协作性原则：科研选题

时，切勿忘记发挥综合协作的作用，就是要求多学科多专业间的相互配合，

协同作战，共同攻关。在财力、物力、人力等方面统筹安排，保证课题的

顺利实施。

五、效益性原则：效益性原则指预期成果可能收到的效益：1、对于基础

课题要求具有理论意义与（或）潜在应用价值；2、对于应用课题要求具

有经济效益或社会效益。不具备效益性的课题难以得到支持与赞助。

2、简述医学实验设计的基本原则

答：实验设计的基本原则有：一、对照原则：1.通过对照可排除或控制自

然变化和非处理因素对观察结果的影响。 2.通过对照可消除或减少实验

误差。二、均衡原则：

亦称齐同原则。即实验与对照必须遵守均衡的原则实验中要求实验对象

除要观察的某种实验因素外，其它一切条件应该尽可能相同。要求各处理

组非实验因素的条件均衡一致，以消除非实验因素对实验的影响。三、随

机原则 (一)随机的意义：1.组间均衡性；2.样本对总体有较好的代表性；

3.各种统计分析方法都是建立在随机化基础上。四、重复原则：重复是

消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程度表现为试验例数的大小和

重复次数的多少，试验例数越大或重复次数越多，则越能反映机遇变异的