高效液相色谱在生物制药中的应用
生物制药中的质量评价与控制技术
生物制药中的质量评价与控制技术生物制药在现代医学中扮演着重要的角色。
与化学合成药物不同的是，生物制药是通过生物技术制造出来的药物，具有更好的特异性和生物相容性。
因此，在生产过程中，质量评价和控制技术的应用尤为重要。
一、质量评价技术1. 电泳技术生物制药的质量评价通常涉及蛋白质、多肽、核酸和多糖等生物大分子的检测和定量。
其中，蛋白质电泳是常用的方法之一。
通过将蛋白质样品分离成多个带状物，可以检测出其中的不同蛋白质成分，从而评价其质量。
著名的SDS-PAGE电泳技术就是一种应用广泛的蛋白质电泳技术。
2. 质谱技术生物制药的质量还可以通过质谱技术进行评价。
质谱技术是通过分析样品中的离子质荷比来确定样品的分子质量和结构。
利用质谱技术可以检测生物制药和其原材料中的有害杂质，并检测出药物成分中的不同异构体或半定量结构变化。
3. 酶联免疫吸附测定技术(ELISA)ELISA技术是一种常用的生物制药质量评价方法。
该技术基于免疫反应原理，通过检测特定抗原-抗体相互作用来评价药物质量。
利用ELISA技术可以进行抗体药物的定量、特异性和纯度检测等。
二、质量控制技术生物制药的生产需要遵循严格的质量控制标准，以确保药物的安全和有效性。
以下列举几种主要的质量控制技术：1. 细胞培养技术细胞培养技术被广泛应用于生物制药的生产。
通过调控细胞培养条件、优化培养介质以及控制微生物污染等手段，可以控制生物药物的产量、纯度、稳定性和质量。
2. 高效液相色谱技术(HPLC)HPLC技术是常用的质量控制分析方法之一。
通过在色谱柱中将药物样品分离和纯化，可以检测样品中的杂质、相关物质和成分空间分布等。
3. 高通量筛选法高通量筛选法是一种快速有效的药物发现和改进方法。
它可以在大量候选药物中寻找具有特异性、效价和药代动力学等特点的优质药物，进而加速生物制药的研究和开发。
三、结语在生物制药的生产和质量控制过程中，以现代化手段进行质量评价和控制至关重要。
hplc 化学
hplc 化学HPLC（高效液相色谱法）是一种常用的分析技术，广泛应用于化学、生物、制药等领域。
本文将介绍HPLC的原理、仪器和应用。
一、HPLC的原理HPLC是一种基于液相传质的色谱分析方法。
其基本原理是将待测样品通过高压泵送入色谱柱，样品中的组分在固定相上发生分离，然后通过检测器进行检测。
HPLC的分离效果主要依赖于色谱柱和流动相的性质。
常用的色谱柱有反相柱、离子交换柱、手性柱等，流动相可根据需要选择有机溶剂和缓冲液。
二、HPLC的仪器HPLC的仪器主要包括高压泵、进样器、色谱柱、检测器和数据处理系统。
高压泵用于提供稳定的流速和压力，进样器则用于将样品引入色谱柱。
色谱柱是HPLC的核心部件，不同的色谱柱可实现对不同化合物的分离。
常见的检测器有紫外可见光检测器、荧光检测器、质谱检测器等。
数据处理系统用于记录和分析实验结果。
三、HPLC的应用1. 定性分析：HPLC可用于快速鉴定样品中的化合物，通过与已知标准品的保留时间和峰形进行比对，确定样品中化合物的种类和含量。
2. 定量分析：HPLC可以精确测定样品中化合物的含量，常用于药物分析、环境监测等领域。
3. 分离纯化：HPLC可用于分离和纯化混合物中的目标化合物，广泛应用于制药、天然产物提取等领域。
4. 质量控制：HPLC可用于药品、食品等产品的质量控制，保证产品的安全性和有效性。
5. 新药研发：HPLC在新药研发过程中起到关键作用，通过HPLC分析药物代谢产物、药物稳定性等，评估新药的药代动力学和药效学特性。
HPLC作为一种高效、精确的分析技术，在化学领域有着广泛的应用。
它不仅可以用于定性分析、定量分析和分离纯化，还可以用于质量控制和新药研发。
随着技术的不断发展，HPLC的应用范围将会进一步扩大，为科研和产业提供更多的支持。
高效液相色谱法的应用
在药品分析鉴定的作用
3 在西药鉴别中的应用 在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别.如中 国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品 主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致.头抱拉定,头孢噻酚钠等头孢类药物以 及地西泮注射液,曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别. 4.在体内药物分析中的应用 HPLC由于测定迅速准确，流动相选择范围广，灵敏度高(10-12 g／mL以上)，填充柱种 类多，且可供选择的检测器也多。所以是实验室研究中一种很好的体内分析方法。在 国内外都很受重视．大多数药物都有紫外吸收，所以最常用的检测器是紫外检测器。 多数药物及内源性物质极性均较大，利用其极性差，可以采用RP-HPLC色谱柱，可获 得良好分离效果。
在药品分析鉴定的作用
1.天然药物分析 天然药物的来源有动物、植物和矿物之分，其中以植物类为主。由于天然药物的化学成 分复杂，其有效成分，可能有一个，也可以有多个，这对于控制药品质量，建立质量标 准来说比较困难，HPLC可通过对天然药物的有效成分进行式，可以判定药材的质量高低。 2..天然药物及复方成药分析 复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。增免扶正片系由当 归、党参、黄芪（图3）等十几味天然药物精制而成，具有益气生津、活血养血、滋 补肝肾、健脾开胃之功效，主要用于抗缺氧、抗疲劳、抗衰老，长期服用可扶正祛邪 ，提高机体免疫功能，健身强体，益寿延年。该药对心、肝、脾、肾虚、纳差、心脑 血管疾病、神经衰弱、慢性肝炎、脂肪肝等都有较好的防治作用。 由于化学药品的开发费用昂贵，而且毒副作用大，近年来人们已把目光转向自然、民 族传统医药、草药、植物药等天然药物，据世界卫生组织统计，当前全世界60多亿人 口中80％的人使用过天然医药。在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30％ ，国际上植物药市场份额已达300亿美元，且每年以20％ 以上的速度增长。HPLC分析 必定能为我国传统中医药实现现代化，走向世界提供强有力的技术支持。
高效液相色谱在生物制药中的应用
高效液相色谱在生物制药中的应用高效液相色谱法是近35年发展起来的一项高效、快速的分离分析技术，是现代分离测试的重要手段[1]。
高效液相色谱法已经被广泛用在各种领域，它是以经典的液相色谱为基础，引入气相色谱的理论与实验方法，将流动相改为高压输送，并采用高效固定相及在线检测等手段，发展而成的分析、分离方法。
以其灵敏度高、选择性好，可分析微量组成甚至痕量样品等特点，成为医药分析领域发展最快、应用最广的现代分析技术之一。
于此同时，高效液相色谱法成为环境污染物检测技术及化工产品质量检验中的标准方法。
鉴于其简便、快速、灵敏、准确的特点，目前，在医药、卫生、食品、环保等各个领域已得到广泛应用。
随着色谱技术的不断发展，在世界许多科学领域中，色谱法已成为世界许多科学领域中普及的一种分离分析手段，色谱仪也呈多样化、高精化、自动化、联用技术化等方向发展。
高效液相色谱仪具有柱效高、分析速度快、流动相和被测组分的体积流量小等特点，广泛应用于临床工作[2]。
1.高效液相色谱的介绍高效液相色谱仪一般都具备贮液器、高压泵、梯度洗提装置（用双泵）、进样器、色谱柱、检测器、恒温器、记录仪等主要部件。
高效液相色谱法有以下五个特点：①高压：流动相为液体，流经色谱柱受到的阻力比较大，为了能够快速的通过柱子，必须对流动相加很高的高压。
②高效：分离效能高。
可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。
③高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng，进样量在uL数量级。
④应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是强极性、热稳定性差、高沸点、大分子化合物的分离分析，显示出优势。
⑤分析速度快、载液流速快：分析所需时间一般小于1小时，和传统经典液体色谱法相比速度快得多。
高效液相色谱有5种类型：1、吸附色谱（Adsorption Chromatography）2、分配色谱（Partition Chromatography）3、离子色谱（Ion Chromatography）4、体积排阻色谱（Size Exclusion Chromatography）5、亲和色谱（Affinity Chromatography）此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点，但也有缺点。
高效液相色谱HPLC基本原理
色谱柱的温度控制：优化色谱柱的 温度提高分离效率
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色谱柱的维护：定期清洗和维护色 谱柱保证其性能稳定
色谱柱的填充：优化色谱柱的填充 方式提高分离效果
流动相的组成：有机溶剂和水
流动相的选择原则：根据样品性质和检测器类型选择
流动相的优化方法：通过改变有机溶剂和水的比例、改变有机溶剂的种类、改变有机 溶剂的浓度等方法进行优化
流动相的优化效果：提高分离效果、提高检测灵敏度、降低检测时间等
固定相的选择： 根据样品性质 和分离要求选 择合适的固定
相
固定相的粒径： 粒径越小分离 效果越好但会 增加压力和延
长分析时间
固定相的表面 处理：表面处 理可以提高固 定相的稳定性
和选择性
固定相的填充： 填充方式会影 响柱效和分离 效果常用的填 充方式有轴向 填充、径向填 充和螺旋填充
汇报人：
智能化：I技术在HPLC中的应用提 高分析效率和准确性
高通量：高通量HPLC技术的发展提 高分析速度和通量
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微型绿色环保：环保型HPLC技术的发展 降低对环境的影响和污染
气相色谱-质 谱联用：提高 检测灵敏度和
准确性
样品采集：选择合适的样品采 集方法如抽样、取样等
样品预处理：对样品进行预处 理如过滤、离心、稀释等
样品保存：选择合适的样品保 存方法如冷藏、冷冻等
样品分析：对样品进行分析如 定性、定量等
进样器选择：根据样品性质 和实验要求选择合适的进样 器
样品准备：选择合适的样品 进行适当的处理和稀释
进样操作：将样品注入进样 器确保样品完全进入色谱柱
高效液相色谱分析技术的应用
高效液相色谱分析技术的应用在当今社会中，高效液相色谱分析技术已经成为了化学研究中不可或缺的重要工具。
它可以用来分离、检测和定量各种化合物，是一个通用的分析方法。
在医药、环保、食品和农业等领域，高效液相色谱分析技术都有着广泛的应用，如下所述。
1. 医药研究高效液相色谱分析技术在生物医药领域中有着非常广泛的应用。
例如，它可以用来检测蛋白质、核酸和药物等生物大分子，分析药品的质量和含量，探测药物中残留的有害物质等。
这些都是基础医学、临床医学和制药工业中必不可少的步骤。
2. 环保工程高效液相色谱分析技术也可以应用在环保领域中。
例如，它可以用来检测水、空气和土壤中的重金属、有机化合物和细菌等污染物，帮助人们找到环境污染的原因和来源，进而采取相应的治理措施。
这些工作可以保障人们健康和环境的可持续发展。
3. 食品行业高效液相色谱分析技术在食品行业也有着广泛的应用。
例如，它可以用来分析食品中的营养成分、添加剂、防腐剂、色素等物质，检测食品中的微量有害物质和重金属等。
这些分析结果可以保证食品质量和安全。
4. 农业科技高效液相色谱分析技术不仅可以应用在生物医药、环保和食品等领域，也可以用于农业科技。
例如，它可以用来检测农产品中的农药残留、重金属含量和污染物等，分析土壤中的养分和微生物等。
这些都可以为农业科技发展提供数据和支持。
总之，高效液相色谱分析技术在各个领域中都有着广泛的应用前景。
但是，同时也需要注意分析技术的精度和可靠性，以及对环境和健康的影响。
在未来的发展中，应该注重提高技术水平、完善检测标准和加强科学技术的应用。
超高效液相色谱-串联质谱在中西医药品检测与分析中的应用
2020年12月邓博等.超高效液相色谱-串联质谱在中西医药品检测与分析中的应用49超高效液相色谱-串联质谱在中西医药品检测与分析中的应用邓博，邓护军，杨飞，门靖西安万隆制药股份有限公司，西安710119摘要超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-M S/MS)是一种高效、迅速、稳定性和精密度高的综合性分析技术,其应用前景十分广阔。
本文着重介绍了近年来UPLC- MS/MS在人体化学药品、动物体内化学药品、以及中医药分析与检测三方面的最新应用研究，并展望了其发展前景，以期为医药产品检测与分析、临床药物应用提供参考。
关键词液相色谱串联质谱中西医检测分析应用超高效液相色谱-串联质谱（UPL C - M S/ M S)检测分析技术具有高效分离度和超高灵敏度 的优势，可显著提高数据分析与检测的可靠性与 耐用性，增强目标化合物的分析效率与准确度，是 分析检测领域内的一种综合性的分析手段[3_4]。
近年来,UPLC - M S/M S分析技术在医药[5-6]、化 工[7]、生物工程[84、保健食品[1°]、特种材料"1]等众多领域应用广泛，尤其是化工与医药产品的 检测与残留分析凭借U P L C- M S/M S获得了大幅 度的提升与改进。
本文将重点综述U P L C- M S/M S在中西医药 品检测与分析中的应用研究现状，从人体化学药 品、动物体内化学药品、以及中医药分析与检测三 方面归纳U P L C -M S/M S最新应用研究进展。
1 UPLC-M S/M S应用于人体化学药品的检测1.1 UPLC- M S/M S检测抗菌药物泊沙康唑是一种三唑类广谱抗真菌药物，具 有高效、广谱、低毒等特点[U]。
检测该药物在人 体血浆中的浓度对监测药物吸收、指导临床用药 安全尤为重要[1243]。
金鸿宾等[14]建立了一种特 异性强、灵敏度高的U P L C - M S/M S法测定血浆 中泊沙康唑浓度方法。
高效液相色谱质谱联用技术在药物分析中的应用
2、高效液相色谱质谱联用技术 在药物分析中的应用
（1）药品质量检测：高效液相色谱质谱联用技术可用于对新药、仿制药以及 中药的质量进行全面检测，包括对药物中各种成分的定性定量分析、立体构型 测定等。此外，该技术还可用于筛选和优化药物候选物，提高药物研发效率。
（2）药品浓度测量：在临床药物治疗中，准确的药物浓度对于治疗效果至关 重要。高效液相色谱质谱联用技术可实现对患者血清、尿液等生物样本中药物 浓度的精确测定，为临床医生提供准确的药物治疗方案依据。
3、药物代谢研究
液相色谱质谱联用技术可以用于药物代谢的研究。通过对药物在体内的代谢过 程进行监测，可以了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，有助于药 物的优化设计和新药研发。
四、结论
液相色谱质谱联用技术在药物分析中具有广泛的应用前景。它不仅可以用于药 物成分的分析、质量控制和代谢研究，还可以为新药研发提供有力的技术支持。 随着技术的不断发展和完善，液相色谱质谱联用技术在药物分析中的应用将会 越来越广泛。
（2）上机分离：将处理后的样品通过输液泵注入色谱柱，利用高压液体流将 样品分离成不同组分；
（3）检测：将分离后的组分进入质谱仪，通过离子化、质量分析和检测器进 行检测。关键技术：高效液相色谱质谱联用技术的关键技术包括色谱分离和质 谱检测。
（1）色谱分离：通过选择合适的色谱柱填料和流动相组成，优化色谱分离条 件，提高目标物与杂质的分离效果；
4、药物代谢产物鉴定：UPLC-MS还可以用于药物代谢产物的鉴定。通过分析 药物在生物体内的代谢产物，可以了解药物的代谢途径和机制，为药物的设计 和优化提供参考。
五、总结
超高效液相色谱质谱联用技术是一种强大的分析工具，它在药物分析领域的应 用已经越来越广泛。随着科技的不断进步，我们有理由相信，这种技术将在未 来的药物分析中发挥更大的作用，为药物研发、质量控制以及临床应用提供更 多的支持。
生物制药技术中的常见实验器材及其用途
生物制药技术中的常见实验器材及其用途生物制药技术是利用生命科学和工程技术，通过在生物系统中进行分离、提纯和转化等方法，制备和开发医药产品的一门学科。
在生物制药技术的实验过程中，常见的实验器材起着至关重要的作用。
本文将介绍几种常见的生物制药技术实验器材及其用途。
1. 培养皿/培养瓶培养皿和培养瓶是生物制药技术中常用的实验器材之一。
它们通常用于培养微生物或动物细胞。
培养皿通常是扁平的，有较大的表面积用于培养微生物，而培养瓶则是圆底的，适合培养悬浮细胞。
培养皿和培养瓶的材料通常是透明的玻璃或塑料，便于观察和收集培养物。
2. 震荡器/摇床震荡器和摇床是在生物制药实验中常用的设备。
它们用来提供平稳而均匀的震动或摇动，以促进细胞生长和增殖。
震荡器通常通过震动将培养物中的营养物均匀分布，摇床则以平稳的摇动方式提供培养物的氧气和营养物流动，确保细胞生长的优化条件。
3. 离心机离心机是一种用来分离悬浮物与溶解物的设备。
生物制药技术中的离心机通常用于分离发酵液中的细胞或细胞碎屑，或者从培养物中收集纯化的蛋白质。
离心机通过运动使培养物中的颗粒或细胞沉降到离心管底部，形成沉淀。
离心机种类繁多，使用不同类型的离心机可根据实验需求选择不同的离心速度和离心时间。
4. 超声波处理仪超声波处理仪是一种利用超声波在液体中产生机械振荡的设备。
在生物制药技术中，超声波处理仪常用于细胞破碎、DNA或RNA的分离提取、蛋白质的纯化等实验。
超声波的机械振荡作用可以有效地破裂细胞膜和细胞壁，释放细胞内的物质。
5. 冻干机冻干机是一种用来冻结干燥样品的设备。
在生物制药技术中，冻干机常用于制备蛋白质、疫苗、抗生素等的冻干制剂。
冻干机通过将样品冷冻后施加低压，使样品中的水分由固态直接转变为气态，从而快速干燥样品并避免蛋白质或药物的降解。
6. 高效液相色谱仪高效液相色谱仪（HPLC）是一种常用的分析仪器，用于测定生物制药中的化合物的纯度和含量。
在生物制药技术中，HPLC常用于分析蛋白质、核酸、糖类等生物大分子的含量和杂质。
原题目：生物制药学中的药物分析方法
原题目：生物制药学中的药物分析方法1. 背景介绍生物制药学是研究利用生物技术生产药物的学科，药物分析方法是生物制药学中重要的技术手段之一。
药物分析方法的研究和应用可以确保药物的质量、安全和有效性。
2. 常用的药物分析方法在生物制药学中，常用的药物分析方法包括但不限于以下几种：2.1 色谱分析色谱分析是一种基于物质在固定相和流动相之间分配行为而进行分析的方法。
在生物制药学中，常用的色谱分析方法包括气相色谱（GC）、液相色谱（LC）和超高效液相色谱（UHPLC）。
这些方法可以用于药物成分分析、纯度检测、杂质分析等。
2.2 光谱分析光谱分析是利用物质对电磁辐射的吸收、散射、发射等特性进行分析的方法。
在生物制药学中，常用的光谱分析方法包括紫外-可见吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和质谱（MS）等。
这些方法可以用于药物结构分析、成分定量、溶液浓度测定等。
2.3 生物学方法生物学方法利用生物体的特定性质和反应进行药物分析。
在生物制药学中，常用的生物学方法包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）、聚合酶链式反应（PCR）和质谱成像等。
这些方法可以用于药物的特定成分检测、生物活性评价等。
3. 药物分析方法的重要性药物分析方法在生物制药学中具有重要的意义。
它们可以确保药物的质量、安全和有效性，为药物研发、生产和监测提供科学依据。
药物分析方法的准确性和可靠性对于保障药物的疗效和安全性至关重要。
4. 结论药物分析方法在生物制药学中起着不可替代的作用。
通过色谱分析、光谱分析和生物学方法等手段，可以对药物进行成分分析、结构分析、纯度检测等。
进一步研究和应用药物分析方法，有助于提高药物的质量和安全性，促进生物制药学的发展和应用。
以上所述，仅为草稿。
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参考文献：1. 张三, 李四, 王五. 生物制药学实践指南. 科学出版社, 20XX.2. ABC, XYZ. Analytical Methods in Pharmaceutical Sciences. Wiley, 20XX.。
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高效液相色谱在生物制药中的应用高效液相色谱法是近35年发展起来的一项高效、快速的分离分析技术，是现代分离测试的重要手段[1]。
高效液相色谱法已经被广泛用在各种领域，它是以经典的液相色谱为基础，引入气相色谱的理论与实验方法，将流动相改为高压输送，并采用高效固定相及在线检测等手段，发展而成的分析、分离方法。
以其灵敏度高、选择性好，可分析微量组成甚至痕量样品等特点，成为医药分析领域发展最快、应用最广的现代分析技术之一。
于此同时，高效液相色谱法成为环境污染物检测技术及化工产品质量检验中的标准方法。
鉴于其简便、快速、灵敏、准确的特点，目前，在医药、卫生、食品、环保等各个领域已得到广泛应用。
随着色谱技术的不断发展，在世界许多科学领域中，色谱法已成为世界许多科学领域中普及的一种分离分析手段，色谱仪也呈多样化、高精化、自动化、联用技术化等方向发展。
高效液相色谱仪具有柱效高、分析速度快、流动相和被测组分的体积流量小等特点，广泛应用于临床工作[2]。
1.高效液相色谱的介绍高效液相色谱仪一般都具备贮液器、高压泵、梯度洗提装置（用双泵）、进样器、色谱柱、检测器、恒温器、记录仪等主要部件。
高效液相色谱法有以下五个特点：①高压：流动相为液体，流经色谱柱受到的阻力比较大，为了能够快速的通过柱子，必须对流动相加很高的高压。
②高效：分离效能高。
可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。
③高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng，进样量在uL数量级。
④应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是强极性、热稳定性差、高沸点、大分子化合物的分离分析，显示出优势。
⑤分析速度快、载液流速快：分析所需时间一般小于1小时，和传统经典液体色谱法相比速度快得多。
高效液相色谱有5种类型：1、吸附色谱（Adsorption Chromatography）2、分配色谱（Partition Chromatography）3、离子色谱（Ion Chromatography）4、体积排阻色谱（Size Exclusion Chromatography）5、亲和色谱（Affinity Chromatography）此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点，但也有缺点。
高效液相色谱的缺点就是有柱外效应，在从进样到检测器之间，除了柱子以外的任何死空间（进样器、柱接头、连接管和检测池等）中，如果流动相的流型有变化，被分离物质的任何扩散和滞留都会显著地导致色谱峰的加宽，柱效率降低。
高效液相色谱检测器的灵敏度不及气相色谱。
高效液相色谱更适宜于分离、分析高沸点、热稳定性差、有生理活性及相对分子量比较大的物质，因而广泛应用于核酸、肽类、内酯、稠环芳烃、高聚物、药物、人体代谢产物、表面活性剂，抗氧化剂、杀虫剂、除莠剂的分析等物质的分析。
2.高效液相色谱在生物制药中的应用2.1高效液相色谱在检测药物含量方面的应用药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦，高效液相色谱的测定就比较简单。
高效液相色谱是分离与纯化药物的最佳选择。
在药物分析中，由于有灵敏度高，快速简便，专一性的特点，广泛的应用于药物分析中，主要是定量分析，特别在干扰较多的时候表现得比其他方法好。
色谱柱，以高效液相色谱法可以用来测定毗虫琳原药的含量：选择ODS-C18甲醇和水为流动相，采用反相高效液相色谱法测定毗虫琳原药的含量。
该方法快速简便，准确度高[3]。
高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊的含量：色谱柱为Aglient c s柱(250 mm×4．6 mm，5 m)，流动相为l％醋酸溶液(用乙二胺调pH 至3．7)一甲醇(60：40)，流速为1．0 mL／min-1，检测波长272 nm，柱温30℃。
结果对乙酰氨基酚、咖啡因进样量分别在0．1222～3．0555 g和0．007 482～0．1871 g范围内与峰面积呈良好线性关系，r分别为1．0000和1．0000(n=6)，平均加样回收率分别为99．54％ (RSD=0．66％ )和100．43％(RSD=0．92％ )[4]。
高效液相色谱法测定复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液中两组分含量：采用柱(4．6 mm~250 mm，5μm)，以乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(17：Dionex C1883，含0．2％三乙胺，磷酸调pH 3．5)为流动相，流速为1 mL·min-1，检测波长为217 nm[5]。
高效液相色谱法测定复方痛风定颗粒中秋水仙碱含量：色谱柱：AgilentHC-C18柱(4．6 mm×250 mm，5μm)，流动相：甲醇一水(45：55)；检测波长：245 nm；柱温：25℃，流速1．0 mL·min-1；进样量l0 L；分离度不低于2．0，理论塔板数以秋水仙碱峰面积计算不低于3 000[6]。
高效液相色谱法测定狼疮灵颗粒中芍药苷的含量：采用高效液相色谱法，色谱柱：Hypersil ODS-2(150 mm X 4.6 mm，5.0μm)；流动相：乙腈一0．4％的磷酸水溶液(10：90)；检测波长：230 nm；流速：1．0 mL／min，柱温：25℃[7]。
除了以上这些例子意外，高效液相色谱还可应用于其他各种药品中有机物或无机物浓度的检测，如：高效液相色谱法测定排石利胆片中芍药苷的含量，高效液相色谱法测定小儿清解冲剂中连翘苷含量，高效液相色谱法检查骨筋丸胶囊中非法添加的松香酸等[8-10]。
高效液相色谱检测的方法重复性好、快速可行、操作简单、简捷准确、结果准确并且可靠，可用于控制各种药品中有效成分的质量。
并且可以广泛应用。
2.2高效液相色谱在检测制药废水中的应用制药废水中的残留药物成分对环境造成的污染越来越严重, 制药废水的治理已成为环境保护工作中相当重要的方面。
所以检测制药废水也是生物制药工业下游技术中很重要的一个组成部分。
高效液相色谱也可应用于测定制药废水中相关物质的含量，如：高效液相色谱法同时测定制药废水中的交沙霉素、茶碱及扑热息痛。
同时测定制药废水中残留的茶碱、扑热息痛、交沙霉素3种药物的高效液相色谱方法。
样品经固相萃取处理后进行色谱分析。
采用的色谱条件：色谱柱为Hypersil ODS柱( 4.6 mm i d X 200 mm) ；流动相A 液为0.025 mol/ L KH2PO4-H3PO4缓冲液( pH 2.75)，流动相B液为甲醇；梯度洗脱；紫外检测波长为230 nm(交沙霉素)、272 nm(茶碱)、243 nm(扑热息痛) 。
制药废水中3 种药物的加标回收率均高于93%, 相对标准偏差(n = 6) 小于2.1% , 检测下限( S / N = 3) 不高于1.0μg/ L。
可以通过检测制药废水，寻找合适的方法去除在制药废水中对环境有害的物质，对环境保护，清洁生产具有比较重要的意义。
3.结论高效液相色谱简便、快速、灵敏、准确，在医药、卫生、食品、环保等各个领域已得到广泛应用。
今后会在更多领域有着更多的应用，高效液相色谱分析法在生物制药方面有着广泛的应用前景。
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