研发设计和开发控制程序
ISO13485-2016设计和开发控制程序
文件制修订记录对本公司产品的设计和开发的全过程进行控制，确保为本公司树立良好的形象，满足客户的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.0范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包话引进产品的转化、定型产品生产过程的技术改进等。
3.0职责必要时技术质量部负责编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划，负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、风险分析，确定设计开发的组织和技术的接口，确定设计输入、输出、评审、验证、确认、更改及外包设计的技术要求等。
3.1管理者代表负责审批年度新产品开发大纲、老产品改进计划、所需资源要求；下达设计开发任务书；负责批准设计开发风险分析报告、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证资料。
3.2总经理负责批准试产报告。
3.3采购部负责新产品开发所需物料的采购。
3.4技术质量部负责新产品的检验和试验及产品型式试验。
3.5生产供应部负责新产品的加工试制和生产。
3.6销售部负责根据市场调研和分析，提供市场信息及新产品动向。
4.0工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1技术质量部参与公司经营策划。
根据销售部已获得的订单、合同和对市场调查、分析、及国内外产品技术发展动向，生产技术部进行综合分析预测市场需求并编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划报总经理批准后实施。
4.1.2管理者代表根据上述项目来源，确定项目负责人，编制《设计开发计划》。
计划内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的实际进展，在适当时予以修改。
4.1.4设计和开发不同组别的接口管理。
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同部门和人员。
a)对于部门之间重要的设计开发信息沟通，由设计组负责人审批后发给相关部门。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
研发设计和开发控制程序
1.目的：对设计和开发过程进行有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。
2.范围：适用于新产品开发的过程管理。
适用于对现有产品进行技术改造的管理。
3.职责：研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。
销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。
技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。
分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。
仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。
采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料＞负责来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。
4工作程序新产品开发项目的策划项目的来源销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析根据市场信息公司决策层确定开发研究项目，并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。
新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。
新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要，编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。
其中内容包括：a.课题名称；b.研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；C.研究开发的内容；d.研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d.研究开发人员的组成与工作进度；e.适用的法律、法规；f.其他方面的要求：如安全、防护、保密与卫生等；g.职责与权限。
新产品开发项目任务书的评审根据项目实际情况，对新产品开发项目任务书采取不同评审方式：a.总工评审；b.会议评审；研发中心将《新产品开发项目任务书》与评审结果提供给课题组，作为新产品开发输入的依据。
研发设计和开发控制程序
研发设计和开发控制程序研发设计和开发控制程序是现代科技领域中极其重要的一项工作。
随着科技的不断进步和发展，各种复杂的系统和设备需要通过控制程序来实现自动化、智能化的操作和控制。
控制程序的研发设计和开发工作不仅需要具备扎实的技术理论知识，还需要有创新思维和良好的工程实践能力。
本文将详细介绍研发设计和开发控制程序的过程和要点。
研发设计和开发控制程序的步骤可以分为需求分析、系统设计、程序编写、测试调试和部署运行。
首先，需求分析是研发过程的起点，需要与用户或系统需求方进行充分的沟通和了解，明确需求目标和功能需求，确定详细的技术方案和实施计划。
在需求分析阶段，还需要对现有的系统或设备进行评估，了解其现状和性能状况，以便于在设计和开发过程中做出合理的决策。
在系统设计完成后，程序编写是实际开发的重点任务。
在程序编写过程中，需要根据需求和设计方案，逐步实现各个功能模块的代码编写。
程序编写的过程中，要注重代码的可读性、可扩展性和可维护性，遵循软件工程的规范和标准，进行合理的代码注释和版本管理。
同时，程序编写的过程中也需要及时进行软件测试和调试工作，以保证程序的正确性和稳定性。
最后，测试调试和部署运行是控制程序研发过程的最后一步。
在测试调试阶段，需要对已开发的程序进行全面的测试，包括单元测试、集成测试和系统测试等。
通过测试调试，可以发现和修复程序中存在的漏洞和问题，确保程序的质量和稳定性。
在测试调试完成后，需要对程序进行部署和运行，将程序安装到目标系统或设备上，并进行功能验证和性能优化。
需要注意的是，研发设计和开发控制程序是一个持续优化和迭代的过程。
在实际应用中，控制程序往往需要不断进行修改和升级，以适应不同的需求和变化情况。
因此，研发人员需要对控制程序进行不断的监控和维护，及时修复bug和漏洞，保持控制程序的正常运行和性能优化。
总之，研发设计和开发控制程序是一项复杂而重要的工作。
通过合理的需求分析、系统设计、程序编写、测试调试和部署运行等过程，可以实现高质量的控制程序的开发。
GJB9001C设计和开发控制程序
GJB9001C设计和开发控制程序一、引言GJB9001C设计和开发控制程序是针对特定需求的一种设计和开发程序的标准，该标准旨在保证程序的质量和安全性，以满足国家军事工程的要求。
本文将介绍GJB9001C标准的概述、程序设计和开发的要求以及相关的测试和验证流程。
二、GJB9001C标准概述GJB9001C是中国军事工程领域的控制程序设计和开发的标准。
该标准旨在确保程序的可靠性、可维护性和安全性，以满足军事装备的需求。
GJB9001C标准适用于程序设计和开发的全过程，包括需求分析、设计、编码、测试、验证等。
三、程序设计和开发要求根据GJB9001C标准，程序设计和开发需要满足以下要求：3.1 需求分析在进行程序设计和开发之前，需要进行充分的需求分析工作。
需求分析需要明确程序的功能、性能、安全性等方面的要求，并与用户进行充分的沟通和确认。
3.2 设计程序设计需要遵循模块化、高内聚低耦合的原则，确保程序结构清晰、易于维护。
3.3 编码编码过程需要严格遵循编码规范，确保程序代码的可读性和可维护性。
需要进行充分的代码测试和调试工作，确保程序的正确性和稳定性。
3.4 测试和验证在完成程序编码后，需要进行充分的测试和验证工作，确保程序的功能和性能符合要求。
测试需要覆盖各种场景和边界条件，并记录测试结果和问题。
四、测试和验证流程测试和验证流程根据GJB9001C标准的要求进行，主要包括以下几个阶段：4.1 单元测试对程序的每个模块进行单元测试，验证模块的正确性和稳定性。
4.2 集成测试将各个模块进行集成测试，验证模块之间的交互是否正常，确保整个程序的功能正常。
4.3 系统测试对整个程序进行系统级别的测试，验证程序的性能和稳定性。
4.4 验收测试与用户进行验收测试，确保程序符合用户的需求和要求。
五、GJB9001C设计和开发控制程序是满足军事工程领域需求的一种标准，要求程序的设计和开发过程满足一系列要求，并进行相应的测试和验证。
设计和开发控制程序 国军标
设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。
适用于本公司军工产品的设计和开发。
引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。
本文件规定了各部门的职责和权限，包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。
市场部负责提交研发项目立项的资料，传递客户提供的资料和信息，并反馈客户对产品设计的确认等。
研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定，编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。
工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审，产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理，产品技术状态的标识、控制、审核及记实，工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。
质量部负责编制《质量保证大纲》，制定产品相关检验标准以及质量检验工作。
采购部负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求，并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。
生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等，负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行，负责产品试样资料归档管理。
测试部编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施，负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告，参与产品的改进方案设计和评审，负责测试设备、工作的设计工作。
各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
立项策划阶段（阶段标记“L”）要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。
设计和开发控制程序全套
设计和开发控制程序全套1目的确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。
2范围本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。
3职责3.1研发部负责新产品设计和开发的管理。
3.2总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。
3.3采购部负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。
3.5品管部负责设计开发产品的检验和试验。
3.6生产部负责设计开发产品的中试。
4程序4.1设计和开发的策划总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人员；b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条件；c）设计和开发进程的阶段和具体时间；d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。
《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。
4.2设计和开发的组织和方案研发部经理依据《设计和开发计划书》组织编制，确定：a）产品的功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）同类产品成功的和可借鉴的设计；d）设计和开发必需的其他要求。
《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。
评审所要求的更改按本程序4.8执行。
4.3设计和开发方案的实施设计开发人员应按《设计和开发计划书》进行新产品设计和开发，提供设计开发成果；相关支持部门应按计划的要求和协调的结果，提供支持和服务。
4.4设计和开发成果设计开发成果可采用文件、实物等方式，对照《设计和开发计划书》的要求提供，在提交评审前应由设计开发小组成员验证并获得研发部经理批准。
a）设计和开发成果应：b）满足新产品设计和开发方案的要求；c）给出采购产品清单和配料表；d）给出新产品生产制造的资源需求和标准，生产工艺指导书；e）给出产品标准、检验规程;f）给出产品包装、标签、贮运及其防护的要求，保质期/有效期和产品使用说明书。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序控制程序是计算机程序中的一种，其作用是控制其他程序的执行。
在具体实践中，控制程序可用于自动化控制、电子设备控制、机器人控制等多种场合。
本文将介绍设计和开发控制程序的过程。
一、需求分析在实际开发中，应首先确定程序的需求，为此需要进行详细的需求分析。
需求分析应包括以下几个方面：1.功能需求首先要考虑的是程序的功能需求，即控制程序应该具备哪些功能，能够实现哪些控制操作。
这需要与项目负责人以及用户进行充分的沟通和交流，明确项目任务的具体要求。
2.性能需求程序的性能需求也应该是需求分析的重要内容。
性能要求涉及到程序的响应速度、可靠性、稳定性等方面。
这些方面的要求需要根据实际情况进行具体的评估。
3.软硬件需求在进行控制程序开发之前，还需要梳理出软硬件的需求。
比如，控制程序需要支持哪些不同的操作系统平台、需要使用哪些特定的软件工具、以及需要配合哪些硬件设备等信息。
二、程序设计在完成需求分析之后，接下来就要开始设计控制程序的具体架构。
程序设计应包含：1.程序结构设计程序结构设计是指控制程序的各个模块之间如何交互，如何组成整体程序的设计。
需要根据功能模块和用户需求的实际情况来进行结构设计。
2.界面设计界面设计主要是指控制程序的用户界面如何设计，以便满足用户进行操作和数据浏览的需求。
3.算法设计算法设计是指通过编写算法来实现控制程序的各种功能。
程序的算法设计应遵循常见的编程逻辑和语言规范，从而确保程序的稳定性和可靠性。
三、程序开发一旦完成了程序设计，接下来就要开始实现程序。
程序开发应该包括以下几个环节：1.编码编码环节是指将设计文档转化成实际可执行的程序代码。
为了保证代码的质量和可读性，开发人员应尽可能地使用规范的语言和格式编写代码。
2.调试在编写程序代码的过程中，可能会出现各种各样的问题，如运行时错误、逻辑错误等。
在程序开发完成之后，需要对程序代码进行测试和调试，以确保程序的稳定性和可靠性。
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1.目的：对设计和开发过程进行有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。
2.范围：2.1适用于新产品开发的过程管理。
2.2适用于对现有产品进行技术改造的管理。
3.职责：3.1 研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。
3.2 销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。
3.3技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。
3.4分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。
3.5仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。
3.6采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料，负责来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。
4工作程序4.1 新产品开发项目的策划4.1.1项目的来源4.1.1.1销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析4.1.1.2根据市场信息公司决策层确定开发研究项目，并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。
4.2新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。
4.3新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认4.3.1新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要，编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。
其中内容包括：a. 课题名称；b. 研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；c. 研究开发的内容；d. 研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d. 研究开发人员的组成与工作进度；e. 适用的法律、法规；f. 其他方面的要求：如安全、防护、保密与卫生等；g. 职责与权限。
4.3.2新产品开发项目任务书的评审根据项目实际情况，对新产品开发项目任务书采取不同评审方式：a. 总工评审；b. 会议评审；研发中心将《新产品开发项目任务书》与评审结果提供给课题组,作为新产品开发输入的依据。
4.3.3新产品开发过程中的沟通与协调研发中心部长负责新产品开发过程的组织、协调、沟通工作。
以XG-YF-004《新产品开发项目联系单》等书面形式进行部门之间的沟通、协调。
4.3.4 小试工作标准4.3.4.1课题组根据《新产品开发项目任务书》编制XG-YF-005《新产品开发项目小试方案》。
内容包括：a. 项目名称b. 试验的目的；c. 工艺路线（或工艺改进的内容）与反应原理；d. 主要原辅料的理化性质与质量标准；e. 操作要点与注意事项；f. 进度计划；g. 不安全因素的预见及防范措施。
h. 小试方案由课题组组长编制，经研发主任审核，技术总工审批后实施。
4.3.4.2试验人员严格根据小试方案进行工作，填写XG-YF-006《试验记录》。
其内容应包括以下内容：a. 试验名称；b. 试验日期；c. 批号；d. 操作人员；e. 原辅料规格或产地：f. 投料数量；g. 操作方法与反应现象；h. 试验结果与分析。
4.3.4.3小试总结小试工作完成后，课题组组长组织编写XG-YF-007《小试总结》，其内容包括：a. 文献资料综述;b. 反应机理分析；c. 原辅料的质量标准(或企业的控制指标)；d. 主要试验仪器与设备；e. 试验方法与注意事项；f. 各种因素（投料配比、温度、催化剂等）对反应的影响；g. 连续五批以上稳定性试验结果数据；i. 试验结论；j. 存在问题的说明。
4.3.4.4 小试总结的评审与验证4.3.4.4.1小试总结材料的评审小试总结课题组长组织编写，经研发中心部长审核和总工审批后归档。
4.3.4.4.2小试结论的评审与验证a. 审核、审批评审研发中心部长根据小试总结的结论进行审核，填写XG-YF-008《评审记录表》，并签署审核意见，报总工审批。
b. 会议评审总工（或研发中心部长）组织相关人员进行会议评审。
会议评审形成会议纪要或填写《评审记录表》。
c.小试验证根据小试结论的评审意见，为了确保小试输出能满足输入的要求，对小试输出进行复核性验证。
验证的方式：研发中心部长或总工委托公司内审人员（临时机构）对小试进行复核试验。
根据试验结果，验收小组编制XG-YF-009《小试验收报告》，研发中心部长审核，报总工审批确认。
4.3.4.5小试样品的确认小试样品确认的方式有：a. 用户确认：由销售部负责，通过用户检测或使用效果的书面证明来进行确认。
b. 检测确认：1）通过公司技术部方法的检测确认；2）通过法定检测机构检测证明确认。
c. 所有确认均应转交研发中心开发人员。
4.3.5 中试/试生产工作标准4.3.5.1试车生产方案编制试车组长或课题负责人根据《新产品开发项目任务》与相关的评审结论，编写XG-YF-010《中试/试生产方案》。
内容如下：a.概述b.组织机构的设置；c.试车地点与主要设备；d.原料的采购数量e.采购时间与检测时间的安排；f.试车的内容及工作安排；1）工作协调2）人员的培训；3）设备的安装（或改装）与清洗；4）试车的批次；5）数据的统计；6）总结。
g. 试车操作规程及内容1）原材料规格性能;2）化学反应及副反应;3）生产操作方法与要求；4）重点操作的复核制度；5）安全防火和劳动保护；6）异常现象的处理；7）中间控制与产品质量标准；8）主要设备维护使用与清洗；9）度量衡器的检查与校正；10）综合利用与“三废”治理；11）工业卫生和环境卫生。
h. 试车的要求1）统一思想，提高认识；2）责任到位；3）措施落实：①安全防范措施的落实；②劳动防护措施的落实；③试车纪律的落实；i. 根据《中试/试生产方案》中的内容，设计XG-YF-011《试车操作记录表》。
4.3.5.2试车方案的评审a. 由课题负责人编写，技术部部长审核，报总工或总经理审批；b. 总工组织相关部门与人员进行会签评审或会议评审，会议评审要形成会议纪要或填写《评审记录表》。
4.3.5.3试车人员严格根据试车方案与试车操作规程进行工作，填写《试车操作记录表》4.3.5.4在试车过程的中，因客观条件的变化或出现了新的情况，需要对试车方案或试车操作规程做适当的变更与修订，应及时变更与修订，将变更与修订部分传达到相关部门和人员。
4.3.5.5由试车组主管负责变更与修订试车方案或试车操作规程，研发中心部长审核，总工审批。
4.3.5.6试车总结的编写中试完成后，由试车小组编制XG-YF-012《中试/试生产总结》。
内容如下：a.原辅料规格与性能；b.反应原理分析；c.工艺过程；d.中试/试生产数据汇总；e.中试/试生产的结论;f.原辅料适用性评价；g.试车过程中的工艺过程、操作方法与控制条件综合评价；h.产品质量和经济指标的分析和评价；i.设备、电气和仪表等装置适用性的总结和分析；j.工序生产能力的确认；k.安全、消防等方面的总结；l.原辅料的总消耗与成本分析；m.产品质量的检验报告单。
4.3.5.7 试车总结的评审4.3.5.7.1. 试车总结材料的评审中试/试生产总结课题组长组织编写，经研发中心部长审核，总工审批归档。
4.3.5.7.2. 试车结论评审a. 研发中心部长根据试车总结和其他信息资料，对试车结论进行评估，填写《评审记录表》，并签署评审意见，报总工审批。
b. 由总工、车间经理组织相关部门及人员进行会议论证或项目验收的方式进行评审，并形成会议纪要或编制验收报告或填《评审记录表》,报总经理审核。
4.3.5.8 中试/试生产产品的确认中试/试生产产品的确认方式按4.3.4.5执行。
4.3.5.9工艺规程的编制中试/试生产完成后，适时编制XG-YF-013《工艺规程》，内容包括：a.产品概述1）名称4）性状；5）质量指标；6）用途；7）包装要求；8）储存条件；9）运输；b. 原辅料、包装材料规格、质量指标；c. 化学反应过程及生产工艺流程；e. 生产工艺过程质量控制检查、成品质量标准；f. 技术安全与防火;g. 综合利用及“三废”处理；h. 操作工时与生产周期；i. 劳动组织与岗位定员；j. 设备一览表及主要设备生产能力；k. 原材料、动力消耗定额和经济指标等；4.3.5.10工艺规程的评审a. 工艺规程课题组长组织编写，研发中心部长审核,总工审批。
b. 由技术总工和车间经理组织相关部门及人员进行会议评审。
会议评审要形成会议纪要或填写《评审记录表》。
c. 评审后的工艺规程由总经理批准发布实施。
4.4新产品设计和开发的更改控制4.4.1 为了确保设计与开发经过更改后仍能满足顾客和法律法规的要求，评价更改内容对交付产品及其组成部分的影响，按以下方式对新产品设计和开发的更改实施控制。
a. 新产品设计与开发在更改时，应确保相关文件资料得到相应的修改，更改内容实施前，必须经过部门负责人审核，报主管经理审批。
b. 新产品开发过程中发生更改或更新时，课题组必须填写XG-YF-014《新产品设计与开发更改审批表》或《新产品开发项目联系单》送相关部门审核，报技术总工审批，研发中心负责受控文件逐一更改，并在文件更改控制表上登记备案。
4.4.2 更改的内容必须进行评价，评价能否满足新产品开发的要求和对产品的影响程度；必要时，按新产品开发过程的评审、验证和确认的程序进行确认，在实施前报技术总工的审批。
4.3.3 更改内容评审的结果应签字确认，发现不符合产品预期交付质量的更改内容，填入《新产品开发项目更改审批表》，保持必要的措施和记录。
4.5新产品开发项目技术文件的管理新产品开发项目的技术文件属受控文件，依据《文件控制程序》进行管理和控制。
附件：新产品开发项目任务书XG-YF-002课题承包协议书XG-YF-003发包方：（以下简称甲方）承包方：（以下简称乙方）一．课题名称：二．课题内容与工作目标1．课题内容：2．试验时间与进度：3．质量标准：4．经济技术指标：5．其他：三．课题的人员组成与报酬1．课题的人员组成2．报酬四．验收方式五．其他约定甲方代表签字乙方代表签字日期：试验记录XG-YF-006小试总结XG-YF-007评审记录表XG-YF-008小试验收报告XG-YF-009中试/试生产方案XG-YF-010试车操作记录表XG-YF-011中试/试生产总结XG-YF-012工艺规程XG-YF-013新产品开发项目更改审批表XG-YF-014。