内审记录
检验检测机构内部审查记录表
邹平县综合检验检测中心内部审核记录表
注：1、在评审意见相应栏内评审意见为符合划 ；基本符合、不符合、缺此项、不适用应在说明栏内作相应的文字说明。
2、评审意见说明：
①符合：体系文件中有正确的描述，并能提供有效实施证明材料；
②基本符合：体系文件中有正确的描述，但不能准确、规范予以实施，；
③不符合：体系文件中有正确的描述，无证明材料尚未实施；
④缺此项：《检验检测机构资质认定评审准则》中对机构适用的条款，但体系文件中无此条款的描述，亦未实施；
⑤不适用：检验检测机构实际运作不涉及该条款。
内审记录模板
xxxx阀门有限公司
年度审核工作计划
R
审核计划表
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
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审核检查表
审核员：审核小组组长：
内部质量审核报告
ZG/JL16-06 内部审核不符合项分布。
ISO9001内审检查记录表(审核对象：研发及工程部)
√
7）公司暂无委外采购及加工。
8）目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后
果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
9）策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
1.公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。
1)抽查最新产品的设计开发:对市场进行了调研，考虑目前市场上
基本情况，公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产
4.对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评
√
审，授权人进行了批准，更改确认适宜，满足要求。
5.设计和开发更改控制适宜。
文件编号：
■ISO9001 NO. 标准条款
被审核部门：研发及工程部 审核内容
内审检查记录表
审核日期：
审核记录
审核员： 判定结果
严重 一般 轻微 符合
1.员工是否知道并理解本公司质量方针？
1.抽查工号XX的员工：理解并知悉本公司质量方针（全员参与品
1 5.2质量方针
2.以何种形式获取到本公司质量方针？
质，持续改善进取，打造一流产品，保证客户满意）
√
1.有无设计开发更改的情况？
2.设计开发更改是否进行了评审？
11
8.3.6 设计和开发变 3.评审人员有无授权？是否符合能力？
更
4.评审过程有无考虑风险与机遇？
5.控制是否适宜？
1.查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要求；
2.查更改内容：确认测试过程中发现了问题导致产品部件作调整；
3.查更改的签核：申请人、审核人、批准人符合权限要求；
报告等。
2.对产品的设计开发策划控制适宜。
新产品的设计开发输入包括：
8
企业内审专题会议记录
企业内审专题会议记录摘要：一、会议背景二、会议目的三、会议议程四、与会人员五、会议内容六、会议成果七、会议总结正文：【会议背景】为了进一步提高企业内部审计工作的质量和效率，加强各部门之间的沟通与协作，我们组织了一次企业内审专题会议。
【会议目的】本次内审专题会议旨在分析目前企业内部审计工作的现状，总结经验教训，明确下一步工作方向，提高审计工作对企业发展的贡献度。
【会议议程】1.各部门对内部审计工作的意见和建议2.审计工作中遇到的问题及解决办法3.内部审计工作与企业发展需求的对接4.制定内部审计工作改进措施【与会人员】会议由企业内部审计部门、财务部门、人力资源部门、各业务部门等相关部门负责人参加。
【会议内容】1.各部门负责人对内部审计工作提出了具体的意见和建议，包括审计工作的独立性、专业性、严谨性等方面。
2.针对审计工作中遇到的问题，与会人员进行了深入讨论，提出了相应的解决办法，如加强审计人员的培训、优化审计流程等。
3.与会人员认为，内部审计工作应与企业的发展需求紧密结合，以更好地为企业发展服务。
4.会议最后，根据与会人员提出的意见和建议，制定了内部审计工作改进措施。
【会议成果】1.明确了内部审计工作的发展方向，提高了审计工作对企业发展的贡献度。
2.提出了改进内部审计工作的具体措施，有助于提高审计工作的质量和效率。
3.加强了各部门之间的沟通与协作，为内部审计工作的顺利开展创造了有利条件。
【会议总结】本次内审专题会议取得了圆满成功，达到了预期目的。
通过会议的召开，我们进一步明确了内部审计工作的发展方向，为今后内部审计工作的顺利开展奠定了基础。
内部审核记录(研发部)
内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解目标、指标是否按方针的框架来建立?目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？1.已根据公司总目标建立了部门目标2.有对目标进行统计Y7.1 组织提供的产品策划是否包括相关产品的记录及流程性材料、安装和维修服务组织以何种方式识别产品实现过程△工艺流程图△相关作业指导书△确保产品安全特性的基本要求，在产品实现的过程中实施风险管理并形成文件，针对风险管理所进行的活动的记录查相关文件并结合现场审核，了解组织是否规定了相应的验证和确认活动，验收准则，必要的质量记录，实施效果如何？产品实现完成记录/产品合格记录1.有产品工艺流程图;2.有相关的作业指导书3.有风险评估报告4.有按规定制订原材料,成品,半所品的验证准则,有相关验证记录;Y内审员:被审核部门:研发部被审核部门代表:内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号4.2.3 查看文件控制的程序文件，此程序文件的规定是否符合标准要求检查体系文件清单，验证数份文件△查文件是否清晰，易于识别△查文件的版本和修订状态标识是否合理△查文件的审批是否适宜△查文件的发放是否合理△查作废文件如何识别，并控制误用的适宜性△查外来文件的识别和管控是否合理文件更改后评审和批准是否由原审批部门进行，或指定其他部门进行，此时该指定部门是否得到相关的背景资料作为依据。
是否保持一份作废的受控文件，最少保存期是否不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保留期1.有文件控制程序2.有文件清单,查看了三份文件,均和要求一致;3.在用文件的版本,及状态,并易于识别;4.有对文件进行发放,并有发放记录5.有识别了外来文件,有外来文件清单,但未对GB9706 进行识别;6.暂无作废文件N NCR-0014.2.4查阅记录控制程序文件，检查其内容是否符合标准要求查阅数份记录△记录是否清晰△记录是否检索方便△记录的保存期有否按规定执行，是否不少于企业自定的医疗器械寿命期，但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求决定△超出保存期的记录是否按规定处置查记录有否发霉、虫咬等损坏情况，贮存环境、保存环境是否恰当1.有记录控制程序2.有记录清单;3.记录清晰,并易于检索;4.有对所有记录规定保存期,并有按规定进行保管;5.未发现有发霉\虫咬现象,保存环境适宜;Y 内审员:被审核部门:研发部被审核部门代表:。
gsp内审检查记录
题。
24 1401
企业从事质量治理工作的人员应具有药师 查相应人员的职称证或学历证
以上技术职称或具有中专以上药学或相关 明。
专业的学历。
企业从事质量治理工作的人员应经专业培
25 1402 训和省级药品监督治理部门考核合格，取得查上岗证、培训证。
岗位合格证后方可上岗。
企业从事质量治理工作的人员应在职在岗，
所有顶棚。
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的
查各库、区、柜的温湿度记录；
39
*1904
库房常温库 0~30℃，阴凉库不高于 20℃，冷抽查品种是否符合贮藏温度要 库为 2~10℃；各库房相对湿度应保持在 求。
45~75%。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗 查库房是否能保证温湿度符合
40 1905 结构严密。
19 0901 施情形进行内部评审。
报告。
具体实施情形
结论 责任人（部门）
GSP 内审检查记录
检查时刻：
编号：—3
年
月
条款 序号
编号
GSP 具体规定
自查评审内容及方式
企业要紧负责人应具有专业技术职称，熟悉
20 1001 国家有关药品治理的法律、法规、规章和所
经营药品的知识。
21 *1101
质量治理工作负责人，大中型企业应具有主 查相应人员的职称证或学历证
32 1602 品疾病的患者应赶忙调离直截了当接触药品
பைடு நூலகம்
的岗位。
应定期对各类人员进行药品法律、法规、规
33 1701 章和专业技术、药品知识、职业道德等教育 查上岗证、培训证及培训档案。
或培训并建立档案。
从事质量治理的人员每年应同意省级药监部
内审记录
导
向
的采 过
查： 抽查马三项目从产品立项、开发、生产 各阶段都能按照文件要求执行，记录完整。
查： 供应商的引进审核、批准、询价议价及改进措施 记录，都能按照文件规定执行并有记录，查合格 供应商名单发现供应商合格清单缺3家合格供应 商；
杨礼川、杨顺新
杨礼川、杨顺新 岳艳、曲冰
洪波弟、肖裕军、王家帆 贺军、刘文科、徐如辉
价报告。 质
2
M2
量 管 理
管理评审控制 程序
5.6/5.6.1/5.6 .2/5.6.3
1.管理评审计划； 2.管理评审报告； 3.管理评审不合格项整改单；
查14年管理评审报告，跟踪事项的改善OK
部
1.过程审核记录（计划、检查
质
表、报告，不合格项改进
3
管理 过程
M3
量 管 理
内部审核控制 程序
8.2.2
请单；
与实际设备上的不一致；
5.校验报告；
3、所有设备一览表且包含校验计划。
洪波弟、肖裕军、王家帆
6.设备月点检表；
39
7.年度校验计划；
1.物料送检单；
2.来料检验报表；
S5
品 质 部
检验控制程序
7.6/7.6.1/7.6 .2/7.6.3
3.来料质量异常报告； 4.IPQC首件检验报告； 5.PQC检查日报表；
1． 不符合项：设计和开发输入不清晰、不完整
。
a) PRD缺失“特殊特性部分”。
b) Prd评审表中的两个未确认项（接口定义和方
向盘按键）没有确认记录。
15
C2设1 计
和
终 端 产 品 部
7.3/7.3.1/7.3 终端产品开发 .2/7.3.3/7.33.6 2.项目APQP资料。 /7.3.7
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
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2015年内部审核资料目录
1、内审员任命书
2、关于进行公司质量/HACCP管理体系内部审核的通知
3、内部审核实施计划
4、首末次会议签到表
5、内部审核会议记录摘要
6、内部审核检查表
（管理层、行政办、生产技术部、质检部、销售部、仓储部）
7、不符合项分布表
8、不符合项报告
9、内部审核报告
内审员任命书
为了贯彻执行GB/T 19001-2008、GB/T27341-2009标准，建立、实施和保持质量、食品安全管理体系，并持续改进其有效性。
根据内审策划的安排，公司计划6月份进行内部质量、HACCP食品安全管理体系审核，经研究决定成立内审小组，内审组长及内审员任命如下：
组长：屈凡彪
组员：张萍徐光明
内审员是建立、实施、保持、提高质量、食品安全管理体系运行效果的骨干力量，其职责和权限包括：
1．遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求；
2．参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务；
3．将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；
4．验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；
5．整理、保存与审核有关的文件；
6．协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核；
总经理：屈凡彪
2015年5月15日
关于进行公司质量/HACCP管理体系
内部审核的通知
公司各部门、各生产车间：
为评价公司质量/HACCP管理体系运行有效性，根据体系要求，公司决定于2015年6月25～26日进行内部审核。
由屈凡彪为本次内审组组长，张萍徐光明为内审员，希各部门在此期间安排好日常工作，并指定专人作为本部门陪审员协助审核组实施审核，本次内审结果将作为本年度的各部门业绩考核依据之一。
部门具体审核时间安排及审核条款见《内部审核实施计划》。
特此通知
附：《2015年内部审核实施计划》
行政办
2015年6月10日
新疆科赛德薯业有限公司
质量/HACCP管理体系
内部审核实施计划
（2015年度）
编制：谢霞
审批：屈凡彪
二0一五年六月十日
内部审核实施计划
记录编号：KSD/QH-JL-1801
内审会议记录摘要
记录编号：KSD/QH-JL-1803
新疆科赛德薯业有限公司
质量/HACCP管理体系
内部审核报告
（2015年度）
编制：张萍
审批：屈凡彪
二0一五年六月二十八日
内部审核报告
记录编号：KSD/QH-JL-1806
记录编号：KSD/QH-JL-0503
记录编号：KSD/QH-JL-0503
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