检验设备鉴定校准记录
评审记录
13.5应按审核方案实施审核，并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格项应采取纠正措施。
14.
纠正和预防措施
企业应采取措施，以消除不合格和潜在不合格的原因，防止不合格的发生和再发生
14.1企业编制的形成文件的程序，应规定：
a)确定不合格、潜在不合格及其原因；
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上，可测量，并与质量方针保持一致。
1.4质量保证手册应包括：
a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
1.5企业应建立：
a)文件控制程序；
b)记录控制程序；
质量保证体系责任人员
2.5应以文件形式任命各质量控制系统责任人员，规定其职责和权限，且不得在其它单位兼职；应了解相关技术规范及标准。
技术人员
2.6各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定。
检验人员
2.7专职检验人员的数量应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定，工作能力应能满足岗位要求。
7.1.2对施工过程制定必要的工艺文件，应制定施工工艺指导书。
7.1.3企业应具备独立编制施工方案的能力。
7.1.4应规定每项工程制定并应用施工方案，内容应包括:工程概况、编制依据、机构人员、仪器工具、工作程序、检测项目、质量控制点及方法、施工中注意事项（含安全交底和技术交底）、施工记录要求等。施工方案及变更均应执行编制和审批程序。施工方案在使用处应可获得。
3.2文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的要求是充分与适宜的。
测绘仪器设备检定、校准管理制度
**公司测绘仪器设备检定校准和使用管理制度发文文号一、测绘仪器设备的检定校准1、新购仪器、工具，在使用前应到国家法定计量技术检定机构检定。
2、各种测量仪器使用前后必须进行常规检验校正，使用过程做好维护，使用后及时进行养护。
GNSS接收机、水准仪、全站仪等各种光电类、激光类仪器必须定期送到具有资质的部门进行鉴定。
鉴定时间不宜超过规定时间，以确保测量的准确和精度。
3、严禁使用未经检验和鉴定、校准不到出厂精度、超过鉴定周期，以及零配件缺损和示值难辩的仪器。
按相关规定仪器的检定周期为1年，仪器维修后及碰撞后应重新检定后方可使用。
按照项目要求定期对仪器进行校准（一般用仪器自带校准功能进行校准），1个月校准一次。
4、管理人员负责仪器的检定和校准，制定检定校准计划，在次年检定校准日期前，将仪器交由专业机构进行检定校准。
管理人员负责编制《测量仪器检定校准计划》，并按照一览表上的计划日期送检。
二、测绘仪器设备的使用保管4、在强烈阳光、雨天或潮湿环境下作业，务必在伞的遮掩下工作。
对仪器要小心轻放，避免强烈的冲击震动，整个作业过程中工作人员不得离开仪器，防止意外发生。
5、转站时，即使很近也应取下仪器装箱。
测量工作结束后，先关机卸下电池后装箱，长途运输要提供合适的减震措施，防止仪器受到突然震动。
6、测量仪器要设置专库存放，环境要求干燥、通风、防震、防雾、防尘、防锈。
仪器应保持干燥，遇雨后将其擦干，放在通风处、晾干后再装箱。
各种仪器均不可受压、受冻、受潮或受高温，仪器箱不要靠近火炉或暖气管。
7、当测量仪器出现下列情况为不合格已经损坏：过载或误操作；功能出现了可疑；显示不正常；超过了规定的周检确认时间间隔；仪表封缄的完整性已被破坏；光电类、激光类仪器超过使用寿命，零点漂移严重，测量结果不稳定，测量结果可靠性低时，必须申请报废；常规仪器损坏后无法修复，或仪器破旧、示值难辩、性能不稳定，影响测量质量时，必须申请报废。
8、测量仪器的申请购买及报废由工程测绘部报公司总经理，由公司总经理及主管领导负责审批，公司工程测绘部对公司的仪器配备和管理情况每半年检查一次，要求做到帐、物、卡相符，技术档案齐全。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围：检验科计量设备和检验仪器。
3.定义：无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。
5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号；5.4.3仪器编号或序列号；5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；5.4.5校准验证记录；5.4.6校准人，日期；5.4.7附页（原始数据或材料）。
设备GMP验证主要内容
设备GMP验证主要内容一、预确认（PF）需要的资料主要有：1、用户需求文件（URS）由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等）意见的用户需求文件（URS）。
是设备选型和设计的基本依据，因此需要对生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、防污染需求、防差错需求、法规要求等作出详细描述。
2、设备选型评审资料选型评审主要内容（1）评审设备功能是否满足用户需求ϒ 是否满足生产工艺要求；ϒ 是否满足产能要求ϒ 是否符合GMP要求，并能保证药品生产质量；ϒ 操作上是否安全、可靠、便于维修保养；ϒ 是否具有在线检测、监控、记录功能；ϒ 对易燃、易爆位置设备是否考虑了有效的安全防爆装置或措施；ϒ 对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。
（2）评审设备性能及结构是否先进合理ϒ 是否符合国家、行业或企业标准；ϒ 性能参数是否先进、合理并具有明显的技术优势；ϒ 设备传动结构应尽可简单，如采用连杆机构、气动机构、标准传动机构等；ϒ 设备接触药品表面易清洁、表面光洁,平整，无死角，易清洗；λϒ接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。
禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料，如：石棉制品；ϒ 设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液；λ 对生产过程中释放大量粉尘的设备，应局部封闭并有吸尘或除尘装置，应经过过滤后排放至房外，设备的出风口应有防止空气倒灌的装置；ϒ 易发生差错的部位安装相适应的检测装置，并有报警和自动剔除功能。
（3）对直接关系到药品生产质量和操作安全的隐患采取一票否决制ϒ 设备电气安全性能；ϒ 压力容器的耐压密封性能；ϒ 可能对药品造成污染；ϒ 药品计量准确性不符合要求。
测量仪器设备的检定与校准
• 2.检定的对象 • 检定的对象是依法管理的标准计量器具和工作计量器 具（包括标准物质和专用计量器具）。执行计量鉴定 机构必须满足4个基本条件： • （1）有经过政府计量行政部门或授权部门考核合格 的计量标准，该计量标准一定是在检定合格的周期内； • （2）有可依据的有效的计量检定规程；有经过考核 合格的计量检定人员； • （3）检定传递的量值必须符合《中华人民共和国计 量检定系统》所规定的准确度等级划分要求 • （4）经检定的计量器具，检定机构要出具合格与否 的证明（检定证书或检定不合格通知书），证明其各 项计量特性是否的对象 • 校准对象是通常的检测设备、测量仪器、标准物质， 无需遵循计量检定规程所列明的全部项目和内容，而 是根据客户要求选择有效的方法，只要保证校准量值 能够不间断地溯源到国家计量基（标）准，并合理地 评定其测量不确定度是否满足客户的使用要求即可。 校准应出具带有测量不确定度结果的校准报告，一边 客户有效地向被测件传递量值和控制使用风险。 • 3.对校准能力的认可，其实质是对校准实验室通常提 供给客户的最高校准测量水平（标准测量能力或最佳 测量能力）的认可。最佳测量能力被定义为：“实验 室在其认可范围内，当对近乎理想的测量标准（用于 定义、实现、保存或复现某量的单位或其一个值或多 个值）进行近乎常规的校准时，可以达到的最小的测 量不确定度。”
• 实际上，最佳测量能力是指实验室在其认可范围内所 能达到的最小不确定度，评定时应按照日常开展工作 的校准装置，遵循日常采用的程序，以包含概率或置 信概率p=95%或包含因子k=2表述。最佳测量能力不 应取决于被校物的性能，即被校物缺陷的影响对测量 不确定度只应有最小的贡献。
检验室自我校准记录
检验室自我校准记录日期: [日期]负责人: [负责人姓名]检验仪器: [检验仪器名称]校准项目: [校准项目名称]校准前准备在进行校准之前，请确保以下准备工作已完成：- 检验仪器已经停用并待校准- 所有附件、配件和探头已正确连接和安装- 检验仪器的电源已插入并正常供电- 需要的校准标准物料已清洁并准备好校准步骤1. 打开检验仪器并等待其完全启动。
2. 检查仪器显示屏上的系统日期和时间，并确保其准确性。
3. 使用校准标准物料进行零点校准。
将标准物料置于仪器测量区域，并按照仪器说明书的指示进行校准。
4. 根据校准项目的要求，进行其它必要的校准步骤。
请参考仪器说明书和相关指导文件以确保正确的校准过程。
5. 完成校准后，请保存仪器的校准结果。
确保校准结果的记录准确、完整。
6. 关闭检验仪器并确保所有附件、配件和探头安全。
校准结果和验收校准结果应满足以下要求：- 校准结果符合仪器的技术规格和精度要求。
- 校准结果记录中应包括校准日期、校准项目、校准前后的测量结果对比、校准结果的接受/拒绝判定等。
异常情况处理如果在校准过程中遇到任何异常情况，应采取适当的措施：- 立即联系资深技术人员获取支持和指导。
- 严格按照仪器制造商提供的故障排除指南进行操作。
- 在校准结果记录中详细描述和记录异常情况及其应对措施。
后续操作完成校准后，可进行以下操作：- 根据校准结果的接受/拒绝判定，决定是否继续使用仪器。
- 如有必要，更新仪器的校准标签和校准证明。
以上为本次检验室自我校准的记录。
根据检验仪器的类型和要求，校准过程中可能会有所差异，请在每次校准过程中仔细阅读和遵守仪器的说明书和制造商的指导。
仪器设备期间核查记录表
烟气、烟尘系统的流量：
仪器显示流量：仪器校准流量：
30L/min 30.2 30.0
40L/min 40.1 40.0
50L/min 50.1 50.0
60L/min 59.860.0
2.3烟气系统的校准：
仪器显示值：仪器校准值：
SO2标准物质校准（mg/m³）：2480 2497
NO标准物质校准（mg/m³）：2611 2618
CO标准物质校准（mg/m³）：95.6 97.0
O2标准物质校准（%）：14.8% 14.97%
核查结论：
消耗品、流量准确度（误差≤标准流量的5%）、烟气系统准确度（误差≤标准流量的5%）均符合规定要求的技术要求
仪器属于现场室使用要求
核查人：日期：部门负责人：日期：
仪器设备期间核查记录表
使用部门：现场部
设备名称
自动烟尘（烟气）测试仪
编号
POPs-HX-002
型号规格
崂应3012型
最近一次
鉴定日期
2017.3.24
核查内容：
1.0仪器内耗品状态：
1.1仪器内的硅胶进行了更换，电源线使用正常，有损坏的已损坏或变形，采样嘴无损坏或变形，均符合使用要求
设备校准鉴定证书
设备校准鉴定证书
设备校准鉴定证书是一种证明设备符合规定标准的证书。
它是由专业的鉴定机构出具的，通常包括设备的基本信息、校准方法、校准结果等内容。
设备校准鉴定证书在各个行业都有广泛的应用，例如医疗、化工、电子等领域。
设备校准鉴定证书的重要性不言而喻。
首先，它可以证明设备的质量和性能符合规定标准，保证了设备的可靠性和稳定性。
其次，它可以为企业提供法律保障，避免因设备质量问题而引发的纠纷和损失。
最后，它可以提高企业的信誉度和竞争力，为企业的发展提供有力的支持。
设备校准鉴定证书的申请流程相对比较简单。
首先，企业需要选择一家具备资质的鉴定机构进行申请。
其次，企业需要向鉴定机构提供设备的基本信息和校准要求。
鉴定机构会根据设备的特点和要求，制定相应的校准方案，并进行校准测试。
最后，鉴定机构会出具设备校准鉴定证书，证明设备符合规定标准。
需要注意的是，设备校准鉴定证书的有效期通常为一年，过期后需要重新进行校准。
此外，企业在选择鉴定机构时，应该选择具备资质和信誉的机构，以确保证书的可靠性和有效性。
总之，设备校准鉴定证书是企业保证设备质量和性能的重要手段。
企业应该重视设备校准鉴定工作，选择具备资质和信誉的鉴定机构进行申请，确保设备的可靠性和稳定性，提高企业的信誉度和竞争力。
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编号：MD-PZ-J10 检测设备检定校准（计划）记录
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品质部
二零一二年十一月
检测设备检定校准（计划）记录
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