工业中药模板

超过1000件，超过部分按l％取样
不足5件，逐件取样
破碎、粉末状或大小在1 cm以下的，
每件至少在不同部位抽取2~3份样品
• 取样量 包件少，抽样总量应不少于实验用量的3倍 包件多，普通药材取样量为100~500 g 粉末状药材25 g 贵重药材5~10 g 将所取样品混合均匀，即为总样品。
• 混合方法：四等分法(又称“四分法”)
粉末
4．理化鉴定法
(1) 化学定性反应： 例如 大黄表面 + OH 中药材+溶剂 提取 提取液
试管 + 试剂
白瓷板 + 试剂
颜色
薄)微量升华法：
中药材 升华 一定温度 升华物
显微观察 结晶形状、颜色或特征化学反应 牡丹皮中的牡丹酚 斑蝥中的斑蝥素 薄荷中的薄荷醇
(3)荧光法与分光光度法： 利用中药材中所含的某些化学成分，在可见 —紫外光下能显示不同颜色荧光的性质，或有 明显的特征吸收峰等。 中药材的切片、断面或粉末 观察 紫外灯 大黄粉末：深棕色荧光 黄连断面木部：金黄色荧光
热导检测器检测，
外标法计算样品中水的含量。
2．性状鉴定法（宏观鉴定法或直观鉴定法） 利用人体的感觉器官 （眼看、手摸、鼻嗅、口尝、感试） 观察 中药材的性状 （颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰） 判断：是否与规定的标准或对照品相符合
3．显微鉴定法（微观鉴定法） 仪器：光学显微镜 电子显微镜 观察：植(动)物药材的组织构造、细胞形状、 大小和排列状况、内含物的特征（各 种晶体及其分布） 矿物的光学特性
杂质检查项目：
水分、灰分、酸不溶性灰分、砷盐、
重金属、农药残留量、浸出物、挥
发油、总氮测定等。
检查方法：按规定的方法取样，通常用肉眼或
放大镜观察，较大的杂质可直接捡
出，较小的杂质可用适当的筛子筛
出。杂质确定后，各类杂质应分别
称重，计算其在供试品中的含量
1．水分检查法中国药典（2010年版）一部 附录收载以下四种方法： 烘干法 减压干燥法 甲苯法 GC法
按照功能主治分：解表药 止血药 清热药 泻下药 祛风湿药 芳香化湿药 利水渗湿药 温里药 理气药 消食药 驱虫药 活血祛瘀药 化痰止咳平喘药 安神药 平肝熄风药 开窍药 补虚药 收涩药 涌吐药 外用药
按自然分类系统分：以门、纲、目、科分类，
如十字花科、豆科、毛茛科、伞形科、
唇形科、菊科、百合科、茄科等 中国药典(2005) 一部收载药材及饮片551种;
牦牛汤锅，上面是藏灵菇
二、中药材定义与分类 中药材(chinese medicinal materials)指供切制 成饮片用于调配中医处方或磨成细粉直接服用或 调敷外用，以及供中药厂生产或制药工业提取有 根和根茎类 效成分的原料药。 花类 果实类 分类 植物药 药用部位分 种子类 全草类 按照来源分 动物药 树皮类 矿物药 菌藻类 其他类
四、中药材的分析方法 (一) 取样 取样的基本原则：均匀、合理。 估计取样法：从整批的中药材中抽取部分有 代表性的供试品进行分析的方法。 取样前的检查：检品名称、批号、产地、规格、 等级、包装的完整性和清洁度， 有无水迹，霉变等异常现象， 作详细记录。
• 取样件数 总包件数：100件以下，取样5件 100~1000件，按5％取样
荧光
(4) 色谱法： 纸色谱：应用较少 (paper chromatography，PC) 薄层色谱法：应用最多 (thin layer chromatography，TLC) 气相色谱法：适用于含挥发性成分的药物 (gas chromatography，GC) 高效液相色谱：应用较少 (high-performance liquidchromatography， HPLC)
第十章 中药与天然药物分析
中药材分析 原料药分析 中药制剂分析 天然药物分析
第一节 中药材分析
一、药用植物的种类 l. 藻类植物 4．苔藓植物
2．菌类植物
3．地衣植物
5．蕨类植物
6．裸子植物
7．被子植物
含有丰富的蛋白质、氨基酸、维生素、矿 物质等营养成分，具有生理活性的化学成分， 如多糖、黄酮、生物碱、酚类等。
(3) 减压干燥法： 适用于含有挥发性成分的贵重药品。 供试品：2~4 g，混合均匀，分取约0.5~l g 减压干燥器：干燥剂 干燥条件：2.67 kPa(20 mmHg)以下，持续0.5h， 室温放置24 h。 称量瓶：恒重 干燥剂：新鲜五氧化二磷
(4) 气相色谱法 用无水乙醇超声提取供试品，提取出样品 中的水分，以纯化水作对照溶液，同法操作， 在气相色谱仪上进样。 色谱柱：二乙烯苯—乙基乙烯苯型高分子多孔 小球（直径为0.25~0.18 mm） 柱温：140~150℃，
（1）烘干法
100~105 ℃ 样品 5h 冷却 第一次称重 30min 冷却 100~105 30min ℃ ，1h
供试品含水量较高时， 先在较低的温度下烘 去大量水份。
第二次称重：恒重
恒重：连续两次称
冷凝管
重的差异不
超过5mg.
（2）甲苯法 含挥发性成分样品 的水分测定
水分测 定管
69.3℃水与甲苯共沸蒸出
西藏灵菇

又名“西藏雪莲”， 是源自西藏雪原的特有珍稀菌种， 是西藏土生土长的有生命的菌类。十九世纪发现，样子 有点像是缩小了的白色小猴头，大约有蒸熟的米饭粒那 么大，拾起一颗，感觉软软的，有点发粘，韧性极好。 早在2002年，北京地区曾经就流行过“西藏雪莲”，后 经权威部门检测发现所谓神奇的“西藏雪莲”只是一种 菌类，它含60％～70％的乳酸菌，其它则是革兰阳性菌、 双脂杆菌、酵母菌、芽孢等杂菌，还有一些从没见过的 菌类杂菌。它进入人体后转化成蛋白质，水解后又成了 氨基酸，而氨基酸有助人体吸收。藏灵菇是天然野生制 酸奶的唯一菌种,由藏灵菇制成的酸奶,只有藏灵菇和鲜 牛奶，无需加热,含有100/%的乳酸活菌,绝无任何添加 成份:如增稠剂,添加剂,甜味素,防腐剂,调味素等.常食 之可增强身体抵抗力。
分散农户的人工种植
中药材种植基地
麻黄
草质茎
东北→西北（-）麻黄碱含量↑ （+）麻黄碱含量↓
丹参 根茎 丹参酮 11、12月份含量最高
薄荷 干燥地上部分 薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高
道地药材：自然条件比较适宜的地区所产的质 量优良，疗效卓著的药材。 *疗效与产地有着密切的关系。 例：细辛道地药材是指产于东北的辽细辛 道地药材表示方法：地名+药材名 著名的道地药材：四川的黄连、川芎、附子， 江苏的薄荷、苍术， 广东的砂仁，东北的人参、细辛、 五味 子， 云南的茯苓， 河南的地黄， 山东的阿胶 谈谈道地药材
该法通常在下列情况中应用：
药材及炮制品的外形鉴别特征不明显或外形相
似难于鉴别而组织构造不同时；
药材破碎或呈粉末不易用肉眼辨认或区分时；
含原药材粉末的中药制剂。
多来源药材应选择其共有的显微特征 黄连 三角叶黄连 云连 黄连片（丸） 石细胞 石细胞 无石细胞
研细
黄色纤维束 黄色纤维束 黄色纤维束 装片检视
植物油脂和提取物31种;成方制剂和单味制
剂564种;合计共收载中药品种1146种，修
订453种，新增154种。本版药典收载品种
近半数为增修订的品种。2010版共收载中药
品种2165种。
三、中药材的分析特点 野生药材
种植、栽培条件、 生长环境、采集 时间和方法、产地 加工、储存方法及 包装运输等的不同 而质量存在着很大 差别 中药材生产 质量管理进 行规范化
滤液+ HCl pH3 滤液＋Na2CO3 pH11
+乙醚
回收乙醚
液体样品：加酸、碱
残渣＋乙醇
溶解
乙醚提取
供试液
供试液 对照药材溶液或 有效成分对照液 显色方法：紫外灯下观察荧光斑点 喷雾显色剂 判断：Rf、颜色、荧光 特征斑点最好选择已知有效成分或特征成 分的斑点，若有效成分未知或无法检出， 也可选择未知成分的特征斑点，但要求重 现性好，斑点特征明显 点样→展开→斑点检出
不同部位人参皂苷的含量
重量比(%) 周皮 6.9 韧皮 46.6 木质部 46.5 总皂苷含量(%) 2.60 3.04 0.31
中药材的 “全程质量控制” 完整的中药材质量控制标准体系： 环境质量标准：产前环节对中药材产地环境质 量和原料质量进行监测 生产过程标准：产中环节落实无污染、无公害 的生产和加工技术操作规程 产品标准： 可控制产品质量的标准 包装标准： 产后环节对产品包装、储藏、运输 储运标准： 等进行严格管理 及其他相关标准。


西藏雪莲菌的由来：一位波兰医学教授因工作 赴印度及西藏，不幸患肝癌，当地的喇嘛用雪 莲菌给他治疗，经过一年半后，他的癌症细胞 消失，身体完全康复。在他离开西藏回国前， 他请求喇嘛把一些雪莲菌送给他，作为一件造 福人类的礼物。到目前为止，这些雪莲菌已从 亚洲遍布美国和欧洲。 介绍：雪莲菌来自于青藏高原，曾经是西藏喇 嘛的养生神药，今天它的神奇功效正倍受世人 瞩目。
平均样品：反复数次直至剩余的量足够完成必要
的检验和留样，一般至少为完成全部
检验项目所必需量的3倍：
l／3供实验分析 l／3供必要时复核 l／3为留样保存和备查 贵重药材不取平均样品，而是逐件取样 • 保存期至少一年。 个体质量较大的药材取样量应比个体质量较小 的多。
(二)真伪鉴定 目的： 真伪或粗略估计品质的优劣 明确科属、药用部位、商品规格等 方法： 1．基原鉴定法（来源鉴定法） 利用植物、动物或矿物形态和分类学等方 面的知识，对完整中药材的来源进行鉴定，确定 其正确的学名(或矿物的名称)
PC 固定相：层析滤纸 ，纸上所含水分或其他物质 流动相 ：单一或混合有机溶剂
主要用于糖类、苷类、氨基酸类等水溶性成分 的分离。
TLC 固定相：硅胶G 氧化铝：生物碱类 通用的展开剂：无水乙醇-苯（1：4） 苯-氯仿（1：3） 丙酮-甲醇（1：1）