最新儿科药物剂型与安全用药问题教学讲义PPT
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儿童用药安全ppt课件
药品说明书和标签管理规定
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
儿童用药注意事项避免不良反应和药物相互作用ppt课件
医生应根据患者的具体情况进行综合评估，选择适当 的药物治疗方案，并在治疗过程中密切观察患者的反 应，如出现不良反应应及时调整治疗方案。
05
儿童安全用药的注意事 项和建议
合理使用儿童药物
尽量选择儿童专用药
儿童专用药是针对儿童身体特点设计的药物，更适合儿童使用。
避免滥用抗生素
抗生素是处方药，需要在医生指导下使用，不能随意滥用。
02
不同剂型的药物有不同的特点和 使用方法，应根据医生的建议和 孩子的年龄、体重、病情等选择 合适的剂型。
儿童用药的给药方式
儿童用药的给药方式包括口服、注射 、外用等。
口服是最常用的给药方式，注射和外 用适用于某些特定药物的使用，如注 射剂和外用药膏等。
03
儿童用药不良反应及预 防
儿童用药不良反应的定义及分类
给药途径不当
不同的药物需要不同的给药 途径，如口服、外用、注射 等。有些家长在给孩子用药 时，往往忽略了药物的给药 途径，导致药物无法充分发 挥作用。
不良反应和药物 相互作用
由于儿童的生理特点和药物 代谢特点，儿童在使用某些 药物时可能会出现不良反应 或药物相互作用。有些家长 在给孩子用药时，往往忽略 了这些问题，导致孩子出现 不必要的痛苦或危险。
如抗生素与益生菌、镇静剂与麻醉剂、抗癫痫药与抗抑郁药等之间的相互作用。
预防措施
医生在开具处方时应了解药物之间的相互作用，避免不必要的药物联合使用，同时密切观察患者的反 应。
药物相互作用对儿童的影响及处理方式
药物相互作用对儿童的影响
可能导致药物疗效降低、不良反应增加、病程延长或 病情加重等。
处理方式
儿童疾病的种类、临床表现和治疗方法与成人存在较大差异 ，因此需要根据儿童的生理特点和疾病特点，制定适合儿童 的用药方案。
05
儿童安全用药的注意事 项和建议
合理使用儿童药物
尽量选择儿童专用药
儿童专用药是针对儿童身体特点设计的药物，更适合儿童使用。
避免滥用抗生素
抗生素是处方药，需要在医生指导下使用，不能随意滥用。
02
不同剂型的药物有不同的特点和 使用方法，应根据医生的建议和 孩子的年龄、体重、病情等选择 合适的剂型。
儿童用药的给药方式
儿童用药的给药方式包括口服、注射 、外用等。
口服是最常用的给药方式，注射和外 用适用于某些特定药物的使用，如注 射剂和外用药膏等。
03
儿童用药不良反应及预 防
儿童用药不良反应的定义及分类
给药途径不当
不同的药物需要不同的给药 途径，如口服、外用、注射 等。有些家长在给孩子用药 时，往往忽略了药物的给药 途径，导致药物无法充分发 挥作用。
不良反应和药物 相互作用
由于儿童的生理特点和药物 代谢特点，儿童在使用某些 药物时可能会出现不良反应 或药物相互作用。有些家长 在给孩子用药时，往往忽略 了这些问题，导致孩子出现 不必要的痛苦或危险。
如抗生素与益生菌、镇静剂与麻醉剂、抗癫痫药与抗抑郁药等之间的相互作用。
预防措施
医生在开具处方时应了解药物之间的相互作用，避免不必要的药物联合使用，同时密切观察患者的反 应。
药物相互作用对儿童的影响及处理方式
药物相互作用对儿童的影响
可能导致药物疗效降低、不良反应增加、病程延长或 病情加重等。
处理方式
儿童疾病的种类、临床表现和治疗方法与成人存在较大差异 ，因此需要根据儿童的生理特点和疾病特点，制定适合儿童 的用药方案。
儿科药物剂型与安全用药问题PPT课件
.
14
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
.
15
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
.
3
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
仅有不到10%的药 物中, 大部分是外资 或合资企业生产的, 且多数为OTC
.
4
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
虽然很多医院都 开设了儿科门诊但 用于儿童的药物却 很少
.
5
儿科药物剂型与安全用药问题
1 .当前儿科用药 物剂型的现状
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
.
7
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
儿科药物剂型与安全用药问题
西安市儿童医院 王安民
.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
.
2
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
《儿科用药指南》课件
政策与法规
了解相关政策与法规，确保经 济性分析的合法性和可行性。
儿科用药的成本-效果分析
成本评估
全面评估药物治疗的总成本，包括药品成本 、治疗费用、护理费用等。
成本-效果比值
计算成本与效果的相对价值，为决策提供依 据。
效果评估
明确治疗效果的指标和评价方法，如治愈率 、缓解率、生存率等。
敏感性分析
分析不同假设和参数变化对成本-效果比值 的影响，提高分析的可靠性。
避免不必要的联合用药，减少 药物相互作用的风险。
定期评估与调整
根据患者的病情和治疗效果， 定期评估和调整治疗方案。
儿科用药的经济性分析
药物成本
比较不同药物和治疗方案的性 价比，选择成本效益较高的方
案。
医疗资源
合理利用医疗资源，降低治疗 成本。
长期效益
考虑药物的长期效益，如预防 疾病复发或改善生活质量。
评估药物中各成分是否适 合儿童使用，有无潜在的 副作用或不良反应。
剂量安全性
确保药物剂量在安全范围 内，避免因剂量过大或过 小而引发不良反应或治疗 效果不佳。
用药途径安全性
评估不同给药途径（如口 服、注射等）在儿童中的 安全性和适用性。
儿科用药的有效性评价
治疗效果
生长发育影响
评估药物是否能够有效治疗儿童疾病 ，缓解症状，提高生活质量。
神经系统疾病
抗癫痫药物与抗精神病药物联合使用，控 制病情。
下呼吸道感染
抗生素与支气管扩张剂联合使用，控制感 染并改善通气。
皮肤疾病
外用药物与口服药物联合使用，加速康复 。
消化道疾病
止泻药与助消化药联合使用，提高治疗效 果。
03
儿科用药的剂量与疗程
了解相关政策与法规，确保经 济性分析的合法性和可行性。
儿科用药的成本-效果分析
成本评估
全面评估药物治疗的总成本，包括药品成本 、治疗费用、护理费用等。
成本-效果比值
计算成本与效果的相对价值，为决策提供依 据。
效果评估
明确治疗效果的指标和评价方法，如治愈率 、缓解率、生存率等。
敏感性分析
分析不同假设和参数变化对成本-效果比值 的影响，提高分析的可靠性。
避免不必要的联合用药，减少 药物相互作用的风险。
定期评估与调整
根据患者的病情和治疗效果， 定期评估和调整治疗方案。
儿科用药的经济性分析
药物成本
比较不同药物和治疗方案的性 价比，选择成本效益较高的方
案。
医疗资源
合理利用医疗资源，降低治疗 成本。
长期效益
考虑药物的长期效益，如预防 疾病复发或改善生活质量。
评估药物中各成分是否适 合儿童使用，有无潜在的 副作用或不良反应。
剂量安全性
确保药物剂量在安全范围 内，避免因剂量过大或过 小而引发不良反应或治疗 效果不佳。
用药途径安全性
评估不同给药途径（如口 服、注射等）在儿童中的 安全性和适用性。
儿科用药的有效性评价
治疗效果
生长发育影响
评估药物是否能够有效治疗儿童疾病 ，缓解症状，提高生活质量。
神经系统疾病
抗癫痫药物与抗精神病药物联合使用，控 制病情。
下呼吸道感染
抗生素与支气管扩张剂联合使用，控制感 染并改善通气。
皮肤疾病
外用药物与口服药物联合使用，加速康复 。
消化道疾病
止泻药与助消化药联合使用，提高治疗效 果。
03
儿科用药的剂量与疗程
儿童安全用药ppt课件
总结词
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
儿童安全用药ppt课件
国家制定了一系列关于儿童安全用药的政策法规，包括药品注册、生产、流通和使用等方 面，为儿童安全用药提供了法律保障。
加强药品监管
国家药品监管部门对儿童用药进行严格监管，确保药品质量安全。同时，对药品广告进行 严格审查，防止虚假宣传。
建立药品不良反应监测体系
国家建立了药品不良反应监测体系，对儿童用药过程中出现的不良反应进行监测和报告， 及时采取措施防止药品损害的发生。
对未来提高儿童安全用药意识与水平的展望
1 加强儿童安全用药宣传教育
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
2 完善儿童用药监管政策
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
抗病毒治疗
针对疾病症状进行对症治疗，如退热、止泻 等。
对症治疗
针对病毒感染的疾病，使用抗病毒药物进行 治疗。
免疫调节治疗
针对免疫系统疾病，使用免疫调节剂进行治 疗。
药物治疗注意事项及不良反应处理
用药剂量和时间
严格按照医生或药师的建议使用药物，确保用药剂量和时间正确。
药物过敏
注意观察孩子是否对某种药物过敏，如出现过敏反应应立即停药并 就医。
重要性
儿童处于生长发育阶段，身体各系统尚未发育完全，对药物的代谢和排泄与成人存在差异，因此儿童用药的安 全性尤为重要。
儿童用药现状及问题分析
现状
目前，儿童用药市场存在品种少、剂量不准确、滥用抗生素等问题。许多药品 说明书缺乏儿童用药剂量和用药方法的详细说明，给临床用药带来困难。
问题分析
儿童用药问题主要表现在以下几个方面：药品剂型单一，适合儿童的剂型不足 ；用药剂量不准确，易造成药物过量或不足；滥用抗生素，易导致耐药性的产 生；中药和保健品的使用混乱，存在安全隐患。
加强药品监管
国家药品监管部门对儿童用药进行严格监管，确保药品质量安全。同时，对药品广告进行 严格审查，防止虚假宣传。
建立药品不良反应监测体系
国家建立了药品不良反应监测体系，对儿童用药过程中出现的不良反应进行监测和报告， 及时采取措施防止药品损害的发生。
对未来提高儿童安全用药意识与水平的展望
1 加强儿童安全用药宣传教育
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
2 完善儿童用药监管政策
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
抗病毒治疗
针对疾病症状进行对症治疗，如退热、止泻 等。
对症治疗
针对病毒感染的疾病，使用抗病毒药物进行 治疗。
免疫调节治疗
针对免疫系统疾病，使用免疫调节剂进行治 疗。
药物治疗注意事项及不良反应处理
用药剂量和时间
严格按照医生或药师的建议使用药物，确保用药剂量和时间正确。
药物过敏
注意观察孩子是否对某种药物过敏，如出现过敏反应应立即停药并 就医。
重要性
儿童处于生长发育阶段，身体各系统尚未发育完全，对药物的代谢和排泄与成人存在差异，因此儿童用药的安 全性尤为重要。
儿童用药现状及问题分析
现状
目前，儿童用药市场存在品种少、剂量不准确、滥用抗生素等问题。许多药品 说明书缺乏儿童用药剂量和用药方法的详细说明，给临床用药带来困难。
问题分析
儿童用药问题主要表现在以下几个方面：药品剂型单一，适合儿童的剂型不足 ；用药剂量不准确，易造成药物过量或不足；滥用抗生素，易导致耐药性的产 生；中药和保健品的使用混乱，存在安全隐患。
儿童常用药物及安全用药ppt课件精选全文
儿童药代学特点：药物的吸收
一． 婴幼儿胃酸低：3岁左右才稳定至成人水平。 二． 胃蠕动差，胃排空时间延长。6-8月后接近成人水平。 三． 婴幼儿皮肤角化层薄，吸收速率快。皮肤炎症时吸收更多。 如长期
涂用肾上腺皮质激素，甚至可抑制肾上腺皮质；新霉素治疗烫伤可 导致耳聋；外用含有硼酸的粉剂撒于炎症部位可发生硼酸中毒等。 有些药物也易通过小儿黏膜吸收，如阿托品滴眼如不充分冲洗，易 经鼻咽黏膜吸收而中毒。 四． 静脉给药吸收速率快，肌内注射吸收不佳。皮下脂肪少，注射容量 有限，皮下注射也不适宜。 五． 直肠给药适用于呕吐婴儿或不愿接受口服给药的幼儿，但不同药物 吸收程度不同。
入糖皮质激素等治疗. 如果咳嗽时间超过8周，应考虑其他诊断
常用治疗药物：镇咳、祛痰、平喘药
三、例如：儿童支气管哮喘
哮喘严重影响儿童的身心健康，目前我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想，这与 哮喘儿童家长对疾病的认知不足、临床医师的规范化管理水平参差不齐有关
《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》
➢ 肛门注射或口服地西泮是一种紧急的处理措施， 在发热开始给予0．4— 0．5 mg/kg～一次，如发热持续 8 h可重复，一般地西泮限制应用2次，
只有在特殊临床 情况下才考虑在首次应用地西泮24 h后应用第3次。
常用治疗药物：镇静、抗惊厥药物
➢ 应立即置患儿于侧卧位以防止呕吐物吸入，适当吸氧，立即静脉缓 慢注射地西泮，没有建立静脉通道则可选用咪达唑仑 0.1~0.2mg/kg（最大量为5mg/次）肌肉注射，或 0.2~0.3mg/kg（最大量为7.5mg/次）滴鼻或滴入口腔黏膜。如 果抽搐持续不止则可应用苯巴比妥负荷量20mg/kg（新生儿为 15~25mg/kg）在5~10min 缓慢静脉推注，苯巴比妥是维持治疗 的首选药物。
儿童安全合理用药ppt课件
*
解热镇痛药物使用注意事项
属对症治疗，诊断不明者慎用 避免同时使用多种药物，可以交替使用，常用布洛芬和对乙酰氨基酚每隔4-6小时一次交替使用 一般不推荐注射制剂 不可滥用激素退热，除非有严重炎症反应（T＞41℃）
感冒的概念与分类
*
胡亚美.诸福棠实用儿科学.M.北京.人民卫生出版社.2002.1168￥
普通感冒的病因
病原体 病毒 鼻病毒、冠状病毒：症状多在鼻部；最常见 柯萨奇病毒、埃克病毒：鼻咽部炎症 流感、副流感病毒 腺病毒等 细菌 仅为原发性上呼吸道感染的10%
*
解热镇痛药物
布洛芬 对乙酰氨基酚 阿司匹林：仅限于风湿热，川崎病等免疫疾病 尼美舒利：限制使用，肝肾损伤
一、选择合适的药物
根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物 新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物，以免加重甚至导致核黄疸 2岁以内的幼儿用药应慎重，很多药品说明书以2岁为界限 避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物 如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育，儿童禁用 对药物的敏感性与成人不同 敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等 不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等 慎用或禁用有明显毒性的药物
*
*
四、选择药物剂型
常用药物剂型 —— 口服剂型：片剂、颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等 注射剂型：与成人相同 皮肤粘膜给药剂型：贴剂、栓剂、软膏等 吸入或雾化剂型：气雾剂、干粉、雾化液等 剂型选择的依据 —— 尽量选择有小儿剂型的药物，避免由剂量分割造成的不便或不良后果 尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等，减少喂药困难 对于没有小儿剂型的药物，需要严格按照儿童用量进行准确分割，避免药物过量造成的毒性反应
临床实际计算方法 儿童用药量=儿童体重(kg)×给定儿童剂量 mg/(kg·d) 注：给定儿童剂量由药品说明书提供
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种 中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其 中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体 重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量 ；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。
11
儿科药物剂型与安全用药问题
病理状态时如腹泻可减少药物吸收,胃液pH 影响药物的吸收率,而胃排空时间延长可增 加药物与胃粘膜接触时间使吸收增多,能吃 奶的或经鼻饲给药能耐受的儿童,经胃肠给 药较安全
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儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点
3
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
-- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 --- FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代
9
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示 ，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童 专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药 物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药 物目录中，中成药203种，其中儿童专用药 数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅 22种。
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过 了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂 量决定某些东西无毒”
--- 其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点
* 吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收面 积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉, 脂肪,水含量等也不同
* 分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂 肪血浆蛋白含量
* 代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 * 排泄:
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儿科药物剂型与安儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
目前我国患病儿童占 总患病人口的20%左 右,但市场90%的药物 都没有儿童专用剂型
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部 药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本 药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集 全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵 盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查 6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专 用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿 童用药信息不全。
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儿科药物剂型与安全用药问题
2.儿童用药的特点
--- 新生儿的特点 * 脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,
药物代谢及排泄速度慢 * 随出生体重,胎龄及生后日龄的改变,药
物代谢及排泄速度变化大 * 病儿之间个体差异大 * 病理状况下,各功能均减弱
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儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点 * 吸收与给药途径
1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限 。以河南省开封市儿童医院287种药品调查 结果为例，口服类115种药品中，适于儿童 使用的剂型仅有50个品种。
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间 推移得到改善。以浙江儿童医院为例， 1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006 年，该数据仍是5.8%。
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 英国己制定了儿科用药研究战略
* 短期战略
* 从已完成的研究中获取数据 * 法规激励机制 * 研究发展计划
* 中期战略
* 终止使用的药品 * 药品进口 * 临时处方 * 非专利药---儿童剂型及适应症 * 专利药---儿童剂型及适应症 * 优先权 * 规范指南 * 儿科用药研发 * 提供给医师,护师,药师及患者的信息
动力学研究有专门的要求和指南
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儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- FDA指南中对儿科人群提出以下分段: * 新生儿 :出生至1月 * 婴幼儿: 1月—2岁 * 儿童:2--12岁 * 青少年:12—16岁 * 大于16岁等同成人
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儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家 三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调 查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次 为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合 儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、 滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种 中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其 中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体 重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量 ；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。
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儿科药物剂型与安全用药问题
病理状态时如腹泻可减少药物吸收,胃液pH 影响药物的吸收率,而胃排空时间延长可增 加药物与胃粘膜接触时间使吸收增多,能吃 奶的或经鼻饲给药能耐受的儿童,经胃肠给 药较安全
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儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
-- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 --- FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示 ，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童 专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药 物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药 物目录中，中成药203种，其中儿童专用药 数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅 22种。
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过 了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂 量决定某些东西无毒”
--- 其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点
* 吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收面 积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉, 脂肪,水含量等也不同
* 分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂 肪血浆蛋白含量
* 代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 * 排泄:
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儿科药物剂型与安儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
目前我国患病儿童占 总患病人口的20%左 右,但市场90%的药物 都没有儿童专用剂型
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部 药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本 药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集 全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵 盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查 6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专 用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿 童用药信息不全。
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儿科药物剂型与安全用药问题
2.儿童用药的特点
--- 新生儿的特点 * 脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,
药物代谢及排泄速度慢 * 随出生体重,胎龄及生后日龄的改变,药
物代谢及排泄速度变化大 * 病儿之间个体差异大 * 病理状况下,各功能均减弱
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儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点 * 吸收与给药途径
1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限 。以河南省开封市儿童医院287种药品调查 结果为例，口服类115种药品中，适于儿童 使用的剂型仅有50个品种。
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间 推移得到改善。以浙江儿童医院为例， 1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006 年，该数据仍是5.8%。
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 英国己制定了儿科用药研究战略
* 短期战略
* 从已完成的研究中获取数据 * 法规激励机制 * 研究发展计划
* 中期战略
* 终止使用的药品 * 药品进口 * 临时处方 * 非专利药---儿童剂型及适应症 * 专利药---儿童剂型及适应症 * 优先权 * 规范指南 * 儿科用药研发 * 提供给医师,护师,药师及患者的信息
动力学研究有专门的要求和指南
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儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- FDA指南中对儿科人群提出以下分段: * 新生儿 :出生至1月 * 婴幼儿: 1月—2岁 * 儿童:2--12岁 * 青少年:12—16岁 * 大于16岁等同成人
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儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
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儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家 三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调 查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次 为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合 儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、 滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。