药物不良反应培训课件
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药物不良反应的护理PPT课件
03
培训内容：药物不良反应的 类型、原因、症状、处理方
法等
04
培训方式：讲座、案例分析、 实践操作等
05
培训评估：考核、反馈、持 续改进等
药物不良反应的培训内容
F 药物不良反应的案例分析和讨论
E
药物不良反应的护理教育方法和技巧
D
药物不良反应的报告和处理流程
C
药物不良反应的预防和应对措施
B
药物不良反应的常见症状和表现
A
药物不良反应的定义和分类
药物不良反应的培训方法
01
理论授课： 讲解药物不 良反应的基 本原理、分 类、症状及
处理方法
02
案例分析：通 过实际案例， 分析药物不良 反应的成因、 处理措施及预
防方法
03
实践操作： 模拟药物不 良反应的护 理场景，进 行实际操作
训练
04
互动讨论：组 织学员进行小 组讨论，分享 药物不良反应 的护理经验与
药物不良反应的护理措施
观察患者症状， 及时报告医生
采取相应措施， 如停药、减量、 换药等
加强患者教育， 提高患者对药物 不良反应的认识 和应对能力
做好患者心理护 理，减轻患者焦 虑和恐惧
加强药物管理， 确保用药安全
药物不良反应的预防策略
01
了解药物的性质、作用机制和副作用
02
严格遵循医嘱，避免药物滥用和过量使用
01
案例1：患者A， 因感冒服用某感 冒药，出现头晕、 恶心等症状，属 于药物不良反应。
02
案例2：患者B， 因高血压服用某 降压药，出现低 血压、心悸等症 状，属于药物不 良反应。
03
案例3：患者C， 因胃痛服用某胃 药，出现腹泻、 腹痛等症状，属 于药物不良反应。
药品不良反应培训 PPT课件
6
❖ 2002年齐齐哈尔第二制药公司通过了药品 GMP认证 ，药品GMP认 证 转制之后，齐二 药进入了一个“多事之秋” ，大 批老 工人 “回家” ，新进厂的人不培训就上岗， 管理 人员用 谁不用谁老板一个人说了算，化验室 11名职工无一人会 进行红外图谱分析操作。 为了 节省成本，工厂大量解聘 正式工人，而 用工资水 平低的临时工来替代。
的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。
15
• B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡
率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。
16
不良反应分类
1.副反应（side reaction）
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction）
药物不良反应
ADR
1
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件：
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！ 2
❖ 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成， 1956年进入临床并在市场试销，1957年获西德专利， 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很好的止吐 作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获 准销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药， 全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告 了“海豹胎1万余例，各个国家畸形儿的发生率与 同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就引起至 少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日 本约1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只 有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种 药，因此，除自己 从国外带入服用者造成数例畸胎 外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿 畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件 。
❖ 2002年齐齐哈尔第二制药公司通过了药品 GMP认证 ，药品GMP认 证 转制之后，齐二 药进入了一个“多事之秋” ，大 批老 工人 “回家” ，新进厂的人不培训就上岗， 管理 人员用 谁不用谁老板一个人说了算，化验室 11名职工无一人会 进行红外图谱分析操作。 为了 节省成本，工厂大量解聘 正式工人，而 用工资水 平低的临时工来替代。
的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。
15
• B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡
率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。
16
不良反应分类
1.副反应（side reaction）
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction）
药物不良反应
ADR
1
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件：
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！ 2
❖ 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成， 1956年进入临床并在市场试销，1957年获西德专利， 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很好的止吐 作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获 准销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药， 全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告 了“海豹胎1万余例，各个国家畸形儿的发生率与 同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就引起至 少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日 本约1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只 有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种 药，因此，除自己 从国外带入服用者造成数例畸胎 外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿 畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件 。
药物不良反应培训课件
（五）依赖性（dependence） 反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适，从
而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。 精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服药
，以达到精神上欣快感。 作用于中枢神经系统的药物如镇静催眠药、中枢性镇痛药
、中枢兴奋药等可引起依赖性。 身体依赖性为反复使用某种药停后引起生理功能的改变
• 必须具有良好的医德医风
• 坚决落实国务院办公厅“关于实施食品药
•
品放心工程的通知”(2003年7月16日)。
当代ADR的特点
药物的ADR——全球关注的热点 发生率更多 受害人更广 淘汰率更高
机制更复杂 损失更严重
ADR发生率越来越高
• WHO评估：中国每年约有5000万人住院， 其中至少有250万人是因ADR而住院，50万 人是严重的ADR,每年约死亡19万人，从而 增加医药费40亿。
现代医学发现，母亲遗传过敏体质给孩子的情况 要多于父亲。
二、药物不良反应的构成
（一）副作用（side effect） （二）毒性反应（toxic reaction） （三）后遗效应（residual effect） （四）特殊反应（unusual effect） （五）依赖性（dependence） （六）特殊毒性
停药以后血药浓度已降至最低治疗浓度以下时残 存的效应。
有些后遗效应是短暂的（如巴比妥类催眠药在次 晨引起的宿醉现象），但有些后遗效应是持久的 （如肾上腺皮质激素类药物停药后引起肾上腺皮
质功能减退 地塞米松、莫米松、甲泼尼龙 、氟轻松、氟氢可的松 ）。
（四）特殊反应（unusual effect）
与药理作用无关的，难以预测的不良 反应，根据其发生机制可分为基因缺 陷引起的特殊反应和免疫反应异常引 起的变态反应（allergy）。
药物不良反应报告培训稿PPT课件
包括患者基本信息、用药情况、不良反应 表现、诊断和治疗情况等。
报告时限
报告程序
根据不良反应的严重程度，应在发现后及 时报告，一般要求在15个工作日内完成报 告。
通过国家药品不良反应监测系统进行在线 报告，填写《药品不良反应/事件报告表》 ，并按照规定流程上报。
报告的保密性
保护患者隐私
在报告药物不良反应事件 时，应保护患者隐私，不 得泄露患者个人信息。
05
药物不良反应的科研与 教育
科研进展
药物不良反应的机制研究
01
研究药物不良反应的发生机制，为预防和减少不良反应提供科
学依据。
药物不良反应的流行病学研究
02
通过流行病学调查，了解不良反应在不同人群中的发生率和特
点，为制定防治策略提供依据。
药物不良反应的预警研究
03
研究药物不良反应的预警指标和预警模型，提高对不良反应的
提高安全意识
了解药物的作用和不良反应，提高 对药物安全性的认识，避免随意使 用非处方药或滥用药物。
处理原则
及时停药并就医
一旦发现有不良反应，应立即停 止使用该药物，并及时就医寻求
专业医生的帮助和治疗。
记录不良反应
详细记录出现不良反应的药物名 称、使用剂量、使用时间等信息，
以便医生进行诊断和治疗。
遵循医生的建议
遵循医生的建议进行后续治疗和 康复，如有需要调整药物或治疗 方案，应与医生充分沟通并遵医
嘱执行。
紧急处理流程
立即停药并拨打急救电话
如出现严重不良反应，应立即停止使用该药物，并拨打急救电话 寻求紧急救治。
就地休息并保持呼吸道通畅
就地休息，保持呼吸道通畅，避免剧烈运动或情绪激动。
药物不良反应 ppt课件
病因：肝脏代谢的药物等，NSAIDs等 临床表现：
急性肝炎：转氨酶升高，肝区疼痛，肝功能衰竭等 急性胆汁淤积：三分离现象 脂肪肝型：肝细胞内脂肪小滴 慢性肝炎：乏力，厌食，黄疸，肝区疼痛等 治疗：停药，激素
对症支持治疗：休息，高能、高蛋白、维生素等 病例分析：溴隐亭致肝功能损害
11
常见药源性疾病—神经系统
病例分析：环丙沙星致心脏聚停
15
常见药源性疾病—泌尿系统
病因：肾脏是药物排泄主要器官 临床表现：肾功能异常，急性肾功能衰
竭，间质性肾炎等 治疗：停药、激素、利尿：预防肾小管堵塞 病例分析：顺铂需水化利尿（预防肾损害）
CTX/IFO需水化利尿、美司钠
16
常见药源性疾病—内分泌系统
病因：影响甲状腺功能，胰腺功能等 临床表现：甲亢或甲减，血糖波动等 治疗：停药
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
4
假药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条 禁止生产（包括配制）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品，按假药论处 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验
急性肝炎：转氨酶升高，肝区疼痛，肝功能衰竭等 急性胆汁淤积：三分离现象 脂肪肝型：肝细胞内脂肪小滴 慢性肝炎：乏力，厌食，黄疸，肝区疼痛等 治疗：停药，激素
对症支持治疗：休息，高能、高蛋白、维生素等 病例分析：溴隐亭致肝功能损害
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常见药源性疾病—神经系统
病例分析：环丙沙星致心脏聚停
15
常见药源性疾病—泌尿系统
病因：肾脏是药物排泄主要器官 临床表现：肾功能异常，急性肾功能衰
竭，间质性肾炎等 治疗：停药、激素、利尿：预防肾小管堵塞 病例分析：顺铂需水化利尿（预防肾损害）
CTX/IFO需水化利尿、美司钠
16
常见药源性疾病—内分泌系统
病因：影响甲状腺功能，胰腺功能等 临床表现：甲亢或甲减，血糖波动等 治疗：停药
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
4
假药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条 禁止生产（包括配制）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品，按假药论处 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验
药品不良反应报告知识培训PPT课件
对于严重的不良反应，应立即进行紧急救治，如就医、使用急救药物等，以减轻患者痛苦。
紧急救治
对不良反应进行详细记录，包括症状、处理措施等，以便对不良反应进行分析和总结。
记录并分析
药品不良反应的处理原则
观察病情变化
密切观察患者的生命体征及病情变化，如发现异常应及时处理。
保持呼吸道通畅
对于出现呼吸急促、喉头水肿等症状的患者，应及时清理呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅。
详细描述
药品不良反应的严重程度
药品不良反应的因果关系评估
总结词：药品不良反应的因果关系评估是指判断药品与不良反应之间的因果关系，通常采用专业人员的评估和专家委员会的评审相结合的方法。
02
药品不良反应报告制度
报告主体
药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体，应当设立专门机构并指定专职人员负责本单位生产、经营、使用的药品的不良反应报告和监测工作。
总结词
药品不良反应是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能的用药过程中，在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应可能是人体对药物的过敏反应，也可能是药物对机体的损害。根据药品不良反应的性质和严重程度，可以分为严重不良反应、一般不良反应和轻微不良反应等不同类型。
详细描述
定义与分类
药品不良反应的严重程度是指不良反应对人体的影响程度，可以分为轻度、中度、重度三个等级。
致畸胎，表现为胎儿发育异常等症状。
多名患者在接受该药物治疗后出现致畸胎症状，经调查发现与药品存在因果关系。
药品生产企业开展风险评估，修改药品说明书，加强不良反应监测和报告。
该案例提醒我们，对于降压药物，应特别关注其可能引起的致畸胎等不良反应，加强监测和报告。同时，对于妊娠期和哺乳期妇女应慎用或禁用该类药品。
药物的不良反应 PPT课件
（1） 住院病人：10%~20%；（2）住院病人因 药物不良反应死亡者：0.24%~2.9%；（3）因药物 不良反应而住院的病人：0.3%~5.0%。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应培训课件(2019.3)
药品不良反应发生率
十分常见：
≥1/10 常见： ≥1/100～＜1/10 偶见： ≥1/1000～＜1/100 罕见： ≥1/10000 ～＜1/1000 十分罕见：＜1/10000
药品不良反应特点
-普遍性
-长期性
-滞后性
-可塑性
-可控性
药品不良反应（ADR)
基 本 概 念
药品不良反应/事件 检测与报告
一.药品不良反应相关概念
药品不良反应（ADR)
基 本 概 念
药品不良事件（ADE)
药品群体不良事件
新的药品不良反应
药品严重不良反应/事件
3
药品不良反应 （ADR）
主要是指合格的药品在正常用法用量下出
现的与用药目的无关的意外的有害反应。
例： 1. 卡托普利治疗高血压，出现刺激性干咳 2. 扑尔敏抗过敏性皮炎，出现嗜睡乏力
清毒、解毒 、利湿 控制感染
过敏性休 克/致死
分析、评价
对该品种通报
提出安 全建议
暂停该 品种
开展ADR监测的重要意义
4.促进新药的研制开发
特非那丁
不能透过血脑屏障，成为最 受欢迎的抗过敏药物
死亡报告
撤市
心脏毒性
非索非那定
特非那定代 谢产物
具有药 理作用 新型抗组 胺药
开展ADR监测的重要意义
5.及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和 扩大，保障公众健康和社会稳定
法律法规的要求
开展ADR监测的重要意义 医院开展ADR监测的优势
adr
药品上市前研究的局限性
★上市前发现的问 题只是 “冰山一角” ★临床试验≠临床 应用 ★药品不良反应监 测工作是上市后药 品安全性评价的重 要手段
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• 我国是药品不良反应的重灾区，住院病人ADR发生
率 10～3，0%每年约有
500住～院10病00人万发生ADR，其中
严重的ADR可达
件，2约5～有50万人死于ADR2。0万
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开展ADR的必要性
医
院
反应的危害性
D
R
的 必
法律法规的要求
要
性
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"我们 看到的只是 冰山一角"
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国外药品不良反应危害事件
目录
1
开展ADR的必要性
2
相关的基本概念
3 三甲复审中的有关要求
4 药品不良反应报告的填报
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目录
1
开展ADR的必要性
2
相关的基本概念
3 三甲复审中的有关要求
4 药品不良反应报告的填报
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调查结果：用“关木通”代替“木通”
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“齐二药事件”
2006年4月，广东中山三院传染病科，先后出现多 例急性肾功能衰竭，怀疑与使用齐齐哈尔第二制药 有限公司生产的亮菌甲素注射液有关（批号： 06030501）。
调查结果：将二甘醇当作辅料丙二 醇使用，至少导致11人死亡。
沙利度胺(反应停)事件：
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！
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我国发生的药品不良事件
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药物性耳聋
2-4万 人/年
增长
1990年的一项统计表明， 在我国的180万聋哑儿童中 有60%是由于用药导致的
17
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目录
1
开展ADR的必要性
2
相关的基本概念
3 三甲复审中的有关要求
4 药品不良反应报告的填报
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相关的基本概念
药品不良反应（ADR)
药品不良事件（ADE)
8月5日，全国不良反应事件报告81例，涉及10个省份。 其中3例死亡。
调查结果：无菌检查、热原检查不符 合规定。
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“刺五加注射液事件”
2008年10月6日，云南省红河州，6名患者使用两批 刺五加注射液(批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶，黑龙江省完达山制药厂生产) 出现严重不良反应，3例死亡。
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“欣弗事件”
2006年7月27日，青海西宁，部分患者使用克林霉素磷 酸酯葡萄糖注射液（安徽华源生物药业有限公司），出 现胸闷、心悸、心慌、肾区疼痛、过敏性休克、肝肾功 能严重损害等严重不良反应。
8月4日，哈尔滨一名6岁女孩因静脉点滴克林霉素导致 死亡。
必要性三
有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报 批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节 严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 (一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的； (二)未按要求报告药品不良反应的； (三)发现药品不良反应匿而不报的； (四)未按要求修订药品说明书的； (五)隐瞒药品不良反应资料。
........
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历史事件的启示
提高临床前研究水平，完善相关资料 加强药品上市前的严格检查 加强药品上市后的再评价
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中华人民共和国卫生部令 第81号 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条
主要是抗感染药物致聋，其 中氨基糖苷类抗生素（链霉 素、卡那霉素、庆大霉素、 丁胺卡那霉素等等）占80 ％
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药品公共安全事件典型案例回顾
“龙胆泻肝丸事件”
2004年，27名患者要起诉百年老店同仁堂 ADR症状：夜尿增加，并伴口渴、乏力、 食欲减退、恶心等。 B超：双肾缩小。 肾穿刺病理诊断：马兜铃酸肾病。
基
本 概
群体不良事件
念
新的药品不良反应
药品严重不良/事件
19
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药品不良反应
合格药品在正常用法用量 下出现的与用药目的无关 或意外的有害反应
依那普利
刺激性 干咳
降血压
是药三分毒？
不良反应≠质量事故！ 20
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药品是一把双刃剑
治
不 良
疗
反 应
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不良反应的现状
• 据WHO在发展中国家的调查发现，住院病人药品不良
反应（ADR）发生10率～20%，其中 5％发生严重ADR。
调查结果：液部分药品在流通环节被雨水浸泡，受到细菌 污染，后又被更换包装标签并销售。
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2008年，山西太行“茵栀黄注射液事件” 2009年，哈药集团“双黄连”致死事件 2009年，清开灵注射液出现不良反应 2010年，平南制药“糖脂宁胶囊”事件
相关的基本概念
药品不良反应（ADR)
药品不良事件（ADE)
基
本 概
群体不良事件
念
新的药品不良反应
药品严重不良/事件
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