第四军医大学口腔医院实验动物管理及伦理委员会章程
实验动物伦理审查章程

实验动物伦理审查章程
责任者:
审查日期:
一、简介
本实验动物伦理审查章程旨在保障实验动物的权利,致力于防止实验动物被过度伤害,减少不必要的痛苦。
本章程代表本机构对实验动物权利的负责任,考虑到人与动物之间社会责任的因素和极端情况下的可能福利消失,以及所有用于研究的动物的安全和遵循有关的道德规范,防止不必要的苦难,避免造成无谓的痛苦。
二、政策
本章程基于以下原则:
1、实验动物在研究中应当得到合理护理和照料,遵循《动物福利法》,由有经验的人照料和管理动物,并采取有效的措施以确保每一只动物的安全;
2、任何研究项目,包括任何基础性研究,必须有机构批准,按照有关的道德规范和法律法规执行;
3、不允许动物不必要的痛苦,每一项研究都要根据动物的生理和心理特征,考虑到可能引起的痛苦;
4、为了使实验室动物的痛苦减少到最低,应采取合理的措施,如建立原则和规范,改善实验室的管理制度,减少痛苦;
5、实验动物参与的任何研究都必须是合法的,研究项目也必须遵守道德规范;
6、任何使用实验动物的人员,应当遵守有关安全操作规定。
西北农林科技大学实验动物管理及伦理审查执行委员会章程

西北农林科技大学实验动物管理及伦理审查执行委员会章程(讨论稿)第一章总那么第一条为了提高我校实验动物管理工作质量,使动物实验研究符合科学和动物伦理规范,维护实验动物福利与伦理,规范实验动物从业人员的职业行为,根据《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理方法》、《实验动物福利伦理审查指南》和科技部《关于善待实验动物的指导性意见》以及其他有关法律、法规,参照国际惯例,结合我校实际,制定本章程。
第二条本章程所称实验动物福利与伦理是指善待实验动物,使其免遭伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疼痛的行为和措施,包括良好地管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的饮食、饮水,防止或减轻其疼痛和痛苦, 应用实验动物进行生命科学研究符合伦理等。
第三条实验动物管理及伦理审查执行委员会(以下简称执行委员会)是我校实验动物管理及伦理审查的独立议事机构,负责全校实验动物管理及福利伦理的审查与监督。
第四条我校科教人员从事有关实验动物的教学和科学研究,均应事先申请实验动物管理及伦理审查,经执行委员会的批准后方可进行,并接受执行委员会监督检查。
第二章组织机构第五条执行委员会由11人组成,含主任委员1名,副主任委员2名,秘书长1名。
委员由动物医学院、动物科技学院、食品科学与工程学院、生命科学学院、化学与药学院、葡萄酒学院、林学院、未来研究院等单位的相关专家担任。
执行委员会办公室设在实验动物中心。
第六条执行委员会委员由学校科技伦理专门委员会聘任, 为非职务任职。
委员会任期为3年,可以连选连任。
第七条主任委员主持委员会的工作,副主任委员协助主任委员工作。
主任委员可授权副主任委员行使职责。
第八条执行委员会每年至少召开1次全体会议,也可根据实际需要召开专门会议。
会议出席人数须到达应到人数的2/3, 方可召开会议。
议决重大事项实行票决制,投票表决为实到人数的1/2以上方为有效。
第三章工作职责第九条执行委员会应全面贯彻国家、陕西省和学校实验动物管理及福利伦理相关政策法规与标准,对我校科研与教学活动过程中各类涉及动物使用的实验开展福利和伦理培训、审查、监督等工作。
中国实验动物学会章程

中国实验动物学会章程中国实验动物学会中国实验动物学会章程第一章总则第一条名称:中国实验动物学会(以下简称本会)。
本会对外交往的英文名称统一为:Chinese Association for Laboratory Animal Sciences 。
缩写为“CALAS”。
第二条性质:中国实验动物学会是在中国共产党领导下的由中国实验动物科学技术工作者自愿组成的非赢利性的从事实验动物科学的学术性、科普性社会团体,是党和政府联系实验动物科技工作者的桥梁和纽带,是发展我国实验动物科学事业的重要社会力量,是中国科学技术协会的组成部分。
第三条宗旨:一、本会团结和组织广大实验动物科学技术工作者,以经济建设为中心,坚持科学技术是第一生产力的指导思想,实施科教兴国,科教兴实验动物科学和可持续发展战略。
促进科学技术的繁荣和发展,促进科学技术的普及和推广,促进科学技术人才的成长和提高,促进科学技术与经济的结合,为社会主义物质文明和精神文明建设服务;为加速实现我国社会主义现代化做出贡献。
二、本会遵守国家宪法、法律、法规,遵守社会道德风尚。
认真执行党和国家的方针政策,贯彻“百花齐放,百家争鸣”方针,坚持民主办会原则,充分发扬民主,开展学术上的自由讨论;提倡辩证唯物主义和历史唯物主义,坚持实事求是的科学态度和优良学风;弘扬尊重知识,尊重人才的风尚,倡导献身、创新、求实、协作精神。
三、本会高举爱国主义旗帜,维护民族团结,促进祖国统一。
加强国际间的交流与合作。
第四条本会业务主管单位是中国科学技术协会;社团登记管理机关是中华人民共和国民政部。
第五条本会会址设在北京市朝阳区潘家园南里5号(100021),挂靠在中国医学科学院实验动物研究所。
第二章业务范围第六条本会业务范围:一、围绕实验动物科技和生产的发展,开展国内外学术交流,促进科技合作和学科发展。
二、普及实验动物科学技术知识,传播科学精神、思想和方法,推广先进技术。
帮助和指导提高我国实验动物质量和动物实验的科学水平。
大学实验动物中心章程

大学实验动物中心章程第一章总则第一条:根据国家科委《实验动物管理条例》,国家技术监督局实验动物标准(GB14922—94至GB14927—94),国家卫生部《实验动物管理实施细则》及学校有关文件精神的要求,特制定本规定。
第二条:实验动物标准化工作在省科技厅和各级业务主管部门的领导下开展,实验动物的生产及应用单位密切配合加强联系,协调发展。
第三条:重视标准化实验动物的生产,计划供应及应用等各个环节,努力形成实验动物生产及应用的标准化,保证全省教研医和药品生产工作的顺利进行,适应医学科学对实验动物不断增高的要求。
第二章实验动物管理第四条:大学实验动物中心必须以数量及质量上满足全院教、研、医工作对实验动物的需求,保证实验动物的生产供应。
第五条:大学实验动物中心应积极开展标准化实验动物的生产,质量控制及科研工作,努力提高动物质量,并为不同层次的科研课题和生产提供符合相应国家标准的不同级别实验动物。
第六条:大学实验动物中心应收集实验动物市场信息,提供技术咨询服务。
第三章实验动物计划供应管理第七条:实验动物生产及应用单位均须有专人负责动物供应计划管理,动物供应计划,收集汇总,逐月按计划实施。
第八条:大学实验动物中心根据汇总的动物需求情况,制定生产的年度,季节和月计划,认真抓好落实,保证各项计划指标完成,不得擅自供应无计划使用单位。
第九条:大学实验动物中心与各使用单位应加强联系。
若不能按期供应(或领取)动物,均应根据动物生产周期(附各类动物生产周期表)提前通知对方,以免造成动物的浪费或影响使用单位的工作。
第十条:无计划领用实验动物,须经供方领导同意后,供应人员根据生产情况尽量给予调剂。
第十一条:领用实验动物原则上雌雄各半,特殊需要单一性别动物的应在计划中注明。
第十二条:领取实验动物一律由饲养人员发给,领出后的实验动物概不退换。
第十三条:各单位每次领取实验动物应及时结算清楚,所售动物开具合格证,若是一年计划每年统一结算。
实验动物伦理委员会工作条例

实验动物伦理委员会工作条例第一条:实验动物伦理委员会(以下简称委员会)是在院领导下的对全院实验动物工作进行研究、咨询、指导、监督的管理机构。
第二条:委员会宗旨是贯彻执行国家和**省实验动物管理法规和政策,并依据《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理细则》、《**省实验动物许可证管理细则(试行)》和**省实验动物监测所的*监测所函字号文件指导、规划、监督、协调全院实验动物管理工作,为院广大师生服务。
第三条:委员会设主任委员 1 名,由院长担任,副主任委员 4 名,由主管生物安全设施的副院长和动物设施负责人担任,秘书长 1 名,由学院办公室主任担任,秘书 1 名,由动物设施管理人员担任,委员由院目前在动物设施内从事实验动物教学及科研工作的教授及副教授等担任。
第四条:主任委员负责全面工作,副主任委员协助主任委员工作;秘书长负责协调主任委员的工作,秘书负责具体措施的执行。
第五条:委员会的职责1 。
严格执行国家和广东省有关实验动物管理工作的政策法规及学校有关规章制度。
2 。
由动物设施牵头开展实验动物科学技术交流,宣传实验动物管理法规,介绍实验动物学科新发展。
3 。
由各委员负责本课题组的教学、科研用实验动物方案的审批,提倡动物实验“ 3R 原则”(即实验动物的替代、减少、优化原则),在条件允许下,建议使用低级实验动物,并鼓励导找替代动物实验的其它方案例如细胞实验等,对不顾及动物福利的实验方案不予批准。
第六条:委员会的权限1 。
依照国家和**省有关实验动物工作管理法规和要求对全院的实验动物工作进行检查监督。
2 。
实验动物使用设施应严格贯彻执行实验动物许可证制度,对未取得实验动物从业资格的人员进行培训,实行资格认可,持证上岗。
3 。
委员会的各委员须在实验前对本课题组科研人员的动物实验项目进行严格审查,并在动物设施预约表上签名同意研究生开展有关的动物实验,并确定实验动物的品系和数量。
设施内的实验技术人员将根据实际情况对实验者进行动物实验操作指导或协助工作,减少实验过程中动物不必要的痛苦,以改善实验动物的福利。
动物实验技术_中大伦理委员会章程

第一章总则第一条为了提高实验动物管理工作质量,维护实验动物福利与伦理,根据“实验动物管理条例”,依照国家有关标准、管理办法,制定本章程。
第二条实验动物福利与伦理是指善待实验动物,使其免遭伤害、饥渴、疼痛等行为和措施,包括良好地管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足、健康的饮食、饮水,避免或减轻其疼痛和痛苦,应用实验动物进行生命科学研究符合伦理等。
第三条实验动物是指SPF大小鼠、裸鼠、兔、犬、小型猪及实验动物化的实验动物。
适用于本单位及外单位从事实验动物研究的工作人员及使用实验动物进行教学、科研活动的教师和学生。
第四条实验动物伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准则,贯彻执行国家和省有关实验动物管理法律、法规和政策,维护本机构实验动物福利,规实验动物管理和伦理审查,以及实验动物从业人员的职业行为。
本中心各类实验动物的饲养和动物实验,均应先申请实验动物管理及伦理审查,获得实验动物管理及伦理委员会的批准后方可开始,并接受监督检查。
第二章组织机构第五条实验动物伦理委员会由5名委员组成,委员会成员由单位行政管理者、实验动物专业人员、医学相关专业人员、和非专业人士担任,设组长1名,委员4人(兽医师1名)。
委员会任期为3年,可以连任。
由单位负责聘任、岗前培训、解聘,并及时补充成员。
第六条实验动物伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等。
每年组织委员会召开年度会议、召集重大项目评审活动及临时会议,签发或授权委员签发审查决议。
所有委员要承诺维护实验动物管理及福利伦理。
第七条委员会全体成员每年召开1次年度会议,议程包括:提交上年度实验动物伦理审查工作总结及本年度的工作要点;对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进行一次集中审查;其他事项。
第八条委员会委员由本中心聘任,为非职务任职,本中心将支持和保障委员会的工作运作。
第三章实验动物伦理委员会职责第九条审议及监督实验动物科学应用的有关事项1、订立实验动物使用规则或管理细则,审查、监督本动物中心开展的有关实验动物的饲养、管理、淘汰、尸体处理是否符合要求。
大学科学伦理委员会章程

XXXX大学科学伦理委员会章程第一章总则第一条为加强科学研究伦理管理,保证涉及人类和动物的研究项目中对生命的尊重和对受试者相关权益的保护,规范XXXX大学人体试验、动物实验伦理审查和相关从业人员的职业行为,根据《xxxx大学学术委员会章程》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《实验动物管理条例》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》及相关规定,制定本章程。
第二条XXXX大学科学伦理委员会(以下简称科学伦理委员会)是XXXX大学学术委员会(以下简称校学术委员会)下设的专门委员会,主要负责审查学校有关涉及人体实验、动物实验和其他伦理行为的研究项目,规划、指导、监督和协调全校有关科学伦理的实验和研究工作,监督和评定教学、研究机构有关实验动物及其他有关伦理实验开展的生产、使用和设施条件。
第三条科学伦理委员会按照本章程公平、公开、公正地履行职责,保护研究中受试对象的安全、权利和福祉,确保各项科学研究工作在符合伦理规范的前提下开展。
第二章组成规则第四条科学伦理委员会由从事生命科学和生物技术、基础及临床医学、社会学、伦理学、法学等不同学科、专业的教授及其他具有正高级专业技术职务的人员组成,人数为11人左右的单数。
科学伦理委员会的委员组成中确保有一定比例的校学术委员会委员,同时吸纳非校学术委员会专家、校外专家。
第五条科学伦理委员会委员应当具备以下条件:(-)遵守国家法律法规,学风端正、治学严谨、公道正派;(二)在本学科或者专业领域具有良好的学术声誉和公认的学术成果;(三房心学校建设和发展,有参与科学伦理议事的意愿和能力,能够正常履行职责;(四)学校规定的其他条件。
第六条科学伦理委员会委员由校学术委员会聘任。
科学伦理委员会委员实行任期制,一届任期一般为4年,当选委员原则上在退休前能任满一届。
委员可连选连任,但连任最长不超过2届。
科学伦理委员会每次换届,连任的委员人数应不高于委员总数的2∕3o 第七条科学伦理委员会设主任委员1名。
医学伦理委员会章程

医学伦理委员会章程第一章总则第一条为了促进医学科学的健康发展和医学技术的正确运用,保障医学科研受试者和卫生科技人员的合法权益,依据国际、国内相关的伦理准则,按照我国法律法规要求,特设立郑州市第三人民医院医学伦理委员会。
第二条医院医学伦理委员会以维护受试者的尊严、安全和权益为宗旨,对涉及人的医学科研的科学性和伦理性进行及时的咨询和独立、公正的审查。
第二章组成第三条医学伦理委员会设主任委员1人,副主任委员1-3人,委员若干,委员总数应为单数。
每届任期三年,可以连任。
为保证工作的连续性和必要的活力,每次换届可以更新20%-30%的委员。
委员会成员主要由从事基础医学、临床医学、公共卫生和预防医学、药学、法学、伦理学等专家和社区代表组成,且须兼顾性别比例合理。
第四条医学伦理委员会设立办公室,负责日常事务和文件档案的保管等工作。
办公室挂靠在医院科教科,科教科负责人兼任办公室主任。
第三章职责第五条指导并受理涉及人的医学研究项目的申报,对其进行独立、公正、公平和及时的伦理审查。
第六条对涉及人的医学研究项目进行伦理跟踪、监督、指导。
第七条对涉及人的医学研究成果的伦理评审与鉴定。
第八条医学伦理委员会可以行使下列权限:(一)要求相关研究人员根据需要,提供伦理审查所需申报材料。
(二)伦理委员会可视具体情况对申报项目作出同意、作必要的修改后同意、作必要的修改后重审、不同意、终止或暂停已经批准的涉及人的医学研究项目的评审意见。
(三)对已经批准的在研项目进行伦理监督与跟踪审查,受理并审查研究中发生的不良事件,必要时可要求研究人员中止或暂停该项研究。
(四)对全院技术人员开展医学科研伦理学的咨询和教育,提高其重视并自觉遵循相关法规的自觉性。
第九条医学伦理委员会委员应当为接受伦理审查的研究项目保密。
医学伦理委员会按照伦理原则自主做出评审决定,利益相关者应主动申明并回避投票,评审过程和结果不受任何外界干扰,审查结果应当及时传达或发布。
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第四军医大学口腔医院实验动物管理及伦理委员会章程发布时间:2010-8-11第一章总则第一条为了提高实验动物管理工作质量,维护实验动物福利与伦理,促进人类与自然和谐发展,适应生命科学研究、经济建设和对外开放的需要,根据“实验动物管理条例”,依照国家有关标准、管理办法,并参照美国和欧洲的《手册》《AWRs》《PHS政策》及《美国政府关于测试、科研和培训方面所用脊椎动物的应用和管理原则》,制定本章程。
第二条本章程所称实验动物福利与伦理是指善待实验动物,使其免遭伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疼痛的行为和措施,包括良好地管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的饮食、饮水,避免或减轻其疼痛和痛苦,应用实验动物进行生命科学研究符合伦理等。
第三条本章程所称实验动物是指SPF大小鼠、裸鼠、兔、犬、小型猪。
适用于本单位及外单位从事实验动物研究的工作人员及使用实验动物进行教学、科研活动的教师和学生。
第四条实验动物管理及伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准则,贯彻执行国家和陕西省有关实验动物管理法律、法规和政策,维护本机构实验动物福利,规范实验动物管理和伦理审查,以及实验动物从业人员的职业行为。
本院各类实验动物的饲养和动物实验,均应先申请实验动物管理及伦理审查,获得实验动物管理及伦理委员会的批准后方可开始,并接受监督检查。
第二章组织机构第五条实验动物管理及伦理委员会由9名委员组成,委员会成员由单位行政管理者、实验动物专业人员、医学相关专业人员、法律专业人员和非专业人士担任,设主任1名,副主任1名,委员7人(兽医师1名)。
委员会任期为3年,可以连任。
由单位负责聘任、岗前培训、解聘,并及时补充成员。
第六条实验动物管理及伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等。
主任或副主任负责组织委员会年度会议、召集重大项目评审活动及临时会议,签发或授权兽医师签发审查决议。
所有委员要承诺维护实验动物管理及福利伦理。
第七条委员会全体成员每年召开1次年度会议,议程包括:提交上年度实验动物管理及伦理审查工作总结及本年度的工作要点;对本年度新申报涉及实验动物项目的管理及福利伦理申请进行一次集中审查;其他事项。
第八条委员会委员由本院聘任,为非职务任职,本院将在经费等各方面支持和保障委员会的运作。
第三章实验动物管理及伦理委员会职责第九条审议及监督实验动物科学应用的有关事项1、订立实验动物使用规则或管理细则,审查、监督本动物中心开展的有关实验动物的饲养、管理、淘汰、尸体处理是否符合要求。
2、监督实验动物中心制定符合实验动物管理及伦理要求的标准操作规程(SOP)。
3、提供实验动物管理人员及使用人员的相关训练事宜。
4、监测评估实验动物饲养环境。
5、审查动物实验的设计是否符合动物福利和伦理原则。
6、监督、观察实验动物实验处理。
7、推动实验动物代替法。
8、监督动物实验相关环保问题。
9、其它实验动物相关事宜。
第十条审议实验动物中心营运基本方针。
第十一条有关实验动物咨询事项。
第十二条对严重违反实验动物管理和福利伦理的部门和个人,对其做出限期整改决议,并可作为科研不端行为公示及记录在册。
对肆意虐待实验动物情节严重者提出处分意见,直至终止其实验。
第四章实验动物管理及伦理委员会审批项目第十三条申请福利伦理审查,应向实验动物管理及伦理委员会提交正式申请书。
申请书应包括以下内容:1、动物实验项目名称及概述;2、项目负责人、执行人姓名、专业背景简历;3、项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述;4、遵守实验动物管理及实验动物福利伦理原则的声明;5、伦理委员会要求补充的其他文件。
第五章实验动物管理及伦理审查工作的基本原则第十四条动物保护原则1、审查动物实验的必要性,各类实验动物的使用必须以充分理由为前提,制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验。
对实验目的、预期利益和造成的动物伤害、死亡进行综合评估。
2、优化动物实验方案以保护实验动物,尽量减少不必要的动物使用数量。
3、在不影响实验结果科学性、可比性的情况下,鼓励动物替代方法,使用低进化水平动物替代高等级动物,用非脊椎动物、组织细胞替代整体动物,用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验。
第十五条动物福利原则保证实验动物生存过程中包括运输中享有的最基本权利,免受饥渴、生活舒适自由;享有良好的饲养和标准化的生活环境;各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。
第十六条伦理原则充分考虑动物的权益,善待动物,防止或减少动物的应激、痛苦和伤害,尊重动物生命,制止针对动物的野蛮行为,采取痛苦最少的方法处置动物,实施人道终点。
保证从业人员的安全,动物实验方法和目的符合人类道德伦理标准和国际惯例。
第十七条利益平衡原则以当代社会公认的道德伦理价值观为原则,兼顾动物和人类利益;在全面、客观地评估实验动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上,负责任地出具实验动物或动物实验管理及伦理审查报告。
第六章申请、审查和监督第十八条科研项目的申请人,应当知道、理解并承认动物的生命价值,充分考虑项目必要性及3R原则,在不可回避和没有其它方法可供选择的情况下,方可选择适当的实验动物。
同时应向实验动物管理及伦理委员会提交正式申请书(见附表一),申请动物管理及福利伦理审查。
第十九条实验动物管理及伦理委员会的审查程序:1、在接到有关实验动物项目的申请书后,由实验动物管理及伦理委员会主任或副主任指定一名委员为项目评审的执行委员,执行委员提出该项目中属于常规项目或重大项目的归类意见,并对项目的动物保护原则、动物福利与伦理原则、利益平衡原则进行初审;再由执行委员召集评审会,评审委员讨论并填写审查表决书(见附表二),由执行委员综合评审委员的意见,并填写审查决议书(见附表三)。
2、参加评审会的委员不得少于实验动物管理及伦理委员会成员的半数。
实验动物管理及伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议,如无法协商一致,应根据少数服从多数的原则做出决议。
3、项目申请受理后,对于常规项目,评审委员会应在10个工作日内做出实验动物管理及福利伦理审查决议,对于重大或有争议的项目,可以适当延长审查期;形成审查决议后,由主任、副主任或授权的兽医师签发,3个工作日内送达。
4、常规项目评审后,如有重复或类同项目的申请(申请人必须在申请书上作出清晰说明),可以由执行委员核实确认,并提出评审决议,不再经过评审会,由主任、副主任或授权的兽医师直接签发。
5、常规项目经执行委员初审并提议,主任或副主任同意,可以采用通讯评审形式(包括电子邮件或纸质评审)进行评审。
6、重大项目或有争议的项目,执行委员可提请主任或副主任特邀委员会以外的有关专家参加评审,并且需要编写评审报告陈述审查过程的各方面意见,以及讨论形成意见决议的情况。
7、如有必要,可邀请申请者现场答疑;申请人也可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。
第二十条有下列情况之一的,不能通过管理及伦理委员会的审查:1、申请者对实验动物相关项目不接受或逃避管理及伦理委员会审查的;申请者未能提供实验动物饲养、使用充分理由或审查资料的。
2、缺少项目实施的必要性,对人类或动物均无实际利益,并可导致实验动物极端痛苦或动物伤害达到研究目的的可能性低的各种动物实验。
3、直接接触实验动物的研究和使用人员未经过专业培训或有明显违反实验动物管理及福利伦理原则要求记录的。
4、未获得管理部门的有效许可的,实验动物的生产、运输、实验环境达不到相应等级实验动物环境设施国家标准的。
5、动物实验项目的设计不科学,选用实验动物种类及品系、造模方式及动物模型不合适,以及明显没有利用已有的数据体现优化、减少和替代实验动物使用原则的。
6、动物实验项目的设计中没有体现善待动物、关注动物生命,没有通过改进和完善实验程序或体现护理减轻或减少动物的疼痛和痛苦,减少不必要的处死和处死的数量。
在处死动物方法上,没有选择有效的减少或缩短动物痛苦方法的。
7、动物实验的方法和目的不符合我国传统道德伦理标准、国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。
实验动物目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背的。
8、对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的,违背人类传统生殖伦理的各类实验;以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会大的伦理冲突的其他动物实验。
9、严重违反实验动物管理及福利伦理审查原则的其他行为的。
第二十一条执行委员负责审查项目资料的分类收集和归档、落实决议送达;对于通过审查但需要修改或完善实验方案的项目以及不能通过审查的项目,根据审查过程的记录,对决议作出相应的文字说明,并与决议书一并送达申请人。
第二十二条对实验动物管理及福利审查决议有异议时,申请人可以补充新材料或改进后申请复审。
第二十三条本院档案室设专人,负责实验动物管理及伦理委员会审查所有文件资料的收发和档案管理。
第二十四条实验动物管理及伦理委员会接收一般民众、大众媒体、学术刊物和研究基金委员会对实验动物管理及福利伦理的投诉和指责,并及时与实验动物中心管理者协商,作出反应,必要时,委员会应独立或汇同实验动物中心管理人员进行质询,检查记录或实地监督。
第二十五条实验动物管理及伦理审查委员会对严重违反实验动物管理及福利伦理审查指南的部门和个人,将做出限期整改决议,并作为警示信息记录在册。
警示信息应当作为申请人再次申请审查的参考资料,并通报实验动物中心管理者。
第七章实验动物管理及伦理委员会工作规则第二十六条实验动物管理及理委员会工作规则1、管理及伦理委员会的组成和工作是独立的,不受任何参与实验者的影响。
2、管理及伦理委员会的工作受有关法律、法规的约束。
3、管理及伦理委员会应在接到申请后尽快召开会议,审阅讨论,对研究方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定并签发书面意见。
4、管理及伦理委员会审查、批准、监督研究者对临床研究方案的启动、实施和修改。
5、管理及伦理委员会应对研究中发生的任何严重不良事件高度重视,及时收取报告,并给予指导性处理意见。
6、管理及伦理委员会的所有会议及其决议均应有书面记录。
第八章附则第二十七条本章程由第四军医大学口腔医院实验动物管理及伦理委员会负责解释。
第二十八条本章程自公布起执行。
附件:一:实验动物管理及福利伦理审查申请书二:实验动物管理及福利伦理审查表决书三:实验动物管理及福利伦理审查决议书四:实验动物设施使用证明。