滇鸡血藤的化学成分及复方鸡血藤制剂的制备工艺与质量标准研究
鸡血藤的化学成分和药理作用研究进展
基金项目：国家自然科学基金青年科学基金项目（31801451）；广西科技基地与人才专项（桂科AD171290）作者简介：王春丽（1993—），女，研究实习员，研究方向：中药研究与开发。
E -mail:*******************通信作者：余丽莹（1974—），女，研究员，研究方向：中药资源研究。
E -mail:*****************.com 鸡血藤的化学成分和药理作用研究进展王春丽，潘春柳，姚李祥，黄雪彦，余丽莹*（广西壮族自治区药用植物园，广西 南宁530023）摘 要：鸡血藤为临床常用中药材，来自豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎，具有补血、活血、通络的功效。
临床常用于妇科疾病、血液系统疾病、风湿痹痛、肢体麻木和改善恶性肿瘤等症的治疗，尤其对贫血等疾病的治疗。
对鸡血藤化学成分和药理作用的研究进展进行综述，为其进一步研究与开发提供科学依据。
关键词：鸡血藤；化学成分；药理作用；研究进展中图分类号：R285 文献标识码： A 文章编号：1673-6427（2021）02-96-07doi: 10.13728/j. 1673-6427. 2021. 02. 021Research Progress on Chemical Constituents and Pharmacological Action ofSpatholobus suberectus DunnWANG Chun-li, PAN Chun-liu, YAO Li-xiang, HUANG Xue-yan, YU Li-ying *（Guangxi Botanical Garden of Medicinal Plants, Nanning 530023, China ）Abstract: Spatholobi Caulis is a common Chinese medicinal material in clinical practice. It comes from the dried stem of Spatholobus suberectus Dunn and has the functions of enriching blood, promoting blood circulation and clearing collaterals. It is commonly used in the treatment of gynecological diseases, blood system diseases, rheumatism pain, limb numbness and improve malignant tumors, especially for anemia. The study mainly discusses the research progress on the chemical constituents and pharmacological of Spatholobi Caulis, which provide scientific basis for its further research and development.Keywords: Spatholobus suberectus Dunn; chemical constituents; pharmacological; research progress 鸡血藤为《中国药典》收载的常用中药材，来源于豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎。
滇鸡血藤质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：滇鸡血藤1.2 汉语拼音：Dianjixueteng2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：执行2015年版《中国药典》。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：环己烷、异型南五味子丁素、石油醚（60～90°C）、甲醇、乙腈、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、马弗炉、显微镜、硅胶GF254板、超声波清洗器、三用紫外分析仪、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0. 5g，加环己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加环己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取异型南五味子丁素对照品，加环己烷制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90°C）-乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过14.0%（附录15 第二法）。
7.5.2总灰分：不得过4. 0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（10 :48: 42）为流动相；检测波长为230nm。
理论板数按异型南五味子丁素峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备取异型南五味子丁素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含30µg的溶液，即得。
妇科圣药--滇鸡血藤
妇科圣药--滇鸡⾎藤《中国药典》2010版⼀部（第925页）将《复⽅鸡⾎藤膏》更名为《复⽅滇鸡⾎藤膏》，仅加上⼀个“滇”字⾜见其深意。
那么⼀般鸡⾎藤与滇鸡⾎藤究竟有什么不同呢？为什么要把鸡⾎藤改为滇鸡⾎藤呢？鸡⾎藤是中医常⽤的中药之⼀，有⾏⾎补⾎，调经的作⽤。
治疗⽉经不调，痛经，闭经。
舒筋活络，也可⽤于风湿痹痛，⼿⾜⿇⽊，肢体瘫痪，⾎虚萎黄等病症。
鸡⾎藤的特别之处在于它的茎⾥⾯含有⼀种别的植物所没有的物质。
当它的茎被切断以后，其⽊质部就⽴即出现淡红棕⾊，不久慢慢变成鲜红⾊汁液流出来，很像鸡⾎，因此称为鸡⾎藤。
《本草纲⽬拾遗》载有鸡⾎藤胶，赵学敏谓：“乃藤汁也，似鸡⾎，每得⼀茎，可得汁数升，⼲者极似⼭⽺⾎，取药少许投⼊汤中，有⼀线如鸡⾎⾛散者真。
”在我国鸡⾎藤的种类⽐较复杂，⼊药的植物有六个科近三⼗种之多，现代⼀般常⽤的是密花⾖藤，主要产于⼴西、云南等省区，藤茎习称“鸡⾎藤”或“昆明鸡⾎藤”；还有⼀种为⾹花崖⾖藤，主要产于江西、福建等省，藤茎习称“⼭鸡⾎藤”或“丰城鸡⾎藤”。
【中国药典】1985年版收藏的鸡⾎藤为⾖科植物密花⾖的⼲燥藤茎。
但据考证本草正品的鸡⾎藤应为云南凤庆产的滇鸡⾎藤。
《纲⽬拾遗》：“鸡⾎藤胶产猛缅，去云南昆明，计程⼀⽉有余，乃藤汁也。
⼟⼈取其汁，如割漆然，滤之殷红似鸡⾎，作胶最良。
近⽇云南省亦产，其藤长亘蔓地上或⼭崖，⼀茎长数⼗⾥。
⼟⼈得之，以⼑研断，则汁出如⾎。
每得⼀茎，可得汁数升。
”《纲⽬拾遗》“鸡⾎藤胶”条引《云南志》云：“顺宁府出鸡⾎藤，熬膏可治⾎症。
”《顺宁府志》云：“鸡⾎藤，枝⼲年久者周围阔四五⼨，⼩者亦⼆三⼨，叶类桂叶⽽⼤，缠附树间，伐其枝，津液滴出，⼊⽔煮之⾊微红……滇南惟顺宁有之，产阿度吾⾥尤佳。
”根据上述植物形态、产地、药效和《植物名实图考》所绘鸡⾎藤之图形考证，与五味⼦科植物内南五味⼦及其近缘植物基本相符。
古之顺宁府即今云南凤庆。
滇鸡⾎藤为五味⼦科植物内南五味⼦或异型南五味⼦的藤茎。
复方滇鸡血藤膏真的假的
复方滇鸡血藤膏真的假的在深入探讨复方滇鸡血藤膏真实性之前，让我们首先了解一下复方滇鸡血藤膏的背景和功效。
复方滇鸡血藤膏是一种由传统中药制成的药膏，主要成分包括滇鸡血藤、薄荷、冰片等草本植物提取物。
在中医药领域中，滇鸡血藤被广泛应用于清热解毒、祛风止痛等方面，因此复方滇鸡血藤膏被认为可以用于治疗一些疼痛、炎症等症状。
1. 对复方滇鸡血藤膏真实性的评估对于复方滇鸡血藤膏真实性的评估，我们需要从多个方面进行考量。
从药膏的成分和提取工艺来看，复方滇鸡血藤膏是否真的含有滇鸡血藤、薄荷等成分，以及这些成分是否按照标准提取和加工，都是验证其真实性的重要因素。
需要考察产品的生产厂家和生产许可证等信息，以确保产品来源的合法性和可靠性。
需要结合临床研究和实际使用情况，对复方滇鸡血藤膏的疗效和安全性进行评估，从而判断其真实性。
2. 从简到繁，逐步深入探讨在探讨复方滇鸡血藤膏真实性的过程中，我们可以从简到繁，逐步深入进行分析。
可以简要介绍复方滇鸡血藤膏的来源、成分和功效，为读者提供基本的了解。
逐步深入分析复方滇鸡血藤膏的生产工艺、质量监控和临床验证等方面的信息，以便读者更加全面地了解其真实性。
3. 个人观点和理解根据我的个人观点和理解，复方滇鸡血藤膏作为一种传统中药制剂，具有一定的药用价值和临床应用前景。
然而，在选择和使用复方滇鸡血藤膏时，需要格外谨慎，确保产品的质量和真实性。
对于复方滇鸡血藤膏的疗效和安全性，也需要进一步开展临床研究和监测，以验证其真实性并为临床应用提供更多的科学依据。
复方滇鸡血藤膏作为一种传统中药制剂，在其真实性方面需要进行全面评估和严格监管。
只有通过科学的验证和监测，才能确保复方滇鸡血藤膏在临床应用中发挥其真正的药用效果，为患者健康服务。
复方滇鸡血藤膏是一种由传统中药制成的药膏，主要成分包括滇鸡血藤、薄荷、冰片等草本植物提取物。
在中医药领域中，滇鸡血藤被广泛应用于清热解毒、祛风止痛等方面，因此复方滇鸡血藤膏被认为可以用于治疗一些疼痛、炎症等症状。
药用植物资源调查-鸡血藤
鸡血藤摘要：鸡血藤，鸡血藤正品及混淆品，分布及栽培的区域，生境条件，资源开发利用现状（产品，企业）。
一、活性成分，功效及主治（一）.化学成分:从鸡血藤中发现的化合物结构类型主要有黄酮类、萜类、甾醇类、蒽醌类、内酯类、苷类及其他类型化合物,其中黄酮类化合物研究最多.（二）.性味：味苦，微甘，性温（三）.归经：肝，肾经（四）.功效：补血活血（五）.功能主治：鸡血藤是一味活血化瘀中药, 能补血、活血、通络;主治月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。
它具有“去瘀血, 生新血”的功效, 被称之为“血分之圣药”。
同时它能促进造血功能、抗肿瘤、抗癌、病毒、免疫调节、对酪氨酸酶双向调节、抗炎、抗氧化、镇静催眠等药理作用。
二、正品及混淆品的考证记载最早、使用历史最悠久的凤庆鸡血藤,其基原为五加科植物生境异型南五味子。
《中国药典》收载的鸡血藤以豆科植物密花豆为基原,是20世纪60年代以来逐渐形成的主流品种。
鸡血藤各地习用品种和混杂品种甚多,药材质量难以控制。
建议将凤庆鸡血藤载入《中国药典》。
同时,制定专属性的质量标准,保证药材和中成药产品的质量。
（一）.正品：1.鸡血藤，鸡血藤为豆科植物密花豆的藤茎。
拉丁植物动物矿物名：Spatholobus suberectus Dunn[Butea suberecta （Dunn）Blatter] 本质藤本，老茎砍断时可见数圈偏心环，鸡血状汁液从环处渗出。
三出复叶互生；顶生小叶阔椭圆形，小托叶针状。
圆锥花序腋生，大型，花多而密，花序轴、花梗被黄色柔毛；花萼肉质筒状，两面具黄色柔毛；花冠白色，肉质，旗瓣近圆形，具爪；子房具白色硬毛。
荚果舌形，有黄色柔毛；种子1颗，生荚果先端。
花期6-7月，果期8-12月。
2.凤庆南五味子，为木兰科南五味子属下的一个种，拉丁名：Kadsura interior Kadsura heteroclita (Roxb.) Craib（异形南五味子）凤庆南五味子又称顺宁鸡血藤，常绿木质藤本，无毛，新枝暗绿色，基部宿存有数枚三角状芽鳞。
鸡血藤质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：鸡血藤1.2 汉语拼音：Jixueteng2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、甲醇、硅胶、石油醚（60～90℃）、三氯甲烷、芒柄花素对照品、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、硅胶G薄层板、紫外灯、烘箱、马弗炉、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2本品粉末棕黄色。
棕红色块散在，形状、大小及颜色深浅不一。
以居缘纹孔导管为主，直径20～400μm，有的含黄棕色物。
石细胞单个散在或2～3个成群，淡黄色，呈长方形、类圆形、类三角形或类方形，直径14～75μm，层纹明显。
纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
草酸钙方晶呈类双锥形或不规则形。
7.4.3取本品粉末2g，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯10ml振摇提取，乙酸乙酯液挥干，残猹加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。
另取鸡血藤对照药材同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取供试品溶液5〜10u1、对照药材溶液5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-丙酮-甲醇—甲酸（8: 1.2 : 0.3:0.5 )为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过4.0%（附录17）。
鸡血藤化学成分的研究
鸡血藤化学成分的研究介绍如下:
鸡血藤，也称万年青，是一种常见的中药材。
鸡血藤提取物具有许多药理活性成分，如生物碱、多糖类、酚酸及黄酮类等。
这些成分对人体健康有着很好的保健和治疗作用。
本文将介绍鸡血藤化学成分的研究。
一、生物碱
鸡血藤中的生物碱主要包括咖啡碱、茶碱、锁阳碱、三七碱等。
生物碱具有镇静、抗抑郁、调节中枢神经系统等多种药理作用，尤其是锁阳碱，具有祛风活血、抗凝、增强神经、抗炎等多方面的作用，对于预防血脂高、高血压、中风等慢性疾病的发生具有一定的功效。
二、多糖类
鸡血藤中的多糖类主要包括多种葡萄糖、半乳糖、甘露糖等。
多糖类成分具有调节免疫功能、抗肿瘤、抗氧化等多种保健作用，能够促进免疫力的提高，避免细胞DNA的损伤及调节肠道菌群平衡等作用，被广泛应用于中药制剂的研究和开发中。
三、酚酸类
鸡血藤中的酚酸主要是三垣酸和咖啡酸等。
酚酸具有降血脂、抗炎、抗氧化、抗菌等抗体炎作用，能够保护细胞免受氧自由基的攻击和损伤，具备很高的保健价值，是保健食品、抗衰老产品、化妆品等重要的成分。
四、黄酮类
鸡血藤中的黄酮类主要包括芦丁和山萸黄酮等。
黄酮类化合物的生化活性和药理作用非常丰富，如抗菌、抗病毒、抗氧化、降脂和抗炎等。
其中芦丁对肝脏保护效果显著，可降低肝损伤的发生和重度肝炎的复发率。
总之, 鸡血藤提取物主要含有生物碱、多糖类、酚酸以及黄酮类等众多成分，对人体健康具有很好的保健和治疗作用。
他可以用于日常保健、药物研发等方面，其药用价值还有待于进一步的研究和开发。
鸡血藤化学成分的研究
鸡血藤化学成分的研究鸡血藤（学名：Uncaria rhynchophylla ）是一种常见的中药材，被广泛用于中医药领域。
它是一种木质藤本植物，原产于中国南方地区。
鸡血藤的化学成分一直备受研究者的关注和探索，其所含的活性成分具有多种药理作用和医疗效益。
鸡血藤中的主要活性成分是生物碱。
研究表明，鸡血藤中含有多种生物碱，如咖啡碱、异咖啡碱、喜树碱等。
这些生物碱在中医领域有广泛的应用，具有镇痛、镇静、降压、抗炎等作用。
其中，咖啡碱是一种常见的中枢神经兴奋剂，能够提高人体的警觉性和注意力，对于治疗失眠、焦虑等症状有一定的疗效。
鸡血藤中还含有丰富的多种化合物，如黄酮类、酚类、酮类等。
这些化合物具有较强的抗氧化作用，可以清除体内的自由基，延缓细胞老化，提高机体的抗氧化能力。
此外，鸡血藤中的黄酮类化合物还具有抗肿瘤、抗炎、抗菌等作用，对于预防和治疗多种疾病具有一定的潜力。
近年来，研究者对鸡血藤的化学成分进行了深入的研究。
通过使用现代分析仪器和技术，研究者成功地分离和鉴定了鸡血藤中的众多化学成分。
这些研究成果为进一步开发和利用鸡血藤提供了有力的依据。
例如，研究者发现鸡血藤中的某些化合物具有抗阿尔茨海默病的潜力，这为治疗这种神经系统疾病提供了新的思路和方法。
鸡血藤中的化学成分还被广泛应用于食品和保健品领域。
研究表明，鸡血藤中的某些成分具有调节血糖、降血脂、增强免疫力等作用，对于预防和治疗糖尿病、高血压、心血管疾病等具有一定的益处。
因此，鸡血藤被广泛用于开发和生产各种功能性食品和保健品。
总结起来，鸡血藤的化学成分研究具有重要的意义和应用价值。
通过深入研究鸡血藤中的活性成分，可以为中药的开发和利用提供科学依据和理论支持。
此外，鸡血藤中的化学成分还具有广泛的应用前景，可以用于开发新药、新食品和新保健品，为人们的健康提供更多的选择和保障。
希望通过对鸡血藤化学成分的研究，可以进一步挖掘其潜在的药用价值，促进中医药的发展和传承。
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滇鸡血藤的化学成分及复方鸡血藤制剂的制备工艺与质量标准
研究
复方鸡血藤膏为传统中药，收载于《中国药典》（2005版一部），由滇鸡血藤膏粉、川牛膝、续断、红花、黑豆等加工而成，功能补血、活血、调经，用于血虚、手足麻木、关节酸痛和月经不调。
该制剂疗效确切、历史悠久，但由于基础研究薄弱，剂型落后，缺乏特征性的定性定量指标。
本课题关键目的是研究制定可控性强的复方鸡血藤制剂的质量标准，为此首先需要对滇鸡血藤进行化学成分研究，阐明主要药效物质基础，并改革复方鸡血藤膏传统工艺，制备量小、方便的新制剂。
滇鸡血藤膏粉为滇鸡血藤的水提干浸膏粉，为方中君药，功效明显、剂量大，是复方鸡血藤制剂质量控制研究的重点。
滇鸡血藤主要来源于五味子科南五味子属内南五味子（Kadsura interior A．C．Smith）和异型南五味子（K．heteroclita（Roxb．）Craib．）的藤茎。
我们对滇鸡血藤化学成分进行研究，采用硅胶柱色谱、HPLC制备色谱以及红外、紫外、旋光谱、质谱、核磁共振（氢谱、碳谱、HMQC、HMBC和NOESY）等波谱技术从滇鸡血藤乙酸乙酯部位分离鉴定了17个木脂素、2个三萜（甘五酸、马五味子酸）和β—谷甾醇。
木脂素类化合物包括联苯环辛烯类木脂素10个：南五味子酯甲、南五味子酯乙、滇南五味子酮、南五味子素、异型南五味子丙素、内南五味子酯丙、五脂酮A、binankadsurin A、angeloylbinankadsurin A、戈米辛U；螺苯骈呋喃型联苯环辛烯类木脂素6个：南五味子酯丙、滇南五味子酯、异型南五味子丁素、内南五味子素、schiarisanrin C、异型南五味子庚素；2，3-二甲基-1，4二芳基丁烷类木脂素1个：内消旋二氢愈创木脂酸。
其中南五味子酯甲、乙、丙和滇
南五味子酯为新化合物，滇南五味子酮为首次从自然界中分离得到；南五味子酯丙为首个C-2位无氧取代的联苯环辛烯类木脂素；异型南五味子丁素含量高，具有抗氧化、抗病毒活性，且能明显抑制KCl、CaCl<sub>2</sub>和NA产生的血管收缩以及ADP和PAF诱导的兔血小板聚集，可作为复方鸡血藤膏质量控制的指标成分。
复方鸡血藤膏工艺改革同时以有效成分含量和药效为考察指标。
建立了变色酸钠-浓硫酸比色法测定总木脂素的含量，以小鼠肠系膜微循环实验进行药效学研究。
比较发现，滇鸡血藤醇提浸膏粉的总木脂素含量和促微循环作用都明显高于水提滇鸡血藤膏粉，说明总木脂素含量的高低可反映药效强弱，因而滇鸡血藤采用乙醇提取较为合理。
采用正交设计优选出滇鸡血藤的最佳提取方案为：80％乙醇冷浸24小时，以每3小时1倍体积的流速渗漉，共收集渗漉液40倍体积。
滇鸡血藤膏粉（醇提）新的处方剂量通过滇鸡血藤醇、水提取物的量效关系考察确定为原水提滇鸡血藤膏粉的1／4。
新处方制备成复方鸡血藤胶囊后，每次服药剂量由10g降至1.2g（4粒）。
另外，单纯改变传统剂型，制备了复方鸡血藤颗粒剂。
新制剂克服了复方鸡血藤膏剂量大、服用不方便的缺点。
质量标准研究重点建立指标成分的含量测定方法。
通过优化色谱条件，建立了滇鸡血藤药材、滇鸡血藤膏粉、复方鸡血藤颗粒、复方鸡血藤胶囊及其中间体中异型南五味子庚素、戈米辛A、内南五味子素、内南五味子乙素、异型南五味子丁素、南五味子素、五味子甲素和五味子丙素8个木脂素的HPLC-DAD含量测定方法，并进行了方法学考察。
结果表明采用HPLC方法测定以上五个样品中的木脂素含量可行，滇鸡血藤醇提浸膏粉、复方鸡血藤胶囊及其中间体中8个木脂素成分均可准确定量；复方鸡血藤颗粒和滇鸡血藤药材中除五味子甲素外7个木脂素可准确定量。
三批样品测定结果表明，异型南五味子丁素、南五味子素、内南五味子素3个木脂素在滇鸡血藤及其复方制剂中含量普遍较高，批次间无明显差异；其中异型南五味子丁素含量最高，活性较强，其抑制血管收缩和血小板聚集的作用体现了复方制剂的活血功效，被确定为复方鸡血藤制剂含量测定的指标成分。
根据三批样品的测定结果建议复方鸡血藤胶囊每粒含丁素含量不得少于0.35mg；复方鸡血藤颗粒丁素含量不得少于8.2μg／g。
另外，建立了复方鸡血藤制剂中滇鸡血藤、川牛膝和续断的TLC定性鉴别方法，特征明显。
本文明确了滇鸡血藤主要药效物质基础和指标成分，为复方鸡血藤制剂质量控制提供了对照品；同时以有效成分含量和药理活性为依据，改革了复方鸡血藤膏的制备工艺，克服了传统中药制剂剂量大、服用不便的缺点；首次建立起复方鸡血藤制剂较为系统、完善的质量标准，含量测定方法稳定，TLC鉴别特征性强，弥补了复方鸡血藤膏难以准确鉴别、定量的不足，提高了制剂质量的可控性。