管花肉苁蓉片、酒管花苁蓉生产工艺规程
肉苁蓉的加工方法有哪些
肉苁蓉的加工方法有哪些肉苁蓉是属于中药名贵药材，但是也可以用这个肉苁蓉来制作美食，肉苁蓉的美食做法类型也有很多种，人们经常会选择用肉苁蓉来炖汤吃，也有的人选择肉苁蓉来泡酒，还有的人用肉苁蓉来煮粥，不管哪种美食，做好之后都是香喷喷的，好吃还特别的营养健康，那么下面我们来看看这个肉苁蓉的加工方法有哪些吧?肉苁蓉药用功效和食用方法肉苁蓉的治疗用量比较大，一般是每日10～20克，而养生保健用量只需每日3～5克。
针对老年人体质虚弱，体倦乏力，性功能减退等症状可以用肉苁蓉片20克，牛羊肉300克，加水适量，炖煮1～2小时，分数次食肉喝汤;病后体虚，全身乏力，消化不良者可以用肉苁蓉5克，大米100克，加水适量，煮粥食用;老年人大便干燥或便秘者可用肉苁蓉10克，泡水食用，服前可加入适量蜂蜜。
一、苁蓉酒1.肉苁蓉酒：肉苁蓉40克，浸入500克白酒内，瓶口盖紧，每日摇晃1次，浸泡7-15日后即可服用，每日饮用10-30毫升。
功效：补肾阳，益精血，润肠通便。
用于阳痿，肾虚，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
2.肉苁蓉枸杞酒：肉苁蓉200g锁阳100g天麻30g 枸杞子50g，放入3千克白酒内浸泡7-15日后，每日饮用10-30毫升。
3.肉苁蓉菟丝酒：肉苁蓉30g菟丝子20g，放入500克白酒内浸泡后饮用。
饮用完可继续加入白酒浸泡。
4. 肉苁蓉50克、何首乌50克、怀牛膝50克、柏子仁50克、白酒1500克。
各药切碎，用纱布袋装好，共浸泡入白酒中，隔日搅拌一次，10～20天后取澄清药酒饮用。
每次25ML，一日两次。
用于气血不足，肾虚精亏。
5. 肉苁蓉100克，柏子仁50克，何首乌50克，牛膝40克白酒2000克。
用法：将以上各中药切碎，置干净容器内，加入白酒，每日摇动数下，浸泡30天后去渣，即成。
每日服两次，每次服15克。
适用美颜、益肤;于须发早白，皮肤较粗糙者，健康的中老年人亦可选用。
二、苁蓉粥1.肉苁蓉羊肉粥原料：肉苁蓉20g ，精羊肉100g ，粳米100 g ，精盐少许，葱白和生姜适量。
肉苁蓉、酒肉苁蓉质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：肉苁蓉酒苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong Jiucongrong2 代码：肉苁蓉C 酒苁蓉3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、紫外光灯、马福炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～17 26.5 73.517～20 26.5→29.5 73.5→70.520～27 29.5 70.5 对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
肉苁蓉工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL529001 肉苁蓉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 肉苁蓉原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 肉苁蓉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 肉苁蓉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：肉苁蓉规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
鲜管花肉苁蓉加工工艺
m in, 自然晒干。
2. 3 不同加工工艺的含量比较 为了进一步证实
建立的鲜管花肉苁蓉加工工艺的优势, 作者以新疆 于田采集的鲜管花肉苁蓉药材为原料, 将优化的工
艺与鲜管花肉苁蓉切片直接晒干、鲜管花肉苁蓉按
传统方法晒干进行了比较, 结果见表 5。
表 5 不同加工方式鲜管花肉苁蓉的含量 ( n= 10)
第 32卷第 13期 2007 年 7月
中国中药杂志
Ch ina Journal of Ch in ese M ateria M ed ica
V o.l 32, Issue 13 Ju ly, 2007
鲜管花肉苁蓉加工工艺
蔡 鸿 1, 鲍 忠 1, 姜 勇 1, 王新意 2, 樊兴土 2, 艾尔肯 # 买提肉孜2, 屠鹏飞 1*
及按传统的方法晒干的工艺相比, 其有效成分的含 量有显著的提高, 其中, 松果菊苷的含量, 按优化后 工艺加工的饮片其含量是鲜管花肉苁蓉直接切片晒 干的 713倍, 是传统晒干方法的 1218 倍; 毛蕊花糖 苷的含量, 按优化后工艺加工的饮片其含量是直接 切片晒干的 615倍, 是传统晒干方法的 1419倍。由 此可见, 利用本研究中的方法进行鲜管花肉苁蓉饮 片的加工, 将会极大的提高管花肉苁蓉药材的使用 率, 从而进一步有效地保护野生肉苁蓉的资源。 3. 3 采用鲜肉苁蓉直接加工肉苁蓉片, 不仅能够明 显提高有效成分的含量, 而且切片、干燥、粉碎都很 容易, 避免了干肉苁蓉加工肉苁蓉片的复杂程序, 节 约大量的人力和物力, 值得推广应用。 [ 参考文献 ]
V o.l 32, Issue 13 Ju ly, 2007
表 4 优选工艺参数的验证
m g# g- 1
试验
1 2 平均
肉苁蓉产品开发应用工艺技术
1、肉苁蓉细胞破壁方法及该方法获得的肉苁蓉微粉制备的含片2、肉苁蓉细胞破壁方法及该方法获得的肉苁蓉粉制备的含片3、一种从草苁蓉中提取草苁蓉甙的方法4、管花肉苁蓉鉴定引物DNA序列及管花肉苁蓉鉴别方法5、从肉苁蓉和肉苁蓉提苷废渣液中制备半乳糖醇或半乳糖醇提取物以及它们的应用6、超高压冻干肉苁蓉饮片的制备方法及此方法制备的苁蓉饮片7、复方苁蓉片8、显示提高轴突生长活性和神经营养作用的含有荒漠肉苁蓉Y.C.MA提取物的组合物9、用于培育肉苁蓉愈伤组织的悬浮细胞培养系的构建方法10、利用生物转化技术获得肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的方法11、提高松果菊苷含量的肉苁蓉药材的加工方法12、中药肉苁蓉聚合酶链反应的鉴定引物序列及其鉴定方法13、肉苁蓉接种纸14、咸水滴灌人工种植荒漠肉苁蓉的方法15、一种人工接种荒漠肉苁蓉的方法16、一种大棚温室栽培管花肉苁蓉的方法17、一种肉苁蓉多糖的分离提纯方法18、具有抗疲劳、补钙功能的苁蓉钙组合物19、一种利用轻基质网袋容器接种管花肉苁蓉的方法20、一种管花肉苁蓉保健酒及其生产方法21、人工接种中药材肉苁蓉的种子处理及接种方法22、一种荒漠肉苁蓉制种的方法23、一种肉苁蓉机械化播种的方法24、一种通过打顶提高肉苁蓉种子产量和质量的方法25、一种利用套袋收获肉苁蓉种子的方法26、管花肉苁蓉种子浆沾根接种方法27、含管花肉苁蓉提取物的美白抗衰老化妆品及其制备方法28、苁蓉黑米养生酒及其生产方法29、荒漠肉苁蓉种子处理方法30、含有苁蓉或锁阳与菊花、牛磺酸、番茄红素、叶黄素、β-胡萝卜素组合的组合物31、使用多糖和肉苁蓉种子混合液蘸根或刷根的接种方法32、肉苁蓉总苷的抑制皮肤色素沉着和增白美容作用33、一种肉苁蓉干红葡萄酒及其制备方法34、一种治疗慢性便秘的中成药-苁蓉通便制剂35、具有抗疲劳、抗辐射功能的肉苁蓉大枣素软胶囊及制备方法36、肉苁蓉茶及其加工方法37、从肉苁蓉中制备尿囊素和尿囊素提取物以及它们的应用38、一种利用柽柳茎接种管花肉苁蓉的方法39、一种生产肉苁蓉种子的方法40、一种脱离寄主集中生产肉苁蓉种子的方法41、一种人工接种肉苁蓉的方法42、一种肉苁蓉中松果菊苷的分离制备方法43、诱导肉苁蓉种子产生愈伤组织并分化出芽的方法44、一组盐生肉苁蓉苯甲醇苷类化合物45、一组中药肉苁蓉苯乙醇苷类化合物46、肉苁蓉的人工种植方法47、一种用生物工程技术获得肉苁蓉次生代谢产物的方法48、一种可视的管花肉苁蓉的接种方法49、肉苁蓉总寡糖及其制备方法和用途50、应用膜分离技术从肉苁蓉中生产含有苯乙醇苷的原料及其制备方法51、含管花肉苁蓉及其提取物治疗骨质疏松的组合物52、从管花肉苁蓉中提取的组合物及其用途和提取方法53、肉苁蓉提取物在制备治疗帕金森病药剂中的应用54、一种肉苁蓉抽提物的生产方法55、一种提升苯乙醇苷类化合物含量的肉苁蓉加工方法56、一种肉苁蓉提取物的生产方法57、一种抽提肉苁蓉活性成分的方法58、一种沙苁蓉提取物及其制备方法和应用59、一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的中药养生制剂60、一种草苁蓉保健茶61、一种苁蓉保健营养茶制备方法62、一种肉苁蓉锁阳保健缓释胶囊63、一种苁蓉营养保健醋64、一种茶制肉苁蓉及其制备方法65、肉苁蓉功能成分的集成化超声循环提取及分离工艺66、苁蓉润肠合剂67、管花肉苁蓉提取物的新用途68、一种新鲜肉苁蓉经生物催化转化生产毛蕊花糖苷的方法69、一种提升肉苁蓉中毛蕊花糖苷成分含量的方法70、一种利用新鲜肉苁蓉生产毛蕊花糖苷的方法71、肉苁蓉红茶及其制备方法72、肉苁蓉营养茶及其制备方法73、肉苁蓉奶茶及其制备方法74、一种肉苁蓉种子丸粒化的制作方法75、苁蓉酒及其制备方法76、肉苁蓉花粉保健食品及其制备方法77、苁蓉冲剂78、苁蓉茶79、手动定点肉苁蓉播种器80、一种肉苁蓉保鲜方法81、一种肉苁蓉保鲜的方法82、一种提升肉苁蓉饮片药用价值的生产方法83、尿囊素在肉苁蓉属植物品种鉴定中的应用及其降血脂新用途84、肉苁蓉药材有效成份的提取工艺85、一种高效率肉苁蓉人工接种法及其空心钻头86、治疗便秘的肉苁蓉中药汤剂及制备方法87、肉苁蓉种子粒的制备与人工接种方法88、肉苁蓉提取物的生产系统89、管花肉苁蓉冻害综合防控方法90、一种苁蓉咖啡91、一种苁蓉保健酒及其制备方法92、一种肉苁蓉提取物提取方法及其应用93、一种盆栽接种肉苁蓉的方法94、肉苁蓉植物皂甙提取物及其生产方法95、来源于管花肉苁蓉的含有苯乙醇苷的制剂及其制备方法和用途96、一种从肉苁蓉药材中提取、分离松果菊苷的方法97、预防便秘肉苁蓉花生乳配方及制备方法98、一种含肉苁蓉、阿胶的中药饮品及生产方法99、苁蓉啤酒及其生产方法100、一种酒苁蓉的炮制方法101、肉苁蓉愈伤组织的诱导方法和诱导培养基102、利用柽柳接种肉苁蓉的栽培方法103、一种荒漠肉苁蓉饮片加工方法104、肉苁蓉保健食品105、山苁蓉药酒106、一种提高肉苁蓉有效成分溶出率的方法107、肉苁蓉羊肉罐头108、一种治疗便秘的药物苁蓉蜂蜜膏的制备方法109、一种羊肾苁蓉散的制备方法110、一种利用渗灌技术接种管花肉苁蓉的方法111、一种利用电热温床接种管花肉苁蓉的方法112、肉苁蓉的冷冻干燥保鲜加工工艺113、一种苁蓉茶及制作方法114、一种苁蓉酒及泡制方法115、一种肉苁蓉的干燥加工方法116、肉苁蓉多糖在制备改善学习记忆功能的药物中的应用117、一种苁蓉洋参复合胶囊的制备方法118、一种富含亚油酸、亚麻酸肉苁蓉酱的生产方法119、一种肉苁蓉绿茶饮料120、肉苁蓉保健面条及其生产方法121、一种复合发酵型肉苁蓉保健酒及其生产工艺122、一种肉苁蓉营养保健面包123、肉苁蓉苯乙醇苷类化合物作为制备治疗骨质疏松症药物的应用及药物组合物124、蓝莓与肉苁蓉、黄精、何首乌配伍的抗氧化组合物125、苁蓉明目丸126、中药黄精肉苁蓉首乌活血通络治疗糖尿病的新用途127、梭梭肉苁蓉人工种植技术128、黄精肉苁蓉首乌活血通络治疗糖尿病的新方法129、一种枸杞苁蓉酒的制备方法130、一种肉苁蓉泡腾片及其制备工艺131、一种药膳灵芝苁蓉老鸭及其制作方法132、一种肉苁蓉羊肉罐头及其制备方法134、一种苁蓉饮料的加工方法135、肉苁蓉提取物指纹图谱的建立和鉴别药材质量的方法136、肉苁蓉生物饮137、肉苁蓉抗衰老功能食品138、麻黄肉苁蓉间作栽培方法139、管花肉苁蓉在寄主植物红柳上的接种方法140、含苁蓉成分和咖啡成分的饮品141、一种提升肉苁蓉饮片品质的生产工艺142、肉苁蓉整体饮片及其制备方法143、一种肉苁蓉药材的加工方法144、肉苁蓉多种有效成分联合提取及分类制作浸膏的集成技术145、一种添加肉苁蓉提取物茶包的制备方法146、一种提取肉苁蓉苷C的方法147、一种肉苁蓉种子的采收方法148、肉苁蓉中雌激素活性成分的提取方法149、一种肉苁蓉的真空微波蜜制方法150、一种肉苁蓉或锁阳酵素牛肉干及其制作方法151、一种肉苁蓉或锁阳酵素茶及其制作方法152、肉苁蓉酵素及其制备工艺153、一种肉苁蓉生物发酵酵素及其制备方法154、一种肉苁蓉无酒精啤酒饮料及其制备方法155、一种高纯度肉苁蓉多糖的纯化方法156、管花肉苁蓉振动清洗吹干机及清洗吹干方法157、管花肉苁蓉清刷床及清刷方法158、管花肉苁蓉切片机及切片方法159、管花肉苁蓉机械加工流水线及加工方法160、管花肉苁蓉振动筛床及筛清方法161、管花肉苁蓉网链人工挑选台及挑选方法162、一种肉苁蓉养生酒及其制备方法163、一种肉苁蓉生物防治抗病促生的方法164、肉苁蓉精片及其制备方法165、肉苁蓉麦角甾醇肠溶微丸166、一种肉苁蓉挥发油组合物及其用途167、含有管花肉苁蓉提取物的保健品及其制备方法168、一种肉苁蓉的种植方法169、一种管花肉苁蓉中活性成分的提取方法170、一种以苁蓉渣为原料的饲料及其制备方法171、一种肉苁蓉破壁制剂172、缓解肾虚菟丝子肉苁蓉活菌酸奶片及制备方法173、预防便秘熟大黄肉苁蓉活菌酸奶片配方及制备方法174、一种肉苁蓉乙醇提取物及其制备方法和应用175、一种快速测定肉苁蓉种子生活力的方法176、一种提高肉苁蓉培养细胞苯乙醇糖甙含量的方法178、肉苁蓉绿茶及其制备方法179、复方苁蓉益智胶囊的检测方法180、一种苁蓉咖啡饮料组合物181、一种肉苁蓉虚劳保健茶182、一种虚劳肉苁蓉保健酒183、一种肉苁蓉的繁殖方法184、一种含苁蓉或锁阳或枸杞、卵磷脂、维生素E的组合物185、一种含苁蓉或锁阳或枸杞、卵磷脂、花粉、葡萄糖酸锌的组合物186、一种含苁蓉或锁阳或枸杞、南瓜子、花粉的组合物187、一种肉苁蓉茶及其制作方法188、抗衰老药品——肉苁蓉多糖的生产方法及制剂189、D-甘露醇肉苁蓉多糖复方的生产方法及制剂190、苁蓉酒制作方法191、苁蓉养肾液192、苁蓉养身酒及其生产方法193、苁蓉通便口服液的生产方法194、锁阳苁蓉酒195、一种补肾阳虚的肉苁蓉羊腰粥做法196、一种链式管花肉苁蓉多功能作业机197、整株肉苁蓉产地加工方法198、一种肉苁蓉苯乙醇总苷的制备方法199、一种机械化挖洞播种肉苁蓉的方法200、肉苁蓉总苷提取工艺及其制剂201、一种提高新鲜中药肉苁蓉中苯乙醇苷类成分含量的加工方法202、山萸苁蓉药酒的制造方法203、一种培植管花肉苁蓉良种的方法204、一种收获管花肉苁蓉肉质茎及种子的方法205、一种管花肉苁蓉的接种方法206、一种促进管花肉苁蓉植株肉质茎生长的方法207、一种肉苁蓉提取物微丸及其制备方法208、中草药山药茯苓萆解苁蓉杜仲治疗脊髓灰质炎后遗症的新用途209、一种苁蓉利便茶210、一种苁蓉利便酒211、一种锁阳肉苁蓉组合物及其制备方法212、一种肉苁蓉接种方法213、肉苁蓉苯乙醇苷提取物在防治高原病中的应用214、肉苁蓉多糖在制备具有辅助抑制结肠癌功效的功能食品中的应用215、一种双水相萃取苁蓉苯乙醇苷的方法216、一种地膜覆穴人工接种肉苁蓉的方法217、利用肉苁蓉制备香醋的方法218、一种肉苁蓉中毛蕊花糖苷的分离纯化方法219、天然柽柳接种管花肉苁蓉方法220、一种利用刈割使肉苁蓉进行无性繁殖的方法221、一种从肉苁蓉中提取松果菊苷的方法222、一种肉苁蓉复合接种方法223、一种促进肉苁蓉属种子萌发的浸种液及其制备方法224、人工种植肉苁蓉液体接种方法225、苁蓉补肾养生中药茶饮品及制备方法226、肉苁蓉苷A标准品的半制备液相色谱方法227、一种链条式肉苁蓉种植机228、利用肉苁蓉药渣制备菌体蛋白的方法229、一种从肉苁蓉中制备苯乙醇苷、甘露醇、低聚糖浆及多糖的方法230、一种野生肉苁蓉供给服务及价值评估方法231、一种肉苁蓉的种植方法232、一种肉苁蓉多肽提取物、制备方法及其用途233、一种肉苁蓉水提取物、制备方法及其用途234、一种肉苁蓉醇提取物、制备方法及其用途235、一种红枣苁蓉酒及其酿造方法236、洋参苁蓉温肾养肾复方制剂237、鲜品肉苁蓉榨汁提取技术238、肉苁蓉鲜切片制作工艺付款方式：1、本套技术资料320元2、资料都为电子版的，资料包括相关配方制备工艺等，客户也可以根据自己需要选择适合自己的进行打印。
酒苁蓉工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL517801 酒苁蓉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 苁蓉原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒苁蓉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒苁蓉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：酒苁蓉规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
肉苁蓉、酒肉苁蓉质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：肉苁蓉酒苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong Jiucongrong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、紫外光灯、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过9.5%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～17 26.5 73.517～20 26.5→29.5 73.5→70.520～27 29.5 70.5 对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
管花肉苁蓉苯乙醇总苷提纯工艺及其应用研究
管花肉苁蓉中苯乙醇总苷的提纯工艺及其应用研究摘要管花肉苁蓉具有广泛的药用价值，目前关于管花肉苁蓉的系统研究仍较少，本文利用超声提取管花肉苁蓉苯乙醇总苷（PhGs），并利用响应面进行工艺优化，将优化的工艺进行中试规模的放大验证，利用活性炭对PhGs粗提物进行脱色，探究PhGs的脱色工艺；进一步利用大孔树脂分离纯化，对所得PhGs进行了初步生物活性研究，并将其作为主要成分制成缓释片，论文的研究成果如下：1. PhGs的提取工艺研究采用超声提取法提取管花肉苁蓉中PhGs，得到单因素提取的最佳工艺条件，利用响应面优化PhGs的提取工艺，得到最佳工艺条件为：乙醇浓度70%，超声功率160 W，超声时间5 min，液料比1:16。
2. PhGs脱色工艺研究将颜色较深的PhGs粗提物利用活性炭进行脱色，并进行了脱色时间、脱色温度以及活性炭含量三个因素的单因素实验，利用响应面优化脱色工艺，得到的PhGs最佳脱色工艺条件为：活性炭含量1.50%，脱色时间53 min，脱色温度64 ℃，得到的PhGs粗提物颜色显著变浅，脱色率和保留率达到最优。
3. PhGs纯化工艺研究利用大孔树脂对PhGs粗提物进行分离纯化，通过吸附解析实验筛选纯化的大孔树脂，然后对粗提液上样浓度、上柱速率、洗脱液浓度进行考察，最终优选PhGs的分离纯化工艺为上样浓度2.5 mg/mL、上样柱体积10 BV、70%乙醇水溶液为洗脱液，将浓缩液冻干获得固体粉末中PhGs含量为53.15 %。
4. PhGs生物活性评价将不同浓度的PhGs对BGC-823细胞和Hacat细胞进行给药处理，观察细胞核形态变化，结果表明PhGs对细胞无毒性；对PhGs粗提取样液还原能力与DPPH清除自由基能力的测定，证明从管花肉苁蓉中提取的PhGs类物质具有一定的还原能力与清除自由基能力。
5. PhGs骨架型缓释片的研制研究PhGs的缓释制剂工艺得到最佳缓释片制作工艺条件设定I为：HPMC-10w添加量为23.0%，乳糖添加量11.0 %，硬脂酸镁添加量10.0%。
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XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
1目的：建立管花肉苁蓉片、酒管花苁蓉生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：管花肉苁蓉片、酒管花苁蓉生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《中国药典》2020年版。
5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1 产品名称：管花肉苁蓉片、酒管花苁蓉
5.1.2规格：厚片
5.1.3性状：
管花肉苁蓉片：呈不规则形的厚片。
表面棕褐色或灰棕色。
切面散生点状维管束。
气微，味甜、微苦。
酒管花苁蓉：切面散生点状维管束。
质柔润。
略有酒香气，味甜，微苦。
5.1.4企业内部代码：
5.1 5性味与归经：甘、咸，温。
归肾、大肠经。
5.1.6功能与主治：补肾阳，益精血，润肠通便。
用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
5.1.7用法与用量：6～10g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋
5.1.10贮存期限：36个月
5.2 生产批量：5～10000kg
5.3 辅料：黄酒，每100kg管花肉苁蓉片，用黄酒20～30kg。
5.4 生产环境：一般生产区
6 工艺流程图
6.1 管花肉苁蓉片生产工艺流程图：
6.2酒管花苁蓉生产工艺流程图：
6.3生产操作过程与工艺条件：
6.3.1领料
6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取肉苁蓉原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：
6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，将净管花肉苁蓉片蓉置净料袋或周转箱。
6.3.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的管花肉苁蓉片转至车间中转间，及时并清场填写生产记录。
6.3.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.3.2.4质量要求
6.3.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.2.5净制标准
（1）取样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不 得过3%。
6.3.2.6净药材物料平衡限度 （1）指标：95-100%。
（2）计算公式如下：
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.3.2.7偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.3蒸制
6.3.3.1酒管花苁蓉：取净管花肉苁蓉片，按照《饮片蒸制岗位标准操作规程》和《700L 可倾式蒸煮锅标准操作及维护保养规程》，照酒蒸法，取净管花肉苁蓉片加入黄酒拌匀，置700L 可倾式蒸煮锅内，蒸透，设定温度125±5℃加热，蒸制时间4±1小时，蒸至酒吸尽。
取出，干燥。
6.3.3.2质量要求
6.3.3.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.3.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.3.2.3蒸制标准：
（1）抽样方法：随机取样3次，每次150g。
（2）合格标准：蒸至酒吸尽。
6.3.3.3偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.4包装：
6.3.4.1内包装
6.3.4.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.3.4.1.2根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.3.4.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.3.4.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.3.4.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：
内包装装量偏差允许值表
6.3.4.1.6装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表
6.3.4.1.7填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
6.3.4.1.8内包装标准：
（1）抽样方法：随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.3.4.1.9物料平衡限度： 6.3.4.1.10内包装物料平衡
（1）标准：98-100% （2）计算公式如下：
++%=
100%
⨯合格品数量废弃物量取样量
内包装工序物料平衡（）投料量（半成品）
6.3.4.1.11合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式如下：
++%=
100%
⨯使用量损坏量剩余量
包装（标签、包装材料）物料平衡（）领用量
6.3.4.1.12偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.4.2外包装:
6.3.4.2.1按《批包装指令》单中规定的包装规格，进行领取外包材；
6.3.4.2.2检查核对：对该批号的饮片，逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.3.4.2.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.3.4.2.4装箱或装袋：按指定数量，整齐码放在纸箱或编织袋内，保证内包装袋（PE 罐）之间松紧适宜。
6.3.4.2.5封口：纸箱：胶带在纸箱开口处粘贴，要求平整牢固；编织袋用手 提高速缝包机封口。
6.3.4.2.6挂签：在编织袋的右上角位置缝上标签或在纸箱的右上角空白位置贴上标签。
6.3.4.2.7交料：经QA 检查合格，将外包合格的饮片交仓库待验。
6.3.4.2.8清场：包装结束，及时清场并填写批生产记录。
6.3.4.2.9包装完毕之后，及时填写饮片包装生产记录， 入成品库待验，贴黄色待验标识。
6.3.4.2.10外包装标准：
（1）抽样方法：随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.3.4.2.11合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式：
%
100⨯++=
领用量剩余量
损耗量使用量包装材料物料平衡限度
6.3.4.2.12总收率
（1）控制标准: ≥70% （2）计算公式如下：
%100%⨯=
投料数量
成品量
）收率（
6.3.5 工艺环境卫生要求：
6.3.5.1 设备、容器、器具，生产场所，进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
（详见第11条工艺操作过程中支持文件）
6.3.5.2 产品生产结束后按各岗位清场SOP 要求，严格清洁、清场，并由QA 监督检查合格后颁发清场合格证。
6.3.5.3生产全过程，由QA 质量管理员监督。
7 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第11条工艺操作过程中支持文件。
8 物料平衡：各工序的物料平衡标准值一年修订一次，修订依据为该岗位上一年生产物料平衡的平均值为下一年的标准值，除包装工序外。