洁净区工作台清洁、消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程
文件制修订记录1.目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。
3.职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。
4.控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。
4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
4.2.2清洁剂：洗洁精。
4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
4.5正常生产的清洁、消毒4.5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。
4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。
洁净区卫生工具清洁、消毒、烘干程序
洁净区卫生工具清洁、消毒、烘干程序
目的：建立生产部清洁卫生工具清洁消毒、烘干程序，确保卫生工具的清洁规范化。
二、适用范围：适用于生产洁净区的抹布、扫把、拖把、可绞干式海绵拖把、毛刷、擦手器、卫生推车、卫生容器的清洁、消毒、烘干。
三、责任者：生产部正、副经理、质量保证部经理、各岗位班长、工人、车间卫生员。
四、程序：
1、地面、墙壁卫生用抹布、拖把、扫把、可绞式海绵拖把、刮水板、擦净器在使用后先用洗洁精洗涤，再用流动饮用水漂洗至水清，拧干；用纯化水漂洗2分钟，拧干。
用消毒液（A、B、D三种定期更换，每周更换一次）浸泡30分钟，拧干。
放在专用烘房中在60-70℃烘烤至干，在卫生工具存放间专区存放。
2、设备、盛药容器、生产工具、工作台的卫生抹布，先用洗洁精洗涤，再用饮用水漂洗至水清，拧干；用纯化水漂洗2分钟，再用消毒液A浸泡30分钟，拧干；放在专用烘箱内40-50℃烘干，在卫生工具间存放间专区存放。
3、卫生容器、卫生用带桶推车使用后先用洗洁精擦洗，用饮用水漂洗干净，再纯化水漂洗干净，然后用消毒液（B、D轮换使用，每周更换一次）擦抹消毒，用洁净的抹布擦干，送入烘箱60-70℃烘烤至干，在卫生工具存放间专区存放。
4、各岗位卫生工具的洗涤、饮用水漂洗、拧干，纯化水漂洗、拧干，由各岗位操作者完成；消毒、烘干、存放由车间卫生员完成。
5、对上述卫生、消毒、烘干过程生产工人、卫生员对自己按程序要求操作负责，生产部正、副经理、工艺员、调度员负管理责任，质量监督员负监督责任。
6、设备、盛药容器用卫生工具清洁、消毒、烘干后旋转2天内不使用，使用前要按上述程序重新消毒、烘干；卫生工具停用三天以上需按上述程序重新消毒、烘干。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。
4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。
洁净工作台操作规程
洁净工作台操作规程
《洁净工作台操作规程》
1. 工作人员应在使用洁净工作台前，先进行手部的消毒，并穿戴洁净衣物和手套。
2. 在操作洁净工作台时，应避免突然打开或关闭门窗，以免扰乱室内空气流动。
3. 操作洁净工作台时，应保持台面整洁，不得堆放杂物，以免影响通风效果。
4. 在使用洁净工作台进行实验操作时，应使用消毒过的实验器具，并避免将手部直接接触实验物品。
5. 操作结束后，应及时清理工作台表面，如有需要，可使用消毒溶液进行消毒。
6. 离开工作台时，应将实验器具收拾整齐，并关闭工作台的风道，以免外部空气进入影响工作台内部空气质量。
7. 定期对洁净工作台进行保养和清洁，并定期进行空气质量检测，确保工作台处于良好的工作状态。
以上就是《洁净工作台操作规程》，希望所有员工严格遵守操作规程，确保洁净工作台的正常运行和使用。
洁净区清洁消毒标准操作规程
1.目的建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。
2.范围本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。
4.内容4.1.清洁消毒频率及范围4.1.1.日常清洁消毒4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。
4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。
4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。
4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。
4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。
4.2.清洁消毒工具4.2.1.清洁剂：纯化水。
4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。
4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。
4.3.清洁消毒流程及方法4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。
4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。
4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。
洁净工作台操作规程
洁净工作台指导书
1、操作步骤
1.1.作业前准备
1.2.接通电源，打开紫外灯照射消毒30分钟；
1.3.消毒完毕，关闭紫外灯，打开照明灯，打开净化工作台前窗，开启风机（高速）运行10分钟以上。
1.4.作业过程
1.4.1.保持风机运转（可根据需要调节档位），将移液器、物料、耗材及辅助用品等传入操作台面；
1.4.
2.作业时应当控制动作幅度，减少气流扰动，以保证工作区的洁净度。
1.5.作业结束
1.5.1.将移液器、样本、耗材及辅助用品等传出洁净工作台台面；
1.5.
2.清洁工作台面，关停风机、关闭前窗，开启紫外灯进行消毒；
1.5.3.消毒完毕，切断电源。
2、维护保养
2.1应保持仪器内外部清洁，如有标本或试剂以及其它物质污染，应立即清理干净，并用酒精或其它消毒溶剂进行消毒；
2.2正常在用情况下，应每年进行一次校准。
洁净区清洁消毒规程
洁净区清洁消毒规程一、目的：建立洁净区清洁消毒规程，确保洁净区的清洁,保证生产区域卫生，防止污染及交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区清洁消毒。
三、责任者：车间、岗位操作人员、QA。
四、正文：1、清洁频率：1.1清洁周期及工作内容范围1.1.1 每日生产结束后，更换品种或批号必须进行清洁。
1.1.2 清除并清洗废弃物贮器。
1.1.3 擦门窗、地面、室内用具及设备外壁。
1.1.4 擦去墙面污迹。
1.1.5 对于直接接触医疗器械的设备、工具、容器用75%乙醇或3%过氧化氢擦拭消毒。
1.2 每周工作结束后，对洁净区内进行清洁消毒一次。
1.2.1 以消毒剂、清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁。
1.2.2 以消毒剂、清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处。
1.2.3 每月生产工作结束后，对洁净区进行全面的清洁、消毒一次。
1.2.3.1 全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其他附属装置。
1.2.3.2 室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期，一般情况下为每季度对洁净室进行一次尘埃粒子、沉降菌检测。
2、清洁工具：清洁盆、拖布、水桶、清洁布、毛刷、吸尘器。
3、清洁剂：洗洁精、洗衣粉、肥皂、液体皂。
4、消毒剂：75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.1%—0.2%新洁尔灭溶液、3%过氧化氢。
5、清洁方法：5.1 清除洁净区的生产遗留物及废弃物。
清洁废弃物贮器，先用清洁剂刷洗，后用饮用水冲洗干净，再用消毒剂擦拭消毒。
5.2 洁净区内的设备外壁先用干净的饮用水湿润清洁布擦抹，再用清洁剂擦拭去污迹，擦去清洁剂残留物后，用消毒剂擦拭消毒，再用饮用水擦去消毒剂，最后用纯化水擦干净。
5.3 墙面、工作台、顶棚、门窗、地面用吸尘器吸取表面粉尘，用饮用水浸湿清洁布、拖布清除工作台、地面、门窗的各表面污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，然后擦去清洁剂残留物再按要求用消毒剂擦拭或刷洗、消毒。
再用纯化水擦干净。
6、清洁程序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。
物品进入洁净区清洁消毒规程
物品进入洁净区的清洁消毒规程
1 目的
建立物品进入洁净区的清洁、消毒程序，保证洁净区的卫生，防止污染发生。
2 责任人
质量部检验人员负责本规程的实施
3 适用范围
适用于进入洁净区所有物品的清洁、消毒操作。
4 规程
4.1进入洁净区的物品
包括洁净工作台、凳、不锈钢桌、酒精灯、试管架、培养基、稀释剂和实验用器皿等
4.2进入洁净区物品的清洁消毒
（1）大的物品搬进洁净室时，应先清洁干净，经过消毒处理后搬入洁净区；在缓冲间内进一步用75%酒精或0.2%新洁尔灭消毒后，再搬进检验室。
（2）培养基、检品等先用75%酒精或0.2%新洁尔灭消毒后，再放入传递窗，紫外灯照射30分钟后，方可进入实验室；
（3）实验用器皿如试管、锥形瓶等须先经过121℃、30分钟蒸汽灭菌后，再用75%酒精或0.2%新洁尔灭消毒，再放入传递窗，紫外灯照射30分钟后，可进入实验室；
4.3注意事项
（1）凡在使用过程中与细菌接触的物品或有内容物内，如工作服、吸管、试管、平皿等，退出阳性实验室后，均按《废弃菌种、菌液、带菌皿具处理规程》处理。
（2）物品经121℃蒸汽灭菌30分钟后，取出时，切勿立即置冷处，以免急速冷却，使灭菌物品蒸汽冷凝造成负压，易致染菌。
（3）经过灭菌的物品不宜存放时间过长，灭菌后48小时内使用为宜，超过48小时后应重新灭菌。
（4）实验用皿具从干热灭菌的烘箱中取出送入传递窗，紫外灯照射30分钟后，送入缓冲间进入菌检室。
（5）物料退出菌检室程序：实验结束后，实验用具从传递窗退出。
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75%酒精：95%乙醇100ml+纯化水26.6ml摇匀稀释即得。
0.2%新洁尔灭溶液：5%新洁尔灭溶液100ml+饮用水2400ml稀释即得。
消毒方法
洁净区工作台面、货架清洁后，用0.2%新洁尔灭溶液或75%酒精浸泡过的毛巾拧干后反复擦拭数次以消毒。消毒剂0.2%新洁尔灭溶液与75%酒精溶液须做到轮换使用。
清洁效果的评价
无残留物及污迹（包括死角处），无积水，干燥。
2、货架的清洁：用饮用水润湿的清洁专用毛巾拧干后对货架各部位反复擦拭数次至干净。
清洁工具的清洗
所使用过的水桶（或盆）用毛巾擦洗干净后，晾干。清洁专用毛巾在清洁工具清洗间（或清洁间）先用洗衣粉水溶液搓洗干净，再用饮用水冲洗干净，拧干。
清洁工具的干燥及存放
清洁专用毛巾、水桶（或盆）清洗干净后，存放于相应区域清洁工具存放间（或清洁间）指定位置自然晾干。
5.2清洁与消毒的要求
项目
清洁与消毒要求
清洁与消毒实施的频次
1、工作台面每班清洁一次及每批生产结束后清洁与消毒。
3、特殊情况必须清洁时清洁。
清洁地点
就地清洁
清洁剂及其配制
洗衣粉：加饮用水适量溶解稀释而成
清洁用工具
清洁专用毛巾及水桶（或盆水润湿的清洁专用毛巾拧干后对工作台面各部位按一定的方向反复擦拭数次至干净（不易清洁的部位用洗衣粉水溶液先擦拭干净后，再用饮用水反复擦拭至干净）。外包装操作台面在清洁过程中，须先用饮用水润湿的清洁专用毛巾按一定的方向反复擦拭操作台台面及台支架至无任何残余物。
洁净区工作台清洁、消毒操作规程
1主题内容
本标准规定了生产用工作台面的清洁与消毒方法、频次和要求。
2适用范围
本标准规定了生产用工作台面的清洁与消毒。
3职责
操作人员：按本操作标准进行操作。
4车间负责人：监督检查执行情况。
5内容
5.1定义：工作台面包括洁净区工作台面、一般生产区工作台面、实验台、检验台等。