药品从业资格考试试题

药品从业人员考试复习题

（药品经营技能知识）

一、单项选择题

1、药品经营企业购进药品，必须建立并执行＿＿制度，验明药品合格证明和其他标识

A购买药品手续B进货检查验收C出货清单结算D进货、出货价格

2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的＿＿经营药品。

A《药品经营质量管理规范》B《药品经营企业体系规范》C《药品经营质量监督规范》D《药品生产销售经营规范》

3、开办药品经营企业必须具备以下条件，哪一项不是正确的：

A具有本单位培训合格的药学技术人员；

B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D具有保证所经营药品质量的规章制度。

4、药品经营企业购销药品，必须有＿＿的购销记录

A主要部分B大部分C详细D真实完整

5、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及＿＿规定的其他内容

A省级药品监督管理部门B省级卫生行政主管部门C国务院药品监督管理部门D国务院卫生行政管理部门

6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和＿＿

A主要功能B适用症状C注意事项D适用群体

7、调配处方必须经过＿＿，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

A核对B批准C备案D以上都不对

8、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经＿＿更正或者重新签字，方可调配

A医院领导B监管部门C病人同意D处方医师

9、药品经营企业销售中药材，必须标明＿＿

A主要功能B适用症状C适用群体D产地

10、药品经营企业必须制定和执行药品＿＿制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

A储存B进货C保管D出货

11、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有＿＿的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定

A 《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《药品进口许可证》D《药品出口许可证》

12、国家对＿＿、放射性药品，实行特殊管理

A麻醉药品B医疗用毒性药品C精神药品D以上都正确

13、国家实行＿＿保护制度。具体办法由国务院制定

A中药品种B中药材C西药品种D中成药

14、国家对药品实行＿＿分类管理制度。具体办法由国务院制定

A中药与西药B内用药与外敷药C处方药与非处方药D中药材与中成药

15、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由＿＿监督销毁或者处理

A国务院药品监督管理部门B当地药品监督管理部门C国务院卫生行政部门D当地卫生行政部门

16、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为＿＿使用

A药品名称B药品专利C药品外观设计D药品商标

17、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须＿＿进行健康检查

A每半年B每年C每两年D每三年

18、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，＿＿接触药品的工作

A可以从事直接B不得从事C不得从事直接D以上都错误

19、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合＿＿要求，符合保障人体健康、安全的标准A药用B外观美观C方便实用D医用

20、药品包装必须适合药品质量的要求，方便＿＿

A储存B运输C医疗使用D以上都正确

21、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明＿＿，并附有质量合格的标志

A品名B产地C调出单位D以上都正确

22、药品包装必须按照规定印有或者贴有＿＿并附有说明书

A标签B商标C图像D质量标志

23、标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、＿＿、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

A生产企业B批准文号C产品批号D以上都正确

24、麻醉药品、精神药品、＿＿、和非处方药的标签，必须印有规定的标志

A医疗用毒性药品B放射性药品C外用药品D以上都正确

25、药品广告须经＿＿省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

A企业注册地B企业所在地C企业投资地D以上都正确

26、处方药可以在＿＿共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

A国务院工商行政部门和国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门C国务院卫生行政部门和国务院工商部门D以上说法都正确

27、处方药＿＿在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

A可以B必须C不得D 应该

28、药品广告的内容必须＿＿，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

A真实、有效B详细、合法C真实、详细D真实、合法

29、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、＿＿的名义和形象作证明

A学者B医师C患者D以上都正确

30、非药品广告不得有涉及药品的＿＿

A宣传B功能C作用D以上都正确

31、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品＿＿

A质量B疗效C反应D以上都正确

32、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府＿＿报告

A药品监督管理部门B卫生行政部门C药品监督管理部门和卫生行政部门D药品不良反应中心

33、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，＿＿

A给予警告，责令限期改正B给予罚款C责令限期改正D责令停业整顿

34、货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照＿＿的市场价格计算A生产成本B违法人员提供的C同类药品D国际市场

35、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有＿＿的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

A适应症B功能主治C用法和用量D以上都正确

36、＿＿是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

A主料B辅料C添加剂D防腐剂

37、开办药品零售企业，受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起＿＿个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定

A.5

B.7

C.15

D.30

38、开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起＿＿个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收

A.5

B.7

C.15

D.30

39、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起＿＿日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证

A.5

B.7

C.15

D.30

40、国家根据非处方药品的＿＿，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药

A安全性B稳定性C流动性D顺序性

41、国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为＿＿

A. A类非处方药和B类非处方药

B.甲类非处方药和乙类非处方药

C.安全性非处方药和不安全性非处方药

D.合格性非处方药和不合格性非处方药

42、经营处方药、＿＿的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.安全性非处方药

D.合格性非处方药

43、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更＿＿，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项

A.当日

B.３０日前

C.30日后

D.任意时间内

44、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更３０日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起＿＿个工作日内作出决定

A.5

B.7

C.15

D.30

45、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，申请人凭变更后的《药品经营许可证》到＿＿依法办理变更登记手续

A药品监督管理部门B工商行政管理部门C税务部门D公安部门

46、《药品经营许可证》有效期为＿＿

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

47、有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满＿＿，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》

A前６个月B前3个月C当日D后6个月

48、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证部门＿＿

A缴销B转发其他企业C存档D以上都错误

49、国外企业生产的药品取得＿＿，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口

A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《医药品备案证》D以上都正确

50、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在＿＿，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准A销售前B进口时C销售前或进口时D以上都不对

51、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为＿＿年

A.1

B.3

C.5

D.10

52、＿＿不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外

A非药品 B药品 C中药 D西药

53、中药饮片包装＿＿印有或者贴有标签

A不得B可以C法律无规定D必须

54、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、＿＿，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号

A生产企业B产品批号C生产日期D以上都正确

55、列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有＿＿生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价

A垄断性B自由竞争性C大规模性D小规模性

56、发布药品广告，应当向＿＿所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

A药品生产企业B药品经营企业C药品销售市场D广告公司

57、药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、＿＿

A药品检验报告书B药品的包装C标签和说明书D以上都正确

58、＿＿，是指未曾在中国境内上市销售的药品

A进口药B新药C专利药D西药

59、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可＿＿的药品

A购买B调配C使用D以上都正确

60. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（）工作经验。

A 药店管理 B企业管理 C 药品经营质量管理 D 质量管理

61. 药品经营企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，为了保证消费者能够在任何需要的时候买到需要的药品，药品经营企业应当保证药品的（）供应。

A 24小时

B 节假日

C 8小时

D 以上都不对

62. 开办药品零售企业必须按照法律程序办理《药品经营许可证》，在办理该证的时候，应当提交一定的符合法律固定条件的材料，下列提交的材料中，（）不是开办药品零售企业必须提交的申请材料。

A 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书

B 拟经营药品的范围

C 拟设营业场所、仓储设施、设备情况

D 该药品零售企业的内部销售网络信息

63. 《药品经营许可证》变更分为（）变更和登记事项变更。

A 许可事项

B 企业名称

C 负责人

D 经营地址

64. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

A 10天

B 30天

C 60天

D 2个月

65、 ( )，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

A互联网药品信息服务

B互联网药品销售服务

C药品信息服务

D药品销售服务

66、拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，向( )提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

A国务院

B国家食品药品监督管理局

C该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

D信息产业部

67、提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的（）。

A产品信息 B产品广告 C产品说明 D产品图片

68、精神药品分为＿＿

A第一类精神药品和第二类精神药品B甲类精神药品和乙类精神药品C西方精神药品和中国精神药品D进口精神药品和出口精神药品

69、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行＿＿

A管制 B保护 C专营 D放任流通

70、＿＿不得零售

A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D A和B

71、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事＿＿零售业务

A第二类精神药品B第一类精神药品C麻醉药品D以上都正确

72、国家实行药品不良反应（）制度。

A、报告

B、监测

C、监督

D、公布

73、药品不良反应实行（）制度。

A、逐级

B、定期

C、越级

D、逐级、定期报告，必要时可以越级报告

74、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现（），应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

75、药品不良反应是指（）。

A．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C．合格药品在最大剂量下出现的非期望反应

D．合格药品在最小剂量下发生的非期望反应

76、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不需要提供的资料：（）

A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；

B、加盖本企业原印章的营业执照的复印件；

C、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

D、加盖本企业原印章的税务登记证的复印件；

77、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员应当出示授权书原件及本人（）原件，供药品采购方核实。

A、健康证

B、结婚证

C、身份证

D、岗位证

78、属于特殊管理的药品是（）。

（A）麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

（B）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

（C）麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品

（D）麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

79、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有（）

（A）专用许可证明（B）检验报告书

（C）质量合格标志（D）注册商标

80、对在仓库药品应采用绿色（底色）色标管理的是（）。

（A）不合格药品（B）合格药品

（C）待验药品（D）退货药品

81、对在仓库药品应采用红色（底色）色标管理的是（）。

（A）不合格药品（B）合格药品

（C）待验药品

82、对在仓库药品应采用黄色（底色）色标管理的是（）。

（A）不合格药品（B）合格药品

（C）待验药品

83、非处方药分为甲、乙两类的根据是（）

（A）药品的品种、规格（B）药品的安全性

（C）药品的质量标准（D）药品的适应症

84、药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

（A）注册商标（B）广告审查批准文号

（C）生产批准文号（D）生产日期

85、以下不属于药品的是（）

（A）血清疫苗（B）中药饮片

（C）卫生材料（D）中成药

86、化学药品正式生产的批准文号为（）

（A）国药准字Zxxxxxxxx （B）国药准字Hxxxxxxxx

（C）国药准字Sxxxxxxxx （D）国药准字Xxxxxxxx

87、关于处方药的叙述，正确的是（）

（A）处方药在医疗机构凭医师处方配方，在零售药店由消费者自行选购

（B）处方药是指凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）处方药在外包装上必须印有专有标志

（D）使用商品名的处方药可以在大众媒介进行广告宣传

88、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

A.15日

B.10日

C.7日

D.30日

89、药品零售企业从事质量管理、验收及营业员应经专业或岗位培训，并经（）考试合格，发给岗位合格证书方可上岗。

A.县级食品药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.地市级（含）以上食品药品监督管理部门

D.劳动和社会保障部门

90、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（）工作经验。

A.药店管理

B.企业管理

C.药品经营质量管理

D.质量管理

91、《药品经营许可证》有效期为（）。

A.4年

B.6年

C.3年

D.5年

92、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在（）内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

A.有效期满后3个月内

B.有效期届满前3个月内

C.有效期届满前6个月内

D.有效期届满后6个月内

93、不得向＿＿人销售第二类精神药品

A成年人B中年人C老年人D未成年人

94、非处方药广告的忠告语是（）。

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

C.本药具有一定的副作用

D.本药请放心试用

95、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.三分之二

96、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，其具体格式为（）。

A.有效期至XXXX年XX月

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX.XX

D.以上都可以

97、处方一般不得超过（）用量。

A.7日

B.5日

C.3日

D.2日

98、药品零售企业营业场所、仓库、冰箱相对湿度应保持在（）。

A.40-70%

B.35-85%

C.55-95%

D.45-75%

99、药品零售企业营业场所要求的温度为（）。

A.10-25 ℃

B.不高于20℃

C.0-30℃

D.不高于25℃

100、药典中药品贮藏项要求的“冷处”，系指温度（）。

A.2-10℃

B.0-10℃

C.2-8℃

D.小于20℃

101、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期满前（），企业应提出重新认证的申请。

A.1个月内

B.2个月内

C.6个月内

D.3个月内

102、国家食品药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）要求，购进药品的票据和记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于（）年。

A.5年

B.3年

C.4年

D.2年

103、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（）。

A.3个最小包装

B.4个最小包装

C.5个最小包装

D.6个最小包装

104、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、（）等内容的销售凭证。

A.药品批准文号

B.批号

C.产地

D.有效期

105、药品经营企业（）医疗机构配制的制剂。

A.不得购进和销售

B.可以储存

C.可以购进

D.可以销售

106、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）。

A.乙类非处方药

B.处方药和甲类非处方药

C.非处方药

D.处方药

107、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。

A.乙类非处方药

B.处方药和甲类非处方药

C.非处方药

D.中成药

108、药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，（）后方可作为合格药品入库或上架销售。

A.基本一致

B.品种、数量一致

C.核对一致

D.金额相符

109、新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

A.60日

B.30日

C.90日

D.180日

110、（）可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.西药

111、处方中常见的外文缩写 b.i.d和q.i.d分别代表什么（）。

A.每天三次和每天一次

B.每天二次和每天四次

C.每天二次和每天三次

D.每天一次和每天二次

112、药品零售企业经营的非药品应专区，并有明显的非药品提示标识，标识上提示消费者（）。

A.食品、保健品具有辅助治疗作用

B.食品、保健品具有治疗作用

C.食品、保健品不具有辅助治疗作用

D.食品、保健品不具有治疗作用

113、阴凉库的温度是（）℃以下。

（A）20（B）30（C）25（D）10

114、除（）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

（A）促皮激素（B）胰岛素

（C）孕三烯酮（D）克仑特罗

115、药品经营企业培训档案中应当记录培训（）及接受培训的人员。

A、时间、地点

B、地点、内容

C、时间、内容

D、时间、地点、内容

116、《药品经营许可证》有经营中药饮片的药店不得经营（）药品

A、附子

B、八佰光

C、罂粟壳

D、高丽参

117、《药品经营许可证》应置于企业经营场所的醒目位置，是（）

A、副本

B、正本

C、正本复印件

D、副本复印件

118、药品不良反应的英文缩写（）

A、ADI

B、ADR

C、ADE

D、ABR

119、药品经营企业应按照（）的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A、先进科学

B、先进高效

C、依法批准

D、经济合理

120、药品与非药品应（）。

A、分类存放

B、分开存放Ｃ、专库存放Ｄ、集中存放

121、药品应按（）储存于相应的库中。

A、色标管理

B、定期翻垛 C 、分开存放

D、专库或专柜存放

E、温湿度要求

122、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位（）原印章。

A、行政部门

B、销售部门

C、质量管理机构

D、企业管理机构

123、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事（）零售业务

A、第二类精神药品

B、第一类精神药品

C、麻醉药品

124、零售第二类精神药品制剂时，应凭执业医师开具的处方，并经驻店药师复核。处方保存（）年备查。

A 1

B 2

C 3

125、药品零售企业销售二类精神药品凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，每次处方不超过（）日常用量，配方应严格核对，实际售出量应在处方上注明，配方人、核对人均应签字。

A 3

B 5

C 7

126、不得向（）人销售第二类精神药品

A未成年人 B中年人 C老年人

127、药品广告批准文号为＿＿”、”、。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号

A、X药广审（视）第0000000000号

B、X药广审（声）第0000000000号

C、X药广审（文）第0000000000号

D以上都正确

128、非处方药专有标识的固定位置在（）

A、醒目位置

B、中间位置

C、左下角

D、右上方

E、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

129、药品零售企业，不得进行下列活动( )

A、以任何形式出租或转让柜台

B、药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的产品

C、擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传

D、将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐

E、以上都是

130、调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有（）

A、复核签字手续

B、验收制度

C、报告制度

D、合格标志

E、检查记录

131、GSP是（）

A．药物非临床研究质量管理规范 B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．中药材生产质量管理规范

132、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员

C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人

E、药品零售企业法定代表人

133、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（）

A、供货能力和合法资格

B、优惠条件和药品质量

C、合法资格和药品质量

D、供货能力和优惠条件

E、药品质量和供货能力

134、药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）。

A、品种类别；

B、品种数量；

C、品种剂型；

D、品种种类。

135、医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是（）。

A、进货、验收、养护、销售、售后服务

B、采购、进货、储存、零售、售后服务

C、计划、验收、养护、销售、售后服务

D、运输、验收、广告、店堂服务、保管

136、国家食品药品监督管理局2005年8月12日发布的《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》中规定零售药店不得销售：

A、麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品

B、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）

C、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品

D、以上都是

137、国家食品药品监督管理局2005年8月12日发布的《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》中规定零售药店必须凭处方销售的药品（）：

A、注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）

B、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂

C、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，

D、以上都是

138、国家食品药品监督管理局2003年10月24日发布的《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》中规定从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物，包括（），在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。A、抗生素和磺胺类、喹诺酮类药物 B、抗结核药物

C、抗真菌药物

D、以上都是

139、处方调配时对处方所列药品本店未经营或对有配伍禁忌或超剂量处方应（）A、对处方进行更改 B、用本店有销售的同类药品取代

C、拒绝调配、销售，必要时需经处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

140、零售药店营业时间，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明（）等内容的胸卡。

A、姓名

B、技术职称

C、以上都是

141、进货时，企业对首营企业应进行包括（）

A、市场进入能力

B、资格和质量保证能力的审核

C、销售能力

D、拓展能力

142、药品零售企业购进药品必须验明（）、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，核对一致后方可作为合格药品入库或上架销售。

A、供货清单

B、税票

C、验收单

D、产品批号

143、企业应对质量不合格药品进行控制性管理，下列哪个选项是错误的（）

A、发现不合格药品应立即销毁

B、要查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

C、要对不合格药品报废、销毁的记录

D、要对不合格药品处理情况的汇总和分析

144、药品经营企业购进药品应（）。

A、审核供货企业的合法资质

B、审核与本单位进行业务联系的供货单位销售人员的合法资格

C、签订有明确质量条款的购货合同并按照合同中的质量条款执行

D、审核所购入药品的合法性和质量可靠性

E、以上都是

145、拆零药品包装袋应写明（）等内容

A、药品名称

B、规格

C、用法用量

D、有效期

E、以上都是

146、下列正确的是：

A、药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

B、药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天。

C、药品有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月。

D、药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的后一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的后一月。

147、进货时，企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行( )的审核，审核合格后方可经营。

A市场进入能力

B 合法性和质量基本情况

C资格和质量保证能力的审核

D 拓展能力

148、下列哪个选项是错误的（）

A 签订进货合同应明确质量条款

B 购进药品应有合法票据

C 购进药品应规定建立购进记录

D应从国内厂家购进药品

149、药品质量验收的要求验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行（）检查。

A逐批

B 抽样

C 全体

D逐一

D易串味的药品与一般药品应分开存放。

150、实施批签发管理的药品是（）。

A、抗生素

B、中成药

C、终止妊娠药品

D、生物制品

二、简答题：

1、什么是药品：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学

原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、什么是首营企业：是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

3、什么是首营品种：是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。

4、药品经营企业首次向其供货的单位，应当索取什么资料存档：

药品经营企业首次向其供货的单位，应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；

（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；

（三）供货单位药品销售委托书；

（四）销售人员有效身份证明复印件。

5、请叙述处方药与非处方药的警示语

非处方药的警示语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”

处方药警示语：“凭医师处方销售、购买和使用。”

6、易受温度影响的药品如何保管？

易受温度影响药品的保管应该严格按照药品说明书规定的储存条件和要求进行保管，对于储存条件标明常温的药品，仓库或陈列温度控制在0~30℃；储存条件标明阴凉储存的药品，仓库或陈列温度控制在0~20℃；储存条件标明凉暗储存的药品，除仓库或陈列温度控制在0~20摄氏度外，还须避光处理；储存条件标明冷藏的药品，仓库或陈列温度控制在2~10℃；在一般情况下，对多数药品储藏温度在2℃以上时，温度愈低，对保管愈有利。