急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性资料区分
有害物质风险划分
有害物质风险划分标题：有害物质风险划分引言概述：有害物质是指对人体健康或者环境造成危害的化学物质或者生物物质。
对有害物质的风险进行划分是为了更好地管理和控制这些物质对人类和环境的影响。
本文将从不同角度对有害物质的风险进行划分和解读。
一、有害物质的毒性分类1.1 急性毒性：指有害物质在短期内对人体产生危害的能力，通常通过LD50（半数致死量）来评价。
1.2 亚急性毒性：指有害物质在较长期内对人体产生危害的能力，通常通过长期暴露实验来评价。
1.3 慢性毒性：指有害物质在长期暴露下对人体产生慢性危害的能力，通常通过流行病学调查和实验室动物试验来评价。
二、有害物质的环境风险评估2.1 生态毒性：指有害物质对生物体的毒性，包括对水生生物、陆生生物等的危害程度。
2.2 生物富集性：指有害物质在环境中通过生物体的富集作用逐渐积累，最终对生态系统产生危害。
2.3 生物降解性：指有害物质在环境中是否能够被微生物等生物体降解，从而减少对环境的持续影响。
三、有害物质的人体暴露途径3.1 吸入途径：有害物质通过呼吸道进入人体，如空气中的污染物、粉尘等。
3.2 食入途径：有害物质通过口腔进入人体，如食品中的农药残留、化学添加剂等。
3.3 皮肤接触途径：有害物质通过皮肤接触进入人体，如化妆品中的有害化学成份、工业化学品等。
四、有害物质的安全管理措施4.1 替代原则：尽量采用替代品替代有害物质，减少对环境和人体的危害。
4.2 封闭系统：在生产过程中采用封闭系统，避免有害物质泄漏至环境中。
4.3 废物处理：对有害物质的废物进行妥善处理，避免对环境造成二次污染。
五、有害物质的监测和评估5.1 定期监测：对生产过程中可能产生有害物质的环节进行定期监测，及时发现问题并采取措施。
5.2 风险评估：对有害物质的风险进行全面评估，制定相应的管理方案和控制措施。
5.3 公众参预：加强公众的监督和参预，推动有害物质风险管理工作的透明和公正。
结论：有害物质的风险划分是一个复杂而重要的工作，需要多方共同努力来实现有害物质的安全管理和控制。
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毒理学安全性评价：是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡),并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。
自由基：是在其外层轨道中含有一个或多个不成对电子的分子或分子片段。化学物通过接受一个电子、丢失一个电子或共价键均裂而形成自由基。
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ADＭE过程吸收(Ａｂsorptioｎ）、分布(Distｒiｂution）、代谢（Metａｂｏliｓm）、
排泄(Ｅxcｒetｉｏｎ
危险度:是指在特定条件下接触某种水平的化学物而产生健康损害的与其频率,（统计概念）,可用绝对危险度或相对危险度表示。
危险度评定包括：危害识别(ｈazard idenｔｉficatｉon）、剂量反应关系评定(dosｅ－rｅsｐｏnse asseｓsｍent）、暴露评定(ｅxｐoｓure ａssｅsｓmｅnt)、危险度表征（riｓkｃhaｒａcteriｚatiｏn）。
三段生殖毒性试验主要是根据以上发育阶段的区分来设计的，每一段试验大致相当于上述两个阶段。三段生殖毒性试验分别为：
１段：生育能力和早期胚胎发育毒性试验（一般生殖毒性试验）
2段:胚体—胎体毒性试验（致畸试验）
3段:出生前后发育毒性试验(围生期毒性试验)
3R原则:替代、减少和优化
致畸:致畸物引起畸形(发育物体解剖学上形态结构的缺陷）。
外源化学物进入机体产生有害效应,3个阶段：
有害物质风险划分
有害物质风险划分引言概述：有害物质是指那些对人体健康或者环境造成潜在危害的化学物质。
为了有效管理和控制这些物质的风险，有害物质风险划分成为一项重要的工作。
本文将从不同的角度探讨有害物质风险划分的内容。
一、有害物质的毒性分级1.1 急性毒性分级急性毒性是指物质在短期内接触后对人体产生的危害。
根据毒性的程度，可以将有害物质分为高毒、中毒和低毒三个级别。
高毒物质可能导致即将死亡或者严重伤害，中毒物质可能导致短期内的不适或者轻微伤害，低毒物质则具有较低的毒性。
1.2 慢性毒性分级慢性毒性是指物质长期或者重复接触后对人体产生的潜在危害。
根据长期接触后的毒性表现，可以将有害物质分为高慢性毒性、中慢性毒性和低慢性毒性三个级别。
高慢性毒性物质可能导致慢性疾病或者致癌，中慢性毒性物质可能导致某些健康问题，低慢性毒性物质则具有较低的慢性毒性。
1.3 其他特殊毒性分级除了急性毒性和慢性毒性外，还有一些特殊的毒性需要进行分级。
例如，致畸性物质可能导致胎儿发育异常，致突变物质可能导致基因突变，致敏性物质可能导致过敏反应等。
对于这些特殊毒性，也需要进行相应的分级以便进行有效的管理和控制。
二、有害物质的危（wei）险性评估2.1 物质的物理化学性质评估物质的物理化学性质对其危（wei）险性评估具有重要影响。
例如，易燃物质可能导致火灾或者爆炸，腐蚀性物质可能对人体组织造成损伤，挥发性物质可能导致中毒等。
通过评估物质的物理化学性质，可以确定其潜在的危（wei）险性。
2.2 暴露途径评估有害物质的危（wei）险性还与人体接触的途径有关。
例如，空气中的有害气体可能通过呼吸进入人体，水中的有害物质可能通过饮用或者接触皮肤进入人体。
通过评估不同的暴露途径，可以确定有害物质对人体的潜在危害。
2.3 毒性评估毒性评估是对有害物质毒性的定量评估。
通过实验研究，可以确定有害物质的剂量-效应关系，即不同剂量下对人体的毒性效应。
毒性评估可以匡助确定有害物质的安全使用剂量，以及对不同人群的风险评估。
有毒化学品分类标准
有毒化学品分类标准
根据国际上通用的标准，有毒化学品通常被分为以下几类：
1. 急性毒性化学品，这类化学品具有极强的毒性，即使接触到极小剂量也可能对人体造成严重伤害甚至致命。
这些化学品通常被标记为“剧毒”或“高毒”。
2. 亚急性毒性化学品，这类化学品的毒性虽然没有急性毒性那么强，但长期接触或吸入也会对人体造成危害。
这些化学品通常被标记为“亚急性毒性”。
3. 慢性毒性化学品，这类化学品对人体的影响通常是在长期接触后才会显现出来，但一旦发作，其危害程度可能是致命的。
这些化学品通常被标记为“慢性毒性”。
4. 致突变性化学品，这类化学品具有致突变性，即可能导致遗传物质突变，增加患癌症的风险。
这些化学品通常被标记为“致突变性”。
5. 致畸性化学品，这类化学品具有致畸性，即可能导致胎儿畸
形或发育异常。
这些化学品通常被标记为“致畸性”。
根据这些分类标准，人们可以更加清晰地了解化学品的毒性和
危害程度，从而采取相应的防护措施和应对措施，以保护自己和周
围的环境。
同时，这些标准也为相关部门和机构制定相关法规和政
策提供了科学依据，促进了化学品安全管理和环境保护工作的开展。
毒理学基础 第六章 化学物的一般毒性作用
〔四〕慢性实验设计要点
1.实验动物 2.染毒途径与期限
3.剂量分组: 高剂量组：1/5-1/2 LOAEL〔亚慢〕 中剂量组：1/50-1/10LOAEL 低剂量组：1/100 LOAEL或：1/1000-1/10LD50 阴性对照：
4.观察指标 同亚慢，但精，为亚慢显现靶的指标。
〔五〕结果评价
染毒使半数动物出现相同效应〔或死亡〕的剂量[ED50(1)]
的比值，K 即= 蓄ED5积0(n)系数。
ED50(l)
LD50(n
K
=
)
LD50(l
)
1)固定剂量法 2)剂量递增法
〔2〕生物半减期法
用毒物动力学原理描述化学毒物在机体内的蓄积作用 化学物的蓄积极限：
a.半减期的测定 b.计算蓄积极限
第六章 化学物的一般毒性作用
急性毒性 一般毒性亚慢性毒性
慢性毒性
急性毒性试验 亚慢性毒性试验 慢性毒性试验
第一节 急性毒性作用
一、急性毒性的概念
➢ 急性毒性(acute toxicity) ：是指机体〔实验动物或人〕 一次或24小时内屡次接触外源化学物后在短期内所引 起的毒性效应。
➢ 包括一般行为、外观改变、大体形态变化以及死亡效应 ➢ 说明： ➢ 1.接触的次数：一次/屡次 ➢ 2.毒效应出现时间： ➢ 3.中毒效应的强度：
〔二〕染毒途径
1.经消化道染毒 2.经呼吸道染毒 3.经皮肤染毒 4.经注射染毒
〔三〕剂量选择及分组
1.剂量范围确实定： 动物死亡率0％－100％ 〔或10％-90%〕的致死剂量范围
2.分组及剂量确实定： 窛氏法：6－8组为宜，各组剂量呈等比级数 霍恩氏法：4组，各组剂量呈等比级数
〔四〕毒作用观察
急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性资料区分
易混知识
毒性概念区分 蓄积性毒性(资料不要求，但注意区分)
蓄积性毒性：当化学毒物反复多次(未有时间要求)给动物(实验或靶动物)染毒，化学 毒物进入机体的速度（或总量）超过代谢转化和排泄的速度（或总量）时，化学毒物或 其代谢物在机体内逐渐增加并贮留的现象为化学毒物的蓄积作用。 蓄积作用是发生亚慢性、慢性毒作用的物质基础。 试验目的：求出外源化学毒物的蓄积系数K，了解蓄积毒性的强弱，并为慢性毒性试 验及其他有关毒性试验的剂量选择提供参考。 评价方式： 1.蓄积系数法（accumulation coefficient）以蓄积系数K为指标，一般认为K值越小，蓄 积毒性越大(参考《蓄积系数分级标准》表) 2.生物半减期法（biological half-life, t1/2）,根据得到的蓄积极限值可以推断产生中毒的 大概时间。
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易混知识
毒性概念区分 亚慢性毒性
亚慢性毒性：是指人或实验动物连续较长时间（相当于生命周期的1/10，如大鼠为3 个月）接触较大剂量(相对于低剂量，无剂量下限，但低于LD50，动物无死亡或极少死 亡)外源化合物所产生的毒性效应。 亚慢性毒性试验期限“较长时间”确切天数至今尚无完全统一认识。一般认为在环境 毒理学与药品、食品毒理学中所要求的连续接触为3～6个月，而在工业毒理学中认为 1～3月即可。 现有学者主张进行实验动物90天喂饲试验为亚慢性毒性试验，即将受试物混合物饲 料或饮水中，动物自然摄取连续90天。这是由于有研究报道认为动物连续接触外来化 合物3个月，其毒性效应往往与再延长接触时间所表现的毒性效应基本相同，故不必 再延长接触期限。
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易混知识
动物分类
动物分类 按实际用途分类：实验动物、经济动物、野生动物、观赏动物。 按遗传学控制分类：近交系动物、突变种纯系动物、纯杂种动物。 微生物学控制方法分类： 1.无菌动物：这种动物无论体表或肠道中均无微生物存在，并且体内 不含任何抗体。 2.悉生动物：是给无菌动物引入已知5～17种正常肠道菌丛培育而成的 动物。 3.无特殊病原体动物：又称屏障系统动物。 4.清洁动物或最低限度疾病动物：该种动物是饲养在设有清洁走廊和 不清洁走廓的设施中，其种群均来自剖腹产。 5.常规动物：指一般在自然环境中饲养的带菌动物。
工业毒物毒性的分级标准
工业毒物毒性的分级标准工业毒物是指在工业生产中产生的具有毒性的化学物质，其毒性对人体和环境造成危害。
为了对工业毒物进行科学评估和有效管理，需要对其毒性进行分级标准。
毒性的分级标准是根据毒物对人体的危害程度以及对环境的影响程度进行科学评定，以便对其进行合理的管理和控制。
一般来说，工业毒物的毒性分级标准主要包括急性毒性和慢性毒性两个方面。
急性毒性是指毒物在短时间内对人体产生的危害，通常以LD50（半数致死量）来表示。
LD50越小，毒性越大，对人体的危害越严重。
慢性毒性是指毒物在长期接触下对人体产生的危害，通常以NOAEL（无观察到不适效应水平）和LOAEL（最低观察到不适效应水平）来评价。
NOAEL和LOAEL越小，毒性越大，对人体的慢性危害越严重。
根据毒物的急性毒性和慢性毒性，工业毒物可以分为四个等级，A级、B级、C级和D级。
A级毒物是指急性毒性和慢性毒性都非常强的毒物，对人体和环境的危害极大。
这类毒物通常具有极低的LD50和NOAEL/LOAEL值，甚至在极小的剂量下就能对人体和环境造成严重危害。
例如，氰化物、砒霜等。
B级毒物是指急性毒性和慢性毒性较强的毒物，对人体和环境的危害较大。
这类毒物具有较低的LD50和NOAEL/LOAEL值，需要严格的管理和控制。
例如，某些有机溶剂、重金属化合物等。
C级毒物是指急性毒性和慢性毒性一般的毒物，对人体和环境的危害较小。
这类毒物具有中等的LD50和NOAEL/LOAEL值，需要一定的管理和控制。
例如，某些农药、染料等。
D级毒物是指急性毒性和慢性毒性较弱的毒物，对人体和环境的危害较小。
这类毒物具有较高的LD50和NOAEL/LOAEL值，对人体和环境的危害较小。
例如，某些食品添加剂、医药中间体等。
在实际工业生产和使用中，对工业毒物的分级标准需要根据具体情况进行调整和完善。
同时，对于不同等级的工业毒物，需要采取相应的管理和控制措施，以减少其对人体和环境造成的危害。
毒性作用名词解释毒理学
毒性作用名词解释毒理学
毒性作用的定义
毒性作用是指化学物质、生物制品或其他外部因素对生物体产生的危害效应。
这些危害效应可能会损害生物体的组织、器官或生命体征，从而引起多种生理和病理变化。
毒性作用是毒理学研究的重要内容之一。
毒性作用的分类
根据毒性作用的表现形式和机理，可将其分为急性毒性和慢性毒性两种：
急性毒性
急性毒性是指一次或短期内暴露于高浓度的毒物后，引起的急剧中毒反应。
症
状多发生在暴露后的24小时内，可导致中毒死亡或严重的急性疾病。
慢性毒性
慢性毒性是指长时间接触低浓度的毒物后，累积引起的长期或持续的毒物作用。
慢性毒性作用常常比急性毒性作用更隐匿，症状可能在较长时间内逐渐显现，影响生命质量和健康。
毒性作用的评估
对毒性作用的评估是毒理学研究的核心环节，通常包括以下几个方面：
毒性试验
毒性试验是通过实验方法，评估毒物对生物体的毒性效应和危险性。
常见的毒
性试验包括急性毒性试验、慢性毒性试验、亚急性毒性试验等。
毒性动力学
毒性动力学研。
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易混知识
毒性概念区分 亚慢性毒性试验
试验目的： 1.观察长期不同剂量受试物对动物的毒性作用； 2.测试靶器官； 3.获取亚慢性毒性参数NOEL值和MTD值，估计阀剂量或阈浓度 ； 4.了解受试物对成年动物生殖机能影响及子代致畸作用； 5.为慢性毒性和致癌试验提供剂量筛选和数据参考。 评价方式： 1.一般性指标：体重、饲料利用率、中毒症状。 2.生理生化指标：肝脏功能、肾脏功能、血液生化指标。 3.病理学检查：尸检、脏器系数、组织学检查。 4.特异性指标：尿液、粪便、毛发、呼出气体及各器官功能。
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兽药易混知识点 2.毒性概念区分 (临床资料22号-26号)
毒性：指外源化学物质在一定剂量、一定接触时间和一定接触方式下，对 动物机体产生的总体毒效应的能力，又称作一般毒性作用。 毒性分类 1.一般毒性根据外源化学物质剂量大小和时间长短分为：急性毒性、蓄积 毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等。 442公告中中兽药要求的23号资料要求长期毒性试验（化药为亚慢性毒 性），长期毒性即包括：亚慢性毒性和慢性毒性试验！ 2.相对特殊毒性根据观察目标不同可分为：遗传毒性、生殖发育毒性、致 癌性、免疫毒性、神经毒性和神经行为毒性等。
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亚慢性、慢性毒性试验检测点
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The End
谢谢大家宝贵时间！
请批评指正。
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毒性概念区分 亚慢性毒性
亚慢性毒性：是指人或实验动物连续较长时间（相当于生命周期的1/10，如大鼠为3 个月）接触较大剂量(相对于低剂量，无剂量下限，但低于LD50，动物无死亡或极少死 亡)外源化合物所产生的毒性效应。 亚慢性毒性试验期限“较长时间”确切天数至今尚无完全统一认识。一般认为在环境 毒理学与药品、食品毒理学中所要求的连续接触为3～6个月，而在工业毒理学中认为 1～3月即可。 现有学者主张进行实验动物90天喂饲试验为亚慢性毒性试验，即将受试物混合物饲 料或饮水中，动物自然摄取连续90天。这是由于有研究报道认为动物连续接触外来化 合物3个月，其毒性效应往往与再延长接触时间所表现的毒性效应基本相同，故不必 再延长接触期限。
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毒性概念区分 急性毒性试验
急性毒性：指机体（人或实验动物）一次（或24小时内多次<2-4次>）接触外来化合 物之后，在短期内(一般4-7d)所引起的中毒效应，包括死亡效应。 试验目的： 1.了解外源化学物质急性毒性强度。一类以死亡为终点的毒性上限参数，包括绝对致死 量(LD100)、半数致死量(LD50)、最大耐受量(MTD)、最小致死剂量或浓度(MLD) 等；另一类以非死亡为终点的毒性下限参数，包括阀剂量(LOAEL)、最小作用剂量 (MEL)、无损害作用剂量(NOAEL)和无作用剂量(NOEL)。 其他缩写：LD、MLD (LD01) 、ALD、 ADI、 Zac、Zch、Iac、TLm(LD50) 2.了解外源化学物质性质、毒效应及可能的靶器官，初步评价危险性。 3.探求量-效关系，为蓄积毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性及特殊毒性等试 验设计提供参考。 4.初步了解致死原因，为中毒急救提供参考。 评价方式：国际通用LD50进行毒性分级(兽药参考WHO组织通用的《 慢性毒性试验(此项书写临床资料注意同亚慢性毒性区分)
慢性毒性：是指人或实验动物长期(实验动物生命的大部分时间或终生时间，如用大鼠 试验期限可为1年，用狗则试验期限可1～2年 )反复接触低剂量(一般应小于急性阈剂 量)的化学物所引起的毒性效应。慢性毒性试验是指以低剂量的化学物长期与实验动物 接触，观察其对实验动物是否产生毒性的试验，又称长期毒性试验。凡时间超过90d 的毒性试验一般成为慢性毒性试验。 试验目的： 1.确定长期反复接触化学物出现的慢性毒性作用，尤其是进行性和不可逆性的毒性作 用和致肿瘤作用。 2.研究受试物慢性毒性的量-效关系，确定其慢性毒性参数的下限，确定对机体MEL、 NOAEL和NOEL。(亚慢性毒性是MTD和NOEL) 3.阐明化学物对机体产生慢性毒作用的性质、靶器官和中毒机制。 4.为制定该物质在人类接触时的安全限量标准提供毒理学依据。如：每日允许摄入量。
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易混知识
毒性概念区分 蓄积性毒性(资料不要求，但注意区分)
蓄积性毒性：当化学毒物反复多次(未有时间要求)给动物(实验或靶动物)染毒，化学 毒物进入机体的速度（或总量）超过代谢转化和排泄的速度（或总量）时，化学毒物或 其代谢物在机体内逐渐增加并贮留的现象为化学毒物的蓄积作用。 蓄积作用是发生亚慢性、慢性毒作用的物质基础。 试验目的：求出外源化学毒物的蓄积系数K，了解蓄积毒性的强弱，并为慢性毒性试 验及其他有关毒性试验的剂量选择提供参考。 评价方式： 1.蓄积系数法（accumulation coefficient）以蓄积系数K为指标，一般认为K值越小，蓄 积毒性越大(参考《蓄积系数分级标准》表) 2.生物半减期法（biological half-life, t1/2）,根据得到的蓄积极限值可以推断产生中毒的 大概时间。
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易混知识
毒性概念区分 亚急性毒性试验(此项书写临床资料注意同急毒区分)
亚急性毒性：是指30d(一般)喂养试验以及染毒2周至1个月(时间一般不超1个月，但是 比急毒试验长)的试验所观察到的毒性反应；另外，也有90日经口试验，21日经皮试 验，21日吸入试验。亚急性毒性是介于急性毒性与慢性毒性之间的一种毒性表现，有 时也难以划定明确的界限。 试验目的： 通常为了短期内的毒性反应、毒性剂量、受损靶器官、无作用水平及病理组织学变 化等毒性参数，可以为设计长期毒性试验提供参考。在人药的新中药的药材引种、试 种栽培品种时一般要进行该试验进行毒性研究。 评价方式：无固定标准。
急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒 性、亚急性毒性、慢性毒性资料 区分
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易混知识
（为了规范临床药理毒理资料书写）
1.动物分类
实验动物和靶动物区别(写资料的时候首先弄清楚用的是什么动物，写 的动物错了，意义就变了) •实验动物：实验动物是人工饲养，对其携带的微生物实行控制，遗传 背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定及其科 学实验的动物。例如，兽药用的多的大鼠、小鼠、兔子、狗、猴或小 型猪等，人药较多的猩猩、猕猴、狒狒等非人灵长类动物。 •试验动物：做试验动物。(搞不清楚了写试验动物) •靶动物：通俗的说就是治疗的目标动物。
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易混知识
毒性概念区分 慢性毒性试验(此项书写临床资料注意同亚慢性毒性区分)
评价方式： 1.观察指标的选择，应以亚慢性毒性试验的观察指标为基础。其中包括体重、食物 摄 取、临床症状、行为、血象和血液化学、尿的性状及生化成分以及重点观察在亚 慢性毒性试验中已经显现的阳性指标。 2.应重视病理组织学的检查(原则必做)。凡试验期间死亡的动物，都应做病理组织 学检查。 3.根据急性阀剂量和亚慢性阀剂量计算受试动物亚慢性毒作用带，并参考慢性作用 危险性对受试动物的中毒危险性进行评估。（可参考《化学物危险性分级标准》）
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易混知识
动物分类
动物分类 按实际用途分类：实验动物、经济动物、野生动物、观赏动物。 按遗传学控制分类：近交系动物、突变种纯系动物、纯杂种动物。 微生物学控制方法分类： 1.无菌动物：这种动物无论体表或肠道中均无微生物存在，并且体内 不含任何抗体。 2.悉生动物：是给无菌动物引入已知5～17种正常肠道菌丛培育而成的 动物。 3.无特殊病原体动物：又称屏障系统动物。 4.清洁动物或最低限度疾病动物：该种动物是饲养在设有清洁走廊和 不清洁走廓的设施中，其种群均来自剖腹产。 5.常规动物：指一般在自然环境中饲养的带菌动物。