最新中西医结合综合方案病证结合治疗急性脑出血的临床研究课件ppt课件
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中西医结合治疗急性脑出血
能缺 损评 分 ， 比较疗 效 。结 果 ： 疗 组总 有效 率 为 ９ ．％， 治 １ ６ 明显 高于 对 照组 的 ６ ．％ ， 组 比较 ， 异 有统 计 学意 义 ， ００ 两 差 Ｐ ００ ， ＜ ．５ 治疗 组 血 肿 吸收 快 ， 查脑 Ｃ 复 Ｔ无软 化 灶 ， 明显 提 高 了生 存 率 ， 切体 现 了早 期 使用 活 血 化瘀 中药 治疗 急 且 确 性 脑 出血 的重要 性 。结 论 ： 临床 验证 中西 医结合 ， 早期 使用 活 血化瘀 中药治 疗 急性脑 出血 ， 疗效 确 切 ， 明显 降低 了死
其中， ８ 男 ４例 ， ３ 女 ６例 ， 龄 ２ ～ ８ ， 均 ６ ． 。原 发 年 ６７ 岁 平 １ ５岁 病 ： 血压 伴 动脉硬 化 ８ 高 ２例 ， 脉硬 化 ３ 动 ２例 ， 脑 膜下 出血 硬
６例 。 出血 部位 ： 左基 底 节 区 ３ ４例 ， 基 底节 区 ２ 右 ８例 ， 脑 丘
药物 与临床
２０ ２第７第 期 ０年 月 １ ４ １ 卷
中西医结合治疗 急性脑 出血
刘风 华 ， 阳 ， 荣 荣根 满 。 （ ． 十九 局集 团中心 医 院神经 内科 ， 宁辽 阳 １ １ ０ ； １中铁 辽 １０ ０
２辽宁 医学 院基 础 学 院 ２ ０ ． ０ ５级 ２ ０班 ， 宁锦 州 １ １０ ； ． 宁省 辽 阳脑血 管病 专 科 医院 ， 宁辽 阳 １ １０ ） 辽 ２ ０ １ ３辽 辽 １０ ０
出血 ２ ４例 ． 叶 出 血 ｌ 顶 ６例 ， 叶 出 血 ８例 ， 额 内囊 及 脑 室 出 血
剂 。 伴 消化 道 出血 者 给 西 咪替 丁 或 雷 尼替 丁 ； 效 抗 生素 如 有
防治感 染 ； 用促 进 脑细 胞功 能 的药 物 ， 意 １ 压疮 护 理 ， 应 注 ３腔
指南脑出血ppt课件
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23
➢ 微创穿刺血肿清除术适用于各种血肿，但由于不
能在直视下止血，可能发生再出血，优点是简单、
方便、易行，在病房及处置室即可完成手术，同 时由于不需要复杂的仪器设备，术后引流可放置 时间较长，感染机会较少，现已在国内广泛开展。
➢ 目前正在利用YL-Ⅰ型穿刺针进行多中心、随机 对照研究，不久将能取得较客观的评价。
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15
降低颅内压
✓ ICP是脑出血患者死亡的主要原因，因此降低 颅内压为治疗脑出血的首要任务。脑出血的降 颅压治疗首先以高渗脱水药为主，如甘露醇或 甘油果糖、甘油氯化钠等，注意尿量、血钾及 心肾功能。可酌情选用呋塞米（速尿）、白蛋 白.建议尽量不使用类固醇，因其副作用大，且 降颅压效果不如高渗脱水药.应用脱水药时要注 意水及电解质平衡.
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11
脑出血的病因
❖ 抗凝治疗所致脑出血 （1）近期曾应用抗凝剂治疗 （2）常见脑叶出血 （3）多有继续出血的倾向 ❖瘤卒中 （1）脑出血前即有神经系统局灶症状 （2）出血常位于高血压脑出血的非典型部位 （3）影像学上早期出现血肿周围明显水肿
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12
治疗调控血压原则
▪ 脑出血血压的控制并无一定的标准，应视 患者的年龄、既往有无高血压、有无颅内 压增高、出血原因、发病时间等情况而定。
• 大量出血或脑疝形成者，多需外科行去骨片减压血
肿清除术，以挽救生命
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27
小脑出血： • 易形成脑疝，出血量≥10ml，或直径≥3cm， • 或合并明显脑积水，在有条件的医院应尽快手术
治疗. 脑叶出血： • 高龄患者常为淀粉样血管病出血，除血肿较大危 及生命或由血管畸形引起需外科治疗外，宜行内 科保守治疗.
中西医结合治疗脑出血
8.诊断与鉴别诊断
➢ 根据高血压史，突然起病、有头痛呕吐和肢体瘫 痪等体征考虑脑出血的诊断一般并不困难。但应 当立即作头颅CT检查予以证实或否定。
➢ 对发病突然、迅速昏迷且局灶体征不明显者，应 注意与引起昏迷的全身性中毒(酒精、药物、一氧 化碳)及代谢性疾病(糖尿病、低血糖、肝性昏迷、 尿毒症)鉴别，病史及相关实验室检查可提供诊断 线索，头CT无出血性改变。
5.临床表现
➢ 多见于50岁以上高血压病人。 ➢ 常在白天活动、或在过分兴奋或情绪激动时发病。 ➢ 脑出血发生前常无预感，个别人在出血前数小时
有短暂的手脚行动不便，言语含糊或短暂意识模 糊。 ➢ 。
5.临床表现
➢ 临床表现依出血部位、累及范围及全身情况而定。 发病时感到剧烈头痛伴频繁呕吐，可合并胃肠道 出血，呕吐物呈栗壳色，意识逐渐模糊，常于数 十分钟内转为昏迷。呼吸深沉带有鼾声，脉搏缓 慢而有力，面色潮红或苍白，全身大汗淋漓，大 小便失禁，血压升高(收缩压达180mmHg以上)。若 意识障碍不深时可见明显偏瘫、失语等情况。但 在深昏迷时四肢呈弛缓状态，局灶体征较难发现， 需与其他昏迷状态相鉴别。
(3)桥脑出血(10％～15％)
➢ 起病即出现昏迷。一侧少量桥脑出血可出现偏瘫， 但多数累及两侧桥脑，除深昏迷外，双侧瞳孔针 尖般缩小，但对光反应存在。四肢瘫痪或呈去脑 强直，伴中枢性高热及呼吸困难，预后很差。
(4)小脑出血(10％～30％)
➢ 突然发病，通常神志清楚，首发症状为后枕部痛， 伴严重的反复呕吐及眩晕，继之行走不稳或不能 行走、手部动作笨拙等共济失调症状。
中西医结合治疗脑出血
课程结构
✓ 一、脑出血的病因及诊断。 ✓ 二、脑出血的西医常规治疗。 ✓ 三、中医对脑出血的认识。 ✓ 四、中医对脑出血的辨证治疗。
脑出血中西医PPT课件
CT检查
病史
实验室检查
治疗
挽救生命 减少神经功能残疾 降低复发率
1. 一般治疗
安静卧床 重症严密观察生命体征\瞳孔&意识变化 保持呼吸道通畅\吸氧(动脉血氧饱和度90%以上) 加强护理, 保持肢体功能位
治疗
2. 对症治疗
(1) 控制脑水肿
脑出血48h水肿达高峰, 维持3~5d或更长时间消退 ICP增高, 导致脑疝--脑出血主要死因
临床表现
1. 高血压性脑出血常发生于50~70岁, 男性略多 活动\激动时发病, 多无预兆 剧烈头痛\呕吐\血压明显升高 临床症状数min至数h达高峰
症状\体征因出血部位&出血量而异 轻偏瘫是基底节\丘脑\内囊出血常见的早期症状 约10%的病例出现痫性发作, 常为局灶性 重症迅速转入意识模糊&昏迷
大部分高血压性ICH通常在30分钟内停止，为稳定型ICH。 小部分ICH发病3小时内血肿迅速扩大，多见于淀粉样血 管病、血液病和脑肿瘤等患者。
病理
高血压性脑出血发生部位 基底节区约70% 脑叶\脑干\小脑齿状核各
10%
图8-10大脑半球血液供应分布图 上：冠状面 下：水平面
病理
出血侧半球肿胀\充血 血液流入蛛网膜下腔&破入脑室
临床表现
中脑出血
罕见 轻症: 一侧&双侧动眼神经不全瘫痪或Weber
综合征 重症: 深昏迷\四肢弛缓性瘫, 迅速死亡, CT可
确诊
临床表现
(4) 小脑出血
小脑齿状核动脉破裂 起病突然 头痛\眩晕\频繁呕吐\枕部剧烈头痛&平衡障碍等 无肢体瘫痪 病初意识清楚&轻度意识模糊
临床表现
治疗
（4）亚低温治疗 是脑出血的辅助治疗方法， 可能有一定效果，可在临床当中试用。
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中西医结合综合方案病证 结合治疗急性脑出血的临
床研究课件
研究背景
脑出血是指原发性、非外伤性脑实质出血，发病率占 脑卒中的10%-30%，随着科技的进步，外科治疗手段有所 发展，主要包括开颅血肿清除术和微创穿刺血肿清除术， 但手术创伤大，术后神经功能损伤，且手术时机存在分 歧；后者创伤小、神经损伤轻，在高血压脑出血的治疗 中发挥重要作用，今天介绍中医药的方法所发挥的作用
研究方法
诊断标准
中医诊断标准
参照国家中医药管理局医政司 脑病急症协作组“中风病诊断 与疗效评定标准中的疾病诊断 标准(1996)
西医诊断标准 参照2005年《中国脑血
管病防治指南》
纳入标准
1
年龄为40-75岁； 符合急性出血 性中风诊断标 准；
2
急性脑出血发 病时间小于72 小时；
3
NIHSS评分≥6 分
辨证中药：参照1988年全国中医急症中风病科研协作组和全国中医内 科学会中风病学组拟订的《中风病中医诊疗规范》及1995年国家中医 药管理局脑病协作组制定的《中风病中医诊断与疗效评定标准》
药物煎服法
所有中药饮片由四川新荷花中药饮片股份有限公司统一购买。 中药汤剂：以机煮法将每3剂药加自来水2000毫升，浸泡30 分钟后，用韩国东华牌煎机，定压为1.5个大气压，温度为 120℃，煎煮40分钟，真空塑料包装分为9袋，每袋50ml，每 次服用一袋，每日3次；意识障碍者经鼻饲给药。 安慰剂：将药液灌封成与治疗药相同的包装，每次服用50ml， 每日3次；意识障碍者经鼻饲给药。
受试者依从性差，累计服用试验药物小于应 服药总量的80%者。
终止标准
1
不能坚持治疗者
出现严重不良事件或严重不良反应，
2
不适宜继续接受试验者
3
未严格按照方案进行治疗者
自行退出试验者
4
方案设计
采用多中心、随机、平行对照临床研究。 符合纳入和排除标准的病例，采用借助SAS统计分析系统 PROCPLAN过程语句，给定种子数进行随机分组，产生随机数 字，按照分组装入密闭信封，信封上编上号码，信封编号与 内含卡序号相同，随机分配卡由专人保管。并将受试者按事 先确定的随机数分配到综合方案组、通治方案组、辨证方案 组和对照组。
一般资料分析
本次纳入研究病例在人口学信息 （年龄、性别、身高、体重）、发病 时间（病程）、病灶部位、治疗前 GCS评分、危险因素指标等方面比较， 差异均无统计学意义（P >0.05），说 明四组病例具有可比性。
观察指标
病死率 血肿吸收率 神经功能缺损改变 病残程度及生活能力改变
疗效评定方法
病死率：治疗后第14天的病死率=死亡例数/总例数×100%； 血肿吸收率：治疗后第14天血肿吸收率= [ (用药前血肿大小-用药后血肿 大小) /用药前血肿大小]×100% 神经功能缺损改变：按照美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS），对 治疗后第14天、28天、90天NIHSS量表评分变化进行统计分析 病残程度评价：根据治疗后第28天、90天病残程度评分（修正的Rankin 标准量表，mRs评分）改变，通过统计学评价病残程度改善情况。 生活能力评价：根据治疗后第14天、28天、90天BartheI指数评分变化， 通过统计学处理来评价生活能力恢复情况。
四级：因严重不良反应而中止试验，或安全性指标明 显异常。
统计方法
统计描述：均数±标准差
SPSS 17.0
P<0.05视为差异有 统计学意义
统计推断：非参数检验、配 对t检验、Pearson卡方检验 、秩和检验 、球形检验
研究结果
本次研究共完成病例330例，剔除0例，脱落7例（综 合方案组2例，通治方案组1例，辨证方案组3例，对照组 1例），脱落率为2.12%。
研究流程图
脑出血患者
排 除
不符合 纳入标
准者 及 符合排 除标准者
符合 纳入标准者
按入院顺序分组
综合方案组
通治方案组
辨证方案组
对照组
按治疗方案进行
评价疗效及安全性
治疗方案
综合方案组
基础治疗+中风醒脑方+辨证中药汤剂
通治方案组
基础治疗+中风醒脑方
辨证方案组
对照组
基础治疗+安慰剂
治疗方案
基础治疗：积极控制血压、控制血糖，出现颅内高压者合理使用脱水剂， 合并肺部感染者合理选用抗生素、消化道出血者使用胃粘膜保护剂
组别 综合方案组 通治方案组 辨证方案组
对照组 合计
全 分 析 集 （ FAS ）符合方案集（PPS）
84
77
83
74
82
64
81
63
330
278
安全集（SS） 84 83 82 81 330
一般资料分析
本次纳入研究的330例脑出血患者中，其中40-59岁 共115例（34.85%），60-69岁患者数118例（35.76%）， 70岁以上共97例（29.39%）。60岁及以上患者占患者总 数的65.15%，与流行病学报道 大致相当，也证明了60岁 及以上年龄是脑出血的高发期。其中既往有高血压病史 212人（64.24%），有冠心病病史67人（20.3%），有糖 尿病病史77人（23.33%），这说明高血压病、冠心病、 糖尿病是脑出血的高危因素。
研究方法
病例来源
研究单位编号 1 2 3 4 5 6 7 8
单位名称 辽宁中医药大学附属医院
达州中西医结合医院 攀枝花市中西医结合医院
资阳市第二中医院 宜宾市第二人民医院
都江堰市人民医院 广元市中医院
成都中医药大学附属医院
纳入例数 44 36 40 36 79 30 17 48
研究方法
2009年1月～2012年12月
不良反应
轻度：轻微的反应，一般无需治疗。 中度：不良反应症状明显，重要的器官和组织有一定损失，易恢复。
安ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性评价标准
一级：安全，无任何不良反应，安全性指标检查无异 常。
二级：比较安全，有轻度不良反应，不需要做任何处 理可继续给药，安全性指标检查无异常。
三级：有安全性问题，有中等程度不良反应，或安全 性指标有轻度异常，相应处理后可继续给药。
排除标准
不符合 原发性脑出血诊断标准
有严重心、肝、 肾脏疾病患者
入院24小时内死亡者
病例 排除标准
入院时发病时间超过72 小时
呼吸衰竭、消化道出血等
手术治疗的患者
剔除标准
脱落标准
所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验 的患者，无论何时何因退出，只要没有完成 方案所规定观察周期的受试者，均归入脱落 病例；
床研究课件
研究背景
脑出血是指原发性、非外伤性脑实质出血，发病率占 脑卒中的10%-30%，随着科技的进步，外科治疗手段有所 发展，主要包括开颅血肿清除术和微创穿刺血肿清除术， 但手术创伤大，术后神经功能损伤，且手术时机存在分 歧；后者创伤小、神经损伤轻，在高血压脑出血的治疗 中发挥重要作用，今天介绍中医药的方法所发挥的作用
研究方法
诊断标准
中医诊断标准
参照国家中医药管理局医政司 脑病急症协作组“中风病诊断 与疗效评定标准中的疾病诊断 标准(1996)
西医诊断标准 参照2005年《中国脑血
管病防治指南》
纳入标准
1
年龄为40-75岁； 符合急性出血 性中风诊断标 准；
2
急性脑出血发 病时间小于72 小时；
3
NIHSS评分≥6 分
辨证中药：参照1988年全国中医急症中风病科研协作组和全国中医内 科学会中风病学组拟订的《中风病中医诊疗规范》及1995年国家中医 药管理局脑病协作组制定的《中风病中医诊断与疗效评定标准》
药物煎服法
所有中药饮片由四川新荷花中药饮片股份有限公司统一购买。 中药汤剂：以机煮法将每3剂药加自来水2000毫升，浸泡30 分钟后，用韩国东华牌煎机，定压为1.5个大气压，温度为 120℃，煎煮40分钟，真空塑料包装分为9袋，每袋50ml，每 次服用一袋，每日3次；意识障碍者经鼻饲给药。 安慰剂：将药液灌封成与治疗药相同的包装，每次服用50ml， 每日3次；意识障碍者经鼻饲给药。
受试者依从性差，累计服用试验药物小于应 服药总量的80%者。
终止标准
1
不能坚持治疗者
出现严重不良事件或严重不良反应，
2
不适宜继续接受试验者
3
未严格按照方案进行治疗者
自行退出试验者
4
方案设计
采用多中心、随机、平行对照临床研究。 符合纳入和排除标准的病例，采用借助SAS统计分析系统 PROCPLAN过程语句，给定种子数进行随机分组，产生随机数 字，按照分组装入密闭信封，信封上编上号码，信封编号与 内含卡序号相同，随机分配卡由专人保管。并将受试者按事 先确定的随机数分配到综合方案组、通治方案组、辨证方案 组和对照组。
一般资料分析
本次纳入研究病例在人口学信息 （年龄、性别、身高、体重）、发病 时间（病程）、病灶部位、治疗前 GCS评分、危险因素指标等方面比较， 差异均无统计学意义（P >0.05），说 明四组病例具有可比性。
观察指标
病死率 血肿吸收率 神经功能缺损改变 病残程度及生活能力改变
疗效评定方法
病死率：治疗后第14天的病死率=死亡例数/总例数×100%； 血肿吸收率：治疗后第14天血肿吸收率= [ (用药前血肿大小-用药后血肿 大小) /用药前血肿大小]×100% 神经功能缺损改变：按照美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS），对 治疗后第14天、28天、90天NIHSS量表评分变化进行统计分析 病残程度评价：根据治疗后第28天、90天病残程度评分（修正的Rankin 标准量表，mRs评分）改变，通过统计学评价病残程度改善情况。 生活能力评价：根据治疗后第14天、28天、90天BartheI指数评分变化， 通过统计学处理来评价生活能力恢复情况。
四级：因严重不良反应而中止试验，或安全性指标明 显异常。
统计方法
统计描述：均数±标准差
SPSS 17.0
P<0.05视为差异有 统计学意义
统计推断：非参数检验、配 对t检验、Pearson卡方检验 、秩和检验 、球形检验
研究结果
本次研究共完成病例330例，剔除0例，脱落7例（综 合方案组2例，通治方案组1例，辨证方案组3例，对照组 1例），脱落率为2.12%。
研究流程图
脑出血患者
排 除
不符合 纳入标
准者 及 符合排 除标准者
符合 纳入标准者
按入院顺序分组
综合方案组
通治方案组
辨证方案组
对照组
按治疗方案进行
评价疗效及安全性
治疗方案
综合方案组
基础治疗+中风醒脑方+辨证中药汤剂
通治方案组
基础治疗+中风醒脑方
辨证方案组
对照组
基础治疗+安慰剂
治疗方案
基础治疗：积极控制血压、控制血糖，出现颅内高压者合理使用脱水剂， 合并肺部感染者合理选用抗生素、消化道出血者使用胃粘膜保护剂
组别 综合方案组 通治方案组 辨证方案组
对照组 合计
全 分 析 集 （ FAS ）符合方案集（PPS）
84
77
83
74
82
64
81
63
330
278
安全集（SS） 84 83 82 81 330
一般资料分析
本次纳入研究的330例脑出血患者中，其中40-59岁 共115例（34.85%），60-69岁患者数118例（35.76%）， 70岁以上共97例（29.39%）。60岁及以上患者占患者总 数的65.15%，与流行病学报道 大致相当，也证明了60岁 及以上年龄是脑出血的高发期。其中既往有高血压病史 212人（64.24%），有冠心病病史67人（20.3%），有糖 尿病病史77人（23.33%），这说明高血压病、冠心病、 糖尿病是脑出血的高危因素。
研究方法
病例来源
研究单位编号 1 2 3 4 5 6 7 8
单位名称 辽宁中医药大学附属医院
达州中西医结合医院 攀枝花市中西医结合医院
资阳市第二中医院 宜宾市第二人民医院
都江堰市人民医院 广元市中医院
成都中医药大学附属医院
纳入例数 44 36 40 36 79 30 17 48
研究方法
2009年1月～2012年12月
不良反应
轻度：轻微的反应，一般无需治疗。 中度：不良反应症状明显，重要的器官和组织有一定损失，易恢复。
安ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性评价标准
一级：安全，无任何不良反应，安全性指标检查无异 常。
二级：比较安全，有轻度不良反应，不需要做任何处 理可继续给药，安全性指标检查无异常。
三级：有安全性问题，有中等程度不良反应，或安全 性指标有轻度异常，相应处理后可继续给药。
排除标准
不符合 原发性脑出血诊断标准
有严重心、肝、 肾脏疾病患者
入院24小时内死亡者
病例 排除标准
入院时发病时间超过72 小时
呼吸衰竭、消化道出血等
手术治疗的患者
剔除标准
脱落标准
所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验 的患者，无论何时何因退出，只要没有完成 方案所规定观察周期的受试者，均归入脱落 病例；