微生态制剂的临床应用
探讨微生态制剂在治疗小儿腹泻中的临床效果
探讨微生态制剂在治疗小儿腹泻中的临床效果摘要：目的：对应用微生态制剂对患有腹泻的患儿进行治疗的临床效果进行研究分析。
方法：抽取92例患有腹泻的患儿病例，将其分为对照组和治疗组，平均每组46例。
对照组患儿采用蒙脱石散进行治疗；治疗组患儿在对照组基础上采用微生态制剂进行治疗。
结果：治疗组患儿腹泻症状的控制效果明显优于对照组；治疗后病情再次复发率明显低于对照组；两组患者治疗期间没有出现不良反应。
结论：应用微生态制剂对患有腹泻的患儿进行治疗的临床效果非常明显。
关键词：微生态制剂腹泻治疗【中图分类号】r4【文献标识码】b【文章编号】1008-1879（2012）10-0076-02小儿腹泻是由多种临床致病原和致病因素所导致的一种以大便次数明显增多和大便性状发生改变为主要特征性表现的儿科常见病，2岁左右的婴幼儿是该病的高发人群，可导致出现液体和电解质丢失，是造成小儿出现营养不良、生长发育障碍等症状的一个非常主要原因。
本次研究中选取92例患有腹泻的患儿病例，对应用微生态制剂对其进行治疗的临床效果进行研究分析。
现将分析结果报告如下。
1资料和方法1.1一般资料。
随机抽取2010年1月至2012年1月患有腹泻的患儿病例92例，将其分为对照组和治疗组。
对照组中男24例，女22例；年龄1至12岁，平均4.7岁；治疗组中男26例，女20例；年龄2至11岁，平均4.2岁。
研究对象自然资料差异无显著统计学意义（p>0.05），具有可比性。
1.2方法。
对照组：口服蒙脱石散，一岁以下患儿每次0.2g，一至两岁患儿每次1.0g，两岁以上患儿每次1.5g，每天三次；治疗组：在对照组基础上，服用微生态制剂思连康，每次一片，研碎浸泡于水中，每天三次。
对两组患儿腹泻症状控制效果、不良反应、复发情况进行比较。
1.3治疗效果评价方法。
显效：经过两天治疗每天腹泻次数已经减少至2次以内，大便的性状也恢复正常状态，临床症状表现完全消失；有效：经过三天治疗每次腹泻次数减少至2次以内，大便的性状有所好转，水分减少程度明显，临床症状几乎消失；无效：经过三天治疗腹泻症状没有缓解，甚至进一步加重，改用其他方案进行治疗1。
微生态制剂的应用及分析
微生态制剂的应用及分析发表时间：2014-05-19T11:46:13.437Z 来源：《医药前沿》2014年第6期供稿作者：陈嘉仪[导读] 微生态制剂还能合成多种维生素，促进人体对蛋白质的消化吸收，促进钙、铁、维生素D的吸收。
陈嘉仪（广州市妇女儿童医疗中心药学部广东广州 510623）【摘要】目的探讨微生态制剂在我院临床的应用情况。
方法随机抽取1780例门诊处方，分析其中微生态制剂的应用情况。
结果有157例使用微生态制剂，占处方总数的8.82%，其中双歧杆菌四联活菌片（思连康）占21%（33例），酪酸梭菌肠球菌三联活菌片（适怡）和布拉氏酵母菌散剂（亿活）各占19.1%（各30例），复方嗜酸乳杆菌片（益君康）占15.9 %（25例），枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱）占10.19%（16例），双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（金双歧）占7%（11例），其余酪酸梭菌二联活菌散（常乐康）5例，凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）3例，阴道用乳杆菌活菌胶囊（定君生）5例。
主要用于呼吸道疾病15例，消化系统疾病96例，新生儿黄疸23例，营养不良18例，阴道炎5例，与抗生素联用13例（占8.28%）。
微生态制剂应用中99.36%（156例）为合理用药，0.64%（1例）为不合理用药（两种微生态制剂联用）。
结论我院微生态制剂的应用基本合理，广泛应用于儿科，少数用于妇科。
【关键词】微生态制剂应用及分析【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）06-0038-02 微生态制剂是根据微生态学原理，利用对宿主有益的正常微生物及其代谢产物和生长促进物质所制成的制剂，通过调整微生态失调，保证微生态平衡，提高宿主的健康水平或改善健康状态。
[1]人的正常菌群具有阻止致病菌入侵、繁殖并直接抵抗病菌的生长，维持肠道微生态平衡的能力，是人体健康必须的天然屏障。
微生态制剂通过扶植正常微生态种群，调整生理平衡，发挥生物拮抗作用，从而排除致病菌和条件致病菌的侵袭。
国内儿科微生态制剂的临床应用
国内儿科微生态制剂的临床应用摘要】微生态疗法指的是通过采用微生态制剂,帮助生理性有益菌进行生长发育,间接抑制有害菌的生长和发育,降低患者体内的内毒素水平,重新建立微生态平衡,防治疾病。
微生态制剂的主体主要包括肠道菌群中的生理性细菌，例如双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌以及蜡样芽孢杆菌等。
微生态制剂可用于防治新生儿疾病，例如早产儿喂养困难、新生儿黄疸、婴幼儿腹泻以及小儿肺炎继发腹泻的治疗等。
【关键词】医师在线；国内儿科；微生态制剂；临床应用微生态制剂主要是根据微生态学原理，采用宿主有益的正常微生物制备，可调整微生态的平衡，防治疾病。
大量的国内外临床研究证实，微生态制剂可治疗多种疾病。
目前，我国的微生态制剂在临床应用的发展迅速较快，菌种和制剂的品种也在不断的增加，临床治疗的疾病种类也在不断的扩大；由于微生态制剂的疗效具有一定的菌属特异性，国外采用的产品疗效证据和国内应用的微生态制剂不一致，本次研究就国内儿科微生态制剂的临床应用做一系统的论述，总结如下：1微生态制剂的概念及其特点1.1概念微生态制剂指的是人或者动物的正常优势细菌群研制成的生物制剂，主要分为三种类型细菌，厌氧菌（双歧杆菌和酪酸菌）；兼性厌氧菌（乳酸杆菌、枯草芽孢杆菌以及粪链球菌）；需氧菌（蜡样芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌）等[1]。
1.2微生态制剂的自身特点1.2.1丽珠肠乐丽珠肠乐是一种单一双歧杆菌成份的活菌制剂。
患者口服后，双歧杆菌和肠道厌氧菌占据肠粘膜表面，构成一种生物学屏障，形成一定的定植抗力，阻止致病菌和条件致病菌进行定植入侵。
双歧杆菌可通过发酵葡萄糖产生大量的醋酸和乳酸，使患者的肠道PH值和Eh逐渐的降低，抑制患者的比分致病性细菌，另外，还可产生细胞外糖苷酶，降解患者的肠粘膜上皮细胞上的复杂多糖，阻止患者的肠道内潜在致病菌和毒素[2]。
1.2.2促菌生促菌生主要是需氧蜡样芽孢杆菌制成的活菌制剂，因为需氧蜡样芽孢杆菌在患者的肠内停留时间大约为8d ，口服后患者不容易被胃酸破坏，进入患者的肠道后能够消耗一定量的氧气，造成厌氧的环境，同时可降低患者的胃肠内的氧化还原电势，促进患者的双歧杆菌等厌氧菌生长，与有害菌争夺一定量的营养，抑制其它需氧菌和兼性厌氧菌的生长，使得肠道微生态平衡和肠道功能能够恢复。
微生态制剂在几种不同类型腹泻中的临床应用
微生态制剂在几种不同类型腹泻中的临床应用对于腹泻患者，临床上经常经验性地使用抗生素来进行治疗，而《中国腹泻病诊断治疗方案》中指出，70％的腹泻患者属于中度感染性腹泻或非感染性腹泻，不需使用抗生素。
腹泻抗生素使用指征仅包括：痢疾、霍乱、老人和婴儿的沙门菌肠炎、其他的重症细菌性腹泻以及一些例如艾滋病、肝硬化等原有严重慢性消耗性疾病的特殊人群。
目前逐渐兴起的微生态制剂可以通过与致病菌竞争肠道内膜定植点；代谢产物有机酸酸化肠道；刺激免疫系统，包括免疫细胞增生、增强巨噬细胞活性、增加IgA等途径来抑制致病菌的生长而改善患者腹泻症状。
本文就微生态制剂在几种不同类型腹泻中的临床应用作一综述。
1抗生素相关性腹泻随着目前广谱抗生素的广泛使用，导致肠道正常菌群的平衡被破坏，球菌和杆菌的比例失调(大于1)，通过口服微生态制剂补充肠道有益菌进行干预是防治抗生素相关腹泻的有效手段之一。
一项随机、多中心空白对照的临床研究，研究培菲康(长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌三联活菌)预防和治疗小儿肺炎继发腹泻的疗效，随机选择小儿无腹泻肺炎患者296例(试验组150例、对照组146例)，试验组使用静脉途径抗生素和口服培菲康1g tid，对照组仅使用静脉抗生素。
记录第1、3、5、7 d时腹泻的发生率及严重程度。
结果应用培菲康对小儿肺炎进行预防性干预的试验组在第3、5、7 d腹泻的发生率以及重症腹泻的发生率明显低于对照组，应用培菲康治疗肺炎继发腹泻患儿的总有效率为92.8％(显效率41.0％+有效率51.8％)，明显高于对照组。
此项研究表明，微生态制剂可作为维持肠道菌群平衡、预防和治疗小儿肺炎继发腹泻的有效手段。
另一项观察老年人抗生素相关性肠道菌群失调的研究，应用培菲康进行幽门螺杆菌根除治疗的预防性干预。
试验组64例采用抑酸剂、黏膜保护剂、联合两种抗生素以及培菲康，对照组64例仅采用四联疗法进行幽门螺杆菌根除治疗。
疗程结束后，两组的幽门螺杆菌根除率分别为96.88％和92.19％，两组无显著性差异(P＞0.05)；而试验组和对照组肠道菌群失调的发生率分别为4.69％和18.75％，两组有明显差异(P ＜0.05)。
微生态制剂的临床应用
李世荣
人体微生态系统
人体正常菌群种类达500余种 数量达100万亿个（人体体细胞只
有10万亿个） 重量约1271克，相当于肝脏的重量
10
(78
肠道菌群分布
104~106/ml 乳酸杆菌 lactobacillus G＋球菌 G+enterococc us
103/ml 幽门螺杆菌
1012/g 乳酸杆菌， 歧杆菌，消 性链球菌， 菌属等
肠道菌群
从出生之后不久，就有各式各样的细菌栖息在我们的 肠中。 如果将一个人的肠内细菌排成一列，其长度约可绕行 地球2周多。
微生态学的重大发现
Döderlein(Albert Döderlein 1890) 发现 健康阴道主要为一种大的革兰阳性杆菌所 寄居。这种菌的减少，代之以革兰阴性杆 菌及其他菌的增加，则是患阴道病的征兆。 奠定了阴道微生态学的基础。
统计单位：中国国家人口计生委科研所
n ＝79
美常安治疗IBS总有效率
总有效率
100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00%
大便性状 大便次数 大便急迫程度
77.20%
治疗第1周
腹痛程度 腹痛频度 腹胀程度 腹胀频度
84.80%
治疗第2周
总有效率
有效率
美常安IBS患者疗效自我评价
微生态制剂生产要求
科研阶段： •菌株筛选——通过胃肠道耐酸耐胆盐的能力
定植能力，繁殖能力 对温度的耐受性 生产阶段： • 质量保证—— 菌株稳定 • 数量保证—— 活菌数量（避免生产流通中温 度/湿度/氧气对活菌的破坏）
活菌微生态制剂应具备条件：
体外
体内
关于微生态药物制剂的应用分析
关于微生态药物制剂的应用分析调整微生态失调，宿主体内的正常微生物群，由种属、定位、年龄、生理状态及其与外环境的适应性具有特定的定性、定量与定位的结构关系，这个结构就是微生态平衡。
如果这个平衡遭到扰乱，就可产生微生态失调。
作为微生态制剂应具有调整微生态失调的作用。
标签：微生态制剂分析1微生态制剂概述微生态制剂是在微生态学理论的指导下，调整生态失调(mi—crodysbiosis)保持微生态平衡(microeubiosis)，提高宿主(人、动植物)健康水平或增进健康佳态(wellbeing)的生理性活菌制品(微生物)及其代谢产物以及促进这些生理菌群生长繁殖的物质制品。
目前国际上已将其分成3个类型，即益生菌(Probiotics)、益生元(Prebiotics)和合生素(Synbiotics)。
2微生态制剂的应用2.1微生态制剂的作用①调整微生态失调：宿主体内的正常微生物群，由种属、定位、年龄、生理状态及其与外环境的适应性具有特定的定性、定量与定位的结构关系，这个结构就是微生态平衡。
如果这个平衡遭到扰乱(如抗生素及其它药物、同位素、激素和外科手术影响等)，就可产生微生态失调。
作为微生态制剂应具有调整微生态失调的作用。
②生物拮抗：微生态制剂具有定植性、排他性及繁殖性。
微生态制剂中的活菌应成为微群落中的成员，进入生境后能够卷入机体的微生态体系中，对非机体本身的微生物能够起到拮抗作用。
③代谢产物：微生态制剂所致的代谢产物如乳酸、醋酸、丙酸、过氧化氢和细菌素等活性物质，能改善机体生境的生物化学和生物物理环境。
抑制外来和致病微生物的繁殖，从而有利于机体保持生态平衡。
④增强免疫：微生态制剂可以作为非特异性调节因子，通过细菌本身或细胞壁成分刺激机体免疫细胞，使其激活，产生促分裂因子，促进吞噬细胞活力或作为佐剂发挥作用。
此外，微生态制剂中的益生菌还可发挥特异性免疫功能，促进机体的B细胞产生抗体的能力。
⑤促进机体营养吸收：微生态制剂中的益生菌(如双歧杆菌和乳杆菌等)，在机体内能够合成多种维生素，如尼克酸、叶酸、烟酸、维生素B1、B2、B6和B12等。
微生态制剂临床应用概况
微生态学是一门研究微生物与微生物、微生物与 宿主，以及微生物和宿主与外界环境的相互依存和相
菌的生长。⑷能在肠内 合成多种维生素和生
互制约的学科；也是研究微观生态平衡、生态失调和生 态调整的一门新兴学科［1］。
作为一门新兴的边缘学科，已越来越引起医药界 的重视。它有望在防治感染、合理使用抗生素、提高人
道内低氧环境，促进了如双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌
及消化性链球菌等厌氧菌的生长，起到了调整肠道菌
群的失调作用，间接抑制其它致病菌生长，因而具有双
向双重生态效应。⑶地衣芽胞杆菌不是肠道固有菌， 不会在肠道内长期定植，一般停药 10d 即可全部排出 体外。④地衣芽胞杆菌对三代头孢菌素、庆大霉素、氧
中国医师杂志 2002 年 2 月 第 4 卷第 2 期
微生态制剂临床主要用于预防及治疗各种原因引
元素。⑸本品还能增加
钱康年
机体免 疫 力，抗 肿 瘤 及 中南 大 学 湘 雅 医 院 主 任 药
清除自 由 基，降 低 血 中 师，中 国 药 学 会 理 事，中 国 药 学
起的肠道菌群失调，以及由于菌群失调所致的急慢性 肠炎、腹泻、便秘、消化不良等，也可用于急慢性肝炎、 肝硬化及肝癌等辅助治疗，以及治疗婴幼儿轮状病毒 性肠炎，并试用于治疗霉菌感染。微生态制剂能合成 多种维生素，促进人体对蛋白质的消化吸收，促进钙、 铁、维生素 D 的吸收。
主编、主编 8 本著作。曾获全国
0.5 亿个，成人口服 1 ～
医 药 卫 生 科 学 大 会 奖 二 项，及
2 粒 / 次，早晚餐后各服 部、省、厅 级 四 项 奖 励。主 要 从 1 次。儿 童 剂 量 酌 减，事医院药学工作。 婴幼 儿 可 将 胶 囊 拔 开，
以凉开水或凉牛乳调服。有效期 1 年。 1·2 整肠生 Entrocoordinatibiogen 为我国首次分离的 地衣芽胞杆菌无毒菌株的活菌胶囊制 B2、维 生 素 B6、维 生素 B12、维生素 K1、尼 克酸 和 叶 酸 等，并 使 肠
微生态制剂
口服乳杆菌LB散
成份：乳杆菌LB冻干灭活的细菌体（100亿个）。 适应症：本品适用于成人及婴幼儿、儿童的非器质性腹泻。治疗时需结合补液。 用法用量：口服，按病情每日1～2袋。急性腹泻：首日，首次2袋，第二次1袋。以后 改为每次1袋，一日2次。对于6岁以下的儿童和婴幼儿患者，治疗需要在医师的指导
下配制和服用补液；对于6岁以上的儿童及成人患者，需要生理盐水或糖水来补充腹
酌减，婴幼儿服用时可将胶囊内药粉用温开水或温牛奶冲服。
不良反应：未发现明显不良反应。 注意事项：适宜于冷藏保存。 宜用冷、温开水送服。 制酸药、抗菌药与本品台用时可减弱其疗效，应错时分开服用。 铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌，故应错时分开服用。
培菲康的延伸研究
便秘患者，大便干结，难于排出，用力会使腹腔内压力突然增加 导致病人呕血，便血。同时，含氮的物质与致病菌在肠道内时间延 长，促使氨及其他有毒物质的产生和吸收，而导致和诱发肝昏迷。 对于此类病人，服用培菲康可有效改善便秘情况，保持大便通畅！ 肝移植手术中，服用培菲康可以调整肠道菌群，促进微生态平衡， 减少肠道条件致病菌如肠球菌移位。
乐托尔为乳酸杆菌LB菌株微生态灭活制剂，
具有以下优点： 含菌量高，效果更快。 无引起异位感染或耐药（基因）转移的危险，安全 性高。 能与口服抗生素同时使用，预防和治疗ADD（抗菌 药相关性腹泻）更合适。 灭火制剂稳定性高，常温下保存，更易于贮存。
注意事项
菌株特异性和剂量依赖性 益生菌药物作用具有明 显的菌株特异性和剂量依赖性，即 某一菌株的治疗作用并不代表本属或种的益生菌均具有这一作用。不同菌株发挥作用 所需剂量不同，同 一菌株针对不同疾病所需剂量也不相同。
慢性腹泻，连用14-21天，或遵医嘱。儿童口服，一次1粒/袋，一天2次，或遵医嘱。 不良反应：在Ⅰ-Ⅲ期临床研究中，仅个别患者出现皮疹及胃部不适轻度不良反应。 注意事项：本品为活菌制剂，勿用热开水送服。 不宜与抗生素类药物同时服用如有需要，需间隔2-4小时。 运输时冷藏温度如间断，时间不可超过7日，并应避免光照和受热。
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抗HP:体外实验证明益生菌可抑制HP生长,减低尿素酶活性
预防肿瘤:抑制某些产亚硝胺细菌生长,肠内给药,减少膀胱癌复发 分娩前4周服用益生菌制剂,可减少新生儿过敏性疾病发生率:
常见微生态制剂菌种
肠球菌属 芽孢杆菌属 丁酸梭菌属 嗜热 双岐 杆 乳杆 屎肠 粪肠 枯草 蜡样 地衣 链球 菌属 菌属 球菌 球菌 芽孢 芽孢 芽孢 菌 酪酸菌 妈咪爱 美常安 培菲康
耐温 稳 定
生 产
胃液
胆汁
耐 胆 汁
通 过 胆 汁 屏 障
耐酸
小 肠／大肠
定植生长繁殖 发挥作用
菌株
北京韩美 微生态 系列产品
枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
新型微生态制剂－美常安
枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
•菌株独特 •肠溶剂型
枯草杆菌、屎肠球菌菌株特点
●菌种由加拿大Rosel研究所提供
Tisser(H.Tisser 1899) 发现双歧杆菌 (Bifidobacterim) 双歧杆菌的存在，不仅 和腹泻的发生频率有关，而且与营养有关。
菌群平衡
有益菌
健康
有害菌
益生菌的作用
——什麽原因引起动物死亡？
红霉素 链霉素 菌群紊乱
肠炎沙门菌
死亡
菌群正常
正常
正常菌群有防止致病菌定植繁殖致病的作用
有益酵母菌250mg，3次/日，4周后，24例活动期UC中17 例（71%）诱导至缓解
2.另一项无对照研究:
30例活动期UC，用VSL3（含4种乳酸杆菌、3 种双歧杆菌和1种嗜热唾液链球菌SPP）治疗3 个月。有效率87%，19例（63%）达缓解。
克罗恩病的维持治疗
32例临床缓解的CD
美沙拉嗪 1克 tid 疗程 复发 (CDAI) 6月 37.5% 美沙拉嗪 1克Bid+布拉地酵母菌
益生菌对胃肠道疾病的治疗作用 ——调节肠道菌群平衡
腹泻 便秘 消化不良 旅行者腹泻 乳糖酶缺乏和乳糖不耐受(LD & LI) 慢性肝病 炎症性肠病（IBD） 肠易激综合征（IBS） 结肠癌 避免抗生素滥用
微生态制剂对急性病毒性胃肠炎疗效显著
欧州多中心，287例,腹泻持续时间：
PH 2 PH 4
78% 0.03% 0% 0% 0%
99% 100% 45% 60% 100%
R-026
R-002 R-083
屎肠球菌
短乳杆菌 嗜热乳杆菌
0.05%
0.2% 0%
78%
80% 70%
益生菌胆盐抑制试验结果
Rosell编号 R-179 R-071 R-070
Rosell菌株 枯草杆菌 两歧双歧杆菌 短双歧杆菌
●活菌数高（5亿/粒）
●耐温；耐酸；耐胆盐；定植力强，繁殖迅速
●利于原籍菌生长 ●枯草杆菌分泌大量消化酶；屎肠球菌产乳酸
益生菌酸耐受性试验结果
不同Rosell益生菌株在不同PH 条件下孵化30分钟的存活率
Rosell编号 R-179 R-071 R-070 R-033 R-175 Rosell菌株 枯草杆菌 两歧双歧杆菌 短双歧杆菌 婴儿双歧杆菌 长双歧杆菌
多数微生态制剂 推荐保存条件≠实际运输、储存条件。
常温下各菌株的稳定性 (25 。C)
Data on file Hanmi Pharm. Co. ,Ltd
温度对益生菌稳定性的影响
不同的乳酸杆菌和屎肠球菌（R-026）及枯草杆菌（R-179） 在22。C时的存活率
Rosell公司菌株 枯草杆菌 屎肠球菌 乳酸杆菌（平均） 0月 100% 100% 100% 12月 76.4% 88.3% 39% 36月 40.6% 88% < 20%
资料出处：中国新药杂志，2004年5月第13卷第5期
(双歧三联活菌)
资料出处：中华消化杂志，2003年7月第23卷第7期
美常安治疗腹泻型肠易激综合征（IBS） 的多中心、随机、双盲、对照 临床研究
组长单位：北京协和医院 (1) 参加单位：北京大学第三医院(2) 上海瑞金医院 (3) 武汉协和医院(4) 西安交通大学第二医院(5) 广州中山大学附属第一医院(6)
有效率
100.00% 50.00%
81%
85%
80%
0.00%
n ＝79
治疗第1周
治疗第2周
治疗结束后1周
益生治疗中存在的问题
益生菌的选择、剂量、频度及最适剂型
效果肯定的菌种及剂型 合适的指征
尚缺乏更多的对各种疾病益生菌治疗的临床循证
医学数据
抗生素（症状严重、持续者）
万古霉素：125mg,4id,7-14天
甲硝唑： 杆菌肽： 复发病例： 第一次复发-万古霉素/甲硝唑; 第二次-万古霉素静脉125mg，每6小时，7天 再复发：免疫球蛋白+微生态制剂 250mg,3id,7-14天 25000u,4id,7-14天
新药：Synsorb Cd(正进行三期临床)一种寡醣与生物吸附剂的合成物，可选择性与A毒素结合
长双岐
√ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √
金双歧 长双岐 丽珠肠乐 青春双岐 整肠生 米雅 促菌生 乐托儿
√
WHO益生菌指南
1、存活力 2、繁殖力
补充的活菌数及通过胃肠道到达定植位点的活菌 定植和繁殖能力
3、遗传稳定性检测/菌种保存 基因水平检测证明，国际编码国际性保存 4、使用声明
应有科学证据支持
统计单位：中国国家人口计生委科研所
美常安治疗IBS总有效率
大便性状 大便次数 大便急迫程度 腹痛程度 腹痛频度 腹胀程度 腹胀频度
100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00%
总有效率
77.20%
84.80%
总有效率
n ＝79
0.00%
治疗第1周
治疗第2周
美常安IBS患者疗效自我评价
微生态制剂生产要求
科研阶段： •菌株筛选——通过胃肠道耐酸耐胆盐的能力 定植能力，繁殖能力 对温度的耐受性 生产阶段： • 质量保证—— 菌株稳定 • 数量保证—— 活菌数量（避免生产流通中温 度/湿度/氧气对活菌的破坏）
活菌微生态制剂应具备条件：
体外
运输、储存
体内
通过胃酸屏障
（十二指肠上端）
菌量+菌株+制剂
20周后B组细胞分裂指数高于A组；B组90%患有结肠癌，C组仅50% 患癌
周国华发现大肠息肉、癌和正常结肠的肠道内双歧杆菌分别占肠 道总细菌的25%、30%和55%
微生态制剂对轻症肝性脑病的影响
55例HE：20：微生态；20：纤维素；15:对照
HE肝硬化患者粪便有致病性大肠杆菌和粪链球菌过度生长
Source: Joint FAO/WHO Expert consultation on evaluation of health and nutritional properties of probiotics in food including powder milk with live lactic acid bacteria. Córdoba, Argentina. October 1-4, 2001.
(saccharomyces bonlardii)
6月 6.25%
Guslandi M等 DDS 2000
益生菌对IBS的治疗作用
作者 观察 方式
非对照 开放对照
药物
例数
结 腹痛
92.8% 81.2% 95.9%
果 腹泻
90% 69.6% 93.3% 50.3%
出
处
白晓茹 邹开芳
三联益生菌
匹维溴铵 / 酪酸菌+匹维溴铵
治疗组58±28h，
对照组72±36h
明显缩短腹泻病程 ◆ 对旅游者腹泻推荐微生态制剂用于预防和治疗
炎症性肠病与微生态
IBD的肠道菌群分析
炎厌氧菌及乳杆菌数量下降
3）肠道菌群失调导致肠上皮对致病性肠内细菌保护性反应过高也
是引起UC原因
1.一项无对照研究:
微生态制剂可增加非产氨的乳酸杆菌量
降低血氨 50% HE患者恢复 降低内毒素血症 50% MHE患者Child-Turcotte-Pugh评分改善
Liu Q, et al. Hepatology 2004;39:1441-9
微生态制剂在其它疾病中的应用
冠心病:降低血胆固醇,预防冠心病 阴道炎:每周1次阴道栓剂,可降低阴道炎发病率
生长抑制率 61% 75% 65%
R-033
R-175 R-026 R-002 R-078
婴儿双歧杆菌
长双歧杆菌 屎肠球菌 短乳杆菌 唾液乳杆菌
100%
95% 19% 30% 95%
制剂优势——整体肠溶包衣
美常安肠溶胶囊,人工胃液中2个小时不崩解 人工肠液30分钟内完全崩解 韩美独有整体包衣，避免肠溶胶囊在胃液中出现裂缝 和提前崩解以确保活菌100％到达肠 道并确保活菌生理黏附能力。
289 84
中国微生态 同济学报
徐
萍
开放对照
硝苯吡啶／
60
51%
中国微生态
双歧杆菌
胡品津 多中心随机 双盲模拟 谷维素／ 双歧杆菌 120
52.3%
61.9%
胃肠病学
治疗组总疗效
明显优于对照组P<0.01
抗生素性腹泻与肠道菌群失调
治 疗（一）
微生态制剂是治疗轻、中型抗生素性腹泻的主要药物
治 疗（二）
免疫治疗： Kelly发现轻症、自限性疾病患者血清中有抗C difficile IgG 抗体 应用人丙种球蛋白加上万古霉素 动物实验正在研究牛的抗C difficile 抗体是否有治疗作用