GBS案例讨论及总结幻灯ppt(原创)
几起质量事件案例分析ppt课件

(二)中药制剂含量不合格大多原因: 不按工艺操作偷工减料造成。例如:中 药制剂六味地黄丸处方中的主要成分山 茱萸,按规程应进行前处理挑拣去核后 再投料,但有些企业由于中药材价格不 断上涨,就连核一起投料,造成山茱萸 含量不合格
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(三)违反已经验证的工艺规程生产的药品, 质量一定会出现问题
例如:中药降糖宁胶囊非法添加了化学 药格列美脲。一些治疗妇女更年期综合 症的中药制剂如更年安、妇康宁片中也 出现了添加己烯雌酚等激素类化学药品 的现象。严重危害中老年妇女的身体健 康
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为了窥避抽验,造假者甚至将非法的添 加剂掺到做空心胶囊的颗粒里,使检验 人员无法查出造假的行为
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将兽用药作为人用药销售的案件也是骇 人听闻的。不法分子将兽用药品撕去标 签贴上人用药品的标签当作人用药品卖, 如四环素、土霉素、氯霉素片等抗生素 类药品
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有些企业在GMP认证时不具备检测ห้องสมุดไป่ตู้的价格昂 贵的大型仪器,签定了委托检验的协议,但 认证之后为了省钱生产了多批次产品实际只 检验了几个批次
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成品不按国家标准进行全检,只做部分 项目检测
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几点体会
要强调质量责任制度,增强企业风险意识: 当前形式下企业必须明白自己是药品质量的 第一责任人,要牢记6个质量观点:药品质量 是设计出来的、药品质量是生产出来的、药 品质量是检验出来的、药品质量是养护出来 的、药品质量是使用出来的和药品质量是监 管出来的。所以各个部门都要立足自己,时 刻把质量放在第一,树立质量求生存求信誉 求发展的理念。
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(六)含量不合格的原因大多是低限投 料造成的
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八、 一些医院要求中药饮片生产企业将 饮片加工成粉末,按饮片使用
B群链球菌临床ppt课件(1)

发病时间: 早产儿-:6-12h
足月儿:24h <6h发病率50%
肺炎、败血症
母婴垂直感染 产后水平感染
脑膜炎--60%
发病时间: 足月儿—7d-3months
临床症状:呼吸窘迫、 体温不稳、紫绀、 低血压、嗜睡
临床症状:发热、昏睡、 呕吐、卤门张力大
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早发GBS疾病是引起新生儿败血
孕妇GBS携带率:
美国华盛顿地区 10.8%
英国地区
14%
新生儿感染GBS的发病率:
美国
61%
英国
28%
芬兰
30%
新生儿GBS感染病死率:
瑞典 5.6% 芬兰 13%
英国 22% 赞比亚 42%
Renee DS, Jeremy MK, Laura EE, et al. Risk factors for group B streptococcal genitourinary tract colonization in pregnant women[J]. Obstet Gynecol, 2005, 106(6): 1246-1252.
Miura E, Martin MC. Group B streptococcal neonatal infections in Rio Grande do Sul, Brazil [J]. Rev Inst Med Trop Sao Paulo, 2001, 43(5): 243-246.
美国
Yossuck P, Preedisripipat K. Neonatal group B streptocococcal infection:incidence and clinical manifestation in Siriraj Hospital [J]. J Med Assoc Thai, 2002, 85: 479-487
GBS与妊娠结局及预防解析PPT课件

北京妇产医院1642 例孕妇
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
马延敏等 北京医学 2005
结论:伴有各 种妊娠并发症 的孕妇, GBS 阳性率与阴性 率近似
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GBS感染对围生儿的影响
• 虽然近些年的发生率在下降,但是在西方国家:美国、英国、芬兰 等,GBS 感染仍然为新生儿感染的主要原因。
• GBS引起的新生儿中毒性休克和肺炎均占53% ,脑膜炎占27%,严重脑 膜炎,常在出生6h就出现症状,绝大多数由Ⅲ型菌所致,在美国,新生儿 GBS 的感染率为1.3 ‰~1.8 ‰,感染后的病死率约为5 % 。
– 羊膜腔感染与破膜时间、产程时间以及阴道检查次数密切相关
8
GBS 对妊娠的影响--3.早产
• 早产的原因很多,生殖道的感染是其中最重要的原因之一。在造成妊娠 期生殖道感染的病原体当中, GBS 占了比较大的比例。生殖道的感染并 不一定有临床症状,实际上有相当一部分的早产或胎膜早破是由临床上 察觉不到的亚临床感染所导致, GBS 是这种亚临床感染的主要原因之一。
• 目前B族链球菌的感染问题已引起我国围产医学界的高度重视
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GBS感染的诊断
• GBS感染临床表现:
– 临床羊膜腔内感染,有明显的临床症状; – GBS带菌者,并不引起显性的临床感染。
• GBS引起的羊膜腔内感染主要表现为:产时母亲发热,体温一般 ≥38℃,并且在短时间内体温迅速升高,产母脉搏增快>100次/min、 末梢血白细胞计数>20 X 109/L,中性粒细胞明显升高。子宫压痛和羊 水有臭味可不明显。胎儿心动过速,胎心率持续>160次/min,严重者 胎死宫内,患者一般有胎膜早破或人工破膜的病史。
• 对新生儿的预后影响并不像国外所报道的那么大。
典型事故案例分析PPT演示课件

• 1 具备安全隐患判断力(尤其是重大 危险源)
• 重大危险源:可能导致重大事故发生的危险源。
• 高支模、深基坑、起重机械、活动板房为目前建 设工程的四个重大危险源,此类事故最易引发群 死群伤。
• 2、上工前的登记、安全教育和技术交底十 分必要。
• 3、有恐高症状或情绪不稳定的人不能从事 高处作业。
某高处坠落事故(2011年)
某项目一外架工人在拆除17层外架防护棚过程中,踩空 脚手板从外架坠落至一层构架架体内搅拌机棚上死亡。
死者在此 踩空坠落
死者在此处拆除 外架防护棚
死者坠落至底层构架 处搅拌机防护棚上
• 三点教训:
• 1、电梯井是高坠事故易发点,严禁进入。 • 2、不能向电梯井内倾倒建筑垃圾。 • 3、电梯井的安全防护措施严禁拆除,后期
安装防护拆除后无关人员严禁靠近。
某火灾事故
•2012年12月,某在建工地发 生一起火灾事故,约30分钟 烧掉活动板房三栋,过火面 积810m2。 •主要原因:居住在第5栋1楼 7号房工人,在宿舍内用电饭 锅煮饭后就去上班,电饭锅 煮饭时无人看管,当电饭锅 长时间通电加热发生故障时 烧着无人处置,引燃垫在电 饭锅下面的木板,并蔓延到 活动板房导致火灾发生。
避让高空运载作业?避让易坠落的作业区域?不随意进入与自己无关的施工区域?3建立良好的规范操作习惯?注重日常的实操体验?认真听取安全教育和技术交底?4具备正确的救援知识?积极参与救援演练学习救援知识?具备正确的救援常识科学指导下进行救援特别是中毒窒息事故的救援
吸取血的教训 防范新的事故
典型事故案例分析
• 两点教训:
• 1、吊装时应远离作业半径区域,避让危险。 • 2、吊装应配备现场的协调指挥人员,并听
GBS案例

本案2例案例由北大妇产医院范玲教授提供案例一:月经规律,LMP:2013-01-08。
定期产检共检查14次。
孕16周唐氏筛查低风险。
孕期血压,血糖正常。
早孕期查FT40.86NG/dl,TSH4.091u/ml,诊断:“甲减”予优甲乐““50ug/日”口服。
孕35周复查正常。
孕23周B超胎儿bpd、fl均接近小1sd,予静点复方氨基酸及复方丹参治疗一周。
此后多次检查胎儿BPD,FL均小于均值。
TORCH系列:RUV—IgG 0.951 U/ml,CMV—IgG 5.3 U/ml;微小病毒B19 IgG(+),IgM(-).末次产检2013-10-19自觉不规律下腹痛2小时到我院急诊,胎心未闻及;行B 超示:BPD 8.9cm,fl7.1 CM,AFl10 CM,疑胎死宫内。
急诊收入院。
生育史:孕3产1;2004年人工流产一次2010年自然流产一次2012年足月自娩一男婴,体健入院诊断:孕4产1,孕40周头位,胎死宫内入院情况:BP 120/70MMHG,P78次/分阴道分泌物检查:见到链球菌及类酵母样真菌。
次日5:00自然破水,羊水呈深褐色,10:40娩一女死婴,身长50cm,体重3250克,脐带长56cm,胎盘19*18*1cm,重510克。
产后胎盘及死婴咽拭子均提示:见到链球菌B群,产后送尸检。
病例二入院主诉:停经39周,发现羊水偏少一天。
孕期情况:月经规律,LMP:2013-01-01,定期产检共12次。
孕17周行唐氏筛查提示:21-三体高风险,1:40。
未行羊穿;无创DNA筛查;21-三体低风险。
孕期B超筛查无异常,血压及血糖正常。
2013-09-10孕妇36周查尿蛋白(+),CVT示;BP118/81mmHg,Cl低1.87,外周阻力大1.60PRU,血液粘度高4.76CP,予硫酸镁解痉,低右+丹参静点改善微循环治疗一周。
2013-10-07孕39周,B超示:AFI9.2cm;以“高龄初产,羊水偏少”收入院。
B族链球菌孕期筛查演稿PPT课件

对B族链球菌孕期筛查的总结
筛查的必要性
B族链球菌是一种常见的细菌, 可引起严重的感染,如肺炎和脑 膜炎。孕期筛查有助于早期发现 和治疗,降低对母婴健康的风险。
筛查方法
目前常用的筛查方法包括细菌培 养和核酸检测。这些方法具有较 高的敏感性和特异性,能够准确
检测B族链球菌的存在。
筛查结果解读
阳性结果表示孕妇感染了B族链 球菌,需要及时治疗。阴性结果 则表示孕妇未感染,但仍需定期
05 B族链球菌孕期筛查的挑 战与展望
当前筛查面临的挑战
检测方法的局限性
目前B族链球菌的检测方法仍存在 一定的假阳性率和假阴性率,影 响检测结果的准确性。
孕妇的依从性问题
部分孕妇对B族链球菌筛查的重要 性认识不足,缺乏筛查的积极性, 导致筛查率较低。
医疗资源分布不均
B族链球菌筛查需要一定的医疗资源 支持,但目前医疗资源分布不均, 部分地区医疗资源匮乏,影响筛查 工作的开展。
实验室检测
样本将被送到实验室进行培养和检测,以确定是否存在 GBS。
报告结果
一旦检测结果出来,医生会及时通知孕妇和家庭成员结果 ,并根据情况采取相应的预防措施。
预防措施
如果孕妇检测出携带GBS,医生会建议使用抗生素预防新生 儿感染。同时,孕妇在分娩时也需要采取预防措施,以降低 新生儿感染的风险。
04 B族链球菌孕期筛查的实 践与案例
B族链球菌感染可能增加新生儿脑膜炎的发病率,影响新生儿的神经发育和智力水平。
03 B族链球菌孕期筛查的重 要性
筛查的目的和意义
预防新生儿感染
B族链球菌(GBS)是一种常见的细菌,可引起新生儿感染,如脑膜炎和肺炎。通过孕期筛查, 可以及时发现孕妇携带的GBS,从而采取措施预防新生儿感染。
(医学课件)吉兰巴雷综合征演示课件
02
临床表现和治疗
神经系统的表现
1 2
感觉障碍
患者可能会出现感觉异常,包括刺痛、麻木、 烧灼感或疼痛等。
运动障碍
患者可能会出现肢体无力,肌张力下降,肌肉 萎缩等表现。
3
颅神经麻痹
患者可能会出现面瘫、视力模糊、眼球运动障 碍等表现。
呼吸系统的表现
呼吸困难
01
患者可能会出现呼吸困难,如气促、喘息或憋气等。
治疗原则和方法
01
支持治疗
主要采取支持疗法,如供氧、营养支持、维持水电解质平衡等。
02
素、免疫球蛋白等药物治疗。
03
对症治疗
主要采取对症治疗,如针对呼吸困难进行机械通气,针对低血压使用
血管活性药物等。
03
康复和预后
康复训练
1 2
康复计划制定
根据患者的病情和康复需求,制定个性化的康 复计划,包括物理疗法、职业疗法、言语疗法 等。
病因和病理机制
病因
GBS的病因尚未完全明确,但可能与感染、疫苗接种、遗传因素等有关。
病理机制
GBS的病理机制主要是免疫系统攻击自身神经组织,导致神经炎症和脱髓鞘病 变。
诊断和鉴别诊断
诊断
GBS的诊断主要依赖于临床病史、体格检查和神经电生理检查。
鉴别诊断
GBS需要与脊髓灰质炎、重症肌无力、多发性神经病等疾病进行鉴别。
肺功能受损
02
患者可能会出现肺功能下降,如肺活量减少和氧饱和度降低等
表现。
睡眠障碍
03
患者可能会出现睡眠质量下降,如失眠、多梦或睡眠呼吸暂停
等表现。
循环系统的表现
低血压
患者可能会出现低血压,头晕或晕厥等症状。
三体系认证案例分析PPT课件
•答:不符合。 手机订单的数量增加了2000台, 未通知生产部门,违反了7.2.2条 款。
三体系认证案例分析PPT
• 审核员来到成品仓审核时,要求仓库管 理员提供产品的检验报告时,仓库管理 员抱出来一堆报告单,审核员抽出来三 张编号为:012125~012127的《产品检 验报告单》,发现012126的报告单中产 品的PH值指标要求为5.5-6.0,实际检测值 为7.3,审核结论为“放行”,经确认产品已 经发货,文件规定应由技术部门部长批 准放行,但报告单中只有检测部门的主 管理签名。
三体系认证案例分析PPT
•答:不符合。 对外来的国家标准未进行适当的 标识,违反4.2.3.f),对过期的国 家标准未进行适当的标识或收回, 违反4.2.3.g)。
三体系认证案例分析PPT
• 某一手机制造厂,2000年9月3日接受了一份交期为9 月10日、数量为8000部、型号为V66的订单。该订单 在接受前经过相关部门的评审,确认是有能力如期 履行的。9月8日营销部经理接到顾客的来电,要求 数量改为10000部,交期不变,营销部经理当即答应。 但是,到9月10日只能交付8000部。经追查:生产部 门不知道数量变更的消息
三体系认证案例分析PPT
•答:不符合6.3组织应确定、提供 并维护为达到产品符合要求所需 的基础设施。 •或不符合7.5.5组织应针对产品的 符合性提供防护 •不合格描述:(略) •属轻微不符合
三体系认证案例分析PPT
• 思考题: 内部审核与管理评审的区 ?
三体系认证案例分析PPT
案例分析
步骤:请先判定不合格的条款, 及不符合标准的内容,最后描 述出不合格的事实、不符合的 程度
三体系认证案例分析PPT
孕期GBS筛查培训演示ppt课件
未来发展趋势及展望
提高筛查覆盖率
通过加强宣传教育,提高孕妇 对GBS筛查的认知度和接受度
,从而提高筛查覆盖率。
改进检测技术
研发更加灵敏、特异的GBS检 测技术,降低误诊和漏诊的风 险,提高筛查准确性。
制定统一标准
针对不同地区和人群的孕期 GBS筛查,制定统一的操作和 解读标准,便于临床实施和结 果比较。
加强国际合作
加强国际间的合作与交流,共 同推进孕期GBS筛查的研究与 应用,为全球孕妇和胎儿健康
贡献力量。
XX
THANKS
感谢观看
REPORTING
XX
PART 05
孕期GBS筛查的意义与价 值
REPORTING
降低新生儿感染率
GBS传播途径
GBS(B族链球菌)是一种常见的 细菌,可寄生于阴道和直肠内, 孕妇感染后可通过母婴传播给新 生儿。
新生儿感染危害
新生儿感染GBS后可能导致败血症 、脑膜炎等严重疾病,甚至危及生 命。
筛查意义
通过孕期GBS筛查,可以及时发现 并治疗孕妇的GBS感染,从而降低 新生儿感染的风险。
XX
PART 03
孕期GBS筛查方法
REPORTING
细菌培养法
01
02
03
采集样本
通过无菌棉拭子采集孕妇 阴道和直肠的分泌物样本 。
培养基培养
将样本接种于选择性培养 基中,在特定条件下进行 培养。
观察结果
根据培养基中细菌的生长 情况,判断是否存在GBS 感染。
免疫学方法01Fra bibliotek抗原抗体反应
GBS临床病例分析(共17张)
gbs临床诊断标准
患者出现对称性迟缓性肌肉无力 症状
患者出现神经传导异常
明确患者所患疾病为GBS
患者有感觉神经受累的表现
排除其他原因引起的肌肉无力
gbs鉴别诊断
脊髓灰质炎
重症肌无力
多发性肌炎
周期性麻痹
腰椎间盘突
04
gbs临床病例治疗与预后
治疗原则与方法
免疫调节
包括糖皮质激素、免疫抑制剂 、细胞因子调节等。
病因治疗
针对GBS的病因,如感染、自身 免疫病等进行治疗。
对症治疗
针对GBS的症状,如疼痛、发热等 进行对症治疗。
预后评估指标
临床指标
包括起病形式、症状严重程度 、治疗反应等。
实验室指标
包括白细胞计数、CRP、血沉等 。
影像学指标
包括MRI、CT等影像学检查, 可评估病变范围、严重程度等
。
影响预后的因素
根据分析结果,制定相应的治疗方 案、预防措施或干预计划。
02
gbs临床病例症状与体征
神经系统症状与体征
头痛:以颞部和枕部最为常见 神经根痛:颈部、肩部、腰部
脑膜刺激征阳性 肢体瘫痪:下肢重于上肢
内脏系统症状与体征
呼吸困难 心率增快
紫绀 血压下降
其他系统症状与体征
发热 腹痛
恶心、呕吐 腹泻
03
采集方法
通过查阅病历、询问医生、患者调查等方式收集病例资料。
病例分析思路
整理资料
对收集到的病例资料进行整理、归 类、分析,明确主要问题和重点内 容。
比较分析
将多个病例进行比较,找出疾病发 展的共性和差异,确定关键因素。
因果分析
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— NeuroMuscular Junction : Myasthenia Gravis
— Fatigue test (+) at four limbs.
— Neostigmin test : 1st (+/-), 2nd time (-)
— Try Piridostigmina 60mg tid po, no improved.
— Clinical feature
Lower Motor Neuron disease
— Acute onset + bilateral flaccid paralysis
— Differentia Diagnosis
— Acquired Neuropathies: Guillain–Barré Syndrome?
embolism and GBS? — 3. How to treat the patient who failure to IVIG
treatment ? Plasma exchange?
Guillain–Barré Syndrome
Guillain-Barré Syndrome, Review Article, N Engl J Med 2012 June;
— LP / CSF (17/6/2012): — Glicose(LCR) : H 4.80 mmol/l (2.20 - 4.20) — Protein (LCR) : 6.37 g/l (<0.45 g/L) — Aspect : Clear — Colour: Pinkish — Leukocytes: 2/ul — Erythrocytes: Many (+/- 100/ μL)
Upper Motor Neuron disease
Hyperactive ↑
Whole limb
Lower Motor Neuron disease
↓or No ↓
Distal>Proximal
Myopathy
Preserved Normal Proximal > Distal
Babinski sign Atrophy Sensory deficit Fasciculation CK enzyme
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9/30/2012
Questions
— 1. Is it influenza vaccine the etiology of this patient? — 2. What’s the relationship between pulmonary
Physical examination
— BP 142/87mmHg, P 87/min, T 36.9C,conscious, no jaundice, AP(-), AC (-), ABD(-).
— Neurological examination: — Both pupils equal, 3 mm in diameter, reactive to light, neck soft, both eyes ptosis, could not whistle, slurred speech and difficulty in swallowing (bulbar palsy) -CN III, VII, IX palsy — Muscle power of four limbs decrease : both upper limbs: 1-2/5, both lower limbs: 0-1/5, DTR (-), pain stimuli feeling symmetry and exist at both limbs, muscle tone decrease, both Babinski's sign(-).
— Qualitative diagnosis: “What”
— Differential diagnosis
Localization diagnosis: “Where”
— “Quadriplegia”---Acute motor weakness
—
DTR(Reflexes ) Muscle tone Distribution
9/30/2012
Introduction
— Guillain-Barre´ syndrome (GBS) is an acute onset, immune-mediated disorder of the peripheral nervous system.
— Consulted ER on 12/6/2012 due to both upper limbs weakness for 1 week (since 5/6/2012), gradually involved both lower limbs.
— Brain CT(12/6/2012): a few lacunar infarction. — CXR(12/6/2012): lung marking increase. — Lumbar +thoracic spine X-ray(12/6/2012): unremarkable. — In ER, pt refused lumbar puncture and sign paper for discharged. — On 16/6/2012, pt came ER again , c/o limbs weakness deteriorate
9/30/2012
Exclusion of malignant disorders
— Blood tumor marker: — CEA, AFP, CA125, CA19.9,CA15.3 ,SCC(-)
— Chest Abdomen Pelvis CT :
— - Right pulmonary embolism evoked. — - Bronchiectasis in right upper and bilateral lower pulmonary
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Index
— Introduction — Epidemiology — Etiology — Clinical presentation — Diagnosis — Treatment — Prognosis
(+) No(*) May
No normal
(-) Present May present Present Normal
(-) Present
No No ↑
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9/30/2012
Qualitative diagnosis: “What”
— Lower leg Doppler: no DVT was found.
Chest Abdomen Pelvis CT
— Right pulmonary embolism
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Diagnosis:
— 1. Guillain–Barré Syndrome — 2. Right pulmonary embolism
— Hx: progressive bilateral flaccid paralysis with sensory preserve
— Lumbar puncture, EMG , etc …
— Hyperthyroidism hypokalemia periodical paralysis
— Normal K+ and normal thyroid function
9/30/2012
Case presentation
— 66y/F, Hx of hyperthyroidism 20 yrs ago but already cured (detailed unknown). Annual seasonal influenza vaccine on 29/1/2012.
Brain CT (12/6/2012)
9/30/2012
CXR
(12/6/2012)
Lung markiห้องสมุดไป่ตู้g Increase.
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Comp exam (12/6/2012)
— Blood test: — Hemogram: unremarkable — CRP: 0.27 — Coagulation profile: unremarkable. — Biochemistry: Glu: 6.9, Normal liver and renal function, normal electrolyte level(K+:3.7 mmol/L), normal CK and LDH level. — Thyroid function: T3 :0.65 ng/mL (0.80-2.00) , T4 : 7.87 ug/dL (5.10 - 14.10), FT4: 1.44 ng/dL (0.93 - 1.70) , TSH: 3.33 mIU/L(0.27 - 4.20)
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9/30/2012
Diagnosis
— 1. Diagnosis: general paralysis for study? — Localization diagnosis: “Where”
— Central or Peripheral neuropathy , myopathy?