质量管理体系相关知识问题
ISO9001质量体系知识问答
ISO9001质量体系知识问答
1、ISO9001：2000标准共有多少条，每大条分别指什么？解答：ISO9001：2000版标准共有八大条：
（1）范围
（2）引用标准
（3）术语和定义
（4）质量管理体系
（5）管理职责
（6）资源管理
（7）产品实现
（8）测量分析和改进
2、制定品质目标时，应注意些什么？
解答：高阶层管理者应确保组织内各相关机能及各层级之品质目标被建立，品质目标包含符合产品符合要求之各项要求（品质目标和产品要求），品质目标应可被量测，且必须与品质政策相一致。
3、管理审查输入的七大条分别是什么？
（1）稽核的结果
（2）客户回馈
（3）过程绩效及产品符合性
（4）各项纠正预防措施的状态
（5）前次管理审查决议事项的跟催
（6）可能影响品质管理体系的变化
（7）改善的建议
4、管理审查输出三条分别是什么？
（1）品质管理体系及各过程有效性的改善
（2）与客户要求有关的产品改善
（3）资源的要求
5、何为5W2H？什么是SMART（目标管理）原则？
5W2H指：
（1）what 做什么
（2）who 谁来做
（3）where 何处进行
（4）when 何时
（5）why 为什么做
（6）how to .do 如何做
（7）how much 成本如何。
质量管理体系知识问答
质量管理体系知识问答1、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称，其全称是International Organization for Standardization , 即“国际标准化组织”。
ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动，现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作"。
2、什么是ISO9000？ISO9000代表一个族标准，既一系列的标准。
由代号为ISO/TC176的技术委员会制订。
这一系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。
1987年正式颁布(第一版),当时发布了ISO9000-9004五个标准。
在1994年经过一些小的技术修订后，又发布了94版的ISO族标准（未作大的结构调整，仍是五个标准）在2000年经过修订后发布了新版的ISO9000族标准。
迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。
3、2000年版ISO9000族标准包括那几个主要标准？核心标准包括：ISO9000：2000《管理体系基础与术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理术语。
ISO9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，由于证实组织具有提供满足和适用法规要求产品的能力，增进顾客满意。
ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，促进组织业绩改进和使其他相关方满意。
ISO9011：2000《质量和环境审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。
此外，还包括其他标准、技术报告和小册子。
4 、ISO 9000标准为什么要被修订？ISO9000族标准在2000年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会，以提高其商业活动的竞争力和促进组织内部主要工作的持续改进。
ISO9000族标准在2000年进行修订的其他主要原因，还包括为了更加强调顾客满意度监控的重要性，为了满足使用者对更通俗易懂的标准文件的需要，为了保证质量管理体系的需求与标准指南之间的一致性，以及为了促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。
IATF16949质量管理体系基本知识问答
IATF16949质量管理体系基本知识问答（1）哪些组织可以申请IATF16949认证？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。
（2）混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF1 6949认证？答：可以。
公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。
（3）某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？答：不能。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。
类似的还有运输供方等。
（4）按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。
但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。
非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。
（5）生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？答：不能。
汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。
但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。
（6）产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
（7）本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？答：有。
正式审核时包括设计院在内。
产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
（8）对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？答：无产品设计责任。
质量管理体系的常见问题及解决方案
质量管理体系的常见问题及解决方案在当前全球化竞争的市场环境下，企业要想在激烈的竞争中立于不败之地，就必须注重产品质量。
质量管理体系是企业实现高质量生产的有力保障，但在实践过程中，常常会遇到各种问题。
本文将讨论质量管理体系中常见的问题，并提出相应的解决方案。
一、缺乏领导支持如果企业高层领导对质量管理体系没有重视和支持，很难在全员参与的情况下顺利推进。
解决方案：领导要明确质量管理的重要性，建立起全员参与的意识，通过培训和奖励激励员工积极参与。
二、缺乏明确的质量政策和目标没有明确的质量政策和目标，就无法引导企业实现长期的质量改进和持续的发展。
解决方案：建立起明确的质量政策，明确目标，确保与企业整体发展战略相一致，激励员工为实现目标共同努力。
三、质量控制流程不完善如果企业的质量控制流程不够完善，很容易导致生产过程中出现质量问题，影响产品质量。
解决方案：建立起科学合理的质量控制流程，包括原材料采购、生产加工、成品检验等环节，确保每一个环节都有明确的质量标准和控制措施。
四、员工质量意识不强如果员工对产品质量要求不高，很难保证产品质量稳定。
解决方案：加强员工培训，提高他们的质量意识和质量责任感，让每个员工都意识到自己在保证产品质量中的重要性。
五、信息沟通不畅如果企业内部信息沟通不畅，部门之间信息不对称，很容易导致信息延误和质量问题的发生。
解决方案：建立起畅通的信息传递机制，确保部门之间信息共享，并建立起定期沟通的机制，及时解决问题。
六、客户需求不明确如果企业对客户需求不清楚，无法满足客户需求，产品质量就无法得到客户认可。
解决方案：加强与客户的沟通，了解客户需求，根据客户反馈及时调整产品设计和生产流程，确保产品符合客户需求。
七、缺乏持续改进意识如果企业没有持续改进的意识，就无法在激烈的市场竞争中立于不败之地。
解决方案：建立起持续改进的机制，鼓励员工提出改进建议，推动质量管理体系不断完善和提升。
八、质量数据分析不充分如果企业在质量管理中缺乏数据支撑，就无法及时进行问题分析和改进措施的制定。
质量管理体系中常见的十大问题
质量管理体系中常见的十大问题质量管理体系是指企业根据质量标准和要求，通过设立一系列的质量管理体系，以完善质量管理的各个环节，确保产品和服务的质量符合客户的期望和要求。
然而，在质量管理体系的实施过程中，常常会面临一些挑战和问题。
本文将介绍质量管理体系中常见的十大问题。
问题一：缺乏明确的质量目标和策略在质量管理体系中，明确的质量目标和策略对于组织实现质量目标至关重要。
然而，一些企业在制定质量目标和策略时存在模糊不清、不具体或不可操作的问题，导致实施质量管理体系无法高效进行。
问题二：缺乏全员参与和责任意识质量管理体系的建立需要全员参与，每个员工都应该对质量有责任意识。
然而，在一些企业中，质量管理体系只被认为是质量部门的事情，其他部门缺乏参与和责任感，导致质量管理体系的实施效果不佳。
问题三：流程不规范和环节缺失质量管理体系的建立需要严格的流程和规范，但在实际操作中，一些企业的流程不规范或者存在环节缺失的问题。
这样会导致质量控制的漏洞和盲区，影响产品和服务的质量。
问题四：员工培训和素质不足员工培训和提高素质是质量管理体系有效运行的基础。
然而，在一些企业中，员工培训和素质提升工作没有得到足够的重视，导致员工对质量要求的理解不深入、知识技能不够熟练。
问题五：供应商和合作伙伴的管理不到位质量管理体系的成功实施离不开供应商和合作伙伴的支持和配合。
但在一些企业中，供应商和合作伙伴的管理不到位，导致原材料和外包加工环节存在质量风险，对整个质量管理体系带来隐患。
问题六：不合理的数据分析和决策数据分析是质量管理体系中的关键环节，它能为决策提供依据。
然而，在一些企业中，数据分析不科学、不全面或不准确，导致决策依据不可靠，影响质量问题的及时解决和持续改进。
问题七：追求短期利益而忽视长期效益一些企业在实施质量管理体系中，存在追求短期利益而忽视长期效益的问题。
他们可能会采取一些缺乏可持续性的措施，从而导致质量管理体系的效果不能持久，影响企业的长远发展。
质量管理知识问答20问
11、请说出三种以上质量管理中的常用的统计技术。
答：实验设计、显着性检验、方差分析与回归分析、统计过程控制（SPC）、统计抽样。
12、请说出三种目前国际上较为流行的认证标准。
答：ISO9001，ISO14001，OHSMS18000等。
答：建立健全的质量管理体系。
5、全面质量管理有哪“四全”？
答：全员参与，质量形成全过程的管理，全公司的管理，各种专业技术和管理方法的综合运用。
6、 质量管理体系文件都包括哪些内容？
答：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；质量记录；作业指导书及相关的规章制度等。
7、 质量管理体系的程序文件中有哪些是必须的？为什么？
13、质量审核有几种？分别是什么？
答：按照审核主体，分为内部审核和外部审核，外部审核又分为第二方审核和第三方审核。按审核对象，分为产品审核、过程审核和体系审核。
14、何谓绩效评价？
答：绩效评价是按照一定的标准，采用科学的方法，检查和评定企业员工对职务所规定的职责的履行程度，以确定其工作绩效的管理方法。
④确定职责和权限；
⑤编制质量管理体系文件；
⑥质量管理体系文件的发布和实施；
⑦学习质量管理体系文件；
⑧质量管理体系运行；
⑨质量管理体系内部审核；
⑩管理评审。
9、 质量体系审核的依据是什么？
答：ISO9001标准，相关的法律法规，质量管理体系文件。
10、 质量管理体系包括哪四大过程？
15、以顾客为中心的4C理论是什么？
答：顾客的需求、支付能力、方便舒适、沟通。
16、质量改进的工具与技术有哪些？试举出三种。
iso9001质量管理体系知识题(答案)
一、判断题（共28题，每小题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。
（√）2、ISO中文指的是国际标准化组织。
（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。
（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思（√）5、ISO是国际标准化组织首字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。
（√）7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
（√）8、一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
（√）9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度，可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。
（√）（√）10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
11、风险就是不确定性的影响，可以是正面的或负面的。
（√）12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进行检查，监督或密切观察。
（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。
（√）16、未满足要求就是不合格。
（√）17、要实现的结果就是目标。
（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。
（√）19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。
（×）20、不合格品必须被召回。
（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。
（√）23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。
（√）24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。
（√）26、合同评审（除口头合同）应保留有关文件化信息。
质量管理体系的常见问题及解决方法
质量管理体系的常见问题及解决方法质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段。
然而，在实践中，很多企业在建立和实施质量管理体系时都会遇到一些常见问题。
下面将结合自己的经验，对质量管理体系的常见问题及解决方法进行探讨。
一、缺乏高层领导支持质量管理体系需要得到企业高层领导的关注和支持，但有些企业在这一点上存在问题。
解决方法是通过向高层领导汇报工作成果和效益，让他们认识到质量管理对企业的重要性，努力争取他们的支持。
二、流程不清晰质量管理体系的核心是建立规范的流程，但有些企业在这方面做得不够好。
要解决这一问题，需要对企业的各个业务流程进行梳理，确立清晰的流程和流程管理办法，确保每一个环节都能够无缝衔接。
三、培训不足员工是质量管理体系的执行者，他们的素质和能力直接影响着质量管理的有效性。
因此，企业需要加强对员工的培训，提高他们的质量意识和执行能力。
只有让员工真正理解和接受质量管理的理念，才能确保质量管理体系的有效运行。
四、指导文件不规范质量管理体系需要依托文件来保证流程的规范和执行的标准化，但有些企业的指导文件却存在问题，不够规范、不够系统。
解决这一问题的关键是做好文档管理工作，确保所有的指导文件都是最新、最全面的，让员工能够随时查阅和应用。
五、绩效考核不到位绩效考核是激励员工积极参与质量管理的重要方式，但有些企业在这方面做得不够到位。
要解决这一问题，需要明确质量管理的目标和绩效指标，将质量绩效纳入到员工的考核体系中，确保员工能够通过参与质量管理获得相应的奖励和激励。
六、审核频率不够内部审核是质量管理体系的重要环节，可以发现问题、改进流程、提高质量。
然而，有些企业的内部审核频率不够，难以及时发现问题。
要解决这一问题，需要制定合理的审核计划，确保每个流程都能够定期接受内部审核，及时发现、整改问题。
七、持续改进不足持续改进是质量管理体系的灵魂，但有些企业在这方面做得不够好。
要解决这一问题，企业需要建立良好的改进机制，鼓励员工提出改进建议，并对其进行认真评估和实施。
质量管理体系相关知识问答
1、为何要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在试验室中各担负哪些职责？3、纠正措施旳实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，试验室员工应对顾客旳什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人试验室？7、怎样绘制组织构造图？8、试验室可分配旳资源有哪些？9、二级法人旳试验室怎样确保质量活动旳公正性？10、怎样进行试验室旳组织设计？11、质量管理和全方面质量管理旳目旳是什么？12、试验室怎样加强质量管理？13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员旳工作有何不同？15、怎样做到足够旳监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人旳数量多少较为合适？18、怎样制定试验室质量方针？19、怎样制定试验室质量目旳？20、质量承诺应涉及什么内容？21、试验室有哪些质量管理体系文件？22、怎样对文件进行受控管理？23、怎样取得外来法规性文件公布或更新旳信息？24、怎样取得外来技术文件旳文本？25、怎样取得国际原则？26、为何要进行文件旳定时评审？27、怎样进行文件旳定时评审？28、外来文件旳评审涉及哪些内容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期旳技术文件是否一定不能使用？31、技术文件旳格式是否需要经过同意？32、受控旳文件是否一定要改“受控”印章？33、怎样建立文件旳受控编号？34、怎样建立文件旳辨认编号？35、网上公布文件应注意什么？36、表格旳制定应注意什么？37、怎样进行要求、标书和协议旳评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、怎样选择服务旳供方？40、试验室怎样选择供给商？41、采购协议涉及什么内容？42、试验室怎样验收设备？43、顾客是否有权进入试验室？44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术统计旳信息涉及哪些？47、技术统计应保存多长时间？48、什么是审核？49、试验室审核有几种类型？50、内审和监督有什么不同？51、内审和外审有什么不同？52、内审和管理评审有什么不同？53、试验室内部审核可否推行试验室管理评审职能？54、怎样在日常工作中验证质量管理体系运营旳连续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、内审是否必须涉及试验室全部部门和活动？57、质量主管在审核活动中旳作用是什么？58、内审员旳配置应满足什么要求？59、是否经过内审员培训就能够承担内审工作？60、内审中旳不符合项是怎样分类旳？61、审核统计涉及哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策？63、什么是质量管理体系旳合适性和有效性？64、怎样对管理评审提出旳改善措施进行跟踪验证？65、试验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对成果提出意见和解释旳人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、为何要对关键人员进行授权？69、试验室哪些人员应有任职条件旳要求？70、人员任职要求应涉及哪些方面旳内容？71、怎样实施人员技术档案旳管理？72、试验室在什么情况下需要监测、控制和统计环境条件？73、怎样对检测/校准区域旳进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？75、什么是“原则措施"和“非原则措施”？76、原则分为哪几类？77、原则措施和非原则措施在试验室应用中有何不同？78、怎样进行措施确实认？79、怎样建立设备旳唯一性标识？80、怎样预防缺陷设备旳误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、怎样对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源旳证据？86、测量仪器出厂合格证书能够替代检定/校准证书吗？87、怎样拟定再校准旳时间间隔？88、是否试验室全部测量设备都需要定时校准？89、怎样确认参照物质（原则物质）旳溯源性？90、怎样确认原则溶液旳溯源性？91、测量设备校准出现异常怎么办？92、怎样建立检测/校准物品旳标识系统？93、顾客物品接受涉及哪些工作？94、检测和校准成果质量旳确保有哪些技术措施？95、检测/校准过程中旳异常情况有哪些？96、报告/证书应涉及哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不拟定度？98、怎样涉及通用旳报告/证书格式？99、在报告/证书中怎样下结论？100、怎样加强对报告/证书旳规范性审核？101、报告/证书可否采用电子署名？102、报告/证书可否采用电子副本？103、以电子形式向顾客传播报告/证书应满足什么条件？1、什么是试验室认可？认可：由权威机构对检测/校准试验室及其人员有能力进行特定类型旳检测/校准做出正式认可旳程序。
质量管理体系相关标准知识讲解试题(一)
质量管理体系相关标准知识讲解（一）1. 记录, 需要控制版本。
（）（1分）[判断题]正确错误2. 提供客观证据对规定要求已得到满足的认定是（）: （1分）[单选题]1. 验证2. 确认3. 审定4. 核查3. 运用循证决策的管理原则过程中, 可开展（）等活动：（1分）[多选题]1. 权衡经验和直觉, 基于证据进行决策并采取措施2. 使相关人员能够获得所需的全部数据3. 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价4. 确定、测量和监视关键指标, 以证实组织的绩效4. 程序是以文件形式存在的。
（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误5. 技术状态项是指满足最终使用功能的某个技术状态的（）: （1分）[单选题]1. 对象2. 客体3. 项目4. 过程6. GB/T19004中, 通过（）步骤, 识别组织每一过程的成熟度等级：（1分）[多选题]1. 比较组织现状和GB/T19004附表所列情境2. 标出组织正在应用的要素3. 对要素的关键程度进行排序4. 确定当前的成熟度7. 审核是一种评价质量管理体系（）的方法: （1分）[单选题]适宜性2. 可行性3. 卓越性4. 有效性8. 组织只有赢得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能获得持续成功。
（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误9. 相关方是指（）的个人或组织: （1分）[多选题]1. 参与决策或活动2. 影响决策或活动3. 受决策或活动所影响4. 自认为受决策或活动影响10. 通过表彰、（）、提高能力, 促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与：（1分）[单选题]1. 授权2. 公开讨论3. 绩效评价4. 沟通11. 顾客是指组织外部的相关方。
（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误12. 组织的绩效取决于体系内人员的工作表现。
（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误13. 组织的质量管理体系模式表明, 所有的体系、过程和活动都可以被预先确定。
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1、什么缘故要建立质量治理体系？2、最高治理者、技术治理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，实验室职员应对顾客的什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人实验室？7、如何绘制组织结构图？8、实验室可分配的资源有哪些？9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？10、如何进行实验室的组织设计？11、质量治理和全面质量治理的目标是什么？12、实验室如何加强质量治理？13、ISO/IEC 17025中监督要紧指什么？14、质量治理部门和监督员的工作有何不同？15、如何样做到足够的监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人的数量多少较为合适？18、如何制定实验室质量方针？19、如何制定实验室质量目标？20、质量承诺应包括什么内容？21、实验室有哪些质量治理体系文件？22、如何对文件进行受控治理？23、如何获得外来法规性文件公布或更新的信息？24、如何获得外来技术文件的文本？25、如何获得国际标准？26、什么缘故要进行文件的定期评审？27、如何进行文件的定期评审？28、外来文件的评审包括哪些内容？29、哪些文件应该进行受控治理？30、过期的技术文件是否一定不能使用？31、技术文件的格式是否需要通过批准？32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？33、如何建立文件的受控编号？34、如何建立文件的识不编号？35、网上公布文件应注意什么？36、表格的制定应注意什么？37、如何样进行要求、标书和合同的评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分不承担什么法律责任？39、如何选择服务的供方？40、实验室如何选择供应商？41、采购合同包括什么内容？42、实验室如何验收设备？43、顾客是否有权进入实验室？44、顾客对质量治理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区不？46、技术记录的信息包括哪些？47、技术记录应保存多长时刻？48、什么是审核？49、实验室审核有几种类型？50、内审和监督有什么不同？51、内审和外审有什么不同？52、内审和治理评审有什么不同？53、实验室内部审核可否履行实验室治理评审职能？54、如何在日常工作中验证质量治理体系运行的持续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？57、质量主管在审核活动中的作用是什么？58、内审员的配置应满足什么要求？59、是否通过内审员培训就能够承担内审工作？60、内审中的不符合项是如何分类的？61、审核记录包括哪些文件？62、治理评审要紧对什么问题做出决策？63、什么是质量治理体系的适宜性和有效性？64、如何对治理评审提出的改进措施进行跟踪验证？65、实验室哪些人员必须通过授权？66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、什么缘故要对关键人员进行授权？69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？71、如何实施人员技术档案的治理？72、实验室在什么情况下需要监测、操纵和记录环境条件？73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施操纵？74、“同意偏离”与“不符合检测和校准工作操纵”有什么区不？75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？76、标准分为哪几类？77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？78、如何进行方法的确认？79、如何建立设备的唯一性标识？80、如何防止缺陷设备的误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、如何对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？86、测量仪器出厂合格证书能够代替检定/校准证书吗？87、如何确定再校准的时刻间隔？88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？90、如何确认标准溶液的溯源性？91、测量设备校准出现异常如何办？92、如何建立检测/校准物品的标识系统？93、顾客物品同意包括哪些工作？94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？96、报告/证书应包含哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？98、如何涉及通用的报告/证书格式？99、在报告/证书中如何下结论？100、如何加强对报告/证书的规范性审核？101、报告/证书可否采纳电子签名？102、报告/证书可否采纳电子副本？103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？1、什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有治理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。
2、实验室什么缘故要申请认可?进行实验室认可，能够提高实验室自身的治理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，能够归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在认可项目范围内使用认可标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件？依照CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用讲明建立质量治理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和治理评审；质量治理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可同意CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的卑视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
4、实验室认可完全是自愿的吗？国际上实验室认可采纳的四项原则是自愿申请、非卑视性、专家评审和国家认可。
自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是依照其需求自主决定的，即认可机构可不能强制任何一个实验室申请。
但关于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便可成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其治理机构由要求时，申请认可也会成为一种强制要求。
不管基于上述哪一种情况，强制的要求都可不能来自认可机构。
5. 认可和认证有什么不同？依照ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。
在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量治理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。
其要紧的差异在于：（1）实施的主体不同认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。
目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督治理委员会(CNCA)的正式授权。
认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它能够是民间的、私有的、也能够是官方的。
认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。
（2）实施客体不同认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、治理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。
认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。
那个地点的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。
认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量治理体系对标准规定要求的符合性。
（3）实施效力不同正是由于两者实施主体和客体不同，事实上施效力也是不同的。
能够认为，政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”因此，关于检测/校准实验室而言，应选择ISO/IEC 17025实验室认可，而不是ISO 9000质量治理体系认证。
6. 实验室认可和ISO9000认证有什么关系？实验室认但是由主任评审员（要紧负责质量治理体系的审核）和技术评审员（要紧负责对技术能力的评审）对实验室内所有阻碍其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素（包括质量治理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素火锅城）进行全面的评审。
评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在专门领域的应用讲明。
ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量治理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量治理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度，显然认证不适合于实验室和检查机构。
ISO/IEC 17025 1.6中指出：“假如实验室符合本标准的要求，当它从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作打算时，其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。
本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。
”因此，假如检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求，则其检测/校准所运行的质量治理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。