手册8章-测、分和改进(9页)
测量管理体系管理手册
目录手册更改记录前言一个有效的测量管理体系是公司整个管理体系的一部分，它对保证测量设备和测量过程满足顾客、组织和法律法规对测量的要求,它对增强顾客满意、实现公司目标、提高产品质量和经济效益、管理不正确测量结果的风险是重要的.为此公司按照GB/T 19022—2003 / ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》和CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》建立本公司的测量管理体系(简称测量体系）。
2013年公司成立了以管理者代表为首的测量管理体系领导小组,负责测量体系的质量目标、组织机构、管理职能的策划和资源的配置,组织专门人员编制并形成了《测量管理体系手册》（简称《测量手册》），相关的《测量管理体系程序文件》（简称《程序文件》）、技术文件和作业指导书。
《测量手册》从总体上描述了本公司的测量体系，协调相关程序文件的编制，是公司测量管理工作的规范和测量人员的行为准则,具有唯一性。
体系所有的文件和记录可作为对本公司员工培训的教材，也可作为公司测量管理体系内部审核和管理评审的依据，以及公司接受顾客或质量技术监督部门审核的依据.本手册所说的测量过程，不是泛指对体系运行结果的测量，而是指实际的测量活动（例如在设计、测试、生产和检验中的测量活动），是支持公司产品质量的特定过程。
本手册和公司管理体系的手册相协调、相互兼容,其规定的内容是体系手册中7。
6监视和测量装置的控制要求的细化、补充和完善。
本手册阐明的管理原则之一是强调在建立、实施测量管理体系时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
考虑到在GB/T 19022—2003 / ISO 10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》中提出的确认要求涵盖了测量管理体系要求,为了进一步满足确认规范的要求，本手册将按照该规范编写管理手册.公司质保部是本手册的归口管理部门，负责手册的编制、修订、发放并监督执行，按《文件控制》程序予以控制。
管理手册章节与标准条款对照表-3
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.2.5环境绩效的监测和测量、合规性评价
8.2.6职业健康安全绩效的监测和测量
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
4.5.5内部审核
管理手册章节与标准条款对照表-3
综合管理手册
（三合一）
ISO9001-2000
质量管理体系
ISO14001-2004
环境管理体系
OHSAS28001-2001
职业健康安全管理体系
7.3设计与开发
7.3设计和开发
7.4采购
7.4采购
4.4.6运行控制
4.4.6运行控制
7.5生产和服务的提供
7.5生产和服务的提供
4.5.1监测和测量
4.5.2合规性评价
4.பைடு நூலகம்.4审核
4.5.1绩效测量和监视
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务过程的确认（特殊过程）
7.5.3标识可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.5.6环境、职业健康安全运行控制
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
4.4.6运行控制
4.4.6运行控制
7.6监视和测量装置的控制
7.6监视和测量装置的控制
4.5.1监测和测量
4.5.1绩效监测和测量
7.7应急准备和响应
中建八局管理手册内容
----构筑人间精品，营造绿色世界：创建优质工程，实施名牌战略，不断增强环保意识，持续改进环保绩效,是公司最高管理层对本公司长远发展的战略决策，是全体员工的行动指南，是公司长期追求的目标。
本公司的管理目标是：
----工程验收通过率达到100%，在行业质量评比中保持领先地位；
----顾客满意度达到90%以上；
----信守合同，保证实现业主合同中规定的质量、工期目标；
----向业主提供良好的服务,保修期内回访 Nhomakorabea100%；
----保证测量设备受检率达到100%，计量检测率达到100%；
----各类重大环境因素控制在标准规定范围内，并力求更好；
4. 4. 3协商和沟通5. 5. 3
4. 4. 4文件4. 2
4. 4. 5文件和资料控制4. 2. 3
4. 4. 6运行控制7. 1/ 7. 2/ 7. 4/ 7. 5
4. 4. 7应急准备和响应7. 6
4. 5检查与纠正措施
4. 5. 1绩效测量和监视7. 7/ 8. 2. 4
4. 5. 2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8. 3/ 8. 5
4. 2. 3文件控制..................................................（19）
4. 2. 4记录控制..............................................．．．．（19）
CCEF/QSP/T07-2003
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
ZH1-01 质量手册(全套1级文件)
质量手册
标题：封面
编
号
Q/ZH1-01 A/0 第 1 页，共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
质
量
手
册
（依据 ISO9001:2008 标准）
编 制：周小辉
审 核：周小辉
批 准：陈宏炫
日 期：2009-11-10
2009-11-10 发布
3手册的管理第2章术语和定义共1页第3章质量方针和目标共1页第4章质量管理体系共2页第5章管理职责共9页第6章资源管理共2页第7章产品实现共12页第8章测量分析和改进共6页附件a组织架构图附件b部门岗位职责附件c标准条款与公司管理职能对照表附件d质量管理体系流程图附件e管理体系程序文件清单附件f生产流程图浙江宙辉电器有限公司编号qzh101版本修改号a0质量手册标题
2009-11-10 实施
1/34
浙江宙辉电器有限公司
质 量 手 册
标题：目录
编
号
Q/ZH1-01 A/0 第 1 页，共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
目
第 01 章 第 02 章 第 03 章 企业概况 质量手册批准令 管理者代表任命书
录
共1页 共1页 共1页 共1页 共1页
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
质量手册说明 质量手册说明
本《质量手册 质量手册》依据 ISO9001 标准要求与公司实际状况相结合编制而成，它规定了公司的质量 质量手册 管理体系，内容包括： ； a) 公司质量管理体系的范围（见本手册第 1.2 条） b) ISO9001 标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件（见本手册附件 E《质量管理 《 体系程序文件清单》 ） 体系程序文件清单》。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述，该表述体现为： 本手册在描述质量管理体系时以 ISO9001 标准中过程模式和 PDCA 模式为基础， 该模式充分展示 了以质量管理体系为对象的 PDCA 循环关系，且在具体章节的安排上，基本以 ISO9001 标准条款为顺 序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中，且相关联的文件皆在各程序文件的 “引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 、质量管理体系范围 1.2.1 、管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司产品/过程/活动：灯具产品及配件的生产。 1.2.2 、涉及部门 涉及的部门/人员包括总经理、采购课、物料课、生产部、品管部、开发部、业务部、人事课等。 1.2.3、 1.2.3、删减条款和理由 公司质量管理体系包括了除 ISO9001 标准第 7.3“设计和开发”章节外的全部要求。 删减理由：公司生产的产品严格按照顾客提供的文件要求进行生产，亦无对顾客要求进行修改 的权利。 1.3 、手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件，又可对外作为质量保证文件，但对外发放需 经管理者代表批准。 本手册分“受控”和“非受控”两种文本，受控文本的发放须按照“文件控制程序”文件规定 执行；当顾客或其他外部组织需要本手册时，经管理者代表批准后发放“非受控”文本；非受控文 本发放时不需要盖文件印章； “非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外，手册的其他管理，如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文 件控制程序》文件规定。
质量管理体系审核中常见的不合格项 介绍
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（名称一致）（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（几乎所有的二阶文件都需要在手册中体现）（3）对标准的剪裁不合理。
（外包流程、7.3-－将是一个严重缺失）（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（规定作废文件处理办法）（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（文件管制作业程序中应包括外来文件的管理）（3）电子媒体和其他形式的文件未受控（定义电子文件或其他形式的文件的管理办法）。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（盖作废章）（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（接收部门需识别）（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（文件放在一个文件夹内，且编制目录）（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（需规定电子文件管理办法）（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（规定每一种表单保存多久，未规定的列入其他）（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
TL9000质量体系培训
7 产品实现
跨职能团队
主业务过程
平台规划
平台/器件发展趋势 货架组件&货架技术 当前产品树 当前产品&技术规划 公司及产品线战略 公司平台&技术战略
平台规 划团队
技术规划
技术/器件发展趋势 货架技术&专业情报 当前产品&技术树 当前平台&技术战略 公司及产品线战略 公司产品&平台规划
技术规 划团队
1）TL 9000 质量管理体系要求 - 硬件, 软件和服务的管理要求 2）TL 9000 质量管理体系测量 - 通信行业定义的可比较的测量指标
第 5页
TL9000质量体系的构成
TL 9000 质量管理体系要求手册
TL 9000 质量管理体系测量手册
第 6页
TL9000标准的来源
ISO9001:2000质量管理体系要求。 GR-1202:Bellcone:灵敏的质量基本设施通用
▪ 平台规划变更
Y
▲ ▪ ▲平台需求▲
概念 计划 开发 移交
维护 改进
识别 和分 析技
术
制定 技术 发展 策略
进行 技术 组合 分析
制定 技术 规划
技术开发
管理技术规划和评估绩效
▪ 资源分配 ▪ 技术开发状态 ▪ 项目管理数据 ▪ 技术应用数据 ▪ 技术规划变更
技术开 发团队
技术 开发 任务 书？
Y 计划 开发 移交
第 10页
TL9000的专用符号
符号 C H HS HV S VS V
说明 通用（硬件、软件、服务均适用）
只适用硬件 适用硬件、软件 适用硬件、服务 只适用于软件 适用服务、软件 只适用于服务
第 11页
质量手册(新修订)
质量手册(新修订)昆明典冠义齿技术质量手册编号：DG/QM-01公布日期：2016年05月01日实施日期2016年05月01日质量手册公布令 (1)质量方针、目标公布令 (2)治理者代表任命书 (3)0.1 公司组织机构图 (5)0.2 公司质量治理体系结构图 (6)0.3 质量治理体系过程职责分配表 (6)0.4 质量治理体系修改及操纵 (8)1 目的和适用范畴 (9)1.1 目的 (9)1.2 适用范畴 (9)1.3 质量手册的治理 (10)2.引用文件 (10)3.术语和定义 (10)4.质量治理体系要求 (11)4.1 质量治理体系总要求 (11)4.2 文件要求 (12)5.治理职责 (13)5.1 治理承诺 (13)5.2 以顾客为关注焦点 (13)5.3 质量方针 (14)5.4 策划 (14)5.5 职责和权限与沟通 (15)5.6 治理评审 (17)6.资源治理 (19)6.1 资源的提供 (18)6.2 人力资源 (18)6.3 基础设施 (18)6.4 工作环境： (18)7.产品实现 (19)7.1 产品实现的策划 (19)7.2 与顾客有关的过程 (19)7.3 设计和开发 (20)7.4 采购 (20)7.5 生产和服务提供 (21)7.6 监视和测量设备的操纵 (22)7.7风险治理 (22)8.测量分析和改进 (26)8.1 总则 (23)8.2 监视和测量 (23)8.3 不合格品操纵 (24)8.4 数据分析 (24)8.5 改进 (24)质量手册公布令本公司依据GB/T19001－2018(质量治理体系要求)、YY0287-2003标准(医疗器械质量治理体系用于法规的要求)和医疗器械法律法规的相关要求，编制了本公司的第一版质量手册,它阐述了昆明典冠义齿技术（以下简称公司）的质量方针、质量目标，并对公司的质量体系提出了具体要求。
本手册自2016 年05月01日起正式实施。
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8.1目的通过有关测量、分析和改进，证实公司产品质量的符合性，确保质量管理体系的符合性，以及持续改进质量管理体系的有效性。
8.2范围适用于公司监视和测量顾客满意度、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进以及采取纠正和预防措施。
8.3职责8.3.1市场营销部（分公司市场部）负责顾客满意度信息的收集、汇总、分析和评价。
8.3.2管理者代表负责策划内部质量审核，质量控制部负责制定年度审核计划和组织实施工作，并负责对不合格项纠正措施的验证。
8.3.3技术中心(分公司技术质量部)负责确定生产过程监视和测量的控制点、控制手段及方法，生产车间实施。
8.3.4质量控制部(分公司技术质量部)负责产品监视和测量的控制点及方法，负责不合格品控制、数据分析、持续改进以及采取纠正和预防措施，各相关部门和车间配合实施。
8.4内容要点8.4.1总则8.4.1.1公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：A.证实公司生产过程及产品质量的符合性。
B.确保质量管理体系的符合性。
C.持续改进公司质量管理体系的有效性。
8.4.1.2使用适用的统计技术，用于监视测量、分析改进过程。
8.4.2监视和测量8.4.2.1顾客满意市场营销部（分公司市场部）负责采取适宜方法监视顾客感受，收集和利用与顾客满意有关的信息，以测量公司质量管理体系绩效，实现持续改进。
顾客满意信息也是管理评审的主要输入。
采用以下方法获取顾客满意信息：A.获取顾客满意信息的渠道：顾客或媒体反馈信息、顾客退货与索赔、竞争对手信息、业务流失与增长分析、经销商的报告、营销人员反馈信息、研发、质量部门关于顾客异议产品信息等。
B.获取顾客满意信息的方法：走访顾客、接待顾客、通讯联络询问、问卷调查、市场调研、接受顾客抱怨（包括投诉和意见、建议）等。
C.营销人员通过以上方式收集顾客满意信息，记录并保存这些信息，对顾客提出的问题及时答复，进行必要的分析和处理，并向公司领导汇报。
D.市场营销部（分公司市场部）经理将营销人员收集的顾客满意信息汇总、分析，确定顾客满意度和趋势，归纳存在的主要问题。
每年年底编写顾客满意报告，提交公司领导和管理评审，作为改进的依据之一。
8.4.2.2内部审核管理者代表、质量控制部负责策划内部质量体系审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、GB/T19001：2008-ISO9001：2008标准的要求和公司所确定的质量管理体系的要求，以及是否得到有效实施和保持。
通过内部审核，发现问题，采取措施，确保质量管理体系的有效性并加以持续改进。
质量控制部按《内部质量体系审核程序》组织实施和归口管理。
内部质量体系审核的输出作为管理评审的输入之一。
A.对质量体系的常规审核每年进行一次，临时审核按程序规定进行。
B.质量控制部负责制定年度审核计划，审核组长制定内部审核现场具体计划，报管理者代表审批。
C.审核应客观、公正，审核员不应审核自己的工作。
D.审核组长负责编制审核报告，并报管理者代表审批后，分发到各部门、车间；各部门、车间及时采取有效的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
E.质量控制部对各部门、车间采取的措施及其有效性进行验证，管理者代表审批。
F.质量控制部负责统一保存质量体系审核的相关文件和记录。
8.4.2.3过程的监视和测量质量管理体系文件规定必要的对过程的监视和测量，旨在提高过程能力。
A.承担质量职能的部门、车间负责对质量管理体系的过程实施监视和适当的测量，督促相关部门、车间按质量管理体系文件规定执行。
B.部门、车间负责人逐级负责对本单位涉及质量管理体系过程的监视，指导规范运作，加强监督和检查，并与员工的绩效考评挂钩。
C.质量控制部负责策划和实施对质量管理体系过程的测量，如质量指标统计分析、开展过程能力指数计算、控制图等统计技术应用。
D.质量控制部针对某不合格项、产品质量问题组织其他部门车间对相关过程进行专题专项调查等。
E.当过程的监视和测量发现与要求不符或未达到策划的能力时，要及时采取纠正或纠正措施，以确保过程具有实现预期结果的能力。
8.4.2.4产品的监视和测量公司对采购产品、半成品和成品的特性进行检验和试验，确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工，确保出厂产品满足合同要求。
质量控制部（分公司技术质量部）按《检验和试验程序》组织实施和归口管理。
A技术中心(分公司技术质量部)负责制定检验标准和试验技术规范。
B.质量控制部(分公司技术质量部)根据有关标准和试验技术规范，按规定对产品进行检验和试验，并负责出具检验报告。
C.人力资源部（分公司综合办公室）负责组织对检验和试验人员的培训，研发中心、质量部负责进行检、试验业务指导和作业规程。
D.过程检验中，不允许例外转序。
E.过程检验人员判定产品合格状况并有权签字放行合格产品，（顾客要求时）产品出厂前由质量部经理以上人员根据检验员提供的检验数据签发检验报告或产品合格证。
F.经检验的不合格采购产品、半成品、成品按《不合格品控制程序》执行。
G.质量控制部(分公司技术质量部)及相关部门负责建立并保存所有检验和试验记录。
H.本公司不执行在规定的检验项目已圆满完成之前提前交付。
8.4.3不合格品控制A.质量控制部(分公司技术质量部)按《不合格品控制程序》组织实施和归口管理，明确不合格品的识别、控制过程以及不合格品处置的职责和权限，防止不合格品非预期的使用、转序或交付。
A.控制范围的不合格品是指所有按标准经检验和试验判为不合格的产品。
B.在《不合格品控制程序》中规定需对不合格品（同型号/每次）进行评审的条件。
出现规定的情况时，质量控制部(分公司技术质量部)视不合格品情况组织公司领导及有关部门进行评审。
C.对不合格品进行评审后，根据不合格品性质和影响程度不同，采取以下一种或几种方式处置不合格品：a．采取措施，消除发现的不合格。
如退货、返工等。
b．经过授权人员，让步使用、放行或接收不合格品。
向顾客提出的让步接收，还须征得顾客同意。
c．采取适宜措施，如返修、降级、报废、和顾客协商等措施，防止不合格品按原先预期使用或交付。
d．产品在交付或使用后才发现不合格时，采取退还、更换、维修、赔偿等措施处理。
D.对返工后的产品，由检验人员按规定重新检验。
E.检验员如实记录检验结果，记录不合格性质。
质量控制部(分公司技术质量部)做好不合格品评审记录、产品处置记录（包括让步接收）。
F.针对不合格品的产生原因所采取的措施，按《纠正和预防程序》的规定执行。
8.4.4数据分析8.4.4.1公司各部门按《数据分析应用程序》开展数据的收集和分析工作，并采用适当的统计技术和方法以证实质量管理体系、过程、产品的适宜性和有效性，识别可以实施的改进。
数据分析包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
对数据分析中反映出来的问题，按《纠正和预防措施程序》的规定执行达到持续改进的目的。
8.4.4.2数据分析提供以下有关方面的信息：A.顾客满意（包括顾客投诉）。
B.与产品要求的符合性。
C.过程及产品的特性和变化趋势，是否依此采取预防措施。
D.有关供方的信息。
8.4.5改进8.4.5.1持续改进A.质量控制部是实现持续改进活动的归口管理部门，负责拟定、发布持续改进措施，验证其有效性，巩固改进成果，保留相关记录。
B.总经理、管理者代表负责建立激励改进的机制，营造一个全员参与、主动实施改进的氛围和环境，批准改进质量管理体系的有效性的措施。
C.各部门、车间不断寻求改进机会，涉及产品、过程、体系、效率、效益等任何方面，并通过合理化建议、报告等反馈公司领导或质量控制部，并负责按批准的措施具体实施持续改进活动。
D.利用质量方针、质量目标、内外审审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审以实现持续改进，已在本手册相关内容做出规定。
8.4.5.2纠正措施质量控制部制定《纠正措施和预防措施程序》，并组织实施和归口管理。
根据不合格的严重程度采取相适应的纠正措施，以消除引起不合格的原因，防止不合格的再发生，达到持续改进。
A.评审质量管理体系、过程和产品质量等各方面的不合格（包括顾客抱怨），以判断不合格的性质及其影响。
B.针对不合格进行调查分析，确定不合格的原因。
C.评价消除不合格原因的措施的需求，根据不合格的影响程度和成本效益关系衡量是否采取相应纠正措施。
D.确定适宜的纠正措施，经批准后实施，消除不合格原因。
E.跟踪并记录实施纠正措施的结果。
F.评审或验证所采取的纠正措施的有效性。
8.4.5.3预防措施质量控制部制定《纠正措施和预防措施程序》，并组织实施和归口管理。
根据潜在不合格的影响程度采取相适应的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，达到持续改进。
A.分析、确定潜在的不合格及其原因。
B.评价拟采取的防止不合格发生的预防措施的需求。
C.确定适宜的预防措施，经批准后实施，消除潜在不合格原因。
D.跟踪并记录实施预防措施的结果。
E.评审或验证所采取的预防措施的有效性。
8.4.5.4纠正和预防措施实施结果而引起质量管理体系文件的修改，按《文件控制程序》有关规定执行。
8.5记录1）顾客满意记录2）内审记录3）检验记录4）不合格品处理、评审记录5）数据分析记录6）持续改进记录7）纠正措施和预防措施记录8.6相关文件QP-08《内部质量体系审核程序》QP-09《数据分析应用程序》QP-13《（金刚石工具）检验和试验程序》QP-20《（粉末触媒分公司）检验和试验程序》QP-15《（金刚石工具）不合格品控制程序》QP-15《（粉末触媒分公司）不合格品控制程序》QP-16《纠正和预防措施程序》。