颗粒剂的制备工艺
药剂学知识点归纳：颗粒剂的制备工艺
药剂学知识点归纳：颗粒剂的制备工艺
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。
颗粒剂的制备工艺
1.粉碎、过筛与混合
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。
其细度以80-100目筛较适宜。
2.制软材
将药物与稀释剂、崩解剂等混合后，加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。
3.制粒
颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。
即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。
4.干燥
颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。
5.整粒与分级
湿粒干燥过程中，由于在烘箱间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒。
6.包衣
为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的，可对其进行包衣，通常包薄膜衣。
芳香剂可溶于有机溶液剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。
7.分剂量、包装与贮存
颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。
但应注意均匀性，防止发生分层，防止吸潮。
颗粒剂应密封贮藏，干燥保存。
例题：
以下不属于颗粒剂制备工艺流程的是?
A.粉碎
B.混合
C.制湿颗粒
D.与润滑剂混合
E.分剂量
正确答案：D。
中药颗粒剂的制备方法
一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2．浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。
其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。
3．渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
其一般操作方法如下：进行渗漉前，先将药材粉末放在有盖容器，再加入药材量60％－70％的浸出溶剂均匀润湿后，密闭，放置15分钟至数小时，使药材充分膨胀以免在渗漉筒膨胀。
颗粒剂的制备工艺
颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。
1.原辅料的处理（1）原料药的提取和精制因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
（2）辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。
糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。
颗粒剂宜选用可溶性糊精。
使用前应低温干燥，过筛。
③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。
2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。
干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。
（1）湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。
小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
（2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
（3）喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。
3.干燥湿颗粒制成后，应及时干燥。
干燥温度一般以60℃～80℃为宜。
颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。
4.整粒湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。
因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。
处方中的芳香挥发性成分，可选用：①溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。
②可制成β-CD包含物后混入。
颗粒剂的制粒方法
颗粒剂的制粒方法颗粒剂是作为药物剂型之一，在抗菌类、镇痛类、抗病毒类等药物中广泛应用。
它具有按量送服、易吸收、易控释、稳定性佳的优点，是药物的一种重要和有效的剂型形式，也是制药行业中的重要药物剂型。
制备颗粒剂的方法有很多，其中最常用的是压缩法和悬浮法。
一、压缩法压缩制粒，又称为干法制粒，是以各种细致的工艺技术把干粉或微粉挤压成颗粒，它是制粒机械药品最广泛采用的一种方法。
压缩制粒的原理是：用有制粒机械的药粉，通过压缩力产生形成压实固体颗粒，形成表面光滑，尺寸均一的粒子。
压缩制粒的方法在制粒的过程中，药物的分子结构不会发生变化，因此，药物的活性能够得到很好的保存，从而保证药物的质量和稳定性，它具有良好的药效放散性，口感良好，产品质量符合GMP标准。
压缩制粒的操作过程主要包括:配料、和料、压缩和研磨四个步骤。
1、配料：将原料药用称量器称取，倒入搅拌机，加入辅料，搅拌均匀。
2、和料：将上述搅拌均匀的原料药和辅料，采用一定颗粒的尺寸送入粒度的均匀性较好的和料机进行和料。
3、压缩:将和料均匀的颗粒材料用相应的模具压制，经过调整模具的压力，使粉剂变成压实的固体颗粒。
4、研磨:将压制出的固体颗粒研磨成所需的细度，经过滚筒式筛分机进行筛选，将不合格的颗粒剔除。
二、悬浮法悬浮制粒也叫湿法制粒，是制备溶于水的药物制剂，把药物颗粒稀释预先成混悬液，再利用熔融、离解振动声波等方法制成颗粒，是一种制粒和制剂一体化的方法。
悬浮制粒应用广泛，尤其是制备质量稳定、溶解速度快，活性质量好的制剂，可以采用悬浮制粒的方法。
悬浮制粒的操作过程主要包括:配料、和料、混悬、离解四个步骤。
1、配料：将原料药、辅料称取，倒入搅拌机，搅拌均匀，得到无色或微色，表面平滑的药物粉状混合物。
2、和料：将上述原料药和辅料均匀混合后，加入一定量的水，搅拌均匀，在60℃～80℃的温度下，将混合物送入药物混悬机中，经搅拌和混悬，形成悬浮液。
3、离解：将上述悬浮液输送到离解设备中，加热或加入固溶剂，辅以超声波振动和离解振动声波，使粒子分散，离解，生成小颗粒。
颗粒剂制备工艺流程
颗粒剂制备工艺流程颗粒剂是一种将药物制剂通过加工制备成颗粒形式的药物剂型。
颗粒剂具有易于服用、药效迅速发挥、剂型灵活等优点，被广泛应用于医药领域。
颗粒剂的制备工艺流程主要包括原料选择、预处理、混合、造粒、干燥和包装等步骤。
首先，根据药物性质和治疗要求选择适宜的原料。
一般而言，原料需要满足药物的活性、溶解度、稳定性等要求。
例如，常用的原料包括活性药物、赋形剂、辅料等。
其次，进行原料的预处理。
预处理主要包括研磨、筛选等步骤，旨在确保颗粒剂的制备质量。
研磨可以将原料粉碎成所需粒径，筛选可以除去原料中的杂质。
预处理步骤的选择和操作需要根据不同原料的特性进行调整。
然后，在混合过程中将不同的原料按照一定的比例混合在一起。
混合的目的是将所有原料均匀地分布在整个颗粒中，从而提高药物的均一性和稳定性。
混合可以使用传统的湿法混合或干法混合方法，具体方法根据药物的特性和制备要求选择。
接下来，进行造粒步骤。
造粒就是将原料混合物通过压制或粘结等方式制备成颗粒形式。
造粒可通过湿法造粒或干法造粒来实现。
湿法造粒主要是通过加入适量的溶剂或粘合剂将原料粘结成颗粒，干法造粒则是通过应用压力将原料团聚成颗粒。
随后，进行干燥步骤。
干燥过程是将含有溶剂或水分的颗粒剂进行脱水，使其达到所需的含水率。
干燥可通过传统的自然干燥、热风干燥、真空干燥等方法进行，具体方法根据药物的特性和制备要求选择。
最后，将干燥后的颗粒剂进行包装。
包装过程中需要考虑颗粒剂的稳定性和易于使用等因素。
一般来说，颗粒剂可以使用胶囊、瓶装、袋装等方式进行包装。
综上所述，颗粒剂的制备工艺流程主要包括原料选择、预处理、混合、造粒、干燥和包装等步骤。
这一制备工艺流程可以根据不同药物的特性和制备要求进行调整，以达到理想的制备效果。
颗粒剂的制备工艺对于提高药物的稳定性、均一性和可服用性具有重要意义，对于药物制剂的研发和生产具有重要的参考价值。
颗粒剂制备工艺流程关键步骤
颗粒剂制备工艺流程关键步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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颗粒药的生产工艺
颗粒药的生产工艺颗粒药是指将药物材料通过颗粒化工艺转变成固体颗粒形式的一种制剂形式。
相比于其他制剂形式，颗粒药具有易于储存、易于服用、易于吸收等诸多优点，广泛应用于医药领域。
颗粒药的生产工艺通常包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分、包装等环节。
下面以制备颗粒固体制剂的工艺流程为例，详细介绍颗粒药的生产过程。
1. 原料准备：首先需要准备药物原料和辅料。
药物原料应根据制剂要求选择，并按照一定比例混合。
辅料的选择包括载体剂、粘合剂、滑动剂等。
原料应经过清洁、研磨等处理，以确保质量和均一性。
2. 颗粒化：原料混合后，将其溶解或悬浮于适当的溶剂中，形成药物液体。
接下来，使用一个适当的颗粒化设备，如喷雾干燥器、摇床颗粒机等，将药物液体以适当方式喷射或滴落到热空气中，达到颗粒化的目的。
颗粒化的过程中，药物液体会逐渐失去溶剂，形成固体颗粒。
3. 干燥：颗粒化后的颗粒需要进行干燥，以去除残留的溶剂。
常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。
干燥的目的是降低颗粒湿度，提高颗粒的稳定性和质量。
4. 筛分：经过干燥后，颗粒需要进行筛分，确保颗粒的大小均一性。
常用的筛分设备有振动筛、旋风筛等。
筛分的目的是将符合要求的颗粒从不符合要求的颗粒中分离出来。
5. 包装：最后，颗粒药需要进行包装。
包装过程要求符合相关法规和标准，确保产品的安全、有效和稳定。
常见的包装形式有胶囊、袋装、瓶装等。
总结起来，颗粒药的生产工艺主要包括原料准备、颗粒化、干燥、筛分和包装等环节。
这些步骤相辅相成，共同完成颗粒药的制备过程。
在生产过程中，需要严格控制每个环节的工艺参数，确保产品的质量和稳定性。
另外，根据不同药物的特性和制剂需求，生产过程中还可以加入其他的工艺环节，如涂层、硬脂酸包衣等。
颗粒药的生产工艺是一个复杂而关键的过程，对于保证药物的质量和疗效具有重要意义。
颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点
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颗粒剂的制备工艺
颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。
1.原辅料的处理
（1）原料药的提取和精制
因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
（2）辅料的选用
目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。
糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。
颗粒剂宜选用可溶性糊精。
使用前应低温干燥，过筛。
③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。
2.制颗粒
目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。
干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。
（1）湿法制粒
系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。
小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
（2）流化喷雾制粒
使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
（3）喷雾干燥制粒
先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。
3.干燥
湿颗粒制成后，应及时干燥。
干燥温度一般以60℃～80℃为宜。
颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。
4.整粒
湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。
因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。
处方中的芳香挥发性成分，可选用：
①溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时
间，待闷吸均匀后包装。
②可制成β-CD包含物后混入。
5.包装
一般采用自动颗粒包装机进行分装。
应选用不易透气、透湿的包装材料，如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶等，并应干燥贮藏。
上述制备方法为水溶性颗粒、酒溶性颗粒、混悬性颗粒的制备方法。
泡腾颗粒和块状冲剂制备时还应注意其特殊要求。
——注意：
（1）泡腾颗粒的制法：泡腾颗粒制备时，应将泡腾崩解剂中有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠分别与药材提取物混合制粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装于密闭的材料中.干燥处保存。
（2）块状冲剂的制法：一是模压法，一是机压法。