卫生技术评估
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
一、引言
A. 背景介绍
B. 研究目的和意义
C. 研究方法
二、卫生技术评估概述
A. 卫生技术评估的定义
B. 卫生技术评估的重要性
C. 卫生技术评估的目标和步骤
三、伦理问题与卫生技术评估
A. 伦理问题的定义和背景
B. 伦理问题在卫生技术评估中的重要性
C. 伦理问题在卫生技术评估中的应对措施
1. 研究伦理委员会的设立
2. 受试者知情同意和隐私保护
3. 公正分配卫生资源的原则
4. 研究参与者的权益保障
四、法律问题与卫生技术评估
A. 法律问题的定义和背景
B. 法律问题在卫生技术评估中的影响
C. 法律问题在卫生技术评估中的解决途径
1. 法律法规和的制定与执行
2. 专门机构的监管与执法
3. 法律救济途径的提供
五、卫生技术评估中的伦理与法律问题案例分析
A. 案例一：新药上市前的临床试验伦理问题
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 伦理问题的解决途径和结果
B. 案例二：医疗设备评估中的质量问题引发的法律纠纷
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 法律问题的解决途径和结果
六、卫生技术评估中的伦理与法律问题管理建议
A. 加强伦理教育培训
B. 完善伦理审查机制
C. 加强法律监管和执法
D. 加强卫生技术评估相关法律法规的制定
七、结论
A. 对卫生技术评估的伦理与法律问题进行总结
B. 简要回顾研究目的和意义
C. 展望未来研究方向
注意事项：以上为课题报告的大体框架，仅供参考。
在具体写作过程中，需要根据实际情况进行展开和拓展。
卫生技术评估(循证医学)
• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
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秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
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• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
6
• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
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功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究【摘要】卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）在医疗决策中的应用与实践研究具有重要意义。
本研究旨在探讨卫生技术评估的定义、发展历程、方法和应用，分析其在医疗决策中的价值与挑战，并针对我国的实际情况提出相关建议。
通过对国内外相关研究文献的综述和实证研究的分析，本研究得出以下结论：卫生技术评估可以为医疗决策提供科学依据，帮助优化资源配置、提高医疗质量和效果，但在实践中仍存在数据不完整、方法不规范、应用不直接的问题。
因此，建议加强相关研究的开展和方法体系的建设，提高决策者对卫生技术评估的认识与应用能力，促进其在医疗决策中的有效应用。
【关键词】卫生技术评估；医疗决策；应用及实践；挑战与建议一、引言1.1 研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、卫生技术评估的概念和发展2.1 卫生技术评估的定义和基本原理2.2 卫生技术评估的发展历程和国际现状三、卫生技术评估的方法和应用3.1 卫生技术评估的方法体系和流程3.2 卫生技术评估在医疗决策中的应用情况3.3 卫生技术评估在资源配置和医疗质量改进中的实践案例四、卫生技术评估的价值与挑战4.1 卫生技术评估的价值和意义4.2 卫生技术评估面临的挑战五、我国卫生技术评估的现状与问题5.1 我国卫生技术评估的发展历程5.2 我国卫生技术评估的现状和问题分析六、改进我国卫生技术评估的建议6.1 建设完善的卫生技术评估方法体系6.2 提高决策者对卫生技术评估的认知与应用能力6.3 加强卫生技术评估相关研究的开展七、结论7.1 主要研究结论7.2 研究的局限性和未来展望【正文】一、引言1.1 研究背景和意义卫生技术评估（HTA）作为一种科学的方法，已经在世界范围内得到广泛应用，对于医疗决策的科学化、规范化具有重要作用。
1.2 研究目的和方法本研究旨在深入探讨卫生技术评估在医疗决策中的应用和实践，分析卫生技术评估的现状和问题，并提出适合我国情况下的发展建议。
卫生技术评估方法
卫生技术评估方法
卫生技术评估主要包括以下几种方法：
1. 需求评估：以死亡率为基础的流行病模式、人群调查或扑捉-再扑捉模式，了解某社区居民对某种卫生技术的需求。
2. 过程评估：通过检查原始记录材料、现场观察法、调查或进行模拟评价，对目前方案更加深入的理解。
3. 本钱评估：对治疗所消耗的各种资源所进行的评估。
4. 经济评估：包括鉴定、测量、评价，以及对两种或以上可供选择的方案本钱（投入）和收益（产出）的比拟。
此外，卫生技术评估还需要确定评估题目和内容，调研和准备相应的基线资料，以及制定结局指标等步骤。
临床指南的评价与应用卫生技术评估
临床指南的评价与应用卫生技术评估1. 简介临床指南是为医疗卫生工作者制定的行动指南，旨在提高医疗卫生质量，支持临床决策并优化治疗方案。
其主要目的是规范医疗卫生工作流程和标准，并使医疗卫生资源得以更加有效地利用。
卫生技术评估是通过评估新的医疗卫生技术，为临床指南的制定提供支持和数据。
它通过比较新技术与现有技术的安全性、效果和成本效益，为制定具有相对优势的新指南提供技术支持。
本文介绍临床指南的评价和卫生技术评估，讨论临床指南和医疗卫生技术如何指导临床实践，并简要介绍临床指南和卫生技术评估的一般指南和方法。
2. 临床指南的评价2.1 什么是临床指南？临床指南是系统地制定的诊疗方案的建议，其目的是为医师提供一个指导，以帮助他们决定病人治疗的最佳方法。
这些指南通常基于科学证据和专业观点，但也可能受到经济、政治和法律因素的影响。
常见的临床指南包括美国国家医学图书馆的PubMed，以及其他由医学院或大型医疗中心创建的合同指南。
2.2 为何要评价临床指南？临床指南的评价可以帮助卫生保健机构选择最优质、最有效且成本最低的诊疗方案来处理各种情况下的疾病。
分析病人的年龄、性别、病史、困难以及受治疗的副作用等信息，选择出最为合适的指南以达到最满意的效果。
2.3 临床指南的评价有哪些方法？临床指南的评价可以通过系统地遵循一些通用的方法进行。
常见的方法有：网站搜索、数据库搜索、文献搜索、新闻/报道搜索、和网络搜索。
同时，可以利用不同来源的临床提示，在本地卫生保健管理中跟踪使用率和效果，例如抗生素使用率常见的院内指导线路等。
3. 卫生技术评估3.1 什么是卫生技术评估？卫生技术评估是科学地比较医疗卫生技术和治疗方法的安全性、效果和成本效益，以制定最佳的诊疗方案。
这些评估可以帮助医疗卫生机构决定是否应采用一种新技术或方法，以及如何在医疗资源有限的情况下分配更多的资源。
3.2 卫生技术评估常用的方法在进行卫生技术评估之前，需要确定多个参数，如疗效、质量、成本、可靠性和药物安全等，这可以通过以下方法实现：•采用植入式医疗设备进行测试•安排全球的研究机构来一同合作，进行数据搜集与分析•通过数据模拟，利用计算机算法进行分析、比较、评估•充分考虑到来自不同人群的反馈来评估治疗方法的效果•通过人工智能的算法评估技术的优劣4. 临床指南和卫生技术评估的应用4.1 在医疗卫生决策中的应用临床指南和卫生技术评估可以作为医疗卫生决策的重要工具，可以帮助医生们选择最优质、最有效和最经济的诊疗方案，以达到最佳疗效。
卫生技术评估步骤
卫生技术评估步骤
卫生技术评估是衡量卫生技术的有效性、安全性和成本效益的过程。
它是一个有组织的、系统的比较和评价过程，旨在提供决策支持和指导。
以下是卫生技术评估的步骤：
1. 问题定义：首先需要明确研究的问题或目标，明确评估的目标和范围，包括研究人群、卫生技术的类别、研究的时限等等。
2. 文献综述：对于该卫生技术已有的文献和证据进行搜集和综合，包
括对该卫生技术的安全性、有效性、成本效益、合适度和实施障碍等
方面的综述。
3. 确定评估方案：确定具体评估的方法和设计，包括研究设计、数据
采集、参与者招募方式、样本大小、对照组等方面。
4. 数据采集：根据评估方案，收集相关数据。
数据来源可以是实验室
测试、问卷调查、病历审核、直接观察、访谈等方式。
5. 数据分析：对收集到的数据进行统计和分析，包括描述统计和统计
推断，以获得研究发现并解释其含义。
6. 结果呈现：将评估结果以可视化的形式呈现，包括图像、表格、报
告等，并与各种保健利益相关者分享评估结果。
7. 评估结果解释：解释以及讨论评估结果，包括结果的意义、结论的一般化程度、评估的局限以及未来的方向等。
8. 实施和监测：如果决策者已经采纳评估建议，那么需要实施卫生技术，同时需要进行监测，以确保实施的过程符合预期和目标。
卫生技术评估步骤的重要性在于，它使决策者有基于证据的数据来制定卫生保健政策、编制指南和开展卫生保健计划。
它还使医生、护士和公众能够更好地理解和评估卫生保健服务的价值和成效。
卫生技术评估概述
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
卫生技术评估与卫生决策
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养高层 HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实施HTA 管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价 5、根据评价结果作出决策
•
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
•
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践 的需要、用户和决策者的需要。 有明确的标准 ：如评估题目是否涉及花费较大 的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问 题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是 否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较 大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技 术？
•
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告取 决于评估问题的性质、资金、技术和人 才力量、时间。
•
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
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卫生技术评估与药品市场准入-以碳酸镧HTA为例考试返回上一级
单选题（共10 题，每题10 分）
1 . 一般不属于卫生技术范畴的是
∙ A.药品
∙ B.医疗器械
∙ C.后勤支持系统和行政管理组织
∙ D.卫生技术人员学历
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
2 . 药品的卫生技术评估一般不包括
∙ A.临床效果
∙ B.经济性
∙ C.伦理、法律方面
∙ D.药品的产品质量
我的答案：C
参考答案：D
答案解析：暂无
3 . 药品的卫生技术评估的应用领域一般不包括
∙ A.医保目录调整
∙ B.仿制药的药学一致性评价
∙ C.医院新药遴选
∙ D.药品价格制定
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
4 . 不属于药品的卫生技术评估方法的是
∙ A.溶出度试验
∙ B.系统评价/meta分析
∙ C.成本效果分析
∙ D.预算影响分析
我的答案：D
参考答案：A
答案解析：暂无
5 . 不属于快速卫生技术评估特点的是
∙ A.时效性
∙ B.全面性
∙ C.可转化性
∙ D.科学性
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
6 . 高磷血症会导致
∙ A.继发性甲状旁腺功能亢进，骨代谢紊乱
∙ B.抑制活性维生素D合成
∙ C.血管及软组织钙化
∙ D.以上全是
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
7 . 碳酸镧的药学特性不包括
∙ A.对磷有高度的亲和力，不受PH影响
∙ B.镧几乎不吸收，仅有极微量进入人体（小于0.002%）
∙ C.不抑制肝药酶
∙ D.对脂溶性维生素的吸收有影响
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
8 . 以单位剂量碳酸钙结合磷的量为标准，下列药物的磷结合力最强的是∙ A.碳酸钙
∙ B.碳酸镧
∙ C.醋酸钙
∙ D.司维拉姆
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
9 . 与其他磷结合剂相比，结合相同剂量的磷，下列药物片数负荷最小的是∙ A.碳酸钙
∙ B.碳酸镧
∙ C.醋酸钙
∙ D.司维拉姆
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
10 . 磷结合剂分为几大类∙ A.含铝磷结合剂
∙ B.含钙磷结合剂
∙ C.非铝非钙类磷结合剂∙ D.以上都是
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无。