人工皮肤市场分析及相关知识点

人工皮肤市场分析及相关知识点

能够在我国用到皮肤移植材料的大多为重度烧伤病人，而这些病人的出现大多是因事故引起，不具备流行病学特点，因此我国没有详细的统计学资料，每一年每一地区相差的很多，工业级事故瞒报也存在，目前从资料看儿童发生的概率高于成人，但重度烧伤者较少，其他的疾病需皮肤移植者从流行病学角度看难以统计，许多烧伤科都改为美容整形病房了，就连积水潭医院也是如此，因为医院要生存，美国的人造皮肤原料之所以研究比较早是因为参加世界各地的战争时刻存在和火器烧伤所在，我国研究人造皮肤也有军事需要的原因。目前三级医院烧伤整形科仍大多以自身皮肤移植为主，因为不存在任何排异问题，医生所承担的风险小，费用相对低。所能看到的资料，人造皮肤原料没有统一的价格参考意义，价格按照每平方厘米计算从几百到上万都有，所以从价格上找商机可能有许多的因素所左右。

关于可用于临床的人造皮肤的相关知识点：

一、关于临床需要皮肤移植治疗的疾病主要有哪些？

1、三度以上烧伤的病人，三度烧伤病人的大多数均需要皮肤移植治疗。

2、累及到大面积皮肤损伤的各类创伤病人，我国目前对这类病人需要作恢复期皮肤移植术

的的病人不太多，没有明确统计过。

3、少数病人为各种原因所致的不能自愈的严重皮肤溃疡（如严重糖尿病所导致的糖尿病

足，高位截瘫病人长期压迫皮肤所致的的大面积、深度皮肤溃疡等），这些病人需要皮肤移植的出现率在极少数，统计学可忽略不计。

二、我国每年烧伤病人的发病率大约是多少？

我国每年各种原因所致的烧伤病人大约为1000多万（每10年才有一个粗略的统计，这一点与其他常见病的发病率需要国家级统计有所不同），而需要入院治疗者大约在5%左右。

入院治疗的病人中烧伤面积＜30%的大约占85.7%，三度以上烧伤者占10-12%，三度以上、面积在80%以上者为1.13-1.5%。

以积水潭医院为例，每年烧伤患者的门诊量大约是2000多例，绝大多数是轻度烧伤，不需要植皮。如按5%计算，每年大约有几十人或近百人需要入院治疗。

三、常见的烧伤原因？

①热力因素----火焰、烟雾、热水、热流体、半流体、高热蒸汽、热熔固体、高热固体；→

→这些因素所导致的组织学损害的机制会有所不同。

②化学性烧伤----强酸、强碱、磷、化学战剂等。

③电烧伤-----电休克、电接触、电烧伤、电弧烧伤、电火花烧伤等。

④放射性烧伤、激光烧伤、微波烧伤、等等。

四、什么是三度烧伤呢？

即表皮、真皮全层，甚至包括皮下脂肪、肌肉、骨骼等组织结构的烧伤。

三度烧伤时，由于皮肤的附件全面丧失，不能自行长出上新皮覆盖创面，而只能靠创面的边缘长出上皮来逐渐覆盖，因此如果创面过大，则需要植皮才能使创面愈合。看看下面的图示：

五、皮肤移植的分类

A:自体皮移植。

B:自体、异体混合皮移植----以新鲜异体皮为首选（例如将各种方法处理过的小白猪皮剪成小块或小条状，以一定间隔附于创面），或者是人工合成的覆盖物。也有将大张的异体皮用轧皮机打孔，然后将自体皮嵌入孔中，经严格程序操作后，覆盖在创面等等方法。

C: 组织工程皮肤移植（人造皮肤）----人造皮肤是利用工程学和细胞生物学的原理和方法，在体外人工研制的皮肤代用品，用来修复、替代缺损的皮肤组织，按成分不同，可分单纯人工真皮和具有表皮细胞层的活性复合皮。

人造皮肤用于皮肤移植的第一期治疗。人造皮肤保护伤口免受感染，并促进结缔组织的生长。人体的免疫系统会逐渐分解多聚物，一旦病人自己的表层皮肤被植上以后，伤口会很快愈合。[2]

方法之一是：获取新生儿的包皮组织，分别建立表皮细胞和真皮细胞库，将人类真皮层纤维细胞种植在牛胶蛋白基质中，6天后，细胞增殖并使胶原收缩，形成类似真皮层组织的结构，再将表皮细胞种植上去，使其附着在真皮上，表皮细胞开始分裂分化并形成表皮层，形成的皮肤继续在气液面培养，诱导表皮层成熟，最终形成人造皮肤。

国外还有其他不同的组织工程学方法-----。例如组织工程皮肤主要使用角质形成细胞(ker atinocyte,KC)、成纤维细胞(fibroblast,FB)作为种子细胞。一般认为这两种细胞正常情况下仅表达MHC-Ⅰ类抗原,不表达MHC-Ⅱ类抗原及共刺激分子,本身不具备递呈抗原能力,因此免疫原性较弱。

近年来美国和英国的研究人员首先利用人类诱导多能干细胞（iPSC）和胚胎干细胞（hESC）生成人体皮肤外层组织中最主要的细胞类型—角质细胞，这些角质细胞与皮肤活检样本中的原代角质细胞几乎一样。随后，他们将这些角质细胞放在一个具有特定湿度阶梯的环境中进行培养，构建3D人造表皮组织，并形成功能性的渗透屏障。这种保护性屏障可以避免水分丧失，阻挡化合物、毒素和微生物的入侵。研究显示，这些来自iPSC和hESC的人造表皮组织，在结构和功能上与正常人类皮肤的最外层并没有明显差异。[6]

六、综上所述，我国需要进行皮肤移植疾病的大概出现率可根据三度烧伤病人的每年出现率，间接估算出来。

具有治疗重度烧伤并具备皮肤移植功能的医院大多为省会级三级大医院。