医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及
工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
随着医疗水平的不断提高，药品在诊疗过程中的作用也越来越强大，疾病的治疗得到了更好的效果。但是，药品也有潜在的副作用和不良反应，一旦使用不当或者药品自身存在问题，就会对病人产生伤害，严重的情况甚至会导致病人死亡。因此，监测药品的不良反应是非常重要的，这就需要建立起医院药品不良反应监测小组机构。下面我们就来了解一下这个机构的组成和工作职责。
一、医院药品不良反应监测小组机构
医院药品不良反应监测小组机构主要由以下几个部分组成：
1.小组组长：负责组织和指导小组日常工作，协调各成员
间的关系。
2.小组成员：负责跟踪和监测病人用药过程中的不良反应
问题，并进行记录和分析，以便提供及时的医学意见和处理措施。
3.药师：对药品进行专业的分析和评估，并提供针对病人
的用药建议。在病人的用药过程中，药师要督促医师合理开药，护士规范使用药品。
4.医疗质量管理科：负责组织小组间合作，定期开展内部
评审、讨论和经验总结，并进行中期和年度总结报告，为医院提供及时的医疗质量管理数据。
二、医院药品不良反应监测小组工作职责
1.监测药品的不良反应问题：对医院使用的药品进行跟踪
和记录，当出现不良反应的情况时，组织人员进行分析和评估，提出有效治疗和预防措施，并向相关政府机构进行报告。
2.建立病人用药档案：为了更好地跟踪和记录病人用药过
程中的问题，建立病人用药档案是非常必要的。医院药品不良反应监测小组需要负责制定和完善病人用药档案的管理制度。
3.监督医疗人员的用药行为：监督医生、药师和护士在病
人用药过程中的行为，并提供专业的用药建议和指导。对存在问题的医疗人员进行纠正和处罚。
4.推广药品安全知识：通过多种媒介手段，向医护人员和
病人普及药品的安全知识，使他们对药品不良反应的产生及时警惕，避免因不慎使用药品而给身体带来伤害。
总之，建立医院药品不良反应监测小组机构非常重要，它能够及时发现和解决病人用药过程中的问题，避免药品的不良反应给患者带来的健康风险，同时也可以提高医疗水平和医疗质量，维护医疗系统的稳定和安全。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及 工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 随着医疗水平的不断提高，药品在诊疗过程中的作用也越来越强大，疾病的治疗得到了更好的效果。但是，药品也有潜在的副作用和不良反应，一旦使用不当或者药品自身存在问题，就会对病人产生伤害，严重的情况甚至会导致病人死亡。因此，监测药品的不良反应是非常重要的，这就需要建立起医院药品不良反应监测小组机构。下面我们就来了解一下这个机构的组成和工作职责。 一、医院药品不良反应监测小组机构 医院药品不良反应监测小组机构主要由以下几个部分组成： 1.小组组长：负责组织和指导小组日常工作，协调各成员 间的关系。 2.小组成员：负责跟踪和监测病人用药过程中的不良反应 问题，并进行记录和分析，以便提供及时的医学意见和处理措施。 3.药师：对药品进行专业的分析和评估，并提供针对病人 的用药建议。在病人的用药过程中，药师要督促医师合理开药，护士规范使用药品。
4.医疗质量管理科：负责组织小组间合作，定期开展内部 评审、讨论和经验总结，并进行中期和年度总结报告，为医院提供及时的医疗质量管理数据。 二、医院药品不良反应监测小组工作职责 1.监测药品的不良反应问题：对医院使用的药品进行跟踪 和记录，当出现不良反应的情况时，组织人员进行分析和评估，提出有效治疗和预防措施，并向相关政府机构进行报告。 2.建立病人用药档案：为了更好地跟踪和记录病人用药过 程中的问题，建立病人用药档案是非常必要的。医院药品不良反应监测小组需要负责制定和完善病人用药档案的管理制度。 3.监督医疗人员的用药行为：监督医生、药师和护士在病 人用药过程中的行为，并提供专业的用药建议和指导。对存在问题的医疗人员进行纠正和处罚。 4.推广药品安全知识：通过多种媒介手段，向医护人员和 病人普及药品的安全知识，使他们对药品不良反应的产生及时警惕，避免因不慎使用药品而给身体带来伤害。 总之，建立医院药品不良反应监测小组机构非常重要，它能够及时发现和解决病人用药过程中的问题，避免药品的不良反应给患者带来的健康风险，同时也可以提高医疗水平和医疗质量，维护医疗系统的稳定和安全。
药品不良反应监测小组工作制度与职责
药品不良反应监测小组工作制度与职责 1、在医院药事管理委员会的领导下，全面负责医院药品不良反应监测管理工作。 2、根据卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度，医务人员按规定报告所发现的药品不良反应。 3、负责全院药品不良反应报告和监测工作的组织、计划、实施和协调等工作。 4、药剂科负责药品不良反应监测日常管理工作。 5、定期检查全院使用的药品质量、疗效和反应，并采取有效措施收集与本单位有关的药品安全信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应跟踪调查、分析和妥善处理，并按有关规定及时报告。 6、定期组织召开全院药品不良反应监测工作会议。 7、定期向省药品不良反应监测中心汇报医院的监测情况。 8、及时通报上级药品不良反应监测中心的有关指示精神和要求。 9、定期向院长报告药品不良反应监测工作进展情况及存在的问题。 10、各科室质量管理小组负责本科室药品不良反应监测工作，对发现可疑的药品不良反应情况及时上报药品不良反应监测小组。 11、药品不良反应的报告办法： (1)药品不良反应报告原则是“可疑即报”。 (2)各科室发现药品不良反应后，由首诊医师立即填写“药品不良反应/事件报告表”（附表1）报药剂科临床医学室（若首诊医师不在，由接诊医师填报）。退药原因为药品不良反应的，总值班或顾客服务办工作人员应填写药品不良反应/事件报告表，填好后交给门诊药房药师。 (3)若遇输液反应或危及生命的药品不良反应，应将药品封存后留样并保存于冰箱，切勿冷冻，待分析后决定取舍。 （4）药剂科应及时将全院药品不良反应报告上级药品不良反应监测中心。具体时限如下：每季首月5日前汇总并向上级药品不良反应监测中心报告，如发现新的或严重药品不良反应，自发现之日起7日内报上级药品不良反应监测中心。发现药品群发不良反应或预防性接种生物制品的不良反应，自发现之日起48小
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇
医院药品不良反应监测小组机构及工作 职责7篇 根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下： 1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。 2、严格按照相关规定，合理安全用药。 3、制定了一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、药品从业人员，每年都都进行了健康体检，并建立了健康档案。 5、药房、药库场所宽敞明亮，清洁卫生，药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。 7、购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。
9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。 10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习，并有记录。 11、设有意见簿、投诉举报电话，药品质量监督岗。 12、药剂科人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。 13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。 14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。 15、严格按照规章制定使用特殊药品。 为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
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医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 一、机构 1、药物不良反应监测领导小组成员 组长： 副组长： 成员： 相关科室专家： 联系电话： 联系人： 2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术 指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。 三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评 价会聘请相关科室专家参加。 四、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格 后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 五、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集的不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 六、临床药学组工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。 4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报 告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。 七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管 理局于2004年3月4日发布） 1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定 （1）第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 （2）第十五条、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药 监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 （3）第十六条、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。2、第五章是关于处罚的规定 第二十七条 （一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的； （二）未按要求报告药品不良反应的； （三）发现药品不良反应匿而不报的；
医院药品不良反应监测室岗位职责
医院药品不良反应监测室岗位职责 （一）药品不良反应上报人员岗位职责 1.由药师以上人员承担本岗位工作，在科主任的领导下做好本单位 ADR/ADE的收集、汇总、上报等工作。 2.遵守和执行本部门工作的规章制度和相关规定。 3.保持相关正常的工作状态。 4，做好本院药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作。 5.随时收集本单位使用药品所发生的不良反应，每季度向省不良反应监测中心集中报告;在本单位发现新的或严重的不良反应，应在15 个工作日内向省药品不良反应监测中心报告。死亡病例须及时报告。 6.收集、整理、分类、统计、储存、评价及反馈等原始记录。 7.根据相关规定，对提供或申报药品不良反应的个人给予奖励和表扬。 8.备有国内外有关药物不良反应监测的文献资料和期刊杂志。 9.定期或不定期编印、出版药晶不良反应方面的信息，开展宣传教育，指导临床安全用药等。 10.个人参加继续医学教育学分：初级及以下职称人员每年不得低于 15 分，中级及以上职称人员每年不得低于 25 分。 11.做好实习生、进修生的带教工作。 （二）药品不良反应监测员岗位职责
1.由药师、护理人员及医务人员承担或兼职本岗位工作。 2.协助药学科负责人制定单位内部有关药品不良反应知识的学习、培训、考核计划，促进医护人员加强有关药品不良反应收集、报告知识和药品不良反应基础知识的学习。 3.负责在本单位公共区域公示药品不良反应的相关情况，向患者进行药品不良反应报告和监测制度的宣传，并对患者反应的药品不良反应及时收集处理。 4.加强药品不良反应相关信息的收集，并将信息内容及时传达给本单位的每位医务人员。 5.加强对临床试验阶段的新药、上市5年以内的药品和进口药晶发生的药品不良反应的监测;加强对特殊人群和特殊药物的不良反应监测。 6.发现群体不良反应，应立即向不良反应监督小组组长、药学科汇报。 7.加强与上级药晶不良反应监测中心的信息交流，完成上级交办的各项工作。
医疗机构不良反应领导小组岗位职责(共7篇)
医疗机构不良反应领导小组岗位职责（共7篇） 第1篇：不良反应监测领导小组 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。 一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx （业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 第2篇：药品不良反应领导小组 xxxx卫生院 关于成立药品不良反应监测领导小组的 通知 各村卫生所(室)及个体诊所： 为了进一步加强对我院药品不良反应监测的管理，规范药品不良反应的报告，确保群众用药安全，特成立xxxx卫生院药品不良反应监测领导小组。现将有关事宜通知如下： 一、组成人员组 长：xxxx 副组长：xxxx 成 员：xxxx 二、主要职责 1.发现群体不良反应，应立即向所在辖区内的食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。 2.积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。 3.对发现的药品不良反应事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知辖区内食品药品管理机构、卫生院药剂科及药品的生产企业。 4.对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。 5.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报卫生院药剂科。 6.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内上报院药剂科。 2014年7月16日 第3篇：不良反应监测领导小组 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx （业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 第4篇：医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 一、机构 1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员： 相关科室专家：联系电话：联系人： 2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。 三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 四、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。 3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 五、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集的不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 六、临床药学组工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
不良反应监测小组岗位职责
不良反应监测小组岗位职责 药物不良反应监测岗位职责 一、执行《药物不良反应监测管理办法》，负责本院使用药品的不良反应情况收集、报告和管理工作。 四、组织讨论本院发生药品不良反应的典型病例，研究不良反应因素和程度，报告并配合本院药事管理委员会，提出合理用药方案，减少不良反应的发生率。 五、在市药品不良反应监测中心的指导下，组织本院药品不良反应学术活动。 六、加强医德医风、党风廉政建设，提升服务质量，提高服务水平。 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。 一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx（业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的
发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及 医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应 事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全， 加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国 药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》， 《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理 办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领 导小组。一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx（业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报 告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的 发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及 医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应 事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 药品不良反应监测岗位职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责1 切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算: 1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一""意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20xx年7月通过xx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定
药品不良反应监测小组
药品不良反应监测小组 一、组织机构药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局 与卫生部与年月日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》为了加强药品管理，做好上市后的药品安全检测工作。保证病人用药的有效和安全，在本中心成立药品不良反应监测小组（），本小组直属药事管理与药物治疗委员会领导，全面负责本意远的药品不良反应的监测 长：*** 副组长：****** 员：** *** 工作，组织机构如下： 不良反应报告员：** 二、管理制度 、本院药品不良反应监测小组在主管院长领导下，在市药监局和市药品不良反应监测中心的指导下，组织开展对本中心药品药品不良反应基恩厕工作及药物警戒工作。 、实行药品不良反应报告制度，由医、药、护共同监测。醉倒可疑即报，不隐瞒、不漏报。各级医务人员在日常医疗护理工作中，一 经发现药品不良反应后应立即上报，按规定填写统一的《药品不良反应时间报告表》，填报内容应真实、完整、准确。
、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应报告员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系，并尽可能保留药物原始凭证。 、有医务科负责，组织对本院药品不良反应和不了时间段有关知识进行教育培训，向院内医务人员及病人提供用药安全性方面的咨询与服务。使医务人员不断加深了解监察工作的重要性，认识到报告监察工作人人有责，使每一个医务人员按规定及时报告所发现的药品不良反应。 、药剂科委员负责收集、整理、分析本院药品不良反应和不良事件的报告，另外负责转发、执行上级监察机构下发的文件。 、药剂委员负责药品不良反应报告的复印、存档、上报。 、药品不良反应报告范围：）临床试验阶段的新药和上市年以内的药品，报告由其引起的所有可疑的不良反应；）上市年以上的药品，报告由其引起的严重、罕见和新的不良反应；）鼓励报告其它所有可疑的药品不良反应。 、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重、罕见和新的不良反应病例，须用有效方式在个工作日内向市药品不良反应监测中心报告。 二、报告流程
药品不良反应监测小组
药品不良反应监测小组 一、组织机构 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应。 根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部与2004年4月4日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理 办法》，为了加强药品管理，做好上市后的药品安全检测工作。保证 病人用药的有效和安全，在本中心成立药品不良反应监测小组（ADR），本小组直属药事管理与药物治疗委员会领导，全面负责本意远的药品不良反应的监测工作，组织机构如下： 组长：*** 副组长：***、*** 组员：**、*** 不良反应报告员：** 二、管理制度 1、本院药品不良反应监测小组在主管院长领导下，在市药监局和市 药品不良反应监测中心的指导下，组织开展对本中心药品药品不良反应基恩厕工作及药物警戒工作。 2、实行药品不良反应报告制度，由医、药、护共同监测。醉倒可疑 即报，不隐瞒、不漏报。各级医务人员在日常医疗护理工作中，《药
品不良按规定填写统一的一经发现药品不良反应后应立即上报， 反应/时间报告表》，填报内容应真实、完整、准确。 3、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应报告员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系，并尽可能保留药物原始凭证。 4、有医务科负责，组织对本院药品不良反应和不了时间段有关知识进行教育培训，向院内医务人员及病人提供用药安全性方面的咨询与服务。使医务人员不断加深了解ADR监察工作的重要性，认识到报告监察工作人人有责，使每一个医务人员按规定及时报告所发现的药品不良反应。 5、药剂科委员负责收集、整理、分析本院药品不良反应和不良事件的报告，另外负责转发、执行上级ADR监察机构下发的文件。 6、药剂委员负责药品不良反应报告的复印、存档、上报。 7、药品不良反应报告范围：1）临床试验阶段的新药和上市5年以内的药品，报告由其引起的所有可疑的不良反应；2）上市5年以上的药品，报告由其引起的严重、罕见和新的不良反应；3）鼓励报告其它所有可疑的药品不良反应。 8、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重、罕见和新的不良反应病例，须用有效方式在15个工作日内向市药品不良反应监测中心报告。 二、报告流程
药品不良反应报告和监测管理制度(六篇)
药品不良反应报告和监测管理制度 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，建立药品不良反应报告和监测管理制度。 一、监督管理 1、成立药品不良反应报告和监测管理领导小组 组长： 副组长： 成员： 由药剂科负责宣传、组织、实施和分析、处理、保存报告档案。 2、医院建立药品不良反应监测网络 各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应/事件报告表》，保持与药剂科的密切联系。药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 3、药剂科内设药品不良反应监测分析小组 药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提
出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档。 二、不良反应监测 1、药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。 2、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在____日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在____日内报告。有随访信息的，应当及时报告。除一般的病例外，其余病例报告时均要求向药剂科呈报药品说明书和病例摘要，死亡病例还需呈报死亡小结。 三、不良反应上报程序 1、患者主诉或护士发现药品不良反应（或疑似药品不良反应）→→报告经治医师（或当班医师），医师分析后填写《药品不良反应/事件报告表》（在药剂科处取报告表）→→药品不良反应监测分析小组→→进行因果关系评价（提出初步处理意见）→→药剂科，网络报告。 2、在药品不良反应报告和监测过程中获取的个人隐私、患者和报告者信息等应当予以保密，医院任何个人或科室无权私自对外发布药品不良事件的情况或资料。