CNAS现场评审前“文档整理”工作
CNAS现场评审前“文档整理”工作
1、文件（在资料员处需有一份完整的）（1)内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059—1999等应有一份.（3）以上文件，如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录）(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）按要素整理成25个文件夹,具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（1）第一个档案盒：4。
1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；(中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成）3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;（直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供)5、日常检测质量监督记录;（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供）6、保密执行情况的检查记录：(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供)7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通.(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；(由资料员整理出来）2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)3、质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析）4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）(3)第三个档案盒：4.3文件控制1、体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)（每次发放和回收都要有记录）2、体系文件更改审批表；(由资料员负责）3、文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料员负责）4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责)5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责）6、作废文件,收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责）7、文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）8、文件借阅登记表(由资料员负责)9、文件销毁记录表，由资料员负责.10、体系文件置换申请表(需要时填写）（4）第四个档案盒：4。
如何应对现场评审(CNAS CMA)
现场评审的应对
评审组现场评审 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方 法进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。 注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为软件组的评审配备一间房间； 需要外出检测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托检测申请单
分包方资料
现场评审的应对
授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。 注意： ① 提供一个场所进行考核； ② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
如何应对资质认定现场评审如来自应对资质认定现场评审• 如何准备预评审
• 现场评审前的准备工作
• 现场评审的应对
如何准备预评审
注意：① 提前2～3周进行 ② 完成模拟现场评审 ③ 主动向预评审组暴露缺点
④ 严格要求，要求应高于现场评审
⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正
⑥ 过后领导层应注意减压
现场评审前的准备工作
现场评审的应对
考核结果提交 被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。
注意：
① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交；
③ 检测报告和原始记录一并提交。
现场评审的应对
评审方与被评审方沟交换意见 在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行 沟通，最终确定结果。
注意：
① 沟通对象应为机构领导层，建议熟悉工作的 质管部门人员也参加。 ② 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提 出，并提交相关证据。
CNAS迎评审指南
CNAS迎评审指南
验室负责人/联系人：您好！
很高兴有机会到贵实验室学习。
为做好本次评审，现将此次现场评审有关注意事项报告给您。
1、完善日程表
请将《现场评审日程表》的“陪同人及电话”栏补充、完善、并回传。
2、预填写表格（D 版格式）
按附件1-1（CNAS-CL01:2018）和相关的附件1（CNAS-CL01-A025：2018、）核查表进行自查，并自查结果填至“核查结果”和“评审说明”栏中。
“核查结果”填写“Y”或“N/A”；
“评审说明”要简洁，一般不超过20个字。
3、商定现场试验项目，预填附件3-1
请与各位老师联系确定现场试验项目，提前做好试验准备工作。
对于专业重叠的项目请分别与各位老师协商，以免遗漏或重复。
附件3-1：采用自然序号，在序号后＋“（）”，在“（）”中填写原申请书序号。
4、项目责任到人
依据评审通知，兼顾老师特长，将本次所有需要评审的项目分配到每位评审老师；如遇重叠、交叉的项目，请与相关老师沟通协调，确保项目不重复、不遗漏，项目责任到人。
必要时，列出评审老师的项目任务清单。
5、维护完善数据
实验室应及时在维护机构信息和数据，重点是能力验证信息。
6、办公用品
提供上网WiFi；现场评审时，请准备一台激光打印机。
提供腾讯会议视频。
7、打印（备用）
首、末次会议签到表；评审员公正性声明；机构廉洁自律声明。
8、建个评审微信群，以便沟通。
9、保持联系。
领导辛苦了，咱们xxx月xx日晚上见。
谢谢配合！
xxxx
二0二二年x月xx日。
演示模板CNAS现场评审知识.ppt
现场评审前的准备工作
1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 评审的准备情况
人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢
演示课件
现场评审前的准备工作
1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的检测经历报告 3. 准备试运行后的检测报告目录一览表
注意： ① 提供一个场所进行考核； ② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
演示课件
现场评审的应对
被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。 注意：
① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交； ③ 监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋， 封存档案。
注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为评审准备工作场所，配备插线板，网络等； 需要外出监测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
演示课件
现场评审的应对
纵向审核法（范例）
监测报告 监测报告交接记录 原始记录 样品分发记录
技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据
测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况 标准溶液配制记录
样品交接记录
留样记录、样品保存的环境条件记录
现场监测原始记录
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托监测申请单
分包方资料
演示课件
CNAS实验室现场技术评审资料清单
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。
在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。
以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。
文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。
2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。
评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。
3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。
评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。
4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。
评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。
5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。
评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。
6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。
评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。
7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。
评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。
以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。
这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。
CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求
1.文件的准备要求：
-提供符合CNAS要求的文件清单；
-文件应当具有合适的版本控制；
-文件的正确性和完整性应当通过文件控制程序进行维护；
-文件应当按照一定的规范进行编写，包括格式、结构和用词的规定。
2.文件的反映要求：
-文件应当反映组织实际工作情况，包括现场评审之前的准备工作；
-文件应当详细描述组织的质量管理体系，并与实际操作相一致；
-文件应当包含与现场评审相关的文件，例如评估表、记录等。
3.文件的可用性要求：
-文件应当易于访问和检索；
-文件应当以易于理解和使用的方式进行编写；
-文件应当及时进行更新和修订。
4.文件的合规性要求：
-文件应当符合相关的法律法规、标准和规范要求；
-文件应当符合CNAS认可的标准的要求；
-文件应当与组织的实际操作一致。
5.文件的保密性要求：
-文件应当进行适当的保密管理，避免未经授权的访问和泄露；
-对于涉及商业机密或敏感信息的文件，应当进行特殊的保护措施。
6.文件的文档控制要求：
-文件应当进行审查和批准，确保文件的正确性和有效性；
-文件应当进行版本控制，确保使用的是最新版本；
-文件应当按照CNAS的文件控制程序进行维护。
7.文件的文件标识和记录要求：
-文件应当进行适当的标识，包括文件名称、编号、版本号等；
-文件应当进行记录，包括发放记录、修订记录等；
-文件应当进行归档存储，确保长期可用。
cnas初评流程
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在正式开启 CNAS 初评之前，有一系列的准备工作至关重要。
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CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
现展示我实验室最近现场评审前该项目归档情况，跟大家分享下。
因为这一涉及到体系的所有过程，内容比较多。
所以无法详细描述。
只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。
最后根据文档整理的情况，重点性突击补充资料，以便更好迎接CNAS现场评审。
因该项是结合本实验室的实际情况，故大家看看，作为一个参考即可。
-------------------1、文件（在资料员处需有一份完整的）（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋）4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（1）第一个档案盒：4.1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；（成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完成）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；（中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12，由资料员完成）3、授权签字人授权书和授权签字人情况表；（直接复印质量手册中的附录7，由资料员完成）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供）5、日常检测质量监督记录；（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》，由监督员负责提供）6、保密执行情况的检查记录：（即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供）7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；（由资料员整理出来）2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷）3、质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析）4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）（3）第三个档案盒：4.3文件控制1、体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉，由资料员负责）（每次发放和回收都要有记录）2、体系文件更改审批表；（由资料员负责）3、文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料员负责）4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责）5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责）6、作废文件，收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责）7、文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）8、文件借阅登记表（由资料员负责）9、文件销毁记录表，由资料员负责。
10、体系文件置换申请表（需要时填写）（4）第四个档案盒：4.4要求、标书和合同的评审1、检测任务合同单（由样品员蒋小钰负责提供）2、合同评审记录表（由技术负责人负责提供）3、合同、协议登记表（由样品员蒋小钰负责提供）4、跟委托方签的协议。
（由技术负责人负责提供）5、新项目评审情况（即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》，由检测组负责）（5）第五个档案盒：4.5检测的分包1、检测分包方评审表（由质量负责人提供）2、合格分包方名册；（由质量负责人提供）3、分包方的证明材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等，资料员负责）。
（6）第六个档案盒：4.6服务和供应品的采购1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；（即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉，由物品员和设备员负责，不但要调查经销商，重要的是要调查生产商）2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录；（即程序文件六中的〈合格供应商名册〉，由物品员和设备员负责）3、供应商资质材料；（由物品员和设备员归类存放）4、物品采购申请、验收表；（由物品员负责）5、仪器设备购置申报表；（由设备员负责）6、购入仪器设备验收记录（由设备员负责）（7）第七个档案盒：4.7服务客户1、客户满意度调查和分析报告（由样品员蒋小钰负责提供）（8）第八个档案盒：4.8投诉1、客户投诉登记表（由样品员蒋小钰负责提供）2、客户投诉处理通知单（由质量负责人负责提供）（9）第九个档案盒：4.9不符合检测工作的控制1、不符合工作处置通知表；（由技术负责人、质量负责人负责提供）（10）第十个档案盒：4.10改进1、改进的相关证据（由质量负责人负责提供）（11）第十一个档案盒：4.11纠正措施1、实施纠正措施记录表（由各部门负责人和质量负责人负责提供）（12）第十二个档案盒：4.12预防措施1、实施纠正措施记录表（由各部门及质量负责人负责提供）（13）第十三个档案盒：4.13记录的控制1、记录保存期限规定（即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》，由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期）2、记录归档登记表（由资料员和资料交接方负责）3、记录借阅登记表（由资料员负责）（14）第十四个档案盒：4.14内部审核1、年度内审计划表；（由质量负责人负责提供）2、内审组成立文件；（由质量负责人负责提供）3、内部审核日程计划表；（由内审组长负责）4、首/末次会议记录；（由内审组长负责）5、内审检查记录表；（由内审组负责）6、不符合项报告（在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同（由内审组负责）。
7、内部审核报告；（由内审组长负责）（15）第十五个档案盒：4.15管理评审1、管理评审年度计划表；（由质量负责人负责提供）2、管理评审计划表：（由质量负责人负责提供）3、各部门的汇报材料；（由各部门负责提供）4、管理评审会议记录；（由质量负责人负责提供）5、管理评审报告（由质量负责人负责提供）6、管理评审验证记录表（由质量负责人负责提供）（16）第十六个档案盒：5．1技术要求总则（暂无内容）（17）第十七个档案盒：5.2人员1 、检测员持证登记表；（由资料员整理）1、年度人员培训计划表；（由质量负责人提供）2、人员培训记录表；（由技术负责人负责）3、人员考核记录表（由技术负责人负责）4、业务人员技术档案；（由资料员负责，具体要求见之前的第三大类人员档案的要求）（18）第十八个档案盒：5.3设施和环境条件1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识；（由中心主任负责）2、外来人员进入实验室登记表（由检测组负责人负责提供）；3、内务与安全考核表；（由质量负责人负责）4、检测环境监控记录（由检测员负责）5、废液处理交接记录（19）第十九个档案盒：5.4检测方法及方法的确认1、方法确认资料；（由技术负责人提供）2、标准方法查新记录；（由技术负责人提供）3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。
（即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》，由检测员负责）4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（由设备员负责）5、测量不确定度的评定记录（由检测员负责）（20）第二十个档案盒：5.5设备1、仪器设备台帐；（由设备员负责）2、标准物质一览表及标准物质证书；（由设备员负责）3、标准物质使用记录表（由检测员负责）4、标准物质报废申请表（由设备员负责）5、标准物质期间核查（由检测员负责）6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；7、仪器设备使用记录（由检测人员负责）8、仪器设备定期维护记录（由设备责任人负责）9、仪器使维修记录；（由设备员负责）10、仪器报废（停用）单（由设备员负责）11、仪器设备档案材料；（由设备员负责，详见之前的第2大项资料）12、仪器设备状态标识标签。
（由设备员负责）13、仪器设备使用授权表（由设备员负责）（21）第二十一个档案盒：5.6测量溯源性1、周期检定计划表；（由设备员负责）2、仪器设备期间核查计划；（由设备员负责）3、仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）4、对检定、校准证书的确认；（由设备员负责）（22）第二十二个档案盒：5.7抽样1、抽样记录；（暂无）（23）第二十三个档案盒：5.8检测物品的处置1、样品的接收、编码、流转记录；（即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》，由样品员负责）2、样品检验状态标识（样品标识卡）；（由样品员和检测人员负责）3、样品损坏、丢失报告表（由样品员和检测人员负责）（24）第二十四个档案盒：5.9检测结果质量的保证1、年度质量监控计划表（由质量负责人负责）2、质量监控记录表；（由质量负责人负责）3、质量控制异常情况记录表（由质量负责人负责）4、实验室比对和能力验证材料；（由质量负责人负责）3、内部质控资料。