1透析液成分,浓度及质量控制[1]
透析液管理制度
透析液管理制度一、透析液的重要性透析液是肾脏透析治疗中必不可少的重要药物，它通过透析器将体内的废物、毒素和过多的液体从患者体内清除，帮助患者保持身体的平衡。
因此，透析液的质量直接影响患者透析治疗的效果和生存质量。
1. 液体的有效成分透析液的有效成分是透析治疗的核心，在合理的浓度下能够有效地清除患者体内的废物和毒素，维持体内的电解质平衡。
透析液中的成分主要包括电解质、糖类、酸碱平衡剂等。
其中，电解质是衡量透析液质量的重要指标，其浓度和比例必须符合临床需要，过高或过低都会对患者造成严重的影响。
2. 液体的净化效果透析液的净化效果直接决定了患者透析治疗的效果。
如果透析液中的杂质过多或者清除效果不佳，就会导致患者体内的废物和毒素清除不彻底，从而影响患者的生存质量和治疗效果。
因此，在制定透析液管理制度时，要严格按照质量标准进行配制和检测。
3. 液体的清洁和安全性透析液的清洁和安全性是衡量其质量和适用性的重要指标。
如果透析液中含有细菌、病毒或其他有害物质，就会给患者造成感染或其他严重的健康问题。
因此，在透析液的配制和使用过程中，要严格按照消毒和清洁标准进行操作，保证透析液的纯净和安全。
二、透析液管理制度的重要性透析液管理制度是保障透析治疗质量和安全的重要基础。
它通过规范化的管理程序和严格的质量控制，保证透析液的质量稳定和安全，降低患者风险，提高治疗效果和生存质量。
1. 规范化的制度流程透析液管理制度应该建立规范化的制度流程，从透析液的配制、储存、运输、使用到废弃等各个环节都要有详细的规定和操作程序。
只有有序的管理流程，才能确保透析液的质量和安全性。
2. 质量控制和监测透析液管理制度要建立完善的质量控制和监测体系，对透析液的成分、浓度、净化效果和安全性进行定期的检测和评估。
一旦发现问题，要及时采取纠正措施，确保患者接受到符合标准的透析液。
3. 员工培训和教育透析液管理制度的执行需要依赖于专业技术人员的操作和管理。
透析液质量监控的各项指标
透析液质量监控的各项指标透析液质量监控的各项指标1. 引言透析液质量监控对于透析治疗的成功至关重要。
透析液是通过透析过滤器与患者的血液进行物质交换的介质，其质量直接影响着透析患者的生命质量和治疗效果。
在透析治疗过程中，监控透析液的各项指标至关重要。
2. 透析液的基本指标透析液的基本指标反映了透析液的成分和物理性质。
其中包括以下几个方面：2.1 pH值透析液的pH值应接近人体生理pH值（约为7.4），过高或过低都会对患者的生理代谢产生不良影响。
2.2 电解质浓度透析液中的电解质浓度应与患者体内的电解质浓度相匹配，以保证正常的物质交换。
特别是钠、钾、钙和氯等电解质的浓度需要严格控制。
2.3 温度透析液的温度应与患者体温相近，通常为36-38摄氏度，以避免在透析过程中引起体温过高或过低的不适感。
3. 透析液微生物污染的监测透析液微生物污染是一种严重的潜在风险，可能导致透析患者感染性并发症。
监测透析液的微生物质量至关重要。
3.1 菌落总数菌落总数是评估透析液微生物质量的重要指标之一。
它反映了透析液中微生物的总体数量，通常使用标准平板计数法来测定。
3.2 常见细菌和真菌的检测透析液中常见的细菌和真菌如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等都是潜在的致病菌。
通过适当的培养和鉴定方法，可以检测和鉴定透析液中的这些微生物。
4. 透析液化学成分的监控透析液中的化学成分直接影响着透析治疗的效果和安全性。
以下是几个需要监控的重要指标：4.1 游离钙浓度透析液中的游离钙浓度对于血液中的钙离子平衡至关重要。
过高或过低的游离钙浓度都可能导致患者出现钙代谢异常。
4.2 钠浓度透析液中的钠浓度需要根据患者的病情和生理状态进行调整，以确保透析液中的钠离子与患者体内的钠离子平衡。
4.3 葡萄糖浓度透析液中的葡萄糖浓度也需要根据患者的糖代谢情况进行调整，以避免对患者的血糖代谢产生不良影响。
5. 个人观点和总结透析液质量监控的各项指标是确保透析治疗安全和有效的关键。
血液透析管理规范检查
血液透析管理规范检查血液透析是一种重要的治疗方式，对于患有肾脏疾病的患者来说尤为重要。
为了确保血液透析的安全和有效性，管理规范检查是必不可少的。
本文将从多个方面介绍血液透析管理规范检查的相关内容。
一、透析设备的检查1.1 确保透析机器的正常运转：检查透析机器的各项功能是否正常，包括透析液的准备、输注速度、血液流速等。
1.2 检查透析器的状态：透析器是血液透析的核心部件，需要定期检查透析器的通透性和清洁度，确保其正常运转。
1.3 检查透析管路的完整性：透析管路连接透析机器和患者的血管，需要检查管路是否有漏气、漏血等情况，确保透析过程中不会出现问题。
二、透析液的检查2.1 确保透析液的质量：透析液的成分和浓度对患者的健康有着重要影响，需要检查透析液的pH值、电导率、温度等参数是否符合标准。
2.2 检查透析液的细菌培养：透析液中的细菌会对患者造成感染风险，需要定期进行透析液的细菌培养检查，确保透析液的无菌性。
2.3 检查透析液的净化系统：透析液的净化系统需要定期清洗和消毒，以确保透析液的质量符合标准。
三、患者的检查3.1 患者的血压监测：血液透析过程中，患者的血压会发生波动，需要定期监测患者的血压情况，及时调整透析液的流速。
3.2 患者的体重监测：患者在透析过程中会排出大量的水分，需要监测患者的体重变化，及时调整透析液的流速和时间。
3.3 患者的血液生化指标监测：透析后患者的血液生化指标会有所变化，需要定期监测患者的血液生化指标，及时调整透析方案。
四、医护人员的检查4.1 医护人员的培训和考核：医护人员需要接受专业的培训，了解血液透析的操作流程和注意事项，定期进行考核，确保其操作规范。
4.2 医护人员的健康状况监测：医护人员在进行血液透析操作时需要保持健康状态，需要定期进行健康状况监测，确保其身体状况符合从业资格。
4.3 医护人员的工作记录和交接：医护人员在进行血液透析操作时需要及时记录工作情况，确保操作过程可追溯，同时需要进行交接班，确保患者的连续性护理。
透析液质量管理制度范本
透析液质量管理制度范本第一章总则为了规范透析液的生产、质量控制、使用和管理，提高透析治疗效果，确保透析患者的生命安全，制定本制度。
第二章透析液的生产和质量控制1. 透析液的生产透析液的生产应符合国家相关法律法规，必须在具备相应资质的医药生产企业进行。
生产企业应建立健全的质量管理体系，包括原辅料的采购、生产工艺控制、产品检验等环节。
对于透析液的生产场所和设备，应符合相关GMP标准，并定期进行检验及维护。
2. 透析液的质量控制透析液的质量控制应包括原辅料的检验、生产过程中的监测和产品的最终检验。
原辅料应符合国家标准，具备相关资质证明，并进行严格的进货检验。
生产过程中应进行各个环节的监测，确保每个环节都符合规定的质量标准。
最终产品应进行严格的检验，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保产品的合格率达到100%。
第三章透析液的使用和管理1. 透析液的使用透析液的使用应由专业人员操作，按照透析治疗方案进行配置和使用。
在使用过程中，应定期对透析液进行抽样检验，确保透析液的质量符合要求。
对于透析液的储存和运输，应符合相关要求，确保透析液在整个使用过程中不受污染。
2. 透析液的管理透析液的管理应建立相应的档案记录体系，包括原辅料的购进记录、生产过程的监测记录、产品检验记录等。
对于不合格的产品，应按照相关规定进行处理，并留存相应的记录。
对于合格产品的使用情况，应建立使用记录，包括使用时间、使用量、使用人员等信息，并定期进行审查和整理。
第四章监督检查对于透析液生产企业和透析液使用单位，应进行定期的监督检查。
监督检查应由具备相应资质的专业人员进行，包括透析液生产工艺、生产设备、产品质量等方面的检查。
对于不合格的企业和单位，应采取相应的整改措施，并进行相应的处罚。
对于合格的企业和单位，应给予相应的表彰和奖励。
第五章处罚和奖励对于违反透析液质量管理制度的企业和单位，应依法进行处罚，包括罚款、责令停产等措施。
对于符合透析液质量管理制度的企业和单位，应给予相应的表彰和奖励，鼓励其继续保持和提高透析液的质量。
透析液配制操作常规及质量控制.
透析液配置操作常规及流程一、配制室1．浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1 次。
2．浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。
3．浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。
（1）浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗 1 次；每周至少用消毒剂进行消毒1 次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
（2）浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换 1 次。
（3）容器：应符合中华人民共和国药典、国家/ 行业标准中对药用塑料容器的规定。
用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1 次或消毒1 次。
二、成分及浓度透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见表碳酸氢盐透析液成分及浓度成分浓度(mmol/L)钠135 ～145钾0 ～4钙 1.25 ～1.75镁0.5 ～0.75氯100 ～115醋酸根 2 ～ 4碳酸氢根30 ～40葡萄糖0 ～11二氧化碳分压(mmHg) 40 ～110pH 7.1 ～7.3 1．钠常用透析液钠离子浓度为135 ～145 mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130 mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于145 mmol/L）透析液。
2．钾透析液钾离子浓度为0 ～ 4 mmol/L，常用钾浓度为 2 mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整3．钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。
常用透析液钙离子浓度一般为1.5 mmol/L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25 mmol/L；当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.75 mmol/L。
4．镁透析液镁浓度一般为0.5 ～0.75 mmol/L。
5．氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100 ～115 mmol/L。
血液透析质量控制规范
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
透析液质量控制
获得最佳透析液钠浓度的技术限制
实际钠浓度与商品标签上的浓度存在差别， 对于生产商而言，97.5%-102.5%之间的差别 是允许的，折算为钠浓度为136.5-143.5 mmol/l 之间（钠140 mmol/l ）
透析机比例稀释系统的误差引起透析液钠 浓度的判断错误是+-2%（+-3 mmol/l）
透析对患者钙平衡的影响
透析患者需要补充钙和活性维生素d，同时 血液透析是影响透析患者钙平衡的主要因 素。透析液的钙浓度决定血浆钙浓度。
使用1.75mmol/l 钙浓度的透析液，透前血浆钙是 2.27mmol/l患者的钙累积21.9mmol/l（879毫克）。
使用1.25mmol/l钙浓度的透析液，没有钙的转移发生。 使用0.75mmol/l钙浓度的透析液，有5.8mmol/l的钙丢失
位于细胞外液，是细胞外液主要的阴离子。 正常血浆氯浓度在98-106mmol/l之间，它的主要
任务是保持细胞内外液的电中性。 氯的代谢与钠代谢有很密切的联系：氯与钠以氯
化钠的形式一同被吸收，在正常的肾脏被一同排 泄，或者通过蒸发，腹泻和呕吐被一同排泄。
缓冲液
为保持人体稳定的内环境，人体内PH值应保
透析液钙浓度的选择
透析液的钙浓度的选择要考虑个人的钙平衡，磷 的水平，高甲旁亢的程度和对医疗方案的依从性。 特别是对于使用低钙透析液（1.25mmol/l）治疗的 患者非常主要，要通过透析间期肠道钙和活性维 生素d的吸收来补偿扩散和对流钙的丢失。
中等钙浓度透析液（1.5mmol/l)可以被很多患者接 受
碳酸氢盐透析液中的醋酸根
在碳酸氢盐透析中，病人的酸中毒被扩散 到血液中的碳酸氢根纠正。碳酸氢盐透析 液中通常包含少量的酸（2-7mmol/l），目的 是调整透析液的PH值和保持碳酸氢盐透析液 的稳定，防止二氧化碳跑掉。
血液透析的透析液的制备及质量控制
葡萄糖
• 最近研究表明，血透患者有较高的胰岛素、生 长激素水平与血糖有关，但不影响血脂的状态， 即甘油三酯、胆固醇的增高与含糖透析液无关。
• 含糖透析液对营养的影响尚有争议，此外含糖 透析液有利于细菌的生长，值得重视。
• 在急性透析和儿童患者中，血透可改善血液循 环中糖的利用。在此种情况下，维持葡萄糖在 生理水平显得相当重要。
钙
患者服用不含钙的磷结合剂（肾凝胶）或 不服用磷结合剂可使用钙浓度1.65-1.75mmol/l 透析液（有持续高血钙倾向患者如无动力骨病 患者除外），或使用钙为1.25-1.5mmol/l的透析 液，但应用时口服钙及活性VitD3
对大剂量VitD3治疗患者，无动力骨病或其 他原因导致高血钙患者可用低钙透析液
无醋酸透析液方法
高张CO2透析液
技术要求高
高氯性透析液
需要特殊设备
• 甘氨酰甘氨酸碳酸氢盐透析液：利用甘氨酰甘氨酸作为 稳定剂，使PH稳定，阻止钙镁沉淀，并且甘氨酸是尿毒 症缺少的氨基酸，有利于保护细胞和残余肾功能，但价 格昂贵。
• L-型乳酸透析液：对缓冲效果好，对腹膜刺激少，减少 了腹膜纤维化的优点，已用于腹膜透析。但血液透析的 应用尚在试验阶段。
常、降低或升高。严重低镁血症可减少尿毒症骨营养不良
及骨质疏松。急性高镁血症可抑制PTH分泌，慢性高镁血
症作用有限。目前透析液镁含量的重要性在临床透析中研 究较少，其作用仍在评估中。但透析液镁水平也应个体化
调整。
氯
透析液氯浓度为98-112mmol/l，因钠、镁、 钾以氯化物形式存在浓缩液中，调整钠浓度时 氯浓度也会发生变化（氯浓度决定了总阴离子 的电荷应等于阳离子电荷的电化学关系）而氯 离子浓度过高不利于纠正酸中毒，在必要时透 析液钠离子增加可用少量碳酸氢盐替代。
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11.拔出电源插头,开启紫外线灯消毒1 小时.
12.注意节水节电,用水用电安全.
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• 5.氯：透析液浓度与细胞外液氯离子 浓度相似100-115mmol/L.
1透析液成分,浓度及质量控制
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6.葡萄糖：分含糖透析 液（5.5-11mmol/L）
7.碳酸氢盐:透析液中 碳酸氢盐的浓度为3040mmol/L.
1透析液成分,浓度及质量控制
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透析液的质量控制
• 透析液细菌培养每月一次,要求细菌 数<200cfu/ml,透析液的内毒素检测 至少每3个月一次，内毒素<2FU/ml. 透析液细菌和内毒素检测每台透析机 至少每年检测一次。
1透析液成分，浓度及质量控制
2透析液的配置流程
1透析液成分,浓度及质量控制
1
• 透析液的成分
• 透析液成分与人体环境相似， 主要有钠， 钾，钙和镁四种阳 离子，还有氯和碳酸氢根两种阴 离子，部分透析液含有葡萄糖 （含糖透析液适用于极度营养不 良病人补充热量和容易发低血糖 的病人）。
1透析液成分,浓度及质量控制
6.搅拌期间将透析液A.B壶用反渗水冲 洗2次备用.
7.停机5-10分钟,待液面完全静止,添加 至标准刻度的反渗水.
8.开机搅拌,完全溶解至无色透明无杂 质状态方可.
9.装入清洁的透析液桶中备用,标记准 备的配制时间及配制者姓名.
10.配制完毕,冲洗搅拌桶,并彻底排空 备用
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•透析液的浓度
1. 钠 常用透析液钠离子浓度135145mmol/L,少数特殊病情（如低钠血 症，高钠血症等）患者用低钠（钠离 子<130mmol/L）或者高钠（钠离子 >145mmol/L）的透析液。
2. 钾 透析液钾离子的浓度是 0-4mmol/L，常用钾离子浓度是 2mmol/L，临床上可以根据患者血钾 浓度适当调整。
1透析液成分,浓度及质量控制
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• 3.钙：终末期肾衰竭患者有低钙血症 倾向。常用透析液钙离子的溶度为 1.5mmol/L，当患者高钙血症时，透 析液钙离子浓度1.25mmol/L，当患者 低钙血症时，透析液钙离子浓度 1.75mmol/L.
• 4.镁：透析液镁离子的浓度0.50.75mmol/L.
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透析液的配置流程
1.衣帽整洁,洗手戴口罩
2.接通电源,用反渗水冲洗搅拌桶2次
3.注入配制总量的2/3剂量的反渗水于 搅拌桶内
4.双人核对透析粉数量,种类(AB粉分开, 放置不同容器中分别配置)
5.关开机,在按数量倒入透析粉,搅拌30
分钟.
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