转基因食品的安全性

（六）转基因食品安全性评价中应注意的问题
• 1．由于实质等同性的尺度不好掌握，因此裨等同性这个概念 比较模糊，其应用价值随转基因食品的不同而不同。 • 2．全食物饲喂动物有一定的缺陷，因此最好不用或少用，使 用时一定要谨慎设施实验。 • 3．目前来讲，除了转巴丁坚果基因大豆有致敏性，转GNA基 因马铃薯的安全性有争议外，其他许多的转基因食品已被现 在的研究结果证明是安全的。但转基因食品的长期疚有待探 讨，能够批准一种新的转基因食品的指标体系还有待进一步 完善。 • 4．转基因食品安全性一语道破价的程序基本上包括这样几个 方面：（1）新基因产品的特性的研究；（2）分析营养物质 和书籍毒素含量的变化；（3）潜在致敏性的研究；（4）转 基因食品与动物或人类的肠道中的微生物群进行基因交换的 可能及其影响；（5）活体和离体的毒理和营养评价。
• 虽然，像美国的转基因作物的管理机构，食品和 药物管理局（FDA）及环境保护局（EPA）要求 生物技术公司报告在其修饰的食品中是否存在有 问题的蛋白质，但还是担心有未知的过敏原会从 系统中遗漏掉。食品公司经销的玉米面小薄饼 （tacoshells）中，检查到Starlink转基因Bt玉米 的Cry9C杀虫蛋白基因，当即下令从货架上撤下 所有tacoshells产品。Cry9C杀虫蛋白是耐热和不 能消化的，可能成为食物过敏原。这种Bt玉米曾 批准用做饮料但并未获准用于食品。Aventis公司 已停止销售Starlink转基因Bt玉米种子。
（二）对未知物的恐惧
• 许多消费者对FDA反对GM食品使用标签 感到不满，他们指责FDA不顾遗传改变的 多变性，剥夺消费者对食品的知情权。
(三)与宗教、文化、和伦理学的相关 问题
• 例如，犹太人和穆斯林民族可能厌恶含有 猪基因的谷物，他们通常坚持用符合犹太 教规和伊斯兰教清真食品。素食者也可能 同样反对含有动物基因的蔬菜和水果。
（二）转基因食品对环境生态可能 产生的影响
• 1．基因意外地转移到野生植物 • 环境保护论者担心转基因作物广泛种植后 会引起环境恶化的风险。带有抗除草剂和 抗虫性的转基因作物可以和野生品种杂交， 意外地产生难以铲除的恶性杂草，而这些 恶性杂草可以变成侵袭性植物，使作物减 产和破坏自然生态系统。转基因作物本身 也能变成杂草。
• 转基因食品技术带来垄断优势 • 由于转基因作物表现出来的明显优点，转 基因技术成熟发达的国家凭借自身的优势 垄断转基因技术市场；发展中国家和欠发 达国家由于科技水平和经济实力等方面的 原因，必须依赖于转基因技术发达的国家 提供转基因作物种子或转基因作物产品。 各国出于经济利益方面的考虑，对转基因 食品采取截然不同的态度。
(五)动物权利团体和有机农业集团 关心的问题
• 动物权利团体在反对遗传工程声音中最为 强烈。他们反对任何形式，包括动物的克 隆或遗传工程。
(六)其他需要考虑的问题
• 近年来反对生物技术和怀疑转基因食品安 全性的争论，在世界转基因食品和谷物市 场带来了许多麻烦，这也许并不是一件坏 事。它提醒我们在生物技术的研究和发展 中必须十分重视生物技术和转基因食品的 安全性。
四\转基因食品的安全性评价
• 目前还未见有转基因食品危害人类健康的 报道，但已有人指出转基因食品可能出现 的问题。一些国家已开始制定有关的安全 性评价途径。 • 由于各类转基因食品差异巨大，所以目前 没有、也不可能为每一评价步骤建立详细 的条文或法规。只能提出评价转基因食品 的总导则，应用到某类食品时再根据具体 情况进行分析。
(二)转基因食品的安全检测方法 不成熟
• 与人类对基因的有限了解相对应的是，转 基因食品的安全检测也缺乏理论、方法和 标准，尽管转基因食品的安全隐患已经开 始被学术界发现。
1．学术界尚未统一认识
• 2000年12月15日的美国《科学》杂志刊登 了L.L.Wolfenbarger和P.R.Phifer的一篇综 述文章“The Ecologicai Risks and Benefits Of Genetically Engineered Plants”。 • 文章指出，关于使用转基因生物利弊的讨 论正在激烈地进行，但是这些讨论通常忽 略了现有的知识状态。对有关转基因作物 的科学文献的回顾表明，涉及它们对环境 危害和益处的关键性的实验十分欠缺。
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转基因食品的管理措施
• 我国对转基因食品在管理上持谨慎态度，在研究 上则予以支持。1992年卫生部颁布了《新资源食 品卫生管理办法》，规定转基因食品生产审批制 度和标识方法。1993年原国家科委颁布了《基因 工程安全管理办法》，要求进行安全性评估，制 定安全控制方法和措施。 • 1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管 理实施办法》，规定生物技术农产品的商品化生 产要报农业部批准。 • 2001年5月9日，国家全文公布了《农业转基因生 物安全管理条例》，立即在国内引起了不小的震 动，
2．转基因食品的毒性初露端倪
3．商业利益的驱动使得安全检测被 忽视
4．毒性与转基因食品毒性的比较
• 药物与转基因食品有两个共同点：一是都 由人工合成，非纯天然物品；二是都被人 摄入体内，并消化吸收。人类使用药已经 有很长时间，其中许多经验可以供研究转 基因食品时参考。药物不良反应是药品使 用中最常见的问题；在转基因食品的安全 评估当中，过敏反应是主要考虑的因素。 显然两者很相似，所以在研究转基因食品 的过敏反应时，可以参考药物不良反应的 研究成果。
(一)转基因食品安全性评估的基本 原则——实质等同性原则
• 所谓实质等同性，是指如果一种新食品或 食品成分与已存在的食品或食品成分实质 等同，就安全性而言，它们可以等同对待， 也就是说，新食品或食品成分能够被认为 与传统食品或食品成分一样安全。
(二)转基因食品安全性评价的方法
• 最近，国际生命科学会欧洲分会新食品领导小组提出采用 等同与相似的原则评估食品的安全性(Safety assessment of food by equivalence and similarity targeting， SAFEST)，对转基因食品从营养学与毒理学两方面按个案 进行评估。在对一种转基因食品进行安全性评估时，应首 先了解其背景资料，包括食品名称、来源(动物、植物或 微生物)、基因改造方法(宿主、载体、插入基因、重组生 产体的特性)、人体摄入量、使用目的及使用人群(是否是 特殊人群，如孕妇、儿童等)、加工方法及食品成分等， 同时确定待评估的试验样品与实际生产的和人类实际消费 的食品是否一样。
2．抗生素抗性
• 在基因转移与食品安全性的讨论中，最 关切的问题是在遗传工程体中引入的基 因是否有可能转移到胃肠道的微生物中， 并成功地结合和表达，从而影响到人或 动物的安全。 •
• 1993年，世界卫生组织（WHO）为探讨抗生素 抗性基因的可能转移问题召开了“转基因植物中 标记基因与健康问题”专题讨论会。会议的结论 是，“尚无基因从植物转移到肠道微生物的证 据”。 • 1996年联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织 （WHO）联合召开的“生物技术和食品安全性的 专家咨询会议”和WHO专题讨论会同样认为，转 基因植物中的基因，转移到胃肠道微生物的可能 性极小，但不是完全不可能。并建议FAO/WHO 就此问题召开专家咨询会议，讨论在何种条件或 情况下，在转基因食品植物中，不能使用抗生素 标记基因。
2．可能构建新的病毒和毒素
• 植物工程中用病毒颗粒作为提高抗性策略 的一部分，可能会在环境中构建出新的病 毒。植物工程中表达的潜在毒性物质，如 药物和刹剂，可能会对其他非靶生物有危 险。例如，当Bt毒素进入昆虫的食物链可能 威胁到有益昆虫等。
二、转基因食品具有争议性的问题
• （一）转基因食品的标签问题 • 美国管理生物技术和转基因食品安全性的 机构是食品医药管理局（FDA）、美国农 业部（USDA）和环境保护局（EPA）。 • FDA和USDA反对在转基因食品上普遍使用 标签。 • 遭到大多数环境组织的抵制。目前欧洲、 日本、韩国、澳大利亚和新西兰等国都颁 布了使用标签的法令。
三、转基因食品的安全性的讨论
• 转基因食品是否安全、是否适合人类食用? 目前世界上还没有一个人能做出肯定的回答。 • 这主要是由于人类对基因的了解还十分有限， 对转基因食品的安全检测还缺乏知识和经验。
(一)人类对基因了解有限
• • 1\研究万法决定了人类对基因认识不深 2\人们对转基因食品的认识存在着误区
一、转基因食品的潜在危险
• 在转基因生物中，由于外来基因的插入，宿主原来 的遗传信息被打乱，有可能发生一些意外的效应。 • （1）位置效应。在外来基因插入的位置，宿主的 某些基因可能被破坏，插入基因及其产物还可能诱 发沉默基因的表达。 • （2）干扰代谢作用。插入基因的产物可能与宿主 代谢途径中的一些酶相互作用，干扰代谢途径，使 某些代谢产物在宿主中积累或消失。因此，在新的 转基因生物中，细胞成分发生的任何变化都不能漠 视。例如重组酵母菌和马铃薯中就有关于代谢调节 引发有害化合物积累的报道。
3．潜在毒性
• 遗传修饰在打开一种目的基因的同时，也 可能会无意中提高天然的植物毒素。某些 天然毒素基因，例如：马铃薯的茄碱、木 薯和利马豆的氰化物、豆科的蛋白酶抑制 等，有可能被打开而增加这些毒素的含量， 给消费者造成伤害。
4．转基因食品中潜在的过敏原
• 人体免疫系统可对食品中特异性物质发生 反应，产生抗原特异性的免疫球蛋白E （IgE）的反应。 • 1995年，联合国粮农组织（FAO）关于食 物过敏性技术咨询认为，世界上由IgE介导 引起的过敏反应，最常见的食物是鱼类、 花生、大豆、奶、蛋、甲壳动物、小麦和 核果类。上述觉的过敏性食物约占食物过 敏反应的90%。
转基因食品的安全性
• 1998年，英国阿伯丁罗特研究所普庇仄教授的研究 报道，幼鼠食用转基因土豆后，会使内脏和免疫系 统受损。这是对转基因食品提出的最早的，所谓科 学证据的质疑。 • 虽然1999年5月英国皇家学会宣布此项研究没有任 何有力的证据，但它还是在全世界范围内引发了对 转基因食品安全性的讨论。不少专家认为，现代生 态环境有数十亿年演化历程，相对稳定。而人工培 育的转基因作物能否在此环境中生存，以及对生态 环境的影响，都是未知数。
• 在评价前需全面掌握其生物的、分子的和化学特 性方面的及转基因技术的资料。 • 具体包括： • （1）宿主的情况：来源、分类、产毒史、致敏性、 营养素等； • （2）转基因过程：运载体的结构、DNA分类及 来源、转基因方法、要达到的性状等； • ③受体有机体的情况：选择方法、区别于转基因 前的表型特性、导人基因的表达规律及稳定性、 转基因产物的分子特性及成分(营养成分和有毒成 分)、繁殖、生长情况等。
(四)有关转基因食用植物种子专利权 和作物遗传多样性的问题
• 有些批评遗传修饰的人认为，专利法允许公司 垄断遗传特性改变的植物或动物的控制权，是 对生命尊严的侵犯。 • 批评者还反对将一些本来是大众商品的种子， 由于遗传修饰而变成专利产品。 • 另一些反对者认为，转基因作物商业化垄断， 会进一步威胁到作物遗传的多样性。 • 申请专利的“终止基因” (terminatorgene)技 术
• 下面分别讨论转基因食品在过敏性、毒性、 致癌性、食品营养品质改变以及环境等方 面的潜在的安全性问题。
（一）转基因食品对人体健康可能 产生的影响
• 1．食品营养品质改变 • 外源基因可能对食品的营养价值产生无法预期的 改变，其中有些营养降低而另一些营养增加。 • 此外，有关食用植物和动物中营养成分改变对营 养的相互作用，营养基因的相互作用，营养的生 物利用率，营养的潜能和营养代谢等方面的作用， 目前介绍的资料很少。