基因相关的专利申请与审查
《专利法》涉及遗传资源的修改
《专利法》涉及遗传资源的修改对于污水生物处理专利申请的影响探讨作者姓名：张佳李珊作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心材料部摘要《中华人们共和国专利法》的第三次修改新增了涉及遗传资源的相关规定。
污水处理微生物作为遗传资源的一种典型代表是环保专利申请领域中的重点和难点，本文主要介绍微生物遗传资源在各国法律中的保护现状，并对比我国专利法修改前后的不同要求，针对我国目前污水生物处理领域的发展现状，提出了今后专利申请、审查和立法等方面的建议。
关键词遗传资源污水处理微生物保藏一、前言随着遗传和基因技术的快速发展，在生物、环保、制药、农业等技术领域，科学技术的发展越来越多地依赖遗传资源的利用。
中国、印度、巴西等发展中国家都以拥有丰富多彩的生物物种和遗传资源而著称于世。
然而，广大发展中国家的科学技术水平和技术实力明显落后于发达国家，往往成为提供遗传资源，无私作出奉献的一方，掠夺发展中国家遗传资源的现象也随之加剧，被国际绿色和平组织称为“生物海盗”（bio-pirate）行为[1]-[3]。
20 世纪90年代起，发展中国家产生了对本国生物遗传资源( genetic resources)及传统知识的权利意识，开始关注本国生物遗传资源以及传统知识的知识产权保护[4]-[5]。
我国多样性的气候和地貌决，决定了其在生物多样性方面既丰富又独具特色，是世界上遗传资源最丰富的国家之一。
但是，由于缺乏专门的法律和政策保护措施，致使遗传资源在生产建设和资源开发中遭到严重破坏，由于技术落后，利用遗传资源的能力不强，中国遗传资源引进和输出的比例大约为1：10。
因此，强化遗传资源保护已迫在眉睫[6]。
1二、专利法修改增加内容及释义2010年2月1日起施行的修改后的《中华人民共和国专利法实施细则》就依赖遗传资源完成的发明创造进行了规定，明确申请专利应当说明遗传资源来源，根据《生物多样性公约》的规定，明确了“遗传资源”的定义，规定：“遗传资源”是指取自人体、动物、植物或者微生物等的含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。
植物基因编辑专利
植物基因编辑专利植物基因编辑技术，作为一项革命性的生物技术，已经引起了广泛的关注。
这一技术的突出特点是可以通过编辑植物的基因来改良农作物，使其具有更高的产量、更好的抗病性和更适应不同环境的能力。
因此，许多科研机构和企业在植物基因编辑领域进行了大量的研究和开发工作，以获得相关的专利保护。
本文将探讨植物基因编辑专利的重要性、申请流程以及相关争议。
**植物基因编辑专利的重要性**植物基因编辑专利的重要性不可忽视。
首先，这些专利可以鼓励科研机构和企业投入更多的资源来开发新的植物基因编辑技术，从而推动农业的进步。
专利的保护可以为创新者提供一定的市场优势，鼓励他们不断改进技术，以满足农业领域的需求。
其次，植物基因编辑专利可以保护知识产权，防止未经授权的复制和商业化。
这有助于保护创新者的利益，同时也维护了市场的竞争秩序。
专利保护可以鼓励技术创新，同时也保障了创新者的回报，从而促进了农业领域的可持续发展。
**植物基因编辑专利的申请流程**要获得植物基因编辑专利，申请人需要遵循一系列的申请流程。
首先，申请人需要确定自己的发明是可专利的，即具有创新性、非显而易见以及实际应用性。
这是专利法的基本要求，也是植物基因编辑专利申请的第一步。
其次，申请人需要提交一份详细的专利申请书，其中包括技术说明、图纸以及权利要求。
技术说明应该清晰地描述植物基因编辑技术的原理和应用，图纸则可以辅助说明发明的实施方式。
权利要求部分则是定义了发明的范围，包括哪些技术和应用是受到专利保护的。
在提交专利申请后，申请人需要等待专利局的审查。
审查过程通常包括对申请的技术内容进行检查，以确保其符合专利法的要求。
如果申请被批准，申请人将获得专利权，可以在专利期限内独占该技术的应用。
**植物基因编辑专利的相关争议**植物基因编辑专利也引发了一些争议。
首先，一些人担心专利权的滥用，可能导致创新者垄断市场，限制了其他研究机构和企业的发展。
因此，专利权的合理使用和监管显得尤为重要。
生物专利申请与专利保护要点
生物专利申请与专利保护要点随着人类科技的进步，生物技术领域的研究成果不断涌现，为人们的生产和生活带来了巨大的改变。
在这个过程中，生物专利成为了创新者保护自己知识产权的重要手段。
为了更好地保护自己的专利权益，专利申请和专利保护成为了生物领域科研工作者们必须掌握的技能和知识。
本文将结合生物领域的实际情况，分析生物专利申请与专利保护的要点。
一、生物技术的专利类型生物技术领域的专利主要包括：1.发明专利：对于生物领域中的新发明，特别是新产品、新工艺和新用途等，可以申请发明专利;2.实用新型专利：主要适用于应用价值较低、具有创新性但不属于新产品和新工艺的技术;3.外观设计专利：适用于生物领域的新外观设计。
从这三个角度出发，在生物技术领域可以找到各种惊人的创新。
但是需要注意的是，有些临床疗法，如程序基因治疗，是否可以被专利化依然存在争议。
二、生物专利的申请时间在申请生物专利的过程中，时间是非常关键的，并且专利的保护期限也取决于申请的时间。
因此，尽可能早地提交生物专利申请是一项非常重要的任务。
简而言之，生物技术领域的专利可以根据以下两个时间节点来申请：1.公开申请：这类专利申请在身份确认之后将立即公开，因此，这种申请方法更加适用于不需要保密的情况。
2.保密申请：这种申请方法意味着长期保密，只有在特定的时刻才会被公开。
保密申请的好处是可以更好地保护申请人的权益，但相应地，也需要等待更长的审核周期和保护期限。
三、生物专利申请需要的材料为了准确地描述发明，提交申请的带有代表性的方法是使用PATENTSCOPE、WIPO等机构提供的专业规范。
下列内容应包含在申请中:1.专利申请书：专利申请书应该是从申请人的角度写出来的,并且应该使专业人员能够实施当地合法范围内的最广泛的专利。
2.申请人姓名和地址：申请人的姓名和地址应该被列在专利申请书中的头几页，以便使专利局的工作人员能够更方便地联系申请人。
3.详细说明书：说明书应该尽可能详细地描述发明的本质，解释如何实现发明和如何使用发明。
基因相关的专利申请与审查
对专利基因尚未发现的功能不能作为该专利的保护范围,而应在某功能被发现后另行授予用途 专利,在对首次发现的基因序列授子基因序列专利之后,如果后人在该基因序列专利的基础上 又发现了该基因新的功能,且具有一定的工业实用性,应该授予该功能用途专利。
基因申请专利保护些什么
通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……
视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。
保护范围怎么确定
对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工 程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价 值。
对于该专利基因的同源序列,应对其同源性设一个适当的比例,当同源性达到或者超过该比例 时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。
基因可以申请什么样的专利
产品专利
➢ 遗传物质：DNA、RNA、蛋白质等 ➢ 转基因动植物的品种 ➢ 生物制品：疫苗、血清
方法专利
➢ 获得遗传物质的方法及工具 ➢ 基因的应用及工具
基因申请专利需要满足的条件
专利性
➢ 新颖性：虽然某些物质在自然界客观存在，但以前人们无法将其分离出来并稳定地再现，也没有准确完 整地认识其结构、功能，那么一些发明人完成了上述工作，被视为具有新颖性而成为专利客体。但如果 申请的序列已经被部分或全部公开 ,则其缺乏新颖性。
公开性
➢ 应当对所使用的载体和DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和DNA应当给出有关文献，对新的载体 和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。
农业生物技术专利
农业生物技术专利农业是国民经济的重要支柱产业，如今随着科技的快速发展，农业生物技术也逐渐得到广泛应用。
农业生物技术专利的提出和保护，对于推动农业技术的创新发展以及保障农业科技的良性竞争具有重要意义。
本文将从农业生物技术专利的定义、作用、申请程序以及相关案例四个方面详细探讨。
一、农业生物技术专利的定义农业生物技术专利是指与农业生物技术相关的新发明、新技术或者新设计，经国家知识产权局承认并授予专利权的一种法律保护。
这些专利涵盖了农作物、农畜、农产品的育种改良、基因编辑、疾病防控等方面的技术创新。
二、农业生物技术专利的作用农业生物技术专利的提出和保护具有以下作用：1.推动农业科技创新：专利保护可以鼓励农业科技创新者进行探索和研究，并保障他们的知识产权。
这样一来，农业科技创新者就能够更加积极地投入到农业生物技术领域，为农业发展贡献更多的创新成果。
2.促进农业可持续发展：通过专利的保护，农业生物技术创新者能够有效地控制其创新成果的利用和应用。
这有助于保护农业资源的可持续利用，提高农业生产效率，实现农业可持续发展。
3.引导农业科技合作：专利保护能够促进农业科技领域的合作和交流，吸引更多的科研机构、企业和个人参与到农业生物技术的研究和应用中。
这样一来，农业科技创新的力量就会得到更好的发挥，为农业技术的进步提供更多的源泉。
三、农业生物技术专利的申请程序农业生物技术专利的申请程序主要包括以下几个步骤：1.技术发现和整理：农业科技创新者首先需要根据自己的研究成果，确定是否适合申请专利。
这需要对相关技术进行充分的了解和整理，明确技术的创新点和应用前景。
2.申请撰写和提交：在准备好相关技术资料后，农业科技创新者需要撰写专利申请文件，并将其提交到国家知识产权局。
3.审查和授权：国家知识产权局将对农业生物技术专利申请进行审查。
审查内容包括对申请材料的合规性、技术的可行性以及是否涉及到已有的相关专利等。
如果经审查符合要求，国家知识产权局将授予农业生物技术专利。
基因编辑工具的专利之争
CRISPR不是张锋的？基因编辑工具的专利之争来源：生物谷2016-01-14 11:27图片来自：SébastienThibault2016年1月14日/生物谷BIOON/--从2012年开始，CRISPR/Cas9被用于很多生物系统中进行基因组编辑，在各大顶级期刊上发表了大量文章，可算是赚足了眼球。
随着CRISPR/Cas9基因编辑系统逐渐进化，并趋于成熟，从学术界的共享走向专利申请以及商业化的道路也逐渐清晰起来。
然而面前还存在着很多问题，例如，CRISPR/Cas9的专利申请之路就并不那么顺利。
CRISPR/Cas9是什么？CRISPR/Cas9，是一种非常灵活的基因编辑工具，被称为继DNA聚合酶链反应（PCR）之后最大的生物技术进步。
CRISPR/Cas9其实是CRISPR和Cas9两种分子的组合。
CRISPR被称作“规律间隔成簇短回文重复序列”，是在一些细菌基因组内存在的、成簇排列的DNA序列，是源于细菌及古菌中的一种后天性免疫系统。
而细菌的防御系统中还存在着一种酶Cas9，可以由单链RNA“引导”在DNA的特定位置完成剪切工作。
从这个Cas9酶开始，科学家开始尝试不同的用法。
后来还有很多技术上的改进，使得CRISPR/Cas9可以高效编辑基因组，也受到了非常多科学家的关注。
早期的研究发现，细菌中，重复DNA序列和很多能够侵入细菌的噬菌体的DNA序列相同。
进一步研究发现，这些细菌中的DNA序列在被转录成为单链的RNA片段后，能够和细菌内合成的、CRISPR关联蛋白（Cas9）的蛋白质形成复合体。
这种蛋白质、RNA的复合体客户Cas9蛋白起到导向作用，于是该重复DNA序列转录出来的RNA，也被称为guide RNA（gRNA）。
当蛋白质-gRNA复合体发现入侵的DNA和gRNA序列一致时，gRNA就可以利用序列的互补性结合到外来的DNA上。
这时细菌的Cas9就能够接近并切割入侵的DNA，达到防御的目的，从而构成了细菌的免疫系统。
生物医药技术专利
生物医药技术专利随着科技的不断发展，生物医药技术的创新越来越受到重视。
专利是鼓励创新的重要手段，对于生物医药技术领域的专利也同样如此。
本文将对生物医药技术专利进行探讨，包括专利的定义、分类、申请流程以及保护期限等方面。
一、专利的定义专利是指为了鼓励技术创新，保护发明者的权益，由国家授予发明者的专有权利。
生物医药技术专利即指在生物医药领域中的创新发明所获得的专利权利。
二、生物医药技术专利的分类生物医药技术专利可以分为发明专利和实用新型专利两种。
1. 发明专利：指在技术领域中具有创造性的解决方案并能够实施的发明。
对于生物医药技术领域而言，发明专利可能涉及到新药物的发现、基因工程、生物制剂等方面的技术。
2. 实用新型专利：指在构造上或者组织上有所改进，比现有技术更适用于实际应用的创新。
在生物医药技术领域，实用新型专利可能包括医疗器械的改进设计、药物配方的优化等。
三、生物医药技术专利的申请流程申请生物医药技术专利需要经过以下步骤：1. 提出专利申请：发明者或其代理人向国家知识产权局递交专利申请书和相关申请文件。
2. 申请实质审查：国家知识产权局对申请的生物医药技术专利进行实质审查。
审查内容包括专利要求的明确性、创新性、实施性等。
3. 公布审查结果：国家知识产权局根据实质审查结果，对生物医药技术专利进行公布。
4. 授权专利：如果生物医药技术专利符合专利法规定的条件，国家知识产权局将授予该专利的专利权。
四、生物医药技术专利的保护期限生物医药技术专利的保护期限包括实质审查期限和专利权保护期限。
1. 实质审查期限：国家知识产权局在接受生物医药技术专利申请后，要在指定时限内进行实质审查。
实质审查期限为3年。
2. 专利权保护期限：根据《中华人民共和国专利法》，生物医药技术专利的保护期限为20年。
五、生物医药技术专利的重要性生物医药技术专利的保护对创新者和社会都具有重要意义。
1. 保护创新的权益：专利的授予可以保护发明者的技术成果，鼓励他们进行更多的创新。
生物技术领域专利的申请和审查
第21页
一、包括“智力 活动规则”创造
生物技术领域专利的申请和审查
第22页
“智力活动”定义：
是指人思维运动，它源于人思 维，经过推理、分析和判断产生 出抽象结果，或者必须经过人思 维运动作为媒介，间接地作用于 自然产生结果。
智力活动规则和方法是指导大家进行思 维、表述、判断和记忆规则和方法。
对遗传功效单位进行分 离、分析、处理等。
生物技术领域专利的申请和审查
第13页
违反法律、行政法规要求：
未按照我国相关法律、行政法规 要求事先取得相关行政管理部门 同意或者相关权利人许可。
比如：未办理相关审批手续， 向境外输出
生物技术领域专利的申请和审查
第14页
专利法第二十六条
“遗传资源”起源 公开
生物技术领域专利的申请和审查
第44页
案例
聚乙二醇化干扰素α 用于治疗黑素瘤用途。 －－治疗方法
生物技术领域专利的申请和审查
第45页
修改：
聚乙二醇化干扰素 α在制备用于治疗黑素 瘤药品中用途。
－－制药用途
生物技术领域专利的申请和审查
第46页
三、动、植物品种
－－专利法第25条第一
款第(4)项
生物技术领域专利的申请和审查
－－直接起源 －－原始起源
生物技术领域专利的申请和审查
第15页
专利法第二十六条
申请创造或者实用新型专利，应该提交请求书、说明书及其摘要 和权利要求书等文件。 请求书应该写明创造或者实用新型名称，创造人姓名，申请人姓名或 者名称、地址，以及其它事项。 说明书应该对创造或者实用新型作出清楚、完整说明，以所属技术领 域技术人员能够实现为准；必要时候，应该有附图。摘要应该简 明说明创造或者实用新型技术关键点。
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? 公开性
? 应当对所使用的载体和 DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和 DNA应当给出有关文献，对新的载体 和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。
? 如果涉及DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明提出了具体的技术方案，但未提供实验证据，而该方案又 必须依赖实验结果加以证实才能成立，那么这样的技术方案将被认为是无法实现的。如果发明的技术方 案是以疾病的诊断和治疗为目的的，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以 达到预期目的或效果的实验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用方 法或者制剂方法等应当公开到该领域技术人员能够实施的程度。否则，该技术方案被认为是无法实现的。
基因申请专利保护些什么
? 通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……
? 视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。
保护范围怎么请专利
? 争议：是否属于科学发现？
? 如果只是单纯地知悉基因 , 如对人类基因组图谱的测绘 , 由于这仅仅是揭示 了自然界的客观存在 , 是科学发现。
? 如果从客观存在的全长 DNA序列中选择特定的片断 ,第一次用技术的手段将其 分离出来或克隆出来 , 使其显示出特有的应用价值 ,可开展相关工业应用， 则是一种体现人类创造力的物质发明。
? 创造性：即便获取基因的方法再简单 , 只要基因本身具有生物学上明确的特性 ,就应该获得专利保护 , 无创造性的方法并不必然带来无创造性的结果。我国 2001年修正的《审查指南》认为：基因序列的创造 性并不取决于辨别基因序列的方法 ,而是取决于DNA分子结构或蛋白质的氨基酸排列序列。
? 实用性：必须证明发明具有可信的和具体的用途 。如果发明人只是简单地指出用先进的基因自动测序 工具测出某一基因序列的碱基排列而没有指出其任何用途或功能 ,或者走得稍远一点 ,指出该基因同某一 遗传现象的关系 ,并不能满足专利法对基因序列的实用性要求。那么 ,该发明人并不能对该基因序列申 请专利。同时还要有实例或具体、可靠的数据以让该技术领域的普通技术人员确信其产业应用价值或功 能是可信的。否则，基因专利的实用性标准就未能达到 ,从而不能得到专利法的保护。
? 专利基因的保护范围应仅局限于通过该专利基因直接获得的动植物产品；
? 对专利基因尚未发现的功能不能作为该专利的保护范围 ,而应在某功能被发现后另行授予用途 专利,在对首次发现的基因序列授子基因序列专利之后 ,如果后人在该基因序列专利的基础上 又发现了该基因新的功能,且具有一定的工业实用性,应该授予该功能用途专利。
? 对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工 程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价 值。
? 对于该专利基因的同源序列 ,应对其同源性设一个适当的比例 ,当同源性达到或者超过该比例 时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。
基因可以申请什么样的专利
? 产品专利
? 遗传物质：DNA、RNA、蛋白质等 ? 转基因动植物的品种 ? 生物制品：疫苗、血清
? 方法专利
? 获得遗传物质的方法及工具 ? 基因的应用及工具
基因申请专利需要满足的条件
? 专利性
? 新颖性：虽然某些物质在自然界客观存在，但以前人们无法将其分离出来并稳定地再现，也没有准确完 整地认识其结构、功能，那么一些发明人完成了上述工作，被视为具有新颖性而成为专利客体。但如果 申请的序列已经被部分或全部公开 ,则其缺乏新颖性。