药害事件及其相关知识—
浅议农药药害事故及处理办法

定 所 、植 物保护 站 、农 技 推广 等 单位 相 关专 业专 家组成 的农 药 药害事故鉴 定专家 委员 会 . 开 展药 害事 故 的鉴 定及 损 失评 估 工作 。委 员 会 办公 室 一般设 在 农 药检 定 所 .主 持 日常 药
害受理 、鉴定 及损失评估工作 。
这 也是 当前发生 药害最 常见 的原 因
结果造成药害 。 1 3 使 用的农 药质 量差、杂质 多、过期农 药 .
收稿 E期 :2 0 一 1 2 1 06 O — 5
( 或个人 )向农 药检定所或 消协 ( 工商 1 3 5 2 1)
提 出书面 申请 .一 般 在 当天 或第 2天农 药 检
一
3 — 4
维普资讯
1 4 在 作 物 的 敏 感 阶 段 使 用 农 药 造 成 药 害 .
系列 症状 。近年 来 ,由于农 药 质量 或农 民
作 物不同的生 育阶段对 药剂 的抵 抗能 力不 同 .
一
用 药不 当等 问题 导致农 作 物受 害 的事 件 时有 发生 .这 不仅 给农 业 生产 造 成直 接 损失 ,还 给社 会带 来不 稳 定 因素 如何 开 展农 药 药 害 事故 鉴定 .及 时公 正 处理 药 害 纠纷 ,正 确提
文章 编号 :10 — 4 02 0 )4 3_ 3 0 2 5 8 (0 6 0— 4 o
农 作 物 药 害是指 因使用 农 药不 当而 引起 作 物反 应 出各 种状 态 ,包括 作 物体 内生 理变
化 异 常 、生 长 停滞 、植 株 变 态 、甚 至 死 亡等
一
或假 农 药造成 药 害 使 用劣 质 农药 、假 农药 是引起农药药 害的重要 因素之一
药害事件分析报告

药害事件分析报告1. 引言药品是维护人民健康的重要工具,然而,不幸的是,药品使用中存在药害风险。
药害事件指的是药物治疗过程中出现的不良反应、副作用或其他健康风险。
本文将对药害事件进行分析研究,以提供相关领域的参考和改进方向。
2. 药害事件背景药品的临床应用是一个复杂的过程,其中包括药物研发、临床试验、注册审批和市场销售等环节。
在这个过程中,药物的安全性和有效性是最重要的考量因素之一。
然而,由于药物个体差异、用药错误、不良反应监测不完善等原因,药害事件时有发生。
3. 药害事件分类根据药物引起的不良反应类型,药害事件可以被分为以下几类:3.1 药物副作用药物副作用是指药物使用过程中产生的不良反应。
药物副作用可以由于药物作用机制引起,也可以是与药物无关的因素导致。
药物副作用的严重程度和发生率与药物的使用情况、剂量以及个体差异有关。
3.2 药品质量问题药品质量问题是指药品在生产、运输、储存和使用过程中出现的问题,包括药品成分不符、掺假、伪劣、过期等情况。
药品质量问题可能导致药品的疗效降低或产生不良反应。
3.3 用药错误用药错误是指医务人员、药师或病人在用药过程中发生的失误。
用药错误可能包括错误的剂量、错误的给药途径、错误的用药时间等。
用药错误会增加患者出现不良反应的风险。
3.4 药物滥用药物滥用是指个人或社会对药物的过度使用或非法使用。
药物滥用可能导致药物的毒副作用,甚至可能产生严重的健康问题。
4. 药害事件分析方法针对药害事件的分析需要综合考虑多个因素,包括药品属性、用药人群、用药情况等。
一般来说,药害事件分析可以采用以下方法:4.1 数据收集与整理收集和整理药害事件的相关数据是药害事件分析的第一步。
这包括从医院、监管部门、药品生产企业以及患者个体等渠道获取药害事件的基本信息。
4.2 事件分类与统计根据药害事件的种类,对药害事件进行分类和统计。
通过对药害事件的统计分析,可以了解各类药害事件的发生率、严重程度以及影响范围等。
农作物田间药害发生原因及预防措施

农作物田间药害发生原因及预防措施农作物田间药害发生原因及预防措施今天我们要谈一个严肃的话题:农作物药害。
近年来由于农药质量或农民用药不当而发生的药害事件时有发生,这不仅对农作物收成造成损失,还时常带来不必要的纠纷。
下面就药害展开讨论。
一、药害发生原因:在生产实践中农作物药害发生主要有以下因素引起的。
1、施用药剂过量。
有些农户讯在用药越多,防效越好的观念,使用时不看说明书成倍用量。
2、错用农药。
一是农民对农药保存不善,造成农药标签脱落或模糊不清;二是农药经营者业务素质差,给农民拿错药。
3、盲目混配农药。
如脲类除草剂与磷酸脂类杀虫剂混用,会严重伤害棉花幼苗。
4、土壤残留。
在土壤中持续期长、残留时间久的除草剂易对轮作中敏感的后茬作物造成伤害。
5、施药时间不当。
各种作物不同生育期,对农药的敏感程度不同。
6、药械清洗不干净。
喷药后药械未进行彻底清洗,又在其它敏感作物上使用。
如在麦田喷洒除草剂后,清洗不净,又用于豆类、蔬菜等作物上喷洒农药,就会造成伤害。
二、药害与病害有何不同?斑点型药害与生理性病害的区别在于前者在植株上的分布往往没有规律性,全田亦表现有轻有重;而后者通常发生普遍,植株出现症状的部位较一致。
斑点型药害与真菌性病害也有所不同,前者斑点大小、形状变化大;而后者具有发病中心,斑点形状较一致。
药害引起的黄化与缺乏营养元素而出现的黄化相比,前者往往由黄叶发展成枯叶,阳光充足的天气多,黄化产生快;缺乏营养元素而出现的黄化阴雨天多,黄化产生慢,且黄化常与土壤肥力和施肥水平有关,在全田黄苗表现有一致性。
与病毒引起的黄化相比,后者黄叶常有碎绿状表现,且病株表现系统性病状,病株与健株混生。
药害引起的畸形与病毒病害畸形的区别在于前者发生具有普遍性,在植株上表现局部症状;后者往往零星发病,表现系统性症状,常在叶片混有碎绿、明脉、皱叶等症状。
药害枯萎与侵染性病害所引起的枯萎症状比较,前者没有发病中心,且大多发生过程迟缓,先黄化、后死株,根茎输导组织无褐变;后者多是根茎部输导组织堵塞,在阳光充足、蒸发量大时先萎蔫,后失绿死株,根基导管常有褐变。
药害事件应急预案

药害事件应急预案药害事件是指在药品生产、销售和使用过程中出现的危害人民群众健康的事件。
这类事件往往带有严重的社会危害性和公共安全风险,因此,建立一套科学有效的应急预案显得尤为重要。
本文将围绕药害事件应急预案,分别从预案编制、应急响应、责任分工以及监测评估等方面进行探讨。
一、预案编制药害事件应急预案是保障公众安全、维护社会稳定的重要手段,其编制必须科学严谨。
首先,需要明确编制预案的目的,即预防、控制和化解药害事件所造成的危害。
其次,应充分研究国内外相关药害事件案例,总结教训,以提供经验指导。
然后,要结合国情和地方实际,因地制宜地制定预案内容。
最后,通过专业、权威的机构、部门评估和论证以确保预案的科学合理性。
二、应急响应在药害事件发生后,迅速作出应急响应是关键。
首先,要及时启动应急预案,形成指挥体系,并明确各级责任人及职责。
其次,要迅速组织人员开展应急处置工作,包括疏散人员、抢救伤者、隔离污染源等。
同时,要加强媒体宣传,提高公众的安全意识和应急能力。
最后,要开展事后分析与应急演练,总结经验教训,不断完善应急响应机制。
三、责任分工一个完善的应急预案必须明确责任分工,确保各级各部门在药害事件应急处置中能够协调配合。
首先,要确立领导责任制,明确各级领导的指挥职责和权限。
其次,要明确相关部门的责任分工,包括食品药品监管、公安、卫生等。
同时,要建立信息共享机制,促进各部门之间的协同工作。
四、监测评估药害事件应急预案的有效性需要通过监测评估进行检验。
首先,要建立药品监测体系,加强对市场上药品的监测,及时发现和预警可能存在的安全隐患。
其次,要加强对药品质量的评估,遵循科学规范,确保药品的安全有效使用。
同时,要加强风险评估与预警,发现问题及时报告,采取有效措施进行处置。
总结:药害事件应急预案是确保公众安全的重要保障措施。
在预案编制中,需要科学严谨地总结经验,结合实际制定预案。
在应急响应中,要快速响应、统一指挥,保障公众的安全和健康。
农作物药害的发生、诊断及防治

谷 不孕 等。
( 一 ): ≯ ≮ 毒 童 ≥
一
2 . 凶 窖 穗 象 富
药害是一种伤害 ,Байду номын сангаас虽然在某些
症 状表 现 上 和 植 物 病 害 很 相 似 , 但
是 仔细 观 察 分 析 , 二 者 还 是 有 区别
是因不了解农药性能和安全
市 场 上 存 在 一 些 假 冒 伪劣 或 过 期 农 药 , 这 些 农 药 质 量 差 、杂 质 多、 含 有 隐 性成分 , 极 易造 成药 害。
系统性药害 , 往往表现为整株症状。 植株生长受抑制 甚至停滞 , 发生枯 萎、脱落、不孕、 果实变劣等现象。
例如 , 玉 米苗 期 受草 甘 膦 药 害 时 , 整株枯黄死亡 j 铜 制 剂 可 以 引 起 桃 树 落 叶 多效 唑 浓度 过 高 时 , 可 引
使 用 知 识 而 使 用 不 当造 成 的。 农 药
的使用是一个技术性很强的工作 , 但大多数农药使用者缺乏这方面的
知识 , 造 成 选 用 药 剂不 正 确 , 随 意 加 大用 量 , 胡乱 混 配 , 滥用 调节 剂等 , 导 致 药 害 发 生 。这 是 当前 发 生 药 害
最 常 见的原 因 。
的。首先 , 浸染性病害是有病理程
序的 , 一 般 是 先 由点 片 发 生 , 有 一 个发病中心 , 随 后 由轻 到 重 , 由 点
害 , 会引起落叶 , 波尔多 液使用时
期 不当 可引起 苹 果落花 、落 果等 。
到面扩展 至全 田 而药害则是突然 发生 , 带有普遍性 急 性药害的黄化、 变色、斑点等很快就发展成焦枯 ,
药害事件汇总专题宣讲

事件介绍 年4月国家局下属评价中心《凝胶安全评价汇报》显示,在年至年2月,接
受注射 “奥美定”(主要成份为聚丙烯酰胺水凝胶)11360人中,有880例引发了并发症( 表现包含:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等,众多受害者感觉生不如死)发生 率为7.75%。按此百分比,30万注射者中仅并发症患者最少有两万多人。
注射液)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过
敏性休克、肝肾功效损害等症状。全国16个省区共汇报“欣弗”病例93例,死亡11人。
原因调查
造成这起不良事件主要原因是,“安徽华源”年6月至7月生产欣弗注射 液未按同意工艺参数灭菌,降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量
氨苯恶
肺动脉高压
70用药者受损害
1963~1972年 氯碘羟喹(Clioquinol) SMON病(亚急性脊髓视神经病) 11000多人中毒,几百人死亡
1968~1979年
药害事件汇总专题宣讲
心得宁
眼-皮肤-粘膜综合征
约2257人受损害 第6页
二、 药害事件
药害事件汇总专题宣讲 “反应停事件”受害者
第10页
二、 药害事件
4、亮菌甲素 注射液事件
≠ 丙二醇
二专题宣讲
事件介绍 年4月,广州中山三院传染科重症肝炎连续有病人突然出现急性肾功效衰竭症状,当
天唯一都使用过一个药品是齐齐哈尔第二制药有限企业生产“亮菌甲素注射液”。经检测, 亮菌甲素注射液紫外光谱在235nm处多出一个吸收峰;在急性毒性预试验中,其毒性显著高于其它企 业生产产品。最终确证其中含有高达30%二甘醇。二甘醇在体内会被氧化成草酸而引发肾损害,造成 病人肾功效急性衰竭。高浓度二甘醇为何出现在齐二药亮菌甲素注射液里呢?
除草剂药害基础知识

除草剂药害基础知识一、除草剂及其药害除草剂的防治对象是与作物很相近的杂草,它不同于杀虫剂和杀菌剂,在生产中对应用技术要求较高。
任何作物都不能完全抗除草剂的药害,只能忍耐一定剂量的除草剂,也就是说除草剂对作物与杂草的选择性不是绝对的,超出其选择性范围时作物就会发生药害。
除草剂药害发生频繁,它不仅制约着除草剂的进一步推广应用,同时,由于除草剂药害的发生带来了巨大的经济损失,每年还引发多起群众上访、进法院告状事件,严重影响着干群关系和社会安宁。
二、除草剂药害的发生原因任何作物对除草剂都不具有绝对的耐性或抗性,而所有除草剂品种对作物与杂草的选择性也都是相对性的,在具备一定的环境条件下与正确的使用技术时,才能显现出选择性而不伤害作物。
在除草剂大面积使用中,作物产生药害的原因多种多样,其中有的是可以避免的,有的则是难以避免的。
(一)挥发与飘移高挥发性除草剂,如短侧链苯氧羧酸类、二硝基苯胺类、硫代胺基甲酸脂类、苯甲酸类、广灭灵等,在喷洒过程中,<100um的药液雾滴极易挥发与飘移,致使邻近的敏感作物及树木受害。
而且,喷雾器压力愈大,雾滴愈细,愈容易飘移。
对于易挥发的除草剂,不仅存在飘移问题,而且施药后的一段时间内药液不断挥发,不断发生药害,如2.4—D丁酯。
(二)土壤残留在土壤中持效期长、残留时间久的除草剂易对轮作中敏感的后茬作物造成伤害,如玉米田施用西玛津或阿特拉津,对后茬大豆、甜菜、小麦等作物有药害;大豆田施用广灭灵、普施特、氟乐灵,对后茬小麦、玉米有药害;小麦田施用绿磺隆,对后茬玉米有药害。
(三)混用不当不同除草剂品种间以及除草剂与杀虫剂、杀菌剂等其它农药混用不当,也易造成药害。
此类药害,往往是由于混用后产生的加成效应或干扰与抑制作物体内对除草剂的解毒系统所造成的。
(四)使用技术掌握不当(1)用药时期掌握不当:如2.4—滴丁酯在小麦3叶前或拔节后使用,小麦容易出现药害;烟嘧磺隆在玉米5叶期后使用药害风险加大等等。
药品不良反应药害事件相关知识及上报流程考核测试题库含答案

典型案例剖析
案例一
某制药公司生产的抗生素存在质量问题,导致多名患者使用后出现严重过敏反应,甚至危及生命。经过调查,发现该 批次药品在生产过程中存在原料污染问题。
案例二
一名患者因感冒自行购买多种感冒药同时使用,结果出现严重肝损害。经医生诊断,确认为药品相互作用导致的不良 反应。
案例三
一名孕妇在怀孕期间使用了某种抗癫痫药物,结果导致新生儿出现先天性畸形。经过专家评估,认为该 药品对孕妇及胎儿存在较高风险。
02
药品不良反应识别与评估
临床表现及识别方法
常见的药品不良反应临床表现
包括皮肤损害、消化系统反应、神经系统反应等。
识别方法
通过患者主诉、医生观察、实验室检查等手段进行识别。
严重程度评估标准
症状严重,影响日常生活 ,甚至危及生命。
症状较明显,对日常生活 有一定影响。
症状轻微,不影响日常生 活。
轻度
选择考试
在考试列表中选择“药品不良反应 药害事件相关知识及上报流程考核 测试”。
开始考试
阅读考试须知后,点击“开始考试 ”按钮进入考试界面。
答题操作
根据题目要求选择正确答案或填写相 关内容。注意控制答题时间,确保在 规定时间内完成考试。
提交试卷
完成所有题目后,点击“提交试卷 ”按钮结束考试。系统将自动计算 成绩并显示考试结果。
2024-01-24
药品不良反应药害事件相关知识及 上报流程考核测试题库含答案
汇报人:XX
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目录
• 药品不良反应与药害事件概述 • 药品不良反应识别与评估 • 药害事件类型及案例分析 • 上报流程与规范要求 • 考核测试题库建设及运用 • 答案解析与备考建议
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第一课件网:
主要内容
1
药害事件定义及举例
2
《医疗机构药事管理 规定》的相关内容
3
可采取的措施
国际现状
—全球普遍存在着严重的“药害”问题!
药害占1/7
死亡19.2万
严重损害50万
死亡5200万/年
WHO统计
药害250万
住院5000万/年
我国
3
药害事件的定义
护士责任 6%
给药途径 给药间隔 /频次 滴注速度 配制浓度
药师责任 4%
药品调配 错误 治疗监护 疏忽
患者责任 34%
依从性失 误
咨询服务 不够
药品用法 错误 《医疗机构药事管理规定》2011.3.1
案例4.滥用抗菌药物致二重感染
地点:北京某综合医院骨科 手术:腰椎间盘突出矫正术 预防用药:静滴头孢哌酮/舒巴坦(铃兰欣)3g, bid 用药时间:术前3日——术后继续应用13日 滥用结果:肠道菌群失调,发生伪膜性肠炎,严重 腹泻而死亡 分析原因:为大量、长期滥用抗菌药物而引起。 案例审判结果:无法举证预防感染需要长期、大量 应用超广谱抗菌药物的证据,而败诉赔偿。
25
警示二:掌握专业知识 提高诊疗水平
• • • • 上岗培训 继续教育 在职学习 深造提高
最新动态 最新发展 最新规定 最新标准
警示三:分析总结 加强防范
检索、收集、汇总类同病例,应用药物流 行病学方法对潜在药品风险作定性评估
①药害事件的临床表现和实验室检查 ②药害事件患者人口统计学特征 ③药品开始暴露至出现事件的时间 ④药品暴露持续时间 ⑤用药剂量和用药途径以及与说明书规定的关系 ⑥伴随着用药与伴随疾病 ⑦出现药害事件的药品生产厂家及批号
警示一:规避风险
法规 制度
保护自己
标准
指南
文件
伦理
职责
我国已颁布的加强药物警戒 促进合理用药的重要文件
卫生部:药品不良反应报告和监测管理办法 (2011.7.1) 卫生部《医院处方点评管理规范》 (2010.2.10) 卫生部《医院管理评价指南》( 2008.5.13 ) 卫生部《医疗机构药事管理规定》(2011.3.1) 已制定推广的治疗原则及指南:
14
严重ADR
•案例8.盐酸芬氟拉明 • —导致心脏瓣膜病和肺A高压
• 案例9.双黄连注射液—过敏性休克、死亡
黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司
制度不完善:管理制度、监督制度、法律制度 监管力度不够:没有建立完善的药害事件预警 机制 生产环节疏忽:生产、经营企业的认知局限, 法律意识淡薄 技术力量薄弱:新药研发阶段不规范;医务人 员对药品使用、相互作用、ADR等相关知识认 识不够 其他不可控因素:个体差异、现有技术水平无 法解决等
11
案例5.滥用坦洛新引起纠纷
地点:北京某著名三甲医院心内科 用药:给女性患者应用坦洛新(坦索罗辛)治疗高 血压 事件经过:说明书提示其适应证为良性前列腺增 生。适应症遭到患者质疑引起纠纷 分析原因:坦洛新选择性阻断泌尿道平滑肌上的 α1A受体,改善尿频、残尿和排尿困难等症状, 而非降低血压。 案例审判结果:医生缺乏专业知识,单凭经验开 药而出现失误,无法举证而败诉。
• 案例1.齐二药—亮菌甲素注射液
假药
药品所含 成分与标 准不符
• 案例2.安徽华源—欣弗 (克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)
假药
未按规定经 检验即销售, 未按法定工 艺生产
• 案例3.完达山药业—刺五加注射液
假药
被污染的
用药错误引起药害
医生责任 56%
处方错误 处方权限 错误 用药交代 和监护不 够
药品质量缺陷
用药错误 —合格药品不合理使用 严重ADR
—合格药品合理使用
药品使用 导致患者 生命或健康 损害
药害事件与ADR的区别
药害事件
因果关系 发生范围 原因 未必是药物引起 近期、突发、群体 假劣药、不合理用药、ADR
ADR
肯定是药物引起 迁延、散发、个体 药品固有性质
法律责任 性质
有 可防范,可控制
临床药师的职责: 负责合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全 性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测 指导医师开展药物不良反应监测和报告 开展抗菌药物临床应用监测 为患者提供合理用药的咨询服务,积极推广个体化 给药方案 参加查房、会诊、病例讨论,疑难危重患者救治, 对临床药物治疗提出意见或调整建议
无 不可预知,不可控制
药品质量缺陷引起药害
假药 劣药
药品所含成分与标准不 符 国家规定禁止使用,禁止 进口 未取得批准文号 未按规定经检验即销售
所标明功能主治或适应 症超出规定范围 变质的, 被污染的
药品成分含量不符合国家标 准的
直接接触药品的包材未经批 准 未注明效期或更改生产批号 擅自添加辅料\色素\防腐剂等 未标明通用名\未按法定工艺 生产 过期的
12
案例6.头孢哌酮与氢化可的松联用 出现双硫仑样反应
地点:章丘市某医院 用药:应用头孢哌酮治疗肺炎 事件经过:静滴后出现严重面部潮红、胸 痛、腹痛、头痛、四肢痉挛等“醉酒样” 反应,经抢救幸免脱险。 分析原因:在治疗同时给予氢化可的松注 射液,其中含有乙醇(溶媒),头孢哌酮 可抑制乙醛脱氢酶,使乙醇在体内氧化为 乙醛后,不能继续氧化分解,造成乙醛在 体内蓄积而致“双硫仑样”反应。医生对 13 有害的相互作用不知晓。
案例7.滥用脂肪乳导致死亡
地点:2006年6月,四川省乐山医院 用药:为一急性胰腺炎伴肿瘤患者静滴脂肪乳, 一次250ml(25g),连续5日。 事件后果:导致脂肪代谢严重紊乱而死亡。 药品说明书明确提示:对严重急性肝损伤、急性胰 腺炎、脂质肾病、脑卒中、高脂血症者禁用。 分析原因:医师专业知识不足,胰腺炎的发病与胆 管阻塞、感染、高脂血症有关,禁忌脂肪;其次, 忽视提示,在说明书有禁忌证指标下应用,导致患 者死亡 案例审判结果:败诉赔偿。
17
药害事件中的风险组成
ADR(已知/未知)
天然风险
个体差异
现代技术局限性
•不可控制
药品质量问题
人为风险 用药差错 管理因素Байду номын сангаас认知局限 可控制
面对风险
我们应该怎样做
???
《医疗机构药事管理规定》
1.医疗机构以临床药学为基础,对临床用药全 过程进行有效组织实施与管理,促进临床科学、 合理用药.
药害事件上报表
科室: 填报日期: 患者姓名: 住院号: 填报人:
药害事件名称:药品质量问题/用药错误/严重ADR
详细描述:患者因什么疾病需要使用该种药物,具体 用法用量,用药后何时出现何药害事件,事件具体表 现(症状体征、实验室检查、辅助检查),何时采取 何干预措施,干预后结果如何,何时药害事件结束。 处理结果:
《医疗机构药事管理规定》
2.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法规,制 定本机构药事管理及工作规章制度 ---建立健全药品新品种进院筛查制度 ---建立并落实药品分级使用管理制度 ---建立临床药师制 ---遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径 、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物 ---建立临床用药监测制度,实施处方和医嘱点 评与干预。 ---建立ADR、用药错误和药品损害事件监测报 告制度
• 制度管理到位, 增强责任意识 • 维护患者健康, 强化服务意识 • 加强专业学习, 合理使用药物 • 遵守行业法规, 避免药害风险!
28
抗菌药物临床应用指导原则 抗菌药物在围手术期的预防应用指南 急性心肌梗死诊断和治疗指南 流行性感冒临床诊断和治疗指南 高血压的诊断和治疗指南 肺血栓栓塞症的诊断和治疗指南
…… ……
24
关于赔偿责任的规定
1.《药品管理法》、《产品质量法》、《消 费者权益保护法》、《侵权责任法》:假 劣药及用药差错导致患者人身伤害及其他 财产损失,分别由生产、经营、医疗服务 者承担赔偿责任。 2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》中 规定,ADR反报告的内容和统计不作为医 疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的 依据。